CC BY
22
ISSN 2070-4909 (print) ISSN 2070-4933 (online)
o 0
T ü 0
o
CoBpeMeHHaa $армакоэкономмка u $армакоэпмflеммо^огмa
i -
m O CO .0
o c o s
K
0
5 5
T ? ^
1 1
ü £ c C 0 '..
1 P
T
o c
c; o
w o
'JE o c o
o ^
8? O O)
O)
ro E
CD
- qqc,\ ca\ IO» j v —
„rost-u^W anaW
OVA
ro m
.C O) Ci ^f
^ I"-I -lh
Ci 0
P i
ra
O
O 0
www.pharmacoeconomics.ru
ro
I
ro
T
ro
^
o
ro g
_Q
io
ro
m .0
T
>
o c
0
1
*
o
O X CK
o i
FARMAKOEKONOMIKA
Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology
ST
2021 Vol. 14 No. 2
Том 14
ü o
0
ro
ro
ro x
2021
https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2021.095
ISSN 2070-4909 (print) ISSN 2070-4933 (online)
Фармакоэкономические аспекты терапии псориатического артрита среднетяжелой и тяжелой степени
Рудакова А.В.1, Толкачева Д.Г.2, Соколова В.Д.2
1 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования
«Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ул. Профессора Попова, д. 14, лит. А, Санкт-Петербург 197376, Россия)
2 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации» (пр-т Вернадского, д. 82, Москва 119571, Россия)
Для контактов: Рудакова Алла Всеволодовна, e-mail: Alla.Rudakova@pharminnotech.com
РЕЗЮМЕ
Цель: клинико-экономический анализ терапии взрослых пациентов с псориатическим артритом (ПсА) российским ингибитором интерлейкина-17А нетакимабом по сравнению с другими генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) и таргетными синтетическими базисными противовоспалительными препаратами (тсБПВП) и оценка влияния на бюджет включения нетакимаба в практику терапии ПсА.
Материал и методы. Оценку клинико-экономической эффективности проводили с позиции системы здравоохранения для популяции пациентов с ПсА среднетяжелой и тяжелой степени на основе результатов сетевого метаанализа рандомизированных клинических исследований. В качестве критерия клинической эффективности использовали изменение состояния суставов по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR20, ACR50 и ACR70), а также изменение кожной симптоматики по индексу распространенности и тяжести псориаза (PASI 75 и PASI 90) с пересчетом в продолжительность жизни с учетом качества (англ. quality-adjusted life-year, QALY). Временной горизонт клинико-экономического исследования - 2 года. При расчете рассматривали только затраты на лекарственные препараты, которые оценивали на основе зарегистрированных цен с учетом налога на добавленную стоимость. При наличии на фармацевтическом рынке не только оригинального препарата, но и дженериков расчет проводили на основе медианы зарегистрированных цен. Анализ влияния на бюджет системы здравоохранения включения нетакимаба в клиническую практику терапии ПсА осуществляли с учетом структуры назначения ГИБП и тсБПВП, выявленной в фармакоэпидемиологическом исследовании, проведенном в Российской Федерации в 2020 г. Анализ проводили для пациентов, получающих лекарственные препараты в рамках льготного лекарственного обеспечения. Временной горизонт исследования - 3 года. Результаты. В базовом варианте анализа коэффициент «затраты-эффективность» нетакимаба - 1,210 млн руб./QALY (ниже, чем при назначении препаратов сравнения, на 66,2-88,5%). Анализ влияния на бюджет показал, что включение нетакимаба в практику терапии ПсА с учетом сделанных допущений позволит снизить затраты на 376,60 млн руб. (21,1%). При сохранении бюджета количество пациентов, которых можно будет пролечить в течение 3 лет, увеличится на 26,7%.
Заключение. Нетакимаб характеризуется более высокой клинико-экономической эффективностью по сравнению с другими ГИБП (адалимумабом, голимумабом, гуселькумабом, иксекизумабом, инфликсимабом, секукинумабом, устекинумабом, цертолизумаба пэголом, этанерцептом) и тсБПВП (апремиластом, тофацитинибом), назначаемыми в Российской Федерации при ПсА. Включение нетакимаба в практику терапии ПсА повлечет за собой снижение нагрузки на бюджет системы здравоохранения.
КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА
Псориатический артрит, нетакимаб, клинико-экономический анализ, анализ влияния на бюджет. Статья поступила: 19.05.2021 г.; в доработанном виде: 25.05.2021 г.; принята к печати: 07.06.2021 г. Конфликт интересов
Статья подготовлена с использованием материалов научно-исследовательской работы, выполненной при финансовой поддержке компании БИОКАД, что не повлияло на структуру исследования, анализ и интерпретацию данных, а также на принятие решения о публикации полученных результатов.
Вклад авторов
Рудакова А.В. - разработка концепции и дизайна исследования, сбор и обработка материала, написание текста, редактирование; Толкачева Д.Г., Соколова В.Д. - разработка концепции и дизайна исследования, сбор и обработка материала, редактирование.
Для цитирования
Рудакова А.В., Толкачева Д.Г., Соколова В.Д. Фармакоэкономические аспекты терапии псориатического артрита среднетяжелой и тяжелой степени. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2021; 14 (2): 116-123. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2021.095.
