CC BY
403
ТОМ 1
НОМЕР 2
АПРЕЛЬ - ИЮНЬ 2008
КЛИНИЧЕСКАЯ
О. її/ ч СЕМИНАР ПО ГЕМАТОЛОГИИ
Н КОгематология
Исследование качества жизни в онкогематологии
А. А. Новик, Т. И. Ионова
____________________РЕФЕРАТ
Исследование качества жизни — простой, надежный и эффективный инструмент оценки состояния больного со злокачественным заболеванием системы крови до лечения, в ходе противоопухолевой терапии и в период ремиссии. Современные стандарты исследования качества жизни обеспечивают получение достоверных данных о параметрах качества жизни больного как в клинической практике, так и при проведении клинических исследований. Накопленный отечественный и международный опыт изучения качества жизни у онкогематологических больных демонстрирует большие перспективы этого метода.
Ключевые слова
качество жизни, симптомы, онкогематология, опросник оценки качества жизни.
Quality of life research in hematoon-cology
A. A. Novik, T. I. Ionova Summary:
Quality of life research is a simple, safe and effective way to study the status of a patient with hematological malignancy before treatment, during antitumor therapy and at follow-up. The modern standards of quality of life research make it possible to get reliable information about quality of life parameters of a patient both in clinical studies and in routine practice. The domestic and international experience of quality of life research in patients with hematological malignancies demonstrates perspectives of this method.
Keywords:
quality of life, symptoms, hematooncology, QoL questionnaire.
Pirogov National Medical Surgical Center, Moscow Контакты: nqolc@yandex.ru Принято в печать: 20 апреля 2008 г.
ВВЕДЕНИЕ
Исследование качества жизни в клинической медицине — уникальный подход, во многом изменивший традиционный взгляд на проблему болезни и больного. Результаты исследований 80—90-х годов прошлого века позволили понять, что традиционные критерии оценки эффективности лечения, опирающиеся на широкий спектр лабораторных и инструментальных показателей, отражают лишь биологическую составляющую картины болезни, но не дают полного представления о состоянии пациента: его физическом, психологическом, эмоциональном, социальном и духовном функционировании. Понятие «качество жизни» появилось в Index Medicus в 1977 г. и с тех пор широко используется в различных разделах медицины.
В онкогематологии исследования качества жизни проводятся более 30 лет. Необходимость этого направления закреплена в ряде документов, которыми руководствуется международное онкологическое сообщество. Согласно рекомендациям Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA,
1985), оценку качества жизни больного следует включать в клинические исследования, связанные с внедрением новых лекарственных препаратов в онкологии. В 2006 г. FDA подготовлены рекомендации, специально посвященные методам оценки качества жизни и симптомов при определении эффективности лекарственных препаратов в клинических исследованиях. На совместной конференции Национального института рака США (NCI) и Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 1996 г. постулировано, что качество жизни является вторым по значимости критерием оценки результатов противоопухолевой терапии после выживаемости [1].
Концепция исследования качества жизни в онкогематологии разработана на основании общей концепции исследования качества жизни в клинической медицине [2]. Ее наиболее важными составляющими являются следующие:
- определение понятия «качество жизни»;
- методология исследования качества жизни;
- основные направления применения оценки качества жизни в клинической практике и в научных исследованиях.
168
Национальный медико-хирургический центр им. Н. И. Пирогова, Москва
Исследование качества жизни
Специфичность концепции исследования качества жизни в онкогематологии связана с таким обширным и сложным разделом, как методология исследования.
Понятие «качество жизни»
Содержание данного понятия является принципиальным, т. к. в значительной степени определяет предмет и методы исследования, а также возможности клинической интерпретации полученных результатов. Дискуссии о содержании этого понятия ведутся до настоящего времени. В международной научной периодике можно встретить более 20 различных формулировок, описывающих качество жизни человека. Наиболее конкретным, структурным и точным является следующее: качество жизни — интегральная характеристика физического, психологического, эмоционального и социального функционирования здорового или больного человека, основанная на его субъективном восприятии [2]. Это определение понятия «качество жизни» логично и структурно связано с дефиницией здоровья, данной Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): «Здоровье — это полное физическое, социальное и психологическое благополучие человека, а не просто отсутствие заболевания».
