Импорт фармацевтических препаратов
в Россию
УДК:339.562 Ирина Владимировна ГРИШИНА,
ББК:65.428 доктор экономических наук,
Г-859 Всероссийская академия внешней торговли
(119285, Москва, Воробьевское шоссе, 6А), DOI: 10.24411/2072-8042-2021-3-69-76 Совет по изучению производительных сил -
Заместитель Председателя;
Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Презеденте РФ (119571, Москва, пр-т Вернадского, 82, стр.1), Институт прикладных экономических исследований - ведущий научный сотрудник, E-mail: grishinaiv@mail.ru;
Александр Иванович БЕЛЬЧУК,
доктор экономических наук, профессор, Всероссийская академия внешней торговли (119285, Москва, Воробьевское шоссе, 6А), кафедра мировой и национальной экономики, профессор, Тел.: 8 (499) 147-51-65;
Леонид Владимирович САБЕЛЬНИКОВ, доктор экономических наук, профессор, Заслуженный деятель науки России, Всероссийский научно-исследовательский конъюнктурный институт (119285, Москва, Пудовкина, 4), отдел международной торговли и многостороннего экономического сотрудничества, зав. отделом,
Тел.: 8(499) 147-60-10
Аннотация
Авторы рассматривают развитие рынка фармацевтических препаратов в России. В связи с большими расходами на здравоохранение в стране и повышение уровня борьбы с заболеваниями спрос населения на лекарственные препараты растет достаточно высокими темпами. В этой связи, несмотря на рост внутреннего выпуска лекарств, растет и импорт иностранных лекарств и субстанций. Национальная промышленность расширяет выпуск фармацевтических препаратов, однако испытывает недостаток сырьевых компонентов и субстанций. Серьезные усилия прилагаются в России в области разработки фармацевтических средств для борьбы с коронавирусом. Отечественная промышленность разработала вакцину, которая признана во многих государствах. Это позволяет надеяться и на возможность разработки и выпуска на рынок новых эффективных лекарств.
3 - 2021
Российский внешнеэкономический вестник
69 Q
Ключевые слова: Россия, фармацевтическая промышленность, здравоохранение, фармацевтические препараты, новые лекарственные средства, иностранные компании, дже-нерики.
Pharmaceuticals Imports in Russia
Irina Vladimirovna GRISHINA,
Doctor of Economic Sciences, Russian Foreign Trade Academy (119285, Moscow, Vorobyevsky Highway, 6A), Council for the Study of Productive Resources - Deputy Chairman; Russian Academy of National Economy and Public Administration (119571, Moscow, Vernadskogo Pr., 82, p. 1), Institute of Applied Economic Research -
Aleksander Ivanovich BELCHUK, Doctor of Economic Sciences, Professor, Russian Foreign Trade Academy (119285, Moscow, Vorobyevsky Highway, 6A), Department of World and National Economy,
Professor, Phone: 8 (499) 147-51-65 leading researcher, E-mail: grishinaiv@mail.ru;
Leonid Vladimirovich SABELNIKOV, Doctor of Economic Sciences, Professor, Honored Worker of Science of RF,
Russian Market Research Institute (VNIKI) (119285, Moscow, Pudovkina str., 4), Department of international trade and multilateral economic cooperation, the Head,
Phone: 8(499) 147-60-10
Abstract
The authors examine the development of the pharmaceutical market in Russia. Due to the high expenditures on health care in the country and an increase in the level of combating diseases, the demand for drugs is growing at a fairly high rate. In this regard, despite the growth in domestic production of drugs, the imports of foreign drugs and substances are also growing. The domestic industry is expanding the production of pharmaceuticals, but lacks raw materials and substances. Serious efforts are being made in Russia to develop pharmaceuticals to combat coronavirus. Russia's pharmaceutical industry has developed a vaccine that is recognized in many countries. This allows us to hope for the possibility of developing and launching new effective drugs on the market.
Keywords: Russia, pharmaceutical industry, healthcare, pharmaceuticals, new drugs, foreign companies, generics.
^ 70
Российский внешнеэкономический вестник
3 - 2021
Фармацевтическая промышленность - это важнейшая социально значимая отрасль экономики. Обеспечение граждан лекарственными препаратами является базовой составляющей обеспечения национальной безопасности государства.
Фармацевтические продукты являются социально значимой продукцией, от свойств которой зависит состояние здоровья населения. Фармацевтический рынок - это совокупность экономических отношений, которые возникают в связи с куплей-продажей и назначением-потреблением фармацевтических препаратов и других товаров аптечного ассортимента. Он включает в себя четыре субъекта: компаний-производителей фармацевтической продукции; ученых-исследователей, занимающихся изобретением и внедрением новых медикаментов; специалистов здравоохранения, которые назначают лекарства и потребителей, непосредственно приобретающих данную продукцию.
