CC BY
69https://doi.org/10.26442/20795696.2020.5.200361
В помощь клиницисту
Клинические и лабораторные особенности рецидивирующих вульвовагинитов и вагинозов. Возможности эффективной терапии
В.Н. Прилепская^, А.Т. Уруймагова, А.А. Иванова
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии
имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России, Москва, Россия
ev_prilepskaya@oparina4.ru
Аннотация
Инфекционно-воспалительные заболевания гениталий, вызываемые разными условно-патогенными и патогенными микроорганизмами, обнаруживаются у 70% всех гинекологических больных, обращающихся за помощью в медицинские учреждения. В настоящее время ученые и клиницисты все чаще сталкиваются с недостаточной эффективностью лечения вульвовагинитов и вагинозов, их склонностью к длительному и затяжному течению, рецидивированием процесса. Одной из причин более длительного и тяжелого течения, рецидивирования процесса является смешанная инфекция с возможным одновременным преобладанием аэробов, анаэробов, грибов рода Candida, что предполагает назначение препаратов комплексного действия. К одним из таких препаратов относится Тержинан, который обладает хорошей клинической эффективностью и переносимостью при лечении рецидивирующих вульвовагинитов и дисбиотических состояний нижних половых путей.
Ключевые слова: Тержинан, рецидивирующие вульвовагиниты, рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз, рецидивирующий бактериальный вагиноз. Для цитирования: Прилепская В.Н., Уруймагова А.Т., Иванова А.А. Клинические и лабораторные особенности рецидивирующих вульвовагинитов и вагинозов. Возможности эффективной терапии. Гинекология. 2020; 22 (5): 76-80. DOI: 10.26442/20795696.2020.5.200361
In aid of the clinician
Recurrent vulvovaginitis and vaginosis. Possibilities of effective therapy
Vera N. Prilepskaya^, Ada T. Uruimagova, Angelina A. Ivanova
Kulakov National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology, Moscow, Russia ev_prilepskaya@oparina4.ru
Abstract
Infectious and inflammatory diseases of the genitals caused by various opportunistic and pathogenic microorganisms arefound in 70% of all gynecological patients who seek help from medical institutions. Currently, scientists and clinicians in their practice are increasingly faced with insufficient effectiveness of treatment of vulvovaginitis and vaginosis, a tendency to a long and protracted course, recurrence of the process. One of the reasons for the longer and more severe course, the recurrence of the process is the increasingly common mixed infection with the possible simultaneous predominance of aerobes, anaerobes, and Candida fungi, which suggests the appointment of appropriate drugs. One of these drugs is Tergynan, which demonstrates a good clinical effect and tolerability of the drug in the treatment of recurrent vulvovaginitis and dysbiotic conditions of the lower genital tract.
Key words: Tergynan, recurrent vulvovaginitis, recurrent vulvovaginal candidiasis, recurrent bacterial vaginosis.
For citation: Prilepskaya V.N., Uruimagova A.T., Ivanova A.A. Recurrent vulvovaginitis and vaginosis. Possibilities of effective therapy. Gynecology. 2020; 22 (5): 76-80. DOI: 10.26442/20795696.2020.5.200361
Здоровая микробиота влагалища является важным фактором поддержания здоровья женщины и предотвращает развитие инфекционно-воспалительных процессов влагалища. Нормоценоз влагалища характеризуется низким уровнем рН влагалища (3,8-4,5), что препятствует чрезмерному размножению условно-патогенных микроорганизмов и обусловлено защитными свойствами местной иммунной системы [1]. Любое нарушение микробного баланса может привести к развитию ряда урогени-тальных состояний, включая аэробный вагинит (АВ) и бактериальный вагиноз (БВ), что может повлечь за собой развитие таких осложнений, как: воспалительные заболевания органов малого таза, возникновение и прогрессирование дисплазии шейки матки, бесплодие, внематочная беременность, нарушение репродуктивной функции и неблагоприятные исходы беременности (включая преждевременные роды и низкую массу тела плода при рождении) [2-4].
Инфекционно-воспалительные заболевания гениталий, вызываемые разными условно-патогенными и патогенными микроорганизмами, обнаруживаются у 70% всех гинекологических больных и у 55-60% беременных, которые обращаются за помощью в медицинские учреждения. В структуре данной категории заболеваний наиболее часто встречаются вагинальные инфекции и дисбиозы - от 30 до 80%. При этом более 60% носит рецидивирующий характер [5-7].
