CC BY
113
Пресс-релиз
Инновационный подход к использованию целебных свойств природы. Врачи выражают доверие фитопрепаратам с подтвержденной эффективностью
10 лет назад руководитель предприятия «Бионорика АГ» профессор Михаэль Попп начал претворять в жизнь свою идею об инновационном подходе к созданию лекарственных препаратов из целебных растений. Традиционные знания в области фитотерапии, передовые аналитические методы изучения растений и новейшие производственные процессы были объединены в понятие «фитониринг» (от «фитос» — растение и «инжиниринг» — техническая разработка). Фитониринг стал философией компании «Бионорика АГ» и основой ее стратегического развития в новом тысячелетии.
«Качественный скачок от эмпирической медицины к натуральной фармацевтике с научно подтвержденными параметрами качества и установленными механизмами действия подтверждает правильность выбора нашей стратегии. Все больше пациентов, врачей и фармацевтов признают преимущества наших фитопрепаратов, которые по качеству и эффективности не уступают химико-синтетическим медикаментам, а в отношении безопасности и отсутствия побочных эффектов даже превосходят их».
Профессор М. Попп
Конечно, для компании, занимающейся фитотерапией более полувека, приход к управлению компанией не просто представителя третьего поколения в семейном бизнесе, а дипломированного специалиста по аналитической химии и теоретической фармакологии стало большой удачей. По сути разработанная и внедренная М. Поппом концепция фитониринга обусловила качественный и количественный скачок в применении фитопрепаратов, в том числе у детей. По случаю 10-летнего юбилея создания концепции фитониринга на острове Майорка (Испания) в июле этого года состоялся научный симпозиум с участием известных ученых и руководителей крупнейших медицинских центров Европы, Азии, Америки. В течение трех дней ведущие специалисты из России, Украины, Беларуси, Германии, Австрии, Италии, Узбекистана, Китая, США и многих других стран обсуждали результаты проведенных ими клинических наблюдений и делились своим опытом применения фитопрепаратов в области педиатрии, отоларингологии, гинекологии, урологии.
Испанский остров Майорка не случайно был выбран местом проведения этого форума. Дело в том, что именно здесь, в экологически чистом месте, расположено одно из подразделений компании «Бионорика АГ»: в 1995 г. здесь была основана дочерняя компания «Бионорика Экстрактс С. Л.», которая занимается выращиванием лекарственных растений и производством из них экстрактов. Самостоятельно выращивая растения в экологически безупречных и климатически благоприятных условиях, компания обеспечивает свои производственные мощности бесперебойными поставками высококачествен-
ного сырья. На новом заводе в г. Конселле ингредиенты растений бережно переводятся в сухие или жидкие экстракты. На всех участках своей работы компания точно придерживается международных рекомендаций (GACP — Good Agricultural and Collecting Practice — Надлежащая практика земледелия и сбора урожая, GMP — Good Manufacturing Practice) и внутренних стандартов качества. Параллельно с этим компания постоянно внедряет новые методы культивирования и переработки растений в лекарственные средства.
Фитотерапия стала наукой
«Сегодняшняя аналитическая химия, имеющая вековую историю развития, может измерить количества того или иного лекарственного ингредиента в терапевтическом препарате буквально вплоть до молекулы», — сказал профессор Г. Бонн из Инсбрукского университета. Этот серьезный прорыв в науке позволил М. Поппу не только разработать и внедрить в повседневную практику препараты природного, естественного происхождения, обладающие потрясающими целебными свойствами, но и со всей ответственностью контролировать реальное содержание в их составе тех или иных растительных ингредиентов.
О разработке новых препаратов на основе достижений традиционной китайской медицины рассказал профессор Де-ан Гуо из пекинского университета. «Конечно, не просто вековые, а тысячелетние традиции китайских народных целителей внушают огромное уважение, но и здесь сегодня крайне важным является организация и проведение научных исследований эффективности и безопасности применяемых фитопрепаратов на основе доказательной медицины», — подчеркнул профессор.
«Ни одно растение не похоже на другое», — рассказывал доктор Маркус Ло из Лос-Анджелеса. Состав и концентрации входящих в экстракт веществ отличаются от одного растения к другому, зависят от времени года и от места возделывания. Поэтому разработанные стандарты качества продукции — это основа деятельности компании «Бионорика АГ» в течение уже многих лет. Концепция фитониринга требует осуществления контроля качества на всех этапах выращивания растений, экстракции и производства, включая селекцию собственного семенного материала, а также в ходе исследований фармакологического действия растительных компонентов и при выполнении клинических исследований эффективности и безопасности препаратов.
