CC BY
77
УДК 614.253.1/.89:614.39
ФОРУМ ЭТИЧЕСКИХ КОМИТЕТОВ СТРАН СОДРУЖЕСТВА НЕЗАВИСИМЫХ ГОСУДАРСТВ - МЕЖДУНАРОДНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ НА ЗАЩИТЕ ЗДОРОВЬЯ УЧАСТНИКОВ БИОМЕДИЦИНСКИХ
ИССЛЕДОВАНИЙ
Александр Станиславович Созинов Председатель Форума этических комитетов стран СНГ, г. Казань, проректор Казанского государственного медицинского университета, e-mail: sozinov@kgmu.kcn.ru
Форум этических комитетов стран Содружества независимых государств (СНГ) был образован в 2001 г. как одно из пяти региональных объединений (Северная Америка и Канада, Латинская Америка, Африка, Азия и Океания, СНГ) в рамках программы «Стратегическая инициатива развития возможностей этической экспертизы» (SIDCER) под эгидой ВОЗ [5]. Каждый из форумов объединяет усилия комитетов по этике, исследовательских организаций, общественных объединений граждан, органов государственной власти, профессиональных ассоциаций, научных и образовательных учреждений, направленные на защиту прав и достоинств участников биомедицинских исследований, развитие этической экспертизы и биоэтики. Успех Форума этических комитетов стран СНГ (ФЭКСНГ) в значительной степени предопределен уникальной близостью и сходством стран — членов СНГ. Общая история, географическое соседство, близость культур являются хорошей основой для повышения эффективности защиты прав граждан в сфере биомедицинских исследований на основе совместных усилий.
У наших народов много общего за счет многих лет совместного проживания в единой Российской Империи, а затем в Советском Союзе. Это — большое преимущество для сотрудничества и координации работы различных общественных институтов и отдельных людей. Одним из главных наших достоинств можно считать наличие языка межнационального общения — русского языка. Кроме того, страны СНГ объединяют очень близкие модели организации здравоохранения, в которых сочетаются государственный
384
сектор на основе бюджетного и страхового финансирования с формирующимся частным сектором медицинских услуг. Близки по своей сути системы образования с одноступенчатой подготовкой специалистов (переход на подготовку бакалавров и магистров только начинается). Сходна культурно-просветительская среда.
В здравоохранении даже европейской части СНГ преобладает патерналистская модель взаимоотношения врача и пациента, что накладывает значительный отпечаток на характер отношений между исследователем и участником биомедицинских исследований. Надо отметить высокий профессиональный и научный уровень специалистов в постсоветских республиках, наличие академических медицинских институтов и центров по основным отраслям здравоохранения. Контрольные функции при этом принадлежат государственным структурам, прежде всего министерствам и государственным комитетам.
Различий между нашими странами с точки зрения условий для проведения биомедицинских исследований немало. Члены СНГ различаются по численности населения (от 3,5 млн в Армении или Молдове до 150 млн в России), возрастной структуре (в Азербайджане каждый четвертый житель моложе 15 лет, в государствах Центральной Азии — до 45% населения составляют дети; в Грузии, России, Украине их число постоянно сокращается), структуре заболеваемости и смертности, особенностям правовой, организационной и даже политической основы биомедицинских исследований [3].
Основными проблемами в сфере этико-правовой защиты граждан стран Со-
дружества — участников биомедицинских исследований в настоящее время являются несовершенство нормативно-правовой базы биомедицинских исследований; незавершенность этапа образования достаточного количества этических комитетов; отсутствие национальных систем аккредитации и стандартизации этической экспертизы; нарушения принципа административной и экономической независимости этических комитетов; отсутствие системы подготовки и повышения квалификации специалистов в области биоэтики; недостаточный уровень подготовки руководителей здравоохранения и врачей в области исследовательской этики и обусловленная этим незрелость «рынка» спроса на этическую экспертизу биомедицинских исследований; низкий уровень информированности населения о принципах проведения биомедицинских исследований.
Исходя из понимания общности проблем, ФЭКСНГ проводит работу в следующих направлениях: усовершенствование правовой базы биомедицинских исследований и методологического обеспечения этической экспертизы клинических испытаний; достижение соответствия стандартов этической экспертизы общепринятым требованиям и на этой основе полноценное включение в мировую систему этического сопровождения клинических испытаний. С точки зрения места приложения усилий целесообразно выделить уровни государства, профессионального сообщества и населения.
Хорошую возможность для работы с законодателями стран-участниц СНГ Форуму дает долговременное сотрудничество с Межпарламентской Ассамблеей (МПА) стран СНГ [2]. Результатом длительного обсуждения в Постоянной комиссии по социальной политике и правам человека стала разработка модельного закона «О защите прав и достоинства человека в биомедицинских исследованиях в го-сударствах-участниках СНГ», принятого Генеральной Ассамблеей МПА СНГ (Минск, 18 ноября 2005 г.) и модельных рекомендаций «Об этико-правовой защите и безопасности генетических медицин-
ских исследований в государствах-участ-никах СНГ». Совместно с Постоянной комиссией по науке и образованию было подготовлено модельное руководство «Этические стандарты противодействия ВИЧ/СПИД на пространстве СНГ» [4]. Этот документ принят в 2007 г. Генеральной Ассамблеей МПА и должен помочь парламентариям наших стран в разработке законопроектов для регламентации такой сложной и деликатной сферы, как борьба с ВИЧ/СПИДом.
