Научная статья на тему 'Фармакотерапия рака предстательной железы: реалии и перспективы'

Фармакотерапия рака предстательной железы: реалии и перспективы Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

CC BY
746
96
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
РАК ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ / ДИАГНОСТИКА / ФАРМАКОТЕРАПИЯ / ТАУТАКС / PROSTATE GLAND CANCER / DIAGNOSTICS / DRUG THERAPY / TAUTAX

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Прожерина Юлия

Рак предстательной железы (РПЖ) является одним из наиболее распространенных злокачественных заболеваний у мужчин [1]. По данным Всемирной организации здравоохранения, заболеваемость РПЖ, который называют «онкологической бомбой замедленного действия», устойчиво растет во всем мире [2]. Именно с этим обстоятельством связан тот факт, что диагностике и лечению данной болезни в последнее время уделяется все больше внимания как за рубежом, так и в России [1].

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Прожерина Юлия

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Drug therapy of prostatic gland cancer: facts and prospects

Prostate gland cancer (PGC) is one of the most widespread malignant diseases in men [1]. According to the data of the World Health Organization, the PGC incidence rate that is called the delayed action oncologic bomb is persistently growing in the whole world [2]. The fact that more and more attention has been given recently to diagnostics and therapy of this disease abroad as well as in Russia is related to this circumstance [1].

Текст научной работы на тему «Фармакотерапия рака предстательной железы: реалии и перспективы»

PEMEOUUM |9 201о1 51

Юлия ПРОЖЕРИНА, к.б.н., «Ремедиум» 10.21518/1561-5936-2016-9-51-56

Фармакотерапия

рака предстательной железы:

РЕАЛИИ И ПЕРСПЕКТИВЫ

Рак предстательной железы (РПЖ) является одним из наиболее распространенных злокачественных заболеваний у мужчин [1]. По данным Всемирной организации здравоохранения, заболеваемость РПЖ, который называют «онкологической бомбой замедленного действия», устойчиво растет во всем мире [2]. Именно с этим обстоятельством связан тот факт, что диагностике и лечению данной болезни в последнее время уделяется все больше внимания как за рубежом, так и в России [1].

Ключевые слова:

рак предстательной железы, диагностика, фармакотерапия, Таутакс

Частота заболеваемости РПЖ в разных странах неодинакова. Для данной болезни характерна определенная этническая и географическая вариабельность. Данные различия обусловлены многими факторами, такими как социально-экономический уровень, а также экологические условия, демографические показатели (возраст, миграция) и этнические влияния. Осо-

• РАСПРОСТРАНЕННОСТЬ И ЭТНИЧЕСКАЯ ВАРИАБЕЛЬНОСТЬ РПЖ

Согласно данным официальной статистики, за последние 30 лет уровень заболеваемости РПЖ в западных странах увеличился почти в три раза [2]. При том что исследователи и клиницисты связывают данный прирост с повышением уровня диагностики, высокие показатели случаев обнаружения рака простаты, даже без учета тренда заболеваемости, вызывают серьезную тревогу — частота встречаемости запущенных форм РПЖ и смертность представляются достаточно высокими [3].

На сегодняшний день РПЖ является четвертым по распространенности среди всех форм рака и вторым по частоте встречаемости онкозаболеванием среди мужчин. Только в 2012 г. в мире было диагностировано более 1,1 млн случаев РПЖ. Лишь у 8% больных РПЖ становится клинически выраженным. Большинство пациентов живут с локализованной формой болезни с 5-летним сроком выживаемости, а в случае агрессивного течения болезни с появлением отдаленных метастазов в печень, легкое, мозг и костную ткань выживаемость сокращается до 30% [4]. В результате данная патология находится на пятом месте среди всех причин смерти мужчин от раковых заболеваний [5].

ИМИ

Keywords: prostate gland cancer, diagnostics, drug therapy, Tautax

P

restate gland cancer (PGC) is one of the most widespread malignant diseases in men [1]. According to the data of the World Health Organization, the PGC incidence rate that is called the delayed action oncologic bomb is persistently growing in the whole world [2]. The fact that more and more attention has been given recently to diagnostics and therapy of this disease abroad as well as in Russia is related to this circumstance [1].

Yulia PROZHERINA, Remedium. DRUG THERAPY OF PROSTATIC GLAND CANCER: FACTS AND PROSPECTS.