к ц
ф
о ф т
Œ Ф
О
К S I
го m о со
_о Ц
О с
о
к ^
0
S 5
т
? ^
11
ф ^
с g
Ф '..
1 Р
2 5
с
Е о с о
о ^
8? О О)
ю
О)
го Е
со
го ю
SZ о
^ I"-I +
^ ЕЦ Ci Ф
го
го о
го
I
го т
го
^
о
го ц
-Û
ю
го
т
>
ц
о с
0
1
*
о
О X
к s
о
Œ ф
m
ф I
го
Œ О
35 i
S ^
го £ -&
ГО x
ш
Pharmacoeconomic aspects of the therapy for moderate and severe psoriatic arthritis
Rudakova A.V.1, Tolkacheva D.G.2, Sokolova V.D.2
1 Saint Petersburg State Chemical Pharmaceutical University (14 lit. A Professor Popov Str, Saint Petersburg 197376, Russia)
2 Russian Presidential Academy of National Economy and Public Administration (82 Vernadskiy Prosp, Moscow 119571, Russia) Corresponding author: Alla V. Rudakova, e-mail: Alla.Rudakova@pharminnotech.com
SUMMARY
Objective: to perform cost-effectiveness analysis of the treatment for adult patients with psoriatic arthritis (PsA) with a Russian interleukin-17A inhibitor netakimab in comparison with other biologic disease-modifying antirheumatic drugs (bDMARDs) and targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (tsDMARDs) and to evaluate the influence of the inclusion of netakimab in the therapy for PsA on the budget of the Russian healthcare system.
Material and methods. The evaluation of cost-effectiveness was performed from the position of the Russian healthcare system for patients with moderate and severe PsA. The evaluation was performed based on the results of the network meta-analysis of the randomized clinical studies. The criterion of clinical effectiveness included the changes in the condition of the joints by the criteria of the American College of Rheumatology (ACR20, ACR50, and ACR70) and changes in skin symptoms by the index of the prevalence and severity of psoriasis (PASI 75 and PASI 90) with a recalculation into quality-adjusted life-year (QALY). The time horizon of the cost-effectiveness analysis was 2 years. The calculation was based on the registered prices and VAT. If there was an original drug and a biosimilar registered on the pharmaceutical market, the calculation was based on the median of the registered prices. The budget impact analysis of the influence of netakimab inclusion in the therapy for patients with PsA was performed considering the structure of the prescription of bDMARDs and tsDMARDs that was determined in the pharmaco-epidemiological study conducted in the Russian Federation in 2020. The analysis was performed for patients that received medication by the scheme of reimbursement. The time horizon of the study was 3 years old.
Results. In the base-case analysis, the cost-effectiveness ratio for netakimab was 1.210 mln rub/QALY (by 66.2-88.5% lower than in cases when comparison drugs were used). The budget impact analysis showed that the inclusion of netakimab in the therapy for PsA could reduce the costs by 376.60 mln rub (21.1%). Considering budget saving, the number of additional patients that can be treated will increase by 26.7% within 3 years.
Conclusion. Netakimab is characterized by higher cost-effectiveness in comparison with other bDMARDs (adalimumab, golimumab, guselkumab, ixekizumab, infliximab, secukinumab, ustekinumab, certolizumab pegol, etanercept) and tsDMARDs (apremilast, tofacitinib) prescribed in the Russian Federation for patients with PsA. The inclusion of netakimab in the therapy for PsA will reduce the financial burden on the healthcare system.
KEYWORDS
Psoriatic arthritis, netakimab, cost-effectiveness analysis, budget impact analysis. Received: 19.05.2021; in the revised form: 25.05.2021; accepted: 07.06.2021 Conflict of interests
The article was prepared using the materials of a scientific-research study that was financed by BIOCAD company, which did not affect the study structure, analysis, and interpretation of the data as well as the decision on the publication of the obtained results.
Author's contrubution
Rudakova A.V. - study concept and design development, collection and processing of the data, manuscript preparation, manuscript editing; Tolkacheva D.G., Sokolova V.D. - study concept and design development, collection and processing of the data, manuscript editing. For citation
Rudakova A.V., Tolkacheva D.G., Sokolova V.D. Pharmacoeconomic aspects of the therapy for moderate and severe psoriatic arthritis. FARMAKOEKONOMIKA. Sovremennaya farmakoekonomika i farmakoepidemiologiya/FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2021; 14 (2): 116-123 (in Russ.). https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2021.095.
ВВЕДЕНИЕ/INTRODUCTION
Псориатический артрит (ПсА) - хроническое иммуно-опосредо-ванное воспалительное заболевание костно-суставной системы, которое часто развивается у пациентов с кожным псориазом. ПсА относят к подгруппе периферических спондилоартритов, в клинической картине которых наблюдается главным образом воспаление периферических суставов (артрит), энтезисов (энтезит) и сухожилий пальцев кистей и стоп (теносиновит, дактилит), часто в сочетании с поражением аксиального скелета (спондилит, са-кроилеит) [1]. ПсА выявляют у 6,25-48% больных псориазом [2].
