CC BY
225
PEMEOULJM 2007 март
КОНЪЮНКТУРА СПРОСА
Е.В.АВДЕЕВА, В.А.КУРКИН, Самарский государственный медицинский университет
Иммуномодулирующие фитопрепараты:
СПРОС И ПРЕДЛОЖЕНИЕ
Стремительное развитие иммунологии в последние десятилетия стимулировало целенаправленное и активное изучение и создание ЛС, влияющих на иммунную систему. Арсенал иммунотерапевтических лекарственных средств (ИТЛС), присутствующих сегодня на фармрынке России, достаточно велик. Однако анализ рынка ИТЛС Самары продемонстрировал недостаточность ассортимента по группе иммуномодуляторов, особенно в сегменте недорогих эффективных препаратов.
КЛАССИФИКАЦИЯ ИТЛС
Иммунотерапия осуществляется препаратами естественного или синтетического происхождения, генно-инженерной природы и другими средствами, обладающими иммунотропными эффектами, — иммуностимулирующими, иммуномодулирующими, иммунокорректирующими и иммунодепрессивными. Кроме перечисленных групп препаратов, к средствам экстраиммунотерапии относятся ЛС, оказывающие благоприятное воздействие на организм в целом. Эта группа включает такие средства, как витамины, микроэлементы, адаптогены и др. [8].
Совместными усилиями ученых Самарского государственного медицинского университета (СамГМУ) разработан вариант классификации иммунотерапевтических лекарственных средств (ИТЛС) по механизму действия и применению в клинике, а также в зависимости от происхождения (за исключением вакцин, сывороток и некоторых других групп).
■■■
The analysis of the market of immunomodulating medicines in Samara showed the lack of inexpensive and effective preparations in the assortment. That allows the Russian plant-based medicines, developed by the scientists from Samara State Medical University, to take a stable position in this niche. E.V.AVDEEVA, V.A.KURKIN, The State Medical University, Samara. Immunomodulating phytopreparations in the russian pharmaceutical market.
✓
1 группа. Иммуностимуляторы
1.1. Иммуностимуляторы микробного происхождения: а) грибковые липопо-лисахариды (нуклеинат натрия, Милайф и др.); б) очищенные бактериальные лизаты (Бронхо-мунал, ИРС-19, СолкоТри-ховак, Имудон и др.); в) иммуностимулирующие мембранные фракции бактерий, липополисахариды бактерий (Пи-рогенал, Ликопид, Постеризан и др.); г) ассоциация рибосом и мембранных фракций (Рибомунил и др.).
1.2. Иммуностимуляторы животного происхождения (гормоноподобные тимические факторы): а) иммуноре-гуляторные пептиды (Тимоген, Ти-малин, Миелопид и др.); б) цитоки-ны (Аффинолейкин, Пролейкин, Гра-ноцит и др.).
1.3. Иммуностимуляторы синтетические или химически чистые (Полиокси-доний, Изопринозин, Галавит и др.);
1.4. Иммуностимуляторы растительного происхождения: полисахариды, фе-нилпропаноиды, флавоноиды, сапонины (Алпизарин, Иммунал, Эхинацеи настойка и др.);
1.5. Иммуностимуляторы биологического происхождения (Спленин, Дери-нат, Дезоксинат и др.).
2 группа. Средства заместительной терапии
2.1. Внутривенные иммуноглобулины (иммуноглобулин человека нормальный донорский с титром антител к вирусу герпеса, иммуноглобулин человека нормальный, иммуноглобулин человека нормальный донорский с титром антител к вирусу цитомегалии, иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения, Интраглобин, Октагам, Кипферон и др.).
2.2. Интерфероны (Реаферон, лейкоцитарный интерферон, Альфаферон, Авонекс, Виферон, Гриппферон, интерферона альфа-2 рекомбинантно-
РИСУНОК 1
| Соотношение отечественных и зарубежных иммуномодуляторов, представленных на фармрынке РФ
РИСУНОК 2
| Структура растительных иммуномодуляторов, представленных на фармрынке РФ
1 — Отечествен-
ные, 48%
2 — Зарубеж-
ные, 52%
1 — Эхинацея
і пурпурная, 85%
2 — Другие
1 растения, 15%
2
27
март 2007 ршшиим
ЭКОНОМИКА И МАРКЕТИНГ. КОНЪЮНКТУРА СПРОСА
го мазь на гидрогелевой основе, Ин-трон-А, Лейкинферон, Локферон, Ре-альдирон, Роферон-А, Пегасис и др.): а) индукторы интерферона (Амиксин, Арбидол, Неовир, Ридостин, Циклофе-рон и др.).
