CC BY
109
Х Р О Н И К А
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМУ РЫНКУ - ТОЛЬКО БЕЗОПАСНЫЕ И КАЧЕСТВЕННЫЕ МЕДИКАМЕНТЫ
На пресс-конференции "Новые технологии и возможности фармацевтической промышленности Татарстана", проведенной под эгидой информационного агентства Республики Татарстан "Татар-информ" 19 сентября 2006 г., принимали участие зам. министра здравоохранения РТ Р.С. З а л а л д и н о в, руководитель территориального управления Росздравнадзора по РТ Р.С. С а ф и у л л и н, генеральный директор ОАО "Татхимфармпрепараты" А.К. Х а м а е в, зам. гендиректора по развитию и новым технологиям ОАО "Татхимфармпрепараты" И.Р. А бд у л л и н, главный детский эндокринолог РТ Л.М. С у л т а н о в а и др.
Рынок производства лекарственных средств, по оценке Р.С. З а л а л д и н о в а, весьма динамично развивается как в целом в России, так и в частности в Татарстане. Но на этом фоне весьма резко обозначился ряд проблем - фальсификация лекарственных препаратов, их интервенция из-за рубежа. Противостоять этому может развитие отечественного рынка медикаментов, в частности ОАО "Татхимфармпрепараты", который за последние 5 лет вдвое увеличил объем производства и постоянно расширяет ассортимент выпускаемой продукции. Высокоразвитому промышленному комплексу, мощности которого на сегодняшний день позволяют выпускать более 400 млн готовых лекарственных средств и 11 млн погонных метров шовного хирургического материала в год, есть чем гордиться. По словам А.К. Х а м а е в а, в настоящее время на российском рынке представлены все основные разработки предприятия. В 2001 г. были вручены сертификаты для работы на российском и международном рынках. В 2007 г. планируется расширение номенклатуры лекарственных препаратов, внедрение новых технологических линий по производству капсулированных лекарственных средств, в 2008 г. - создание производства инъекционных растворов. На разработку новых видов препаратов требуется почти 5 лет. Каждый год предприятие выпускает до 5 новых наименований препаратов, а в месяц производит до 100-120 тонн таблеток. Производственные мощности позволяют ежегодно выпускать более 130 наименований готовых лекарственных средств в виде таблеток, настоек, мазей, сиропов, растворов и паст 30 фармакотера-певтических групп.
Распространенность подделок на фармацевтическом рынке России вызывает обеспокоенность как у специалистов, так и среди широкой общественности. В докладе Р.С. С а ф и у л л и н а "Проблема фальсификации и качества медицин-
ских препаратов в Республике Татарстан" были выделены основные аспекты этой крайне актуальной на сегодня проблемы. Фальшивые препараты представляют угрозу здоровью и жизни населения. В свете этого любой случай, даже единичный, должен тщательно анализироваться. Поэтому сверхзадачей является исключение фактов появления на фармрынке фальсифицированных лекарственных средств. Национальная безопасность населения зависит от того, как производятся лекарства. 70% составляют импортные средства, часть из которых по качеству желает быть лучше, и лишь 30% - отечественные. Доля фальсификаций в России - 0,3%.
В настоящее время в Закон о лекарственных средствах введено понятие "фальсифицированное лекарственное средство". Правительством РФ приняты постановления о лицензировании производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности. С вводом в действие этих документов даже при несовершенном сегодняшнем законодательстве можно создать условия для пресечения поступления фальсифицированных лекарств на российский рынок. Согласно постановлениям о лицензировании, факт обнаружения или неуничтожения таких лекарственных средств в аптечном учреждении у оптовых структур будет расцениваться как грубое нарушение правил и условий с последующим обращением федеральной службы по надзору в Арбитражный суд РФ для приостановления и аннулирования лицензии. В Правительстве РФ находится предложение Росздравнадзора о введении уголовного наказания за участие в обороте фальсификатов. Подготовлены соответствующие поправки в Уголовный Кодекс, согласно которым за участие в обороте поддельных препаратов будут налагаться штрафы, а в случае причинения ущерба здоровью человека в результате использования подделок может применяться наказание вплоть до 10 лет лишения свободы. С 1 января 2006 г. работа по выявлению фальсифицированных и забракованных средств проводится Управлением Росздравнад-зором по РТ в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 февраля 2006 г. "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных средствах". В 1999 г. в республике введена и успешно функционирует система выявления фальсификатов при проведении процедуры мониторинга качества лекарственных средств, осуществляемая ГУ "Центр контроля
Казанский медицинский журнал, 2006 г., том 87, № 5.