бенно четко это прослеживается среди людей с разным цветом кожи. Неоспоримым фактом является то, что заболеваемость РПЖ у темнокожих во много раз превосходит показатели заболеваемости, которые регистрируются среди белокожих или азиатов [6]. Наиболее высокие показатели заболеваемости РПЖ отмечены в США (особенно среди афроамериканцев), Канаде и в ряде стран Европы, где эта болезнь выходит на 1-е место в структуре онкологических патологий. [1]. В нашей стране в структуре онкологической заболеваемости РПЖ занимает третье место после злокачественных новообразований легкого и желудка. До 40% мужчин в возрасте от 60 до 70 лет и 70% мужчин старше 80 лет страдают раком простаты. При этом примерно половина пациентов обращаются к врачу с запущенной стадией РПЖ и наличием метастазов. По уровню прироста заболеваемости РПЖ Россия имеет один из самых высоких показателей на общемировом уровне [2].

По словам д.м.н., проф. И.Г. Русакова,

вице-президента Российского общества онкоурологов (РООУ), заместителя главного врача по онкологии Московской городской клинической больницы №57, в последние годы в России фиксируется колоссальный темп прироста заболеваемости РПЖ: ежегодно количество больных возрастает в среднем на 8—9%. Российские показатели прироста заболеваемости в четыре раза выше, чем в США, и в 2,5 раза — чем в Европе. Между тем, по мнению эксперта, именно снижение показателей заболеваемости и смертности от РПЖ у мужчин может дать общее снижение смертности от злокачественных опухолей в нашей стране, к которому и должны стремиться онкологи [7].

52 19120161 РШШ1ШМ

НОЗОЛОГИИ

• ПРОФИЛАКТИКА

И ПРИЧИНЫ ВОЗНИКНОВЕНИЯ

Специфическая профилактика РПЖ до настоящего времени не разработана. В ряде исследований изучалась профилактическая роль финастерида (ингибитора 5-а-редуктазы), соевых продуктов, ликопина, селена, витамина Е [1]. «Ситуация, связанная с профилактикой РПЖ, довольно сложная, — считает И.Г. Русаков. — Трудно рекомендовать что-то определенное, за исключением совета придерживаться здорового образа жизни. В 80-е и 90-е гг. прошлого столетия было проведено несколько крупных исследований, в которых изучалась роль в профилактике РПЖ ацетилсалициловой кислоты, селен-метионина, ликопена, который содержится в овощах, ягодах и плодах красного цвета — помидорах, арбузах, грейпфрутах и др. Значимость всех этих продуктов для снижения вероятности заболеть РПЖ не была подтверждена. В качестве действенных мер профилактики РПЖ мужчинам рекомендуется избегать повышенного употребления красного мяса, не допускать развития ожирения, сохранять физическую активность» [8]. Доказано, что риск развития РПЖ возрастает у мужчин, употребляющих большое количество жиров животного происхождения. Имеются данные, что вероятность заболеть РПЖ снижается при употреблении кофе и повышается у курильщиков [9]. Факторами риска развития РПЖ, наряду с возрастом мужчины, также считают генетическую предрасположенность. Согласно научным данным, вероятность развития РПЖ у мужчины, один из ближайших родственников которого (отец или брат) болел РПЖ, вдвое выше, чем в популяции; если болели двое родственников или более, риск заболевания РПЖ возрастает в 5—11 раз [1]. По мнению И.Г. Русакова, «генетическая предрасположенность к РПЖ существует, но она не всегда явно выражена и чаще наблюдается по горизонтали, чем по вертикали (т.е. у братьев, а не у отца и сына) [8].