Методология исследования качества жизни опирается на большой международный опыт. В настоящее время разработаны методологические стандарты исследования качества жизни в различных разделах медицины, в т. ч. в онкогематологии, соблюдение которых необходимо при проведении исследований качества жизни.
Методологические стандарты исследования качества жизни в онкогематологии
При обсуждении методологических основ исследования качества жизни необходимо учитывать ряд особенностей обсуждаемой концепции. К ним относятся следующие.
Многомерность изучаемых параметров. Качество жизни включает в себя информацию об основных сферах жизнедеятельности человека: физической, психологической, духовной, социальной, экономической. Качество жизни оценивает компоненты, не связанные и связанные с заболеванием, и позволяет дифференцированно определить влияние болезни и лечения на состояние больного.
Изменяемость во времени. Показатели качества жизни изменяются во времени в зависимости от состояния больного, обусловленного рядом эндогенных и экзогенных факторов. Данные о качестве жизни наряду с общепринятыми клиническими параметрами позволяют осуществлять полноценный мониторинг состояния больного и при необходимости проводить коррекцию терапии.
Участие больного в оценке его состояния. Максимально точная и всесторонняя оценка состояния возможна на основании анализа объективных данных и спектра субъективных переживаний больного. Субъективная составляющая, получаемая с помощью больного, важна на этапе первичной диагностики, в процессе лечения и при оценке результатов терапии. Оценка качества жизни позволяет получить ценную информацию, отражающую общее состояние больного. Оценку качества жизни должен проводить больной. По данным многочисленных исследований, оценка качества жизни, выполненная больным, часто не совпадает с оценкой врача [3—6].
Методологические стандарты оценки качества жизни в клинической медицине предполагают строгое соблюдение следующих этапов исследования [7].
1. Разработка протокола.
2. Обследование больного.
3. Сбор данных.
4. Формирование базы данных.
5. Шкалирование данных опросника.
6. Статистическая обработка данных.
7. Анализ и интерпретация результатов. Методологические особенности исследования качества
жизни в онкогематологии касаются следующих этапов: разработка протокола исследования, обследование больного, анализ и интерпретация результатов, их сопоставление с клиническими данными.
Разработка протокола — обязательный компонент при исследовании качества жизни. Основными разделами протокола являются:
- Цели и задачи исследования.
- Критерии включения/исключения больных.
- Дизайн исследования.
- Клиническая карта больного.
- Описание инструментов исследования.
- Обоснование объема выборки.
- Требования к мониторингу.
- Информированное согласие больного на участие в исследовании.
- Таблицы учета данных.
- Рекомендации по проведению исследования.
Среди разделов протокола особого внимания заслуживает дизайн исследования. Именно при разработке дизайна учитывают особенности оценки качества жизни больных со злокачественными заболеваниями системы крови. Дизайн исследования является структурно-логической схемой действий, обеспечивающих выполнение целей и задач протокола. Разработка дизайна включает характеристику этапов исследования и описание форм, которые заполняют в каждой точке исследования.
К основным формам в рамках протокола оценки качества жизни относятся клиническая карта больного, которая заполняется врачом-исследователем, и опросник, который заполняется больным.
Клиническая карта создается отдельно для каждого протокола исследования качества жизни. При разработке клинической карты учитывают следующие положения.
- Клиническая карта должна содержать сбалансированную демографическую и клиническую информацию, предназначенную для последующего статистического анализа.
- Объем данных, включенных в клиническую карту, определяется целями и задачами исследования.
- Формат карты должен быть простым и удобным для переноса информации в базу данных.
