Фармакоэкономические подходы к профилактике клещевого энцефалита Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

ФАРМАКОЭКОНОМИКА

Фармакоэкономические подходы к профилактике клещевого энцефалита

Т.Э. Ильченко, Л.Д. Быстрицкий, Р.Г. Соляник, Н.Х. Ставиикая, О.И. Шарова, М.С. Воробьева ФГУП «НПО «Микроген» (филиал в г. Томске) Государственный НИИ стандартизации и контроля им. Л.А. Тарасевича, Москва

Качество медицинской помощи населению в значительной степени зависит от доступности лекарственных средств. В условиях ограниченного финансирования здравоохранения особенно актуально внедрение ресурсосберегающих технологий оказания лечебной и профилактической помощи населению [5, 6]. Оптимизация процесса оказания медицинской помощи стала невозможна без внедрения технологий по стандартизации медицинских услуг, фармакоэкономических исследований.

овые экономические подходы в оказании медицинской помощи не могут быть оставлены без внимания и отечественными производителями лекарственных препаратов, которые рассматривают современные фармакоэкономические принципы организации лекарственной помощи населению как перспективную и обязательную основу своего долгосрочного развития, обеспечивая тем самым устойчивую конкурентоспособность выпускаемой продукции [1, 6].

Более 40 лет в нашей стране основным препаратом для профилактики клещевого энцефалита (КЭ) была вакцина КЭ, производимая Томским заводом ФГУП НПО «Микроген». При высокой эпидемиологической эффективности присутствие в готовом препарате технологических примесей: гетерогенных белков, формальдегида, канамицина, альбумина - несколько снижало положительные характеристики вакцины. Учитывая этот факт, а также возросшие требования к качественным характеристикам вакцин со стороны ВОЗ, в 1998 - 2001 годах в Томском филиале были организованы и проведены научно-исследовательские работы по усовершенствованию вакцины. В результате был разработан препарат, имеющий высокую степень очистки от технологических примесей.

Вакцина концентрированная, не содержит консервантов. Технология приоритетна и защищена патентом е2203089. Утверждены пакет технологической документации: РП е1147-01, ФСП 42-

0135179001-2001, инструкция по применению; получены сертификат производства, регистрационное удостоверение Р е000763/01-2001. Торговая марка вакцины - ЭнцеВир®.

Изменение качественных характеристик вакцины позволило улучшить потребительские свойства препарата: доза вакцины снижена с 1,0 до 0,5 мл, подкож-

ный способ введения изменен на внутримышечный, количество инъекций в схеме первичной вакцинации уменьшено с 4-х до 3-х. Таким образом, при высоких показателях иммунологической эффективности новый препарат оказывает меньшую нагрузку на иммунную систему и организм вакцинируемого в целом.

В течение полутора лет в Томске параллельно производились обе вакцины - вакцина КЭ и ЭнцеВир. В течение этого времени проводился анализ продаж вакцин в региональном разрезе. Для этого методом случайной выборки были отобраны 17 регионов-потребителей, перечень которых представлен на рисунке 1.

Как показал анализ, все 17 регионов приобретали обе вакцины. В зависимости от количественного соотношения вакцин регионы были разделены на три основные группы:

Группа А - высокий спрос на вакцину КЭ и низкий - на ЭнцеВир. Эта группа представлена в основном восточными регионами страны (Иркутская, Амурская, Читинская области; Хабаровский, Приморский края), которые, по всей вероятности, предпочитают использовать ограниченные средства бюджета с максимальной выгодой, приобретая недорогую вакцину.

Группа В - практически равный спрос на обе вакцины - Республика Бурятия.

Группа С - высокий спрос на ЭнцеВир и низкий -на вакцину КЭ. Это регионы Сибири и Урала (Пермская, Свердловская, Челябинская области; Красноярский, Алтайский края) - здесь отдают предпочтение более дорогим, но современным высококачественным препаратам.

За рассматриваемый период как вакцина ЭнцеВир, так и вакцина КЭ были востребованы. Однако,

[Эпидемиология и Вакцинопрофилактика 21(20)/2005

Эпидемиология и Вакцинопрофилактика <1(20)/2005

ФАРМАКОЭКОНОМИКА

Рисунок 1.

