CC BY
30
Клинико-ангиографическая оценка ближайших и отдален-
V У V
ных результатов транслюминальной баллонной ангиопластики с использованием стентов «EucaTAX» у больных с коронарным атеросклерозом
Р.О.Широков1, Ю.А. Шувалова, И.В. Левицкий, А.Н. Самко, А.И. Каминный ФГУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий»,
Москва, Россия.
Развитие рестеноза после имплантации стента продолжает оставаться основной проблемой при эн-доваскулярном лечении коронарного атеросклероза. Наилучшие результаты были показаны при использовании стентов, покрытых сиролимусом (Cypher). При разработке стента «EucaTAX» с двойным покрытием использовались технологии, призванные снизить риск развития ранних и поздних осложнений. Проведено сравнительное исследование стентов «EucaTAX» и «Cypher» у больных с ангиографически документированным стенозом одной или двух коронарных артерий > 70%. Показано преимущество стента «Cypher» в уменьшении частоты повторной реваскуляризации целевого сегмента (TLR) и больших неблагоприятных коронарных событий (MACE).
Ключевые слова: стентирование коронарных артерий, тромбоз, рестеноз, EucaTAX.
Цель: Оценить эффективность и безопасность стента с лекарственным покрытием «EucaTAX» в сравнении со стентом «Cypher» у больных с коронарным атеросклерозом.
Материал и методы: В исследование включались пациенты, имеющие ангиографически документированный стеноз одной или двух магистральных коронарных артерий выраженностью не менее 70%, перенесшие интракоронарное стентирование с использованием стента с лекарственным покрытием. Нашей задачей было через 9 месяцев и через 2 года оценить смертность, частоту ИМ, повторных КАГ TLR, тромбоза стента и комбинированную конечную точку - MACE, которая включала в себя смертность, ИМ, необходимость TLR и тромбоз стента.
Основные результаты: В исследование были включены 2 группы пациентов: 320 больных, которым была выполнена имплантация 368 стентов «Cypher» и 282 пациента, которым было имплантировано 344 стента «EucaTAX». Через 9 месяцев достоверные различия между группами с имплантированными стентами «Cypher» и «EucaTAX» были выявлены по количеству повторных КАГ (12,2% против 19,1%, соответственно,
1Адрес для переписки:
Р.О.Широков
ИКК им. А.Л. Мясникова ФГУ «РКНПК Росмедтехнологий»
Лаборатория рентгенэндоваскулярных методов лечения.
Москва121552, ул. 3-я Черепковская д. 15а
тел: (495) 414-65-08, 8(905) 709-52-37, факс (495) 414-66-99;
e-mail: shirokovroma@yahoo.com
Статья получена 14 апреля 2010 г.
Принята в печать 21 мая 2010 г.
p=0,02) и по частоте TLR (4,7% против 9,2%, соответственно, p = 0,03). Через 2 года достоверные различия были выявлены по частоте TLR (6,25% против 16,3%, соответственно, р=0,0001) и комбинированной конечной точке MACE (7,8% против 18,4%, соответственно, р=0,001). Показатели рестенозирования при повторной КАГ через 2 года в группе пациентов с имплантированным стентом «EucaTAX» были достоверно выше, чем в группе пациентов с имплантированным стентом «Cypher».
Заключение: Наш опыт использования стента «EucaTAX» в сравнительном исследовании со стентом «Cypher», показал преимущество стента «Cypher» в уменьшении частоты TLR и MACE.
Список сокращений:
ТБКА — транслюминальная баллонная ангиопластика ИМ — инфаркт миокарда КАГ — коронарная ангиография ХС — общий холестерин
ТГ — триглицериды
ЛВП — липопротеины высокой плотности ЛНП — липопротеины низкой плотности СД — сахарный диабет
TLR — необходимость повторной реваскуляризации целевого повреждения MACE — большие неблагоприятные коронарные события
Развитие рестеноза после имплантации стента продолжает оставаться основной проблемой при эндоваскулярном лечении коронарного атеросклероза (1,2). В последние несколько лет появи-
лись десятки новых стентов различных моделей и типов, которые начали использовать в инвазивной кардиологии при лечении коронарного атеросклероза. Наилучшие результаты были показаны при использовании стентов, покрытых сиролимусом («Cypher»).