При поддержке ФЭКСНГ в сотрудничестве с правительствами государств СНГ, при поддержке ЮНЕСКО создан ряд этических комитетов, в частности в Республиках Узбекистан, Кыргызстан, Армения. В настоящее время национальные органы этической экспертизы (комитеты или комиссии) созданы практически во всех 11 странах — участницах ФЭКСНГ, кроме Республики Казахстан, где в этом направлении проводится активная работа Национальной ассоциации врачей и провизоров, нашедшая поддержку ЮНЕСКО.
ЮНЕСКО — стратегический партнер ФЭКСНГ. Наш Форум включился в проект ЮНЕСКО «Глобальная этическая обсерватория». Существенным вкладом в этот проект стала книга «Этическая экспертиза биомедицинских исследований в государствах-участниках СНГ (социальные и культурные аспекты)”[4]. Книга увидела свет на русском и английском языках. Авторский коллектив включает представителей всех 11 стран, работающих в составе ФЭКСНГ, что позволило оценить состояние дел в этих странах «из первых рук». Книга была обсуждена специалистами и общественностью на конференции-презентации в Минске 14-15 ноября 2007 г.
Много внимание ФЭКСНГ уделяет вопросам соответствия принятых в странах СНГ правил проведения этической экспертизы биомедицинских исследований международным стандартам. С 2006 г. Форум включился в Программу международной сертификации этических комитетов «Признание», поддержанную ВОЗ и активно развивающуюся в странах Азии и Океании. Были организованы меропри-
385
ятия по представлению программы «Признание» и ее реализации в Республике Молдова, Украине, России, Узбекистане, Казахстане. Программа предлагает образовательную часть по изучению способов защиты прав граждан — участников биомедицинских исследований, разработку стандартных операционных процедур для этических комитетов и аудит этического комитета — соискателя сертификата «Признание». Региональный этический комитет Республики Татарстан первым из этических комитетов стран СНГ преодолел все этапы программы.
По-прежнему главной задачей для всех стран СНГ остается подготовка специалистов по биоэтике и этической экспертизе биомедицинских исследований. До тех пор пока не налажена подготовка таких специалистов в странах СНГ, применяются международные образовательные программы.
Форум успешно использует проект дистанционного обучения в кооперации с Albany Medical College и Department of Medical History and Ethics of Vilnius University, Fogarty International Center. 13 студентов из 7 стран включены в группу подготовки.
Специалисты из Казахстана, Республики Молдова прошли по направлению ФЭКСНГ 6-месячную стажировку в WIRB — одном из этических комитетов США. При поддержке Fogarty International Center группой московских ученых составлена программа для подготовки специалистов стран СНГ [6]. В настоящее время она пока не реализована, но тот интерес, который вызвала ее подготовка, внушает надежду, что этот учебный курс будет востребован и эффективен.
Для развития профессионального сообщества весьма важное значение имеют научные собрания. Под эгидой ФЭКСНГ с 2001 г. было проведено более десяти конференций в России, Беларуси, Украине, странах Закавказья и Центральной Азии. Деятельность ФЭКСНГ была представлена на крупных конгрессах в странах СНГ и за его пределами.
Ну и, наконец, не менее важное направление деятельности — работа с насе-
386
лением. Участники исследований должны иметь представление о правилах их проведения. В России под патронажем ЮНЕСКО совместно с Союзом журналистов в 2007 г. составлен приоритетный проект развития информации об этике путем публикаций в средствах массовой информации применительно к биомедицинским исследованиям. Проведено три семинара в Барнауле, Казани, Москве, издано учебное пособие [1].
ФЭКСНГ далеко не исчерпал свои политические, творческие и информационные возможности, связанные с преимуществами равноправной международной кооперации, для улучшения этической экспертизы биомедицинских исследований. Вовлечение новых субъектов сотрудничества как из числа этических комитетов различных уровней, так и спонсоров, исследователей, общественных организаций, властных структур будет способствовать формированию в странах Содружества независимых государств действенных правовых и этических механизмов защиты участников биомедицинских исследований. Организация общественного контроля в этой сфере, привлекающей обостренное внимание граждан, должна формироваться на основе соблюдения признанных международным сообществом принципов компетентности, независимости, плюрализма и открытости.
ЛИТЕРАТУРА
1. Биоэтика и СМИ: рекомендации для журналистов /Под ред. Тищенко П. Д., Юдина Б. Г. — М., 2008. — 60 с.
2. Бюллетень Форума комитетов по этике госу-дарств-участников СНГ (ФКЭСНГ). — 2006, октябрь. — С.5-6.
3. Кубарь О. И., Асатрян А. Г., Чащин Н. А. Стандартные операционные процедуры деятельности комитетов по этике. Рекомендации комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований. — СПб, 2004. — 99 С.
4. Этическая экспертиза билмедицинских исследований в государствах-участниках СНГ (социальные и культурные аспекты) /Под ред. Кубарь О. И.— СПб, 2007. — 408 С.
5. Juntra Karbwang. “Expanding clinikal trials in developing countries”//TDR news/ — 2007. — №78 — P22-25.
6. URL:http//www.bioethics.ru (дата обращения 28.06.2008).
Поступила 01.07.08.
