Качественный и количественный анализ триметилоктадецил аммония бромида в лекарственном средстве бактерицид

Благоразумная Е.Ю.; Дуккардт Л.Н.; Благоразумная Н.В.

ХИМИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ В ПРОИЗВОДСТВЕ ЛЕКАРСТВ

УДК 619:615.281454.-83

КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ ТРИМЕТИЛОКТАДЕЦИЛ АММОНИЯ БРОМИДА В ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ БАКТЕРИЦИД

The basic reactant of bactericide is trimethyloctadecyl ammonia bromide, which can be identified with the help of chemical reactions. The quantitative maintenance of trimethyloctadecyl ammonia bromide in bactericide is 80 %.

Бактерицид представляет собой лекарственное средство, которое применяется в основном в ветеринарной практике для лечения различных инфекций. Основное действующее вещество бактерицида - три-метилоктадецил аммония бромид (С21Н4(6ЫВг) - четвертичное аммониевое соединение алифатического ряда.

Для идентификации четвертичных аммониевых соединений используют реакции с различными реактивами [1]. Для обнаружения триметилоктадецил аммония бромида в бактерициде нами были выбраны реакции с

0,1 м раствором йода, с хлоридом кобальта и гексаци-аноферратом (II) калия, раствором резорцина, а также с раствором фосфорновольфрамовой кислоты. Выбор реакций обусловлен высокой чувствительностью, выраженным аналитическим эффектом реакций и доступностью реактивов [2].

Для обнаружения бактерицида предварительно растворяли его в воде. Затем подбирали оптимальные условия выполнения реакций с соответствующими реактивами. Результаты реакций приведены в табл. 1.

Таблица 1

Реактивы Аналитический эффект Предел обнаружения

0,1 М раствор йода Осадок бурого цвета 80 мкг

Раствор хлорида кобальта Зеленое окрашивание 10 мкг

Раствор резорцина Зеленое окрашивание с флуоресценцией 10 мкг

Раствор фосфорно-вольфрамовой кислоты Белый осадок 10 мкг

Как следует из данных табл. 1, все разработанные методики выполнения реакций характеризуются выраженным аналитическим эффектом, высокой чувствительностью и могут быть использованы в зависимости от оснащённости аналитической лаборатории реактивами для обнаружения бактерицида в лекарственных формах.

Известно, что содержание четвертичного аммониевого основания в бактерициде составляет менее 100 %.

Поэтому нами было установлено содержание С21Н4(6ЫВг в бактерициде аргентометрическим методом. Навеску бактерицида помещали в колбу для титрования и растворяли при нагревании на водяной бане в 30 мл воды. К охлажденному раствору прибавляли раствор хромата калия и титровали 0,1 М раствором нитрата серебра до оранжево-красного окрашивания. Результаты количественного определения приведены в табл. 2.

Таблица 2

Результаты количественного определения С Н NBr в препарате бактерицид

Навеска, г Объем титрованного раствора, мл Найдено q^NBr, %

0,5004 10,26 80,41

0,4963 10,00 79,22

0,4951 10,05 79,62

0,4935 10,15 80,55

0,5088 10,43 80,37

0,5047 10,28 79,85

Метрологические характеристики

X = 80,0 S2 = 0,28 S = 0,53 S- = 0,21 s = ±0,69 %

Из данных табл. 2 видно, что содержание основного действующего вещества в бактерициде составило 80 %. Относительная погрешность определения не превышает ±0,69 %.

Выводы

1. Для обнаружения триметилоктадецил аммония

бромида в бактерициде могут быть рекомендованы реакции с 0,1 м раствором йода, с хлоридом кобальта и гексацианоферратом (II) калия, раствором резорцина, с раствором фосфорновольфрамовой кислоты.

2. Содержание триметилоктадецил аммония бромида в бактерициде составляет 80 %. Относительная погрешность определения не превышает ±0,69 %.

1. Арзамасцев А.П., Лутцева Т.Ю., Садчикова Н.П. // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2002. № 3. С. 17-19.

