Клиническая апробация адаптивных свойств биоактивной добавки “Grail” Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

Охрана природы и здоровья человека: новые решения в медицине, биологии

и экологии

УДК 615.038

Р.Г. Мелкадзе

КЛИНИЧЕСКАЯ АПРОБАЦИЯ АДАПТИВНЫХ СВОЙСТВ БИОАКТИВНОЙ ДОБАВКИ "GRAIL"

Грузинский технический университет

Аннотация: Проведенные клинические исследования биоактивной добавки "Grail" (далее "Grail") выявили, что препарат предупреждает или полностью устраняет патологические проявления, обусловленные стрессовым воздействием.

В условиях психической дезадаптации'^гай"повышает умственную работоспособность и адаптивные возможности организма, оказывает благоприятное действие на высшую деятельность человека: увеличивает умственную работоспособность, улучшает память, повышает реакцию и активность организма.

Таким образом, "Grails дозах 0,5-1 мл/кг, рассчитанных на человека, умеренно действующее нейротонизирущее средство, способное поддерживать активную умственную и физическую работоспособность и не обладающее возбуждающими и истощающими эффектами на нервную систему.

Ключевые слова: биоактивная добавка, адаптация, резистентность; иммуномодуляция, ноотропные свойства.

UDC 615.038

R.G. Melkadze

CLINICAL APPROBATION OF THE ADAPTIVE PROPERTIES OF THE BIOACTIVE ADDITIVE "GRAIL"

Georgian Technical University

Abstract: Conducted clinical researches of the bioactive additive "Grail" (Further "Grail") revealed that the drug prevents or completely eliminates pathological manifestations, caused by stress.

1

1

&

Is

А

s

J

£

!

In conditions of mental dis-adaptation, the "Grail" raises the mental capacity for work and adaptive capabilities of the body, has a beneficial effect on the higher activity of man: increases mental efficiency, improves memory, increases the reaction and activity of the organism.

Thus, "Grail" in doses of 0,5-1 ml / kg, calculated per person, is a moderately effective neuro-tonic agent capable of maintaining active mental and physical performance and not having exciting and debilitating effects on the nervous system.

Key words: bioactive additive, adaptation, resistance, immunomodulation, nootropic properties.

Введение. Научные исследования, результаты которых изложены в настоящих материалах, посвящены биологической апробации новой биоактивной добавки "Grail" -многокомпонентного экстракта целебных и ароматических трав [1-6].

Разработка "Grail" была продиктована идеей создать композицию из ценнейших лекарственных трав народной медицины для широкого применения в качестве натурального целебного лечебно-профилактического средства с общеукрепляющими и адаптогенными свойствами.

Термин "адаптоген" впервые был введен российским фармакологом Н.В. Лазаревым [7-8]. Он определил "адаптогены" как агенты, помогающие организму противодействовать любым неблагоприятным воздействиям физического, химического или биологического стрессора, вызывая неспецифическую резистентность.

Следует отметить, что изыскание биологически активных соединений природного происхождения, способствующих поддержанию устойчивости организма в неблагоприятных условиях внешней среды, является одним из постоянных приоритетов медицины. Необходимость в таких препаратах особенно возросла в связи с нежелательной экологической обстановки, т.к. население, вовлеченное в круговорот жизненных трудностей, нуждаются в эффективной поддержке.

Проблема создания активных адаптогенов, тем не менее, далеко не проста. Хотя накопленный опыт в этой области показывает, что свойством повышать неспецифическую резистентность организма и жизненный тонус обладают многие вещества и продукты многокомпонентного состава, средства выбора для массового потребления до сих пор не созданы и, более того, эффективность таких препаратов, рекламируемых в качестве адаптогенов, является сомнительной.

