CC BY
58
УДК339.944
ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ: ЭКОНОМИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ
В.В. Угольников1, А.А. Петров2
1 Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия, 97376, Санкт-Петербург,
ул. Профессора Попова, д. 14, лит. А;
2ООО «Холдинг «ЮНОНА», 620028, Свердловская обл. г. Екатеринбург, ул. ул. Кирова 28/1
В статье сформулированы проблемы импортозамещения высокотехнологичной продукции для сохранения и развития здоровья населения страны, что связано с таким аспектом обеспечения безопасного развития, как сохранение человеческого капитала. Описана модель конструкции, на основе которой может развиваться конкурентоспособное производство инновационной фармацевтической, медицинской продукции. На основе практического исследования дано заключение о возможных путях развития импортозамещения в указанных отраслях. Предложены подходы к развитию экспорта фармацевтической продукции и высокотехнологичного медицинского оборудования.
Ключевые слова: высокотехнологичное медицинское производство, фармацевтическая продукция, человеческий капитал, здоровье, импортозамещение.
IMPORT REPLACEMENT OF PHARMACEUTICAL PRODUCTS: ECONOMIC
ASPECTS
V.V. Ugolnikov, A.A. Petrov
St. Petersburg chemical and pharmaceutical academy, 97376, St. Petersburg, Professor Popov St., 14, lit. A;
LLC YUNONA Holding, 620028, Sverdlovsk Region Yekaterinburg, st. of Kirov St. 28/1 The authors formulated the problems of import substitution of high-tech products. This approach serves to preserve and develop the health of the population of the country. It ensures the safe development of human capital. The authors described a model for the development of competitive pharmaceutical production. On the basis of practical research, an opinion is given on possible ways of development of import substitution in these industries. Approaches to export development of pharmaceutical products and high-tech medical equipment are suggested.
Key words: high - tech medical production, pharmaceutical products, human capital, health, import substitution.
Ресурсы здоровья населения России и стратегии их развития опираются на технологии здоровьесбережения. Снижение потерь здоровья, их минимизация связаны с модернизацией системы здравоохранения, повышения роли высоких технологий при оказании медицинской помощи, профилактических или реабилитационных мероприятий. Ресурсное обеспечение включает состояние зданий лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), их благоустройство, нуждаемость в капитальном ремонте и реконструкции. Продолжается процесс реструктуризации, развиваются замещающие стационар формы медицинской помощи. Меняется кадровая и финансовая политика ЛПУ, с учетом выполнения норм конституционного законодательства по обеспечению права граждан на бесплатную медицинскую помощь и повышению показателей здоровья населения на макро (территориальный уровень), мезо (отраслевой уровень) и микроуровне (ЛПУ).
В настоящее время применяются критерии медицинской, социальной и ресурсной (экономической) эффективности медицинской помощи. В числе индикаторов медицинской эффективности находятся заболеваемость некоторыми социально значимыми болезнями, летальность и др. К индикаторам социальной эффективности отнесены ожидаемая продолжительность жизни, общая смертность, смертность в трудоспособном возрасте, инвалидизация и др. Экономическая эффективность, в первую очередь, строится по методу затрат.
Здоровье нации может рассматриваться с позиций институционального и статистического анализа. Путем нормативного прогноза было установлено, что для достижения контрольных цифр ожидаемой продолжительности жизни в 70 лет к 2015 году, за период 2007-2015 гг. было необходимо снизить смертность трудоспособного населения на 21,5%.
Угольников Владимир Владимирович - кандидат экономических наук, доцент кафедры Экономика и управление СПбХФА, тел.: +7 (911) 793 01 96, e-mail: olga_ugolnikova@mail.ru;
Петров Александр Александрович - кандидат экс холдинга «Юнона», тел: +7 (343) 376 14 64
Опубликованные официальные данные, фиксируют, что в 2016 году ожидаемая продолжительность жизни при рождении достигла в России 71,87 года [1]. К середине 2017 года она увеличилась до 72,5 года [2], что означает достижение нового исторического максимума для России.
Главные потери здоровья связаны с нарушениями, не приводящими к летальному исходу. Лечение их по уровню эффективности значительно уступает развитым европейским странам. Необходимо сокращать потери лет здоровой жизни населения Российской Федерации. К основным направлениям решения этой проблемы относится проведение научных и технологических исследований по развитию фармацевтических препаратов, медицинских технологий, служащих повышению качества и доступности услуг здравоохранения.
В условиях рыночной экономики эффективное функционирование связано с взаимодействием власти, бизнеса и общества. Государство отвечает за соблюдение национальных интересов, бизнес развивает общественные богатства, используя ресурсную базу, общество, участвуя в создании этих богатств, контролирует действия власти и бизнеса. Данная модель взаимоотношений общества, бизнеса и власти - государственно-частное партнерство, способствующее повышению конкурентоспособности территорий, формированию и развитию «очагов роста», «точек роста». Изложенный подход известен как кластерный и лежит в основе высокоэффективных комплексных образований. Именно продукция кластера характеризуется высокой добавленной стоимостью.
