CC BY
297
Современные гормональные контрацептивы — это высокоэфектив-ные и безопасные препараты, особенно широко использующиеся на Западе и играющие важную роль в регулировании рождаемости. В отличие от других методов предохранения от беременности он позволяет не только снизить количество абортов и, как следствие, показатели материнской смертности, но и улучшить репродуктивное здоровье женщин.
• ИСТОРИЯ ВОПРОСА
Вопрос регулирования рождаемости издавна волновала людей. Стремясь избежать нежелательной беременности, женщины уже в самые древние времена применяли различные методы контрацепции. Наиболее распространенным был способ, основанный на изменении химической среды во влагалище с помощью спермицидов. Американские индейцы использовали для этого отвары из коры красного дерева и лимона, австралийские аборигены — экстракты пруда и фукуса, в древней Японии применяли промасленный бамбуковый листок. В исламских странах применяли влагалищные тампоны из хлопка и мякоти граната, пропитанные наркотическими веществами, а также капусту, ушную серу и другие вещества. Римляне еще в I веке до н. э. использовали отвар ивового листа.
Использовали древние люди и прообразы современных презервативов. Например, в Африке были в ходу мешочки из кожи крокодилов. Арабы изготавливали презервативы из кишок домашних животных. Использовала барьерный способ контрацепции и царица Клеопатра. В качестве своеобразных шейных колпачков и влагалищных диафрагм она применяла морские губки, пропитанные винным уксусом. Более 4 тыс. лет назад жители Китая и Японии освоили метод внутриматоч-ной контрацепции, о чем свидетельствуют сохранившиеся источники. В частности, известно, что японки помещали в матку серебряные шарики.
Ключевые слова:
репродуктивное здоровье, контрацепция, комбинированные оральные контрацептивы, рынок
Есть свидетельства и того, что людям с давних времен был известен календарный метод предотвращения беременности. Он был особенно популярен у племен, населявших африканский и американский континенты. В некоторых странах, например Египте и Австралии, древние люди использовали различные методы стерилизации как мужчин, так и женщин, а также хи-
Keywords: reproductive health, contraception, combined oral contraceptives, market
Modem hormonal contraceptives are highly effective and safe. They are especially widely used in the West and play an important role in fertility regulation. Unlike other methods of protection against pregnancy, it allows not only to reduce the number of abortions and, consequently, maternal mortality, but also to improve women's reproductive health.
Yulia PROZHERINA, Irina SHI-ROKOVA, Remedium. HORMONAL CONTRACEPTION AS A WAY TO MAINTAIN REPRODUCTIVE HEALTH.
рургические вмешательства, ставшие прообразом абортов. Что интересно, появление современных гормональных контрацептивов тоже имеет свою давнюю историю, беря начало в I в. н. э. Имеются сведения о применении древними людьми отвара мандрагоры, настоев опия, садового шафрана, отвара лопуха, гороха, кожуры граната и зеленых кокосов [1]. Обнаруженные еще в древности, эти механизмы контрацептивного действия успешно используются и сегодня.
• ВОЗМОЖНОСТИ СОВРЕМЕННОЙ КОНТРАЦЕПЦИИ
Особенно большой прогресс был достигнут в области разработки гормональных контрацептивов. На сегодняшний день это один из самых популярных и надежных способов предохранения от нежелательной беременности. По разным оценкам, более 150 млн женщин в мире принимают гормональные контрацептивы. Россиянки здесь не исключение. По данным панъевропейского исследования, 60% женщин России имеют опыт использования противозачаточных таблеток [2, 3].
Наиболее эффективными и изученными на сегодняшний день являются комбинированные оральные контрацептивы (КОК), имеющие в составе 2 основных компонента — эстроген и прогес-таген. Этинилэстрадиол необходим для замещения эндогенного эстрадиола, выработка которого в яичниках прекращается при приеме КОК. Кроме того, он поддерживает пролиферацию эндометрия и обеспечивает контроль цикла. В свою очередь, прогестаген обеспечивает контрацептивное действие, блокируя овуляцию посредством угнетения эстроген-индуцированного усиления секреции лютеинизирующего гормона гипофиза. Прогестагены так-
PEMEOUUM
РОССИЙСКИЙ И ЗАРУБЕЖНЫЙ РЫНКИ
МАЙ 2016
40
таблиц^! Топ-5 корпораций на рынке гормональных контрацептивов для системного применения
Рейтинг Корпорация Объем продаж, млрд руб. Объем продаж, млн уп. Прирост, %, руб. Прирост, %, уп.