• МОЛЕКУЛЯРНЫЕ АСПЕКТЫ

Научный прогресс позволил выявить целый ряд молекулярных механизмов, ле-

жащих в основе патогенеза РПЖ. Во-первых, в трансформированных клетках простаты отмечаются многочисленные изменения экспрессии (синтеза) генов, которые контролируют пролиферацию. В частности, регистрируется повышенный уровень образования факторов роста и их рецепторов, активируются сигнальные каскады, ассоциированные с ан-дрогенными рецепторами и рецепторами эстрогенов, повышается активность эмбриональных сигнальных путей, характерных для стволовых клеток. Все это приводит к нарушению нормального функционирования клеток простаты. Во-вторых, в простатических клетках, вставших на путь злокачественного перерождения, нарушена экспрессия генов и белков, контролирующих апоптоз. В-третьих, есть данные, раскрывающие роль генетических мутаций и эпигенетических факторов в возникновении РПЖ, а также сигнальных белков, ответственных за более поздние стадии канцерогенеза, — опухолевый неоангиогенез [2]. В недавних исследованиях было установлено, что у мужчин — носителей определенных вариантов генов BRCA1 и BRCA2 в несколько раз выше риск развития агрессивных опухолей предстательной железы. К такому выводу пришли исследователи из Университета Вашингтона (США). В мае 2016 г. на конференции были представлены результаты трех независимых исследований американских ученых, результаты которых позволяют утверждать, что у мужчин мутации генов BRCA1 и BRCA2 связаны с повышением риска развития не только редко встречающихся злокачественных опухолей грудной железы, но и гораздо более распространенного РПЖ, причем самых агрессивных его форм. Было выявлено, что, в то время как первичный диагноз «распространенный РПЖ» был поставлен 4,4% пациентам с обычным вариантом гена BRCA2, среди носителей видоизмененного гена таковых было 17,4% [9].

• ДИАГНОСТИКА

Исследования молекулярных механизмов развития РПЖ позволили существенно продвинуться в вопросах разработки подходов к диагностике этого заболевания. В настоящее время, наря-

ду с пальцевым ректальным обследованием, используется определение содержания в крови простатического специфического антигена (ПСА), выступающего в качестве маркера РПЖ. К сожалению, данную методику нельзя считать высокоспецифичной, высокие уровни ПСА в крови не всегда указывают на наличие РПЖ, а могут также свидетельствовать о воспалительных процессах (простатит), доброкачественной гиперплазии предстательной железы и др. [1].

В то же время при ПСА-тестировании возникает достаточно большое число ложноотрицательных результатов, что представляет собой серьезную проблему. В связи с этим ПСА рассматривается, скорее, как маркер объема предстательной железы, а не наличия злокачественного новообразования. Несмотря на имеющиеся недостатки, скрининго-вая методика по оценке уровня ПСА помогает обнаруживать РПЖ даже у больных при отсутствии явных симптомов заболевания, в том числе на ранней стадии болезни.

«Белок, продуцируемый клетками предстательной железы и поэтому названный «простатическим специфическим антигеном» (ПСА), был выделен в конце 70-х гг. прошлого столетия, — отмечает И.Г. Русаков. — Не являясь специфическим опухолевым маркером, ПСА оказался весьма полезным для того, чтобы мы, ориентируясь на уровень его содержания в крови, могли заподозрить РПЖ» [10].

Помимо ранней диагностики РПЖ, другой составляющей успешного лечения является возможность проведения дифференциальной диагностики агрессивного и вялотекущего рака в целях адекватного лечения пациентов с агрессивной формой болезни. Несмотря на существование определенных методов лечения для каждой стадии РПЖ, до сих пор нет маркеров, с помощью которых было бы возможно отличить агрессивную форму болезни от вялотекущей. Открытие новых белковых маркеров в крови, моче или ткани может помочь при разработке более чувствительных и специфичных диагностических и прогностических тестов РПЖ, позволит раньше обнаружить и начать лечение пациентов с агрессивной болезнью

и одновременно исключать возможность передозировки ЛС. Одним из наиболее изученных новых биомаркеров, определяемых в моче, полученной после 3-кратного массажа предстательной железы во время пальцевого ректального исследования, является ПСА3. Уровень ПСА3 нарастает с увеличением объема РПЖ В настоящее время доступны дорогостоящие коммерческие тест-системы Progensa для определения в моче ПСА3. Показатель ПСА3 превосходит общий ПСА и процент свободного ПСА при выявлении РПЖ у мужчин с повышенным уровнем ПСА. Показатель ПСА3 может применяться вместе с ПСА и другими клиническими факторами риска в номограммах или других системах стратификации риска для принятия решения о проведении первичной или повторной биопсии [1].

Одной из последних тенденций считается разработка неинвазивных методов диагностики РПЖ. Группой исследователей из Университета Ливерпуля (Великобритания) разработан диагностический тест мочи для выявления рака предстательной железы (РПЖ). По словам ученых, использование данного вида анализа позволит исключить до этого необходимые инвазивные процедуры для мужчин с диагностированным РПЖ. Суть метода заключается в применении газовой хроматографии, которая позволяет успешно идентифицировать различные паттерны летучих соединений и классифицировать онкологические поражения в образцах мочи у пациентов с урологическими проблемами [9]. Другой, новый подход диагностики РПЖ может быть основан на использовании РНК-маркеров для проведения диагностики по анализу мочи [11].

