CC BY
22
ТЭЖ1РИБЕЛ1К ДЭР1ГЕР БЕТ1 СТРАНИЦА ПРАКТИЧЕСКОГО ВРАЧА THE PAGE OF THE DOCTOR
УДК 616.594.171.2:618.3-08
Г.Е. ДОСАНОВА
КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ЗАЛАИНА ПРИ МЕСТНОМ ЛЕЧЕНИИ
КАНДИДОЗА У БЕРЕМЕННЫХ
ТОО «Госпиталь «Феникс»», Актобе
Большая часть заболеваний беременных, приводящих к внутриутробному инфицированию плода, протекает в субклинической форме, что значительно затрудняет диагностику данной патологии в антенатальном периоде. Статистика свидетельствует, что от 27 до 36% детей, рожденных живыми, в числе которых более 2/3 недоношенных, внутриутробно инфицированы. В структуре смертности новорожденных инфекционная патология является определяющей причиной, обусловливая до 43%, мертворождаемость достигает 14%. В результате инфекционной патологии половых путей у беременных в 13 раз увеличивается частота самопроизвольных выкидышей, в 6 раз — преждевременных родов, в 3 раза — хорионамнионита, в 4—5 раз — эндометрита. При этом проведение специфической терапии, направленной на элиминацию возбудителя из организма, зачастую оказывается неэффективным или дающим временный эффект, приводя к рецидиву заболевания в 30—50% случаев.
Современное представление о фармакотерапии кандидозного кольпита (КК), остается довольно противоречивым, особенно во время беременности [1]. Встречаясь у 30% беременных, перед родами КК с характерным бессимптомным течением и частыми рецидивами наблюдается почти у половины женщин, которые могут быть источником внутриутробного и постнатального инфицирования новорожденных [2]. В связи с этим рекомендуется проводить лечение КК, но только после подтвержденного диагноза и независимо от клинической картины [3].
Препарат Залаин содержит 300 мг активного вещества, является производным имидазола и бензотиофена. В терапевтических дозах наряду с фунгистатическим обладает выраженным фунгицидным действием и проявляет активность в отношении грибов рода Candida, включая штаммы с низкой чувствительностью и перекрестной резистентностью к другим производным имидазола [4]. В связи с отсутствием системной абсорбции после интравагинального применения не обнаруживается в плазме и моче, но присутствует в вагинальных секретах в течение не менее чем 96 ч [5]. Благодаря такому фармакокинетическому профилю использование Залаина не требует специальных мер предосторожности, и он наиболее безопасен во время беременности.
Цель - клиническая оценки эффективности препарата Залаина в сравнении с клотримазолом (одним из наиболее часто использующихся в клинической практике при лечении КК во время беременности).
Материал и методы исследования. Исследование выполнено с августа 2010 по декабрь 2012 года. Под наблюдением находились 64 беременные в возрасте от 20 до 38 лет (средний возраст 25±2,6 года) с диагнозом КК, подтвержденным данными микроскопического и культурального исследований. Основные жалобы пациенток и клинические симптомы КК оценивались по 3-балльной шкале: 0 баллов - отсутствие симптомов, 1 балл - легкая степень, 2 балла - умеренные проявления и 3 балла - тяжелая степень заболевания. Присутствие дрожжеподобных грибов оценивалось: 0 баллов - отсутствие колоний, 1 балл - <10 колоний, 2 балла - 11-100 колоний, 3 балла - >100 колоний. Манифестация заболевания во время беременности у 48 (75%) женщин наступила впервые, у остальных 16 (25%) случаи КК наблюдались и до наступления беременности. В исследование не включали беременных с тяжелой экстрагенитальной патологией, ведущей к развитию осложненного течения КК.
Пациентки 1-й группы (n=32) получали однократно 1 вагинальный суппозиторий (300 мг) Залаина, 2-й группы (n=32) получали интравагинально 1 таблетку (100 мг) клотримазола на ночь в течение 7 дней. Всем женщинам Медицинский журнал Западного Казахстана №3 (39) 2013 г.