И.И. Брехман [9-10] впервые сформулировал требования к адаптогенам, которые в настоящее время могут быть значительно расширены даже только в результате констатации различных аспектов их эффективности:

> отсутствие токсичности, влияния на нормальные параметры жизнедеятельности и метаболизма;

> повышение резистентности к широкому спектру инфекционных заболеваний, высокий иммунокорригирующий эффект,антионкогенные свойства;

^ стресс-лимитирующие свойства, препятствие стресс-индуцированному иммунодефициту;

> мощные детоксикационные свойства, проявляющиеся как вызывающих наркоз, так и конвульсантов, цитостатиков, гепатотоксических ядов и медикаментов, канцерогенов, мутагенов и др.;

^ коррекция метаболизма и его нейроэндокринной регуляции, в частности углеводного, липидного, белкового обменов, синтеза РНК и ДНК и т.д.

Как в народной, так и научной медицине хорошо известно о выраженной биологической активности экстрактов растений семейства аралиевых (женьшень, золотой корень, аралия маньчжурская и др.), являющиеся основой многих фитопрепаратов и лекарственных средств - адаптогенов, нейростимуляторов, иммуномодуляторов, оказывающих разностороннее целебные действия. В мире происходит широкое патентование разработок подобных препаратов и известны многие коммерческие средства на основе этих разработок [11].

Поскольку такие препараты предназначаются в основном для постоянного и массового применения, они должны быть близки по своей сути к пищевым добавкам с целебными свойствами.

Такие натуральные экстракты могут широко использоваться как самостоятельно, так и в качестве пищевой добавки для приготовления безалкогольных напитков, кондитерских изделий, хлебопродуктов и т.д.

"Grail", исследованная в данной работе, натуральный продукт с целебными свойствами, которая может применяться как по специальным медицинским показаниям, так и без них в качестве общеукрепляющего средства.

Материалы и методы. Исследования проведены на добровольцах (мужчинах и женщинах). Под наблюдением находилось 40 человек в возрасте от 20 до 25 лет. Испытуемые были разделены на две группы по 20 человек. Первая группа принимала '^гаП"ежедневно в течение 3 месяцев. Вторая группа (контроль) принимала такое же количество плацебо, которое по внешнему виду и вкусу имитировал "Grail".

Для исследования были подобраны психологические методики, используемые для изучения влияния фитопрепаратов на высшую нервную деятельность человека.

Исследование умственной работоспособности и устойчивости внимания. Для оценки влияния бальзама на умственную деятельность человека был использован корректурный тест (таблица Иванова-Смоленского), который дает возможность получить результаты, характеризующие качество и количество проделанной работы.

При исследовании использованы специальные типографские бланки таблиц Иваново-Смоленского, включающие многократные повторения комбинации из 3,4 и 5 букв, различающиеся одна от другой порядком последних. Испытуемые выбирали в таблице определенные буквосочетания. Для оценки динамики устойчивости внимания конец каждой минуты работы отмечался на бланке знаком в том месте, где испытуемый в этот момент просматривал таблицу. В конце отмечалось время, затраченное на выполнение всей работы. Подсчет результатов проводился с помощью специального ключа.

При рассмотрении результатов выполнения корректурной пробы учитывалось два показателя-скорость и точность. О качестве проделанной работы судили по количеству прокорректированных знаков и количеству ошибок (пропущенные и неправильно зачеркнутые знаки). Точность выполнения высчитывалась по формуле успешности:

в_ A (C - D)

C + O '

Где 5-успешность выполнения задания;

C - общее количество всех отмеченных элементов;

D -количество неправильно отмеченных элементов;

O -количество пропущенных элементов;

A -количество всех элементов в задании.

Исследование психического темпа. Методика „Отыскание чисел" применяется для выявления скорости ориентировочно-поисковых движений взора (психологического темпа) и для исследования объема внимания с помощью таблиц Шульте. При оценке результатов учитывалось по секундомеру время, которое испытуемый тратил на

отыскание чисел. Каждое испытание проводилось по трем таблицам, результат учитывался как среднее время трех определений.