Кластерообразование в российских регионах получило широкое распространение. Создана целая сеть отечественных фармацевтических кластеров и кластеров медицинского оборудования. Отметим, что в ряде случаев кластер понимается как межотраслевая инновационная система. Разрабатываются методики кластерного зонирования отдельных регионов, выявляется экономическая сущность взаимодействия кластера и субъектов хозяйственной деятельности региона, устанавливаются эффекты формирования кластера на развитие региона.
Концепции кластера связаны с потребностями региона. Элементы моделей кластеров, функционирование которых направлено на решение вопросов безопасности и обеспечение здоровья населения, во многом схожи. Так, модель социально-критичного кластера лежит в основе фармацевтического кластера Свердлов-
мических наук, председатель Совета директоров
ской области - Уральского биофармацевтического кластера [3]. Экономическая эффективность высокотехнологичной медицинской помощи реализуется в рамках комплексного многоядерного многовекторного кластера [4].. Сведения о кластерах можно найти в интернет-изданиях, по многочисленным интернет-ссылкам [5].
Опубликованные исследования по анализу медицинских кластеров содержат сведения о фармацевтических и биотехнологических кластерах США, Великобритании, Германии, Франции. Эти решения обладают важными и существенными экономическими преимуществами, включая синергетический эффект деятельности его участников. Так, доклинические исследования целесообразно вести в совместных центрах, лабораториях, например, создание прототипов лекарственных препаратов, штаммов. В кластере могут действовать многочисленные фирмы и организации. Например, немецкий кластер ВюМ [6] - диверсифицированный конгломерат по исследованиям, разработкам, производству фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов, патентованию, трансферу технологий и продвижению лекарств.
Российскими эффективными фармацевтическими кластерами считаются Санкт-Петербургский, Калужский, Ярославский кластеры [7]. Санкт-Петербургский фармацевтический кластер расположен в особой экономической зоне, где действуют налоговые льготы и преференции: ставка страховых взносов 14% (34% в РФ), ставка налога на прибыль - 13,5% (20%), ставка НДС - 0% (18%), ставка налога на имущество - 0% (2,2%), налога на землю - 0% (1,5%). Обеспечена свободная таможенная зона, льготные арендные ставки и т.д., что сокращает издержки инвесторов на 30% [8]. В Уральском фармацевтическом кластере ведутся работы по синтезу инновационных фармацевтических субстанций, например, для производства отечественного инсулина, учитывая, что пока лишь 1,6% продукции производится в стране в целом на основе российских фармацевтических субстанций. Отечественные фармацевтические кластеры обеспечивают переход на международные стандарты ОМР; производство инновационных лекарств, импортозамещение и создание инновационных технологий. Международный Медицинский Кластер представляет модель, в основе реализации которой Федеральный Закон «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» Ш60-ФЗ от 29.06.2015 [9].
Статистика развития фармацевтической индустрии по показателю импортозамещения жизненно важных лекарственных (ЖВЛ) препаратов за последние пять лет показывает, что российский фармацевтический рынок импортозави-сим. Условное соотношение отечественных и импортных лекарств на нем (рисунок 1) указывает на рост отечественных препаратов в натуральном выражении, а практически неизменный уровень в денежном рублевом эквиваленте связан с ростом курса доллара в период падения цен на нефть.
2011 2012 2013 2014 2015
■ Доля импортных лекарств
■ Доля отечественных лекарств
100%
50%
цита данных изделий в ЛПУ, аптеках не фиксируется. В то же время на 4% увеличился объем экспорта продукции российской медицинской промышленности, что свидетельствует о конкурентоспособности этой продукции на внешних рынках.
Таблица 1 - Основные показатели развития отечественной фармацевтической и медицинской промышленности в 2016 году
№ п/п Наименование показателя 2016 г. (млн. руб.)
1 Частные инвестиции 30000
2 Объем российской фармацевтической и медицинской промышленности 18600
3 Объем экспорта продукции российской медицинской промышленности (включая принадлежности) 75,36 млн. долл. США
4 Объем импорта медицинских изделий 2870 млн. долл. США
0%
2011 2012 2013 2014 2015
■ Доля импортных лекарств
■ Доля отечественных лекарств
Рисунок 1 - Динамика отечественного рынка фармацевтической продукции [10]
Создание инновационной отечественной фармацевтической и медицинской промышленности является целью Государственной программы развития на период 2013-2020 гг. В Таблице 1 собраны показатели 2016 года.
