CC BY
34
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
RESEARCH ARTICLE | НАУЧНАЯ СТАТЬЯ
© AfanasyevaT.G., LavrovaN.N., Tumentseva V.R., 2021
http://dx.doi.org/10.26787/nydha-2686-6838-2021-23-2-9-16
Поступила 30.12.2021 / Принята 20.02.2021 | Received 30.12.2021 / Accepted 20.02.2021
PHARMACOECONOMIC FEATURES OF THE USE OF DRUGS USED IN THE TREATMENT OF ALLERGIC RHINITIS
Afanasyeva1 T.G., Lavrova2N.N., Tumentseva1 V.R.
1 Voronezh State Medical University named after N.N. Burdenko, Voronezh, Russian Federation
2 Department of Health of the Voronezh Region, Voronezh, Russian Federation
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРИМЕНЯЕМЫХ В ТЕРАПИИ АЛЛЕРГИЧЕСКИХ РИНИТОВ
Афанасьева1 Т.Г., Лаврова2 Н.Н., Тюменцева1 В.Р.
1 ФГБОУ ВО «Воронежский государственный медицинский университет им Н.Н. Бурденко», г. Воронеж, Российская Федерация
2 Департамент здравоохранения Воронежской области, г. Воронеж, Российская Федерация
Abstract. Rhinitis is an inflammation of the nasal mucosa; today, according to the World Health Organization, the prevalence of the disease is 40% of the world's population. Allergic rhinitis is the most common type of chronic rhinitis, affecting 10-20% of the world's population, and the severity of the disease is associated with a significant deterioration in the quality of life, sleep and performance. Allergic rhinitis is an inflammatory disease of the nasal mucosa caused by exposure to an allergen, causing IgE-mediated inflammation. Clinically, the disease is characterized by the following main symptoms: rhinorrhea, sneezing, itching and nasal congestion. Despite the general symptoms of allergic rhinitis, its impact on the quality of life of patients and the significant cost of treatment, including pharmacotherapy, many patients do not adhere to drug treatment regimens due to their insufficient effectiveness in eliminating the emerging symptoms. Pharmacoeconomic research identifies, measures and compares the costs and effects of drug use. This framework includes research methods related to cost minimization, cost-effectiveness, decision analysis, cost of illness, and patient quality of life. This
Аннотация. Ринит представляет собой воспаление слизистой оболочки носа, на сегодняшний день по данным всемирной организации здравоохранения
распространенность заболевания составляет 40% населения планеты. Аллергический ринит является наиболее распространенным типом хронического ринита, поражающим 10-20% населения в мире, тяжесть заболевания связана со значительным ухудшением качества жизни, сна и работоспособности. Аллергический ринит — это воспалительное заболевание слизистой оболочки носа, вызванное воздействием аллергена, вызывающее 1дЕ-опосредованное воспаление. Клинически заболевание характеризуется следующими основными симптомами: ринорея, чихание, зуд и заложенность в носу. Несмотря на общие симптомы аллергического ринита, его влияние на качество жизни пациентов и значительную стоимость лечения, включая фармакотерапию, многие пациенты не соблюдают схемы лечения лекарственными
article will consider one of the four main methods for assessing pharmacoeconomics - cost minimization analysis. A cost-minimization analysis is a pharmacoeconomic assessment by comparing the costs of two or more drug alternatives regardless of outcome. Since the pharmaceutical market is represented by a wide range of original, reference and generic drugs for the treatment of allergic rhinitis, an important aspect of our research is the selection of effective and economically acceptable therapy for outpatients.
Keywords: allergic rhinitis, pharmacoeconomics, pharmacy, cost minimization, pharmaceutical market
REFERENCES
[1] Wheatley L.M., Togias A. (2015). Clinical practice. Allergic rhinitis. The New England journal of medicine. 2015. vol. 372. no. 5. p. 456-463.
[2] Small P., Keith P.K., Kim H. Allergic rhinitis. Allergy Asthma and Clinical Immunology. 2018. vol. 14. no. 51. p. 31-41.
