CC BY
32
© ДАНЧИНОВА А.М., БАТУДАЕВА Т.И., МЕНЬШИКОВА Л.В. — 2011 УДК 616.72-002.16(571.54-25)
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ БОЛЬНЫХ ОСТЕОАРТРОЗОМ В Г. УЛАН-УДЭ
Александра Михайловна Данчинова, Татьяна Ивановна Батудаева, Лариса Васильевна Меньшикова (Иркутский государственный институт усовершенствования врачей, ректор — д.м.н., проф. В.В. Шпрах, кафедра геронтологии и гериатрии, зав. — к.м.н., доцент В.Г. Пустозеров, кафедра семейной медицины,
зав. — д.м.н., проф. Л.В. Меньшикова)
Резюме. Представлены результаты исследования качества жизни больных остеоартрозом коленных и тазобедренных суставов с учетом этнических и гендерных особенностей. Более низкие показатели физической активности, в т.ч. степени ограничения повседневной физической активности, а также большее влияние заболевания на эмоциональный и социальный аспекты жизни диагностированы среди женщин обеих этнических групп.
Ключевые слова: качество жизни, остеоартроз, SF-36, европейцы, азиаты.
THE RESEARCH OF QUALITY OF LIFE OF PATIENTS WITH KNEE AND HIP OSTEARTHRITIS
A.M. Danchinova, T.I. Batudayeva, L.V. Menshicova (Irkutsk State Institute for Postgraduate Medical Education)
Summary. The research of quality of life among the Buryat (Asian race) and Russian (European race) patients with knee and hip osteoarthritis in Buryat Republic (Russian Federation) has been performed. Lower indicators of physical activity, as well as restriction of daily physical activity and more expressed influence of disease upon emotional and social aspects of life have been diagnosed among women of both ethnic groups. Emotional and social live indicators in women were worse than in men.
Key wards: Quality of life, osteoarthritis, SF-36, Europeans, Asians.
Лечение пациента независимо от заболевания преследует три основные и равнозначные цели — увеличение продолжительности жизни, снижение риска осложнений и улучшение качества жизни (КЖ). Большинство пациентов обращаются за медицинской помощью в надежде на улучшение КЖ. Эта цель является главной при лечении больных с заболеваниями, не ограничивающими продолжительность жизни. При ведении больных с жизнеугрожающими заболеваниями улучшение КЖ — дополнительная цель. При лечении пациентов в инкура-бельной стадии заболевания поддержание приемлемого КЖ — единственная цель [2, 9]. Качество жизни — интегральная характеристика физического, психологического, эмоционального и социального функционирования пациента, основанная на его субъективном восприятии [1]. Это медико-социальная характеристика позволяет оценить влияние, которое оказывает заболевание и лечение на все аспекты жизни пациента: физический, психологический, социальный [8]. Кроме того, с помощью этого инструмента можно определить оценить эффективность лечения, а также прогноз. Доказано, что параметры КЖ обладают независимой прогностической значимостью и являются более точными факторами прогноза выживаемости и состояния больного во время лечения, чем общесоматический статус [2].
Инструменты КЖ — общие и специализированные опросники. Один из распространенных неспецифических опросников КЖ является «Short Form Medical Outcomes Stady» (SF-36) [10]. Перевод на русский язык и апробация этой методики были проведены «Институтом клинико-фармакологических исследований», г. Санкт-Петербург [2].
Остеоартроз (ОА) является одной из актуальных проблем современной ревматологии. Медицинская и социальная значимость этого заболевания обусловлена широкой распространенностью, особенностями течения ОА, которые часто приводят к снижению или утрате трудоспособности, финансовым затратам и неизбежному снижению КЖ. Клинические симптомы ОА наблюдаются более чем у 10-20% населения земного шара [6]. В Российской Федерации распространенность ОА достигает по данным различных российских исследователей 8-10% [5,3]. Общая заболеваемость ОА среди взрослого населения России, выявленная по обращаемости, в 2005-2006 гг. составила 2336,6/100 тыс., в Иркутской области — 3633,3/100 тыс. [5], в Республике Тыва — 1148,7/100 тыс. [7], существенно выше были показатели в г. Иркутске [4].