Результаты исследования качества жизни во многом зависят от правильного выбора опросника. Выбор опросника представляет собой сложную аналитическую задачу, которая должна быть решена в строгом соответствии с целью и задачами исследования.
Инструменты оценки качества жизни в онкогематологии
Для оценки качества жизни больных с онкогематологическими заболеваниями применяют как общие, так и специальные опросники качества жизни. Общие опросники предназначены для оценки качества жизни как здоровых, так и больных, независимо от вида заболевания. Специальные опросники ориентированы на определенные виды патологии или состояния.
Среди общих опросников наиболее распространенным в онкогематологии является RAND SF-36 [8]. Опросник разработан корпорацией RAND как часть многолетнего крупномасштабного проекта Medical Outcomes Study. Опро-
www.medprint.ru
169
А. А. Новик, Т. И. Ионова
сник SF-36 может применяться как у здоровых людей, так и у больных, в т. ч. при онкологических заболеваниях. Возраст респондентов должен быть 14 лет и старше. Инструмент состоит из 36 вопросов, которые формируют 8 шкал. Количество вопросов в каждой из шкал опросника варьирует от 2 до 10, на каждый вопрос предлагаются различные варианты ответов. Количество возможных ответов колеблется от 2 до 6. Ответы на вопросы представлены в виде шкал Ликер-та. Шкала Ликерта представляет собой горизонтально или вертикально расположенные оси с указанием вариантов ответов на вопрос, каждому из которых соответствует цифра. После шкалирования (т. е. перевода необработанных данных в баллы качества жизни) результаты исследования выражают в баллах от 0 до 100 по каждой из 8 шкал. Чем выше балл по шкале опросника SF-36, тем лучше показатель качества жизни.
Ниже представлены специальные опросники, которые используют у онкогематологических больных:
- EORTC QLQ-C 30;
- FACT-G;
- Rotterdam Symptom Checklist (RSC);
- Functional Living Index Cancer (FLIC);
- Cancer Inventory of Problem Situations (CIPS);
- Rehabilitation Evaluation System (CARES).
Наиболее распространенными являются EORTC QLQ-
C 30 и FACT-G. Эти опросники широко используют в многоцентровых клинических исследованиях в Европе, США и Канаде.
Опросник Европейской организации исследования и лечения рака — EORTC QLQ-C30 — разработан Группой оценки качества жизни Европейской организации исследования и лечения рака (EORTC Quality of Life Study Group)
[9]. Современная 3-я версия состоит из 30 вопросов и включает:
- 5 функциональных шкал — физическое функционирование (ФФ), ролевое функционирование (РФ), когнитивное функционирование (КФ), эмоциональное функционирование (ЭФ) и социальное функционирование (СФ);
- 3 шкалы симптоматики — слабость (С), тошнота/рво-та (Т/Р) и боль (Б);
- шкалы общего качества жизни (ОКЖ);
- 6 одиночных пунктов — нарушения сна (НС), анорексия (А), констипация (К), диарея (Д), одышка (О), финансовые затруднения (ФЗ).
Обратим внимание на то, что, согласно интерпретации авторов опросника, шкала ролевого функционирования отражает ограничения, возникающие у больного при выполнении работы, включая работу по дому; шкала социального функционирования — уровень социальной активности (общения) больного.
Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) — опросник оценки функций онкологического больного, разработан D. Gella и соавт. в Центре исследования результатов лечения (США) [10]. Современная версия FACT-G включает 27 вопросов и оценивает качество жизни по 4 шкалам: физического, социального, эмоционального функционирования и благополучия в повседневной жизни.
Оба опросника (EORTC QLQ-C30 и FACT-G) модульные, т. е. включают базовый опросник, к которому может быть добавлен модуль — перечень специфичных вопросов с учетом того или иного типа опухоли или программы лечения. Особо отметим следующие модули EORTC QLQ-C30:
- модуль для больных лейкозами — EORTC QLQ-Leu;
- модуль для больных с лимфомами — EORTC QLQ-H8 LQ;
- модуль для больных с множественной миеломой — EORTC QLQ-Mye.
