CC BY
32
55 45 35 25 15 05 94 84 74 64 54 44 34 24 14 04 93 83 73 63 53 43 33 23 13 03 92 82
ГЕННАДИЙ ОНИЩЕНКО: «БОЛЕЕ рЕТИ НАСЕЛЕНИЯ ПЛАНЕТЫ НАХОДИ ТСЯ ПОД УГРОЗОЙ ЭНДЕМИЧЕСКИХ ЁЗУАБОЛЕВАНИЙ» ■ 6 ЭТАПОВ УСПЕШ-Н3^» ГО УПРАВЛЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЯМИ ■ ГРАМОТНАЯ ПОСТАНОВКА НАЛОГОВОГО УЧЕТА ПОВЫСИТ ЭКОНОМИЧЕСКУЮ Э ФЕКТИВНОСТЬ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЛПУ
2005 март PEMEDllUM
[МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ]
Геннадий ОНИЩЕНКО:
«ОСНОВНАЯ РАБОТА ПО БИОБЕЗОПАСНОСТИ
У НАС ЕЩЕ ВПЕРЕДИ»
Природа — не безразличная среда технического произвола, хотя до времени она и терпит произвол, а живое подобие человека.
П.А.Флоренский
Проблема биобезопасности России сегодня чрезвычайно актуальна. Благодаря тому, что ученые научились воздействовать на регуляцию метаболизма клетки и на ее генетический аппарат, появились практически безграничные возможности для вмешательства в процессы жизнедеятельности любого организма, будь то человек, животное или растение. С одной стороны, это значительно повысило эффективность борьбы с социально значимыми заболеваниями, а с другой — открыло путь к новым, неведомым дотоле, рискам и опасностям для жизни. О том, что делается для повышения уровня биологической безопасности населения и окружающей среды в нашей стране, — беседа с руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, главным государственным санитарным врачом России, академиком РАМН Геннадием ОНИЩЕНКО.
Г о 1 Геннадий Григорьевич, в чем суть современных биологических угроз для нашей страны?
— Говоря о проблемах микробиологической опасности, я хотел бы отметить следующие аспекты.
Во-первых, наличие естественных природных резервуаров патогенных микроорганизмов и неконтролируемое высвобождение и распространение живых организмов, особенно генетически модифицированных, с неустановленными механизмами влияния на экосистемы. В настоящее вре-
■М1И
Scientists have learnt to affect the metabolism of a cell and its genetic apparatus, there have appeared practically boundless opportunities to interfere into the life processes of any organism, be it man, an animal or plant. On the one hand, it has raised considerably the efficiency of fight against socially significant diseases, on the other, — opened a gate for creating new types of biological weapons. Our interview with the Head of the Federal supervision service for consumers’ rights protection and human wellbeing, chief state sanitary inspector of Russia, G. ONISHCHENKO is about what is being done to raise the level of the biological safety of population and environment in our country.
МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
25
РШШіШМ март 2005
мя на территории России и ряда сопредельных стран наблюдается активизация природных очагов некоторых особо опасных инфекций. Как поведет себя в современных условиях тот или иной вирус, та или иная инфекция, сказать чрезвычайно трудно. Несмотря на то, что за последнее столетие медицина сделала колоссальный шаг вперед, по-прежнему велика вероятность возвращения особо опасных для человека и животных инфекций, сыгравших в истории цивилизации опустошительную роль. Это чума, холера, сибирская язва, ту-
ляремия, бруцеллез, сап, натуральная оспа, а также ряд других тяжелых, нередко не поддающихся лечению заболеваний с высокой летальностью. Во-вторых, массовые вспышки инфекционных заболеваний естественного происхождения. Человеческое
сообщество постоянно ______________
находится под угрозой возникновения пандемий, и надо постараться быть готовыми к ним.
В-третьих, не исключено использование микроорганизмов и экопа-
тогенов в военных и террористических целях, включая диверсии на биологически опасных объектах. Мир недавно столкнулся с этой проблемой, и сейчас перед учеными стоит задача выработать меры противостояния этой угрозе. Мы должны учитывать возросшую опасность несанкционированного доступа к лабораториям, работающим с возбудителями, и ни в коем случае не допустить использования микроорганизмов в террористических целях.
