Исследование ложноположительных результатов иммунохроматографических экспресс-тестов Текст научной статьи по специальности «Прочие медицинские науки»

_МЕЖДУНАРОДНЫЙ НАУЧНЫЙ ЖУРНАЛ «СИМВОЛ НАУКИ» №5/2016 ISSN 2410-700X_

http://ldzh.ru/content/kak-poluchit-recept-na-silnye-obezbolivayuschie.

2. Осипова Н.А., Абузарова Г.Р., Петрова В.В. Принципы применения анальгетических средств при острой и хронической боли. М.:ФГБУ «МНИОИ им. П.А.Герцена Минздравсоцразвития России», 2010. 67с.

3. Хисматуллина З.Н./ Паллиативная помощь инкурабельным больным в рамках социально-медицинской работы в онкологии./ Фундаментальные исследования.- №4. - 2007 г. - стр. 41-45.

4. Cancer Patients Cared for at Home Live Longer.They and their families should make choice based on preference, researchers say. WebMD News from HealthDay. By Robert Preidt. HealthDay Reporter. [Электронный ресурс]. http://www.webmd.com/cancer/news/20160328/cancer-patients-who-choose-to-die-at-home-live-longer-study?src=RSS_PUBLIC.

5. Sepulveda C., Marlin A., Yoshida T., Ullrich A. Palliative Care: The World Health Organization's Global Perspective. Journal of Pain and Symptom Management. 2002. 24: 91-96 p.

© Лебедева М.В., Кононова С.В., 2016

УДК 615.099

Петрова Ольга Сергеевна

канд. экон. наук, доцент НовГУ им. Ярослава Мудрого, Великий Новгород, РФ E-mail: olga.s.petrova@novsu.ru

ИССЛЕДОВАНИЕ ЛОЖНОПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ ИММУНОХРОМАТОГРАФИЧЕСКИХ ЭКСПРЕСС-ТЕСТОВ

Аннотация

В современной медицинской практике с каждым годом возрастает роль лабораторной диагностики как основного инструмента постановки диагноза и мониторинга терапии. Одним из бурно развивающихся и востребованных методов лабораторной диагностики является иммунохроматографический анализ (ИХА) -это метод определения наличия определенных концентраций веществ в биологических объектах (моча, кровь, слюна и т.д.), осуществляемый при помощи индикаторных полосок, палочек, панелей или тест-кассет, которые обеспечивают быстроту проведения тестирования. В литературе часто обозначается как метод сухой иммунохимии, стрип-тест, QuickStrip cassette, экспресс-тест или экспресс-анализ.

Ключевые слова

Антиген (АГ), антитело (АТ), экспресс-тест, ложноположительный результат

В связи с повсеместным распространением и широкой областью применения экспресс-тестов, например, при получении водительских прав, при поступлении на службу в армию, при выдаче лицензии на ношение оружия, при определении профессиональной пригодности, а также в лабораторной диагностике и деятельности наркологических диспансеров и бюро судебно-медицинской экспертизы, нами решено рассмотреть проблемы ложноположительных реакций при определении возможного злоупотребления сильнодействующими веществами.

Цель работы - изучить возможность появления ложноположительных результатов при проведении иммунохроматографического анализа с помощью экспресс-тестов на наркотические средства и психотропные вещества. Для реализации поставленной цели были решены следующие задачи:

- исследование рынка экспресс-тестов в Великом Новгороде;

- изучение лекарственных препаратов, способствующих появлению ложноположительных результатов;

- тестирование водителей предприятия Великого Новгорода.

Промышленный ассортимент очень широк, представлен 35 видами экспресс-тестов, позволяющих определять наличие в организме человека наркотических средств и психотропных веществ не только в моче, но и в слюне, и даже в волосах. Данные виды тестов предлагают как отечественные «Прогрессивные БиоМедицинские технологии, «Фактор-Мед», Москва), так и зарубежные производители (IND DiagnosticInc, Канада) [1]. При рассмотрении аптечного ассортимента экспресс-тестов в Великом Новгороде нами установлено, что наибольшее кол-во торговых позиций в аптеках сети ООО «Панацея-1», а наименьшее -ООО «Здоровье». Поскольку во всех рассматриваемых нами аптеках был представлен хотя бы один вид экспресс-тестов, можно сделать заключение об их востребованности среди жителей Великого Новгорода.

Принцип работы экспресс-тестов на сильнодействующие вещества заключается в следующем: если исследуемый АГ не присутствует в физиологической жидкости, то участки связывания АТ остаются свободными и способны связываться с искусственными АГ в тест-зоне, образуя темную полосу за счет конъюгированного красителя. Если исследуемый АГ присутствует в жидкости, то АТ, связавшись с ним, уже не могут взаимодействовать с АГ в тест-зоне и образования темной полосы не происходит. Чувствительные методы анализа, как масс-спектрометрия и газовая хроматография, позволяют детектировать метаболиты сильнодействующих веществ в моче в течение дней и недель после момента их употребления. Использование ИХА с пороговым уровнем 20 нг/мл позволяет продлить сроки определения от суток до месяца.