Ингибиторы интерлейкина, в том числе ингибитор интерлей-кина 17А нетакимаб, - препараты, характеризующиеся высокой клинической эффективностью при ПсА среднетяжелой и тяжелой степени.
Цель - клинико-экономический анализ терапии ПсА нета-кимабом по сравнению с другими генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) и таргетными синтетическими базисными противовоспалительными препаратами (тсБПВП), оценка влияния на бюджет включения нетакимаба в практику терапии ПсА.
Ю о
s i
-О Ä
fc 0
р s
О X
к s
о
Œ Ф m
ф I
го
Œ О
35 i
S ^ го £
i -& ГО x
Основные моменты
Что уже известно об этой теме?
► Ингибиторы интерлейкина, в том числе ингибитор интерлейкина-17А нетакимаб, - препараты, характеризующиеся высокой клинической эффективностью при псориатическом артрите (ПсА) среднетяжелой и тяжелой степени
► Высокая стоимость генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) и таргетных синтетических базисных противовоспалительных препаратов (тсБПВП) ограничивает доступность инновационной терапии
Что нового дает статья?
► Нетакимаб характеризуется более высокой клинико-экономической эффективностью по сравнению с другими ГИБП (адалимумабом, голимумабом, гуселькумабом, иксекизумабом, инфликсимабом, секукинумабом, устекинумабом, цертолизумаба пэголом, этанер-цептом) и тсБПВП (апремиластом, тофацитинибом), назначаемыми в Российской Федерации при ПсА
Как это может повлиять на клиническую практику в обозримом будущем?
► Включение нетакимаба в практику терапии ПсА повлечет за собой снижение нагрузки на бюджет системы здравоохранения
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ / MATERIAL AND METHODS
Анализ клинико-экономической эффективности / The cost-effectiveness analysis
Анализ проводили с позиции системы здравоохранения методом моделирования. Целью терапии ПсА является обеспечение клинического эффекта, оцениваемого по частоте улучшения суставных симптомов как минимум на 20%, 50% и 70% по критериям Американской коллегии ревматологов (American College of Rheumatology) (ACR 20, ACR 50, ACR 70) и индексу распространенности и тяжести псориаза (англ. Psoriasis Area and Severity Index, PASI). Изменение качества жизни (КЖ) в связи с улучшением суставных симптомов оценивали с расчетом степени снижения индекса инвалидизации (англ. Health Assessment Questionnaire-Disability Index, HAQ-DI) при достижении ACR 20 на 0,80, ACR 50 - на 0,95, ACR 70 - на 1,07 [3] c последующим пересчетом в показатель полезности. Изменение показателя полезности (качества жизни) рассчитывали по формуле [4]:
ДКЖ = -0,2102 х AHAQ.
Изменение КЖ в связи с улучшением кожных симптомов определяли с учетом того, что КЖ пациентов с PASI 90-100 составляет 0,906, с PASI 75-89 - 0,868, а остальных пациентов - 0,751 [5].
В основу расчета положены результаты сетевого метаанализа, показавшего, что нетакимаб демонстрирует тенденцию к более высокой эффективности по сравнению с другими ГИБП и тсБПВП или статистически значимо их превосходит (табл. 1) [6].
При отсутствии данных в рандомизированных контролируемых исследованиях по PASI 90 при длительности наблюдения 16 нед (апремиласт, гуселькумаб, тофацитиниб, устекинумаб, этанер-цепт) и 24 нед (апремиласт, тофацитиниб) расчет выполняли с учетом достижения PASI 75. При отсутствии данных на 16 нед по достижению ACR 50, ACR 70, PASI 75 и PASI 90 (устекинумаб) расчет проводили по данным на 24 нед.
Временной горизонт исследования - 2 года. При этом было сделано допущение, что КЖ пациентов после 24 нед неизменно.
Анализ осуществляли на основе зарегистрированных цен (при
Highlights
What is already known about the subject?
► Interleukin inhibitors, including the interleukin 17A inhibitor netakimab, are highly effective drugs for moderate to severe psoriatic arthritis (PsA)
► The high cost of biologic disease-modifying antirheumatic drugs (bDMARDs) and targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (tsDMARDs) limits the availability of innovative therapies
What are the new findings?
► Netakimab is cost-effective in comparison with other bDMARDs (adalimumab, golimumab, guselkumab, ixekizumab, infliximab, secukinumab, ustekinumab, certolizumab pegol, etanercept) and tsDMARDs (apremilast, tofacitinib), prescribed in the Russian Federation for PsA
How might it impact the clinical practice in the foreseeable future?
► The inclusion of netakimab in the practice of PsA therapy will reduce the burden on the healthcare budget
наличии ряда препаратов с одним МНН - медианы зарегистрированных цен) с учетом налога на добавленную стоимость. Из таблицы 2 видно, что терапия нетакимабом требует наименьших затрат.
Затраты и продолжительность жизни с учетом качества дисконтировали на 3,5% в год.