Ожидается, что к 2025 г. мировой рынок биотехнологий превысит 729 млрд долларов США. Появление новых технологий будет стимулировать рост предложения лекарственных средств на рынке и расширение их продаж.1
Нездоровое питание и образ жизни значительной части населения Земли, включая употребление алкоголя и табака, являются одними из основных причин увеличения распространенности хронических заболеваний. Следовательно, рост числа таких хронических заболеваний, обусловленный несколькими факторами, включая стресс и малоподвижный образ жизни, способствует общему росту бизнеса фармацевтических компаний.
Многие тенденции мирового рынка фармацевтических препаратов проявляются и в России. Объем продаж фармацевтических препаратов на российском внутреннем рынке ежегодно растет на 10-12% и в 2020 г. составил по разным оценкам около 2 трлн руб. Спецификой развития рынка является высокая зависимость от импорта, составляющая по стоимости около 70%. Разнообразные программы замещения импорта пока не дали значимых результатов. Кроме того, достигнутые рубежи не раскрывают полной картины зависимости от импорта. Развитие местного производства ранее импортировавшихся препаратов осуществляется на основе ввозимого зарубежного сырья (разнообразных субстанций). Свыше 80% российских препаратов производится с использованием ввозимых исходных материалов.
Динамика импорта фармацевтических препаратов и исходных субстанций в течение последних нескольких лет демонстрирует колебания по стоимости с выраженной тенденцией к росту. Снижение курса рубля дает кратковременный эффект, притормаживая ввоз на несколько месяцев, но затем стоимость ввозимой продукции снова повышается. В реализации импорта основную роль играют две группы компаний - дистрибьюторские компании и представительства иностранных компаний. При этом удельный вес компаний второй подгруппы имеет тенденцию к росту и равняется примерно 80%.
3 - 2021
Российский внешнеэкономический вестник
71 ^
В последние годы наблюдается рост популярности онлайн-покупок лекарственных препаратов. По оценкам, доля онлайн торговли в России составит в 2025 г. 20% в общем объеме.
В настоящее время законодательные инициативы по импорту лекарственных средств в Россию в основном ориентированы на решение проблем импортозаме-щения и борьбы с некачественными лекарственными средствами.2
Таблица 1
Импорт медицинских препаратов в Россию (млн долл.)
Страны 2016 2017 2018 2019 2020
Всего, в том числе 8 908 10 835 10 583 14 069 10 809
Германия 1 786 2 260 2 244 3 047 2 068
США 690 784 799 1 418 1 155
Италия 551 658 653 999 801
Швейцария 487 561 664 951 797
Ирландия 232 312 430 731 716
Франция 812 945 825 991 576
Индия 455 560 514 632 507
Словения 317 377 362 399 318
Великобритания 413 593 460 544 313
Венгрия 377 430 356 408 297
Нидерланды 359 385 341 387 289
Австрия 219 275 308 376 283
Китай 49 70 67 92 272
Источник: List of supplying markets for a product imported by Russian Federation. Product: 30 Pharmaceutical products // http://www.trademap.org/Country_SelProductCountry_TS.aspx7n vpm=1|643||||24|||2|1|1|2|2|1|2|1|1
Хотя Россия достаточно давно является лидером во многих областях науки, достижения в фармацевтике не обеспечили завоевания прочных позиций на мировом рынке. На рынке отмечался высокий уровень импорта и производство недорогих дженериков. Однако в последнее время российские предприятия стремятся увеличить инвестиции в НИОКР в фармацевтике и направить отрасль на путь повышения независимости и инноваций. Большим успехом российской фармацевтической промышленности явился достаточно быстрый ответ на спрос рынка. По сравнению с другими странами в России была осуществлена разработка и освоено производство вакцины против 8аге-СоУ-2. Это иллюстрируют растущую цель в России - завоевать авторитет в мировой фармацевтике. Тем не менее, для завоевания значимых позиций на рынке необходимо преодолеть несколько серьезных препятствий.3
^ 72
Российский внешнеэкономический вестник
3 - 2021
В стране созданы благоприятные условия для охраны здоровья. В рамках государственной системы здравоохранения страны гражданам России гарантирован бесплатный доступ ко всем стационарным лекарствам, а также ко многим амбулаторным лекарствам. Естественно, правительство стремится закупать эти основные лекарства по возможности по наиболее низким что не всегда нравится поставщи-
Например, установленные правительством предельные цены на основные лекарственные средства затруднили местным производителям лекарств получать запланированную прибыль. А акцент на приобретение дешевых лекарств способствовал тому, что страна стала больше полагаться на непатентованные лекарства. А поскольку на внутреннем рынке некоторых медикаментов не хватает, то торговые фирмы приобретают сами лекарства или субстанции по импорту из Китая и Индии.
