CC BY
4
Хомяков С. А. студент 2 курса информационно-технический факультет
Тропникова Т.А. научный руководитель, ст. преподаватель кафедра экономической теории Новосибирский государственный университет экономики и управления Россия, г. Новосибирск ИННОВАЦИОННАЯ МОДЕЛЬ КАК ОСНОВА РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ
Аннотация. Рассматриваются некоторые системные проблемы, тормозящие развитие фармацевтической отрасли Российской Федерации. Сделан вывод об основных путях преодоления проблем, связанных со снижением дефицита высококвалифицированных кадров, необходимостью ускоренного инновационного развития фармацевтической отрасли. Важнейшую роль играет государственное регулирование.
Ключевые слова: разработка и производство лекарственных средств, кадровый потенциал, дисбаланс регуляторных требований.
Khomyakov S.A.
student
2 course, Information and Technical Department Novosibirsk State University of Economics and Management,
Russia, Novosibirsk Scientific adviser Tropnikova T.A.
Senior Lecture Department of Economic Theory Novosibirsk State University of Economics and Management,
Russia, Novosibirsk
INNOVATIVE MODEL AS THE BASIS FOR THE DEVELOPMENT OF PHARMACEUTICAL INDUSTRY
Abstract. We consider some of the systemic problems that hinder the development of Russian pharmaceutical industry. It is concluded that the main ways to overcome the problems associated with a reduction in shortage of highly qualified personnel, the need to accelerate the innovation of the pharmaceutical industry and others. The major role played by government regulation.
Keywords: development and production of medicines, staff potential, the imbalance of the regulatory requirements.
Развитие наукоемкой, инновационной и инвестиционно -привлекательной фармацевтической отрасли может стать одним из двигателей российской экономики, источником роста валового внутреннего продукта (ВВП) страны и каналом притока крупных инвестиций в отечественную экономику[1].
Актуальность темы связана с преобразованиями отрасли, связанными с продвижением инновационной модели как основы развития данного направления.
Цели, задачи и приоритеты государственной политики России по развитию национальной фармацевтической промышленности определены в «Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации до 2020 года» [2]. Это связано с тем, что сохранение здоровья нации зависит от развития здравоохранения и фармацевтических направлений [3, С.87]. В соответствии с разработанным в 2015 г. Планом мероприятий по снижению негативных последствий влияния экономического кризиса на развитие производства лекарственных средств и медицинских изделий, Фондом развития промышленности РФ были выделены займы 15 компаниям для создания инновационных производств, для выпуска лекарственных средств и медицинских изделий. Общая сумма займа составила 4 млрд. 567 млн. руб., т.е. около 25% объема средств, выделенных Фондом на всю промышленность. Займы предоставлены под 5% годовых на 5 и более лет. Данные мероприятия позволили увеличить в 2015 г. производство лекарственных средств на 20%, составившее 230 млрд. руб. При этом возросла до 72% доля отечественных лекарственных препаратов, входящих в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), и до 50% препаратов, закупаемых по программе "7 нозологий". Возросли объемы лекарств, выпускаемых из собственных субстанций. Производство медицинских изделий в 2015 г. увеличилось на 12% и составило 46 млрд. рублей. На экспорт было поставлено продукции на сумму около 4 млрд. руб. [4]. Важнейшими направлениями стало производство инсулина и вакцин. Так, усилиями компаний "Герофарм", ОАО "Завод Медсинтез", "Фармстандарт", "Санофи-Авентис Восток" и "Новонордиск" закрыта потребность инсулинозависимых пациентов в готовых лекарственных формах инсулина и его аналогов. По производству вакцин: из 22 коммерческих только 4 являются либо полностью импортного производства, либо производятся из зарубежных компонентов. Остальные производятся в России по полному циклу. Высокими темпами развивалось в 2015 г. производство медицинских изделий. Группа компаний "Здравмедтех", являющаяся отечественным лидером по производству одноразовой медицинской одежды и белья, ассортимент которой превышает 1000 наименований, в 2015 г. достигла объемов более 1,2 млрд руб., что на 21% выше, чем годом ранее. Структура фармрынка претерпела значительные изменения. Так, производство ЖНВЛП достигло в РФ 50%, по ЛП так же достигнуты значительные успехи, они составили 61 % (см. Рис. 1) [4].