Анализ влияния на бюджет в рамках терапии ГИБП и тсБПВП / The budget impact analysis for the therapy with bDMARDs and tsDMARDs
Анализ влияния на бюджет системы здравоохранения выполняли с учетом структуры потребления препаратов, выявленной в проведенном фармакоэпидемиологическом исследовании (табл. 3). При расчете предполагали, что в группе прочих препаратов частота назначения апремиласта и тофацитиниба одинакова.
С учетом того, что количество пациентов, получавших ГИБП по поводу ПсА при льготном лекарственном обеспечении, в Российской Федерации в 2016 г. составляло 836 человек [7], при расчете предполагали, что количество пациентов, которые будут получать поддерживающую терапию в 1-й год, - 1000 человек. При этом в соответствии с данными проведенного фармакоэпидемиоло-гического исследования было сделано допущение, что ежегодно число больных с ПсА на ГИБП будет увеличиваться на 6,2%.
В базовом варианте предполагали, что в 1-й год 40% пациентов на ГИБП будут переведены на нетакимаб, а в группе впервые выявленных больных нетакимаб будет назначен в 90% случаев, причем соотношение частоты назначения прочих препаратов будет соответствовать исходному варианту. При проведении анализа чувствительности оценивали варианты с переключением на нетакимаб 30% пациентов, получающих поддерживающую терапию ГИБП, и назначением нетакимаба 30% или 50% впервые выявленных больных.
РЕЗУЛЬТАТЫ/RESULTS
Клинико-экономический анализ / Ш cost-effectiveness analysis
Результаты оценки клинико-экономической эффективности представлены в таблице 4. Коэффициент «затраты-эффектив-ность» у нетакимаба (1210,42 тыс. руб./QALY) на 66,2-88,5% ниже,
к ц
ф
о ф т
Œ Ф
О
К S I
го m о со
_о Ц
О с
о
к
0
S 5
т ? ^
11 ф ^
с g
Ф '..
1 Р
2 5
с
Е о с о
о ^
8? О О)
ю
О)
го Е
со
го ю
SZ о
^ I"-I +
^ ЕЦ Ci Ф
го
го о
го
I
го т
го
^
о
го ц
-Û
ю
го
т
>
ц
о с
0
1
*
о
О X
к s
о
Œ ф
m
ф I
го
Œ О
35 i
S ^
го £ -&
ГО x
Таблица 1. Клиническая эффективность генно-инженерных биологических препаратов и таргетных синтетических базисных противовоспалительных препаратов при псориатическом артрите (сетевой метаанализ)[6]
Table 1. Clinical effectiveness of biologic disease-modifying antirheumatic drugs and targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs in patients with psoriatic arthritis (network meta-analysis) [6]
Препарат / Drug 16 нед / 16 weeks 24 нед / 24 weeks
ACR 20 ACR 50 ACR 70 PASI 75 PASI 90 ACR 20 ACR 50 ACR 70 PASI 75 PASI 90
Адалимумаб / Adalimumab 53,77* 34,24* 20,27* 37,72* 26,88* 58,35* 36,51* 23,92* 54,05* 34,91*
Апремиласт / Apremilast 37,24* 14,18* 4,60* 25,01* NA 43,69* 25,13* 15,29* 24,49* NA
Голимумаб / Golimumab 66,76* 42,68 23,34 45,52 22,50* 66,48* 54,18 34,69 56,91* 27,61*
Гуселькумаб / Guselkumab 55,81* 25,89* 13,67* NA NA 60,01* 31,81* 15,54* 78,11 64,71
Иксекизумаб / Ixekizumab 52,23* 31,24* 13,57* 67,89 47,3 56,33* 40,06* 26,78* 65,74* 51,69
Инфликсимаб / Infliximab 69,92* 52,03 29,64 83,09 53,85 60,27* 51,26 30,34 59,58* 29,45*
Нетакимаб / Netakimab 87,35 64,61 42,59 78,66 69,6 88,76 75,23 47,42 83,32 69
Секукинумаб / Secukinumab 52,36* 29,75* 16,62* 54,25 39,56 54,29* 35,23* 23,54* 54,14* 38,41*
Тофацитиниб / Tofacitinib 47,81* 26,72* 13,62* 29,86* NA 48,56* 29,62* 13,42* 45,91* NA
Устекинумаб / Ustekinumab 35,25* NA NA NA NA 47,99* 26,58* 11,84* 57,06* 34,46*
Цертолизумаба пэгол / Certolizumab pegol 53,41* 38,79* 17,88* 44,42 27,87* 62,06* 41,41* 25,84* 61,66* 41,12*
Этанерцепт / Etanercept 61,89* 38,68* 16,80* 35,14 NA 54,24* 34,90* 23,62* 22,15* 4,69*
Плацебо / Placebo 20,95* 7,16* 2,37* 9,22* 3,27* 27,68* 11,37* 3,98* 9,83* 5,77*
Примечание. ACR - American College of Rheumatology (Американская коллегия ревматологов); PASI - Psoriasis Area and Severity Index (индекс распространенности и тяжести псориаза); 20,50, 70, 75, 90 - улучшение по критериям ACR/PASI (%); NA - нет данных (not available); * - статистически значимое превосходство нетакимаба на основе отношения рисков.
