CC BY
73
ГРАЖДАНСКО-ПРАВОВОЙ РЕЖИМ БИОМЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ В
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Р.А. Пикалов, студент А.А. Бостанова, студент
Кубанский государственный аграрный униветситет им. И.Т. Трубилина (Россия, г. Краснодар)
DOI: 10.24411/2500-1000-2020-10771
Аннотация. Положения действующего законодательства Российской Федерации направлены на обеспечение реализации и защиты соматических и репродуктивных прав. Однако комплексная модель правового регулирования биосоциальной репродукции отсутствует. Развитие технологий и применений новых методов в медицине происходит довольно быстрыми темпами, что обуславливает необходимость создания методов правового регулирования использования биологического материала человека. Правовое регулирование использования биологического материала человека должно исходить из установления причин отторжения материала и дальнейших целей его использования. Кроме того, при разработке правового регулирования использования биологического материала необходимо обеспечить баланс экономических и научных интересов, а также соблюсти этические нормы. Для этого следует обратиться к профессиональному сообществу, оценить уровень развития современной медицины.
Ключевые слова: биомедицинские технологии, репродуктивные права, биологический материал, правовое регулирование.
Исследования в области конституционного и гражданского права позволяют установить влияние правовых норм на разные сферы деятельности, в том числе на реализацию соматических и репродуктивных прав, с учетом их специфики [1].
Современная медицина достигла больших результатов в области инженерии тканей, исследовании стволовых клеток, использования биологического материала. Можно сказать, что за последние два десятка лет вектор развития медицины сменился, поэтому вопросы, связанные с биосоциальной и правовой природой человеческого организма, стали актуальны для изучения с точки зрения правового регулирования и использования как объектов гражданских прав [1].
Гражданское законодательство зарубежных стран предусматривает положения, которые направлены на обеспечение реализации соматических и репродуктивных прав граждан, например, в Гражданском кодексе Украины предусмотрено право на проведение вспомогательных репродуктивных технологий, при чем данное право относится к праву на жизнь [2].
Развитие генной инженерии, биоэтики, биотехнологий - настоящий прорыв в медицине. Современные доктора, по-сути, выполняют «роль Бога», поскольку реалии сегодняшнего дня таковы, что человек научился создавать человека как внутри женского организма, так и за его пределами в обход традиционному способу зачатия ребенка. Научный интерес к этому медицинскому прорыву настолько велик, что сегодня обращение бездетной пары к специалисту и проведение процедуры ЭКО стало практически простым обыденным делом. И, естественно, как и любые другие общественные отношения, взаимоотношения, складывающиеся в данной области медицины, нуждаются в закреплении в определенной части правового поля и в детальном урегулировании, так как речь идет о человеческой жизни [3]. В Конституции Швейцарии предусмотрено право на защиту от злоупотреблений применения репродуктивной медицины и генной инженерии. Так, установлено, что репродуктивные методы используются только при наличии показаний для их применения, например, при бесплодии или опасности заражения
ребенка смертельной болезнью. Оплодотворение клеток вне тела разрешается только при дальнейшем имплантации, при этом, пожертвование эмбриона недопустимо. Также законы Швейцарии запрещают суррогатное материнство, торговлю зародышами, а также материалом для их создания [4].
Российское законодательство в данном аспекте остается неопределенным, не разработаны правовые гарантии реализации репродуктивных прав, не установлен правовой режим использования биологического материала.
Чтобы обозначить направления дальнейшего развития гражданского законодательства, следует начать с рассмотрения перечня объектов гражданских прав. Так в ст. 128 Гражданского Кодекса РФ установлено, что объектами гражданских прав являются материальные и нематериальные блага, по поводу которых возникают гражданские правоотношения. К объектам гражданских прав относятся вещи, наличные деньги, ценные бумаги, имущественные права, результаты интеллектуальной деятельности, а также средства индиви-дуализации[5].
Человеческий биоматериал не отнесен к перечню объектов гражданских прав. Это обуславливает необходимость разработки правового регулирования биологических материалов. Иначе эта сфера может стать безграничным пространством для злоупотреблений и нарушения прав и свобод человека, и его неприкосновенности.
Медицина на сегодняшний день развивается довольно стремительно, это предусматривает усложнение гражданского оборота, добавления новых объектов гражданских прав, введение в данный перечень биологических материалов. Очевидно, что органы и ткани человека, а также репродуктивный материал должны быть отнесены к объектам гражданских прав, поскольку использование органов и тканей стало уже обыденной практикой. Однако вместе с этим неизбежно возникают вопросы, связанные с этической стороной использования биологического материала. При разработке стратегии правового регулирования необходимо учесть нравствен-
ные и моральные аспекты данного вопроса [6].