Цель работы: исследование качества жизни боль-
ных ОА коленных и тазобедренных суставов среди жителей г. Улан-Удэ.
Материалы и методы
Изучение качества жизни проводилось в рамках исследования клинико-эпидемиологических особенностей ОА среди жителей Республики Бурятия.
На первом этапе было проведено скрининговое анкетирование 5000 жителей г. Улан-Удэ для выявления лиц с жалобами на боль и/или припухлость опорных суставов, подлежащих в дальнейшем углубленному обследованию. Из опрошенных лиц была сформирована репрезентативная выборка в 3 000 человек, соответствующая популяции жителей Республики Бурятии по полу, возрасту и этнической принадлежности (европи-одная и монголоидная расы) (табл. 1).
Таблица 1
Национальный состав репрезентативной выборки
Возраст Буряты Русские
Мужчины Женщины Мужчины Женщины
Всего 382 469 991 1158
В репрезентативной выборке обследованы 300 человек, выбранных случайным образом; среди них диагностировано 263 случая ОА коленных и тазобедренных суставов. Диагноз ОА был верифицирован с помощью критериев Л.И. Беневоленской с соавт. (1988) и R. Altman с соавт. (1991), рентгенологических критериев J. Kellgren и J. Lawrens (1975). Среди пациентов с верифицированным ОА опорных суставов было проведено исследование качества жизни с помощью опросника SF-36. Пациентам были разъяснены цели проводимого исследования, правила заполнения опросника; получено добровольное информированное согласие на участие в исследовании. Участники исследования заполняли анкеты самостоятельно.
Опросник SF-36 состоит из 36 вопросов, сгруппированных в 8 шкал, каждая из которых отображает различные аспекты жизнедеятельности. Показатели каждой шкалы варьируют от 0 до 100 баллов, соответственно, чем выше оценка, тем выше качество жизни. Физическое функционирование (ФФ) — показатель,
Таблица 2
Средние значения показателей качества жизни больных остеоартрозом коленных и тазобедренных суставов г. Улан-Удэ
Показатели ФФ РФФ Б ОЗ Ж СФ РЭФ ПЗ
Среднее значение 55,15 59,39 42,61 37,01 57,15 64,94 68,18 55,81
Стандартное отклонение 20,69 22,69 21,66 16,68 10,44 28,66 25,38 8,95
а коэффициент Кронбаха 0,93 0,70 0,78 0,76 0,62 0,57 0,72 0,70
Средние показатели КЖ мужчин и женщин, больных ОА : и тазобедренных суставов.
Рис. 2. Показатели КЖ больных ОА русской национальности.
оценивающий способность пациента к выполнению повседневных физических нагрузок. Ролевое физическое функционирование (РФФ) отражает степень ограничения повседневной деятельности физическим состоянием здоровья. Интенсивность боли (Б) оценивает влияние боли на повседневную активность пациента.
Рис. 3. Показатели КЖ больных ОА бурятской национально-
Показатель общего здоровья (ОЗ) отражает оценку пациентом своего здоровья и перспектив лечения на момент опроса. Шкала жизнеспособности (Ж) подразумевает оценку пациентом ощущения полным сил и энергии. Шкала социального функционирования (СФ) оценивает удовлетворенность уровнем социальной активности. Ролевое эмоциональное функционирование (РЭФ) предполагает оценку степени, в которой эмоциональное состояние мешает работе или повседневной деятельности. Психологическое здоровье (ПЗ) оценивает настроение, наличие депрессии, тревоги или, наоборот, положительных эмоций. Для подсчета показателей по каждой шкале баллы опросника перекодировались в баллы качества жизни. Каждый вопрос использовался для подсчета баллов КЖ однократно.
Для определения надежности опросника для всех шкал 8Б-36 использовался а коэффициент Кронбаха. Полученные данные признавались валидными при значении этого коэффициента более 0,7. Описание полученных результатов проводилось с использованием средних значений, стандартного отклонения. Различия считались статистически значимыми при р<0,05.