МАТ-2015 МАТ-2016 МАТ-2015 МАТ-2016
1 Gedeon Richter 4,89 5,64 10,66 9,90 15,4% -7,1%
2 Bayer 5,16 5,29 4,79 4,79 2,5% 0,0%
3 Merck Sharp & Dohme 0,69 0,76 0,73 0,69 10,0% -4,6%
4 Johnson & Johnson 0,11 0,10 0,09 0,09 -14,5% -8,3%
5 Alvogen 0,10 0,09 0,25 0,22 -6,9% -12,2%
Весь рынок 11,06 12,00 16,73 15,89 8,5% -5,0%
Источник: розничный аудит IMS Health
таблиц^2 Топ-5 гормональных контрацептивов для системного применения
Рейтинг Торговое наименование Корпорация МНН Объем продаж, млн руб. Объем продаж, тыс. уп.
1 Ярина® Bayer дроспиренон + этинилэстрадиол 1 879,5 1 387,7
2 Джес® Bayer дроспиренон + этинилэстрадиол 1 526,2 1 549,0
3 Регулон Gedeon Richter дезогестрел + этинилэстрадиол 1 069,9 1 751,2
4 Джес® Плюс Bayer дроспиренон + этинилэстрадиол + кальция левомефолат 935,2 941,7
5 Линдинет 20 Gedeon Richter гестоден + этинилэстрадиол 790,2 1 421,1
Источник: розничный аудит IMS Health
же повышают вязкость шеечной слизи, способствуя образованию «пробки» в канале шейки, и, следовательно, препятствуют проникновению сперматозоидов в полость матки. Замедляется также продвижение яйцеклетки по фаллопиевым трубам [2]. Спектр современных КОК весьма широк и разнообразен, что позволяет подобрать препарат не только полностью удовлетворяющий индивидуальным потребностям пациенток в контрацепции, но предотвращающий появление многих серьезных проблем со здоровьем. Так например, они минимизируют риск внематочных беременностей. Известно, если у женщин, не принимающих КОК, внематочная беременность наступает в 3—4% случаев, то у тех, кто их использует, этот показатель состав-
ляет менее 1% случаев [2]. Как известно, другие методы контрацепции такого преимущества не имеют [3].
• С ПОЗИЦИИ РЫНКА
Прямым отражением предпочтений российских потребителей служит анализ ситуации на российском рынке гормональных контрацептивов для системного применения. По данным IMS Health, объем аптечного рынка гормональных контрацепти-вов1 для системного применения на протяжении ряда лет демонстрирует устойчивый рост продаж в стоимостном выражении. По итогам периода с
1 Учитывались объемы розничных продаж препаратов АТС-группы G03A «Гормональные контрацептивы для системного использования».
мая 2015 г. по апрель 2016 г. (МАТ-2016) его объем достиг 12 млрд руб. в ценах конечного потребления (прирост +8,5%). В натуральном выражении данный сегмент подвержен характерной для всего рынка в целом тенденции сокращения объемов продаж: за рассмотренный период было продано 15,9 млн упаковок ЛС этой группы, что на 5% меньше по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года (рис. 1). Рынок гормональных контрацептивов для системного применения на 90,2% в стоимостном и на 84,8% в натуральном выражении представлен ЛС группы комбинированных оральных контрацептивов (КОК) — основной категорией ЛС, предназначенной для регулярного приема и используемой в целях предотвращения нежелательной беремен-
ГОРМОНАЛЬНАЯ КОНТРАЦЕПЦИЯ И СОХРАНЕНИЕ РЕПРОДУКТИВНОГО ЗДОРОВЬЯ
PEMfOUUM
МАЙ 2016
41
ности (Ярина®, Джес®, Регулон и др.). Второе место по популярности занимают однокомпонентные оральные контрацептивы (8,8% в рублях и 14,6% в упаковках), применяемые для экстренной (посткоитальной) контрацепции (Пос-тинор, Эскапел и др.), и гестагенные препараты, предназначенные для кормящих женщин и для женщин, не желающих принимать эстрогенсодержащие контрацептивы или имеющих к этому противопоказания (Чарозетта, Лакти-нет, Модэлль Мам и др.). Наконец, незначительную долю составляют ЛС, представленные в других лекарственных формах, — трансдермальная терапевтическая система (Евра) и имплан-тат для подкожного применения (Им-планон НКСТ) (рис. 2). В целом рынок гормональных контрацептивов для системного применения
рисуно^ 1 Динамика рынка гормональных контрацептивов для системного применения
12 10 8 6 4 2 0
20
15
10
0
МАТ-2014 МАТ-2015 МАТ-2016
| | — объем продаж, млрд руб. Q — объем продаж, млн уп.