Эпителий влагалища представлен гормоночувствитель-ным многослойным плоским неороговевающим эпите-
лием. Состав влагалищной флоры влияет на рН влагалища. Под воздействием эстрогенов в слизистой оболочке влагалища накапливается гликоген, являющийся субстратом, необходимым для Lactobacillus. Гликоген метаболизируется до молочной кислоты и обеспечивает нормальный уровень рН влагалища в интервале 3,8-4,5, что подавляет чрезмерное размножение условно-патогенной микрофлоры [1]. Считается, что выработка H2O2 некоторыми видами Lacto-bacillus также необходима для подавления роста условно-патогенной микрофлоры [8].
Нормальная вагинальная микрофлора женщин репродуктивного возраста разнообразна и состоит из аэробных, факультативно-анаэробных и облигатно-анаэробных бактерий. При этом анаэробы доминируют над аэробами в соотношении 10:1 [9]. К грамположительным аэробам относят: Lactobacillus, Diphtheroids, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Group B Streptococci, Enterococcus faeca-lis; к грамотрицательным аэробам относят: Escherichia coli, Klebsiella species, Proteus species, Enterobacter species, Aci-netobacter species, Citrobacter species, Pseudomonas species; анаэробные грамположительные кокки: Peptostreptococcus species, Clostridium species; грамотрицательные анаэробы Prevotella species, Bacteroides species, Bacteriodes fragillis species, Fusobacterium species, Veillonella species [1].
Патологические вагинальные выделения из влагалища отличаются по цвету и консистенции по сравнению с физиологическими выделениями и часто сопровождаются та-
кими симптомами, как зуд, неприятный запах, диспареу-ния, дизурия [8]. Патологические вагинальные выделения, как правило, могут быть обусловлены инфекциями, передаваемыми половым путем, такими как Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Mycoplasma ge-nitalium; нарушением соотношения представителей нормальной микрофлоры влагалища, что может сопровождаться или выраженной воспалительной реакцией (АВ), или протекать без воспаления (БВ).
Вульвовагинальный кандидоз
В настоящее время данные мировой литературы свидетельствуют о том, что наиболее частой причиной обращения женщин к гинекологу является БВ. БВ - клинический полимикробный невоспалительный синдром, возникающий в результате замены нормальной микробиоты влагалища (виды Lactobacillus spp., продуцирующие молочную кислоту и перекись водорода) на повышенную генерацию многочисленных видов облигатных и факультативных анаэробных микроорганизмов, например Bacteroides/Prevotella spp., Mobiluncus species, Veillonella spp., G. vaginalis и др. [10]. Основными жалобами пациенток при БВ являются жидкие гомогенные выделения из половых путей сероватого цвета с неприятным запахом протухшей рыбы, иногда женщины предъявляют жалобы на зуд и жжение, диспареунию. Отмечаются повышение рН>4,5, положительный аминный тест (усиление неприятного запаха при смешивании вагинального отделяемого с 10% раствором гидроксида калия).
АВ, в отличие от БВ, сопровождается воспалительными изменениями и наличием в основном аэробных комменсалов, включая Streptococcus группы B (S. agalactiae), E. faecalis, E. coli и S. aureus [11]. При АВ, как правило, наблюдаются гиперемия и отек наружных половых органов, бели (желтоватые или серозно-гнойные). Отмечается повышение рН>4,5, аминный тест отрицателен. Лечение антибактериальными препаратами пенициллинового ряда приводит к временному улучшению.
Этиологическим агентом вульвовагинального кандидоза (ВВК) чаще является Candida albicans, реже Candida glabrata, Candida parapsilosis, Candida tropicalis и Candida krusei. Грибы рода Candida являются нормальным компонентом микрофлоры влагалища, однако при наличии факторов риска может происходить чрезмерное увеличение их количества.
При БВ при микроскопическом исследовании мазка на флору определяется множество ключевых клеток (клетки влагалищного эпителия, которые покрывает большое количество коккобацилл), большое количество кокко-бацил-лярных форм (бактерий в виде кокков и палочек), Lactoba-cillus практически отсутствуют, уровень лейкоцитов находится в пределах нормы, в отличие от БВ, при АВ определяются кокки, парабазальные эпителиальные клетки и повышенное количество лейкоцитов [8]; при ВВК - почкующиеся дрожжи, псевдогифы, большое количество лейкоцитов, лактобацилл, скопления эпителиальных клеток.
При БВ и АВ классические методы диагностики (микробиологический, иммуноферментный анализ) не информативны для диагностики, так как обычно не дают объективной информации о соотношении микроорганизмов. Использование исследования методом полимеразной цепной реакции - ПЦР (тест «Фемофлор-16») позволяет количественно оценить анаэробную, аэробную флору, в том числе ее соотношение к общей бактериальной массе [12].
При ВВК проведение бактериологического исследования, ПЦР-теста необходимо при подозрении на C. non-albi-cans, поскольку данные виды не всегда определяются при микроскопии [1].
