Фармакоэкономическое исследование затрат на лечение больных диффузной В-клеточной крупноклеточной лимфомой группы высокого риска в рамках рандомизированного многоцентрового исследования двккл-2015 Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

химерного гена РМЬ/ЯАЯА. Основным показателем программного лечения ОПЛ является обнаружение химерного гена РМЬ/ЯАЯА и ее мониторинг.

Цель работы. Изучение клинико-морфологических критериев болезни и клинических результатов проведенной терапии.

Материалы и методы. В НИИ гематологии и трансфузиологии им. Б. Эйвазова было проведено лечение 42 больным в возрасте 17—77 лет, из них 15 мужчин, 27 женщин. Лечение было проведено по протоколу 7+3+ АТРА. Индукция данного протокола — АТРА 45 мг/м2, 30—45 дней. Ага-С 100 мг/м2 2 раза — 7 дней. Даунорубицин 45 мг/м2 1 раз в день — 3 дня.

Результаты и обсуждение. На основе индукционной терапии у 34-го больного была достигнута полная клинико-гематологическая ремиссия. Летальность до лечения у 5 больных. Причиной смерти

ПРИЛОЖЕНИЕ 1

был активный гемморрагический синдром в течении первых 3-х суток стационарного лечения (массивные кровоизлияния в головной мозг). Другие трое больных умерли во время индукционной терапии (у одного дистресс синдром легких, у 2-х синдром ATRA). Во время индукционной терапии у всех больных были проявлены разные инфекционные осложнения на фоне полного постцитостатическо-го агранулоцитоза. У 10 больных был обнаружен синдром ATRA, из них у 6 больных — в первые 10 дней приема препарата. Мониторинг транскрипции химерного гена РМЬ/ЯАЯА проведен во время индукции, консолидации и поддерживающей терапии 23-м больным.

Заключение. 3-летняя выживаемость у 81% больных, ранняя летальность и полная клинико-гематологическая ремиссия близка к результатам международных исследовательских групп.

Багова М. О., Чабаева Ю. А., Поверин А. В., Магомедова А. У., Кравченко С. К., Ягудина Р. И., Куликов С. М., Савченко В. Г.

ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЗАТРАТ НА ЛЕЧЕНИЕ БОЛЬНЫХ ДИФФУЗНОИ В-КЛЕТОЧНОИ КРУПНОКЛЕТОЧНОЙ ЛИМФОМОЙ ГРУППЫ ВЫСОКОГО РИСКА В РАМКАХ РАНДОМИЗИРОВАННОГО МНОГОЦЕНТРОВОГО

ИССЛЕДОВАНИЯ ДВККЛ-2015

ФГБУ «НМИЦ гематол

Введение. Диффузная В-клеточная крупноклеточная лимфо-ма относится к агрессивным лимфомам. На момент диагностики у 2/3 больных имеются признаки неблагоприятного прогноза, что тре -бует проведения интенсивной полихимиотерапии. В НМИЦ гематологии проводится многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности ПХТ по программам R-mNHL-BFM-90 и R-DA-EPOCH. Последний курс широко применяется в клинической практике в России и за рубежом. Пациенты, не ответившие на первую линию терапии, получают вторую и последующие линии терапии, что сопровождается большими затратами и превышением бюджета системы здравоохранения.

Цель работы. Определить экономическую целесообразность различных режимов терапии: R-DA-EPOCH ± ауто-ТСКК и R-mNHL-BFM-90 ± ауто-ТСКК у больных ДВККЛ с признаками неблагоприятного прогноза в рамках рандомизированного многоцентрового исследования ДВККЛ-2015.

Материалы и методы. В период с 2015 года по настоящее время в исследование включен 101 больной ДВККЛ с признаками неблагоприятного прогноза. Рандомизация включала четыре ветви: R-DA-ЕРОСН ± ауто-ТСКК и R-mNHL-BFM-90 ± ауто-ТСКК. В случае частичной ремиссии/прогрессии после индукционного курса выполнялась вторая, третья и т.д. линии терапии. Фармакоэкономическое исследование затрат на лечение больных ДВККЛ начато с 2018 г. В настоящий момент анализ проведен у 19 пациентов, включенных

огии» Минздрава России

в протокол: 6 (5 из группы высокого риска) проводилась терапия R-mNHL-BFM-90, а 13 (9 из группы высокого риска) больным — терапия R-DA-EPOCH. В настоящей работе приведены результаты затрат на больных из группы высокого риска.

