CC BY
188МЕДИЦИНСКИЕ НАУКИ
Бежан Полина Анатольевна
Студент 6 курса
Филиал ЧУОО ВО «Медицинский университет «Реавиз»
Г. Москва Ладатко Дарья Сергеевна Студентка 6 курса Филиал ЧУОО ВО «Медицинский университет «Реавиз»
Г. Москва Кафаров Вагиз Тельминович Студентка 6 курса Филиал ЧУОО ВО «Медицинский университет «Реавиз»
Г. Москва
Алексеев Константин Викторович
Филиал ЧУОО ВО «Медицинский университет «Реавиз»
ФУНКЦИОНАЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ В ТЕХНОЛОГИИ ШАМПУНЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
Bejan Polina Anatolyevna
6th year student Branch of the Medical University "Reaviz" Moscow, Russia Ladatko Darya Sergeevna 6th year student Branch of the Medical University "Reaviz" Moscow, Russia Kafarov Vagiz Telminovich 6th year student Branch of the Medical University "Reaviz" Moscow, Russia Alekseev K. V.
Branch of the Medical University "Reaviz" DOI: 10.31618/ESSA.2782-1994.2021.2.67.3 Аннотация. Заболевания кожи волосистой части головы представляют важную медико-социальную проблему, связанную с широкой их распространенностью и значительным влиянием на качество жизни человека. Они составляют до 4 % от общего количества кожных заболеваний.
Терапия заболеваний волосистой части головы определяется видом заболевания. Ряд заболеваний предусматривает применение местных лекарственных препаратов. Одной из лекарственных форм, предназначенных для местного применения, являются шампуни лекарственные.
Настоящая статья посвящена рассмотрению функциональной характеристики вспомогательных веществ в технологии шампуней лекарственных.
Abstract. Diseases of the skin of the scalp are an important medical and social problem associated with their wide prevalence and significant impact on the quality of human life. They account for up to 4 % of the total number of skin diseases.
Therapy of diseases of the scalp is determined by the type of disease. A number of diseases involve the use of local drugs. One of the dosage forms intended for topical use are medicinal shampoos.
Ключевые слова: лекарственный шампунь, волосы, заболевания волос, классификация лекарственных шампуней
Keywords: medicinal shampoo, hair, hair diseases, classification of medicinal shampoos
В отдельную лекарственную форму шампуни лекарственные были выделены относительно недавно. В Государственную Фармакопею XIV (ГФ XIV) Общая фармакопейная статья (ОФС).1.4.1.0041.18 введена в действие только 1 декабря 2018 года.
Шампуни лекарственные - это жидкая или мягкая, легко вспениваемая лекарственная форма, содержащая фармацевтическую субстанцию и
вспомогательные вещества, в том числе поверхностно-активные, предназначенная для наружного применения путем нанесения на волосы и кожу головы и последующего смывания водой.
Шампуни могут представлять собой растворы, суспензии, эмульсии, а также являться комбинированными дисперсными системами.
Шампуни представляют собой один из наиболее крупнотоннажных продуктов
фармацевтической промышленности и рынок их постоянно растет.
Особое значение в медицинской практике занимает разработка лекарственных шампуней, которые эффективно решают некоторые проблемы волосистой части головы.
В связи с этим целью настоящей статьи является рассмотрение лекарственной формы шампуни лекарственные и применение шампуней лекарственных в качестве лекарственного препарата в медицинской практике.
В настоящее время в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) присутствуют обозначения лекарственных форм: «шампунь» и «шампунь лекарственный»
Качество каждого вида шампуней регламентируется нормативной документацией, приведенной на рис. 1 [1-4].
Для шампуней лекарственных важным нормируемым показателем является содержание фармакологически активной субстанции, которое обычно выражают либо в %, либо в мг/мл.
В состав шампуней лекарственных входят фармакологически активные субстанции и вспомогательные вещества, в том числе поверхностно-активные, оказывающие
терапевтическое действие: лекарственные и лечебные (космецевтические). Функциональная характеристика вспомогательных веществ в рецептуре шампуней лекарственных представлена на рис. 1.
Рис. 1. Функциональная характеристика вспомогательных веществ в рецептуре шампуней
лекарственных
В Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) представлено 9 препаратов шампуней. Практически все шампуни, зарегистрированные в ГРЛС и большинство лечебных шампуней, присутствующих в ассортименте аптек и пользующихся наибольшей популярностью населения, это средства от перхоти.