Note. ACR - American College of Rheumatology; PASI - Psoriasis Area and Severity Index; 20,50, 70, 75, 90 - improvement by the criteria ACR/PASI (%); NA - not available; * - statistically significant advantage of netakimab based on the risks ratio.
Таблица 2. Стоимость терапии генно-инженерными биологическими препаратами и таргетными синтетическими базисными противовоспалительными препаратами, руб. Table 2. The cost of therapy for biologic disease-modifying antirheumatic drugs and targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs, rub.
Препарат / Drug Затраты на 1 пациента в год (1-й год терапии), руб. / Cost per 1 patient per year (1st year of the therapy), rub. Затраты на 1 пациента в год (поддерживающая доза), руб. / Cost per 1 patient per year (supportive dose), rub.
Нетакимаб / Netakimab 330 000 260 000
Апремиласт / Apremilast 515 380 516 087
Этанерцепт / Etanercept 524 002 524 002
Адалимумаб / Adalimumab 534 664 534 664
Тофацитиниб / Tofacitinib 575 703 575 703
Секукинумаб / Secukinumab 601 308 488 563
Инфликсимаб / Infliximab 614 327 469 779
Цертолизумаба пэгол / Certolizumab pegol 723 428 648 590
Иксекизумаб / Ixekizumab 723 587 671 902
Устекинумаб / Ustekinumab 849 656 735 802
Гуселькумаб / Guselkumab 977 815 907 971
чем у прочих препаратов. Из остальных ГИБП наибольшая экономическая эффективность характерна для инфликсимаба.
В рамках анализа чувствительности оценивали варианты со снижением цены всех ГИБП и тсБПВП на 50% при неизменной цене нетакимаба и с одновременным снижением цены всех ГИБП на 50% при увеличении цены нетакимаба на 20% (табл. 5). Анализ чувствительности показал, что результаты оценки клинико-экономической эффективности весьма надежны.
Анализ влияния на бюджет / The budget impact analysis
Результаты изменения структуры потребления препаратов при включении нетакимаба в клиническую практику представлены в таблице 6.
Результаты оценки влияния на бюджет приведены на рисунке 1 и в таблице 7. Включение нетакимаба в практику терапии псори-атического артрита позволит снизить затраты на 376,60 млн руб. (21,1%). Средние затраты на терапию 1 пациента с ПсА за 3 года
ф
о ф т
Ф
0 ^
ш к
S
1
го ш о п
_й ц
о с
о
S
к ^
0
5 г
т ? ^
£ w
11 ф ^
с g
Ф '..
1 Р Е 5
с
ю со
Е о с о
о ^
0 О)
го ^
Е <о
го ю-
SZ о
Ci ^f
^ I"-
1 +
^ ЕЦ
Ci Ф
ГО
ГО О
ГО I
го т
го
^
о
го ц
_й
ю
.0 н го
§ ё
° i
? Ф I-
£ о
£i О
35 1 го £
£ ■& ГО х
т
>
ц
о с
0
1
*
о
Таблица 3. Структура потребления генно-инженерных биологических препаратов и таргетных синтетических базисных противовоспалительных препаратов при терапии псориатического артрита
Table 3. The structure of the consumption of biologic disease-modifying antirheumatic drugs and targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs in patients with psoriatic arthritis
Препарат / Drug Доля пациентов, получающих препараты, % / Share of patients that receive the drug, %
Адалимумаб / Adalimumab 27,7
Инфликсимаб / Infliximab 20,8
Этанерцепт / Etanercept 16,8
Секукинумаб / Secukinumab 13,9
Голимумаб / Golimumab 5,0
Цертолизумаба пэгол / Certolizumab pegol 5,0
Устекинумаб / Ustekinumab 3,0
Нетакимаб / Netakimab 3,0
Иксекизумаб / Ixekizumab 2,0
Прочие препараты (апремиласт, тофацитиниб) / Other drugs (apremilast, tofacitinib) 2,8
Всего / Total 100
Таблица 4. Клинико-экономическая эффективность генно-инженерных биологических препаратов и таргетных синтетических базисных противовоспалительных препаратов при терапии псориатического артрита
Table 4. Cost-effectiveness of biologic disease-modifying antirheumatic drugs and targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs in patients with psoriatic arthritis
Препарат / Drug Затраты, руб. / Cost, rub. QALY КЗЭ, тыс. руб./QALY // CER, thousand rub./QALY
Нетакимаб / Netakimab 581 208 0,480 1210,42
Инфликсимаб / Infliximab 1 068 220 0,299 3578,00
Голимумаб / Golimumab 1 251 057 0,293 4274,84
Адалимумаб / Adalimumab 1 051 247 0,245 4287,07
Секукинумаб / Secukinumab 1 073 349 0,241 4445,84
Цертолизумаба пэгол / Certolizumab pegol 1 350 085 0,293 4611,77
Иксекизумаб / Ixekizumab 1 372 768 0,288 4774,31
Гуселькумаб / Guselkumab 1 855 082 0,326 5683,30
Тофацитиниб / Tofacitinib 1 131 937 0,180 6271,30
Этанерцепт / Etanercept 1 030 283 0,152 6772,41
Устекинумаб / Ustekinumab 1 560 576 0,211 7411,40
Апремиласт / Apremilast 1 014 015 0,096 10 509,30
Примечание. QALY - дополнительная продолжительность жизни с учетом качества по сравнению с плацебо (англ. quality-adjusted life-year); КЗЭ - коэффициент «затраты-эффективность».