Представляет интерес проведение транс-люминальной баллонной ангиопластики (ТБКА) с использованием стента «EucaTAX» с двойным покрытием, при разработке которого использовались технологии, призванные снизить риск развития ранних и поздних осложнений. Механизм снижения риска осложнений реализуется посредством использования двойного покрытия стента - искусственным гликокаликсом (искусственный эндотелий) и паклитакселем. Искусственный гликокаликс снижает риск развития тромбозов. Искусственный эндотелий позволяет добиться биомимикрии путем имитации гликокаликса мембран эндотелиоцитов. Это и определяет формирование антитромботического слоя стента. Искусственный гликокаликс состоит из плотных, высоко гидрированных полисахаридов, которые создают пространственный барьер, предотвращающий неспецифическую адсорбцию белков плазмы. Имитация антиадгезивных свойств гликокаликса должна внести вклад в решение проблемы тромбозов стентов (3).
Паклитаксел, проникая в эндотелий и гладкомышечные клетки артерий в месте имплантации стента (то есть в месте повреждения эндотелия) снижает риск развития рестеноза. Паклитаксел оказывает ряд комплексных воздействий на клеточном уровне, преимущественно воздействуя на динамику микротрубочек, участвующих в клеточном делении. В результате уменьшается синтез и секреция экстрацеллюлярного матрикса, пролиферация и миграция гладкомышечных клеток, таким образом, уменьшается неоинтимальная гиперплазия, которая является причиной рестеноза в стенте (4).
В отличие от других веществ с цитостатиче-скими свойствами, паклитаксел обладает рядом возможностей, которые позволили использовать его в качестве антипролиферативного покрытия стентов, с целью предотвращения рестенозов. Во-первых, это липофильность, благодаря которой паклитаксел быстро проходит через мембрану эндотелиоцитов. Во-вторых, это уникальный набор свойств, который позволяет добиться длительного антипролиферативного эффекта, даже когда паклитаксел воздействует на эндоте-лиоциты короткое время и в очень низких дозах (5-6). Таким образом, использование стентов «EucaTAX», позволяет воздействовать на тромбоз и рестеноз стентов, за счет имитации неповрежденного эндотелия и торможения пролиферации эндотелиоцитов.
Учитывая индивидуальные особенности стента «EucaTAX», представляется актуальным сравнение его с «золотым стандартом» современной
интервенционной кардиологии стентом «Cypher», который на основании многих исследований, зарекомендовал себя как эталонный стент.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДы
Пациенты и протокол исследования В исследование включались пациенты, имеющие ангиографически документированный стеноз одной или двух магистральных коронарных артерий выраженностью не менее 70%, перенесшие интракоронарное стентирование с использованием стента с лекарственным покрытием.
В исследование не включались пациенты с инфарктом миокарда (ИМ), перенесенным менее чем за 6 месяцев до начала исследования, тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями ритма и проводимости, сахарным диабетом (СД) I типа или декомпенсированным СД II типа, семейной гиперхолестеринемией, печеночной и почечной недостаточностью, онкологическими заболеваниями. Больные до и после вмешательства получали стандартную терапию аспирином, p-адреноблокатором и статинами, при наличии показаний назначались антагонисты кальция и ингибиторы АПФ. При проведении ангиопластики каждому пациенту интрако-ронарно вводилось 250 мкг нитроглицерина и внутриартериально 70 Ед/кг гепарина. Пациенты получали плавикс в течение 3-5 суток до и 12 - 18 месяцев после стентирования.