75
ТЭЖ1РИБЕЛ1К ДЭР1ГЕР БЕТ1
рекомендовалось воздержаться от сексуальной близости до первого контрольного визита. Клинический мониторинг беременных осуществлялся через неделю от момента начала лечения и через месяц после его завершения. Все лабораторные исследования проводились перед началом лечения, через неделю от момента начала лечения и через месяц после его завершения. Таким образом, первое исследование служило базовым значением, результат второго исследования характеризовал клиническую эффективность препарата, а третье - восстановление микробиоценоза гениталий. При отсутствии клинического и микологического излечения спустя одну неделю назначали повторную терапию. Таким образом, каждой пациентке проводилось 3-кратное контрольное исследование: через 7, 14 и 28 дней. При каждом визите проводился опрос больных с целью выявления возможных нежелательных эффектов. Информированное письменное согласие пациенток на участие в исследовании было обязательным.
Статистическая обработка полученных результатов проводилась с использованием методов параметрической и непараметрической статистики в программах Excel и Statistica. Для оценки достоверности различий до и после лечения применяли t-критерий Стьюдента. Различия считались достоверными при p<0,05.
Результаты исследования и обсуждение. В исследование были отобраны больные со сходными характеристиками с целью воспроизводимости данных по эффективности и безопасности. Контрольная группа больных получала лечение стандартным препаратом клотримазолом, что обеспечивало достоверность при сопоставлении результатов. Большинство больных - 45 пациентки (70,3%) - предъявляли жалобы на умеренные бели, которые оценивались двумя баллами, 17 (26,6%) пациенток отмечали выраженные выделения, соответствующие 3 баллам. Умеренный зуд во влагалище (2 балла) отмечали 60 (93,8%) женщин, сильный (3 балла) - 3 (4,72%) пациентки. Субъективные симптомы ВВК не всегда коррелировали с его клиническими проявлениями. Бактериологическое исследование у пациенток с КК показало, что у всех беременных до лечения были обнаружены грибы рода Candida в титре выше 5-6 lg КОЕ/мл. Наличие только Candida albicans установлено у 26 (40,6%) больных, наличие сочетания Candida albicans с Candida glabrata - у 10 (15,6%) и Candida albicans с Candida spp. - у 28 (43,8%) беременных. В нашем исследовании Залиана при однократном применении по эффективности не уступал семидневному курсу препарата сравнения клотримазолу. При опросе пациенток с КК через неделю от начала лечения все женщины отмечали исчезновение жалоб и указывали на значительное улучшение самочувствия. Продолжительность лечения, при которой происходило улучшение самочувствия, была сходной для обеих исследуемых групп, при этом медиана времени, при котором наблюдалось облегчение выраженных симптомов заболевания, составила 3 дня, а полного улучшения самочувствия - 3-5 дней. Таким образом, спустя неделю после лечения Залаином клиническое выздоровление с полной микологической санацией наблюдалось у 29 (91%), а клотримазолом - у 24 (75%) беременных.
Микологическое выздоровление спустя 28 дней после лечения Залаином обнаружено в 92%, а клотримазолом - в 75% случаев.
Ни одна пациентка не была исключена из исследования из-за непереносимости или побочных эффектов лечения Залаином или клотримазолом. Важным достоинством Залаина по данным клинического и микологического обследования является длительное сохранение его эффекта. Число рецидивов после лечения препаратом было минимальным. Быстрота развития эффекта Залаина благоприятствует его использованию больными, поскольку это важно для соблюдения ими режима лечения. Переносимость и безопасность определяют выполнение больными предписаний врача при лечении препаратом и хороший эффект терапии, снижающий в конечном счете ее стоимость.
Выводы. Высокая эффективность Залаина при однократном режиме лечения, его переносимость и удобство в применении позволяют считать этот препарат - препаратом выбора при КК во время беременности.
Список литературы:
1. Решетько О.В. Рациональная фармакотерапия вагинального кандидоза с позиций фармакоэпидемиологии и
медицины доказательств // Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. - 2007. - №9. - с. 34-47.