3 группа. Витамины синтетического и природного происхождения (Супрадин, Биовиталь, Веторон и др.).
4 группа. Иммуномодуляторы, биогенные стимуляторы, тонизирующие средства и адаптогены на основе фенилпро-паноидов и сапонинов (лекарственные формы родиолы розовой, элеутерококка колючего, сирени обыкновенной, эхинацеи, лимонника лекарственного, солодки, алоэ, Гумизоль и др.).
5 группа. Препараты синтетические или химически чистые, стимулирующие метаболические процессы (производные пиримидинов — Метилурацил, Пентоксил и др.).
ИССЛЕДОВАНИЕ РЫНКА ИММУНО-ТРОПНЫХ ПРЕПАРАТОВ САМАРЫ
На фармрынке Самарской области группа ИТЛС представлена 50 наименовани-
РИСУНОК 3
10 ведущих иммуномодуляторов по объему продаж в Самаре в стоимостном выражении
10
1 — Виферон-1 суппозитории, 16,6%
2 — Деринат 1,5% 5 мл №1, 6,7%
3 — Иммунал 50 мл, 12,3%
4 — Имудон 50 мг №40 табл., 16,2%
5 — Имунофан 0,005% 1 мл, 10%
6 — Интерферон 2 мл №10, 2,4%
7 — Полиоксидоний 0,006 г №5, 7,3%
8 — Арбидол 0,1 г №10 табл., 7,2%
9 — Бронхомунал 7 мг №10, 9,3%
10 — Циклоферон 12,5% 2 мл, 9%
РИСУНОК 4
10 ведущих иммуномодуляторов по объему продаж в Самаре в натуральном выражении
10
1 — Иммунал 50 мл, 20,5%
2 — Виферон-1 суппоз., 13,7%
3 — Арбидол 0,1 г № 10, 9,8%
4 — Имудон 50 мг № 40, 9,3%
5 — Циклоферон 12,5 %, 9,8%
6 — Родиолы экстракт жидкий, 9,3%
7 — Женшеня настойка, 8,3%
8 — Интерферон 2 мл № 10 амп., 7,3%
9 — Имунофан 0,005 % 1 мл № 5, 6,8%
10 — Элеутерококка экстракт
жидкий, 5,4%
28
ИММУНОМОДУЛИРУЮЩИЕ ФИТОПРЕПАРАТЫ : СПРОС И ПРЕДЛОЖЕНИЕ
немоднім 2007 март
ями (80 позиций) ЛС, причем на долю отечественных приходится 30% (по России — 15%) от общего количества реализуемых препаратов. В группе иммуномодуляторов препараты российского производства составляют 42% (рис. 1). Конкретизируя данную ситуацию для растительных иммуномодуляторов, следует отметить однозначное лидерство препаратов эхинацеи пурпурной (удельный вес 85%) (рис. 2). При этом доля зарубежных препаратов, получаемых из сырья эхинацеи пурпурной и других видов рода Эхинацея, составляет 80%. Лидером продаж в этой группе выступает Иммунал (70% от всех наименований препаратов на основе эхи-нацеи). Отечественные препараты (Эхинацея-Галенофарм, настойка эхи-нацеи) зарегистрированы как противовоспалительные средства. Последнее обстоятельство приводит к тому, что формально они не могут быть рекомендованы в качестве иммуномодуляторов.