Одной из главных проблем, с которой сталкиваются клиницисты в своей практике, является недостаточная эффективность лечения вульвовагинитов и вагинозов, склонность заболевания к рецидивированию. Согласно данным мировой литературы, частота рецидивирования вульвова-гинитов и БВ достигает 75% [13]. Рецидивирующее течение ВВК наблюдается при наличии факторов риска (иммуносу-прессивное состояние, некомпенсированный сахарный
диабет, прием антибиотиков, прием комбинированных оральных контрацептивов, беременность и т.д.), однако в некоторых случаях рецидивы наблюдаются без очевидных факторов риска, что позволяет говорить о возможной роли генетических нарушений, лежащих в основе реализации противокандидозного иммунного ответа [14, 15].
При лечении БВ рекомендуемыми средствами (метрони-дазол, клиндамицин) процент излечиваемости составляет 80-90% [16], но процент рецидивирования БВ остается высоким [17, 18].
Также одной из причин более длительного и тяжелого течения, рецидивирования дисбиотических и инфек-ционно-воспалительных процессов нижнего отдела полового тракта является все чаще встречающаяся смешанная инфекция с возможным одновременным участием аэробов, анаэробов, грибов рода Candida в формировании патологического процесса. При смешанной инфекции добиться излечения труднее, чем при моноэтиологической. Этиологическим фактором полимикробных процессов является не один какой-либо отдельно взятый микроорганизм, а их ассоциация с присущими только ей биологическими свойствами, что предполагает назначение соответствующих препаратов, содержащих несколько компонентов с аддитивным действием [19].
По данным экспертов Всемирной организации здравоохранения препараты, применяющиеся при лечении гени-тальных инфекций, должны обладать следующими критериями: высокая эффективность (не менее 95%), низкая токсичность, удобство применения, отсутствие резистентности, минимальная действующая доза, отсутствие противопоказаний для беременных или женщин в период лактации, препараты должны быть включены в национальные перечни основных лекарственных средств [20]. Согласно требованиям Международного экспертного совета Национального центра по контролю и профилактике заболеваний (США), при выборе препарата для лечения вагинальных инфекционно-вос-палительных заболеваний рекомендовано отдавать предпочтение тем препаратам, которые обеспечивают элиминацию широкого спектра возможных возбудителей и обладают одновременно трихомонадоцидным, бактерицидным, противогрибковым, противовоспалительным, противоэксудатив-ным и антиаллергическим действием. При этом лекарственное средство не должно оказывать выраженного повреждающего воздействия на лактобациллярную флору [21].
Существует 2 основных пути введения препаратов: системный (внутривенный, внутримышечный, пероральный) и локальный (внутривагинальный, ректальный и тд).
Как правило, преимущество отдают топическим препаратам в связи с отсутствием системного действия на организм, минимальным риском побочных реакций, удобством применения, минимальным количеством противопоказаний, возможностью применения у больных с экстрагени-тальной патологией, быстрым попаданием в очаг инфекции, быстрым действием и др. Среди всего арсенала препаратов, используемых в гинекологической практике, на долю местных антисептических и антибактериальных препаратов приходится 16%.
В настоящее время в аптеках имеется в наличии большое количество местных комбинированных препаратов, применяющихся при рецидивирующих вульвовагинитах и дис-биозах нижних половых путей. К ним относятся Тержинан (тернидазол 200 мг + неомицина сульфат 100 мг + нистатин 100 тыс. ед. + преднизолон 3 мг), Нео-Пенотран форте (мет-ронидазол 750 мг + миконазола нитрата 200 мг) и Нео-Пенотран форте Л (метронидазол 750 мг + миконазола нитрата 200 мг + Лидокаин 100 мг), Клион-Д (миконазол 0,1 г + метронидазол 0,1 г), Макмирор комплекс (нифурател 0,1г + нистатин 200 МЕ), Полижинакс (нистатин + неомицин + по-лимиксин В) и др.
Использование препарата Тержинан в лечении неспецифических вагинитов и дисбиозов нижних отделов полового тракта демонстрирует хороший клинический эффект и переносимость препарата, что подтверждается данными литературы и результатами клинических исследований [22, 23].
Рис. 1. Эффективность применения Тержинана через 2 нед после лечения. Fig. 1. The effectiveness of the use of Tergynan in 2 weeks after treatment.
100 SO SO 70 SO SO 40 30 20 10 0
94,3
4
Полная эффективность
Неполная эффективность
Рис. 2. Эффективность применения Тержинана через 6 мес после лечения. Fig. 2. The effectiveness of the use of Tergynan in 6 months after treatment.
