CC BY
12Вестник фармации № 4 (42) 2008
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
Т.В. Родионова, О.М. Хишова
ИЗУЧЕНИЕ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ СВОЙСТВ ПОРОШКОВ ЛИСТЬЕВ БОЯРЫШНИКА И МАГНИЯ ЦИТРАТА
Витебский государственный медицинский университет
Целью данного исследования является изучение технологических свойств порошков измельченных листьев боярышника и магния цитрата с и без наполнителя. В работе использовали порошок листьев боярышника с разным размером частиц (1,0 — 0,5 мм, 0,5 — 0,25 мм, 0,25 — 0,102 мм, 0,102 мм), магния цитрат, лактозу безводную. Порошки измельченных листьев боярышника и магния цитрата без лактозы по насыпной массе относятся к классу легких порошков, по насыпной массе при уплотнении — к классу средних порошков. Сыпучесть всех порошков удовлетворительная. Порошки измельченных листьев боярышника и магния цитрата с лактозой по насыпной массе и насыпной массе при уплотнении относятся к среднему классу. При добавлении лактозы сыпучесть улучшается до хорошей и отличной. В работе приводятся результаты изучения гранулометрического состава порошков.
ВВЕДЕНИЕ
В настоящее время необычайная распространенность нарушений работы сердечно-сосудистой системы, высокий риск заболеваний сердца, недостаточная эффективность при профилактике кардиологических заболеваний побуждает к поиску новых средств лечения и профилактики сердечно-сосудистой системы.
Известно, что боярышник усиливает кровообращение в венечных сосудах сердца и в сосудах мозга, обладает анти-атеросклеротическим действием. Положительные результаты лечения лекарствен-
ными средствами (ЛС) боярышника получены также при лечении больных гипертонической болезнью в ранних стадиях. ЛС боярышника применяют при функциональных расстройствах сердечной деятельности, ангионеврозах, мерцательной аритмии и пароксизмальной тахикардии [1,2].
В настоящее время общеизвестными ЛС для лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний являются настойка измельченных плодов боярышника на 70% спирте, жидкий экстракт боярышника, настой цветков боярышника, настой плодов боярышника. Однако присутствие спирта ограничивает применение указанных ЛС.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. В последние десятилетия отмечается возрастающий интерес к применению солей магния в кардиологии [3,4]. В настоящее время широкое применение в медицинской практике получили ЛС, включающие магний в виде солей (лактата, сульфата, гид-роаспарагината) и витамин В6, выпускаемые под разными торговыми названиями: «Магне В6», «Магний-диаспорал 300», «Магневит В6», «Магнефар В6». Однако они имеют ограниченное применение при лечении сердечно-сосудистых заболеваний и используются в основном для устранения гипомагниемии.
Нами предлагается новое ЛС на основе листьев боярышника и магния цитрата с широким спектром действия на сердечно-сосудистую систему.
Перспективным и современным направлением в области создания ЛС на основе лекарственного растительного сырья является получение твердых дозированных лекарственных форм - таблеток и капсул.
Для выбора способа таблетирования и капсулирования необходимо изучить технологические свойства исходных компонентов. В предлагаемом составе таблеток и капсул таковыми являются листья боярышника и магния цитрат.
Технологические свойства измельченных листьев боярышника и магния цитрата нами изучены ранее [5,6].
Результаты исследования [5] показали, что все фракции листа боярышника в зависимости от насыпной массы можно отнести к классу легких порошков, порошок магния цитрата по насыпной массе относится к классу средних порошков.
Сыпучесть фракций листа боярышника с размером частиц 1,0 - 0,5 мм и 0,25
- 0,102 мм относится ко II классу, фракции 0,5 - 0,25 мм - к I классу, фракции 0,102 мм - к IV классу. Сыпучесть порошка магния цитрата относится к III классу. Истечение порошка магния цитрата из воронки характеризовалось неравномерностью, образованием сводов, электризацией частиц. Очевидно различие технологических свойств фракций листа боярышника и магния цитрата.
Целью данного исследования является изучение технологических свойств порошков из измельченных листьев боярышника и магния цитрата и их составов с наполнителем.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
В работе использовали порошок листьев боярышника с разным размером частиц, магния цитрат (серии № 1015885, № 0610018), лактоза безводная (Государственная Фармакопея Республики Беларусь,
том 2, с. 169). Определение технологических свойств порошков и гранулятов проводили по общеизвестным методикам [5,7].