Результаты и обсуждение
Средние значения показателей КЖ больных ОА опорных суставов распределяются от 37,01 баллов по шкале ОЗ до максимального уровня 68,18 баллов по шкале РЭФ (табл. 2).
Самое высокое значение КЖ получено по шкале ролевого эмоционального функционирования — 68,18. Далее в убывающей последовательности — СФ, РФФ, Ж, ПЗ, ФФ, Б, ОЗ. Показатели психического здоровья, СФ, РЭФ, выше, чем значения любой шкалы физического здоровья.
Значения показателей КЖ у мужчин выше, чем у женщин (рис. 1). Статистически значимо более высокие показатели КЖ у мужчин получены по шкалам ФФ, РФФ, Ж, СФ, РЭФ и пЗ (р<0,01). ОА опорных суставов в большей степени ограничивает повседневную физическую активность у женщин. Также женщины в большей степени, чем мужчины отмечают снижение социальной и жизненной активности, более значимое влияние ОА на эмоциональное состояние. По уровню влияния боли на КЖ (шкала Б) и оценки состояния собственного здоровья (шкала ОЗ) достоверные различия между мужчинами и женщинами не выявлены.
В проведенном исследовании не выявлено существенных различий КЖ в зависимости от этнической принадлежности. В обеих этнических группах более высокие показатели КЖ получены среди мужчин. Русские мужчины продемонстрировали статистически значимо более высокое Кж (р<0,01) по шкалам ФФ, РФФ, Ж, СФ, РЭФ, ПЗ (рис. 2). Русские мужчины в меньшей степени, чем женщины испытывают ограничения повседневной физической, социальной активности и эмоциональные расстройства из-за заболевания.
Среди представителей коренной национальности статистически значимо высокие показатели КЖ у мужчин выявлены по шкалам ФФ, РФФ (р<0,05) и РЭФ, ПЗ (р<0,01) (рис 3).
Таким образом, среди больных ОА максимальное снижение КЖ выявлено в оценке общего здоровья и степени влияния боли на повседневную активность. Показатели по этим шкалам были минимальными во всех группах независимо от пола и национальности. Также не выявлено этнических различий по другим показателям КЖ. Более низкие показатели физической активности, в т.ч. степени ограничения повседневной физической активности, а также большее влияние заболевания на эмоциональный и социальный аспекты жизни диагностированы среди женщин обеих этнических групп. В целом показатели КЖ мужчин выше, чем женщин, независимо от национальной принадлежности.
532348232323232323232323232323232323
5353232348232323232348232323
9123484848232323232323232323232323232323232323
ЛИTЕPATУPA
1. Новик А.А., Ионова Т.И., Кайнд П. Концепция исследования качества жизни в медицине. — СПб.: Элби, 1999. — 140 с.
2. Новик А.А., Ионова ТИ. Руководство по исследованию качества жизни в медицине. 2-е издание / Под ред. Ю.Л. Шевченко. — М.: ОЛМА Медиа Групп, 2007. — 320 с.
3. Зукова Н.В. Суставной синдром в популяции сельских жителей Красноярского края: клинико-эпидемиологическая характеристика: Автореф. дис. ... канд. мед. наук. — Красноярск, 2008. — 19 с.
4. Калягин А.Н., Казанцева Н.Ю., Горяев Ю.А. Динамика заболеваемости остеоартрозом в Иркутске. // Бюллетень ВСНЦ СО РАМН. — 2005. — №7. — С. 187-190.
5. Петрачкова Т.Н. Клинико-эпидемиологическая характеристика заболеваний суставов в популяции г. Иркутска: Автореф. дис. ... канд. мед. наук. — Иркутск, 2006. — 15 с.
6. Чичасова Н.В., Мендель О.И., Насонов Е.Л. Остеоартроз —
как общетерапевтическая проблема. // Рус. мед. журн. — 2010. — № 11. — С.729-734.
7. Юдина Н.В. Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани среди взрослого населения и ревматологическая служба Республики Тыва. // Науч.-практ. Ревматология. — 2007. — №4 — С. 97-100.