100 90 80 70 SO 50 40 30 20 10 0
91,6
а,4
Эффективность
Рецидивы
Кроме того, Тержинан положительно воздействует на местный иммунитет, способствуя снижению экспрессионного уровня матричной РНК генов цитокинов, что может быть использовано в лечении рецидивирующих вульвовагинитов и дисбиотических состояний нижнего полового тракта [24].
В научно-поликлиническом отделении ФГБУ «НМИЦ АГП им. акад. В.И. Кулакова» накоплен большой опыт применения препарата Тержинан для лечения рецидивирующих генитальных инфекций. Тержинан относится к препаратам местного действия для лечения таких заболеваний влагалища, как БВ, неспецифический, кандидозный, трихо-монадный или смешанный вульвовагинит. Препарат также предназначен для профилактики инфекций перед гинекологическими операциями, родами и абортами, до и после установки внутриматочных средств, перед гистерогра-фией, при вагинитах во II триместре беременности. Действие препарата обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Тернидазол (200 мг), производное имидазола, оказывает трихомонадоцидный эффект, действуя на строгие и факультативные анаэробы. При этом, в отличие от более ранних представителей группы 5-нитро-имидазола, он не всасывается из слизистой оболочки влагалища и не оказывает системных эффектов. Неомицина сульфат (100 мг) относится к аминогликозидам - антибиотикам широкого спектра действия, эффективен по отношению к грамотрицательной микрофлоре и некоторым грам-положительным коккам. Нистатин (100 тыс. ед.) является полиеновым противогрибковым препаратом, воздействуя на грибы рода Candida. В состав Тержинана также входит преднизолон (3 мг) - глюкокортикоид, обладающий выраженным противовоспалительным, противоэксудативным и противоаллергическим действием. Преднизолон в виде ме-тасульфобензоата находится в соединении в виде эфира, что препятствует абсорбции и не вызывает характерного для других кортикостероидов системного эффекта. Кроме того, он нормализует микроциркуляцию в слизистой оболочке влагалища, способствуя притоку компонентов противовоспалительной защиты и оказывая регулирующее действие на факторы местного иммунитета и цитокины.
В Научно-поликлиническом отделении ФГБУ «НМИЦ АГП им. акад. В.И. Кулакова» под наблюдением находились 175 женщин в возрасте от 21 до 47 лет (средний возраст 31±2,3 года), отобранных методом случайной выборки, обратившихся с жалобами на выделения из половых путей, зуд, жжение и дискомфорт во влагалище и в области наружных половых органов.
Для постановки диагноза применялись традиционные общеклиническое и специальное гинекологическое обследования, которые включали: анализ анамнестических данных, жалоб пациентки, наружное физикальное обследование, осмотр слизистых оболочек влагалища и шейки матки в зеркалах, бимануальное гинекологическое исследование. Производились следующие лабораторные методы диагностики: микроскопия мазков из заднего свода влагалища, рН-метрия, бактериологическое исследование, комплексное исследование микрофлоры урогенитального тракта методом ПЦР в режиме реального времени -
Фемофлор-16, ПЦР на патогены (N. gonorrhoeae, T. vaginalis, С. trachomatis, M. genitalium, вирус простого герпеса, цито-мегаловирус - при их наличии пациентки исключались из исследования - и количественное определение вируса папилломы человека типа 21) - цитологическое исследование мазков с поверхности шейки матки.
Пациентки разделены на 4 группы: 1-я - 55 (31,4%) пациенток с подтвержденным диагнозом рецидивирующего АВ, 2-я - 43 (24,5%) пациентки с диагнозом рецидивирующего БВ, 3-я - 34 (19,4%) пациентки с диагнозом рецидивирующего ВВК, 4-я - 43 (24,5%) пациентки с выявленной рецидивирующей смешанной инфекцией.
К периоду наблюдения все обследуемые женщины вели половую жизнь, число половых партнеров варьировало от 1 до 25 и в среднем составило 2,7±0,6. Заслуживает внимания тот факт, что почти 3/4 пациенток - 108 (61,8%) - имели более одного полового партнера или частые случайные контакты и только 67 (38,2%) женщин - одного полового партнера.
У пациенток 1-й группы с диагностированным рецидивирующим АВ основными жалобами стали: повышенное количество выделений из половых путей (87,3%), зуд (84,3%,), жжение (80,3%), дискомфорт при половой жизни (12%), неприятный запах из половых путей (32,7%). При осмотре клинические признаки в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища и вульвы, ее отека отмечены у 55 (100%) пациенток, умеренные выделения из половых путей - у 35 (63,7%), обильные выделения - у 10 (18,2%). При проведении пробы Шиллера в процессе расширенной кольпоскопии симптом «манной крупы» выявился у 48 (87,3%) пациенток. При микроскопии вагинальных мазков больных до лечения в 1-й группе преобладали грамотрицательные палочки и грамвариабельные кокки, грамположительные палочки встречались от единичных до нескольких десятков в поле зрения, определялось повышенное количество лейкоцитов.