В настоящее время у нас в стране имеется несколько национальных (специализированных) коллекций микроорганизмов: пять — возбудителей инфекционных болезней бактериальной и вирусной природы; пять — микроорганизмов, патогенных для животных, растений и их вредителей, и три — непатогенных микроорганизмов. Мы должны обеспечить их адекватную защиту.
Говоря о современных особенностях биологической опасности, нельзя забывать о том, что происходит постоянная эволюция эпидемического процесса. Эпидемиологи то и дело отмечают появление новых инфекционных болезней — вспомните, сколько шума наделали SARS или «птичий грипп». Неслучайно инфекционные заболевания являются второй ведущей причиной смертности после сердечно-сосудистых и первой причиной преждевременной смертности в мире. Согласно оценкам ВОЗ, ежегодно 2 млрд. людей страдают инфекционными заболеваниями, а 17 млн. умирают от инфекционных болезней. Только вдумайтесь: более трети населения планеты находится под угрозой эндемических заболеваний! Конечно, нас волнует формирование лекарственной устойчивости патогенов, которое сегодня очень актуально, возрастание эпидемиологической роли условнопатогенных возбудителей, да и само представление об инфекционной природе болезней, традиционно считавшихся соматическими, не может оставить равнодушным.
26 ГЕННАДИЙ ОНИЩЕНКО: «ОСНОВНАЯ РАБОТА ПО БИОБЕЗОПАСНОСТИ У НАС ЕЩЕ ВПЕРЕДИ»
2005 март РЕМЕОииМ
т Несмотря на то, что еще в 1980 году Всемирная ассамблея здравоохранения провозгласила эрадикацию натуральной оспы, в последние годы научное сообщество вернулось к обсуждению проблемы этого заболевания. С чем это связано?
— Вопрос обострился буквально в последние несколько лет в связи с потенциальной угрозой биотеррорис-тического применения возбудителя натуральной оспы. Дело в том, что у 60% населения отсутствует иммунитет к этому заболеванию, что сделало мировое сообщество фактически заложником потенциальных террористов. В настоящее время в мире существуют только две официально патронируемые ВОЗ коллекции натуральной оспы — в России и США. Поэтому Россия, США и ряд других стран приступили к разработке под эгидой ВОЗ национальных и международных программ, которые позволят преодолеть возникшие проблемы. Нам удалось убедить все мировое медицинское сообщество в необходимости не только сохранить эти коллекции, но и активизировать работы по целому ряду направлений: созданию новых вакцин и новых противовирусных препаратов, поиску новых способов идентификации возбудителя.
тКак осуществляется объединение усилий ученых разных стран по борьбе с особо опасными инфекциями? Ведь всем ясно, что инфекции не имеют границ, и ни одной из стран не справиться с этой проблемой в одиночку.
— Именно поэтому ВОЗ последовательно и эволюционно создает систему глобального мониторинга инфекционных заболеваний. С 1997 года Всемирной организацией здравоохранения формируется специальная система поиска, сбора и подтверждения информации по ряду актуальнейших заболеваний. Созданы сети лабораторий — по геморрагическим лихорадкам (включая Эбола и полиовирусы), по гриппу (Ии№^ и бешенству ^аЬ№^, ведется сбор данных по устойчивости к лекарственным препаратам.
Участие России в глобальном мониторинге осуществляется на двух уровнях — региональном и национальном. Региональный уровень представлен сетью лабораторий центров сан-эпиднадзора муниципальных образований, где происходит основная работа по выявлению этих заболеваний. Национальный уровень биологической безопасности обеспечивают наши ведущие институты, которые занимаются научными исследованиями и точной диагностикой уникальных инфекционных заболеваний. Объединение усилий по биобезопасности весьма актуально не только на международном уровне, но и внутри страны. Я вынужден признать, что в России пока отсутствует единая государственная политика по реализации концепции биологической безопасности, координации деятельности научных и практических учреждений в сфере здравоохранения, защиты сельскохозяйственных животных и растений от воздействия различных биологических агентов. В настоящее время работы в этой области ведутся по отдельным программам Минздравсоц-развития, Минобрнауки, Минсельхоза, Минпромэнерго, Минэкономразвития, Минобороны России, РАН, РАМН, РАСХН. Но, к сожалению, на данный момент нет единой координации деятельности министерств и ведомств в этой области, что значительно затрудняет работу.