При определении правового режима биологического материала среди других объектом гражданских прав необходимо учесть, что биологические органы и материалы условно делятся на несколько групп, исходя из причин отторжения. Так, к первой группе отнесены органы и ткани, которые используются для трансплантации. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 306н от 4 июня 2015 г. «Об утверждении перечня объектов трансплантации» предусматривает перечень органов, используемых для пересадки. Ко второй группе относятся органы и ткани, которые отчуждаются путем медицинских операций, речь идет об ампутации конечностей, опухолей, зубов, а также об изъятии материала для создания эмбриона. К третьей группе относятся органы и ткани, отторжение которых не связано с медицинским вмешательством: волосы, кожа, сцеженное грудное молоко [7].
Такую классификацию следует уточнить, поскольку не очевидно, к какой из групп могут быть отнесены органы, части тканей и клеток, используемых для воспроизводства человека.
Органы и ткани после отделения или отторжения становятся самостоятельными объектами материального мира, например, кровь может применяться для производства лекарств, а клетки для создания биологического материала. Поэтому биологический материал после выделения из организма может выступать как объект гражданско-правовых сделок. Но и при таком варианте развития событий, речь идет не только о материальной ценности таких объектов. Например, Уголовный Кодекс Российской Федерации устанавливает ответственность за надругательство над телом умершего, а также за уничтожение, осквернение или повреждение объектов захоронения. В данном случае речь идет об уважении памяти умершего [8].
Биологический материал используется не только для извлечения полезных свойств, например, яйцеклетка может быть использована не только для оплодотворе-
ния, но и для криоконсервании. В таком случае она может стать предметом гражданско-правового договора, где характеристики такого объекта зависят от качеств оказываемой услуги.
В научной медицинской литературе эмбрион часто рассматривается как индивидуально определенная вещь, неделимая, потребляемая, право собственности на которую принадлежит лицам, обратившимся за помощью. Но если рассматривать эмбрион как вещь, то медицинские организации, осуществляющие процедуру ЭКО следует рассматривать как производителей эмбрионов. Помимо этого, невозможно спрогнозировать заложенные генетические мутации, которые являются недостатком эмбриона. В таком случае речь идет о недостатке товара? Каким образом в таких ситуациях должны поступать медицинские организации? Правомерны ли будут требования о заменене некачественного товара? Какие гарантии качества может предоставить медицинская организация [9]?
Очевидно, что конструкция договора купли-продажи к данным правоотношениям не применима, поскольку эмбрион является скорее предметом платной медицинской услуги, а само качество таких услуг оценивается иначе. Если при имплантации обнаруживаются дефекты, признаки генетических заболеваний, то речь должна идти о привлечении к ответственности за некачественно оказанные услуги, если перед имплантацией организация не выполнила необходимые тесты. Биологические материалы можно рассматривать как результат работы при создании новых лекарств и при оказании услуг [10].
Вне зависимости от вышеизложенного, очевидно, что гражданское законодательство Российской Федерации не поспевает за стремительно развивающимися отношениями. Имеющаяся практика, накопившаяся за последнее время, не изучается, не анализируется. В медицинской науке постоянно появляются новые технологии и изобретения, прежние исследования теряют актуальность. При разработке правового режима следует внимательно изучать новейшие исследования. Например, отношения, связанные с трансплантацией орга-
нов и тканей регулируются на основании закона от 1992 г. «О трансплантации органов и (или) тканей человека», который предусматривает условия и порядок трансплантации с учетом рекомендаций Всемирной организации здравоохранения [11].
Так, в законодательстве предусмотрено, что трансплантация - это пересадка органов и тканей в целях спасения жизни и восстановления здоровья. Трансплантация должна производиться на основе гуманных принципов, а интересы, связанные с жизнью человека превалируют над интересами государства и общества. Таким образом, применение общеправовых принципов права в данном случае невозможно, однако положения данного закона не распространяются на процесс воспроизводства человека.
Отношения, связанные с донорством крови для заготовки ее компонентов, хранения и транспортировки донорской крови регулируются положениями закона от 20 июня 2012 г. «О донорстве крови и ее компонентов», в данном случае речь идет о регулировании данных правоотношений исключительно нормами публичного права [12].
Принцип действия публичного права лежит в основе правового регулирования отношений, связанных с разработкой и доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями и экспертизой биологического материала, его ввозом, вывозом, хранением и уничтожением. Такие отношения урегулированы нормами федерального закона от 23 июня 2016 г. «О биомедицинских клеточных продуктах» [13].
Отношения, связанные с использованием репродуктивного материала в настоящее время не предусматривают правового регулирования посредством издания специального нормативно-правового акта, общие положения о его использовании предусмотрены в Семейном Кодексе РФ.
Решение данного вопроса осложняется тем, что репродуктивный материал всегда тесно связан с субъектом права, поэтому правовое регулирование должно учитывать и морально-нравственные аспекты.