Ангиографический анализ
ТБКА со стентированием проводили по стандартной методике (7) с использованием аппаратуры «Axiom Artis» фирмы Siemens (Германия). Номинальный диаметр стента соответствовал должному диаметру артерии в стенозирован-ном участке (средний диаметр участков артерии проксимальнее и дистальнее стеноза). После проведения последней дилатации и удаления из коронарной артерии баллонного катетера и коронарного проводника проводилось контрастирование дилатированного участка со съемкой минимум в 2-х ортогональных проекциях для его лучшей визуализации.
Повторная коронарная ангиография (КАГ) была выполнена по показаниям пациентам, обратившимся в клинику в течении 2-х лет с использованием той же аппаратуры, съемка проводилась в тех же проекциях.
Анализ полученных ангиограмм проводился с помощью системы количественного компьютерного анализа Axiom Artis (Siemens, Германия). При анализе ангиографических данных использовались следующие параметры: диаметр и длина имплантированного стента, должный диаметр артерии, минимальный диаметр артерии в месте максимального сужения до вмешательства, непосредственно после вмешательства и при повторной КАГ; степень сужения артерии (процент стеноза) до вмешательства, непосредственно после
вмешательства и при повторной КАГ; поздняя потеря просвета - разница между минимальными диаметрами непосредственно после стентирования и при повторной КАГ; прирост стеноза - разница между степенью сужения артерии при повторной КАГ и непосредственно после стентирования.
Исследование параметров липидного обмена Содержание общего холестерина (ХС), триглицеридов (ТГ) и ХС липопротеидов высокой плотности (ЛВП) определяли энзиматическим методом на биохимическом автоанализаторе «FP-900 Labsystems Oy» с использованием тест-наборов фирмы «Boehringer». Содержание ХС в ЛВП определяли после осаждения липопротеидов низкой плотности (ЛНП) и липопротеидов очень низкой плотности марганцево-гепариновым реактивом (8). Содержание ХС в ЛНП рассчитывали, исходя из этих показателей по формуле Фридвальда: ХС ЛНП = общий ХС - (ТГ/2,2 + ХС ЛВП). Полученные данные выражали в ммоль/л.
Статистический анализ
Статистическую обработку результатов исследований проводили с использованием пакета статистических программ STATISTICA 6.0. При сравнении групп по количественному признаку использовались параметрический (t - критерий Стьюдента) и непараметрический (критерий Манна-Уитни) методы. При сравнении групп по качественному признаку использовался критерий х2 и точный критерий Фишера (для бинарных признаков). Для выявления взаимосвязи между показателями применяли непараметрический метод корреляционного анализа по Спирману. Параметры, имеющие нормальное распределение признака, представлены в виде среднего значения и стандартного отклонения (Mean + STD), имеющие распределение признака отличное от нормального - в виде медианы и нижнего и верхнего квартилей (Med (LQ - HQ)). Статистически достоверными считали различия при p < 0,05.
результаты и их обсуждение
В настоящее исследование были включены 602 больных с выявленным поражением коронарного русла. Они были разделены на 2 группы по типу имплантированных стентов:
• В первую группу вошли 320 больных, которым была выполнена имплантация 368 стентов «Cypher» с лекарственным антипролифера-тивным покрытием, содержащем сиролимус.
• Вторая группа была сформирована из 282 больных, которым была выполнена имплантация 344 стентов «EucaTAX», с лекарственным покрытием, содержащим паклитаксел.
После госпитализации больные наблюдались
в течение 2 лет с проведением по обращаемости контрольного инструментального и инвазивного обследования. Контрольная КАГ для подтверж-
дения или исключения рестеноза была проведена 155 больным. Анализ клинических параметров был проведен по выборке больных, а ангиогра-фических данных - по количеству стентированных сегментов.