Альберт Эйнштейн в начале прошлого века сказал такие слова: «Если люди хотят выжить, то им понадобится существенно новое мышление». Эта фраза была произнесена совсем по другому поводу, но ее актуальность сейчас, как никогда, высока.
Тем не менее в июне 1999 года была принята Федеральная целевая программа «Создание методов и средств защиты населения и среды обитания от опасных и особо опасных патогенов в чрезвычайных ситуациях природного и техногенного характера в 19992005 годах». Как она реализуется?
— Выполнение этой программы ведется по трем основным направлениям:
1) теоретико-экспериментальное обеспечение биологической безопасности, 2) развитие информационно-аналитического обеспечения научно-исследовательских работ по биобезопасности и 3) проведение фундаментальных исследований в области микробиологии, вирусологии, иммунологии, генетической инженерии.
В рамках теоретико-экспериментальных исследований создан ряд нормативных документов, регулирующих хранение и работу с особо опасными инфекционными агентами. Разработаны методики оценки источников, характера, тенденций и сценариев развития биологических угроз, в частности, возможных путей несанкционированного завладения возбудителями особо опасных инфекций. Институтами РАН и РАМН проведены успешные работы, позволившие внедрить многие рекомендации ВОЗ, касающиеся биобезопасности. Кроме того, мы занимаемся разработкой правовых норм на уровне подзаконных актов — типовых положений, руководств, программ и т.д. Информационно-аналитическая работа включила в себя системный анализ и моделирование потенциальной биологической опасности в различных ситуациях природного и техногенного характера. Созданы обобщенные математические модели для изучения закономерностей развития эпидемий и эпизоотий 12 видов патогенов. Разработаны компьютерные программы, позволяющие прогнозировать сценарии возникновения и развития эпидемий этих патогенов, а также мер противодействия при чрезвычайных ситуациях природного и техногенного характера. Исследования в области эпидемиологии, проведенные в России с применением ГИС-технологий (географических информационных систем), дают возможность изучать закономерности распространения инфекционных заболеваний, прогнозировать их развитие и анализировать последствия актов биотерроризма. Фундаментальные исследования в области микробиологии и вирусологии были направлены на разработку новых лекарственных препаратов и вакцин. Кроме того, принят целый ряд
МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
27
РШШіШМ март 2005
мер по внедрению в практику современных нанотехнологических подходов: технологии микрочипов, позволяющей определить большое количество разных микроорганизмов; автоматическое прочтение геномов выделенных изолятов для определения факторов патогенности; генетическое типирование штаммов, позволяющее осуществить их регионарное картирование и прогнозировать возможность вспышек.
Нашими учеными, действительно, очень много сделано по реализации этой программы, но основная работа еще впереди.
тНе могли бы Вы подробнее остановиться на вопросах производства лекарственных средств и вакцин для борьбы с особо опасными инфекционными болезнями?
— Несмотря на скудость финансирования, эта работа проводилась достаточно интенсивно. На основе современных достижений медицины и биологии создан ряд препаратов нового поколения. Это химические, синтетические, рекомбинантные живые вакцины, новые антибиотики и иные субстанции с противовирусными и антибактериальными лечебными и профилактическими свойствами. Мы значительно продвинулись в исследованиях по созданию химических вакцин на основе протективных бактериальных антигенов и различного рода носителей, обладающих мощным усиливающим ан-тигенность действием и имеющих биологическую совместимость с макроорганизмом. Эта работа во многом определяет реальную перспективу создания новых высокоэффективных средств профилактики особо опасных инфекционных болезней.
В настоящее время российские ученые располагают значительным объемом экспериментальных данных и биотехнологическими модулями, позволяющими эффективно разрабатывать живые антибиотикоустойчивые вакцины для сочетанной экстренной вакцинации населения при таких заболеваниях, как чума, сибирская язва, туляремия. Более того, уже получены и испытаны экспериментально-производст-
венные образцы и разработаны производственные технологии выпуска комплексной химической туляремий-ной вакцины, чумной химической и чумной полиантибиотикорезистент-ной живой вакцины, а также полиан-тибиотикорезистентной сибиреязвенной живой вакцины.