[3] Titulaer J., Arefian H., Hartmann M., Younis M.Z., Guntinas-Lichius O. Cost-effectiveness of allergic rhinitis treatment: An exploratory study. SAGE open medicine. 2018. vol. 6. no. 1. p. 1-9.
[4] Vaseem A., Mazher A., Khan, Md. A study to evaluate prescribing pattern and cost minimization analysis of antihistamines among patients of allergy. International Journal of Basic and Clinical Pharmacology. 2016. vol 5. no. 6. p. 2500-2503.
[5] Thandu S.K. Good, Kumar A. N. Vijay, Kunkulol R.R. Pharmacoeconomics of allergic rhinitis drugs treatment in tertiary care hospital. International Journal of Basic & Clinical Pharmacology. 2019. vol. 8. no. 10. p. 2313-2316.
препаратами в виду их недостаточной эффективности на пути устранения возникающих симптомов. Фармакоэкономические исследования выявляют, измеряют и сравнивают затраты и последствия применения лекарственных препаратов. В данную структуру включены методы исследования, связанные с минимизацией затрат, рентабельностью, анализом решений, стоимостью болезни и качеством жизни пациента. В данной статье будет рассмотрен один из четырех основных методов оценки фармакоэкономики - анализ минимизации затрат. Анализ минимизации затрат представляет собой фармакоэкономическую оценку путём сравнения затрат двух или более альтернатив лекарственных препаратов независимо от результата. Поскольку фармацевтический рынок представлен широким спектром оригинальных, референтых и воспроизведенных лекарственных препаратов для лечения аллергического ринита важным аспектом нашего исследования является подбор эффективной и экономически приемлемой терапии для амбулаторных больных.
Ключевые слова: аллергический ринит, фармакоэкономика, фармация, минимизация затрат, фармацевтический рынок
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК
[1] Wheatley L. M., Togias A. (2015). Clinical practice. Allergic rhinitis. The New England journal of medicine. 2015. vol. 372. no. 5. p. 456-463.
[2] Small P., Keith P.K., Kim H. Allergic rhinitis. Allergy Asthma and Clinical Immunology. 2018. vol. 14. no. 51. p. 31-41.
[3] Titulaer J., Arefian H., Hartmann M., Younis M.Z., Guntinas-Lichius O. Cost-effectiveness of allergic rhinitis treatment: An exploratory study. SAGE open medicine. 2018. vol. 6. no. 1. p. 1-9.
[4] Vaseem A., Mazher A., Khan, Md. A study to evaluate prescribing pattern and cost minimization analysis of antihistamines among patients of allergy. International Journal of Basic and Clinical Pharmacology. 2016. vol 5. no. 6. p. 2500-2503.
[5] Thandu S.K. Good, Kumar A. N. Vijay, Kunkulol R.R. Pharmacoeconomics of allergic rhinitis drugs treatment in tertiary care hospital. International Journal of Basic & Clinical Pharmacology. 2019. vol. 8. no. 10. p. 2313-2316.
Conflict of Interest Statement. The authors declare no conflict of interest.
Author Contributions. Afanasyeva T. G. - processing of materials, construction of the concept and design of the study; Lavrova N.N. - supervision, coordination of research progress, correction of scientific work; Tyumentseva V.R. - text writing, collection and statistical processing of data, selection of literature, retrospective analysis of scientific data.
Afanasyeva T.G. - SPIN ID: 2157-8720; ORCID ID: 0000-0001-7577-8907
Research interests, number of main publications: marketing research in pharmacy, the formation and optimization of business systems in the management of pharmaceutical organizations, 220 publications were published, including 26 in the Higher Attestation Commission, 1 in SCOPUS, 2 monographs, 24 teaching aids.
Lavrova N.N. - SPIN ID:1204-4159; ORCID ID:0000-0002-2538-6312
Research interests, number of main publications: The study of the management of pharmaceutical organizations, 12 publications were published, 6 of them in the Higher Attestation Commission, 1 monograph.