50% ■ 50%
50% ■ 50% 37%
руб. ' улик. Генериии
Импортные ЛП Отечественные ЛП
Рис.1. Структура рынка в различных разрезах, 2015 год [4].
По соотношению объемов продаж импортных и отечественных ЛП розничного коммерческого рынка России достигнуты положительные сдвиги. Динамика общего объема рынка производства в натуральном объеме в 2015 г. по сравнению с 2014 г. увеличилась с 2332 млн.упаковок до 2254 млн.упаковок соответственно (см. Рис.2.) [4].
514540
563112
4225
3998
■ 416166 (73,9%)
124993 (24,3%)
146946 (26,1%)
1892 (44,8%) 1 1744 143,6%)
2332 (55,2%) 2254 (56,4%)
Общий объем рынка
ф Импортные Ш Отечественные
2014 2015
Стомостный объем, млн. руб.
2014 ' 2015 Натуральный объем, млн. уп.
Рис.2.Соотношение объемов продаж импортных и отечественных ЛП
розничного коммерческого рынка России [4]. Динамика индекса цен по ЖНВЛП за исследуемый период показывает увеличение до 2,8%; индекс цен по не-ЖНВЛП за исследуемый период показывает увеличение до 10,3%; в целом по рынку рост составил 10,3% (см. Рис.3).
Рис.3. Динамика индекса цен на коммерческом рынке в 2015 году [4]. Лидерами в 2015 г. явились фирмы производители Sanofi, Bayer, Novartis, Servier, Glaxosmithkline (ГлаксоСмитКляйн). Максимальный прирост стоимостного объема продукции, составил 5,1% , представлен фирмой Bayer.
$
а> I
£
1
2 3 U 5
Фирма - пр ои зводитель
Sanofi Bayer Novartis Servier
Glaxosmithkline
Стоимостный объем, млн. руб. 2015 г. Прирост стоимостного объема Доля
28 033 -0.1% 5.0%
26 480 5.1 % 4.7%
25 886 0,5% А, 6%
19 502 2.2% 3.5%
18 139 -0,3% 3.2%
Рис.4. ТОП-5 фирм-производителей ЛП по объему аптечных продаж розничного коммерческого рынка России по итогам 2015 г. [4].
Несмотря на успехи, достигнутые за исследуемый период, в отрасли существуют системные проблемы, такие как: - неспособность обеспечивать население РФ основной номенклатурой современных лекарственных препаратов, весь цикл производства которых находился бы на территории РФ; - низкий уровень инноваций и технологий, используемых при разработке и производстве ЛС; - низкий уровень обеспечения лекарственной безопасности Российской Федерации, в том числе Вооруженных Сил Российской Федерации, по номенклатуре лекарственны средств, используемых в военное время для оказания медицинской помощи и лечения, пораженных ионизирующим излучением и боевыми отравляющими веществами[4]._
Важнейшей проблемой, связанной с развитием фармацевтической отрасли, является недостаточное количество квалифицированных специалистов[5]. «Фармацевтические компании, представленные в развивающихся отечественных кластерах, предъявляют спрос на кадры в области разработки и производства лекарственных препаратов и выступают в качестве активных участников развития системы подготовки кадров, в структуре самих кластеров» [6].
Увеличение разработок и производства лекарственных средств зависят от многих факторов:
- дисбаланса регуляторных требований. Так, требования в законодательстве для отечественных и иностранных производителей для процедуры регистрации фармацевтических субстанций разнятся. Порядок выдачи лицензий на производство субстанций отечественным производителям предполагает физический контроль всего производственного цикла, с последующими 20 проверками, на соответствие лицензионных требований и условий каждые 2 года). По зарубежным надлежит только ознакомиться с документацией. В США и странах ЕС процедуры регистрации субстанций не существует.
- Медленного перехода производителей на утвержденные национальные стандарты ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств», идентичных правилам GMP, что является тормозом для выхода на мировые рынки.