У пациенток 2-й группы с диагнозом рецидивирующего БВ повышенное количество выделений из половых путей наблюдалось в 95,7% случаев, зуд - в 49,3%, жжение - в 53,4%, дискомфорт при половой жизни - в 24%, неприятный запах из половых путей - в 87,3%. При осмотре гиперемия слизистой оболочки влагалища и вульвы наблюдалась у 19 (44,2%) пациенток, умеренные выделения - у 22 (51,2%), обильные выделения - у 19 (44,2%). При проведении пробы Шиллера при расширенной кольпоскопии симптом «манной крупы» выявился у 7 (16%) пациенток. При микроскопическом исследовании вагинальных мазков преобладали мелкие грамвариабельные и грамотрица-тельные кокки, изогнутые грамвариабельные палочки, в то время как количество грамположительных палочек снижено, определялись «ключевые клетки», количество лейкоцитов в пределах допустимой нормы.
У пациенток 3-й группы с рецидивирующим ВВК повышенное количество выделений из половых путей наблюдалось у 96,7% пациенток, зуд - у 95,4%, жжение - у 95,9%, дискомфорт при половой жизни - у 32,4%, неприятный запах из половых путей - у 44,6%; при осмотре гиперемия слизистой оболочки влагалища и вульвы, ее отек - у 29 (85,3%), умеренные выделения из половых путей - у 27 (79,4%),
обильные выделения - у 7 (20,5%) пациенток. При проведении пробы Шиллера при расширенной кольпоскопии симптом «манной крупы» определялся у 26 (76,5%) пациенток. При микроскопии вагинальных мазков обращали на себя внимание наличие дрожжевых клеток или псевдомицелий, повышенное количество лейкоцитов.
У пациенток 4-й группы с рецидивирующей смешанной инфекцией повышенное количество выделений из половых путей наблюдалось у 88,2% пациенток, зуд - у 88,3%, жжение -у 85,3%, дискомфорт при половой жизни - у 20,6%, неприятный запах из половых путей - у 55,6% пациенток; при осмотре гиперемия слизистой оболочки влагалища и вульвы, ее отек - у 31 (77,5%), умеренные выделения - у 22 (55%), обильные выделения - у 15 (37,5%) пациенток. При проведении пробы Шиллера в процессе расширенной кольпо-скопии симптом «манной крупы» отмечен у 29 (72,5%) пациенток. При микроскопии вагинальных мазков до лечения в 4-й группе больных: грамвариабельные и грамотри-цательные кокки, грамвариабельные палочки преобладали над грамположительными палочками, количество лейкоцитов повышено.
Всем женщинам в качестве специфического лечения назначен комбинированный препарат Тержинан. Препарат использовался в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, назначался по 1 таблетке вагинально
1 раз в сутки на ночь в течение 10 дней.
Оценивались эффективность терапии и частота рецидиви-рования с учетом динамики субъективных жалоб, клинической картины заболеваний и лабораторных критериев через
2 нед после окончания лечения, через 3 и 6 мес. Оценку эффективности лечения препаратом проводили по 3 критериям:
1) оценка общего состояния и самочувствия пациенток;
2) оценка клинических данных (анамнез и гинекологическое исследование);
3) оценка лабораторных данных.
При оценке эффективности через 2 нед после терапии выявлена высокая эффективность лечения: у 165 (94,3%) пациенток лечение препаратом оказалось эффективным, и только у 7 пациенток терапия не дала полного эффекта (4%). У 3 (1,7%) пациенток наблюдалась аллергическая реакция на компоненты препарата, что послужило причиной отказа от лечения Тержинаном (рис. 1).
Через 2 нед после лечения у пациенток 1 -й группы жалобы на выделения из половых путей сохранились всего у 1 (1,8%) женщины, зуд и жжение - у 1 (1,8%), диспареуния - у 2 (3,6%); у пациенток 2-й группы выделения из половых путей, зуд и жжение, диспареуния наблюдались у 1 (2,3%) женщины; у пациенток 3-й группы жалобы на зуд, жжение сохранились у 1 (2,9%) женщины, жалоб на выделения из половых путей, диспареунию не отмечено; у пациенток 4-й группы жалобы на выделения из половых путей, зуд и жжение сохранились у
1 (2,3%) женщины, диспареунии не отмечено.