При исследовании качества жизни у больных после трансплантации костного мозга (ТКМ)/трансплантации стволовых кроветворных клеток (ТСКК) основным инструментом является FACT-BMT [11]. Данный инструмент относится к специальным опросникам оценки качества жизни и является модулем общего опросника FACT-G [10].
Опросники оценки симптомов в онкогематогии
В последние годы в онкогематологии все большее внимание уделяется оценке симптомов.
К инструментам оценки субъективных симптомов относят:
- единичные шкалы: визуально-аналоговые, цифровые оценочные и вербально-аналоговые, или шкалы вербальных оценок;
- опросники для оценки одного симптома (например, боли, слабости);
- опросники для оценки спектра основных симптомов. Наиболее распространенные инструменты для оценки
боли:
- Brief Pain Inventory (BPI);
- McGill Pain Questionnaire;
- Memorial Pain Assessment Card.
Для оценки слабости применяют:
- Brief Fatigue Inventory (BFI);
- Pearson-Byars Fatigue Feeling Checklist;
- Fatigue Assessment Instrument;
- Fatigue Symptom Inventory;
- Cancer Fatigue Scale.
В связи с тем, что пациенты с онкогематологическими заболеваниями испытывают, как правило, не один, а множество симптомов, в ряде клинических ситуаций целесообразна комплексная оценка симптомов.
Для оценки спектра актуальных симптомов разработаны следующие опросники:
- M. D. Anderson Symptom Inventory;
- Symptom Assessment Scale;
- The Rotterdam Symptom Checklist;
- The Edmonton Symptom Assessment System.
Наиболее широкое распространение в международном
сообществе получил опросник оценки основных симптомов M. D. Anderson Symptom Inventory — MDASI (авторы — Ch. Cleeland и др., Центр изучения рака M. D. Anderson Center, США) [12]. С его помощью можно получить информацию о выраженности 13 основных симптомов, а также оценить их влияние на основные стороны жизнедеятельности больного.
Опросник имеет следующую структуру:
- 13 цифровых (0-10) оценочных шкал для определения выраженности боли, слабости, тошноты, рвоты, сухости во рту, одышки, сонливости, нарушения сна, нарушения аппетита, нарушения памяти, чувства подавленности, грусти, а также онемения (покалывания) за последние 24 ч (от 0 — полное отсутствие симптома до 10 — максимальная выраженность симптома, которую можно представить);
- 6 цифровых (0-10) оценочных шкал для определения степени влияния симптомов на различные аспекты жизни больного за последние 24 ч: общая активность, настроение, отношения с другими людьми, работа, способность двигаться и радоваться жизни (от 0 — отсутствие влияния симптомов на ту или иную составляющую жизнедеятельности до 10 — симптомы полностью изменяют один из аспектов жизни).
170
Клиническая онкогематология
Исследование качества жизни
Ценным качеством данного инструмента является сочетание простой структуры и многомерности получаемой информации. Опросник MDASI, так же как краткий опросник оценки боли BPI и краткий опросник оценки слабости BFI, переведен на русский язык в соответствии с международными требованиями [13]. Русские версии указанных выше опросников обладают необходимыми психометрическими свойствами и могут быть использованы в клинических исследованиях и клинической практике [14].
Основные направления применения оценки качества жизни в клинической практике и в научных исследованиях
Международный и отечественный опыт исследований качества жизни у больных с онкогематологическими заболеваниями свидетельствует о значительных перспективах метода. В настоящее время выделяют следующие направления исследования качества жизни в онкогематологии:
- Качество жизни как критерий эффективности лечения (в клинической практике и клинических исследованиях).