2. Rogers P.D., Cleary J.D., Chapman S.W. Antifungal therapy during pregnancy // Clin Infect Dis. - 1998. - №27. - Р. 1151-
3. Ernest J.M. Topical antifungal agents and pregnancy // Obstet Gynec Clin North Am. - 1999. - №19. - P587-607.
4. Tarrago C., Ortiz J.A. Sertaconazole: pharmacology of a gynecological antifungal agent // Int J Gynec Obstet. - 2000. -№71. - P 37-46.
5. Sobel J.D. Candida vulvovaginitis in pregnancy // Curr Infect Dis Rep. - 2004. - №6. - P.445-449.
1160.
76
Батыс Цазацстан медицина журналы №3 (39) 2013 ж.
СТРАНИЦА ПРАКТИЧЕСКОГО ВРАЧА ^ —
ТУЙ1Н
Г.Е. ДОСАНОВА
ЖУКТ! ЭЙЕЛДЕРДЕ КАНДИДОЗДЫ АЙМАКТЫК ЕМДЕУДЕГ1 ЗАЛАИННЫИ КЛИНИКАЛЫК НЭТИЖЕЛ1Л1Г1
«Феникс» госпиталь» ЖШС, А^твбе
Инфекциялыщ патология нэресте влiм-жiтiмi ^урылымыныц 43%-ын, влi туудыц 14%-ын ^ураганды^тан оныц басты, ай^ындаушы себебi болып табылады. Кандидоздыц кольпит бар 64 жYктi эйелдерде Залаин дэрюнщ клотримазол препратымен салыстыргандагы нэтижелИне багалау жYргiзiлдi. Салыстырмалы препарат клотримазолды жетi кYндiк курспен ^олдангандагы тжмдтп Залаин дэрiсiн бiр рет пайдалангандагы нэтижелiгiнен жогары болмады. Залаинмен емдегеннен бiр апта вткендегi аурулардыц толыщ микологикалыщ санациямен клиникалыщ сауыгуы жYктi эйелдердщ 29 (91%), ал клотримазолмен курсты^ емделген жYктi эйелдердщ 24-де (75%) ай^ындалды. Залаинмен емдегеннен кешн 28 кYн вткенде ауыргандарда толыщ микологиялыщ сауыгу 92%, ал клотримозолмен емделгендердщ 75%-ы аны^талды. Залаинныц бiр рет ^олдангандагы жогары нэтижелiлiгi, квтерпштп жэне пайдаланудагы ^олайлылыгы бул препаратты жYктiлiк кезiндегi кандидоздыц кольпиттi емдеудщ
тацдау дэрiсi деуге мYмкiндiк бередк
Нег/'зг/ свздер: кандидоздыц кольпит, клотримазол, Залаин, жYктiлiк, нэтижелiк жэне цау/'пазд/'к.
SUMMARY
G.YE. DOSANOVA
CLINICAL EFFICIENCY OF ZALAIN AT THE LOCAL TREATMENT OF CANDIDIASIS IN PREGNANT
LLP "Hospital "Feniks"", Aktobe
The structure of infant mortality in infectious disease is the determining cause, causing up to 43% of stillbirths as high as 14%. We evaluated the efficacy of the drug Zalain compared with clotrimazole in 64 pregnant women with candida colpitis. Zalain is a single application as effective as seven-day course of comparator clotrimazole. One week after the treatment of Zalain full clinical recovery mycological debridement has seen in 29 (91%) and clotrimazole in 24 (75%) of pregnant women. 28 days after the treatment of Zalain the mycological healing detected in 92% and clotrimazole was in 75% of cases. High efficiency Zalain with a single mode of treatment, its portability and ease of use allow us to consider this drug for candida colpitis during pregnancy.
Key words: candida colpitis, clotrimazole, Zalain, pregnancy, efficiency and safety.
E-mail: [email protected]
Медицинский журнал Западного Казахстана №3 (39) 2013 г.
77