Приготовление сложных порошков проводилось по правилам изготовления сложных порошков.
Состав изученных порошков отличался размером частиц измельченного листа боярышника: состав порошка № 1 - 0,25
- 0,102 мм, состав порошка № 2 - 0,25 -0,5 мм, состав порошка № 3 - 0,5 - 1,0 мм.
Порошки составов № 1, 2, 3 содержали по 6 г листа боярышника и 9 г магния цитрата.
В состав порошка № 4 входили измельченные листья боярышника с размером частиц 0,25 - 0,102 мм, в состав порошка № 5 - 0,25 - 0,5 мм, в состав порошка № 6 - 0,5 - 1,0 мм.
Порошки № 4, 5, 6 содержали по 6 г листа боярышника, 9 г магния цитрата и 13,2 лактозы. Статистическая обработка полученных результатов проводилась в электронных таблицах Microsoft Excel.
РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ
Результаты определения технологических свойств исследуемых порошков различных составов представлены в таблице 1.
Таблица 1 - Технологические свойства порошков № 1, 2, 3 на основе боярышника и магния _______________________________________цитрата_______________________________________
Исследуемая характеристика Порошок №1 0,25 - 0,102 мм Порошок №2 0,25 - 0,5 мм Порошок №3 0,5 - 1,0 мм
Насыпная масса, кг/м3 535,90 і 0,01 478,50 і 0,00 491,71 і 0,01
Насыпная масса при уплотнении, кг/м3 799,80 і 0,02 665,70 і 0,01 668,30 і 0,00
Сыпучесть, г/с 3,11 і 0,27 5,02 і 0,49 3,61 і 0,23
Все исследуемые порошки по насыпной массе относятся к классу легких порошков, по насыпной массе при уплотнении - к классу средних порошков. Сыпучесть всех порошков удовлетворительная
(табл. 1). В таблице 2 представлены результаты определения технологических свойств порошков на основе листа боярышника, магния цитрата и лактозы.
Таблица 2 - Технологические свойства порошков № 4, 5, 6 на основе боярышника, магния __________________________________цитрата и лактозы_________________________________
Исследуемая характеристика Порошок №4 0,25 - 0,102 мм Порошок №5 0,25 - 0,5 мм Порошок №6 0,5 - 1,0 мм
Насыпная масса, кг/м3 706,20 ± 0,02 660,60 ± 0,01 649,80 ± 0,02
Насыпная масса при уплотнении, кг/м3 989,80 ± 0,02 836,20 ± 0,00 869,00 ± 0,02
Сыпучесть, г/с 7,57 ± 1,33 14,85 ± 1,89 4,80 ± 0,73
Все порошки (№№ 4, 5, 6) по насыпной массе и насыпной массе при уплотнении относятся к среднему классу (табл. 2). При добавлении лактозы сыпучесть улучшается: порошки №№ 4, 6 - сыпучесть хорошая, и порошок № 5 - сыпучесть отличная (табл. 2).
Таким образом, показано изменение насыпной массы порошков - увеличение с добавлением порошка магния цитрата и
лактозы. Наибольшая насыпная масса у порошка на основе листа боярышника 0,102 - 0,25 мм измельченности (табл. 2).
Следует отметить, что сыпучесть с добавлением магния цитрата снижается, при добавлении лактозы - увеличивается (табл. 1, 2). Гранулометрический состав порошков листа боярышника и магния цитрата представлен в таблице 3.
Таблица 3 - Гранулометрический состав порошков измельченного листа боярышника _______________________________и магния цитрата_______________________________
Содержание фракций, %
более 1,0 мм 0,5 - 1,0 мм 0,25 - 0,5 мм 0,14 - 0,25 мм 0,1 - 0,14 мм менее 0,1 мм
Порошок № 1 0,25 - 0,102 мм 0 0 0,8 49,3 20,3 23,4
Порошок № 2 0,25 - 0,5 мм 0 1,1 34,3 29,8 10,7 17,3
Порошок № 3 0,5 -1,0 мм 0,2 1,7 23,6 42,5 10,6 16,5
Гранулометрический состав порошков листа боярышника, магния цитрата и лактозы представлен в таблице 4.