При анализе розничного товарооборота ряда ведущих фармацевтических предприятий Самары выявлены 10 пре-паратов-лидеров (Топ-10) по продажам в стоимостном (рис. 3) и в натуральном выражении (рис. 4). В стоимостном выражении лидируют Виферон-1 суппозитории (группа интерферона) и Иму-дон (препарат бактериального происхождения). Примечательно, что в Топ-10 иммуномодуляторов 8 позиций (кроме Имудона и Бронхомунала) занимают отечественные средства. Три препарата (Арбидол, Циклоферон и Полиоксидоний) являются синтетическими средствами, причем два первых — индукторы интерферона. Среди фитопрепаратов фигурирует лишь Иммунал. Топ-10 препаратов в натуральном выражении демонстрирует иную ситуацию. Наряду с Иммуналом (препарат-лидер) в первой десятке находятся еще три препарата растительного происхождения — родиолы экстракт жидкий (14%), женьшеня настойка (8%) и элеутерококка экстракт жидкий (5%), причем общая доля фитопрепаратов достигает 46%. Анализ ассортимента ИТЛС показывает резкое снижение доли отечественных препаратов с увеличением средней цены упаковки. Так, в группе иммунотроп-
✓
✓
ных препаратов со средней ценой упаковки до 60 руб. на отечественные ЛС приходится 60%, на импортные препараты — 40%; со средней ценой от 60 до 150 руб. — доля отечественных препаратов составляет 36%, импортных — 64%; в ценовой категории от 150 до 300 руб. — 80% приходится на импортные препараты и 20% на отечественные; категория с ценой более 300 руб. на 92% представлена импортными ЛС [4,12,14]. Таким образом, на сегодняшний день на фармрынке доминируют зарубежные препараты эхинацеи (Иммунал, Эхинацин и др.). Такой же явный «перевес» в пользу импортных препаратов либо полное отсутствие отечественных и зарубежных разработок наблюдается и в отношении родиолы розовой, элеутерококка колючего, мелиссы лекарственной, сирени обыкновенной и некоторых других лекарственных растений, содержащих в качестве доминирующей группы БАС фенилпропаноиды и их производные.
Эти данные свидетельствуют об актуальности проведения исследований по созданию отечественных препаратов, обладающих иммунотропными свойствами [4].
НОВЫЕ ИТЛС НА ОСНОВЕ РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
В СамГМУ ведутся активные исследования по поиску новых иммуностимулирующих и иммуномодулирующих ЛС на основе лекарственного растительного сырья [1,5,9,15]. В настоящее время накоплен значительный объем знаний по химическому составу и фармакологическим свойствам лекарственных растений, что позволяет по-новому взглянуть на потенциальные возможности их использования в медицине. Растительные иммуномодуляторы оказывают влияние как на гуморальный и клеточный иммунные ответы, так и на факторы неспецифической резистентности организма: фагоцитоз, систему комплемента, клетки-киллеры, интерфероногенность, которые в свою очередь играют значительную роль и на этапах специфического (иммунного) ответа. В наших исследованиях сделан акцент на растительных источниках, содержащих в ка-
честве основной группы действующих веществ фенилпропаноиды — фенольные соединения, построенные на основе структурного фрагмента С6-С3 — и димеры фенилпропаноидов — лигнаны. Данные вещества содержатся в следующих разрабатываемых препаратах: «Эхинацеи пурпурной настойка» и лекарственные формы на ее основе — сироп и фитопленка, «Родиолы розовой настойка» и лекарственная форма на ее основе — фитопленка, «Расторопши настойка», «Расторопши экстракт жидкий» и лекарственные формы на его основе — сироп и фитопленка, комплексный препарат «Силибохол», «Лимонника настойка», «Мелиссы настойка» и лекарственная форма на ее основе — сироп, «Экстракт-концентрат мелиссы» [6,7]. На наш взгляд, фитопрепараты на основе фенилпропаноидов могут быть наиболее востребованы для профилактики вирусных и бактериальных инфекций, а также в комплексной терапии ряда заболеваний в качестве антигипоксантов и адаптогенов. В большинстве случаев оправданно одновременное назначение иммуномодуляторов и антибиотиков при хронических инфекционно-воспалительных процессах в стадии обострения. Препараты травы эхинацеи пурпурной, корневищ родиолы розовой и корневищ элеутерококка колючего, не имеющие противопоказаний к применению в детской практике (в отличие от женьшеня), следует считать наиболее перспективными, тем более что в последнее время у них выявлены выраженные ноотропные, анксиолитические и антидепрессантные свойства [15].
Проведенное маркетинговое исследование позволяет сделать вывод об отсутствии прямых конкурентов новым отечественным растительным препаратам на основе фенилпропаноидов. Это обстоятельство, а также подтвержденная эффективность позволяют им занять устойчивые позиции в выбранной товарной нише (высокоэффективные и доступные по цене), а также рассчитывать на высокие уровни продаж.
✓
✓
Ф
Список использованной литературы Вы можете запросить в редакции.