Note. QALY - quality-adjusted life-year; CER - cost-effectiveness ratio.
снизятся при назначении нетакимаба с учетом сделанных допущений с 1,493 млн руб. до 1,179 млн руб. (21,1%).
Таким образом, при неизменном бюджете включение нетакимаба в практику терапии ПсА позволит пролечить дополнительно в течение 3 лет 320 человек, т.е. число пролеченных пациентов увеличится на 26,7%.
Оценка чувствительности результатов к изменению параметров модели представлена в таблице 8, из которой видно, что они надежны, поскольку при обоих проанализированных вариантах
внедрение нетакимаба в клиническую практику повлечет за собой существенное снижение нагрузки на бюджет системы здравоохранения.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ / CONCLUSION
Нетакимаб характеризуется более высокой клинико-экономи-ческой эффективностью по сравнению с другими ГИБП (адалиму-мабом, голимумабом, гуселькумабом, иксекизумабом, инфликси-
гс ц
ф
о ф
т
Œ Ф
0 ^
СО
ГС s
1 ГО m
о п
о с о s
ГС
о
S 5
т ? т
11 ф ^
с g
Ф '..
X го
W
^ с
Е «
° ю
о с?
О 4
О О)
го -sT
§ ®
ГО ю-
SZ о
Ci ^f
^ I"-
s +
ЕЦ
Ci Ф
го
го о
го
I
го т
го
^
О
го
.0
ю
т
>
ц
о с
0
1
*
о
_û I— ГО
t x
Si £ ° É
? ф
I— Œ
ï ° Œ О
s |
S ^ to £
I ■&
to x
Таблица 5. Различие коэффициента «затраты-эффективность» для нетакимаба по сравнению с коэффициентом «затраты-эффективность» для генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) и таргетных синтетических базисных противовоспалительных препаратов (тсБПВП) при терапии псориатического артрита (анализ чувствительности), %
Table 5. The difference in the cost-effectiveness ratio for netakimab in comparison with the cost-effectiveness ratio for biologic disease-modifying antirheumatic drugs (bDMARDs) and targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (tsDMARDs) in patients with psoriatic arthritis (sensitivity analysis), %
Препарат / Drug Базовый вариант / Base case Снижение цены ГИБП и тсБПВП на 50% при неизменной цене нетакимаба / Decrease in the price of bDMARDs and tsDMARDs by 50% and unchanging price for netakimab Снижение цены ГИБП и тсБПВП на 50% при увеличении цены нетакимаба на 20% / Decrease in the price of bDMARDs and tsDMARDs by 50% and an increase in the price of netakimab by 20%
Инфликсимаб / Infliximab -66,2 -32,3 -18,8
Голимумаб / Golimumab -71,7 -43,4 -32,0
Адалимумаб / Adalimumab -71,8 -43,5 -32,2
Секукинумаб / Secukinumab -72,8 -45,5 -39,7
Цертолизумаба пэгол / Certolizumab pegol -73,8 -47,5 -37,0
Иксекизумаб / Ixekizumab -74,6 -49,3 -39,2
Гуселькумаб / Guselkumab -78,7 -57,4 -48,9
Тофацитиниб / Tofacitinib -80,7 -61,4 -53,7
Этанерцепт / Etanercept -82,1 -64,3 -57,1
Устекинумаб / Ustekinumab -83,7 -67,3 -60,8
Апремиласт / Apremilast -88,5 -77,0 -72,4
CD J
^
О CD T Œ CD
Таблица 6. Изменение структуры потребления генно-инженерных биологических препаратов при включении нетакимаба в практику терапии псориатического артрита Table 6. The changes in the structure of the consumption of biologic disease-modifying antirheumatic drugs after the inclusion of netakimab in the therapy for psoriatic arthritis
Препарат / Drug Доля пациентов, получающих препарат через 3 года / The share of patients that will receive the drug in 3 years
При сохранении текущей практики / Current practice При включении в клиническую практику нетакимаба / Inclusion of netakimab in the clinical practice
Адалимумаб / Adalimumab 0,277 0,157
Инфликсимаб / Infliximab 0,208 0,118
Этанерцепт / Etanercept 0,168 0,095
Секукинумаб / Secukinumab 0,139 0,079
Голимумаб / Golimumab 0,050 0,028
Цертолизумаба пэгол / Certolizumab pegol 0,050 0,028
Нетакимаб / Netakimab 0,030 0,450
Устекинумаб / Ustekinumab 0,030 0,017
Иксекизумаб / Ixekizumab 0,020 0,011
Апремиласт / Apremilast 0,014 0,008
Тофацитиниб / Tofacitinib 0,014 0,008
Всего / Total 1,000 1,000
мабом, секукинумабом, устекинумабом, цертолизумаба пэголом, этанерцептом) и тсБПВП (апремиластом, тофацитинибом), назначаемыми в Российской Федерации при псориатическом артрите. Включение нетакимаба в практику терапии псориатического
мы здравоохранения (в базовом варианте анализа затраты на терапию данной группы больных снизятся за 3 года на 376,6 млн руб., или на 21,1%). При сохранении бюджета число пациентов, которых можно будет пролечить в течение 3 лет, увеличится на
артрита повлечет за собой снижение нагрузки на бюджет систе- 26,7%.