Методами генетического конструирования впервые созданы отечественные рекомбинантные штаммы кишечной палочки и холерного микроба, способные одновременно экспрессировать четыре клонированных гена им-муногенности. Данные штаммы авиру-лентны и обладают антидиарейными иммунопротективными свойствами. Это делает перспективным их использование в разработке оральных холерных вакцин нового поколения и снижении биологической опасности их промышленного производства. Кроме того, ведется технологическая модернизация производства уже выпускаемых таблетированных форм холерных вакцин, оптимизирован их состав согласно требованиям ВОЗ.
Понятно, что разработка новых лекарственных препаратов и вакцин является приоритетной задачей науки по противодействию биологической опасности.
Геннадий Григорьевич, давайте обратимся к проблеме генетически модифицированных источников, поскольку эта тема в настоящее время приобретает ангажированный и даже политический характер.
— Ситуацию, которая сложилась в этом секторе наших знаний, точнее всего характеризует высказывание американского писателя-сатирика Генри Уиллера: «Чем меньше мы знаем, тем больше подозреваем». Не случайно в июле 2001 г. в Генуе на саммите «восьмерки» с участием ведущих стран мира была принята резолюция, которая признала необходимость транспарентного, то есть максимально прозрачного, научного и основанного на нормативном регулировании подхода к оценке безопасности продуктов питания. Все согласились с тем, что общественность должна иметь четкое
представление о преимуществах и рисках при потреблении генетически модифицированных продуктов питания.
США, Канада, Австралия, многие страны Европы, Азии и даже Африки последовательно развивают у себя производство генетически модифицированных источников (ГМИ) — кукурузы, сои, картофеля, рапса, пшеницы, сахарной свеклы, риса. К сожалению, наша страна не входит в число тех государств, которые на научной основе активно занимаются этой работой. Пятнадцать лет назад мы остановили эту программу и в итоге безнадежно отстали от других стран.
Между тем вмешательство в генетическую структуру растений придает им чрезвычайно важные и полезные свойства: устойчивость к пестицидам и вредителям, устойчивость к вирусным и грибковым инфекциям, а главное — значительно увеличивает урожайность культур. И это, безусловно, оправданно. Вместе с тем мы не должны забывать о том, что наряду с положительными эффектами возможны и негативные проявления при употреблении этих продуктов.
тКак у нас в стране осуществляется контроль за безопасностью генетически модифицированных источников?
— Наша национальная схема оценки качества и безопасности ГМИ разработана учеными РАМН и учитывает основные рекомендации ВОЗ в этом направлении. Она предусматривает композиционную эквивалентность, безопасность нового белка и постмар-кетинговый мониторинг, который проводится как на стадии регистрации пищевых продуктов, так и на стадии циркуляции продуктов в обороте на рынке — по медико-генетической, медико-биологической и технологической оценке. На основе этого дается заключение о безопасности ГМИ пищи и разрешение на использование продуктов для пищевых целей. Возможности нашего практического здравоохранения вполне позволяют выявить наличие или отсутствие ГМИ в пищевых продуктах. Если генетичес-
28
ГЕННАДИЙ ОНИЩЕНКО: «ОСНОВНАЯ РАБОТА ПО БИОБЕЗОПАСНОСТИ У НАС ЕЩЕ ВПЕРЕДИ»
2005 март РЕМШІЛІМ
ки модифицированные источники все же присутствуют, то идентификация их влечет за собой либо запрет на использование в пищевых целях, либо разрешение на использование. Иногда выявляется, что тот или иной продукт не прошел систему регистрации, но проник на рынок, что, к сожалению, у нас часто бывает: наша страна во многом зависит от импорта пищевых продуктов, и на национальном уровне регистрация их проводится пока не достаточно эффективно. Если продукт разрешен для пищевых целей, то количественное определение ГМИ позволяет решить, подлежит он маркировке или не подлежит. Я напомню, что с 1 июня 2004 года мы ввели обязательную маркировку всей без исключения пищевой продукции, содержащей более 0,9% компонентов из ГМИ, и тем самым гармонизировали свои требования с европейским сообществом. Замечу также, что в последние годы сформирована законодательная база, которая дает возможность вести успешную работу в этом направлении.