Исследование влияния на память. Для оценки состояния памяти, утомляемости и активности внимания использовалась методика „Заучивание десяти слов". Для исследования были подобраны 5 наборов из 10 коротких (односложных и двусложных) слов, не имеющих между собой никакой связи. Бланки с наборами слов были размножены типографским способом. Испытуемые называли запомнившиеся слова после первого, второго, третьего, четвертого и пятого повторений экспериментатором 10 слов, а также спустя 50-60 минут. При этом фиксировались правильно названные слова и допущенные ошибки (повторение слов, лишние слова).

Влияние на состояние сердечно-сосудистой системы. У испытуемых измеряли систолическое и диастолическое давление аппаратом Рива-Ричи по способу Короткова в правой плечевой артерии и частоту пульса. Показатели ЭКГ - с помощью электрокардиографа.

Изменение физиологических показателейпри выполнении физической нагрузки. Для оценки влияния "Grail" на функциональные показатели сердечно-сосудистой системы использовали тест с 20 приседаниями (проба Мартинэ). Тест позволяет выявить адаптационный эффект биологически активных веществ к физическим нагрузкам. Эффект адаптации оценивался по характеру восстановительных процессов после физической нагрузки.

Суть методики заключается в том, что у испытуемого измеряют частоту пульса и артериальное давление (АД). Затем дают физическую нагрузку (20 приседаний) и измеряют частоту пульса и величину АД в течение 3 минут.

Влияние на умственную работоспособность и функциональные показатели сердечно-сосудистой системы в условиях психологического стресса. Исследование выполнено на 40 добровольцах в возрасте 20-25 лет.

Экспериментально-психологическое исследование включало определение умственной работоспособности по тесту „Корректурная проба", уровня тревожности, а также функциональных показателей сердечно-сосудистой системы. „Корректурный" тест проводили с помощью специальных бланков Иванова-Смоленского по двум показателям: успешности выполнения задания и скорости его выполнения. Уровень ситуационной тревожности определяли с помощью специальных опросников. Оценка уровня тревожности проводилась по баллам: меньше 30 баллов - низкий уровень, 30-45 баллов - средний уровень тревожности, свыше 45 баллов - высокий уровень. Параллельно у испытуемых определяли артериальное давление и частоту пульса.

Эксперименты проведены во время сдачи исследуемыми курсового экзамена на профессиональную пригодность к избранной специальности.

Неуверенность в успехе создавала ситуацию прагматической неопределенности, увеличивала тревогу. Учитывались индивидуально-личностные качества испытуемых и характер реагирования на конфликтную ситуацию.

При попадании человека в конфликтную ситуацию возможно несколько путей развития эмоционального напряжения. При имеющихся генетических и приобретенных механизмах устойчивости, конфликтная ситуация не приводит к существенному снижению работоспособности и даже, наоборот, через механизмы мотивации может приводить к повышению качества целенаправленной деятельности. Если же эмоциональное напряжение превышает возможности психической адаптации индивидуума, то работоспособность снижается.

Анализ основных показателей мочи и крови у испытуемых. У студентов-добровольцев, принимавших "Grail" в течение трех месяцев проводили общий клинический анализ мочи и крови. Анализ включал изучение количественного и качественного состава форменных элементов крови: определение числа эритроцитов и

I I

'I f

&

tn

№ Контрольные показатели "Grail"

Успешность выполнения задания, в % Скорость выполнения задания, в с Успешность выполнения задания, в % Скорость выполнения задания, в с

M±m 77.5± 4,0 291,4±11,1 91,9 ± 1,3х 310,4 ±8,7

содержание в них гемоглобина, определение числа лейкоцитов и соотношение отдельных форм среди них.

Лабораторные исследования мочи включали изучение физических и химических свойств мочи, а также микроскопическое исследование мочевого осадка. Исследование проводили с использованием общепринятых в клинике методик.

Результаты и их обсуждение. Исследование умственной работоспособности и устойчивости внимания. После приема "Grail" количество прокорректированных знаков увеличивается на 24,4% (увеличение статистически достоверно в сравнении с контролем) (табл.1). Время выполнения задания в контрольной и опытной группах отличалось незначительно.