Исходно пациенты с имплантированными стентами «Cypher» и «EucaTAX» были сопоставимы в группах по основным клиническим характеристикам, таким как пол, возраст, ИМ в анамнезе, артериальная гипертония (АГ), сахарный диабет (СД) II типа, статус курения, а также по показателям параметров липидного профиля (таблица 1).
По основным ангиографическим параметрам поражения коронарных артерий (локализация, должный диаметр артерии, минимальный диаметр артерии, процент стеноза) группы с имплантированным стентом «Cypher» и «EucaTAX» были сопоставимы между собой как исходно, так и непосредственно после вмешательства. По диаметру и длине имплантированных стентов группы также не имели достоверных различий (таблица 2).
Для анализа отдаленных результатов коронарного стентирования пациенты наблюдались клинически в течение 24 месяцев после вмешательства. В случае возобновления стенокардии или появления других сердечных осложнений (инфаркт миокарда, недостаточность кровообращения) пациенты были ангиографированы для оценки рестеноза в стенте. Этих пациентов мы наблюдали в течение 2 лет, оценивая смертность (кардиогенная, некардиогенная), ИМ (Q-образующий, Q-необразующий), частоту повторных КАГ, необходимость повторной реваскуляризации целевого повреждения (target lesion revascularization - TLR), тромбозы (острый, подострый, поздний и очень поздний) и также комбинированную конечную точку - большие неблагоприятные коронарные события (major adverse cardiac event(s) - MACE), которая включала в себя смертность, ИМ, необходимость TLR и тромбоз стента. Первой контрольной точкой в нашей работе была оценка вышеперечисленных параметров через 9 месяцев после вмешательства.
Клинические исходы в течение 9 месяцев в группе пациентов с имплантированными стентами «Cypher»
Смертности в группе пациентов с имплантированными стентами «Cypher» не было. В группе с установленным стентом «Cypher» было 2 случая Q-необразующего ИМ, что составило 0,6%, которые не привели к летальному исходу. Повторная КАГ в группе пациентов с установленным стентом «Cypher» была выполнена 39 пациентам, что составило 12,2%. Из них повторная TLR в месте имплантации стента в группе с установленным стентом «Cypher», была выполнена 15 пациентам, что составило 4,7%. Тромбозы стентов наблюдались у 2 пациентов (0,6%). Примечательно, что оба тромбоза были остры-
Таблица 1. 1<линическая характеристика больных.
Показатель Cypher (п=32о) EucaTAX (n=282) P
Возраст 56 (52 - 61) 57(52-62) о,12
Пол • мужчины • женщины 283(89%) 37(11%) 246(87%) 36(13%) о,65
ИМ в анамнезе 2об (64%) 18о(64%) о,89
АГ 211(66%) 171(61%) о,18
СД II типа 7о (22%) 62 (22%) о,97
Курение: • курит • бросил • не курит 85 (27%) 148 (46%) 87 (27%) 73 (26%) 137 (49%) 72 (25%) о,84
ХС общ (ммоль/л) 4,78 (4,2-5,33) 4,69 (4,17-5,4) о,7
ХС ЛНП (ммоль/л) 2,86 (2,15-3,59) 2,7 (2,14-3,7) о,59
ХС ЛВП (моль/л) 1,12 (о,9-1,36) 1,12 (о,9-1,37) о,95
ТГ (моль/л) 1,36 (1,о2 - 2,18) 1,42 (1,о7 - 2,48) о,41
АГ - артериальная гипертония; ИМ - инфаркт миокарда; СД II -сахарный диабет II типа; ТГ - триглицериды. ХС общ - общий холестерин; ХС ЛНП - холестерин липопротеинов низкой плотности; ХС ЛВП - холестерин липопротеинов высокой плотности.
Таблица 2. Aнгиографические параметры поражения коронарных артерий.