Наиболее управляемым фактором в патогенезе перхоти является численность грибка Ма1а^ж11а, в связи с этим наиболее часто применяются средства, обладающие способностью регулировать его количество.
В качестве фармакологически активных субстанций, применяемых в лечебных шампунях от перхоти, используются субстанции, относящиеся к разным классам химических соединений. Многие фармакологически активные субстанции обладают цитостатическим, себостатическим и
отшелушивающим действием. Все эти субстанции действуют на основные механизмы образования перхоти. Для достижения стойкого результата производители используют комбинацию нескольких компонентов.
Композиционный состав I
Фармакологический эффект достигается присутствием в шампуне извлечений из лекарственного растительного сырья и синтетических фармацевтических субстанции (пиритион цинка, кетоконазол, салициловая кислота и др.) [7].
Известен способ лечения демодекоза, заключающийся в использовании шампуня лекарственного, который в качестве лекарственных средств содержит деготь березовый и экстракты лекарственного растительного сырья: череды, ромашки, пижмы и вербены [8].
Шампуни лекарственные представлены препаратами как импортного, так и отечественного производства в различных фасовках и дозировках. В 67% шампуней лекарственных основной фармакологически активной субстанцией является кетоконазол.
На российском фармацевтическом рынке присутствуют также шампуни от перхоти различных производителей, не зарегистрированные в ГРЛС, в состав которых входят активные фармацевтические субстанции (табл. 1) [6].
Таблица 1
Название шампуня Фармацевти-ческая субстанция Возможность использования Тип волос Номинальный объем, мл
Детям Беременным Сухие Жирные
Vichy Кетоконазол От 12 лет - + + 200
Сульсена Сульфид селена + - - + 150
Кетоконазол Кетоконазол + + - + 150
Низорал Кетоконазол - По консультации врача - + 60
Алерана Пироктон Оламин + + + + 250
Лошадиная сила Кетоконазол + + - + 250
Примечания: «+» возможно использовать; «-» запрещено использовать
Согласно ГФ XIV ОФС.1.4.1.0041.18 технология производства шампуней заключается в растворении фармацевтической субстанции в воде очищенной с добавлением поверхностно-активных веществ, загустителей, стабилизаторов, ароматизаторов, красителей и др. Если фармацевтическая субстанция не растворяется в воде очищенной, то его вводят в состав лекарственного препарата в виде суспензии или эмульсии.
В процессе производства шампуней суспензионного, а также комбинированного типа, должен быть обеспечен необходимый размер частиц дисперсной фазы.
При выборе конкретной схемы водоподготовки на фармацевтическом
предприятии необходимо учитывать результаты анализа исходной воды и имеющееся в наличии оборудование.
Смешивание отдельных ингредиентов шампуней происходит в зависимости от их физико-химических свойств. Основным технологическим
оборудованием являются приемные и промежуточные емкости; реактор с мешалкой, насосы. Для упаковки готовой продукции необходима дозировочная машина для разлива шампуня и автомат для наклеивания этикеток.
Качество шампуней лекарственных во многом определяется стадией смешивания ингредиентов в реакторе.
Выводы
В Государственном реестре лекарственных средств представлены 9 препаратов шампуней лекарственных. В 67% шампуней лекарственных основной фармакологически активной субстанцией является кетоконазол, который применяется для лечения перхоти.
Установлена функциональная характеристика вспомогательных веществ в рецептуре шампуней лекарственных. В состав шампуней входят вода очищенная, синтетические поверхностно-активные вещества, загустители, регуляторы рН, консерванты, красители, ароматизаторы, опалесцирующие вещества, сорастворители и/или солюбилизаторы.
ив
ЕШЯИ
В качестве фармакологической активной субстанцией в лечебных шампунях от перхоти используют кетоконазол, климбазол, пироктоноламин, соли цинка и селена, сера, пиритион цинка, салициловая кислота, пириктон, октопирокс, деготь, пироктоналамин, ундециленамидопропил
тримониумметосульфат.
Литература
1. Государственная фармакопея Российской Федерации XIV. Т. 2. - М.: ФЭМБ, 2018. - 1449 с.
2. Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». - Утвержден решением Комиссии Таможенного союза 23 сентября 2011 № 799
3. ГОСТ 32117-2013 «Продукция парфюмерно-косметическая. Информация для потребителя. Общие требования». - введ. 01.01.2014. - М.: Стандартинформ, 2014. - 11 с.