Для диагностики РПЖ также могут применяться методы трансректального ультразвукового исследования, мульти-параметрического МРТ, биопсия предстательной железы, расчетный метод определения индекса здоровья простаты и др. [1].

Разработка новых диагностических методов РПЖ активно проводится и российскими специалистами. Учеными из МФТИ, МГУ, МИСиС и Сколтеха составлен список наиболее перспективных

соединений для диагностики и терапии РПЖ: так, в качестве многообещающих молекул они выделили 11 соединений. Результаты исследований были опубликованы в издании Journal of Drug Targeting. По мнению российских специалистов, хорошей альтернативой ПСА может стать простатический специфический мембранный антиген (ПСМА). В пораженных раком тканях простаты данного вещества содержится почти в десять раз больше, чем в здоровых тканях, кроме того, диагностика посредством ПСМА позволяет обнаружить мельчайшие метастазы, повторные очаги опухоли, возникающие в других органах [9].

«Сегодня из разрабатываемых диагностических тестов ближе всего к клиническому внедрению находятся новые молекулярные формы ПСА, — уточняет И.Г. Русаков. — Препятствием к широкому внедрению в практику обычно служит высокая цена. Массовый метод должен быть доступным, а значит, недорогим. Однако от молекулярной биологии мы с большим нетерпением ждем других прорывных технологий, позволяющих проводить объективную оценку степени агрессивности опухолевого процесса. Тем более что мы уже имеем такую возможность при злокачественных опухолях других органов. Тогда лечение будет более направленным, а многие клинически незначимые (неагрессивные) формы рака мы будем просто включать в группу «тщательного наблюдения», не подвергая пациента необоснованному лечению».

• ФАРМАКОТЕРАПИЯ РПЖ

Для лечения локализованного и некоторых форм местнораспространенно-го РПЖ могут использоваться радикальные методы лечения, к которым относят простатэктомию и лучевую терапию. Нередко в сочетании с этими методами или отдельно применяется фармакотерапия, в т. ч. гормональная [1]. «В терапии РПЖ используются все приемы, характерные для лечения злокачественных опухолей: хирургия, брахи- или дистанционная лучевая терапия, медикаментозное лечение, — констатирует И.Г. Русаков. — Что касается новых лечебных подходов, включая и разработку

новых лекарственных препаратов с различным механизмом действия, то они появляются все чаще, и это радует. В то же время с учетом высокой зависимости пролиферации клеток РПЖ от наличия мужского полового гормона тестостерона роль гормональной терапии при лечении распространенных форм является очень важной. Гормональная терапия может быть использована как самостоятельно, так и в сочетании с другими лечебными приемами» [10]. Роль гормональной терапии долгое время оставалась достаточно высокой. «То, что РПЖ — самая гормонально зависимая злокачественная опухоль человека, уже давно считается аксиомой», — подчеркивает И.Г. Русаков [10]. Именно поэтому классические представления о механизмах канцерогенеза простаты базируются на ключевой роли андрогенных рецепторов, которые долгое время рассматривались в качестве единственного фактора в развитии опухоли простаты и, как следствие, основной фармакотерапевтической мишени.

Действительно, андрогены и андроген-ные рецепторы играют ключевую роль в развитии рака простаты, поэтому андрогенная блокада остается терапией выбора при диссеминированном раке простаты уже многие десятилетия. Андрогенная блокада примерно в 80% случаев приводит к успеху. Ее применение обеспечивает подавление клеточной пролиферации и индуцирует апоп-тоз, однако спустя 12—18 мес. (максимум 36 мес.) у пациентов, как правило, возникает рецидив заболевания и в последующем развивается гормональная резистентность [2].