По результатам клинико-лабораторного исследования, проведенного через 2 нед после лечения, установлено, что эффективность терапии составила 94,3%, что проявлялось нормализацией степени чистоты влагалищного содержимого, нормализацией уровня рН среды влагалища (3,8-4,5), увеличением бактериальной массы за счет роста количества лактобактерий и уменьшением числа G. vaginalis, Enterobac-terium spp., S. aureus, S. epidermidis, Mobiluncus spp., C. albicans.
Чрезвычайно важно, что общее улучшение состояния и купирование симптомов у большинства пациенток (65,5% -115 пациенток) наступало уже на 3-5-й день лечения. Наблюдали изменение клинической картины и субъективных ощущений: характера выделений, уменьшение или исчезновение раздражения, зуда, жжения; по данным гинекологического осмотра - улучшение состояния слизистой оболочки влагалища и вульвы в виде уменьшения отека и гиперемии.
Приглашены на обследование 165 пациенток через 3 и 6 мес после окончания лечения. Из 165 пациенток через
3 мес после окончания терапии АВ выявлен у 1 (0,6%) пациентки, БВ - у 1 (0,6%) пациентки, ВВК - у 2 (1,2%) пациенток, смешанная инфекция - у 1 (0,6%) пациентки. Через 6 мес установлен рецидив АВ у 2 (1,2%) пациенток, БВ - у
2 (1,2%) пациенток, ВВК - у 2 (1,2%) пациенток, смешанная инфекция - у 3 (1,8%) пациенток.
ТЕРЖИНАН
с НИМ спорят,
ЕГО копируют...
Препарат выбора для лечения вульвовагинитов2,3 Более 20 лет успешного применения в России23
Максимальный спектр действия на основных возбудителей вагинитов4
Минимальное количество рецидивов после терапии!
Возможно применение во время беременности и в период лактации4
ТЕРЖИНАН - более 20 лет, аналогов нет!'
Краткая инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Тержинан
Состав на 1 таблетку: тернидазол 0,2 г, неомицина сульфат 0,1 г или 65000 ME, нистатина 100 000 ME, преднизолона натрия метасульфобензоат 0,0047 г, эквивалентно преднизолону 0,003 г. Показания для применения: лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.: бактериальный вагинит; трихомониаз влагалища; вагинит, вызванный грибами рода Candida; смешанный вагинит. Профилактика урогенитальных инфекций/вагинитов, эт. ч.: перед гинекологическими операциями; перед родами и абортом; до и после установки внутри маточных средств; до и после диатермокоагуляции шейки матки; перед гистерографией. Противопоказания: повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: возможно применение препарата со второго триместра беременности, Применение препарата в первом триместре беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или младенца. Особые указания: в случае лечения вагинитов, трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых партнеров. Не следует прекращать лечение во время менструации. Побочное действие: чувство жжения, зуд и раздражение во влагалище (особенно в начале лечения). В отдельных случаях возможны аллергические реакции. Условия отпуска: отпускают по рецегпу. Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ, 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль«Ле Вильсон», 92800 Пюто. Франция. Произведено: СОФАРТЕКС, 21, рю дю Прессо, 28500 ВЕРНУЙЕ, Франция. Зарегистрованно: МЗ РФ, РУ П N015129/01 от 21.07.2008 г. Организация, принимающая претензии: ООО «Русфик» 123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, пом. 1АЖ, телефон: +7 (495) 225-80-01; факс: +7 (¿95] 258-20-07, e-mail: info0rusfic.com, www.rusfic.ru. Более подробные сведения о препарате, показаниях, противопоказаниях, побочных действиях и др. содержатся в инструкции по медицинскому применению.
1. На текущую дату (июнь 2020 года)
2. COMCON RUSSIA
3. IMS Healths
4. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Тержинан
5. В. Н. Прилепская, Е. А Межевитинова, П. Р. Абакарова, Т. В. Бровкина, III, М. Погосян. «Лечение вульвовагинитов и вагиноэов: клинико-лабораторная эффективность». Гинекология. 2013; 4:4-9
Информация предназначена для специалистов здравоохранения
Перед назначением ознакомьтесь с полной инструкцией по медицинскому применению
Организация, принимающая претензии:
ООО «Русфик» 123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под, 7, эт. 6, пом. 1АЖ Телефон: +7 (495) 225-80-01; факс: +7 (495) 258-20-07, e-mail: info0rusfic.com, www.rusfic.ru
' RECORDED
Рецидивы через 3-6 мес наблюдения выявлены только у 14 (8,4%) из 165 пациенток (рис. 2).
