CC BY
28УДК: 618-019
клинические аспекты применения подкожных гормональных контрацептивов
И. Г. Арндт, Ю. А. Петров
Кафедра акушерства и гинекологии №2, Государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования «Ростовский государственный медицинский университет»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
Адрес переписки: 344022, г. Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, 29.
E-mail: arndtigor@yandex.ru
Проведена оценка приемлемости и эффективности подкожного контрацептива, содержащего это-ногестрел. Выполнено сравнение характера кровянистых выделений, побочных эффектов и уровня удовлетворенности между женщинами в послеродовом периоде и женщинами репродуктивного периода (отсутствие беременности в течение последних 2-х лет и более), применявшими в качестве контрацепции импланон НКСТ. Нарушение менструального цикла отмечалось в обеих группах. Несмотря на побочные эффекты, большинство женщин обеих групп устраивает этот метод контрацепции (в I группе - 33 (91,6%), во II группе - 25 (83,3%)). Нарушения менструального цикла не влияют на удовлетворенность женщин данным методом контрацепции. Ключевые слова: импланон, этоногестрел, пролонгированная контрацепция.
clinical aspects of use of subcutaneous hormonal contraceptives
I. G. Arndt, у. А. petrov
Department of obstetrics and gynecology №1, Rostov State Medical University, Ministry of Health of Russan Federation
Evaluated the acceptability and effectiveness of subcutaneous contraceptive containing etonogestrel. The comparison of the character of vaginal bleeding, side effects and level of satisfaction between women in the postpartum period and in women of reproductive period (no pregnancy within the last 2 years or more) used as a contraceptive implanon NXT. The menstrual cycle was noted in both groups. Despite side effects, most women in both groups are satisfied with this contraceptive method (in group I - 33 (91,6%), in group II - 25 (83,3%)). Menstrual disorders do not affect women more comfortable with this method of contraception. Key words: implanon, etonogestrel, prolonged contraception.
Разработка и внедрение методов сохранения репродуктивного здоровья женщины, в том числе методов контрацепции, признаны приоритетным направлением современной медицины, и это направление постоянно развивается во всем мире. Общепризнано, что среди многочисленных методов контрацепции наиболее эффективным и приемлемым методом предупреждения нежелательной беременности является гормональная контрацепция.
В настоящее время прогресс в области гормональной контрацепции привел к созданию не только ряда пероральных средств, но и принципиально новых - гормональных рилизинг-систем пролонгированного действия с различными способами введения (подкожный, влагалищный, внутриматоч-ный), что существенно расширило возможности контрацепции.
Подкожные имплантаты признаны Всемирной организацией здравоохранения наиболее эффективными и безопасными методами контрацепции [1]. Индекс Перля при их применении составляет 0,05 [2].
Подкожный имплантат, содержащий этоно-гестрел - это высокоэффективный и длительно действующий контрацептив, не требующий ежедневного, еженедельного или ежемесячного приема. Его эффективность не зависит от правильности при-
менения женщиной. Механизм действия - это полное подавление овуляции, повышение вязкости церви-кальной слизи, атрофия эндометрия [3]. Имплантат устанавливается на три года, после чего удаляется или меняется. Удаление контрацептива проводят после местного обезболивания путем небольшого разреза кожи (2-3 мм) над дистальным кольцом капсулы. При необходимости продолжения использования подкожной контрацепции на месте удаленного имплантата сразу устанавливается другой [4].
Всем чисто прогестагенным контрацептивам свойственны нерегулярные кровянистые выделения [5]. Патогенез обусловлен изменением эндометрия: уменьшением количества эстрогенных рецепторов, нарушением активности матриксных металлопроте-аз, сосудистого эндотелиального фактора ангиоге-неза. Прогестагены оказывают спазмолитическое и антикоагулянтное действие, что приводит к вазоди-латации спиральных артерий и ухудшению процесса тромбообразования [6]. Все изменения эндометрия на фоне пролонгированной чисто прогестагенной контрацепции направлены на защиту эндометрия от пролиферативных процессов и не являются признаком заболевания [7].