В 2011 году правительство России выступило с инициативой под названием «Фарма 2020», чтобы заложить основу для увеличения отечественного фармацевтического производства. В то время около 90% лекарств на российском рынке были импортными, и цель заключалась в том, чтобы снизить этот показатель до 50%. Спустя почти 10 лет Россия движется в правильном направлении, но все еще импортирует около 70% своих лекарств. Тем не менее, использование правительством России финансовых инструментов, таких как налоговые льготы и субсидии, помогло вдохнуть новую жизнь в фармацевтический рынок. Только в 2018 году в России было открыто 12 новых крупных производств.4
Этот денежный поток также помог поддержать научный прогресс в разработке лекарств. За последние несколько лет российские фармацевтические компании представили на рынке несколько новых лекарств. Тем не менее, относительно невысокие цены на лекарства не формируют стимулов для местных производителей лекарств. Группа из семи производителей лекарственных препаратов сделала заявление о том, что им, возможно, придется прекратить производство около 50 основных лекарственных средств, поскольку стоимость производства в настоящее время превышает отпускную цену, отчасти из-за девальвации рубля и роста цен на лекарственные препараты, вызванного вспышкой СОУГО-19.5
В настоящее время в разработке находится новая инициатива под названием «Фарма 2030», которая попытается сделать фармацевтическую промышленность страны более конкурентоспособной и инновационной. В России достаточно мощностей для готовых дозировок, чтобы производить самые необходимые лекарства на суше, поэтому сейчас основное внимание уделяется сокращению импорта лекарств и субстанций. Государственные регулирующие структуры готовы предоставить иностранным поставщикам определенные льготы, в случае если они развернут изготовление лекарств и субстанций на территории России.
3 - 2021
Российский внешнеэкономический вестник
73 ^
Более серьезной задачей будет стимулирование разработки методов лечения и преобразование отрасли в высокопроизводительный экспортно-ориентированный сектор, что является еще одной целью «Фарма-2030». Один из механизмов, который может быть создан с помощью «Фарма - 2030», - это поддержка большего числа совместных предприятий для фармацевтических компаний, желающих выйти на развивающиеся рынки. Специализированный венчурный фонд также мог бы оказывать дальнейшую поддержку фармацевтическим инновациям.
Но пока неясно, в какой степени намечаемые льготы сделают Россию привлекательным местом для инвестиций транснациональных фармацевтических компаний. Хотя несколько крупных фармацевтических компаний, таких как Novartis, AstraZeneca и Sanofi, работают в России, в настоящее время основное внимание уделяется производству лекарств для местного рынка для лечения широкого спектра болезней, таких как онкология, диабет и кардиология. Однако некоторые фирмы, особенно те, у которых нет местных производственных мощностей, теряют долю рынка из-за отсутствия льготных условий, предоставляемых российскими государственными контрактами местным производителям.
Россия стремится занять на мировом рынке значимое место в разработке и продажах препаратов от коронавируса. В стране разрабатываются десятки вакцин против коронавируса, хотя только немногие были признаны Всемирной организацией здравоохранения.6 На сегодняшний день Россия занимает третье место в мире по количеству случаев заболеваний коронавирусом, и успешная регистрация новых вакцин станет решающим шагом для выздоровления страны.
Россия также работает над новыми методами лечения коронавируса. Российские ученые разработали, «возможно, самый многообещающий препарат от COVID-19 в мире».7 Препарат под названием «Авифавир» основан на существующем лечении гриппа, усовершенствованном российскими исследователями. Первые результаты исследования с участием 330 участников показали, что он может сократить продолжительность коронавируса до четырех дней у некоторых пациентов.
Россия - нетто-импортер лекарств. Россия является одним из десяти крупнейших фармацевтических рынков, но по объему продаж на душу населения она занимает только 30-е место. По данным государственной статистики (gks.ru), выручка (чистая) от производства лекарств и материалов, используемых для медицинских целей (включая фармацевтическую продукцию) в России растет примерно на 13,6%. В 2019 году отгружено товаров собственного производства (фармацевтическая продукция) на сумму 514 млрд руб. На 10 ведущих аптечных сетей приходится 50% от общего объема коммерческих продаж фармацевтических препаратов («АСНА», «Ригла», «Эркафарм», «36,6», «Нео-фарм», «Имплосион», «ИРИС», «Апрель», «Вита», «Планета здоровья»).8
Сегодня российские производители готовых лекарств сильно зависят от зарубежных лекарственных препаратов, обычно поступающих из Китая, Ин-
^ 74
Российский внешнеэкономический вестник
3 - 2021
дии и Франции. Для стимулирования локализации производства лекарственных препаратов в России государство планирует предоставить отечественным производителям преференции полного цикла. Тем не менее, сейчас 90% российских лекарств производятся из импортных прибыльным для иностранных игроков.9
Страны-изготовители фармацевтических препаратов, объединенные в Ассоциацию по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для человека (включает фирмы-изготовители дженериков из США, Япония, ЕС 10 и стран-производителей фармацевтических препаратов имеют хорошие возможности для получения прибыли в России, несмотря на сильную государственную поддержку местных производителей лекарств.