Показатель Cypher (n=368) EucaTAX (n=344) P
Артерия:
• ПКА 125 (34%) 12о (35%)
• ПНА 18о (49%) 172 (5о%) о,66
• ОА 55 (15%) 42 (12%)
• АТК 8 (2%) 1о (3%)
Должный d (мм) 2,88 (2,59-3,18) 2,81 (2,44-3,2) о,13
тіп d исходно (мм) 1,о7 (о,79-1,44) 1,о6 (о,49-1,43) о,88
Стеноз исходно (%) 82 (74-9о) 83 (76-9о) о,47
Диаметр стента (мм) 3(2,75-3,25) 3 (2,75-3,25) о,96
Длина стента (мм) 18 (13 - 23) 18 (13 - 23) о,24
тіп d после стентирования (мм) 2,46 (2,2-2,75) 2,37 (2,о7-2,76) о,21
Стеноз после стентирования (%) 12 (8-18) 12 (7-18) о,71
AГ - артериальная гипертония; ИМ - инфаркт миокарда; ОД II -сахарный диабет II типа; ТГ - триглицериды. XC общ - общий холестерин; XC ЛНП - холестерин липопротеинов низкой плотности; XC ЛВП - холестерин липопротеинов высокой плотности.
ми и развились у больных в течение первых суток после проведения ангиопластики. Таким образом, MACE в группе пациентов с установленным стентом Cypher были у 19 пациентов, что составило 5,9% (таблица 3.).
Клинические исходы в течение 9 месяцев в группе пациентов с имплантированными стентами «EucaTAX»
В группе пациентов с установленным стентом «EucaTAX» был зафиксирован один летальный исход (0,4%), в результате развившегося Q-образующего ИМ. Повторная 1^Г в группе пациентов с установленным стентом «EucaTax» была выполнена 54 пациентам, что составило
Таблица 3. Клинические исходы в течение 9 месяцев после вмешательства.
Показатель her 2о) EucaTAX (n=282) P
Смертность о 1 (о,4%)
• Кардиогенная о 1 (о,4%) о,29
• Некардиогенная о о
Инфаркт миокарда 2 (о,6%) 1 (о,4%)
• Q-образующий о 1 (о.4%) о,64
• Q-необразующий 2 (о,6%) о
Повторная КАГ 39 (12.2%) 54(19,1%) о,о2
TLR 15 (4,7%) 26 (9,2%) о,о3
Тромбоз стента 2 (о,6%) 1 (о,4%)
• Острый (<1 день) 2 (о,6%) о о 18
• Подострый (до 1 мес) о 1 (о,4%)
• Поздний (1-9мес) о о
MACE (смертность/ИМ/1^/тромбоз) 19 (5,9%) 29 (1о,3%) о,о7
1^Г - коронарная ангиография; MACE - большие неблагоприятные коронарные события; TLR - необходимость повторной рева-скуляризации целевого сегмента.
Таблица 4. Ангиографические показатели поражения коронарных артерий при повторной КАГ через 9 месяцев.
Показатель Cypher n=39 EucaTAX n=54 P
min d (мм) 1,66 (1,D3-2,47) 1,65(1,о3-2,65) о,43
Рестенозирование (%) 36(25-6о) 36 (26-68) о,6
Поздняя потеря просвета (мм) о,6 (о,19-1,28) о,9 (о,31-1,45) о,32
Прирост стеноза (%) 23 (1о-47) 34 (11-55) о,45
min d - минимальный диаметр.
19,1%. Из них повторная TLR в месте имплантации стента в группе с установленным стентом «EucaTAX», была выполнена 26 пациентам, что составило 9,2%. У одного пациента (0,4%) наблюдался тромбоз стента, который развился через 2 недели после выписки из стационара. Таким образом, MACE в группе пациентов с установленным стентом «EucaTAX» были у 29 пациентов, что составило 10,3% (таблица 3).
В итоге достоверные различия между группами с имплантированными стентами «Cypher» и «EucaTAX» были выявлены только по количеству повторных КАГ (12,2% в группе пациентов с имплантированным стентом «Cypher» и 19,1% в группе пациентов с имплантированным стентом «EucaTAX», p=0,02) и по частоте TLR (4,7% против 9,2% , соответственно, p = 0,03) (таблица 3).