Цель исследования - оценить эффективность и приемлемость подкожного контрацептива, содержа-
2016, том 19, №2
ТАВРИЧЕСКИЙ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК
щего этоногестрел, сравнить характер кровянистых выделений, побочные эффекты и уровень удовлетворенности между женщинами в послеродовом периоде и женщинами репродуктивного периода (отсутствие беременности в течение последних 2-х лет и более), применявшими в качестве контрацепции подкожный контрацептив, содержащий этоногестрел.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
В настоящее время в России зарегистрировано два подкожных имплантата: импланон и импланон НКСТ. Их отличие в 15 мг сульфата бария, который содержит импланон НКСТ, делающих его ренге-ноконтрастным. В исследовании был использован импланон НКСТ. Препарат импланон НКСТ является длительно действующим гормональным контрацептивом, содержащий этоногестрел 68 мг. Имплантат устанавливается на 3 года. Введение препарата им-планон НКСТ проводилось в асептических условиях и только врачом, владеющим этой методикой. Препарат вводился с внутренней (медиальной) стороны плеча (недоминирующей руки) приблизительно на 8-10 см выше медиального надмыщелка плечевой кости после введения подкожно вдоль «канала введения» 2 мл лидокаина (1%). Женщины были проинформированы о возможности его удаления в любое время.
Проспективное исследование было проведено у 66 женщин, которые были поделены на 2 группы. В I группу вошли 36 женщины, которые в послеродовом периоде на 28 день после родов установили импланон НКСТ. Во вторую группу вошли 30 женщин, которые также установили импланон НКСТ (на второй день менструального цикла), но у них отсутствовала беременность в течение последних 2-х лет и более. Результаты исследования оценивались через 6 месяцев от даты установки имплантата.
В I группе возраст женщин, использовавших импланон, был следующим: 20-24 года - 6 (16,6%), 25-29 лет - 8 (22,2%), 30-34 лет - 11 (30,5%), 3539 лет - 8 (22,2%), 40-44 года - 3 (8,3%). Из них первородящих было 9 (25%), повторнородящих - 15 (41,6%), многорожавших - 12 (33,3%). Исследования показали, что среди экстрагенитальных заболеваний ожирение I степени было у 6 женщин (16,6%), хронический гастрит - у 3 женщин, что составляет 8,3%, увеличение щитовидной железы I степени установлено у 4 пациенток (11,1%), хронический пиелонефрит имел место у 8 (22,2%). Из гинекологических заболеваний наиболее часто встречались: хронические воспалительные заболевания придатков матки - у 24 (66,6%), эрозия шейки матки - у 6 (16,6%), нарушение менструального цикла по типу гиперполименореи имели 4 пациентки (11,1%), опухоли матки и придатков - 10 (27,7%). Изучение контрацептивного анамнеза показало, что не использовали методы контрацепции 10 (25,5%) женщин, среди использовавших в прошлом внутриматочные
контрацептивы имели 11 (46,8%), комбинированные оральные контрацептивы принимали 8 (17%), презерватив использовали 7 (17,0%). Среди исследуемых пациенток установлены следующие репродуктивные цели: желание удлинить интервал перед следующими планируемыми родами - 24 пациентки (66,6%), решили прекратить деторождение, но отказались от стерилизации и других разновидностей гормональной контрацепции 12 женщин (33,3%).
Характер кровянистых выделений в этой группе: нарушение менструального цикла по типу аменореи - 3 (8,3%); нарушение менструального цикла по типу полименореи - 2 (5,5%); нерегулярный менструальный цикл (с задержками) - 4 (11,1%); нарушение менструального цикла по типу метрор-рагии - 2 (5,5%).
Побочные эффекты в I группе: нагрубание молочных желез (не выявлено), увеличение массы тела не отмечалось, головная боль - 1 (3,1%).
Во II группе возраст женщин, использовавших импланон, был следующим: 20-24 года - 4 (13,3%), 25-29 лет - 6 (20%), 30-34 лет - 8 (26,6%), 35-39 лет
- 4 (13,3%), 40-44 года - 8 (26,6%). Из них первородящих было 6 (20%), повторнородящих - 8 (26,6%), многорожавших - 12 (40%), нерожавших - 4 (13,3%). Исследования показали, что среди экстрагениталь-ных заболеваний ожирение I степени было у 5 женщин (16,6%), хронический гастрит - у 4 женщин, что составляет 13,3%, хронический пиелонефрит имел место у 6 (20%), хроническая артериальная гипертен-зия - у 1 (3,3%). Из гинекологических заболеваний наиболее часто встречались: хронические воспалительные заболевания придатков матки - у 17 (56,6%), эрозия шейки матки - у 4 (13,3%), нарушение менструального цикла по типу гиперполименореи имели 5 пациенток (16,6%), опухоли матки и придатков - 8 (26,6%). Изучение контрацептивного анамнеза показало, что не использовали методы контрацепции 5 (16,6%) женщин, среди использовавших в прошлом внутриматочные спирали имели 8 (26,6%), комбинированные оральные контрацептивы принимали 9 (30%), презерватив использовали 7 (23,3%). Среди исследуемых пациенток установлены следующие репродуктивные цели: желание удлинить интервал перед следующими планируемыми родами - у 24 пациенток (80%), решили прекратить деторождение, но отказались от стерилизации и других разновидностей гормональной контрацепции 6 (20%) женщин.