Таким образом, "Grail" улучшает умственную работоспособность и преимущественно влияет на качество умственной работы.

Таблица1

Влияние "Grail" на умственную работоспособность при выполнении корректурного

теста

х -отмечены достоверные различия в сравнении с контролем.

Психический темп. Тест выявил достоверное уменьшение времени на отыскание чисел после приема '^гаП"(табл.2). Следовательно, "Grail" увеличивает скорость ориентировочно-поисковых движений взора (ускоряет психический темп).

Таблица 2

Влияние "Grail" на скорость ориентировочно-поисковых движении взора (время в сек.)

№ Группы Количество -[омера таблиц Средние

испытуемых наблюдений 1 2 3 данные

1 2 Контрольная Опытная 20 20 47.2±1.9 28.8±2.0* 53.5±1.9 35.1±2.3* 47.0±2.2 33.9±1.8 49.2±1.6 32.9±1.3*

* - отмечены достоверные различия в сравнении с контролем.

Влияние на память. Анализ полученных результатов показал, что "Grail" улучшает кратковременную память (достоверные различия в сравнении с контролем), но не оказывает существенного влияния на долговременную память. После приема "Grail" не было допущено ошибок при заучивании слов (в контрольных опытах было сделано 62 ошибки) (табл.3).

Влияние на состояние сердечно-сосудистой системы. Результаты исследования не выявили изменений частоты пульса, артериального давления, показателей ЭКГ у испытуемых, принимавших "Grail" в сравнении с аналогичными показателями у испытуемых контрольной группы (табл.4).

Влияние на физическую нагрузку. Анализ полученных результатов (табл.5 и 6) свидетельствует о том, что у испытуемых, принимавших '^гаП"отмечено по сравнению с контролем улучшение функциональных показателей (пульс, артериальное давление) в восстановительный период после физической нагрузки.

Таблица 3

Влияние "ОгаИ"на состояние, утомляемость и активность внимания (среднее из 20 наблюдений по количеству заученных слов в %)

Число Показатели в контроле Показатели после приема"ОгаП"

повторений

Количество Количество Количество Количество

Заученныхслов ошибок заученных слов ошибок

1 44.0±1.8 10 66.0±3.0 -

2 34.0±2.4 4 85.0±2.4* -

3 54.0±1.8 12 93.01±1.2* -

4 52.0±1.8 14 92.01±1.8* -

5 64.0±1.2 14 96.0±0.6 -

Спустя час 85.0±1.9 8 87.0±4.2 -

* - отмечены достоверные различия в сравнении с контролем.

Таблица 4

Влияние "Grail" на состояние сердечно-сосудистой системы (средние данные по

№ Исследуемые показатели Контрольная группа Опытная

1 Частота пульса (в мин.) 67.8±1.4 67.8±1.1

2 Артериальное давление (мм.рт.ст.)

а) систолическое 108.5±1.8 105.5±1.5

б) диастолическое 69.5±0.3 70.5±0.9

3 Показатели ЭКГ (продолжительность зубцов, с) а)Р в) ОР8Т г)Я-Я 0.08 0.148±0.004 0.380±0.014 0.81 ±0.02 0.08 0.151±0.004 0.375±0.007 0.80±0.03

I I

1

I &

Таблица 5

Изменение физиологических показателей, частоты сердечных сокращений и АД

Показатели Исходные показатели Показатели частоты пульса и АД в восстановительный период после физической нагрузки

1 мин. 2 мин. З мин.