Реализация вакцин против КЭ произволства ФГУП НПО «Микроген» (филиал в г. Томске)

учитывая, что только ЭнцеВир отвечает современным требования ВОЗ к вакцинным препаратам, было принято решение об исключении из ассортимента и остановке производства вакцины КЭ.

В настоящее время в России разрешены к применению две отечественные и две зарубежные вакцины. Все препараты представляют собой культуральные сорбированные вакцины, полный курс иммунизации которыми обеспечивает выработку специфических антител не менее чем у 90% привитых, что свидетельствует об их равной эффективности (табл. 1). Исследованиями специалистов НОК ГИСК им. Л.А. Тарасе-вича доказана их взаимозаменяемость [2-4].

Ввиду наличия нескольких равнозначных по иммунологической эффективности и качественным характеристикам препаратов для профилактики КЭ мы проводили фармакоэкономический анализ с целью оценки их экономической эффективности методом «минимизации затрат». Для этого была рассчитана стоимость курса вакцинации всеми зарегистрированными вакцинами. При расчетах использовали средневзвешенные цены фирм-производителей и дистрибьюторов (табл. 2).

Как видно из таблицы 2, стоимость вакцинации различна и варьирует от 162,0 руб. (вакцина ЭнцеВир) до 1584,0 руб. (вакцина Энцепур), в зависимости от формы выпуска и фирмы-производителя.

Для проведения анализа нами были выбраны вакцины, расфасованные в ампулы, так как вакцина в шприцах ввиду высокой стоимости мало востребована здравоохранением России. При проведении анализа учитывали только прямые затраты - стоимость курса вакцинации, т.к. косвенные затраты (расходные материалы, трудозатраты) во всех случаях идентичны. Расчет проводили по формуле:

Рз = З1 - З2,

где Рз - разница затрат,

31 - затраты на курс вакцинации при использовании разных вакцин,

32 - затраты на курс вакцинации вакциной с наименьшей стоимостью.

В результате проведенного анализа выявлено, что наиболее экономически эффективным препаратом является вакцина ЭнцеВир, стоимость курса вакцинации которой минимальна и составляет 162 руб. Разница затрат составила: с вакциной производства ИПиВЭ - 126,6 руб., с вакциной ФСМЕ-ИММУН -183 руб., с вакциной Энцепур - 1422 руб.

Таким образом, анализ позволил выявить наиболее экономически эффективный препарат для вакци-нопрофилактики КЭ - вакцину ЭнцеВир - отечественный препарат, соответствующий современным международным требованиям и выгодно отличающийся от аналогичных препаратов по стоимости.

Применение вакцины ЭнцеВир, как наиболее экономически эффективного препарата для профилактики КЭ, гарантирует оптимальное использование ограниченных финансовых ресурсов здравоохранения и при этом обеспечивает высокое качество профилактической помощи населению.

Литература

1. Быстрицкий Л.Д., Ильченко Т.Э., Гришин А.В. Фармакоэко-номическая основа ассортиментной политики производителей фармацевтической продукции // Успехи современного естествознания. - 2003. <7. С. 39 - 41.

2. Воробьева М.С. Современное состояние вакцинопрофила-ктики клещевого энцефалита. - Владивосток, 2002. С. 166- 169.

3. Воробьева М.С., Воронцова Т.В., Арумова Е.А. и др. Современное состояние проблемы клещевого энцефалита. Сооб-

Т)

J

<

<

Є

I

£

ї

РЗ

03

0

1

0J

а.

РЗ

Ъ

X

1

РЗ

03

2 , і

3 I

S 5

г 3

« Э-й %

8 2 Ü

О ? Ü

ill

* а

I п S S Û.I

Ё

— S

-Є- О

О ь ÿ lüh

11

¡I

< Л

О а

lo

s“

cû о

S 5

1 =

<

Л

I

<

*. ю * о

■0-

о

О. С IN CÛ Ш

2

<v

I

ш гп ? ^

-Є-

5

>>

£ . ¿ 5

; к н m

5 z о н

-8- =1 ю о

fC fC 05 Û-

Q_ Q_ Q_ Z

fC

■0-

al X

3 -8-

О rQ g- &■

■8-

О

и

к СП fC cû

о

Q_

<

S 9- z

ПЗ

-8-

g J

5 1Л

>* 4 ^ A

-û S ^ о

M U !N

fC 2 .0- £

5 -9- Э S. Э

m S

і І

0 С

1

0 >

1_

в

2 ,

>> X со Q. ü

а

о.

