CC BY
39
ОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
© О. Н. Аржанова, М. В. Лесничия, В. М. Прокопенко, Т. И. Опарина
ГУ НИИ акушерства и гинекологии им. Д. О. Отта СЗО РАМН, Санкт-Петербург
КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРЕПАРАТА НОРВЕСОЛ У БЕРЕМЕННЫХ С ГЕСТОЗОМ В СОСТАВЕ КОМПЛЕКСНОЙ ТЕРАПИИ
УДК: 618.3-008.6-085
■ Изучены особенности течения беременности у женщин с гестозом, получавших в составе комплексной терапии норвесол. Проведено исследование липидного обмена и сравнение его параметров в группах. Показано статистически достоверное снижение холестерина и триглицеридов у пациенток основной группы после приема препарата.
■ Ключевые слова: гестоз; липидный обмен; норвесол.
УНИВЕРСАЛЬНЫЙ 0МЕГА-3 КОМПЛЕКС
Введение
Норвесол — особо чистый источник омега 3 полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК). Норвесол производится из жира морских млекопитающих, что обеспечивает лучшую биодоступность омега 3 ПНЖК для организма человека по сравнению с традиционно используемым в качестве источника омега-3 рыбьим жиром. Норвесол производится по стандарту GMP, в нем отсутствуют искусственные добавки и побочные примеси, что сводит к минимуму риск возникновения аллергических реакций, а также способствует максимальной совместимости норвесола с любыми лекарственными препаратами. Поэтому норвесол — идеальный выбор для беременных и кормящих женщин.
Этиология и патогенез такого осложнения беременности, как гестоз, остаются недостаточно ясными.
Важная роль в патогенезе гестоза принадлежит нарушениям в липидном обмене. В крови беременных женщин, имевших гестоз, наблюдается изменение соотношений липидных компонентов [1, 3, 4]. Так, в сыворотке крови женщин на протяжении беременности наблюдается увеличение содержания липопро-теинов низкой и очень низкой плотности наряду с увеличением содержания триглицеридов и холестерина. Данные изменения приходят в норму в течение 6 недель после родов [2].
Цель исследования
Оценить эффективность и безопасность препарата «Норвесол» в комплексной терапии гестоза.
Критерии включения
Возраст женщин 18-46 лет, установление диагноза гестоза в сроки от 20 до 36 недель включительно.
Критерии исключения
Эндокринопатии, острые инфекционные заболевания при беременности.
Методы обследования
Общее клиническое обследование, липидограмма до и после курса приема препарата, УЗ-исследование плода и доппле-рометрическое исследование кровотока в плодово-маточно-плацентарной системе, кардиотокографическое исследование.
Описание полученных результатов
Было обследовано две группы женщин с гестозом различной степени тяжести. Основная группа женщин принимала норве-
сол в комплексной терапии гестоза в дозе 2 г в сутки ежедневно в течение 28 дней. Беременные группы сравнения не получали норвесол в комплексной терапии гестоза. Комплексная терапия гестоза была сопоставима в обеих группах. Большинство женщин было в возрасте 24-36 лет. В основной группе возраст женщин колебался в пределах от 20 до 41 года и составил в среднем 30,1 ± 4,6 лет. В группе сравнения средний возраст беременных составил 29,4 ± 5,4 лет (диапазон от 18 до 40 лет). Большая часть беременных в обеих группах были первородящими, причем в группе сравнения процент первобеременных (36,7 ± 8,8 %) был несколько выше, чем в основной группе, что, однако, оказалось статистически незначимым критерием (р < 0,05). Частота перенесенных детских инфекций была высокой в обеих группах. Среди сопутствующей патологии наиболее частой была сердечно-сосудистая, частота которой составила 60,0 ± 8,9% в основной и 50,0 ± 9,4% в группе сравнения. Заболевания мочевыделительной системы встречались в 30,0 ± 8,4% и 40,0 ± 8,9% соответственно в обеих группах. Статистически достоверных различий по указанным патологиям между группами найдено не было. Частота других соматических заболеваний также была сопоставима. Наиболее часто в гинекологическом анамнезе у обеих обследуемых групп женщин (р < 0,001) встречались воспалительные заболевания гениталий 43,3 ± 9,1 % и 66,7 ± 8,6 % соответственно, за счет высокого уровня урогенитальных инфекций в анамнезе у обеих групп (33,3 ± 8,6 % и 56,7 ± 9,0 %), а также статистически достоверно высокого процента заболеваний шейки матки, кольпитов и цервицитов (60,0 ± 8,9 % и 53,3 ± 9,1 % соответственно) при данной беременности. Причем число беременных с заболеваниями шейки матки в основной группе 50,0 ± 9,1 % было значимо выше (р < 0,01) по сравнению с контрольной группой — 16,7 ± 6,8 %.
