ИССЛЕДОВАНИЕ ВЛИЯНИЯ РАЗЛИЧНЫХ ФАКТОРОВ НА СТАБИЛЬНОСТЬ СУСПЕНЗИИ ГИДРОФОБНЫХ ВЕЩЕСТВ НА ПРИМЕРЕ СУСПЕНЗИИ КАМФОРЫ Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

УДК 53.072.4

Спицын Е.О. студент 3 курса фармацевтический факультет Волгоградский государственный медицинский университет

(ФГБОУ ВО)

научный руководитель: Плетнева И.В., к.фармац.н.

РФ, г. Волгоград ИССЛЕДОВАНИЕ ВЛИЯНИЯ РАЗЛИЧНЫХ ФАКТОРОВ НА СТАБИЛЬНОСТЬ СУСПЕНЗИИ ГИДРОФОБНЫХ ВЕЩЕСТВ НА ПРИМЕРЕ СУСПЕНЗИИ КАМФОРЫ Аннотация: Разработан оптимальный состав суспензии на гидрофобной основе. В результате проведённых исследований подобрана оптимальная концентрация вспомогательных веществ. Описана технологическая схема изготовления суспензии на основе порошка камфоры. Ключевые слова: суспензия, гидрофобная основа, технология суспензий

Spitsyn E.O., student Volgograd State Medical University Pletneva I., Candidate of Science senior Lecturer of Volgograd State Medical University RESEARCH OF THE EFFECT OF DIFFERENT FACTORS ON THE STABILITY OF SUSPENSION OF HYDROPHOBIC SUBSTANCES ON THE EXAMPLE OF CAMFORA SUSPENSION Abstract: Developed the optimal composition of the suspension on a hydrophobic basis. As a result of the research conducted, the optimal concentration of auxiliary substances was selected. A flow chart for the manufacture of a suspension based on camphor powder is described.

Key words: suspension, hydrophobic base, suspension technology

Введение. Суспензии позволяют широко варьировать потребительские качества корригирующими веществами, маскирующими неприятный вкус и запах лекарств. Кроме того, обволакивающее действие ряда лекарственных веществ наиболее полно проявляется при их применении в виде суспензий. Постоянно развивающийся рынок фармацевтической промышленности требует от производителей всё новых решений, нацеленных на высокое качество продукции, повышенные потребительские характеристики, а также доступную цену, чего можно добиться, рационально используя исходные материалы.

Суспензии - жидкая лекарственная форма, представляющая собой гетерогенную дисперсную систему, содержащую одно или несколько твёрдых действующих веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде. К преимуществам суспензий можно отнести

• Возможность получать лекарственные препараты

ФОРУМ МОЛОДЫХ УЧЕНЫХ 12(2$) 2018

htto://forum-nauka.ru

1445

пролонгированного действия

• Регулировать продолжительность их действия путём изменения величины частичек лекарственного средства

• Возможность одновременного использования лекарственных веществ как растворимых, так и нерастворимых в дисперсионной среде.

Основным недостатком, препятствующим увеличению количества аптечных суспензий, является их нестабильность (нестойкость) и непродолжительный срок хранения. Для того чтобы увеличить стабильность суспензии необходимо использовать стабилизаторы. Среди видов стабилизаторов выделяют: низкомолекулярные электролиты; коллоидные ПАВ; ВМС.

Таким образом, подбор стабилизатора, а также оптимального его количества, является крайне важной задачей в ходе изготовления суспензий. Так, недостаточное его количество приведёт к тому, что суспензия не будет соответствовать стандартам качества, а избыток приведёт к лишним затратам денежных средств. В данной работе рассматривались следующие стабилизаторы: Твин-80 или полисорбат-80, желатоза, тальк, каолин, кизельгур, окись алюминия, поливиниловый спирт и др.

Цель: заключается в определении физико-химических и технологических показателей качества исследуемых суспензий, в том числе, и камфоры.

Материалы и методы. Методики, используемые нами в работе соответствуют требованиям ГФ XIII издания ОФС.1.4.1.0014.15 и приказу 751Н. Оценку качества суспензий на основании материалов ГФ XI и ГФ XIII проводят по следующим показателям: однородность частиц дисперсной фазы, время отстаивания, ресуспендируемость, сухой остаток.