Tyumentseva V.R. - SPIN ID: 2818-7192; ORCID ID: 0000-0002-6564-4654
Research interests, number of main publications: The study of industrial safety and organization of management of the economy of pharmacy, published 11 publications, 4 of them in the Higher Attestation Commission and 5 in the proceedings of conferences.
Заявление о конфликте интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов. Вклад авторов: Афанасьева Т.Г. - обработка материалов, конструирование концепции и дизайна исследования; Лаврова Н.Н. - наблюдение, координирование хода исследования, корректирование научной работы; Тюменцева В.Р.- написание текста, сбор и статистическая обработка данных, подбор литературы, ретроспективный анализ научных данных.
Афанасьева Т.Г. - SPIN ID: 2157-8720; ORCID ID:0000-0001-7577-8907
Сфера научных интересов, количество основных публикаций: маркетинговые исследования в фармации, формирование и оптимизация бизнес-систем в менеджменте фармацевтических организаций, опубликованы 220 публикаций, из них 26 в ВАК, 1 в СКОПУС, 2 монографии, 24учебно-методических пособий.
Лаврова Н.Н. - SPIN ID: 1204-4159; ORCID ID: 0000-0002-2538-6312
Сфера научных интересов, количество основных публикаций: изучение менеджмента фармацевтических организаций, опубликованы 12 публикаций, из них 6 в ВАК, 1 монография.
Тюменцева В.Р.-SPIN ID: 2818-7192; ORCID ID: 0000-0002-6564-4654
Сфера научных интересов, количество основных публикаций: изучение производственной безопасности и организации управления экономики фармации, опубликованы 11 публикаций, из них 4 в ВАК и 5 в материалах конференций.
For citation: Afanasyeva T.G., Lavrova N.N., Tumentseva V.R. PHARMACOECONOMIC FEATURES OF THE USE OF DRUGS USED IN THE TREATMENT OF ALLERGIC RHINITIS // Medical & pharmaceutical journal "Pulse". 2021. Vol.23. №2. C. 9-16. http://dx.doi.org/10.26787/nydha-2686-6838-2021-23-2-9-16.
Для цитирования: Афанасьева Т.Г., Лаврова Н.Н., Тюменцева В.Р. ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРИМЕНЯЕМЫХ В ТЕРАПИИ АЛЛЕРГИЧЕСКИХ РИНИТОВ // Медико-фармацевтический журнал "Пульс". 2021. Т.23. №2. С. 9-16. http://dx.doi.org/10.26787/nydha-2686-6838-2021-23-2-9-16.
Введение. Аллергический ринит -заболевание вызывающее системное усиление воспаления, в течение нескольких минут после воздействия аллергена иммунные клетки выделяют гистамин, протеазы, цистеиниллейкотриены,
простагландины и цитокины. Некоторые вызывают ранние симптомы, в то время как другие увеличивают производство, системное кровообращение и последующую
инфильтрацию слизистой оболочки носа воспалительными клетками, которые поддерживают симптомы. Системная циркуляция воспалительных клеток позволяет им проникать в другие ткани, где
уже имеются хемоаттрактанты и молекулы адгезии. Следовательно, аллергический ринит связан с сопутствующими заболеваниями: астмой, хроническим гиперпластическим эозинофильным синуситом, полипозом носа и серозным средним отитом [1]. Эффективная фармакотерапия должна быть направлена на основное воспаление и его системные проявления. Вследствие воспаления слизистой оболочки носовые симптомы могут сохраняться в течение нескольких часов после воздействия аллергена, и слизистая оболочка становится более реактивной к вызывающему аллергену (праймингу), а также к другим аллергенам и неаллергенным раздражителям,
таким как резкие запахи и другие раздражители. Аллергический ринит следует рассматривать как совокупность этих механизмов, а не как простую острую реакцию на воздействие аллергена. Формальный диагноз основан на доказательствах сенсибилизации, измеряемых либо по наличию аллерген-специфического ^Е в сыворотке, либо по положительным эпикутанным кожным пробам, а также на истории симптомов, которые соответствуют воздействию сенсибилизирующий аллерген. Легче диагностировать заболевание при наличии сезонных симптомов или, когда пациент может четко идентифицировать один пусковой механизм, чем, когда симптомы носят хронический характер или пациент, сообщает о более чем одном триггере, включая аллергены и раздражители. Целью лечения аллергического ринита является облегчение симптомов [2]. Терапевтические варианты, доступные для достижения этой цели, включают меры предотвращения
возникновения симптомов, промывание носа физиологическим раствором, пероральные антигистаминные препараты,
интраназальные кортикостероиды,
комбинированные интраназальные
кортикостероидные и антигистаминные препараты, антагонисты лейкотриеновых рецепторов и иммунотерапия аллергенами [3].