Характер кровянистых выделений у II группы: нарушение менструального цикла по типу аменореи
- 2 (6,6%); нарушение менструального цикла по типу полименореи - 1 (3,3%); нерегулярный менструальный цикл (с задержками) - 2 (6,6%); нарушение менструального цикла по типу метроррагии - не было выявлено. Побочные эффекты в этой группе: нагрубание молочных желез - 1 (3,3%), увеличение массы тела - 2 (6,6%), головная боль - 3 (10%).
РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ
Между этими двумя группами не было различия в возрасте, в индексе массы тела и паритете. Среди экстрагенитальных заболеваний в I и во II группах превалировал хронический пиелонефрит: 8 (22,2%) и 6 (20%) соответственно. Из гинекологических заболеваний доминировали воспалительные заболевания матки и придатков: 24 (66,6%) и 17 (56,6%) соответственно. Большинство женщин в I группе как предыдущий метод контрацепции использовали вну-триматочные спирали - 11 (46,8%), во второй группе большинство женщин принимали комбинированные оральные контрацептивы - 9 (30%).
Нарушение менструального цикла отмечалось в обеих группах. Наиболее часто в I группе наблюдался нерегулярный менструальный цикл (с задержками) - 4 (11,1%), на втором месте фиксировалось нарушение менструального цикла по типу полименореи - 2 (5,5%) и метроррагии - 2 (5,5%), что не приводило к отказу от применения данного метода контрацепции. Наиболее часто во II группе наблюдались нерегулярный менструальный цикл (с задержками) - 2 (6,6%) и аменореи - 2 (6,6%), что также не приводило к отказу от применения данного метода контрацепции. Из побочных эффектов в 2-х группах наиболее часто отмечалась головная боль - 1 (3,1%) и 3 (10%) соответственно, с увеличением времени от установки побочные эффекты уменьшались.
Удовлетворенность данным методом контрацепции оценивалась путем анкетирования женщин, участвовавших в исследовании. Несмотря на побочные эффекты, большинство женщин обеих групп устраивает этот метод контрацепции (в I группе - 33 (91,6%), во II группе - 25 (83,3%)).
ВЫВОДЫ
1. Импланон является высокоэффективным длительным обратимым методом гормональной контрацепции.
2. Побочные эффекты носят незначительный характер и не приводят к отказу от данного метода контрацепции. Нарушения менструального цикла не влияют на удовлетворенность женщин данным методом контрацепции.
3. Импланон является приемлемым и эффективным методом контрацепции для женщин репродуктивного возраста, легко вставляется и может оставаться до 3-х лет. Подкожная гормональная рили-зинг-система пролонгированного действия импланон значительно расширяет возможности контрацепции.
ЛИТЕРАТУРА
1. World Health Organization. Medical eligibility criteria for contraceptive use. Fouth edition. Geneva: WHO; 2009. 125 р.
2. Winner B, Peipert JF, Zhao Q, Buckel C, Madden T, Allsworth JE, Secura GM. Effectiveness of long-acting reversible contraception. N Engl J Med. 2012 May 24;366(21):1998-2007.
3. Makarainen L, van Beek A, Tuomivaara L, Asplund B, Coelingh Bennink H. Ovarian function during the use of a single contraceptive implant: Implanon compared with Norplant. Fertil Steril. 1998 Apr;69(4):714-721.
4. Implanon (etonogestrel implant). Full Prescribing Information. Oss, The Netherlands: NV Organon (part of Schering-Plough); 2005.
5. Faculty of Sexual and Reproductive Health Care. Management of unscheduled bleeding in women using hormonal contraception. England: Royal College of Obstetricians and Gynaecologists; 2009.
6. Critchley HO, Kelly RW, Baird DT, Brenner RM. Regulation of human endometrial function: mechanisms relevant to uterine bleeding. Reprod Biol Endocrinol. 2006;4 Suppl 1:S5.
7. Patel A, Schwarz EB. Cancer and contraception. Release date May 2012. SFP Guideline #20121. Contraception. 2012 Sep;86(3):191-198.