качества и сертификации лекарственных средств Татарстана". Эта процедура проводится при условии предоставления заявителями упаковок лекарственных средств, что во многом повышает выявляемость недоброкачественной продукции. При малейшем подозрении в фальсификации лекарственное средство подвергается полному химическому анализу в испытательной лаборатории Центра. Для максимально оперативного предоставления информации о выявленных фальсифицированных лекарственных средствах организован Интернет-сайт ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств РТ". Таким образом, аптечные и лечебные учреждения республики имеют возможность воспользоваться этими данными незамедлительно. Вся информация о выявленных на территории РТ фальсифицированных лекарственных средствах один раз в две недели передается Управлением Росздравнадзора по РТ в правоохранительные органы.
Благодаря проведенной работе по состоянию на 1 сентября 2006 г. было выявлено 38 наименований (93 серии) лекарственных средств, дальнейшая реализация которых запрещена в соответствии с письмами Госздравнадзора до подтверждения факта фальсификации. В структуре фальсификации по РТ за текущий период 2006 г. преобладают лекарственные средства некоторых зарубежных фирм-производителей Венгрии, Германии, Индии. Доля фальсифицированных отечественных средств составила 4,3%. По фармакологическим группам в структуре фальсификаций по РТ лидируют за текущий период 2006 г. антигистаминные препараты (супрастин в таблетках и для инъекций -24,7%), сердечно-сосудистые (курантил, корин-фар, предуктал - 15%), средства для лечения
ОРЗ (упсарин Упса с витамином С, фервекс и др. - 9,7%). 50,6% приходится на прочие группы лекарственных средств.
Темой обсуждения на пресс-конференции был и вопрос о дефиците йода, который можно восполнить принимая специальные препараты, разработанные казанскими учеными-фармацевтами и выпускаемыми ОАО "Татхим-фармпрепараты". В мире существует 1,5 млрд человек с риском заболеть йоддефицитными заболеваниями, более 80% жителей России испытывают недостаток йода в организме. Ежегодно к медикам обращаются более 80500 жителей Татарстана с заболеваниями, связанными с дефицитом йода в организме. Л.М. Султанова ознакомила собравшихся с результатами обследования населения Казани, 12 районов республики, в том числе некоторых городов РТ, проведенными ДРКБ, городским эндокринологическим диспансером в содружестве с эндокринологическим центром при Академии наук РФ, которые показали наличие эндемии легкой степени.
В настоящее время многие районы закупают для школ йодомарин. ОАО "Татхимфарм-препараты" оказывает в этом направлении благотворительную помощь, обеспечивая необходимыми препаратами детские дома и учреждения для детей-инвалидов. И потому очень важно, чтобы на фармацевтический рынок поступали только качественные, эффективные и безопасные медикаменты. Единственный способ противостоять угрозе распространения поддельных лекарств - объединение усилий всех производителей, дистрибьюторов, фармацевтов и органов исполнительной власти в сфере здравоохранения.
А.Ш. Закирова
* * *
Звание заслуженного деятеля науки Российской Федерации получил заведующий кафедрой медицинской и биологической физики, профессор Никольский Евгений Евгеньевич,
заслуженного работника здравоохранения Российской Федерации - заведующий кафедрой управления и экономики фармации, профессор Сафиуллин Ру-стэм Сафиуллович,
заслуженного деятеля науки Республики Татарстан - заведующий кафедрой пропедевтики внутренних болезней, профессор Ослопов Владимир Николаевич,
заслуженного врача Республики Татарстан - доцент кафедры урологии Зубков Алексей Юрьевич, доцент кафедры госпитальной терапии Фомина Лариса Леонидовна, ассистент кафедры госпитальной терапии Булатова Татьяна Виккентьевна.