Цель настоящего исследования - выбор оптимальной фармакотерапии
аллергического ринита для амбулаторных больных посредством
фармакоэкономического анализа методом минимизации затрат.
Материалы и методы. Экономические оценки все чаще используются в попытках решить задачи оптимального распределение ограниченных ресурсов здравоохранения. Фармакоэкономика включает в себя различные методы анализа, такие как: анализ затрат и выгод, анализ экономической эффективности, анализ минимизации затрат, анализ полезности затрат и анализ стоимости болезни. В данном исследовании был использован структурный и функционально-стоимостной метод ранжирования по частоте
назначения ЛП, анализ минимизации затрат, позволяющий оценить разницу в стоимости между двумя или более лекарственными препаратами (ЛП) с аналогичным клиническим эффектом, а затем определяет наименее дорогостоящую альтернативу. Вышеупомянутый метод помогает принять оптимальное решение, обеспечивающее достижение разумного соотношения цены и качества ЛП. Анализ минимизации затрат производился с применением программ комплексной аптечной автоматизации «analit.net.», информационных технологий Microsoft Excel, а также поисково-информационных баз данных. В ходе исследования было произведено
интервьюирование фармацевтических
работников 10 аптечных организаций (АО) города Воронеж частной формы собственности, по вопросам рациональной фармакотерапии аллергического ринита, выборка составила 65 работников АО с высшим и средним фармацевтическим образованием. Ретроспективный анализ производился на протяжении двух месяцев с августа по сентябрь 2020 года включительно. В анкете предлагались вопросы открытого и закрытого типа, позволяющие определить осведомлённость фармацевтических
работниках о схемах лечения аллергического ринита, детерминировать основные фармакологические группы, назначаемые врачами, безрецептурные ЛП, предлагаемые провизорами в ходе фармацевтического консультирования и информирования. Социологическое исследование позволило определить спрос на определенные группы ЛП.
Результаты и обсуждение. На текущий момент наиболее рациональными
лекарственными формами для лечения аллергического ринита являются спреи и капли, представленные следующими фармакологическими группами:
антигистаминные, антиконгестанты,
кортикостероиды, стабилизаторы мембран тучных клеток, иммуномодуляторы, анилиды, антагонисты лейкотриеновых рецепторов, антихолинергические средства (рис. 1).
Антагонисты лейкотриеновых рецепторов ИШ-гистаминоблокаторы Leukotriene receptor antagonists ■ H1-histamine blockers
Альфа-адреномиметики ■ Стабилизаторы мембран тучных клеток Alpha-adrenergic agonists Mast cell membrane stabilizers
Антиконгестанты Глюкокортикостероиды Anti-congestants Glucocorticosteroids
Иммуномодуляторы Анилиды ■ Immunomodulators Anilides
Антихолинергические средства ■ Anticholinergics
Рис.1 - Перечень ЛП применяемых при аллергическом рините Fig.1 - List of drugs used for allergic rhinitis
В ходе анкетирования было определено, что превалирующую долю фармацевтического рынка занимают глюкокортикостероиды (27%). Посредством ABC- анализа методом ранжирования фармакологических групп, ЛП были распределены по частоте назначения. В ходе исследования рассчитан коэффициент назначения (Кн) фармакологических групп,
применяемых для лечения аллергического ринита. Коэффициент назначения
представляет собой отношение количества назначений соответствующей
фармакологической группы к общему числу назначений. На следующем этапе анализа фармакологические группы были
распределены по степени убывания Кн согласно правилу Парето (табл. 1).