4. ГОСТ 13696- 2012 Продукция косметическая гигиеническая моющая. Общие
East European Scientific Journal #3(67), 2021 23 технические условия (с Поправкой). - введ. 01.07.2013. - М.: Стандартинформ, 2012. - 6 с.
5. Гордеева, В.В. Технология лечебно-косметических средств: учебное пособие /В. В. Гордеева, И. А. Мурашкина, И. Б. Васильев; ГОУ ВПО ИГМУ Минздрава России. - Иркутск, ООО РПФ Весь Иркутск, 2013. - 64 с.
6. Храмова, Т.Г. Себорейный дерматит волосистой части головы: от диагностики к лечению: учебное пособие /Т.Г. Храмова. -Иркутск: ИГМУ, 2016. - 46 с.
7 Основы косметической химии: базовые положения и современные ингредиенты / Т.В. Пучкова [и др.]; под общ. ред. Т.В. Пучковой. - М.: Школа косметических химиков, 2011. - 399 с.
8. Белоусова, Т.А. Себорейный дерматит волосистой части головы: современные представления об этиологии, патогенезе и терапии / Белоусова Т.А., Горячкина М.А., Шранова Д.Г. //Вестник дерматологии и венерологии. 2013. № 6. С. 132-138.
Lysenko Vladyslav
MD, Postgraduate student of Department of Propaedeutic of Internal Medicine, Radial diagnostic and Radial therapy, Faculty of Medicine, Zaporizhzhia State Medical University, Ukraine.
https://orcid.org/0000-0001-7502-0127 Syvolap Vitaliy MD, PhD, DSci, Professor, Head of Department of Propaedeutic of Internal Medicine, radial diagnostic and radial therapy, Faculty of Medicine, Zaporizhzhia State Medical University, Ukraine.
https://orcid.org/0000-0001-9865-4325
СARDIAC REMODELING AND URINARY NAG LEVELS IN PATIENTS WITH CHF OF
ISCHEMIC ORIGIN.
Abstract. The relationship between cardiac remodeling in patients with CHF with glomerular-tubular changes in the kidneys is still insufficiently studied, and the question of the relationship of urinary NAG with parameters of cardiac remodeling remains open. The Aim: To investigate the relationship between the biomarker of tubulo-interstitium NAG in urine with parameters of cardiac remodeling in patients with CHF of ischemic origin.
Materials and methods. The study enrolled 50 patients with CHF of ischemic origin II-IV FC. Patients were divided into 2 groups depending on the concentration of NAG. In the first group (n=29) the NAG concentration was greater than 37.7 ng/ml, in the second (n=21)- less than 37.7 ng/ml. Patients with CHF of ischemic origin without and with tubulo-interstitial injury (according to the concentration of NAG in urine) probably didn't differ in age (p=0,201), height (p=0,246), weight (p=0,690), body surface area (p=0.071). All patients underwent Doppler echocardiography on a device "Esaote MyLab Eight" (Italy) and enzyme-linked immunosorbent assay for urinary NAG (SEA 069 Hu, Cloud-Clone Corp., USA), sensitivity <0.54 ng/ml.
Results. The mean urine concentration of NAG in the first group was 48 (46; 88) ng/ml, in the second group - 22 (16; 29) ng/ml. Groups of the CHF patients with elevated and normal levels of urinary NAG didn't differ statistically in creatinine (0.110±0.023 mmol/l vs. 0.110±0.018 mmol/l (p=0.883)); glomerular filtration rate by CKD-EPI (p=0.791), MDRD (p=0.976), and Cockcroft-Gault (p=0.054), linear and volumetric parameters of the left and right ventricles, left atrium, wall thickness, and myocardial mass index, types of LV geometry, parameters of systolic and diastolic LV function. The vast majority of patients in both groups had eccentric hypertrophy (69% vs. 62%; p=0.608) and diastolic dysfunction by type of relaxation disorder (45% vs. 57%; p=0.406).
Conclusion. There are no significant changes in the structure and function of the heart in patients with CHF of ischemic origin associated with changes in the concentration of urinary NAG. Urinary NAG didn't show associative pathogenetic links with cardiac remodeling in patients with CHF of ischemic origin.
Key words: Cardiac remodeling, Chronic Heart Failure, urinary NAG, Cardiorenal syndrome, diastolic dysfunction.