Задачи: для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:

1. Ознакомиться с классификацией мазей и технологией изготовления мазей на гидрофильной основе.

2. Подобрать оптимальное количество действующего вещества.

3. Провести оценку качества мягкой лекарственной формы по показателям: Однородность частиц дисперсной фазы, высота отстоявшегося слоя камфоры, ресуспендируемость, седиментативная устойчивость камфоры, отклонение в массо-объёмных показателях.

Полученные результаты: Объём приготовленной суспензии камфоры 150 мл с концентрацией действующего вещества 1.3%, в составе которой стабилизатор Твин-80 0.4г, порошок камфоры 2.0г.

На основе проведённых испытаний суспензии камфоры были получены результаты по оценке качества приготовленного лекарственного средства.

Однородность частиц дисперсной фазы. Нами была проведена микроскопия приготовленной суспензии камфоры. Взятый 0.01 сантиграмм суспензии камфоры поместили на предметное стекло и просмотрели под

микроскопом всю поверхность образца. Размеры частиц не превышают 50 мкм, что соответствует нормативной документации (от 0.1 до 100 мкм).

Высота отстоявшегося слоя камфоры. Суспензия камфоры хранилась согласно НД в холодильнике более суток при постоянной низкой температуре. Измерение высоты осадка проводилось на глаз с помощью линейки. Высота составила ~7 мм.

Ресуспендируемость. При нарушении устойчивости суспензий они должны восстанавливать равномерное распределение частиц по всему объёму после 24 часов хранения при взбалтывании в течение 15—20 секунд, после трёх суток хранения — в течение 40—60 секунд.

Для определения ресуспендируемости суспензии, после хранения более суток в холодильнике, раствор взбалтываем. При взбалтывании осадок исчезает, а раствор становится мутным за 17 секунд. Данный показатель соответствует нормативной документации.

Седиментативная устойчивость камфоры. Для определения седиментативной устойчивости мы часть суспензии камфоры перелили в сухой мерный стакан, частицы действующего вещества после 5 минут наблюдения не оседают на дне стакана, но частично прилипают к стенкам. Данный показатель свидетельствует о равномерном распределении дисперсной фазы в дисперсной среде. Суспензия камфоры устойчива.

Отклонение в массо-объёмных показателях. Согласно ГФ XIII ОФС.1.4.1.0014.15 отклонения в массо-объёмных показателях должны быть не более 3%.

152 +/- 3% = 4,5 мл

В полученной нами суспензии камфоры отклонение по массо-объёмному показателю составило ~1%, т.к. примерная потеря составило около 2 мл.

Выводы. Была изготовлена суспензия на основе порошка камфоры с использованием стабилизатора Твин-80, взятых в определённых количествах. Для оценки качества суспензии были проведены основные эксперименты изложенные в ГФ XI и ГФ XIII.

Определение Показатель

Однородность частиц Не превышает 50 мкм

Высота отстоявшегося слоя ~7 мм

Ресуспендируемость Осадок исчезает через 17 секунд активного взбалтывания

Седиментативная устойчивость Частицы камфоры не оседают в течении 5 минут

Отклонение в массо-объёмных показателях Отклонение около 2 мл (~1%)

Использованные источники:

1. Государственная Фармакопея Российской Федерации [Электронный ресурс]: Суспензии / ОФС.1.4.1.0014.15 - Режим доступа: http://pharmacopoeia.ru

2. Приказ Минздрава России от 26.10.2015 N 751н " Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предприятиями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" [Электронный ресурс]: http://zdrav-dep.admin-smolensk.ru

3. XuMuk.ru [Электронный ресурс]: Суспензии. Режим доступа: http://www.xumuk.ru

4. ^emie Mania [Электронный ресурс]: Классификация суспензий. Режим доступа: http://www.chemiemania.ru

5. Hedinfo.social [Электронный ресурс]: Общая характеристика и классификация суспензий. Режим доступа: https://medinfo.social

6. Hedinfo.social [Электронный ресурс]: Технология изготовления суспензий. Режим доступа: https://medinfo.social

ФОРУМ МОЛОДЫХ УЧЕНЫХ 12(2$) 2018

htto://forum-nauka.ru

1448