Пациенты, у которых наблюдается про-грессирование опухолевого процесса на фоне сохраняющегося кастрацион-ного уровня тестостерона, переходят в стадию так называемого гормонорези-стентного РПЖ или андрогенонезави-симого РПЖ. В последнее время все чаще для описания этого состояния используется термин кастрационно-рези-стентный РПЖ [1]. Кроме того, у некоторых больных опухоль изначально может быть резистентна к гормональному воздействию. Средняя продолжительность жизни таких пациентов не превышает 6—12 месяцев. Именно

54 |9|2016|рШШииМ

НОЗОЛОГИИ

поэтому на сегодняшний день прогрес-сирование рака простаты на фоне гормональной терапии и исходно гормо-норезистентная форма РПЖ остаются главными проблемами современной онкоурологии [1, 3]. При прогрессировании опухоли после проведения гормональной терапии немногие схемы лечения оказываются эффективны. Гормонорезистентность опухолевых клеток может быть обусловлена несколькими механизмами: мутацией андрогенных рецепторов, гиперэкспрессией андрогенных рецепторов в результате амплификации генов, стимуляцией рецепторов факторами роста и активаторами протеинкиназы. У пациентов с кастрационно-резистентным РПЖ андрогенную супрессию продолжают в течение всей жизни [1]. Другим направлением в лечении каст-рационно-резистентного РПЖ является применение противоопухолевых препаратов, которые подразделяются на цитотаксические и таргетные. По словам И.Г. Русакова, «разница между ними состоит в том, что цитостатики воздействуют на опухолевые клетки, которые уже прошли цикл деления и являются состоявшимися, а таргетные агенты создают условия, препятствующие клетке вступать в этот цикл. И они чаще всего не могут заменить друг друга» [10].

Одним из основных видов терапии у больных кастрационно-резистентным РПЖ считается химиотерапия с применением таксанов — цитотоксических препаратов, эффект которых заключается в полимеризации тубулина в стабильные микротрубочки, в результате чего нарушается нормальный процесс митоза. Связь между стабилизацией микротрубочек и клеточной смертью, опосредованной таксанами, до конца не установлена, но исследования показали способность таксанов к непосредственному фосфорилированию Bd-2, что свидетельствует об усилении апоп-тоза [3].

Как отмечает И.Г. Русаков, «действительно, в среднем через 18—24 мес. успешного применения кастрационной терапии возникает состояние кастрацион-ной резистентности, что связано с мутациями андрогенного рецептора». Кроме того, по словам эксперта, при

длительном применении гормонотерапии у мужчин развивается депрессия и эректильная дисфункция, остеопороз и остеопения, ожирение и метаболический синдром, способный привести к инфаркту или инсульту, и диабет второго типа [7]. В случае развития кастраци-онной резистентности мы можем использовать препарат, подавляющий ин-тракринный синтез тестостерона, или перейти на цитотоксическую терапию таксанами [8].

По данным клинических исследований (КИ), одним из наиболее изученных препаратов из группы таксанов является доцетаксел, эффективность которого доказана в ряде крупных рандомизированных исследований. Среди ЛС этой группы отдельного внимания заслуживает препарат Таутакс. Он производится компанией ООО «Верофарм» (до 2016 г. называлась «ЛЭНС-Фарм»), дочерней компанией АО «Верофарм», и выпускается в виде раствора для внутривенного введения. Препарат применяют в виде капельной инфузии в дозировке 75 мг/м2 и вводят с периодичностью 1 раз в 3 недели. В ряде исследований продемонстрирована высокая эффективность и хорошая переносимость препарата.

Так, показано, что при применении до-цетаксела уровень ПСА снижается более чем на 50% у половины больных. У пациентов, получавших химиотерапию с применением доцетаксела, наблюдается значительное увеличение медианы выживаемости по сравнению с больными, получавшими митоксантрон. В исследовании SWOG 99-16 в группе больных, получавших терапию доцетакселом, продемонстрировано уменьшение болевого синдрома. Среди побочных явлений, вызываемых таксанами, следует отметить нейтропению, алопецию, гастро-интестинальную токсичность, синдром кумулятивной задержки жидкости и реакции гиперчувствительности. Несмотря на разнообразие проводимых исследований, одним из основных методов терапии больных гормонорезистент-ным РПЖ остается химиотерапия с применением доцетаксела [3]. «Различные лекарственные формы до-цетаксела достаточно широко используются в лечении как гормонозависи-мого, так и кастрационно-резистентно-