Большая часть родов в анамнезе у обеих групп были срочными (р < 0,01). В основной группе срочные роды случились в 100 % случаев, а в группе сравнения в 83,3 %. Из особенностей исходов родов в основной группе в 10 % случаев зарегистрирована антенатальная гибель плода, один из случаев произошел вследствие отслойки нормально расположенной плаценты.
В основной группе беременных преобладал процент беременных с гестозом легкой степени (73,3 ± 8,1) по сравнению с группой сравнения (р < 0,001).
В группе сравнения преобладали женщины с гестозом тяжелой степени (36,7 ± 8,8) и эпизодом преэклампсии в анамнезе (46,7 ± 9,1). Таким образом, можно сделать вывод, что при использо-
вании норвесола в комплексной терапии гестоза симптомы этой патологии не прогрессировали. В основной группе все роды были срочными, в то время как в группе сравнения в 16,7 % случаев роды были преждевременными в связи с нарастанием признаков гестоза. В группе сравнения преобладали (р < 0,01) признаки плацентарной недостаточности по клиническим данным при беременности 46,7 ± 9,1 %, а также плацентарная недостаточность по патоморфологическому заключению 50,0 ± 9,1 % по сравнению с беременными основной группы (р < 0,01). Также в группе сравнения в меньшем проценте случаев (р < 0,01) встречались гипотрофия плода 10,0 ± 5,5 % и задержка внутриутробного развития плода — 3 % по сравнению с группой беременных, не получавших норвесол — 50 и 26 % соответственно. Однако в основной группе чаще всего были зарегистрированы острые дисциркуляторные расстройства в плаценте без признаков плацентарной недостаточности. При этом в основной группе плацента была в компенсированном состоянии по патоморфологическому заключению в 73,3 % случаев (р < 0,01), в то время как хроническая декомпенсированная недостаточность встретилась в 6,7 % случаев только в группе сравнения. Воспалительные изменения в плаценте были одинаково выражены в обеих группах: 83,3 % в основной группе и 63,3 % в группе сравнения. Из особенностей течения беременности и родов можно выявить наиболее часто встречающуюся угрозу прерывания беременности (до 50 % случаев), особенно в ранние сроки беременности (33,3 % случаев), а также несвоевременное излитие околоплодных вод — 33,3 % (основная группа) и 36,7 % (группа сравнения). Кроме того, проявления позднего гестоза до 30 недель беременности чаще встречались в группе сравнения — 60 % случаев, в то время как проявления гестоза после 30 недель беременности встречались чаще в основной группе (в 60 % случаев).
Все новорожденные от женщин основной группы были доношенными. Средняя масса тела при рождении у новорожденных из основной группы составила 3417 ± 434,4 г, в то время как средняя масса новорожденных от женщин группы сравнения составила 3169 ± 526,4 г, что статистически достоверно меньше (р < 0,01). Кроме того, недоношенные новорожденные были только в группе сравнения и средняя масса тела при рождении составила 1911 ± 634,9 г. Средний балл по Апгар у новорожденных от женщин основной группы был несколько выше — 7,5 балла, чем у женщин группы сравнения — 7,36 балла.