Таблица 1
ABC-анализ фармакологических групп по частоте назначения
Группа Значение коэффициента назначения Фармакологические группы
А (часто назначаемые) 29,6-5,6 Н1-гистаминоблокаторы Глюкокортикостероиды Антиконгестанты
В (средне назначаемые) 5,59-1,5 Антагонисты лейкотриеновых рецепторов Стабилизаторы мембран тучных клеток Иммуномодуляторы
С (редко назначаемые) Менее 1,49 Анилиды Антихолинергические средства
Table 1
ABC analysis of pharmacological groups by frequency of administration
Group Assignment factor value Pharmacological groups
A (frequently assigned) 29,6-5,6 H1-histamine blockers Glucocorticosteroids Anti-congestants
B (medium assigned) 5,59-1,5 Leukotriene receptor antagonists Mast cell membrane stabilizers Immunomodulators
C (rarely appointed) Less 1,49 Anilides Anticholinergics
Результаты ABC - анализа продемонстрировали, что наиболее часто назначаемыми фармакологическими
группами являются Ш-гистаминоблокаторы, глюкокортикостероиды, антиконгестанты (Кн 29,6-5,6). Посредством интервьюирования
определены лидеры продаж ЛП для лечения аллергического ринита. Для проведения фармакоэкономического анализа
детерминированы прямые затраты на фармакотерапию каждым ЛП, вошедшим в перечень лидеров продаж (табл. 2).
Таблица 2
Сравнение стоимости ЛП применяемыхв фармакотерапииаллергическогоринита
Лекарственный препарат (торговое наименование) Форма выпуска Стоимость Упаковки (min-max), руб. Стоимость 1 дня использования (min- max), руб. (дозирование) Стоимость 14-дневного курса лечения (min- max), руб. (дозирование)
Фликсоназе спрей 50 мкг/доза 60 доз N1 400,00 -616,00 26,6-41,06 372,4-574,84
Аллергодил спрей (флакон) 0.14 мг/мл - 10 мл N1 498,00 -723,00 28,05-40,73 392,7- 570,22
Назонекс назальный спрей (флакон) 50мкг/1доза -60доз N1 423,30 -678,00 28,22-45,2 395,08-632,8
Тизин алерджи спрей назальный (флакон) 50 мкг/доза -10 мл N1 359,00 -468,00 28,72-37,44 402,08-524,16
Африн спрей назальный 0.05% (флакон) 15мл 215,00 -366,00 25,8 - 43,92 361,2-614,88
Table 2
Comparison of the cost of drugs used in the pharmacotherapy of allergic rhinitis
Drug (trade name) Release form The cost packaging (minmax), rub. Cost of 1 day of use (min-max), rub. (dosing) The cost of a 14 - day course of treatment (min-max), rub. (dosing)
Flixonase spray 50 mkg / dose 60 doses N1 400,00 - 616,00 26,6-41,06 372,4-574,84
Allergodil spray (bottle) 0.14 mg / ml - 10 ml N1 498,00 - 723,00 28,05-40,73 392,7- 570,22
Nasonex nasal spray (bottle) 50mkg / 1 dose - 60 doses N1 423,30 - 678,00 28,22-45,2 395,08-632,8
Tyzine alergy nasal spray (bottle) 50 mkg / dose - 10 ml N1 359,00 - 468,00 28,72-37,44 402,08-524,16
Afrin nasal spray 0.05% (bottle) 15ml 215,00 - 366,00 25,8 - 43,92 361,2-614,88
Экономическая оценка представляла собой определение стоимости 1 дозы в упаковке ЛП, затем расчёт стоимости 1 дня и расчёт курса лечения аллергического ринита. Согласно методическим рекомендациям, курс лечения составляет 14 дней [4]. Расчёт количества доз в упаковке ЛП проводился согласно общим фармакопейным статьям
Государственной Фармакопея XIV издания [5]. Последний этап анализа минимизации затрат представляет собой сравнение затрат на курс лечения и выбор наименее затратных ЛП. Нами проведена оценка экономической эффективности вариантов лечения аллергического ринита (рис. 2).