го РПЖ, — подчеркивает И.Г. Русаков. — Так, например, достаточно широко используется Таутакс, произведенный нашей отечественной компанией «Веро-фарм». Несколько лет тому назад мы провели исследование эффективности этого препарата в сравнении с оригинальным ЛС. Результаты оценки противоопухолевой эффективности препаратов при метастатическом РПЖ оказались одинаковыми. Аналогичные результаты были получены при сравнительной оценке наших и зарубежных гормональных препаратов. Считаю, что по своей клинической эффективности Таутакс не уступает нативному препарату. Появление ЛС с новым механизмом действия не вытесняет цитостати-ков, а, скорее, делает работу врача более творческой, основанной на применении как тех, так и других препаратов. Врач получает больше возможностей для создания схем лечения (клинических вариантов), основанных на изменении последовательности применения различных ЛС. Не всегда используемые препараты обладают клинически значимой перекрестной резистентностью, что позволяет обеспечить возможность проведения длительной, а значит, и более эффективной лекарственной терапии. Как известно, ни один лечебный прием при метастатическом КРРПЖ не излечивает пациента, но может значительно продлить жизнь и обеспечить ее более высокое качество». В недавних исследованиях получены новые данные по применению препарата доцетаксел. Показано, что он действительно высокоэффективен при раке простаты даже после антиандроген-ной терапии. Терапия опухоли метастатического КРРПЖ препаратом доцетак-сел после абиратерона на 50% сокращает содержание в крови ПСА. К такому выводу пришли исследователи из Университета Колорадо (США). В исследовании американских ученых принимали участие 1 088 мужчин с раком простаты. В ходе эксперимента выяснилось, что лучшим вариантом терапии заболевания была химиотерапия COU-AA-302 с применением абирате-рона в качестве терапии первой линии в паре с доцетакселом после него. Именно эта пара препаратов стала лучшим вариантом лечения РПЖ: так, при

назначении доцетаксела сразу после абиратерона 40% раковых больных демонстрировали эффективность этой химиотерапии даже после антиандро-генной терапии [9].

• С ПОЗИЦИЙ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА

Российский фармацевтический рынок средств, применяемых для лечения РПЖ, представлен препаратами, предназначенными для гормональной и противоопухолевой терапии1. Наибольшие доли продаж приходятся на ЛС, относящиеся к группам аналогов гонадотропин-рилизинг гормона и таксанов. В стоимостном выражении препараты этой группы составляют

рисунокГ1 Долевое соотношение объемов продаж препаратов, применяемых для лечения рака предстательной железы, по АТС-группам 4-го уровня, % руб.

1 — L02AE — Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона, 37%

2 — L01CD — Таксаны, 28%

3 — L02BX — Гормонов антагонисты и их аналоги другие, 10%

4 — L01DB — Антрациклины

и родственные соединения, 8%

5 — L02BB — Антиандрогены, 5%

6 — Другие, 12%

Источник: IMS Health

порядка 37 и 28% соответственно от объема продаж всех ЛС данного сегмента рынка (рис. 1). Рынок ЛС, применяемых для лечения РПЖ, на протяжении последних нескольких лет демонстрирует устойчивый рост продаж (рис. 2). Следует отметить, что в последние годы в данном сегменте рынка наметился устойчивый тренд к росту доли препаратов отечественного производства, что отвечает стратегии импорто-замещения. По итогам первого полугодия 2016 г., на долю ЛС российского

1 Учитывались объемы продаж препаратов в основном из АТС-групп L01 «Противоопухолевые препараты» и L02 «Противоопухолевые гормональные препараты», отобранных методом экспертной оценки.

РИСУНОК^3 1 Динамика доли отечест-

венных препаратов, применяемых для

лечения рака предстательной железы

50 40 30 37 о 29 □ 45 41 □ □ 28 25___

20 20 20

10

2013 2014 2015 2016 (6 мес.)

□ — % упак. Щ — % руб. Источник: IMS Health

производства, предназначенных для лечения РПЖ, пришлась почти половина от объема рынка в упаковках (45%) и около 28% в рублях (рис. 3). Со слов И.Г. Русакова, целый ряд отечественных фармацевтических компаний создают современные предприятия с хорошим оснащением, системой контроля качества продукции в соответствии с мировыми требованиями (GMP). Однако чаще они выпускают не инновационные препараты, а дженерики» [10].