- Качество жизни как критерий эффективности лекарственного препарата (в клинических исследованиях).
- Качество жизни как прогностический фактор (в клинической практике и клинических исследованиях).
- Качество жизни в ремиссии (в клинической практике и клинических исследованиях).
- Качество жизни как компонент фармакоэкономических расчетов (в клинических исследованиях). Рассмотрим на примерах некоторые возможности применения метода оценки качества жизни в онкогематологии.
Качество жизни как критерий оценки эффективности лечения
В рамках клинических исследований качество жизни может быть дополнительным или основным критерием оценки эффективности терапии в зависимости от целей и задач протокола. Качество жизни является основным критерием в том случае, когда не выявлены достоверные различия в выживаемости между группами больных, включенных в исследование. В этой ситуации именно на основании данных о качестве жизни может быть сделан выбор оптимальной программы лечения. К настоящему времени выполнено достаточно много исследований, в которых показатели качества жизни включены как один из критериев эффективности лечения онкогематологических больных [15-18].
В качестве примера приведем результаты многоцентрового рандомизированного исследования по сравнению эффективности стандартной химиотерапии СНОР и схемы МАСОР-В у больных с агрессивными неходжкински-ми лимфомами (НХЛ), выполненного Северной лимфом-ной группой [15]. В качестве критериев эффективности лечения использовали показатели выживаемости и качества жизни. В исследование включено 405 первичных больных с агрессивными НХЛ. Критерии включения были следующими: возраст 18-67 лет; агрессивная НХЛ высокой степени злокачественности согласно Кильской классификации (центробластная, иммунобластная, анапластическая крупноклеточная и периферическая Т-клеточная); II—IV стадия. Согласно международному прогностическому индексу (МПИ), распределение больных было следующим: 52 % пациентов низкого риска по МПИ; 28 % — низкого промежуточного риска по МПИ; 13 % — высокого промежуточного риска по МПИ; 7 % — высокого риска по МПИ. Для оценки качества жизни использовали опросник EORTC QLQ-C30: больные заполняли опросник до лечения и в различные сроки между 6-й и 56-й неделей лечения.
Между группами больных не было обнаружено различий ни в общей выживаемости (5-летняя выживаемость по программе МАСОР-В и СНОР — 60 и 59 % соответственно), ни в безрецидивной выживаемости (5-летняя выживаемость по программе МАСОР-В и СНОР — 47 и 44 % соответственно). При этом такие показатели, как физическое функционирование и общее качество жизни, были ниже в группе, получающей МАСОР-В (рис. 1). Кроме того, данная группа больных характеризовалась большим количеством и выраженностью симптомов, связанных с лечением. Особо следует отметить гораздо более высокий уровень слабости после завершения лечения у больных в группе, получающей МАСОР-В, по сравнению с группой CHOP Таким образом, на основании комплексной оценки эффективности химиотерапии, включающей изучение параметров качества жизни, было показано, что схема СНОР остается «золотым стандартом» в лечении агрессивных лимфом низкой степени риска по МПИ. Поиск новых методов лечения с интенсификацией режимов химиотерапии для улучшения выживаемости необходим для группы больных высокого риска.
Рис. 1. Показатели общего качества жизни (а) и физического функционирования (Ь) больных с агрессивными НХЛ, получающих лечение по программе CHOP или MACOP-B (опросник EORTC QLQ-C30)
Качество жизни как прогностический фактор
В ряде исследований доказано, что параметры качества жизни больного могут быть информативными факторами прогноза выживаемости. Заслуживают внимания данные о независимой прогностической значимости параметров качества жизни у онкогематологических больных
[19]. Рассмотрим прогностические возможности показателей качества жизни у больных множественной миеломой [20]. Традиционными прогностическими факторами выживаемости у этих больных являются растворимый ин-терлейкиновый рецептор, ^32-микроглобулин и общесоматический статус, причем наиболее широко в клинической практике используют два последних критерия. Было показано, что независимыми прогностическими факторами выживаемости при множественной миеломе являются также параметры качества жизни: физическое, ролевое и когнитивное функционирование, общее качество жизни и такие симптомы, как слабость и боль. Причем общесоматический статус, определенной врачом, и физическое функционирование, оцененное самим больным, — это независимые прогностические факторы выживаемости. В группе больных высокого риска были очень низкие показатели физического функционирования (0-20 баллов) (рис. 2), в группе промежуточного риска — средние (40-60 баллов), в группе низкого риска — высокие (80-100 баллов).