Сравнивая данные Таблицы 1 с аналогичными показателями 2015 года, установили следующую динамику: объем частных инвестиций вырос на 20%, объем экспорта продукции российской медицинской промышленности (включая принадлежности) также увеличился на 4%, а объем импорта медицинских изделий снизился на 3,5%.
Из Таблицы 1 следует, что закупки (импорт) медицинских изделий сократился на 3,5%, что, однако, не свидетельствует о замещении этой доли отечественными товарами, хотя дефи-
Развитие фармацевтической отрасли и медицинской промышленности в соответствии с соответствующей Государственной программой на 2013-2020 годы проиллюстрировано Таблицей 2.
Программы импортозамещения в области фармацевтики и медицинского оборудования рассматриваются как обеспечение национальной безопасности. Конкретные направления определяют безопасность сферы, и импортозамещение в указанных областях обеспечивают развития здоровья нации и сохранение человеческого капитала. Импортозамещение следует рассматривать как производство высокотехнологичной продукции. Из Таблицы 2 ясно, что только в предшествующем 2016 г. разработано 44 новых лекарственных препаратов и 65 медицинских препаратов ранга импортозамещающей продукции; выведено на рынок 2 инновационных лекарственных средства и 10 медицинских изделий; введены в действие 16 производств новейших лекарственных средств и медицинских изделий. Размещение производств в регионах равномерно, что позволит удовлетворить спрос по всей территории страны.
Параллельно поддерживается экспорт отечественных лекарственных средства и медицинских изделий. Финансовая поддержка государства на развитие фармацевтической отрасли в 2016 году измеряется 8,06 млрд. руб. Рост составлял по 7 млрд. руб. ежегодно, а объем за 2011-2015 гг. - в 35 млрд. руб. Инвестиции за пять лет в фармацевтическую отрасль измеряются в 24 млрд. руб. в год при общем объеме в 120
млрд. руб. Рост объемов частных инвестиций иностранных и отечественных компаний составил 20%. С другой стороны, статистические данные 2016 года свидетельствуют, что категории высокотехнологичных товаров составляли 58,1% среди импортных товаров. При этом экспорт таких товаров составлял всего 13,1%. Представим динамику импорта и экспорта высокотехнологичной продукции в период 2013 - 2016 гг. (Рисунок 2).
Таблица 2 - Развитие фармацевтической и медицинской промышленности в 2016 г. по Госпрограмме «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013-2020 гг.»
№ п/п Показатель Ед./млрд. ру&
1 Разработано и выведено на рынок импортозамещающих лекарственных препаратов 44
2 Разработано и выведено на рынок инновационных лекарственных препарата (нарлапревир и сатерекс). 2
3 Зарегистрировано лекарственных импортозамещающих лекарственных препаратов 14
4 Открыто фармацевтических заводов 16
5 Разработано и выведено на рынок импортозамещающих медицинских изделий и 65
6 Разработано и выведено на рынок инновационных медицинских изделий 10.
7 Открыто производств медицинской промышленности в ряде областей производства 4
8 Зарегистрировано импортозамещающих медицинских изделий: 36
9 осуществлено проверок фармацевтических предприятий 160
10 Деятельность в рамках лицензионного контроля:
выданы лицензии новым производителям лекарственных средств 16
отказано в переоформлении/предоставлении лицензии предприятиям 11
Выдано заключений о соответствии лицензиатов (российские производители) требованиям надлежащей производственной практики 45
поступило заявлений от иностранных производителей лекарственных средств о подтверждении их производства требованиям надлежащей производственной практики 590
Проведено проверок иностранных производителей, по выдаче заключений о соответствии их производства требованиям надлежащей производственной практики 183
отказано иностранным производителям в выдаче заключений о соответствии их производства требованиям надлежащей производственной практики 38
выдано заключений иностранным производителям о соответствии их производства требованиям надлежащей производственной практики 78
11 Поддержки экспорта российских лекарственных средств (выдано паспортов лекарственных препаратов (СРР)* 463
12 Меры государственной поддержки
общий бюджет на поддержку фармацевтической отрасли (млрд. руб.) 8,06
перераспределено для обеспечения финансирования инвестиционных проектов фармацевтической и медицинской промышленности (млрд. руб.) 3,5
одобрено для финансирования (проектов) 7
общий размер займов одобрен в размере (млрд. руб.) 1,9
Название диаграммы
о о
а я
я в
РО
я
М
70 60 50 40 30 20 10 0
Доля ВТТ в экспорте
Доля ВТТ в импорте
2013
10,2
62,4
2014
10
61,2
2015
12,8
58,7
2016
13,1
58,1
Рисунок 2 - Изменение доли высокотехнологичных товаров в общей структуре экспорта и импорта Российской Федерации за 2013 - 2016 гг. [11]
Из Рисунка 2 следует, что программы импортозамещения не снижают в необходимой мере доли импорта высокотехнологичных товаров в общей структуре импорта РФ. Но динамика снижения импорта высокотехнологичных товаров с 62,4% (в 2013 году) до 58,1% (в 2016 году) подтверждена нисходящим поведением соответствующей линии графика. Доля высокотехнологичных товаров в общей структуре экспорта напротив увеличивается: с 10,2% (в 2013 году) до 13,1% (в 2016 году).