? О Œ О
s i s â
го £
i -& ГО x
Таблица 7. Затраты на терапию псориатического артрита за 3 года при сохранении текущей практики и при включении нетакимаба (базовый вариант), млн руб. Table 7. The cost of therapy for psoriatic arthritis for 3 years when the present therapy scheme remains and when netakimab is included in the practice (base case), mln rub.
Препарат / Drug Сохранение текущей практики / Current practice Включение нетакимаба / Inclusion of netakimab
Адалимумаб / Adalimumab 501,71 289,99
Апремиласт / Apremilast 24,47 14,15
Голимумаб / Golimumab 107,77 62,29
Иксекизумаб / Ixekizumab 45,73 26,39
Инфликсимаб / Infliximab 336,96 193,72
Нетакимаб / Netakimab 26,84 395,40
Секукинумаб / Secukinumab 233,15 134,22
Тофацитиниб / Tofacitinib 27,30 15,78
Устекинумаб / Ustekinumab 75,45 43,49
Цертолизумаба пэгол / Certolizumab pegol 110,60 63,80
Этанерцепт / Etanercept 298,22 172,37
Всего / Total 1788,22 1411,62
700,00
600,00
■d 500,00
s
= 400,00
Е
м~ 300,00
(Л
и 200,00
100,00
0,00
Mil
is
& (Л ^
2 Ö
^ с
1-й год 1st year
is
ro _o \o ro
s ее
Ш СЛ 2 Ü
2-й год 2nd year
■ Этанерцепт ■ Иксекизумаб
I Etanercept Ixekizumab
1 1 I ■ Цертолизумаба пэгол ■ Голимумаб
Certolizumab pegol Golimumab
■ Устекинумаб ■ Апремиласт
Ustekinumab Apremilast
1 1 1 С ■ Тофацитиниб ■ Адалимумаб
ГО s CD ГО о \о +3 ГО го Е Tofacitinib Adalimumab
го с ё ! Œ ¡s го CD ■ Секукинумаб
ее го CD Secukinumab
CT 1— " 1 CT О сл ■ Нетакимаб
со CJ £= Netakimab
3-й год ■ Инфликсимаб
3rd year Infliximab
Рисунок 1. Затраты на терапию среднетяжелого и тяжелого псориатического артрита при сохранении текущей практики и при включении в практику нетакимаба Figure 1. The cost of therapy for moderate and severe psoriatic arthritis when the current therapeutic schemes remain and when netakimab is included in the therapy
Таблица 8. Анализ влияния на бюджет включения нетакимаба в практику терапии псориатического артрита (анализ чувствительности) Table 8. The analysis of the influence of the inclusion of netakimab in the therapy for psoriatic arthrithis (sensitivity analysis)
К
CD J
^
О CD T Œ CD
О ^
m
к s
X
го m о m
_û Ц
О с о s
к ц
^
0
S 5
т ? т
11 ф ^
с g
Ф '. .
1 Р е 5
с
ю о
Е о с о
О ^
0 оэ го ^ Е <о
го ю-
SZ о
Ci ^f
^ I"-
1 +
^ ЕЦ
Ci Ф
го
Вариант / Scenario Изменение нагрузки на бюджет за 3 года / Changes in the financial burden on healthcare system budget for 3 years
млн руб. / mln rub. %
Базовый / Basic -376,60 -21,06
Переключение на нетакимаб 30% пациентов, получающих поддерживающую терапию, и назначение нетакимаба 50% впервые выявленных пациентов / A shift of 30% of patients that receive supportive therapy to netakimab and prescription of netakimab to 50% of new patients receiving induction therapy -303,79 -16,99
Переключение на нетакимаб 30% пациентов, получающих поддерживающую терапию, и назначение нетакимаба 30% впервые выявленных пациентов / A shift of 30% of patients that receive supportive therapy to netakimab and prescription of netakimab to 30% of new patients receiving induction therapy -265,92 -14,87
ГО О
ГО X
го
T
го
^
0
го g
_û
Ю
s .0 I—
ro
t 5
S Ê
° i
? ф
I— Œ
ï ° Œ О
* i
S ^ ro £
1 ■& ro x
T
>
о с
о
X
*
о
ЛИТЕРАТУРА:
1. Коротаева Т.В., Корсакова Ю.Л. Псориатический артрит: классификация, клиническая картина, диагностика, лечение. Научно-практическая ревматология. 2018; 56 (1): 60-9. https://doi. org/10.14412/1995-4484-2018-60-69.
2. Gladman D.D., Antoni C., Mease P., et al. Psoriatic arthritis: epidemiology, clinical features, course, and outcome. Ann Rheum Dis. 2005; 64 (Suppl. 2): ii14-7. https://doi.org/10.1136/ard.2004.032482.