Таким образом, клинико-лабораторные данные свидетельствуют о высокой клинической эффективности препарата Тержинан, хорошей переносимости, отсутствии системного влияния на организм. Препарат не вызывает выраженного раздражающего действия на слизистую оболочку влагалища, удобен в применении, что позволяет считать антибактериальный препарат локального действия Тержинан эффективным и приемлемым средством для лечения рецидивирующих неспецифических вульвовагинитов, БВ, ВВК и смешанных инфекций. При применении Тержинана отмечали не только выраженное угнетение роста патогенной микрофлоры, но и существенное увеличение массы лакто-бактерий, что способствовало высокой эффективности лечения и снижению рецидивирования процесса.
Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Conflict of interests. The authors declare no conflict of interest.
Литератур (^References
1. Hildebrand JP, Kansagor AT. Vaginitis. In: StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470302
2. Mulu W, Timer M, Zenebe Y, Abera B. Common causes of vaginal infections and antibiotic susceptibility of aerobic bacterial isolates in women of reproductive age attending at Felegehiwot Referral Hospital, Ethiopia: a cross sectional study. BMC Womens Health 2015; 15: 42. DOI: 10.1186ls12905-015-0197-y
3. Kaambo E, Africa CW. The threat of aerobic vaginitis to pregnancy and neonatal morbidity. Afr J Reprod Health 2017; 21 (2): 109-18. DOI: 10.29063/ajrh2 017lv2H2.12
4. Lamichhane P, Joshi D, Subedi Y et al. Study on types of vaginitis and association between bacterial vaginosis and urinary tract infection in pregnant women. Int J Biomed Adv Res 2014; 5 (6): 305-7. DOI: 107439lijbar.v5i6.762
5. Прилепская В.Н. Вагинальные инфекции и локальные препараты комплексного действия. Гинекология. 2011; 13 (6).
[Prilepskaya V.N. Vaginal infections and local preparations of complex action. Gynecology. 2011; 13 (6) (in Russian).]
6. Стрижаков АН,Давыдов А.И., Белоцерковцева ЛД. Профилактика и превентивная терапия инфекционных осложнений влагалищной и внутриматочной хирургии. Вопросы гинекологии, акушерства и пери-натологии. 2014; 13 (2): 63-7.
[Strizhakov AN., Davydov A.I., Belotserkovtseva L.D. Profilaktika i preven-tivnaia terapiia infektsionnykh oslozhnenii vlagalishchnoi i vnutrimatochnoi khirurgii. Voprosy ginekologii, akusherstva i perinatologii. 2014; 13 (2): 637 (in Russian).]
7. Макаров И.О., Боровкова Е.И. Бактериальные и вирусные инфекции в акушерстве и гинекологии: учебное пособие. М.: МЕДпресс-информ, 2013.
[Makarov I.O., Borovkova E.I. Bacterial and viral infections in obstetrics and gynecology: a tutorial. Moscow: MEDpress-inform, 2013 (in Russian).]
8. Kaambo E, Africa C, Chambuso R, Passmore JS. Vaginal Microbiomes Associated With Aerobic Vaginitis and Bacterial Vaginosis. Front Public Health 2018; 6: 78. DOI: 103389ljpubh2018D0078
9. Anahtar MN, Gootenberg DB, Mitchell CM, Kwon DS. Cervicovaginal Mic-robiota and Reproductive Health: The Virtue of Simplicity. Cell Host Microbe 2018; 23 (2): 159-68.
10. Прилепская В.Н., КираЕ .Ф, Гомберг М.А. и др. Федеральные клинические рекомендации. Диагностика и лечение заболеваний, сопровож-
ИНФОРМАЦИЯ ОБ АВТОРАХ / INFORMATION ABOUT THE AUTHORS
дающихся патологическими выделениями из половых путей женщин. М., 2019.
[Prilepskaya V.N., Kira E.F., Gomberg M.A. et al. Federal clinical guidelines. Diagnostics and treatment of diseases accompanied by pathological discharge from the genital tract of women. Moscow, 2019 (in Russian ).]
11. Tansarli GS, Kostaras EK, Athanasiou S, Falagas ME. Prevalence and treatment of aerobic vaginitis among non-pregnant women: evaluation of the evidence for an underestimated clinical entity. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 2013; 32 (8): 977-84. DOI: 10.1007ls10096-013-1846-4.
12. Ворошилина Е.С., Тумбинская Л.В., Донников АЕ. и др. Биоценоз влагалища с точки зрения количественной ПЦР: что есть норма? Акушерство и гинекология. 2011; 1: 57.
[Voroshilina E.S., Tumbinskaia L.V., Donnikov A.E. et al. Biotsenoz vlaga-lishcha s tochki zreniia kolichestvennoi PTsR: chto est' norma? Akusherstvo i ginekologiia. 2011; 1: 57 (in Russian).]
13. Verboon-Maciolek MA, Gerards LJ, Stoutenbeek P, van Loon AM. Congenital infection: diagnostic serology of the mother not always definitive. Ned Tijdschr Geneeskd 2001; 145 (4): 153-6.