Мы проанализировали ангиографические показатели поражения коронарных артерий при повторных КАГ проведенных в течение первых 9 месяцев после вмешательства. При сравнении ангиографических параметров поражения коронарных артерий при повторной КАГ в группах пациентов с имплантированными стентами «Cypher» и «EucaTAX» достоверных различий между группами выявлено не было (таблица 4).
Второй контрольной точкой в работе была оценка клинических исходов через два года после вмешательства.
Клинические исходы у пациентов в группе с установленным стентом «Cypher» через 2 года после вмешательства.
Смертельных исходов в группе пациентов с установленным стентом «Cypher» не было. В этой группе было 2 случая Q-необразующего ИМ (0,6%), которые не привели к летальному исходу. Повторная КАГ была выполнена 75 пациентам данной группы, что составило 23,4%. Из них повторная TLR была выполнена 20 пациентам, что составило 6,25%. Тромбозы стентов наблюдались у 3 пациентов (0,9% от всей группы), из которых 2 тромбоза (0,6 %) были острыми и развились у больных в течение первых суток после проведения ангиопластики и 1 случай (0,3%) очень позднего тромбоза, который развился более чем через 12 месяцев после ангиопластики. Таким образом, MACE в группе пациентов с установленным стентом «Cypher» были у 25 пациентов, что составило 7,8%.
Таблица 5. Цинические исходы в течение 2 лет после вмешательства.
Показатель Cypher N=320 EucaTAX N=282 P
Смертность 0 3(1,1%)
• Кардиогенная 0 2(0,7%) 0,064
• Некардиогенная 0 1(0,4%)
Инфаркт миокарда 2(0,6%) 2(0,7%)
• Q-образующий 0 2(0,7%) 0,89
• Q-необразующий 2(0,6%) 0
Контрольная КАГ 75(23,4%) 80(28.4%) 0,17
20(6,25%) 46(16,3%) 0,0001
Тромбоз стента 3(0,9%) 1(0,4%)
• Острый (<1 день) 2(о,6%) о
• Подострый (до 1 мес) 0 1(0,4%) 0,1
• Поздний (1-12 мес) о о
• Очень поздний(>12 мес) 1(0,3%) 0
Длина стента (мм) 18 (13 - 23) 18 (13 - 23) 0,24
МДСЕ(смертность/ИМ/^/тромбоз) 25(7,8%) 52(18,4%) 0,001
1^Г - коронарная ангиография; MACE - большие неблагоприятные коронарные события; TLR - необходимость повторной рева-скуляризации целевого сегмента.
Клинические исходы у пациентов в группе с установленным стентом «EucaTAX» через 2 года после вмешательства.
В группе пациентов с установленным стентом «EucaTAX» было 3 летальных исхода (1,1%): 2 из них кардиогенные (0,7%) в результате развившихся Q-образующих ИМ и 1 некардиоген-ный (0,4%). Повторная КАГ в этой группе была выполнена 80 пациентам, что составило 28,4%. Из них повторная TLR была выполнена 46 пациентам, что составило 16,3%. %. У одного пациента (0,4%) наблюдался тромбоз стента, который развился через 2 недели после выписки из стационара. Таким образом, MACE в группе пациентов с установленным стентом «EucaTAX» были у 52 пациентов, что составило 18,4%.
Достоверные различия между группами с имплантированными стентами «Cypher» и «EucaTAX» были выявлены по частоте TLR (6,25% против 16,3% соответственно, р=0,0001) и комбинированной конечной точке MACE (7,8% против 18,4% соответственно, р=0,001) (таблица 5).