Кроме того, сравнивали показатели липидо-граммы у беременных основной группы до и по-
Таблица 1
Распределение по характеру показателей липидограммы (до терапии препаратом)
ТРГ (N=0,4-1,54) М ± m, % ХС (N до 5,5) М ± m, % ЛПВП (N > 0,95) М ± m, % ЛПНП (N до 3,38) М ± m, % ЛПОНП (N=0,13-0,9) М ± m, % Коэф. атерог. (N до 3,0) М ± m, % Значения p
Пациентки из основной группы (до терапии норвесолом) 1,68 ± 0,08 6,25 ± 0,18 1,38 ± 0,07 4,18 ± 0,16 0,77 ± 0,04 3,76 ± 0,30 p > 0,05 недостоверно по всем показателям
Пациентки группы сравнения 2,84 ± 0,47 6,39 ± 0,25 1,27 ± 0,05 4,02 ± 0,20 1,05 ± 0,12 8,89 ± 4,85
Таблица 2
Распределение по характеру показателей липидограммы основной группы (после терапии норвесолом)
ТРГ (N=0,4-1,54) М ± m, % ХС (N до 5,5) М ± m, % ЛПВП (N > 0,95) М ± m, % ЛПНП (N до 3,38) М ± m, % ЛПОНП (N=0,13-0,9) М ± m, % Коэф. атерог. (N до 3,0) М ± m, % Значения p
Пациентки основной группы до приема норвесола 1,68 ± 0,08 6,25 ± 0,18 1,38 ± 0,07 4,18 ± 0,16 0,77 ± 0,04 3,76 ± 0,30 p < 0,01 достоверно по значению холестерина
Пациентки основной группы после приема норвесола 1,54 ± 0,15 5,27 ± 0,31 1,33 ± 0,14 3,61 ± 0,30 1,23 ± 0,58 3,83 ± 0,37
Таблица 3 Распределение по характеру показателей липидограммы (после терапии норвесолом)
ТРГ (N=0,4-1,54) М ± m, % ХС (N до 5,5) М ± m, % ЛПВП (N > 0,95) М ± m, % ЛПНП (N до 3,38) М ± m, % ЛПОНП (N=0,13-0,9) М ± m, % Коэф. атерог. (N до 3,0) М ± m, % Значения p
Пациентки основной группы после приема норвесола 1,54 ± 0,15 5,27 ± 0,31 1,33 ± 0,14 3,61 ± 0,30 1,23 ± 0,58 3,83 ± 0,37 p < 0,01 достоверно по значению холестерина и триглицеридов
Пациентки группы сравнения 2,84 ± 0,47 6,39 ± 0,25 1,27 ± 0,05 4,02 ± 0,20 1,05 ± 0,12 8,89 ± 4,85
сле приема препарата «Норвесол» в комплексной терапии гестоза, а также показатели липидограммы женщин группы сравнения. Статистически значимых различий показателей липидограммы основной группы пациенток (перед началом терапии норвесолом) и беременных группы сравнения при сопоставлении методом непараметрической статистики по Манн-Уитни не отмечалось.
Однако было выявлено статистически достоверное различие по уровню холестерина (р < 0,01) между пациентками основной группы до и после приема «Норвесола», а также статистически достоверное различие по значению холестерина и триглицеридов (р < 0,01) у пациенток основной группы после приема препарата и пациенток группы сравнения.
Таким образом, эффективность препарата составила 73,3 %, так как степень гестоза у женщин основной группы оставалась стабильной и не прогрессировала.
Безопасность препарата составила 100 %, так как не было обнаружено никаких побочных эффектов приема препарата.
Препарат «Норвесол» может быть использован в комплексной терапии как превентивная мера прогрессирования гестоза.