14. Wang L, Tong Z, Wang Z et al. Single-center retrospective study of the incidence of, and risk factors for, non-C. albicans invasive candidiasis in hospitalized patients in China. Med mycol 2014; 52 (2): 115-22.
15. Yapar N. Epidemiology and risk factors for invasive candidiasis. Ther Clin Risk Manag 2014; 10: 95-105.
16. Coudray MS, Madhivanan P. Bacterial Vaginosis - A Brief Synopsis of the Literature. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2019; 245.
17. Bradshaw CS, Sobel JD. Current Treatment of Bacterial Vaginosis-Limita-tions and Need for Innovation. J Infect Dis 2016; 214 (1): 14-20.
18. Менухова ЮН. Бактериальный вагиноз: этиопатогенез, клинико-ла-бораторные особенности. Журн. акушерства и женских болезней. 2013; 4: 79-87.
[Menukhova Iu.N. Bakterial'nyi vaginoz: etiopatogenez, kliniko-laborator-nye osobennosti. Zhurn. akusherstva i zhenskikh boleznei. 2013; 4: 79-87 (in
Russian).]
19.Дикке Г.Б. Полимикробные ассоциации в этиологии воспалительных заболеваний половых органов у женщин. Акушерство и гинекология. 2017; 6:151-8.
[Dikke G.B. Polimikrobnye assotsiatsii v etiologii vospalitel'nykh zaboleva-nii polovykh organov u zhenshchin. Akusherstvo i ginekologiia. 2017; 6: 151-8 (in Russian).]
20. WHO guidelines for the treatment of Chlamydia trachomatis. 2016. Ыtp:llapp).whoлntliri)lbit)treaml10665l246165l1l9789241549714-engpdf.
21. Centers for Disease Control and Prevention. STD Treatment Guidelines. 2015.
22.Пестрикова Т.Ю., Воронова Ю.В. Оценка эффективности лечения вагинитов неспецифической этиологии. Гинекология. 2014; 16 (2): 13-7.
[Pestrikova T.Iu., Voronova Iu.V. Non-specific vaginitis treatment and its efficacy evaluation. Gynecology. 2014; 16 (2): 13-7 (in Russian).]
23. Прилепская В.Н., Межевитинова Е.А., Хлебкова Ю.С., Зарубина Е.Н. Вульвовагиниты. Лечение с использованием комплексных препаратов для локального применения. Гинекология. 2015; 17 (6): 52-5. [Prilepskaya V.N., Mezhevitinova EA., Khlebkova Iu.S., Zarubina E.N. Vulvovaginitis. Treatment with the use of complex preparations for topical application. Gynecology 2015; 17 (6): 52-5 (in Russian).]
24. Погосян Ш.М., МежевитиноваЕ.А., Абакарова П.Р. и др. Профиль экспрессии генов иммунного ответа во влагалище женщин при комплексной терапии рецидивирующего вульвовагинального кандидоза. Гинекология. 2017; 19 (3): 49-54.
[Pogosian Sh.M., Mezhevitinova E.A., Abakarova P.R. et al. The profile of the expression of the immune response genes in the vagina of women in the complex therapy of recurrent vulvovaginal candidiasis. Gynecology. 2017; 19 (3): 49-54 (in Russian).]
Прилепская Вера Николаевна - д-р мед. наук, проф., зам. дир. по научной работе, зав. научно-поликлинического отд-ния ФГБУ «НМИЦ АГП им. акад. В.И. Кулакова», засл. деятель науки РФ. E-mail: v_prilepskaya@oparina4.ru; ORCID: 0000-0002-7643-8346
Уруймагова Ада Тимуровна - аспирант каф. акушерства, гинекологии, перина-тологии и репродуктологии ФГБУ «НМИЦ АГП им. акад. В.И. Кулакова». E-mail: ada.uruimagova@yandex.ru
Иванова Ангелина Александровна - аспирант каф. акушерства, гинекологии, перинатологии и репродуктологии ФГБУ «НМИЦ АГП им. акад. В.И. Кулакова». E-mail: lina6345@yandex.ru
Статья поступила в редакцию / The article received: 27.08.2020 Статья принята к печати / The article approved for publication: 30.10.2020
Vera N. Prilepskaya - D. Sci. (Med.), Prof., Kulakov National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology. E-mail: v_prilepskaya@oparina4.ru; ORCID: 0000-0002-7643-8346
Ada T. Uruimagova - Graduate Student, Kulakov National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology. E-mail: ada.uruimagova@yandex.ru
Angelina A. Ivanova - Graduate Student, Kulakov National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology. E-mail: lina6345@yandex.ru