тА Вы не могли бы сказать о том, какие именно культуры разрешены к производству в Российской Федерации, и как осуществляется контроль за качеством получаемых в результате пищевых продуктов?
— В настоящее время в России выращиваются устойчивые к пестицидам соя и рис и устойчивый к колорадскому жуку картофель. При контроле за оборотом ГМИ в получаемых пищевых продуктах используются химические методы идентификации, иммунофер-ментный метод, который определяет модифицированный белок, и полимеразная цепная реакция, выявляющая рекомбинантную ДНК.
Не стоит забывать о том, что кроме генетически модифицированных продуктов существуют и другие риски для здоровья человека, связанные с пищей. Это, прежде всего, ряд токсинов и остаточные количества пестицидов, которые имеются в растениях или могут возникнуть в них в результате неправильной культивации и хранения или по каким-то иным причинам.
✓
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации располагает системой учреждений госсанэпиднадзора, которые сегодня, хоть и находятся в стадии реформирования, но по мере сил и возможностей стараются выполнять свои задачи в области использования генетически модифицированных источников. Речь идет о совершенствовании научных исследований по биобезопасности генетически модифицированных объектов с учетом соотношения риск/выгода и о транспарентности для общества предпринимаемых государственных мер по контролю за использованием ГМИ, чего нам явно не хватает. Дальнейшего совершенствования требуют также система госрегистрации ГМИ и система пострегистрационного мониторинга, а главное, необходимо предотвращение несанкционированного ввоза на территорию страны генетически модифицированных объектов, в том чис-
✓
✓
ле продуктов питания.
Г о 1 Итак, проблем, связанных с биобезопасностью страны, немало. Каковы перспективы их решения?
— Я позволю себе привести слова Аристотеля, который сказал, что ум заключается не только в знании, но и в умении применить эти знания на деле. Низкий поклон ученым Российской академии медицинских наук за тот базис, который создан нашими институтами. Появилась надежда, что в скором времени он получит качественно новое развитие. Об этом говорит принятие «Основ государственной политики в области обеспечения химической и биологической безопасности РФ на период до 2010 года и дальнейшую перспективу», утвержденных Президентом РФ в декабре 2003 года. Эта концепция является по существу политической волей государства в решении тех вопросов, которые сегодня так актуально стоят перед наукой и практикой здравоохранения по национальной безопасности государства.
В развитие этой концепции Мин-здравсоцразвития России внесло в Правительство РФ ряд предложений. Прежде всего документ о создании правительственной комиссии по биологической и химической безопасности страны — для координации деятельности тех министерств и ведомств, которые участвуют в этой работе. Наше министерство совершенно осмысленно взяло на себя эту очень важную организационную задачу, потому что мы считаем, что человекоцентристский подход к обеспечению биологической безопасности является наиболее верным, оправданным и экономным.
В ближайшую задачу входит также разработка федеральной целевой программы «Биологическая безопасность России», которая, наряду с фундаментальными научными исследованиями, будет включать работу по созданию системы идентификации возбудителей особо опасных вирусных и бактериальных инфекций и координировать деятельность различных служб в этом направлении. Нам нужно преобразовать НИИ, работающие в области биобезопасности, в государственные учреждения и соответственно оснастить их. Нужно провести целый ряд прикладных исследований — разработать средства и методы обеспечения биологической безопасности на объектах массового сосредоточения людей (метро, вокзалы, концертные залы и т.п.); создать совместно с таможенными службами в пунктах пропуска через границу России систему контроля грузов на опасные биологические агенты, химические вещества и радиоактивные материалы, а также разработать целый ряд других направлений.
Я позволю себе выразить надежду, что тот позитивный сдвиг, который произошел благодаря нашей медицинской науке и нашел практическую реализацию, получит дальнейшее развитие и будет эффективно работать на благо народа.
Беседовала
Ольга ФЕДОТОВА, «Ремедиум»