Наибольший объем продаж среди ЛС для лечения РПЖ в стоимостном рейтинге приходится на средства на основе доцетаксела (23% в руб., рис. 4А). Между тем необходимо учитывать тот факт, что ЛС этого состава, помимо РПЖ, имеют и другие показания к применению, что вносит вклад в увеличение объема продаж. Тем не менее препараты доцетаксела широко используются в клинической практике — ЛС этого состава лидируют и в рейтинге продукции отечественного производства (рис. 4Б). Поскольку доцета-ксел является основным средством лечения кастрационно-рефрактерного РПЖ, интерес производителей к этому препарату и его высокие объемы продаж представляются логичными. Среди препаратов доцетаксела наибольший объем продаж по итогам 2015 г. пришелся на оригинальный препарат, а самый большой объем реализации среди дженериков составили продажи ЛС Таутакс (Верофарм). Доля этого препарата среди группы доцетаксела в 2015 г. практически достигла 30% в стоимостном выражении (рис. 5). В целом в последние годы потребление препарата Таутакс на рынке РФ растет в стоимостном и натуральном выражении (рис. 6). По-видимому, данная тенденция сохранится и в дальнейшем. Важно отметить, что необходимым условием успешной терапии РПЖ является подготовка и повышение квалификации врачей-онкоурологов. В связи с этим огромное значение имеет проведение специализированных научно-практических мероприятий, крупнейшим из которых считается Конгресс Российского общества онко-урологов (РООУ). «В сентябре 2016 г. конгресс пройдет уже в 11 раз, — от-

56 |9|201б|рШШииМ

НОЗОЛОГИИ

рисунок Рейтинг продаж препаратов, применяемых для лечения рака предстательной железы, по составу по итогам 2015 г., % руб.

А Б

Доцетаксел 23 Доцетаксел _ 40

Гозерелин 19 Бусерелин Г 1 32

Циклофосфамид Г

Абиратерона ацетат 9 □ 7

Бикалутамид Г

Бусерелин 8 ■ 7

Трипторелин 1 7 Доксорубицин Г □ 7

Доксорубицин "Л 7 Митомицин И 2

Кабазитаксел 1 1 1 1 1 Винорелбин И 2 ........

0 5 10 15 20 25 0 10 20 30 40 Источник: IMS Health

метил И.Г.Русаков. — В этом году слушателей ожидает очень обширная, грамотно составленная программа, которая будет интересной как врачам, занимающимся наукой, так и практикам. Мероприятие рассчитано на разных слушателей - от начинающих врачей до умудренных опытом специалистов. Оно заинтересует как оптимистов, стремящимся активно применять появляющиеся в нашей области новинки, так и скептиков, предпочитающих работать с использованием только хорошо проверенных лечебных методов. Я призываю всех врачей, занимающихся различными проблемами онкоуроло-гии, обязательно посетить как можно больше заседаний конгресса».

рисуно^ 5 Долевое соотношение объемов продаж препаратов доцетаксела по итогам 2015 г., % руб.

рисуно^6 Динамика показателей продаж препарата Таутакс на рынке РФ

Источник: IMS Health

ИСТОЧНИКИ

1. Урология. Российские клинические рекомендации. Под ред. Ю.Г. Аляева, П.В. Глыбочко, Д.Ю. Пушкаря. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016.

2. Карпов Е.И. Профилактика рака предстательной железы: современное состояние проблемы. Эффективная фармакотерапия, 2015, 26.

3. Быстров С.В., Нюшко К.М., Алексеев Б.Я. Таутакс (доцетаксел) в лечении гормоно-рефрактерного рака предстательной железы. ЭФ. Урология, 2011, 5.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

4. Шевченко В.Е., Оленич А.В., Арноцкая Н.Е. Протеомика в открытии маркеров рака предстательной железы. Успехи молекулярной онкологии, 2015, 2.

5. Yoo S et al. New drugs in prostate cancer. Prostate Int, 2016, 4.

6. Головачев С.В. Этническая вариабельность рака предстательной железы. Вестник КРСУ, 2016, 16, 3.

7. Показатели заболеваемости раком простаты в России продолжают расти. Источник: http://pomedicine.ru. Дата обращения: 18.08.2016.

8. Игорь Русаков: Одним из приоритетов для отечественного здравоохранения вообще и онкологии в частности является организация своевременного выявления и правильного лечения больных РПЖ. Ремедиум, 2015, 10.

9. Урологический информационный портал. Ссылка: http://uroweb.ru/taxonomy1/ term/480/all. Дата обращения: 18.08.2016.

10. Игорь Русаков: Нашим фармпроизво-дителям следует воссоздавать препараты сразу же после появления такой юридической возможности. Ремедиум, 2016, 3.

11. Секвенирование РНК — путь к новому высокоспецифичному методу диагностики рака. Дайджест урологии, 2016, 3.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.