Результаты и обсуждение. После окончания 6 индукционных курсов у всех 5 пациентов достигнута ПР на терапии R-mNHL-BFM-90. Из 9 больных в группе R-DA-EPOCH ПР достигнута только у 2, умер — 1, частичная ремиссия — у 4, прогрессия — у 2 человек. Прямые медицинские затраты, включающие цитостатики, сопроводительная, антибактериальная, трансфузионная терапия и пребывание пациентов в стационаре, на одного пациента ДВККЛ на программе R-mNHL-BFM-90 составили 1 500 000 руб., на R-DA-ЕРОСН — 2 191 000 руб. При этом вероятность достижения ПР у больных ДВККЛ из группы высокого риска на терапии R-mNHL-BFM-90 составила 100% и на R-DA-EPOCH — 57% соответственно. В нашей работе не было больных с наличием мутации гена р53.

Заключение. Таким образом, анализ «затраты—эффективность» выявил, что наибольший процент ПР достигнут на терапии R-mNHL-BFM-90 (100% против 57%), а затраты на терапии R-DA-EPOCH превосходят таковые на R-mNHL-BFM-90. Кроме того, если учесть непрямые затраты, связанные с утратой трудоспособности больного во время лечения и последующего реабилитационного периода, а также затраты страховых фондов, то стоимость лечения будет еще выше. Исследование продолжается.

Балашова В. А., Семенова Н. Ю., Чубукина Ж. В., Ругаль В. И., Кострома И. И., Жернякова А. А., Запреева И. М., Бессмельцев С. С., Грицаев С. В.

КОЛОНИЕОБРАЗУЮЩАЯ СПОСОБНОСТЬ ГЕМОПОЭТИЧЕСКИХ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК И КОЛИЧЕСТВО CD34+ КЛЕТОК В ПРОДУКТЕ ЛЕЙКОЦИТАФЕРЕЗА ПРИ РАЗЛИЧНЫХ РЕЖИМАХ МОБИЛИЗАЦИИ У БОЛЬНЫХ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМОЙ

ФГБУ «РосНИИГТ ФМБА России»

Введение. Аутологичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ауто-ТГСК) является этапом лечения соматически сохранных больных множественной миеломой (ММ). Успех ауто-ТГСК во многом зависит от полноценности аутотрансплантата, количественный и качественный состав которого, в свою очередь, опосредован прежде всего эффективностью режима мобилизации (РМ).

Цель работы. Сравнить колониеобразующую способность ГСК аутотрансплантата и количество CD34+ клеток в продукте лейкоци-тафереза у больных ММ, заготовленного с использованием цикло-фосфана (группа 1) и винорелбина (группа 2) в составе РМ.

Материалы и методы. Проведен ретроспективный анализ состава аутотрансплантата, заготовленного у 72 больных ММ в возрасте от 26 до 68 лет, которым в общей сложности было выполнено 108 ауто-ТГСК. В составе РМ циклофосфан вводился по 3 г/м2 и винорелбин 35 мг/м2. Все больные дополнительно получали гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ) в суточной дозе 10 мкг/ кг. В группе 1 было выполнено 40 первых и 34 повторных ауто-ТГСК и в группе 2 — 25 и 9 соответственно. Режимы кондиционирования

были Mel200 (n=66), Mel140 (n=33) и другие (n=9). За исключением 5 больных все остальные в посттрансплантационном периоде получали инъекции Г-КСФ. Культивирование клеток аутотрансплантата осуществляли в среде Metho Cult 4435 в течение 14 дней. Подсчитывали общее число колоний (КОЕ-общие), КОЕ-ГМ и БОЕ-Э из расчета на 1х105 клеток. Количество CD34+ клеток в продукте афереза определяли стандартным методом на проточном лазерном цитофлуори-метре Cytomics FC 500. Датой приживления трансплантата считали день достижения абсолютного числа нейтрофилов (АЧН) показателя >0,5х109/л, сохраняющегося в течение 3 последовательных дней.

Результаты и обсуждение. Медиана количества КОЕ-общих, КОЕ-ГМ и БОЕ-Э в группах 1 и 2 была следующей: 400 (125-600) и 360 (210-600), 164 (47-269) и 160 (33-300), 212 (60-286) и 200 (78-300) соответственно. Различие по всем трем показателям не достигало значимых величин; р>0,05. Медиана числа CD34+ клеток в группах 1 и 2 была следующей: 1,67х109/л (0,23-4,71) и 1,68х109/л (0,38-3,38) соответственно. Различие также было незначимым; р>0,05. При проведении первой ауто-ТГСК значимо чаще назначался режим Mel200: 85,0 и 47,1% при повторной