Литература

2. Государственная фармакопея СССР: Общие методы анализа. Вып. 2. М., 1990.

Пятигорская государственная фармацевтическая академия

9 июня 2006 г.

On the basis of the carried out biopharmaceutical researches the structure and technology suppositories with aminaloni are developed.

Увеличение стрессорных факторов, социально-экономическая напряженность приводят к резкому увеличению частоты вегетососудистой дисфункции и цереб-роваскулярных заболеваний. Так как ноотропные средства доминируют в терапии указанных выше заболеваний, а число их ежегодно растет, объемы потребления ноотропов будут увеличиваться.

Экспертная оценка использования ноотропов врачами-неврологами показала, что такие средства, как аминалон, кавинтон, винпоцетин, пирацетам, циннаризин, отнесены всеми экспертами к группе наиболее известных и часто назначаемых препаратов. Но учитывая побочные действия, которыми сопровождается применение синтетических ноотропных препаратов, важное значение приобретают поиск и разработка новых эффективных лекарственных форм известных естественных метаболитов, сочетающих высокую активность с безопасностью [1].

Поэтому нами предложена ректальная лекарственная форма для аминалона, которая обладает рядом преимуществ: полнотой всасывания, минимизацией побочных эффектов, что очень важно для этого препарата. Кроме того, ректальный способ введения для гериатрических больных один из удобных, а средства, улучшающие мозговое кровообращение, типичны для людей пожилого возраста.

Цель наших исследований - разработка составов и технологии суппозиториев с аминалоном.

Мы исходили из того, что одним из важных факторов, влияющих на эффективность действия лекарственных веществ, является суппозиторная основа [2].

Для проведения эксперимента были использованы основы гидрофильного характера - сплавы полиэтилен-гликолем различной полимеризации: ПЭГ 1500 и ПЭГ 400 (8:2), ПЭГ 6000 и ПЭГ 4000 (1:1), липофильные -масло какао, твердый жир кондитерский, новата, комплексная жировая основа и дифильные: витепсол Н-15, твердый жир - сплав ПЭГ 1500:ПЭГ 400 (6:4) и масло какао - сплав ПЭГ 1500:ПЭГ 400 (6:4).

Суппозитории на всех перечисленных основах готовили методом выливания массой 3,0 г, за исключением основы масло какао. Аминалон вводили в количестве 0,5 г.

Выбор наиболее рационального носителя для лекарственного вещества и оценку полноты высвобождения активного ингредиента в суппозиториях осуществляли методом диализа через полупроницаемую мембрану.

В качестве диализной среды при изучении высвобождения была выбрана вода очищенная. Содержание аминалона определяли методом неводного титрования (индикатор - раствор фенолфталеина).

Динамика высвобождения аминалона из суппозиториев представлена на рис. 1.

15 30 45 60 90

Время, мин

Рис. 1. Динамика высвобождения аминалона из суппозиториев

Полученные результаты свидетельствуют о том, что все исследуемые основы не препятствуют высвобождению лекарственного вещества. Однако этот процесс не идентичен. Наиболее быстрое высвобождение идет из суппозиториев, приготовленных на основах ПЭГ. Из основ новата, твердый жир и витепсол высвободилось всего менее 20 %.

Вспомогательные вещества, введенные в суппозитории, улучшают однородность основ, влияют на скорость высвобождения и всасывания действующего вещества из лекарственной формы, равномерное распределение его по слизистой прямой кишки, усвоения его и метаболизм.

Поэтому следующим этапом наших исследований являлось изучение влияния вспомогательных веществ

Аннотация научной статьи по фундаментальной медицине, автор научной работы — Благоразумная Е. Ю., Дуккардт Л. Н., Благоразумная Н. В.

Похожие темы научных работ по фундаментальной медицине , автор научной работы — Благоразумная Е. Ю., Дуккардт Л. Н., Благоразумная Н. В.

Текст научной работы на тему «Качественный и количественный анализ триметилоктадецил аммония бромида в лекарственном средстве бактерицид»