8. Bowling A. Measuring Disease: a review of disease-specific quality of life measurements scales. — Buckingham: Open University Press, 1996. — 374 p.
9. Kalyagin A.N. Quality of life assessment in patients with rheumatoid arthritis. // International Conference Quality of Life Research in Medicine: Proceedings. October 3-5, 2002. — Saint-Petersburg, 2002. — P. 156-159.
10. Ware J.E., Snow K.K., Kosinski M., Gandek B. SF-36 Health Survey. Manual and interpretation guide // The Health Institute, New England Medical Center. Boston, 1993. — 143 p.
Информация об авторах: 664079, г. Иркутск, мкр. Юбилейный, 100, ИГИУВ, кафедра геронтологии и гериатрии,
тел. (3012) 41-66-70, e-mail: danchinova@mail.ru.
Данчинова Александра Михайловна — ассистент, Батудаева Татьяна Ивановна — к.м.н., доцент, Меньшикова Лариса Васильевна — заведующий кафедрой, д.м.н., профессор
© РЕЗВЫХ Ю.А., КОВАЛЬСКАЯ Г.Н. — 2011 УДК614.2:615.075+351.77+661.12
РОЛЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫХ ОРГАНОВ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ОБЕСПЕЧЕНИИ
КАЧЕСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
Юлия Анатольевна Резвых1, Галина Николаевна Ковальская2 (1ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Забайкальского края, зав. Л.М Филатова; 2Иркутский институт усовершенствования врачей, ректор — д.м.н., проф. В.В. Шпрах, кафедра фармации, зав. — д.ф.н., проф. Г.Н. Ковальская)
Резюме. Статья посвящена проблемам территориального контроля качества лекарственных средств и представляет результаты деятельности по выявлению недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств в фармацевтических и медицинских организациях Забайкальского края.
Ключевые слова: контроль качества, фальсифицированный препарат, недоброкачественный препарат.
THE ROLE OF CENTERS OF QUALITY CONTROL DRUGS IN REGIONS TO ENSURE THE QUALITY OF PHARMACEUTICAL PRODUCTS
J.A. Rezvykh1, G.N. Kovalskaya2 (JCenter of quality control and certification of medicines Zabaykalsky region;
^Irkutsk State Institute for Medical Advanced Studies)
Summary. Article is devoted to issues of territorial quality medicines and presents the results in the identification of unsound and falsified medicines for pharmaceutical and medical organizations in Zabaykalsky region.
Key words: quality control, counterfeit drug, defective drug.
Повышение качества жизни российских граждан является одной из целей Стратегии национальной безопасности Российской Федерации до 2020 г., что достигается доступностью высококачественных и безопасных товаров и услуг, в том числе обеспечением населения качественными и доступными лекарственными средствами (ЛС) [11].
Развитие фармацевтического рынка, увеличение числа поставщиков и розничной сети, рост ассортимента ЛС сопряжены с проблемами их качества, в частности выявлением недоброкачественной, фальсифицированной и контрафактной фармацевтической продукции. Учитывая возможность негативных последствий при применении таких ЛС, в сфере их обращения осуществляются контрольные мероприятия на различных этапах их обращения.
Цель работы: изучить законодательную и нормативную базу функционирования территориальных центров контроля качества ЛС, определить существующие механизмы по выявлению недоброкачественных и фальсифицированных ЛС на региональном уровне и установить их объёмы в Забайкальском крае.
Материалы и методы
Проанализированы нормативно-правовые документы, регламентирующие деятельность региональных центров контроля качества ЛС и литературные данные по их деятельности, исследованы протоколы испытаний ЛС, подвергнутых лабораторному контролю и забракованных по его результатам за период 2006-2010 гг., проведена оценка результатов по выявлению в обращении на территории Забайкальского края поставок фальсифицированных и недоброкачественных ЛС. Использован метод системного подхода, логического, документального и сравнительного анализа данных.
Для создания базы данных использована программа MS Excel, для их статистической обработки прикладная программа «БИОСТАТ».
Результаты и обсуждение
Установлено, что функция контроля качества ЛС, находящихся в обращении, возложена на Федеральную службу в сфере здравоохранения и социального раз-