Контрольная группа: Частота пульса (мин.) АД систолическое (мм.рт.ст.) АД диастолическое мм.рт.ст.) 67.8±1.4 108.5±1.8 69.5±0.3 106.4±2.5 129.0±2.4* 75.11±1.8* 88.2±2.5* 120.511.5* 67.0±1.5 73.81±1.4* 111.5± 1.8 66.0±1.2

Группа принимавшая"Огай" Частота пульса (мин.) АД систолическое (мм.рт.ст.) АД иастолическое (мм.рт.ст.) 67.8±1.1 105.5±1.5 70.5±0.9 101.4±1.4* 118.0±1.8** 69.0±1.2**' 81.0±3.2* 112.5±1.2** 67.0±1.2 71.2±1.4 107.5±1.5 68.5±1.2

*- отмечены достоверные различия в сравнении с исходными показателями. **-отмечены достоверные различия с контрольной группой;

Таблица 6

Изменение физиологических показателей (в %) в восстановительный период после

физической нагрузки

Показатели Исход-ные показатели в% Изменение показателей в %

1 мин. 2 мин. 3 мин.

Контроль опыт Контроль опыт Контроль опыт

Частота пульса 100 +56.9 +49.5 +30.0 +19.5 +8.8 +5.0

АД систолическое 100 +18.9 +11.8 +11.1 +6.6 +2.8 +1.9

АД иастолическое 100 +8.1 -2.1 -3.6 -4.9 -5.0 -2.8

Судя по частоте пульса и артериальному давлению в первую минуту, прием "Grail" способствовал улучшению ответного кровообращения на физическую нагрузку.

Влияние на умственную работоспособность и функциональные показатели сердечно-сосудистой системы в условиях психологического стресса. Полученные в результате проведенного эксперимента показатели подразделяются на „субъективные", характеризующие самооценку состояния и уровень реактивной тревожности, и „объективные" - критерии работоспособности, состояние аппарата внимания, а также функциональные данные уровня АД и частоты сердечных сокращений. Самооценка состояния и уровня реактивной (ситуационной) тревожности показала высокий уровень от 47 и более баллов. Но в среднем уровень ситуационной тревожности был статистически значительно ниже в группе испытуемых (табл.7).

Таблица 7

Показатели умственной работоспособности, ситуационной тревожности, артериального давления и частоты пульса в контроле и с применением" Grail"

№ Корректурный тест Уровень АД Частота

пп Успешностьвыпол-нения задания,в % Скорость выполнения задания, в с тревожности (балл.) Систолическое Диасто-лическое пульса

Контр. "Grail" 82,3±2.,0 95,6±1,1* 237,7±14.4 250,8±6,3 59,4±l,6 53,2 ± 0,9* 126,5±1,8 111.5±1.8* 81,3±1,8 74.5±1,5 108,6±3,2 98.6±2,5*

* - обозначены достоверные различия в сравнении с контролем.

Основные критерий умственной работоспособности (успешность выполнения задания) значительно выше после приема "Grail", чем в контроле. Следовательно,'^гаП" стимулирует мотивационные механизмы, что приводит к повышению объективных критерьев работоспособности. Функциональные показатели артериального давления и частоты сердечных сокращений достоверно ниже аналогичных показателей у испытуемых, принимавших плацебо. Биологически активные вещества, содержащиеся в "Grail", стимулируют развитие основных адаптационных процессов. Изменение метаболических процессов способствует более оптимальному функционированию эндогенной антистрессовой системы.

Таким образом, "Grail" обладает стрессопротекторной активностью, что ха-

1

I

&

Is

Л

s

J

£

*

i

рактеризуется повышением качества умственной деятельности и нормализацией вегетативных реакций. Особое значение последнее может иметь у людей, не устойчивых к стресс-воздействию, с риском возникновения сердечно-сосудистых заболеваний. Показатели мочи и крови у испытуемых. Анализ полученных результатов клинического исследования не выявил изменений клеточного состава крови и физико-химических свойств мочи. Небольшие колебания некоторых показателей находятся в пределах физиологической нормы (табл.8).