Таким образом, оценка качества жизни до лечения позволяет получить ценную дополнительную информацию для стратификации и прогнозирования течения ряда онкогематологических заболеваний.
www.medprint.ru
171
А. А. Новик, Т. И. Ионова
Рис. 2. Кривые выживаемости больных множественной миеломой (мел-фалан/преднизолон ± интерферон-а) в зависимости от (F. Wisloff et al., 1997):
а — уровня физического функционирования; б — общесоматического статуса; в — уровня /32-микроглобулина (мг/л)
Качество жизни в ремиссии
Данные о качестве жизни в фазе ремиссии позволяют сравнить эффективность различных терапевтических программ, применяемых в дебюте заболевания или при его обострении. В целом можно говорить о том, что при онкогематологических заболеваниях в фазе полной ремиссии качество жизни является основным критерием оценки состояния больного. Примером, иллюстрирующим данное утверждение, является изучение качества жизни у респондентов, имеющих в анамнезе лимфому Ходжкина (ЛХ) [21]. У всех лиц, включенных в исследование, полная ремиссия составила 10 лет и более. Качество жизни оценивали с помощью
Рис. 3. Показатели качества жизни по шкалам функционирования у лиц, излеченных от лимфогранулематоза, и в контрольной группе. По оси абсцисс — шкалы функционирования опросника EORTC QLQ-C30, по оси ординат — баллы
Рис. 4. Показатели качества жизни по шкалам симптоматики у лиц, излеченных от лимфогранулематоза, и в контрольной группе. По оси абсцисс — шкалы симптоматики опросника EORTC QLQ-C30, по оси ординат — баллы.
опросника EORTC QLQ C-30. Контрольную группу составили здоровые лица. Сравнительная характеристика показателей качества жизни у обследованных с ЛХ в анамнезе и у здоровых лиц представлена на рис. 3 и 4. Проведенное исследование показало, что параметры качества жизни практически по всем шкалам опросника EORTC QLQ C-30 у лиц, перенесших ЛХ, отличаются в худшую сторону по сравнению со здоровыми. Так, у них были значительно ниже показатели физического, психологического и социального функционирования. Наибольшие различия наблюдались по шкалам симптоматики: у перенесших ЛХ были более выражены одышка и слабость.
Анализ результатов обсуждаемого протокола, а также данных многочисленных исследований, посвященных этой проблеме, позволяет сделать ряд принципиальных заключений:
- излечение больного от опухоли не является эквивалентом его выздоровления, т. е. полного восстановления параметров его физического, психологического и социального функционирования, нарушенных вследствие болезни и лечения;
- традиционных клинических, лабораторных и инструментальных тестов недостаточно для того, чтобы верифицировать полное выздоровление пациента;
- наряду с традиционными клиническими, лабораторными и инструментальными исследованиями при верификации полноты ремиссии и/или излечения пациента необходима оценка параметров качества его жизни.