Исходя из ценности личности и необходи- продуктивных технологий, противопока-мости защиты прав и свобод, введен за- заниях и ограничениях к их применению» прет на клонирование. При этом, исполь- содержит перечень противопоказаний для зование отдельных органов и тканей обу- применения лечения путем вспомогатель-словлено социальными функциями и зада- ных репродуктивных технологий. Это чами. Таким образом, законодательство сдерживает развитие медицинской науки в должно обеспечить баланс экономических, поиске новых методов лечения, а наруше-научных и морально-этических норм при ние установленных запретов влечет за со-использовании биологического материала бой привлечение к ответственности меди-с учетом уровня развития современной цинской организации вне зависимости от медицины. результатов такого лечения [14].
Правовое регулирование профессио- Таким образом, правовые основы регу-
нальной медицинской сферы нельзя стро- лирования реализации соматических и ре-ить на основе запретов видов лечения, на- продуктивных прав человека должны раз-пример, Приказ Министерства здраво- рабатываться с учетом общетеоретиче-охранения РФ от 30 августа 2012 г. «О по- ских, социальных, нравственных, научных рядке использования вспомогательных ре- и правовых начал.
Библиографический список
1. Биомедицинское право в России и за рубежом: Монография / Г.Б. Романовский, Н.Н. Тарусина, А.А. Мохов и др. - М., 2015.
2. Чернусь Н.Ю., Нетесов Е.В. Правовое обеспечение качества медицинской помощи // Юридическая наука и практика. - 2016. - Т. 12. № 2. - С. 13-19.
3. Михневич А.В., Самойлова В.В. Правовые основания применения вспомогательных репродуктивных технологий как разновидности биомедицинских технологий // Международный журнал гуманитарных и естественных наук. - 2020. - № 5-4 (44). - С. 87-90.
4. Гражданский кодекс Украины от 16 января 2003 г. № 435-IV // Ведомости Верховной Рады Украины (ВВР). 2003. № 40-44. Ст. 356.
5. Союзная конституция Швейцарской Конфедерации от 18 апреля 1999 г. - [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://http://www.co№court.am/arme№ia№/legal_resources/world_co№stitutio№s/co№stit/swis s/swiss--r.htm.
6. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть четвертая): от 18.12.2006 № 230-ФЗ (ред. от 18.07.2019) // Парламентская газета, № 214-215, 21.12.2006.
7. Чернусь Н.Ю., Цихоцкий А.В. Гражданско-правовой режим биологического материала человека // Российский юридический журнал. - 2019. - №1. - С. 81-87.
8. Об утверждении перечня объектов трансплантации: Приказ Минздрава России № 306н, РАН № 3 от 04.06.2015 (ред. от 01.10.2018) (Зарегистрировано в Минюсте России 18.06.2015 № 37704) // Российская газета, № 138, 26.06.2015.
9. Смирнова О.М., Щербаков В.А., Баженова А.А. Биологический материал человека: правовое регулирование использования и хранения половых клеток донора // Медицинское право. - 2019. - №5. - С. 28-32.
10. Дружинина Ю.Ф. Правовой режим эмбриона in vitro // Журнал российского права. -2017. - № 12. - С. 134.
11. Богданова Е.Е. О правах на биоматериал человека // Гражданское право. - 2019. -№ 4. - С. 28-32.
12. Об утверждении перечня объектов трансплантации: Приказ Минздрава России № 306н, РАН № 3 от 04.06.2015 (ред. от 01.10.2018) (Зарегистрировано в Минюсте России 18.06.2015 № 37704) // Российская газета, № 138, 26.06.2015.
13. О донорстве крови и ее компонентов: Федеральный закон от 20.07.2012 № 125-ФЗ (ред. от 24.04.2020) // Российская газета, № 166, 23.07.2012.
14. О биомедицинских клеточных продуктах: Федеральный закон от 23.06.2016 № 180-ФЗ (ред. от 03.08.2018) // Российская газета, № 139, 28.06.2016.
15. О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению: Приказ Минздрава России от 30.08.2012 № 107н (ред. от 01.02.2018) (Зарегистрировано в Минюсте России 12.02.2013 № 27010) // Российская газета. Спецвыпуск. № 78/1, 11.04.2013.
CIVIL LEGAL REGIME OF BIOMEDICAL TECHNOLOGIES IN THE RUSSIAN
FEDERATION
R.A. Pikalov, Student
A.A. Bostanova, Student
Trubilin Kuban State Agrarian University
(Russia, Krasnodar)
Abstract. The provisions of the current legislation of the Russian Federation are aimed at ensuring the implementation and protection of somatic and reproductive rights. However, there is no comprehensive model of legal regulation of biosocial reproduction. The development of technologies and applications of new methods in medicine is proceeding at a fairly rapid pace, which necessitates the creation of methods for the legal regulation of the use of biological material in humans. The legal regulation of the use of human biological material should be based on the establishment of the reasons for the rejection of the material and further purposes of its use. In addition, when developing legal regulation of the use of biological material, it is necessary to ensure a balance of economic and scientific interests, as well as observe ethical standards. To do this, you should contact the professional community, evaluate the level of development of modern medicine.
Keywords: biomedical technologies, reproductive rights, biological material, legal regulation.