Мы проанализировали ангиографические показатели поражения коронарных артерий при повторной КАГ в группах пациентов с имплантированными стентами «Cypher» и «EucaTAX» через 2 года после вмешательства. При сравнении ангиографических показателей поражения коронарных артерий при повторной КАГ в группе пациентов с имплантированными стентами «Cypher» и «EucaTAX» было выявлено, что показатели рестенозирования (минимальный диаметр артерии, степень рестенозирования, поздняя потеря просвета сосуда и прирост стеноза) в группе пациентов с имплантированным стентом «EucaTAX» были достоверно выше, чем в группе пациентов с имплантированным стентом «Cypher» (таблица 6).
Стенты с лекарственным покрытием с использованием паклитакселя, так же как и стенты,
Таблица 6. Ангиографические показатели поражения коронарных артерий при повторной КАГ через 2 года после вмешательства.
Показатель Cypher n=75 EucaTAX n=80 P
min d (мм) 1,99 (1,34-2,49) 1,35 (0,98-1,95) 0,0002
Рестенозирование (%) 32 (19-50) 51 (27-69,5) 0,001
Поздняя потеря просвета (мм) 0,5 (0,11-1,11) 0,99 (0,44-1,47) 0,0001
Прирост стеноза (%) 8 (6-39) 37,5 (18-54) 0,0003
min d - минимальный диаметр.
покрытые сиролимусом, хорошо себя зарекомендовали в крупных международных исследованиях (9,10,11), однако тромбоз стента до настоящего времени остается «ахилессо-вой пятой» стентов с лекарственным покрытием (12,13,14). Решение воздействовать на этот процесс с помощью покрытия гликокалик-сом представлялось вполне обоснованным. Действительно, в нашем исследовании частота тромбозов в группе «EucaTAX» была ниже, хотя и недостоверно, чем в группе «Cypher», однако частота развития MACE была достоверно выше в группе «EucaTAX», чем в группе «Cypher» (18,1% против 7,5%), в основном за счет увеличения частоты TLR (16,3% против 6,25%). Что касается ангиографических показателей, то поражение коронарных артерий было выражено в большей степени в группе «EucaTAX» по целому ряду показателей (таблица 6). Результаты нашего исследования соответствуют данным ранее проведенных исследований с использованием стентов «Cypher» (15,16,17,18). В то же время крупные исследования с использованием стентов «EucaTAX» еще не завершены, а проводить сравнение с исследованиями, в которых применялись другие стенты с паклитакселем, нецелесообразно, ввиду отсутствия у них камуфляжного гликокаликсного покрытия.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Таким образом, наш опыт использования стента «EucaTAX» покрытого паклитакселем в сравнительном исследовании со стентом «Cypher» покрытого сиролимусом, показывает преимущество стента «Cypher» в уменьшении частоты повторной реваскуляризации целевого сегмента (TLR) и больших неблагоприятных коронарных событий (MACE).
Список литературы.
1. Serruys P.W., de Jaegere P., Kiemeneij F., et al. A comparison of balloon-expandable-stent implantation with balloon angioplasty in patients with coronary artery disease. Benestent Study Group. N. Engl. J. Med., 1994, 331, 489-95.
2. Sheiban I., Albiero R., Marsico F., et al. Immediate and long-term results of ‘T’ stenting for bifurcation coronary lesions. Am. J. Cardiol., 2000, 85, 1141-4.
3. Perez G., Rodriguez-Granillo A.M., Mieres J.,et al. New coating stent design for patients with high-risk coronary lesions for thrombotic events: early and long-term results of the Camouflage registry. J. Invasive Cardiol., 2009, 21, 8, 378-82.
4. Mrowietz C., Franke R.P., Seyfert U.T., et al. Haemo-compatibility of polymer-coated stainless steel stents as compared to uncoated stents. Clin. Hemorheol. Microcirc., 2005, 32, 89-103.