525,
% £ 510, 3 3 =
а о
? I 1 495,
2 в &
^ Л Л
У & «3 480,
Н А
5 ^
® ев
2 465,
S (Я
450,
435,
1
2
Данное исследование показало, что наиболее экономически рентабельным методом терапии является, применение ЛП -Тизин Алерджи, Аллергодил, которые являются представителями группы Н1-гистаминоблокаторов, Фликсоназе
представитель группы
глюкокортикостероидов.
Выводы. Аллергический ринит является хроническим заболеванием, при
неправильной терапии причиной таких осложнений как гнойный синусит, отит, бронхиальная астма, ухудшающими качество жизни пациентов. В большинстве случаев фармакотерапия пожизненный вариант устранения симптомов, для амбулаторных больных данное обстоятельство означает значительные финансовые затраты. Анализ минимизации затрат позволяет определять наиболее эффективные ЛП по приемлемой
Рисунок 2 - Сравнение стоимости эффективного курса лечения в предложениях
1 - Фликсоназе
2 - Аллергодил 3-Назонекс
4 - Тизин алерджи
5 - Африн
Figure 2 - Comparison of an effective course of treatment in proposals 5- Flixonase 2- Allergodil
3 - Nasonex
4 - Tyzine 15llergy
5 - Afrin
стоимости, что является важным аспектом при лечении амбулаторных больных. В данных фармакоэкономических исследованиях
использовались различные подходы определения соотношения
затраты/эффективность групп ЛП для лечения аллергического ринита. Структурный анализ экономических затрат
продемонстрировал что, наиболее
экономически выгодной и эффективной является терапия ЛП Тизин Алерджи (левокабастин), Фликсоназе (флутиказон), Аллергодил (азеластин) соответственно. Интраназальные кортикостероиды также являются ЛП первой линии для пациентов с легкими стойкими или
умеренными/тяжелыми симптомами, и их можно использовать отдельно или в комбинации с антигистаминными
препаратами. При регулярном и правильном применении интраназальные
кортикостероиды эффективно уменьшают воспаление слизистой оболочки носа и улучшают патологию слизистой оболочки. Интраназальные антигистаминные
препараты, действуют быстро и более эффективны, чем пероральные
антигистаминные препараты, в облегчении назальных симптомов. Данные ЛП рекомендуются в качестве терапии первой или второй линии при аллергическом рините и могут использоваться в сочетании с
местными назальными стероидными спреями с синергическим эффектом. Данное исследование направлено на повышение уровня фармацевтического консультирования и информирования провизорами и фармацевтами в случае безрецептурного отпуска ЛП для лечения аллергического ринита. Руководителям АО учитывать полученные данные при планировании и осуществлении закупок ЛП у оптовых организаций и дистрибьютеров.
1
Corresponding Author: Afanasyeva Tatyana Gavrilovna - doctor of pharmaceutical Sciences, associate professor, professor of the Department of organization of pharmaceutical business, clinical pharmacy and pharmacognosy, Voronezh State Medical University named after N.N. Burdenko, Voronezh, Russian Federation E-mail: [email protected]
■i
Ответственный за переписку: Афанасьева Татьяна Гавриловна -доктор фармацевтических наук, доцент, профессор кафедры организации фармацевтического дела, клинической фармации и фармакогнозии, ФГБОУ ВО «Воронежский государственный медицинский университет им. H.H. Бурденко», г. Воронеж, Российская Федерация
E-mail: [email protected]