Источник: розничный аудит IMS Health
рисуно^ 2 Структура продаж гормональных контрацептивов для системного применения по пути введения в организм. Период: с мая 2015 г. по апрель 2016 г. (МАТ-2016)
1 — комбинированные оральные контрацептивы, 90,2%
2 — однокомпонентные оральные
контрацептивы, 8,8%
3 — трансдермальная терапевтическая система, 0,8%
4 — импланты, 0,2%
1 — комбинированные оральные контрацептивы, 84,8%
2 — однокомпонентные оральные контрацептивы, 14,6%
3 — трансдермальная терапевтическая система, 0,6%
4 — импланты, 0,01%
Источник: розничный аудит IMS Health
рисуноЛз Топ-7 МНН гормональных контрацептивов для системного применения, млрд руб.
Дроспиренон + этинилэстрадиол Дезогестрел +этинилэстрадиол
Гестоден + этинилэстрадиол
Дроспиренон + этинилэстрадиол + кальция левомефолат
Левоноргестрел + этинилэстрадиол
Левоноргестрел
Дезогестрел
| | — объем продаж
МАТ-2015, млрд руб. | | — объем продаж
МАТ-2016, млрд руб. | | — прирост МАТ-2016 к МАТ-2015, % руб.
2 3 4 5
Источник: розничный аудит IMS Health
контролируют два крупнейших игрока — это компании Gedeon Richter и Bayer, которые на протяжении ряда лет занимают ведущие позиции в данном сегменте, конкурируя между собой. На долю продаж этих корпораций приходится основной объем реализации всех препаратов данной категории (табл. 1).
Отметим, что по итогам периода с мая 2015 г. по апрель 2016 г. (МАТ-2016) позиции компании Bayer оказались самыми прочными среди компаний-лидеров на рынке гормональных контрацептивов для системного применения. Корпорация Bayer оказалась единственным игроком в рейтинге Топ-5, объем продаж которой в натуральном выражении
5
4
4,3
+2%
4,3
РОССИЙСКИЙ И ЗАРУБЕЖНЫЙ РЫНКИ
42 I М016 I PEMEDUUM
сохранился на уровне предыдущего аналогичного периода, в то время как продажи в упаковках других компаний сократились (табл. 1). В рейтинге торговых наименований в стоимостном выражении уже не первый год уверенно лидируют бренды Ярина® и Джес® от компании Bayer (табл. 2), что объясняется рядом конкурентных преимуществ этих КОК. В своем составе препараты содержат один из самых современных прогеста-генов — дроспиренон. Появление дро-спиренона на рынке несколько лет назад стало настоящим событием. Этот компонент, обладая минералокорти-коидными свойствами, устраняет отеки и оказывает благоприятное влияние на состояние кожи благодаря ан-тиандрогенным свойствам. В результате этого, наряду с контрацептивным эффектом, молодые женщины с помощью этих препаратов могут решить проблему угревой сыпи, улучшить состояние волос и ногтей [3, 4]. Неудивительно, что препараты на основе комбинации дроспиренона и этинилэст-радиола занимают наибольшую долю продаж на российском фармацевтическом рынке на сегодняшний день (доля 36,2% в рублях и 25,5% в упаковках (рис. 3).
Высокая доля продаж (рис. 3) приходится также на средства на основе комбинации дезогестрела и этинил-эстрадиола (доля 18,1% в рублях) — это КОК Регулон, Новинет и др., а также на сочетание этинилэстрадиола с гестоденом (Линдинет 20, Логест, Фе-моден и др.).