Укажем, какие пути решения выявленных проблем на пути решения задачи импортозаме-
щения в фармацевтической сфере и производстве высокотехнологичного медицинского оборудования предложены в современных программах развития территорий. С этой целью проанализируем применение стандартов ОЭСР для привлечения иностранных ученых, специалистов на моделях Международного медицинского кластера.
Условия ведения успешного бизнеса в сфере инновационной медицины и здравоохранения создает Международный медицинский кластер. ММК устанавливает для участников особое положение, предусматривают всестороннюю поддержку государственных органов, позволяет внедрить лучшие международные практики и развить уникальные российские достижения в этой сфере. Ключевые составляющие кластера - медицинские услуги, медицинское образование и научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы для нужд здравоохранения. К приоритетным, ключевым компонентам кластера относятся медицинские и образовательные учреждения. Второй уровень приоритета -НИОКР (ключевая компонента). Третий уровень приоритета включает ряд организаций. К низкой степени целевого развития отнесен такой элемент в структуре кластера как производство. Число объектов ММК выросло, сферы медицинской помощи и исследований ММК расширено. Данная положительная динамика планируется на период 2016-2024 гг. (6 объектов ММК) и на период 2025-2035 гг. (14 объектов ММК).
Стратегия деятельности ММК состоит в связи профилактики и лечении с прогнозом болезни пациента при использовании новейших технологий и мультидисциплинарным подходом; применением поведенческой терапии. Предусмотрена персонализированная медицина; длительное наблюдение за лечением и адаптацией больного; трансляционные исследования.
В заключение отметим потенциал Российской Федерации для становления ее в качестве высокотехнологичной страны. Например, 30% высокотехнологичных товаров российской промышленности, включая лекарственные средства, медицинское оборудование, экспортируется в страны СНГ. Экспорт товаров данного типа свидетельствует о насыщении внутреннего рынка, перспективах, а рост экспорта - о конкурентоспособности продукции данного сектора отечественной экономики.
Стратегия инновационного развития экономики предполагает инновационную перестройку предприятий, создание новых цепочек высокой добавленной стоимости для конкурентоспособной фармацевтической продукции и вы-
сокотехнологичного медицинского оборудования, востребованных в ЕАЭС, рынках третьих стран. Реализация стратегии связана, в том числе, с созданием Евразийской сети трансфера технологий, технологических платформ, кластеров, переходом к цифровой экономике.
Литература
1. Ожидаемая продолжительность жизни при рождении -http://www. gks.ru/wps/wcm/connect/rosstat_main/rosstat/ ru/statistics/population/demography/# (дата обращения: 28 сентября 2017).
2. Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова заявила об увеличении продолжительности жизни россиян (Материал опубликован 12 сентября 2017). -https://www.rosminzdrav.ru/news/2017/09/12/6081-ministr-zdravoohraneniya-rf-veronika-skvortsova-zayavila-ob-uvelichenii-prodolzhitelnosti-zhizni-rossiyan
3. Петров А.П. Теоретико-методологические основы формирования социально-ориентированного кластера в регионе. Автореферат на соиск. учен. степ. д-ра экон. наук, Екатеринбург, 2014, 38 с.
4. Угольников В.В. Организационно-экономический механизм развития высокотехнологичной медицинской помощи. Автореферат на соиск. учен. степ. канд. экон. наук, Санкт-Петербург, 2015, 16 с.
5. Калужский фармацевтический кластер. URL: http://pharmclusterkaluga.ru
6. BioM. URL: http://www.bio-m.org
7. Угольникова О.Д., А.П. Петров А.П., Угольников В.В. Государственно-частное партнерство как условие конкурентного развития экономики. - СПб. : Изд-во СПбГУСЭ, 2013. - 179 с.
8. Фармацевтический кластер и особая экономическая зона // URL: http://www.Business Partner
9. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 03.04.2017) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Эл. ресурс URL: egalacts.ru>doc/FZ-ob-osnovah... zdorovja-grazhdan/
10. Григорьева А.В. Развитие фармацевтических кластеров России и инструменты государственной поддержки отрасли // Владимирский государственный университет имени А.Г. и Н.Г. Столетовых, Владимир, Россия // Электронный ресурс URL: scienceforum.ru-Список научных направлений -pdf/2642.pdf
11. Официальный сайт Государственного комитета статистики РФ. [Электронный ресурс]. URL -http://www.gks.ru