Литература
1. Hubel C. A. Dislipidemia, iron, and oxidative stress in preeclampsia: Assessment of material and feto-placental interactions // Sem. Reprod. Endocrinol. — 1998. — Vol. 16. — P. 75-92.
2. NAD(P)H oxidase associated superoxide production in human placenta from normotensive and pre-eclamptic women / Raijmakers M. T. [et al.] // Placenta. — 2004. — Vol. 25, suppl. A. — P. 85-89.
3. Uteroplacental blood flow in pregnancy-induced hypertension / Lunnel N. O. [et. al.] // Scand. J. Clin. Lab. Invest. — 1984. — Vol. 44. — P. 28-35.
4. Walsh S. C. Lipid peroxidation in pregnancy // Hypertension Pregnancy. — 1994. — Vol. 13. — P. 1-25.
Статья представлена Е. В. Мозговой, ГУ НИИ акушерства и гинекологии им. Д. О. Отта,
Санкт-Петербург
THE CLINICAL EFFICIENCY OF NORWESOL SUPPLEMENTATION IN PREGNANT WOMEN WITH STANDARD PREECLAMPSIA MANAGEMENT
Arzhanova O. N., Lesnichiya M. V., Prokopenko V. M., Oparina T. I.
■ Summary: The study indicates the features of pregnancy in women with preeclampsia, who received Norwesol (long chain
omega-3 fatty acids) with standard preeclampsia management. The lipid metabolism was investigated in different groups of pregnant women with a comparison of lipid profile among them. There were found the statistically approved low plasma cholesterin and triglyceride levels in pregnant women with preeclampsia after Norwesol intake.
■ Key words: preeclampsia, serum lipid profile, Norwesol (long chain omega-3 fatty acids).
■ Адреса авторов для переписки-
Аржанова Ольга Николаевна — д. м. н., профессор, руководитель отделения.
ГУ НИИ акушерства и гинекологии им. Д. О. Отта РАМН, 199034 Россия, Санкт-Петербург, Менделеевская линия, д. 3. E-mail: [email protected]
Лесничия Марианна Валерьевна — очная аспирантка. ГУ НИИ акушерства и гинекологии им. Д. О. Отта РАМН, 199034 Россия, Санкт-Петербург, Менделеевская линия, д. 3. E-mail: [email protected]
Опарина Татьяна Ивановна — старший научный сотрудник. ГУ НИИ акушерства и гинекологии им. Д. О. Отта РАМН, 199034 Россия, Санкт-Петербург, Менделеевская линия, д. 3. E-mail: [email protected]
Прокопенко Валентина Михайловна — старший научный сотрудник. ГУ НИИ акушерства и гинекологии им. Д. О. Отта РАМН, 199034 Россия, Санкт-Петербург, Менделеевская линия, д. 3. E-mail: [email protected]
Arzhanova Olga. Nikolaevna — PhD, the head of the department of physiology and pathophisiology of pregnancy. D. O. Ott Research Institute of Obstetrics and Gynecology. 199034 Russia, St. Petersburg, Mendeleyevskaya Line, 3. E-mail: [email protected]
Lesnichiya Marianna Valerevna — postgraduated researcher, resident. D. O. Ott Research Institute of Obstetrics and Gynecology. 199034 Russia, St. Petersburg, Mendeleyevskaya Line, 3. E-mail: [email protected]
Oparina Tatyana Ivanovna — PhD, senior researcher of Perinatal Biochemistry Unit.
D. O. Ott Research Institute of Obstetrics and Gynecology. 199034 Russia, St. Petersburg, Mendeleyevskaya Line, 3. E-mail: [email protected]
Prokopenko Valentina Michailovna — PhD, senior researcher of Perinatal Biochemistry Unit.
D. O. Ott Research Institute of Obstetrics and Gynecology. 199034 Russia, St. Petersburg, Mendeleyevskaya Line, 3. E-mail: [email protected]