Качество жизни в фармакоэкономических расчетах
Вопросы планирования противоопухолевого лечения сложны не только с патогенетической, этической или психологической стороны, но и с точки зрения расчета и прогнозирования эффекта «цена-качество». В современных фармакоэкономических расчетах широко используют данные о качестве жизни. Одним из примеров применения метода оценки качества жизни в фармакоэкономических расчетах при выборе оптимального метода лечения агрессивных НХЛ является проведенное в Голландии многоцентровое рандомизированное исследование, опирающееся на анализ «стоимость-эффективность» [22]. Оценивали эффективность двух программ лечения больных с агрессивными НХЛ, достигших частичного ответа на стандартную терапию CHOP После проведения трех курсов CHOP больные, достигшие частичной ремиссии, были рандомизированы на две группы: 1-я группа получала высокодозную химиотерапию с аутологичной трансплантацией костного мозга (АТКМ), 2-я группа продолжала стандартную химиотерапию по программе CHOP (от 3 до 5 курсов). Через 3 года после завершения лечения между группами не было обнаружено статистически
172
Клиническая онкогематология
Исследование качества жизни
значимых различий в общей и безрецидивной выживаемости. Вместе с тем результаты оценки качества жизни показали более низкие параметры качества жизни в группе, получившей АТКМ. При этом средняя стоимость лечения по программе СНОР была значительно ниже, чем при АТКМ.
Проведенный расчет соотношения «стоимость-эффективность» с вычислением параметра QALY (год жизни больного, прожитый с поправкой на его качество) показал, что АТКМ у больных с агрессивными НХЛ с частичным ответом на индукционную терапию не имеет преимуществ по сравнению с терапией по программе CHOP. Таким образом, вы-сокодозная химиотерапия c АТКМ у больных с агрессивными НХЛ с частичным ответом на стандартную индукционную терапию не может быть рекомендована как программа выбора, т. к. она не приводит к улучшению показателей выживаемости и качества жизни и является более дорогостоящей.
Следует особо отметить, что одна из задач фармакоэкономических расчетов состоит в определении такого метода лечения больного, который обеспечивает больному максимально высокое качество жизни при минимальных затратах на лечение.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
В заключение отметим, что исследование качества жизни — простой, надежный и эффективный инструмент оценки состояния онкогематологического больного до лечения, в ходе противоопухолевой терапии и в период ремиссии. Оценка качества жизни позволяет получить ценную дополнительную информацию о пациенте и способствует улучшению результатов лечения. Хорошо разработанная методология обеспечивает получение достоверных данных о параметрах качества жизни больного как в клинической практике, так и при проведении клинических исследований. Исследования качества жизни, основанные на международных стандартах, открывают новые возможности точного описания и измерения многоплановых функциональных нарушений у онкогематологического больного, связанных с заболеванием и его лечением. Накопленный отечественный и международный опыт изучения качества жизни в онкогематологии показывает, что это исключительно перспективный метод, позволяющий вернуться на новом витке эволюции к важнейшему принципу клинической практики «лечить не болезнь, а больного».
ЛИТЕРАТУРА
1. American Society for Clinical Oncology. Outcomes of cancer treatment for technology assessment and cancer treatment guidelines. JCO 1996; 14 (3): 671-9.
2. Новик А. А., Ионова Т. И. Руководство по исследованию качества жизни в медицине. — Санкт-Петербург: ОЛМА-ПРЕСС Звездный мир, 2002. — 315 c.
3. Ganz J. Do We Need a New End Point in Clinical Trials Today? Natl. Cancer Inst. 1989; 81: 1105-6.
4. de Haes J. C., van Knippenberg F. C. Quality of life instruments for cancer patients: "Babel’s tower” revisited. J. Clin. Epidemiol. 1989; 42: 1239-41.
5. de Haes J. C. J. M, van Knippenberg F. C. E. Quality of life of cancer patients. Review of the literature. In: The quality of life of cancer patients /
N. K. Aaronson, J. H. Beckmann (eds.). — New York: Raven Press, 1987. — Р. 167-82.
6. Williams G. H. Assessing patient wellness: new perspectives on quality of life and compliance. AJH 1998; 11(1-2): 186-91.
7. Новик А. А., Ионова Т. И. Исследование качества жизни в медицине: Учеб. пос. /Под ред. Ю. Л. Шевченко. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2004. — С. 294.