Особого внимания заслуживают КОК, содержащие в составе, помимо дрос-пиренона и этинилэстрадиола, дополнительный компонент — производное фолиевой кислоты кальция левомефо-лат. Именно препараты этого состава продемонстрировали за рассмотрен-
ный период максимальный прирост продаж в стоимостном выражении (+31% в руб.,рис. 3). На рынке представлено два препарата данного состава — это Ярина® Плюс и Джес® Плюс, расширяющие линейку наиболее востребованных КОК компании Bayer. Входящая в состав этих препаратов фолиевая кислота имеет важнейшее значение в части профилактики дефекта нервной трубки плода и, как правило, назначается женщинам во время беременности в форме витаминных комплексов именно с этой целью. Заблаговременное поступление фолиевой кислоты в организм способствует тому, что прием данного контрацептива позволяет женщине заранее подготовить организм к беременности, в т. ч. незапланированной, возникающей в результате пропуска приема препарата [3, 4].
Компания Bayer не останавливается на достигнутом. Начиная с весны этого года для российских женщин стал доступен инновационный режим пролонгированной контрацепции. Препарат Джес® теперь можно применять по новой схеме, используя режим дозирования, контролируемый при помощи специального устройства Клик (Clyk). Прибор позволит регулировать продолжительность менструального цикла с возможностью сделать 4-дневный безгормональный перерыв в период с 25-го по 120-й день цикла [4]. Таким образом, в последнее время российский рынок гормональных контрацептивов пополнился новой удобной формой эффективного и безопасного КОК. Новинка должна повысить приверженность пациенток к данному методу контрацепции и, как следствие, своевременно и надежно оградить от нежелательной беременности, что позволит им сохранить свое здоровье.
ИСТОЧНИКИ
1. http://www.provisor.com.ua/archive/2008/N12/hkontr_128.php.
2. Прилепская В.Н. Руководство по контрацепции. 3-е изд. М.: МЕДпресс-информ, 2014.
3. Филиппова И. От продуманной контрацепции к осознанному материнству Ремедиум, 2015, 5.
4. Инструкции по применению к препаратам Джес®, Ярина®, Джес® Плюс, Ярина® Плюс, Джес® во флекс-картридже.
кроме того...
Доля отечественных ЛС в сегменте госзакупок увеличилась вдвое за 5 лет
Продажи отечественных фармпроиз-водителей в сегменте госзакупок в течение последних 5 лет увеличились вдвое, достигнув 72,6 млрд руб. по итогам 2015 г., сообщает КоммерсантЪ со ссылкой на данные IMS Health. Ведущими поставщиками ЛС для государства в 2015 г. стали «Ф-Синтез», BIOCAD и «Микроген», на которые приходится 11,7, 10,6 и 5,2% объема продаж соответственно. По сравнению с предыдущим годом доля отечественных препаратов для программ льготного лекарственного обеспечения увеличилась в два раза в стоимостном выражении: с 13 до 26%. В госпитальном сегменте доля отечественной фармацевтической продукции достигла 30% в денежном и 75% в натуральном выражении. В целом по российскому фармацевтическому рынку в прошедшем году на российские препараты приходилось 27% объема в денежном выражении.
ВОЗ обновила рекомендации по лечению туберкулеза
Всемирная организация здравоохранения опубликовала новые рекомендации по лечению туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ). В лечении пациентов с неосложненным лекарственно-устойчивым туберкулезом, отвечающим на терапию антибиотиками второго ряда, эксперты ВОЗ предлагают использовать укороченный курс терапии, включающий фторхинолоны и инъекционные противотуберкулезные препараты.Такой курс рассчитан на 9—12 мес. вместо стандартных 18—24, а его стоимость не превышает 1 тыс. долларов. Новая схема позволит повысить приверженность лечению среди пациентов, которые часто прерывают терапию из-за ее продолжительности и большого числа побочных эффектов. Для определения пациентов, подлежащих лечению в соответствии с новыми рекомендациями, разработан специальный диагностический экспресс-тест MTBDRsl, позволяющий в течение 24—48 ч идентифицировать генетические мутации возбудителя туберкулеза, связанные с резистентностью к антибиотикам 2-го ряда.