ПРИМЕЧАНИЯ:
1 Biotechnology Market Value Worth $729 Billion by 2025: Global Market Insights, Inc. // https://www.prnewswire.com/news-releases/biotechnology-market-value-worth-729-billion-by-2025-global-market-insights-inc-300969541.html
2 Russianpharmaceuticalmarket DSMGroup 2017- 106p.
3 Parrish Meagan Global Dose: Focus on Russia // https://www.pharmamanufacturing. com/articles/2020/global-dose-focus-on-russia/
4 Parrish Meagan Global Dose: Focus on Russia // https://www.pharmamanufacturing. com/articles/2020/global-dose-focus-on-russia/
5 Бондаренко B. В России могут прекратить выпуск 50 лекарственных препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП // https://dislife.ru/materials/3025
Parrish Meagan Global Dose: Focus on Russia // https://www.pharmamanufacturing. com/articles/2020/global-dose-focus-on-russia/
7 Невинная И. Вирус, уходи. Зарегистрирован первый российский препарат от COVID-19 // https://rg.ru/2020/05/31/kak-rossijskaia-vakcina-boretsia-s-covid-19.html
Kristina Trott Drugs & pharmaceutical sales in Russia // https://trottks.medium.com/ drugs-pharmaceutical-products-sales-in-russia-8b0ba0e5c0ae
Why the Russian Pharmaceutical Market is Attractive for Foreign Generics, ARS PharmRussia Explains // https://www.prnewswire.com/news-releases/why-the-russian-pharma-ceutical-market-is-attractive-for-foreign-generics-ars-pharmrussia-explains-300655068.html
10 ICH- The International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use - международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для человека. Основной целью ICH является разработка рекомендаций по достижению согласованности технических руководств и требований для регистрации.
БИБЛИОГРАФИЯ:
Бондаренко B. В России могут прекратить выпуск 50 лекарственных препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП // https://dislife.ru/materials/3025 (Bondarenko B. V Rossii mogut prekratif vy'pusk 50 lekarstvenny'x preparatov, vxodyashhix v perechen ZhNVLP)
3 - 2021
Российский внешнеэкономический вестник
75 Q
Невинная И. Вирус, уходи. Зарегистрирован первый российский препарат от COVID-19 // https://rg.ru/2020/05/31/kak-rossijskaia-vakcina-boretsia-s-covid-19.html (Nevinnaya I. Virus, uxodi. Zaregistrirovan pervy'j rossijskij preparat ot COVID-19)
Фармацевтический рынок РФ - государство нам поможет? /Аналитический обзор. Национальное рейтинговое агентство., Июль 2020. - 106 с. (Farmacevticheskij rynok RF -gosudarstvo nam pomozhet? /Analiticheskij obzor. NacionaFnoe rejtingovoe agentstvo., IyuF 2020. - 106 s.)
Biotechnology Market Value Worth $729 Billion by 2025: Global Market Insights, Inc. // https://www.prnewswire.com/news-releases/biotechnology-market-value-worth-729-billion-by-2025-global-market-insights-inc-300969541.html
Kristina Trott Drugs & pharmaceutical sales in Russia // https://trottks.medium.com/drugs-pharmaceutical-products-sales-in-russia-8b0ba0e5c0ae
List of supplying markets for a product imported by Russian Federation. Product: 30 Pharmaceutical products // http://www.trademap.org/Country_SelProductCountry_TS.aspx7nv pm=1|643||||24|||2|1|1|2|2|1|2|1|1
Parrish Meagan Global Dose: Focus on Russia // https://www.pharmamanufacturing.com/ articles/2020/global-dose-focus-on-russia/
Russian pharmaceutical market DSM Group 2017 - 106p.
Why the Russian Pharmaceutical Market is Attractive for Foreign Generics, ARS PharmRussia Explains // https://www.prnewswire.com/news-releases/why-the-russian-pharmaceutical-market-is-attractive-for-foreign-generics-ars-pharmrussia-explains-300655068.html
^ 76
Российский внешнеэкономический вестник
3 - 2021