8. Hays R. D., Sherbourne C. D., Mazel R. M. User’s Manual for Medical Outcomes Study (MOS) Core measures of health-related quality of life. RAND Corporation, MR-162-RC (available at www. rand.org).
9. Aaronson N. K., Ahmedzai S., Bergman B. et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: A quality-of-
life instrument for use in international clinical trials in oncology. J. Nat. Cancer Inst. 1993; 85: 365-76.
10. Bonomi A. E, Cella D. F., Hahn E. A. et al. Multilingual translation of the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) Quality of Life Measurement System. Qual. Life Res. 1996; 5: 1-12.
11. McQuellon R. P., Russell G. B, Cella D. F. et al. Quality of life measurement in bone marrow transplantation; development of the functional assessment of cancer therapy/bone marrow transplant (FACT-BMT) scale. Bone Marrow Transplant. 1997; 19: 357-68.
12. Cleeland C. S., Mendoza T. R., WangX. S. et al. Assessing symptom distress in cancer patients: the M. D. Anderson Symptom Inventory. Cancer 2000; 89: 1634-46.
13. Cleeland C. S., Mendoza T. R., Wang X. S. et al. Assessing symptom distress in cancer patients: the M. D. Anderson Symptom Inventory. Cancer 2000; 89: 1634-46.
14. Каля дина С. А., Иванова М. О., Успенская О. С. и др. Валидация русских версий опросников для оценки симптомов у онкологических больных: краткого опросника оценки боли (BPI-R), краткого опросника оценки слабости (BFI-R) и опросника оценки основных симптомов (MDASI-R). Вестн. межнац. центра исслед. качества жизни. 2004; 3-4: 37-44.
15. Новик А. А., Ионова Т. И. Исследование качества жизни у больных лимфомами. Вестн. межнац. центра исслед. качества жизни 2006; 7/8: 121-37.
16. Jerk eman M., Anderson H., Cavallin-Stahl E. et al. CHOP versus MACOP-B in aggres-
sive lymphoma — a Nordic Lymphoma Group randomized trial. Ann. Oncol. 1999; 10: 1079-86.
17. Aviles A., Duque G., Talavera A. et al. Interferon alpha 2b as maintenance therapy in low grade malignant lymphoma improves duration of remission and survival. Leuk. lymphoma 1996; 20: 495-9.
18. Hetzel-Sesterheim M., Schnabel K., Nestle U. Primary cerebral non-Hodgkin’s lymphomas. The results of radiotherapy. Leukemia 1996; 10(4): 707-12.
19. Guha-Thakurta N., Damek D., Pollack C. et al. Intravenous methotrexate as initial treatment for primary central nervous system lymphoma response to therapy and quality of life of patients. J. Neurooncol. 1999; 43: 259-68.
20. Jerkeman M., Kaasa S., Hjermstad M. et al. Health-related quality of life and its potential prognostic implications in patients with aggressive lymphoma: a Nordic Lymphoma Group Trial. Med. Oncol. 2001; 18(1): 85-94.
21. Wisloff F., Hjorth M. Health-related quality of life assessed before and during chemotherapy predicts for survival in multiple myeloma. Nordic Lymphoma Group. Br. J. Haematol. 1997; 97: 29-37.
22. Joly F., Henry-Amar M., Arveux P. et al. Late psychosocial sequelae in Hodgkin’s disease survivors: a French population-based case control study. J. Clin. Oncol. 1996; 14(9): 2444-53.
23. Uyl-de Groot C. A., Hagenbeek A., Ver-donck L. F. et al. Cost-effectiveness of ABMT in comparison with CHOP chemotherapy in patients with intermediate- and high-grade malignant non-Hodgkin’s lymphoma (NHL). Bone Marrow Transplant. 1995; 16: 463-70.
www.medprint.ru
173