- Механизмов финансирования по разработкам лекарственных средств, которые не достаточны. Необходимо финансовое участие государства с привлечением институтов развития, например, таких, как ГК «Роснанотех». ГК «Ростехнологии».
- Недостатком высококвалифицированных кадров для фармацевтической отрасли. С одной стороны, практически отсутствует подготовка высококвалифицированных кадров для современного фармацевтического производства. С другой, недостаточная практическая подготовка выпускников как следствие неразвитой материально-технической базы многих ВУЗов.
Развитие фармацевтической промышленности в Российской Федерации и достижении конкурентных преимуществ возможно с переходом на инновационную модель. В данной модели возможны реализации пилотных проектов, таких, например, как пилотный проект по лекарственному обеспечению в Кировской области [7, С39]. Возможно использовать международный опыт бизнес - моделей инноваций [8]. Данный переход поможет решить проблему лекарственного обеспечения населения России, увеличит «приток инвестиций в научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы в фармацевтическую отрасль и биотехнологии» как в существующих условиях, так и на долгосрочную перспективу[9, С.126].
Пути решения указанных выше и других имеющихся проблем фармацевтической отрасли необходимо решать прежде всего с помощью государственного участия, а так же при поддержке частных компаний.
Использованные источники:
1. Фармацевтическая отрасль - в приоритете [Электронный ресурс]: http://mosapteki.ru Дата обращения: 18.04.2016.
2. Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года «Фарма-2020» [Электронный ресурс]: Фарма-2020 Дата обращения: 16.04.2016
3. Колесова Т.Л., Тропникова В.В. Развитие фармацевтической промышленности в России как элемент стратегии сохранения здоровья нации // Т.Л.Колесова, В.В. Тропникова/ В сборнике: Качество и полезность в экономической теории и практике. Материалы VII Всероссийской научно-практической конференции с международным участием. Отв.ред.: В.А.Сибирцев; Новосибирский государственный университет экономики и управления. 2014. С.85-90.
4. Аналитические отчёты фармацевтического рынка РФ [Электронный ресурс]: http://www.dsm.ru/ Дата обращения: 19.05.2016
5. Ю.Т. Калинин, Фармацевтическая промышленность и дальше будет испытывать проблемы [Электронный ресурс]: http: //mo sapteki .ru Дата обращения: 18.04.2016
6. Наркевич И.А., Трофимова Е.О., Дельвиг-Каменская Т.Ю. Проблема подготовки кадров для российской фармацевтической отрасли и пути ее преодоления.- Журнал «Инновации».-Выпуск № 7(177)/2013. [Электронный ресурс]: http://cyberlemnka.m/article/n/problema-podgotovki-kadrov-dlya-rossiyskoy-farmatsevticheskoy-otrasli-i-puti-ee-preodoleniya#ixzz4A7O4q3Kg Дата обращения: 30.05.2016.
7. Фармацевтический рынок России. Итоги 2015 года. DSM group. С.39. [Электронный ресурс]: http://www.dsm.ru/news/215/ Дата обращения: 30.05.2016
8. Cecile Riboud . Innovation in the Pharmaceutical Industry: A Change Toward Personalized Medicine. NOVEMBER 19, 2014. [Электронный ресурс]: https://www.parexel.com/parexel-insights/innovation-pharmaceutical-industry-change-toward-personalized-medicine Дата обращения: 31.05.2016
9. Колесова Т.Л., Тропникова В.В. Тенденции развития фармацевтического рынка// Т.Л.Колесова, В.В. Тропникова/ В сборнике: РОЛЬ НАУКИ В РАЗВИТИИ ОБЩЕСТВА. Сборник статей Международной научно-практической конференции (5 марта 2015 г., г. Уфа). Ответственный редактор: Сукиасян А.А. ООО «Аэтерна», 2015. 2 ч. Ч.2/ - Уфа: Аэтерна, 2015. С.123-128. [Электронный ресурс]: http://aeterna-ufa.ru/sbornik/NK62-2.pdf Дата обращения: 30.05.2016.