Таблица 8

Основные показатели мочи и крови у студентов-добровольцев, принимавших "Grail"

(средние данные 20 наблюдений)

№ Исследуемые показатели Исходные Исследуемые

пп показатели показатели

после приема

1. Анализ крови:

1.1 СОЭ, мм/час 5,4 ±0,7 6,9 ± 0,3

1.3 Гемоглобин, г% 125,9 ±1,7 127,6 ±1,8

1.3 Эритроциты, млн/мкл 8,2 9,3

1.4 Лейкоциты, тыс./мкл. 7,4 ±0,3 7,3 ± 0,4

2. Состав лейкоцитарной формулы крови, в %

2.1 Эозинофилы 2,7 ±0,4 2,8±0,2

2.2 Нейротрофиллы 2,0 ±0,1 2,5 ± 0,4

а) палочкоядерные 54,1 ±1,9 53.5 ±1,9

б) сегментоядерные 35,9 ± 2,5 38,2 ±1,4

2.3 Лимфоциты 5,9 ±0,5 4,3 ± 0,4

3. Анализ мочи:

3.1 Удельный вес 1017,2 ±1,3 1016,5±1,2

3.2 Белок нет нет

3.3 Сахар нет нет

3.4 Эпителий мочеполовых путей единичное или незначительное

незначительное количество

Выводы. Проведенные клинические исследования "Grail" выявили, что:

■ '^гаИ"предупреждает или полностью устраняет патологические проявления, обусловленные стрессовым воздействием.

■ В условиях психической дезадаптации "Grail" повышает умственную работоспособность и адаптивные возможности организма.

■"Grail" оказывает благоприятное действие на высшую деятельность человека: увеличивает умственную работоспособность, улучшает память, повышает реакцию и активность организма.

Таким образом, "Grail" в дозах 0.5-1 мл/кг, рассчитанных на человека, - умеренно действующее нейротонизирущее средство, способное поддерживать активную умственную и физическую работоспособность и не обладающее возбуждающими и истощающими эффектами на нервную систему.

Список литературы

1.ПатентГрузииР 6516 B. Композицияингредиентовдлябиоактивной добавки'^гаП'ТМелкадзе Р.Г.2016. Бюл.14, С.9

2.Melkadze R.G. Antioxidant Potencial and Polyphenolic Complex of "Georgian Elixir". Novation, Kutaisi, Georgia, 2008, #3, p.p.10-13.

3.Melkadze R.G. Balm "Grail"- a potential antinarcotic and anti-alcoholic remedy. Health, (USA), Vol.2, # 10, 2010, p.p. 1226-1231.

4.Melkadze R.G., Kintsurashvili K.M.Radioprotective properties of bioactive additive "Grail". "East-West. Association for Advanced Studies and Higher Education GmbH, Austria, Vienna, 2014, p.p.228-236.

5.Melkadze R.G. Adaptive properties of bioactive additive "Grail". International Journal ofAdvanced Multidisciplinary Research, 2(3):2015. p.p. 53-59.

6.Melkadze R.G. Bioactive additive "Grail"- effective adaptogen. "The Modern Scientific Herald" Volume 3, Number 2, 2016. p.p. 42-57.

7. Лазарев Н.В. Актуальныевопросыпогоучениюдействияадаптогенов, в том числе элеутерококка колючего. В кн: Симпозиум по элеутерококку и женьшеню. Владивосток, 1962, С.7-10.

8. Лазарев Н.В., Любляна Е.И., Розин М.А. Состояниенеспецифически повышенной сопротивляемости. "Патологическая физиология и экспериментальная терапия".1959, №4, С.16-21.

9.Брехман И.И. Основные пути и задачи в изучении лекарственных растений Дальнего Востока. В кн: "Материалы к изучению женьшеня и других лекарственных растений ДВ", вып.5, Владивосток, 1963, С.5-11.

10.Брехман И.И. О развитии и задачах теоретической фармакологии. Вкн: "Адаптацияиадаптогены",Владивосток, 1977, С.135-141.

11.https://medaboutme.ru

Информация об авторе: Information about author:

Мелкадзе Реваз Георгиевич, Melkadze Revaz Georgievich,

Доктор технических наук, профессор, Doctor of Technical Sciences, Professor,

Грузинский технический университет, г. Тбилиси, Georgian Technical University, Tbilisi, Georgia Грузия