О том, является ли фитотерапия мифом или реальностью, рассказал профессор В. С. Козлов. С большим юмором им были представлены «народные рецепты», предлагавшие лечить различные болезни ЛОР-органов такими «народными средствами», как тлеющий фитилек из высохшей сердцевины чесночного зубчика или экстракт на основе вымоченного кирпича. Но фитотерапия, к счастью, эта
145
Пресс-релиз
146
та область, где были проведены и очень серьезные доказательные исследования эффективности и безопасности лекарственных препаратов растительного происхождения. По сути «Бионорика АГ» оказалась одной из первых фармацевтических компаний, которые начали организовывать двойные слепые контролируемые клинические исследования препаратов на основе лекарственных растений. Профессор В. С. Козлов из Москвы напомнил участникам симпозиума, что уже в 1979 г. было проведено изучение эффективности и безопасности препарата Синупрет в исследовании такого дизайна. В ходе исследования было установлено, что при лечении пациентов с острым риносинуситом, подтверждавшимся рентгенологическим затемнением околоносовых пазух, результаты терапии пенициллиновым антибиотиком значительно улучшались при одновременном использовании препарата Синупрет. В 1997 г. на основе совокупности разносторонних исследований препарата Синупрет была получена его новая торговая регистрация в Германии, и сегодня Синупрет является единственным пятикомпонентным фитопрепаратом, зарегистрированным как лекарство в соответствии с европейскими правовыми нормами, регулирующими изготовление и применение лекарственных средств. Примечательно, что препарат растительного происхождения для лечения синусита, содержащий экстракты цветков первоцвета (примулы), корня горечавки, цветов бузины, травы садового щавеля и вербены (Синупрет) был первым лекарственным средством, разработанным компанией в 1933 году. На сегодняшний день это лекарственное средство является самым продаваемым во всем мире фитопрепаратом.
О доказанных целебных свойствах других фитопрепаратов — Канефрона Н, применяемого в уро- и нефрологии, Мастодинона, назначаемого женщинам с мастопатией, Бронхипрета, предназначенного для лечения кашля и ОРИ, рассказали профессора А. Амосов из России, Л. Пурицкий и В. Ващула из Беларуси, Т. Ф. Татарчук и Д. А. Сеймивский из Украины, А. Гайбуллаев из Узбекистана, Л. Штирна из Швеции, П. Гуггенбихлер из Германии и Н. Дуггал из США.
Сотрудничая с ведущими специалистами, клиниками, университетами, научно-исследовательскими центрами в разных странах, «Бионорика АГ» создала широкую экспертную сеть в области разработки и производства препаратов на основе лекарственных растений. Сегодня компания производит 14 фитопрепаратов для лечения болезней респираторного тракта, иммунной системы, гинекологических и урологических заболеваний. В 2009 г. были поданы заявки на регистрацию еще ряда новых препаратов.
Создание фитопрепаратов с подтвержденной эффективностью — ключевая задача фармацевтики
Клинические исследования фитопрепаратов компании «Бионорика АГ» проводятся в крупнейших медицинских центрах разных стран Европы и Азии. В ходе симпозиума сотрудники отдела по исследованиям и развитию компании представили сообщения о текущей работе и планах компании. Так, в Германии начата окончательная подготовка к регистрации Дронабинола — препарата, разработанного на основе каннабиноидов (Cannabis sativa L), в качестве анальгетического и уменьшающего интоксикацию средства для сопутствующей терапии при тяжелейших заболеваниях (СПИД, рак, рассеянный склероз). В Австрии, при поддержке австрийского правительства, начато исследование по раку предстательной железы — об этом рассказал доктор Э. Пирих, возглавляющий «Бионорика Ресёч» — научное подразделение компании в Инсбруке. При поддержке Баварского фонда научных исследований начинаются исследования по профилактике остеопороза с помощью специального растительного экстракта. О новых возможностях борьбы с аллергией с помощью растительных препаратов рассказала доктор Ю. Хауншильд (Германия). В середине 2009 г. планируется завершение программы скрининга по поиску высокоэффективных антивирусных и антибактериальных экстрактов в целях разработки новых растительных лекарственных препаратов. В Китае компанией достигнуты договоренности о взаимодействии с китайскими учеными в области клинических исследований, фармакологии и токсикологии, и идет поиск китайских лекарственных растений для разработки препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, рака печени и возрастных изменений зрения. В России «Бионорика АГ» планирует проведение широкого исследования в ведущих детских клиниках с целью снизить применение антибиотиков при лечении детей, ведь у фитопрепаратов есть выраженные антимикробные свойства (сообщение профессора С. Мауне из Германии).
«Мы соединяем лучшее, что может сейчас сделать человек, с лучшим из того, что нам может предложить природа», — сказал профессор Михаэль Попп в заключение симпозиума.
Это реальность сегодняшнего дня — и сами пациенты, и их родители проявляют все большую приверженность терапии лекарственными препаратами естественного происхождения. И это — чистая правда.