ä

ю

<D

=

-с

<

Г)

m 2 О. О

ПЗ ^

X Д

rí О и CN

<

гтз

2

О.

О

■8-

■0-

>- і ■0" fC

2-8-5.

I

ш ^

Р

в X

(П

* z

>> X

< Í * ю сч^ о" о"

9 Z

I i-

I I

<

СО ҐП ? ^

2

о

LO

?

о

<

re

2

о_

о

-8-

>>

-8-

fn

СИТУАЦИЯ

Таблица 2.

Стоимость курса вакцинации против КЭ вакцинами разных фирм-произволителей

Форма выпуска Стоимость Вакцинация

Наименование вакцины, производитель одной дозы, руб. количество доз стоимость, руб.

ЭнцеВир, «Микроген», филиал в г. Томске Ампула, жилкая, 1 лоза 54,0 3 дозы 162,0

Вакцина КЭ, ИПиВЭ, Москва Ампула, сухая, 1 лоза, без растворителя 96,0 3 дозы 288,0

Ампула, сухая, 1 лоза, с растворителем 96,2 3 дозы 288,6

ФСМЕ-ИММУН Инжект, «Бакстер», Австрия Ампула, жилкая, 1 лоза 115,0 3 дозы 345,0

Шприц, жилкая, 1 лоза 219,0 3 дозы 657,0

Энцепур, «Кайрон Беринг«, Германия Ампула, жилкая, 1 лоза 528,0 3 дозы 1584,0

Шприц, жилкая, 1 лоза 474,0 3 дозы 1422,0

Примечание: Срелневзвешенные иены привелены по состоянию на 1.05.2004 г.

щение 2: Профилактика клещевого энцефалита // Здоровье населения и среда обитания. 2001. <6. С. 14 - 20.

4. Воробьева М.С., Расщепкина М.Н. Сравнительное изучение иммуногенной активности вакцин против клещевого энцефалита /Материалы расшир. пленума пробл. комиссии «Клещевой и другие вирусные энцефалиты» РАМН по проблеме «Эпидемиологическая обстановка и стратегия борь-

бы с клещевым энцефалитом на современном этапе», г. Москва, 9 - 10 лек. 2003 г. М., 2003. С. 59 - 61.

5. Гельцер Б.И. Фармакоэкономические исслелования в злра-воохранении. - Влаливосток: Дальнаука, 2002. - 315 с.

6. Гришин А.В. Фармакоэкономические исслелования как основа повышения эффективности злравоохранения. -Омск, 2004. - 226 с.

Эпидемиологический анализ летальных исходов от клещевого эниефалита в Ярославской области за 1992 - 2003 годы

і**

Н.С. Баранова*, Т.А. Дружинина*

*Ярославская государственная медицинская академия **Центр госсанэпиднадзора в Ярославской области, г. Ярославль

Введение

В последние годы отмечается значительное утяжеление клинической картины различных форм клещевого энцефалита, с повышением удельного веса многоуровневого поражения центральной нервной системы (Волкова Л.И., 2003, Борисов В.А., 2003). Эти проявления заболевания связывают с дальневосточным вариантом нейроинфекции. В то же время, по данным В.В. Погодиной и соавт. (2003), очаговые формы с летальным исходом могут быть обусловлены и сибирским подтипом возбудителя. Очаговые формы клещевого энцефалита являются наиболее тяжелыми по течению, с достаточно высокой летальностью (до 10 - 12%).

В Ярославской области циркулирует как дальневосточный, так и сибирский подтипы вируса клещевого энцефалита, с преобладанием последнего. Очаговые формы заболевания составляют около 10%.

Целью данной работы стало изучение эпидемиологических данных и клинических проявлений заболевания клещевым энцефалитом с летальным исходом за период с 1992 по 2003 год. Анализ проводился по данным карт эпидемиологического расследования.

Как видно из таблицы 1, всего зарегистрировано 9 летальных исходов от клещевого энцефалита (4 мужчины и 5 женщин). Возраст больных составил от 30 до 74 лет, в среднем 54,3 ± 14,5 года. Зараже-