С целью апробации литературных данных мы провели тестирование водителей предприятия Великого Новгорода на базе химико-токсикологической лаборатории ГОБУЗ «Наркологический диспансер «Катарсис». Основной задачей предрейсовых медицинских осмотров является выявление у водителей признаков различных заболеваний, признаков употребления алкоголя, наркотиков, запрещенных лекарственных препаратов. В случае выявления указанных признаков водители не допускаются к управлению транспортными средствами. В эксперименте согласились участвовать пять водителей. Все они прошли медицинскую комиссию на право управления автомобилем, о чем имеется соответствующее заключение.

Для проведения данного исследования нами использовались 15 тест-систем (по 3 теста на 2 вида (Морфин/Героин, Марихуана) - ИммуноХром-2-мульти-Экспресс и на 5 видов наркотиков (Морфин/Героин, Марихуана, Амфетамин, Метамфетамин, Кокаин) - ИммуноХром-5-мульти Экспресс, а также 3 теста на Марихуану - ИммуноХром-марихуана-Экспресс, производства ООО «Прогрессивные Био-Медицинские технологии», имеющихся в свободной продаже в аптеках города.

Исследование проводили в соответствии с прилагаемой к экспресс-тестам инструкцией. Во флакон помещали 2 мл мочи при комнатной температуре. Тестовую полоску помещали вертикально концом со стрелками в мочу до уровня ограничительной линии, через 30-60 сек ее вынимали и помещали на ровную горизонтальную поверхность. Результат определяли визуально через 5-10 мин. При наличии одной окрашенной полосы в контрольной зоне фиксировали положительный результат. При наличии двух полос в контрольной и тестовой зонах независимо от яркости окраски фиксировали отрицательный результат.

Проведенные исследования показали, что в трех из 15 (20%) случаев результат определения не может быть интерпретирован, так как на тест-системе не появилась контрольная полоса, что описано в инструкции по эксплуатации тест-системы, а в одном случае (6,7%) тест-система дала положительный результат на каннабиноиды (марихуану) (табл. 1).

Таблица 1

Результаты исследования

ФИО Наименование теста

ИммуноХром-2-мульти-Экспресс ИммуноХром-5 -мульти Экспресс ИммуноХром-марихуана-Экспресс

Дмитриев А.А. * — —

Греднев Д.Г. — — —

Рыбаков А.Б. — — —

Шухин И.В. * + —

Плаксин В.Г. — — *

Примечание: «+» - Положительный результат (Наркотик выявлен) «-» - Отрицательный результат (Наркотик не выявлен) «*» - Ошибка тестирования (Анализ необходимо повторить)

После этого сотрудниками ГОБУЗ «Наркологический диспансер «Катарсис» провели исследования крови данных водителей на подтверждение полученных результатов. Выяснилось, что ни у одного из данных водителей не было обнаружено присутствия наркотических и психотропных веществ. Это свидетельствует о возникновении ложноположительной реакции при определении сильнодействующих веществ с помощью экспресс-тестов. После опроса водителя Шухина, чей результат экспресс-теста дал положительный результат, и изучения его медицинской карты выяснилось, что он страдает аллергическим ринитом и принимает в качестве антигистаминного средства дипразин (пипольфен).

Таким образом, производные фенотиазина также могут дать ложноположительный результат при определении возможного употребления марихуаны с помощью экспресс-тестов. На первый взгляд может показаться, что у этих веществ нет ничего общего, однако при детальном рассмотрении можно обнаружить сходство в фармакологических эффектах, а также метаболизме, в результате которого образуются вещества, дающие положительный ответ при определении их экспресс-тестами.

Стоит еще раз отметить, что ИХА является предварительным методом. Для получения подтвержденных аналитических результатов должны быть использованы альтернативные физико-химические методы анализа для подтверждения результатов анализа, в данном случае, хроматомасс-спектрометрия.

Использование иммунохроматографических экспресс-тестов для тестирования наркотических средств и психотропных веществ в биологических жидкостях в настоящее время требует тщательной предварительной методической проработки, без которой получаемые с их помощью результаты не могут быть признаны объективными.

Список использованной литературы: 1. Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс] - Электрон. Дан. - Режим доступа: http: //grl s. го sminzdrav. ru/

© Петрова О.С., 2016

УДК 615.458

Подгорная Екатерина Александровна

студентка 3 курса фармацевтического факультета ГБОУ ВПО КГМУ Минздрава России Медико-фармацевтический колледж

Email:katealex934@gmail.com Научный руководитель: Бойко Инна Анатольевна ГБОУ ВПО КГМУ Минздрава России Медико-фармацевтический колледж

Г. Курск, РФ Email: boiko_inna799@mail.ru

МАРКЕТИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ АЭРОЗОЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ДЕРМАТОЛОГИИ

Аннотация

В статье приведены результаты сравнительной характеристики фармацевтического рынка России и локального рынка Курской области на примере аптечной организации ИП Гуторовой Г.Н., также предложены рекомендации по формированию оптимального ассортимента аэрозолей, применяемых в дерматологии.

Ключевые слова

Фармацевтическая технология, аэрозольные препараты, дерматология.