5. Ellis S.G., Stone G.W., Cox D.A. et al. Long-Term Safety and Efficacy With Paclitaxel-Eluting Stents: 5-Year Final Results of the TAXUS IV Clinical Trial (TAXUS IV-SR: Treatment of De Novo Coronary Disease Using a Single Paclitaxel-Eluting Stent). J. Am. Coll. Cardiol. Intv., 2009, 2: 1248-1259.
6. Stone G.W., Ellis S. G., Cox D.A. et al. A Polymer-Based, Paclitaxel-Eluting Stent in Patients with Coronary Artery Disease. N. Engl. J. Med., 2004, 350, 3, 221-231.
7. Gruentzig A.R., King S.B. III, Schlumpf M. et al: Long-term follow-up after percutaneous transluminal coronary angioplasty. The early Zurich experience. . N. Engl. J. Med., 1987, 316, 18, 1127-32.
8. Титов В.Н., Бренер Е.Д., Халтаев Н.Г. и др. Метод и диагностическая значимость исследования содержания холестерина в a-липопротеидах. Лаб. дело, 1979, 1, 36-41.
9. Schoming A., Dibra A., Windecker S., et al. A meta-analysis of 16 randomized trials of sirolimus-eluting stents versus paclitaxel-eluting stents in patients with coronary artery disease. J. Am. Coll. Cardiol., 2007, 50,1373-80.
10. Silber S., Colombo A., Banning A.P., et al. Final 5-Year Results of the TAXUS II Trial: A Randomized Study to Assess the Effectiveness of Slow- and Moderate-Release polymer-Based Paclitaxel-Eluting Stents for De Novo Coronary Artery Lesions. Circulation, 2009, 120, 15, 1498-1504.
11. Gilbert J., Raboud J., Zinman B. Meta-analysis of the effect of diabetes on restenosis rates among patients receiving coronary angioplasty stenting Diabetes Care, 2004, 27, 990-994.
12. Ellis S.G., Colombo A., Grube E., et al. Incidence, timing, end correlates of stent thrombosis with the polymeric pacli-taxel drug- eluting stent: a TAXUS II,IV,V end VI meta-analysis of 3,445 patients followed for up to 3 years. J. Am. Coll. Cardiol., 2007, 49, 1043-51.
13. Farb A., Burke A.P., Kolodgie F.D., Virmani R. Pathological mechanisms of fatal lat coronary stent thrombosis in humans. Circulation, 2003, 108, 1701-6.
14. Kukreja N., Onuma Y, Garcia-Garcia H.M., et al. The Risk of Stent Thrombosis in Patients With Acute Coronary Syndromes Treated With Bare-Metal and Drug-Eluting Stents. J. Am. Coll. Cardiol. Intv., 2009, 2, 534-541.
15. Kelbaek H., Klovgaard L., Helqvist S., et al. Long-Term Outcome in Patients Treated With Sirolimus-Eluting Stents in Complex Coronary Artery Lesions: 3-Year Results of the SCANDSTENT (Stenting Coronary Arteries in Non-Stress/ Benestent Disease) Trial. J. Am. Coll. Cardiol., 2008, 51, 2011-2016.
16. Abizaid A., Costa M.A., Blanchard D., et al. Sirolimus-Eluting stents inhibit neointimal hyperplasia in diabetic patients. Insights from the RAVEL Trial. Eur. Heart J., 2004, 25,107-12.
17. Holmes D.R. Jr., Leon M.B., Moses J.W., et al. Analysis of 1-year clinical outcomes in the SIRIUS trial: a randomized trial of a sirolimus-eluting stents versus a standard stent in patients at high risk for coronary restenosis. Circulation, 2004, 109, 634-40.
18. Lemos P.A., Hoye A., Goedhart D., et al. Clinical, angiographic, and procedural predictors of angiographic restenosis after sirolimus-eluting stent implantation in complex patients: an evaluation from the Rapamicin-Eluting Stent Evaluated At Rotterdam Cardiology Hospital (RESEARCH) study. Circulation, 2004, 109, 1366-70.
