Научная статья на тему 'Форум этических комитетов стран Содружества независимых государств международная организация на защите здоровья участников биомедицинских исследований'

Форум этических комитетов стран Содружества независимых государств международная организация на защите здоровья участников биомедицинских исследований Текст научной статьи по специальности «Экономика и бизнес»

CC BY
310
72
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по экономике и бизнесу , автор научной работы — Созинов Александр Станиславович

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Текст научной работы на тему «Форум этических комитетов стран Содружества независимых государств международная организация на защите здоровья участников биомедицинских исследований»

УДК 614.253.1/.89:614.39

ФОРУМ ЭТИЧЕСКИХ КОМИТЕТОВ СТРАН СОДРУЖЕСТВА НЕЗАВИСИМЫХ ГОСУДАРСТВ - МЕЖДУНАРОДНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ НА ЗАЩИТЕ ЗДОРОВЬЯ УЧАСТНИКОВ БИОМЕДИЦИНСКИХ

ИССЛЕДОВАНИЙ

Александр Станиславович Созинов Председатель Форума этических комитетов стран СНГ, г. Казань, проректор Казанского государственного медицинского университета, e-mail: [email protected]

Форум этических комитетов стран Содружества независимых государств (СНГ) был образован в 2001 г. как одно из пяти региональных объединений (Северная Америка и Канада, Латинская Америка, Африка, Азия и Океания, СНГ) в рамках программы «Стратегическая инициатива развития возможностей этической экспертизы» (SIDCER) под эгидой ВОЗ [5]. Каждый из форумов объединяет усилия комитетов по этике, исследовательских организаций, общественных объединений граждан, органов государственной власти, профессиональных ассоциаций, научных и образовательных учреждений, направленные на защиту прав и достоинств участников биомедицинских исследований, развитие этической экспертизы и биоэтики. Успех Форума этических комитетов стран СНГ (ФЭКСНГ) в значительной степени предопределен уникальной близостью и сходством стран — членов СНГ. Общая история, географическое соседство, близость культур являются хорошей основой для повышения эффективности защиты прав граждан в сфере биомедицинских исследований на основе совместных усилий.

У наших народов много общего за счет многих лет совместного проживания в единой Российской Империи, а затем в Советском Союзе. Это — большое преимущество для сотрудничества и координации работы различных общественных институтов и отдельных людей. Одним из главных наших достоинств можно считать наличие языка межнационального общения — русского языка. Кроме того, страны СНГ объединяют очень близкие модели организации здравоохранения, в которых сочетаются государственный

384

сектор на основе бюджетного и страхового финансирования с формирующимся частным сектором медицинских услуг. Близки по своей сути системы образования с одноступенчатой подготовкой специалистов (переход на подготовку бакалавров и магистров только начинается). Сходна культурно-просветительская среда.

В здравоохранении даже европейской части СНГ преобладает патерналистская модель взаимоотношения врача и пациента, что накладывает значительный отпечаток на характер отношений между исследователем и участником биомедицинских исследований. Надо отметить высокий профессиональный и научный уровень специалистов в постсоветских республиках, наличие академических медицинских институтов и центров по основным отраслям здравоохранения. Контрольные функции при этом принадлежат государственным структурам, прежде всего министерствам и государственным комитетам.

Различий между нашими странами с точки зрения условий для проведения биомедицинских исследований немало. Члены СНГ различаются по численности населения (от 3,5 млн в Армении или Молдове до 150 млн в России), возрастной структуре (в Азербайджане каждый четвертый житель моложе 15 лет, в государствах Центральной Азии — до 45% населения составляют дети; в Грузии, России, Украине их число постоянно сокращается), структуре заболеваемости и смертности, особенностям правовой, организационной и даже политической основы биомедицинских исследований [3].

Основными проблемами в сфере этико-правовой защиты граждан стран Со-

дружества — участников биомедицинских исследований в настоящее время являются несовершенство нормативно-правовой базы биомедицинских исследований; незавершенность этапа образования достаточного количества этических комитетов; отсутствие национальных систем аккредитации и стандартизации этической экспертизы; нарушения принципа административной и экономической независимости этических комитетов; отсутствие системы подготовки и повышения квалификации специалистов в области биоэтики; недостаточный уровень подготовки руководителей здравоохранения и врачей в области исследовательской этики и обусловленная этим незрелость «рынка» спроса на этическую экспертизу биомедицинских исследований; низкий уровень информированности населения о принципах проведения биомедицинских исследований.

Исходя из понимания общности проблем, ФЭКСНГ проводит работу в следующих направлениях: усовершенствование правовой базы биомедицинских исследований и методологического обеспечения этической экспертизы клинических испытаний; достижение соответствия стандартов этической экспертизы общепринятым требованиям и на этой основе полноценное включение в мировую систему этического сопровождения клинических испытаний. С точки зрения места приложения усилий целесообразно выделить уровни государства, профессионального сообщества и населения.

Хорошую возможность для работы с законодателями стран-участниц СНГ Форуму дает долговременное сотрудничество с Межпарламентской Ассамблеей (МПА) стран СНГ [2]. Результатом длительного обсуждения в Постоянной комиссии по социальной политике и правам человека стала разработка модельного закона «О защите прав и достоинства человека в биомедицинских исследованиях в го-сударствах-участниках СНГ», принятого Генеральной Ассамблеей МПА СНГ (Минск, 18 ноября 2005 г.) и модельных рекомендаций «Об этико-правовой защите и безопасности генетических медицин-

ских исследований в государствах-участ-никах СНГ». Совместно с Постоянной комиссией по науке и образованию было подготовлено модельное руководство «Этические стандарты противодействия ВИЧ/СПИД на пространстве СНГ» [4]. Этот документ принят в 2007 г. Генеральной Ассамблеей МПА и должен помочь парламентариям наших стран в разработке законопроектов для регламентации такой сложной и деликатной сферы, как борьба с ВИЧ/СПИДом.