Таблица 4 - Гранулометрический состав порошков измельченного листа боярышника, магния ___________________________________цитрата и лактозы_________________________________
Содержание фракций, %
более 1,0 мм 0,5 - 1,0 мм 0,25 - 0,5 мм 0,14 - 0,25 мм 0,1 - 0,14 мм менее 0,1 мм
Порошок № 4 0,25 - 0,102 мм 0 0 16,9 47,7 13,2 18,5
Порошок № 5 0,25 - 0,5 мм 0 0,1 36,5 38,6 6,7 13,4
Порошок № 6 0,5 -1,0 мм 0,3 1,1 17,3 31,3 12,5 32
Порошки №№ 1, 2, 3, 4, 6 содержат более 15 % мелкой фракции (размер частиц менее 0,1 мм) (таблица 3, 4). При прессовании для равномерного заполнения матрицы для порошков, содержащих значительное количество мелкой фракции, необходимо укрупнение и утяжеление частиц.
Порошок № 5 содержит 13,4 % мелкой фракции и обладает равномерным гранулометрическим составом, 75,1 % составляют фракции с размером частиц 0,5 - 0,14 мм (таблица 4).
ВЫВОДЫ
Определены технологические свойства сложных порошков листьев боярышника и магния цитрата различных составов.
Порошок, в состав которого входит лист боярышника с размером частиц 0,25 -
0,5 мм, магния цитрат и лактоза (№ 5), обладает отличной сыпучестью (14,85 ± 1,89 г/с) и равномерным гранулометрическим составом (75,1 % составляют фракции с размером частиц 0,5 - 0,14 мм). Добавление лактозы как наполнителя приводит к улучшению сыпучести.
SUMMARY
T.V. Rodionova, O.M. Khishova STUDY OF TECHNOLOGICAL PROPERTIES POWDERS OF HAWTHORN LEAVES WITH MAGNESIUM CITRATE
In the article the results of study of technological properties of powders from the crushed leaves of a hawthorn and magnesium citrate and with or without filler. In work it was used a powder of leaves of a hawthorn with the different size of particles (1,0 - 0,5 mm, 0,5 - 0,25 mm, 0,25 - 0,102 mm), magnesium citrate, lactose. Powders of the crushed leaves of a hawthorn and magnesium citrate without lactose on apparent density belong to the class of average powders. Flow-ability of all powders is satisfactory. Powders of the crushed leaves of a hawthorn and magnesium citrate with lactose on apparent density concern middle class. At addition of lactose flowability improves to good and excel-
lent. It has been studied particle size of all powders.
ЛИТЕРАТУРА
1. Изучение специфической антиаритмиче-ской активности препаратов боярышника / Н.В. Каверина [и др.] // Фармация. - 1988.
- № 6. - С. 33 - 36.
2. Гусейнов, Д.Я. Фармакология боярышника / Д.Я. Гусейнов. - Баку: 1985. - 154 с.
3. Бова, А. А. Магний и кардиоваскулярная патология: методические рекомендации /
A. А. Бова, ЕЛ. Трисветова. - Мн.: МГМИ, 1999. - 17 с.
4. Дефицит магния и артериальная гипертония (терапевтическая коррекция) / А.М. Шилов [и др.] // Рос. мед. вести. - 2000. - т.
5. - № 2. — С. 62 - 65
5. Родионова, Т.В. Изучение технологиче-
ских свойств измельченных листьев боярышника кроваво-красного / Т. В. Родионова, О.М. Хишова // Материалы IV международной конференции «Медико-
социальная экология личности: состояние и перспективы». - Минск. - 2006. - Ч. 2. -С. 146 - 148
6. Родионова, Т.В. Изучение технологиче-
ских свойств измельченного листа боярышника и магния цитрата / Т. В. Родионова, О.М. Хишова // Материалы 62-й научной сессии университета: Достижения
фундаментальной, клинической медицины и фармации. - Витебск. - 2007. - С. 81 - 84.
7. Белоусов, В. А. Основы дозирования и таблетирования лекарственных порошков /
B.А. Белоусов, М.Б. Вальтер - М., 1980. -210 с.
Поступила 09.12.2008 г.
