Гликемический контроль и вариабельность гликемии у больных с СД 2 типа на терапии препаратами сульфонилмочевины, иДПП-4 Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

Гликемический контроль и вариабельность гликемии у больных с СД 2 типа на терапии препаратами сульфонилмочевины, иДПП-4

О.О.Попова

СВЕДЕНИЯ ОБ АВТОРЕ

Попова Ольга Олеговна - аспирантка кафедры

эндокринологии и диабетологии ГБОУ ДПО «Российская

медицинская академия последипломного образования»

Минздрава России, Москва

E-mail: rmapo@rmapo.ru

Цель: оценить влияние на гликемический контроль и вариабельность суточной гликемии добавления к терапии низко-дозового ингибитора ДПП-4 длительного действия (саксаглип-тина) и препарата сульфонилмочевины (гликлазид) пациентам с неудовлетворитель-ным контролем гликемии на фоне терапии метформином, а также добавление саксаглиптина к терапии гли-бенкламидом.

Материалы и методы: в исследование было включено 86 пациентов среднего возраста (49-62): 53 женщины и 34 мужчины. В группу комбинированной терапии метформином и саксаглиптином было включено 29 человек, в контрольную группу применения метформина и гликлазида - 27 человек, группа комбинированной терапии препаратами произ-водными сульфонилмочевины - 28. Критериями оценки вариабельности суточной глике-мии послужили данные CGMS: среднее значение гликемии в течение 3 сут, продолжительность периода нор-могликемии, гипергликемии, гипогликемии в течение 3 суток, ко-лебание гликемии - ее вариабельность. Пациентам проводилось суточное мониторирование уровня глюкозы крови, исследование гликированного гемоглобина, определение гликемии натощак и постпрандиальной гликемии.

Результаты: данные результатов исследования подтвердили эффективность добавления гликлазида или саксаглиптина к терапии метформином пациентам, не достигшим удовле-творительного гликемического контроля а также возможность эффективного применения саксаглиптина в глибен-кламидом. Через 3 мес 48,1% пациентов достигли цели гликемического контроля в группе метформин+саксаглиптин и 50% в группе метформин+гликлазид, 49,2% в групе глибенкламид+саксаглиптин; средние изменения ИЬД1с относительно исходного уровня составили: в группе комбини-

рованной терапии метформином и саксаглиптином - 0,65% и - 0,69% в группе применения метформина с гликлазидом, в группе глибенкламид+саксаглиптин - 0,68%; период нормо-гликемии увеличился и стал преобладать над периодом гипергликемии у 78% пациентов в основной группе и 60% пациентов в контрольной группе, в группе глибенкламид+саксаглиптин у 74% пациентов. Подтвержденных гипогликемий в группе метформин+саксаглиптин зарегистрировано не было, в группе метформин+гликлазид и глибенкламид+саксаглиптин выявлены случаи гипокликемии у 15 и 24% пациентов соответственно. По данным суточного мониторирования глюкозы у всех пациентов в группе комбинации метформина с саксаглиптином при расчете показателя средней экскурсии флюктуации глюкозы было отмечено снижение количества минимальных и максимальных значений гликемии.

Выводы: добавление саксаглиптина сравнимо по эффективности с добавлением гликла-зида пациентам, не достигшим гликемического контроля на монотерапии метформином. Саха-роснижающее действие саксаглиптина является физиологичным в связи с глюкозоза-висимой стимуляцией секреции инсулина и подавлением секреции глюкагона, что под-тверждается положительным влиянием на динамику показателя вариабельности гликемии. Добавление саксаглиптина было связано с достоверно более низким процентом развития гипогликемий. Назначение терапии метформином в комбинации с саксаглиптином позволяет эффективно добиваться адекватного контроля гликемии без риска для пациента. Также возможно добавление саксаглиптина к терапии глибенкламиидом, что приводит к достоверному снижению показателей гликемии, гликированного гемоглобина, но необходимо учитывать повышенный риск развития гипогликемии.

Glycemic control and variability of blood glucose in patients with type 2 diabetes mellitus managed with sulfonylureas, the DPP -4-inhibitors

O.O. Popova

Objective: to assess the glycemic control and variability of daily blood glucose of low-dose DPP-4 inhibitor saxagliptin and sulfonylurea (gliclazide) as add-on therapy to metformin in patients with inadequate glycemic control with metformin alone and saxagliptin add-on therapy to glibenclamide.

Materials and Methods: The study included 86 patients of middle age (49-62): 53 women and 34 men. The patients were randomized to receive metformin and saxagliptin - 29 people, metformin and gliclazide - 27 people, a group of combination therapy saxagliptin with sulfonylurea - 28. The evaluation of the variability of daily glycemia was compiled using CGMS: average blood glucose for 3 days, duration of the period of normoglycemia, hyperglycemia, hypoglycemia for 3 days, the variability of glucose. Patients were examined with continuous glucose monitoring system - CGMS, evaluation of glycated hemoglobin (HBAlc), fasting plasma glucose (FPG) and postprandial plasma glucose (PPG).

Results: The results of this trial demonstrated the efficacy of saxagliptin or gliclazide add-on therapy to metformin in patients with inadequate glycemic control with metformin alone and the possibility of effective saxagliptin add-on therapy to glibenclamide. In 3 months, 48.1 % of pa-tients achieved the target of glycaemic control in the saxagliptin + metformin group and 50 % in the metformin + gliclazide , 49,2 % in the saxagliptin + glibenclamide, reductions from baseline in HbAlc were: -0,65 % for saxagliptin+metformon and -0.69 % for gliclazide+metformin,

-0,68 % for saxagliptin+glibenclamide; the period of normoglycemia increased and prevail over a period of hyperglycemia in 78 % of patients who used saxagliptin+metformin and 60 % of patients with gliclazide+metformin, 74% in saxagliptin+glibenclamide group. It was no incidence of confirmed hypoglycemia in saxagliptin + metformin group, confirmed hypoglycemia was reported of patients in the gliclazide + metformin group and glibenclamide + saxagliptin in 15% and 24 % respectively. CGMS data confirmed reduction of the minimum and maximum values of glucose in patients with saxagliptin add-on therapy to metformin.

Conclusions: saxagliptin add-on therapy is comparable with gliclazide add-on to metformin in patients with inadequate glycemic control on stable dose of metformin alone. Saxagliptin im-proves glycemic control with an increase in insulin secretion and suppression of glucagon secre-tion in a glucose-depended fashion, and this effect is confirmed by a positive impact on glycemia variability characteristic. Saxagliptin add-on therapy was associated with lower risk of hypogly-cemia. Saxagliptin add-on treatment improve glycemic parameters and increase the efficacy of achieving glycemic goal in patients who fail on metformin monotherapy without increasing side effects and very low propensity of hypoglycemia. Saxagliptin can be coadministered with glibenclamide. This therapy demonstrate reductions in glycemic parameters (HBAlc, FPG, PPG), but it is necessary to take into consideration higher risk of hypoglycemia.

Ключевые слова:

сахарный

диабет типа 2,

комбинированная

терапия,

вариабельность

гликемии

Ф

Key words:

type 2 diabetes mellitus, combination therapy, glycemic variability

105

enüocrmoiogia_3_2Ui3_L:MYK.müü 1U5 W 18.1U.2U13 1/:50:3У