При поддержке ФЭКСНГ в сотрудничестве с правительствами государств СНГ, при поддержке ЮНЕСКО создан ряд этических комитетов, в частности в Республиках Узбекистан, Кыргызстан, Армения. В настоящее время национальные органы этической экспертизы (комитеты или комиссии) созданы практически во всех 11 странах — участницах ФЭКСНГ, кроме Республики Казахстан, где в этом направлении проводится активная работа Национальной ассоциации врачей и провизоров, нашедшая поддержку ЮНЕСКО.

ЮНЕСКО — стратегический партнер ФЭКСНГ. Наш Форум включился в проект ЮНЕСКО «Глобальная этическая обсерватория». Существенным вкладом в этот проект стала книга «Этическая экспертиза биомедицинских исследований в государствах-участниках СНГ (социальные и культурные аспекты)”[4]. Книга увидела свет на русском и английском языках. Авторский коллектив включает представителей всех 11 стран, работающих в составе ФЭКСНГ, что позволило оценить состояние дел в этих странах «из первых рук». Книга была обсуждена специалистами и общественностью на конференции-презентации в Минске 14-15 ноября 2007 г.

Много внимание ФЭКСНГ уделяет вопросам соответствия принятых в странах СНГ правил проведения этической экспертизы биомедицинских исследований международным стандартам. С 2006 г. Форум включился в Программу международной сертификации этических комитетов «Признание», поддержанную ВОЗ и активно развивающуюся в странах Азии и Океании. Были организованы меропри-

385

ятия по представлению программы «Признание» и ее реализации в Республике Молдова, Украине, России, Узбекистане, Казахстане. Программа предлагает образовательную часть по изучению способов защиты прав граждан — участников биомедицинских исследований, разработку стандартных операционных процедур для этических комитетов и аудит этического комитета — соискателя сертификата «Признание». Региональный этический комитет Республики Татарстан первым из этических комитетов стран СНГ преодолел все этапы программы.

По-прежнему главной задачей для всех стран СНГ остается подготовка специалистов по биоэтике и этической экспертизе биомедицинских исследований. До тех пор пока не налажена подготовка таких специалистов в странах СНГ, применяются международные образовательные программы.

Форум успешно использует проект дистанционного обучения в кооперации с Albany Medical College и Department of Medical History and Ethics of Vilnius University, Fogarty International Center. 13 студентов из 7 стран включены в группу подготовки.

Специалисты из Казахстана, Республики Молдова прошли по направлению ФЭКСНГ 6-месячную стажировку в WIRB — одном из этических комитетов США. При поддержке Fogarty International Center группой московских ученых составлена программа для подготовки специалистов стран СНГ [6]. В настоящее время она пока не реализована, но тот интерес, который вызвала ее подготовка, внушает надежду, что этот учебный курс будет востребован и эффективен.

Для развития профессионального сообщества весьма важное значение имеют научные собрания. Под эгидой ФЭКСНГ с 2001 г. было проведено более десяти конференций в России, Беларуси, Украине, странах Закавказья и Центральной Азии. Деятельность ФЭКСНГ была представлена на крупных конгрессах в странах СНГ и за его пределами.

Ну и, наконец, не менее важное направление деятельности — работа с насе-

386

лением. Участники исследований должны иметь представление о правилах их проведения. В России под патронажем ЮНЕСКО совместно с Союзом журналистов в 2007 г. составлен приоритетный проект развития информации об этике путем публикаций в средствах массовой информации применительно к биомедицинским исследованиям. Проведено три семинара в Барнауле, Казани, Москве, издано учебное пособие [1].

ФЭКСНГ далеко не исчерпал свои политические, творческие и информационные возможности, связанные с преимуществами равноправной международной кооперации, для улучшения этической экспертизы биомедицинских исследований. Вовлечение новых субъектов сотрудничества как из числа этических комитетов различных уровней, так и спонсоров, исследователей, общественных организаций, властных структур будет способствовать формированию в странах Содружества независимых государств действенных правовых и этических механизмов защиты участников биомедицинских исследований. Организация общественного контроля в этой сфере, привлекающей обостренное внимание граждан, должна формироваться на основе соблюдения признанных международным сообществом принципов компетентности, независимости, плюрализма и открытости.

ЛИТЕРАТУРА

1. Биоэтика и СМИ: рекомендации для журналистов /Под ред. Тищенко П. Д., Юдина Б. Г. — М., 2008. — 60 с.

2. Бюллетень Форума комитетов по этике госу-дарств-участников СНГ (ФКЭСНГ). — 2006, октябрь. — С.5-6.

3. Кубарь О. И., Асатрян А. Г., Чащин Н. А. Стандартные операционные процедуры деятельности комитетов по этике. Рекомендации комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований. — СПб, 2004. — 99 С.

4. Этическая экспертиза билмедицинских исследований в государствах-участниках СНГ (социальные и культурные аспекты) /Под ред. Кубарь О. И.— СПб, 2007. — 408 С.

5. Juntra Karbwang. “Expanding clinikal trials in developing countries”//TDR news/ — 2007. — №78 — P22-25.

6. URL:http//www.bioethics.ru (дата обращения 28.06.2008).

Поступила 01.07.08.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.