CC BY
8
В связи с тем, что на всасывание ЛВ могут влиять вспомогательные вещества (ВВ), нами проведен анализ составов таблеток и капсул дженериков, который показал, что в них использованы хорошо изученные ВВ, типичные для исследуемых лекарственных форм. По данным литературы, они не оказывают влияния на абсорбцию указанных ЛВ. Соответствие необходимым требованиям физико-химических свойств субстанций ЛВ также не препятствует установлению биоэквивалентности ЛП методом in vitro.
В соответствии с рекомендациями ВОЗ методом in vitro нами было изучено растворение атенолола, индапамида и триметазидина из соответствующих ЛФ (таблеток, капсул) в средах со значениями рН 1,2; 4,5 и 6,8, имитирующими рН различных отделов желудочно-кишечного тракта. Результаты показали, что лишь около 30% изученных дженериков таблеток атенолола и около 80% таблеток триметазидина эквивалентны препаратам сравнения, что подтверждено рассчитанными значениями коэффициентов подобия. В то же время нельзя с уверенностью говорить о взаимозаменяемости дженериков таблеток индапами-да и оригинального препарата (Арифон, «Лаборатории Сервье»), т.к. высвобождение действующего вещества из дженериков превосходило таковое из препарата сравнения в 2-3 раза.
Таким образом, на примере средств для лечения ССЗ показана возможность использования рекомендаций ВОЗ по определению взаимозаменяемости ЛП методом in vitro по тесту «Растворение». Использование данных рекомендаций позволит производителям существенно сократить затраты на доказательство эквивалентности выпускаемых ими ЛП, руководителям лечебных учреждений обосновывать закупки воспроизведенных ЛС тех или иных фармацевтических предприятий. А применение более доступных по цене дженериковых препаратов даст возможность значительно большему числу пациентов получать рекомендуемое длительное лечение надлежащего качества.
Ю.В. Пилевина, А.Н. Шишкин
ИЗУЧЕНИЕ КОМПЛАЕНТНОСТИ И ПСИХОСОМАТИЧЕСКОГО СТАТУСА У БОЛЬНЫХ ХРОНИЧЕСКОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ
Санкт-Петербургский государственный университет
Раннее начало адекватного лечения и строгая приверженность проводимой терапии - основные задачи лечения больных с прогрессирующей хронической сердечной недостаточностью (ХСН). В настоящее время остается актуальным разработка метода, который позволял бы врачам объективно оценивать приверженность к лечению у пациентов с данной патологией.
Целью настоящей работы явилось изучение приверженности к проводимой терапии, психосоматического статуса у больных с ХСН вследствие ишемиче-
ской болезни сердца, а также оценка эффективности проводимой терапии и качество жизни у пациентов этой группы.
Основные задачи: установить факторы, влияющие на приверженность к терапии; оценить психосоматический статус у больных с ХСН и его влияние на комплаентность; установить взаимосвязь между качеством жизни больного ХСН и уровнем приверженности к лечению; изучить степень комплайенса в зависимости от функционального класса КУНА.
Материалы и методы исследования: 90 больных хронической сердечной недостаточностью 2-3 функционального класса по КУНА, получающие стандартную терапию основного заболевания и посещающие «Школу для больных ХСН», а также группа сравнения (пациенты хронической сердечной недостаточностью, не посещающие «Школу для больных ХСН»). Методы исследования: функциональный (эхокардиографическое, электрокардиографическое исследования, мониторирование артериального давления, 6-минутный тест-ходьба:; психометрический (опросники): оценка уровня качества жизни с использованием опросников НАОБ (госпитальная шкала тревоги и депрессии), шкала Гамильтона для оценки тревоги и депрессии, а также исследование ком-плаентности, которое было проведено с помощью самостоятельно разработанного опросника.
Результаты: в ходе обследования было установлено, что пациенты с начальными проявлениями ХСН и удовлетворительным качеством жизни имеют низкую приверженность к лечению, в то время как у пациентов с явлениями ХСН 2-3 функционального класса и неудовлетворительным качеством жизни показатели комплаентности были намного выше. Отмечалась тенденция к более выраженным тревожным и депрессивным расстройствам у больных с недостаточным качеством жизни и более высокими показателями комплаентности. Основные причины, снижающие уровень комплайенса: недооценка тяжести состояния, отсутствие уверенности пациента в успехе лечения, недоверие к врачу, финансовая несостоятельность.
Выводы: таким образом, полученные результаты исследования, указывают на необходимость серьезной работы с пациентами, страдающими ХСН, в том числе и в плане организации «Школ для больных хронической сердечной недостаточностью» и коррекции психосоматического статуса этих пациентов. Проведение «Школ для больных хронической сердечной недостаточностью» необходимо организовывать повсеместно и должно являться неотъемлемой частью лечения больных ХСН.