3. Schlueter M., Finn E., Diaz S., et al. Cost-effectiveness analysis of baricitinib versus adalimumab for the treatment of moderate-to-severe rheumatoid arthritis in Spain. Clinicoecon Outcomes Res. 2019; 11: 395-403. https://doi.org/10.2147/CE0R.S201621.
4. Hidalgo-Vega A., Villoro R., Blasco J.A., et al. Cost-utility analysis of certolizumab pegol versus alternative tumour necrosis factor inhibitors available for the treatment of moderate-to-severe active rheumatoid arthritis in Spain. Cost Eff Resour Alloc. 2015; 13: 11. https://doi. org/10.1186/s12962-015-0037-9.
REFERENCES:
1. Korotaev T.V., Korsakova Yu.I. Psoriatic arthritis: classification, clinical presentation, diagnosis, treatment. Rheumatology Science and Practice. 2018; 56 (1): 60-9 (in Russ.). https://doi.org/10.14412/1995-4484-2018-60-69.
2. Gladman D.D., Antoni C., Mease P., et al. Psoriatic arthritis: epidemiology, clinical features, course, and outcome. Ann Rheum Dis. 2005; 64 (Suppl. 2): ii14-7. https://doi.org/10.1136/ard.2004.032482.
3. Schlueter M., Finn E., Diaz S., et al. Cost-effectiveness analysis of baricitinib versus adalimumab for the treatment of moderate-to-severe rheumatoid arthritis in Spain. Clinicoecon Outcomes Res. 2019; 11: 395-403. https://doi.org/10.2147/CE0R.S201621.
4. Hidalgo-Vega A., Villoro R., Blasco J.A., et al. Cost-utility analysis of certolizumab pegol versus alternative tumour necrosis factor inhibitors available for the treatment of moderate-to-severe active rheumatoid arthritis in Spain. Cost Eff Resour Alloc. 2015; 13: 11.
5. Hendrix N., Ollendorf D.A., Chapman R.H., et al. Cost-effectiveness of targeted pharmacotherapy for moderate to severe plaque psoriasis. J Manag Care Spec Pharm. 2018; 24 (12): 1210-7. https://doi. org/10.18553/jmcp.2018.24.12.1210.
6. Толкачева Д.Г., Младов В.В., Соколова В.Д. Эффективность генно-инженерных биологических и таргетных синтетических препаратов, зарегистрированных в России, для терапии взрослых пациентов с активным псориатическим артритом: систематический обзор и сетевой метаанализ. Медицинские технологии. Оценка ивыбор. 2021;2:51-66. https://doi.org/10.17116/medtech20214302151.
7. Лила А.М., Древаль Р.О., Шипицын В.В. Оценка организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения при ревмати-ческих заболеваниях и социально-экономического бремени этих болезней в Российской Федерации. Современная ревматология. 2018; 12 (3): 112-9. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2018-3-112-119.
https://doi.org/10.1186/s12962-015-0037-9.
5. Hendrix N., Ollendorf D.A., Chapman R.H., et al. Cost-effectiveness of targeted pharmacotherapy for moderate to severe plaque psoriasis. J Manag Care Spec Pharm. 2018; 24 (12): 1210-7. https://doi. org/10.18553/jmcp.2018.24.12.1210.
6. Tolkacheva D.G., Mladov V.V., Sokolova V.D. Efficacy of biologics and targeted synthetic drugs approved in Russia to treat adults with active psoriatic arthritis: a systematic review and network metaanalysis. Medical Technologies. Assessment and Choice. 2021; 2: 5166. https://doi.org/10.17116/medtech20214302151.
7. Lila A.M., Dreval R.O., Shipitsyn V.V. Assessment of organization of medical care and drug provision for patients with rheumatic diseases, and the socioeconomic burden of these diseases in the Russian Federation. Modern Rheumatology Journal. 2018; 12 (3): 112-9 (in Russ.). https://doi.org/10.14412/1996-7012-2018-3-112-119.
CD J
О CD T
CD
О
ГС s
X
ro m о
CO .0
О С
о
ГС
0
5 5
т ? ^
£ w
11 ф ^
с g
Ф '..
1 Р Е 5
с
Е о с о
о ^
8? О О)
ю
О)
го Е
со
го ю
SZ о Ci ^f
^ I"-
S +
Сведения об авторах
Рудакова Алла Всеволодовна - д.фарм.н., профессор кафедры управления и экономики фармации ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России (Санкт-Петербург, Россия). ORCID ID: https://orcid.org/0000-0003-0442-783X; Scopus Author ID: 6603725182; РИНЦ SPIN-код: 3178-2814. E-mail: Alla.Rudakova@pharminnotech.com.
Толкачева Дарья Георгиевна - независимый эксперт исследовательских проектов Проектного офиса ФГБОУ ВО «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации» (Москва, Россия). ORCID ID: https://orcid.org/0000-0002-6314-4218.
Соколова Валерия Дмитриевна - независимый эксперт исследовательских проектов Проектного офиса ФГБОУ ВО «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации» (Москва, Россия). ORCID ID: https://orcid.org/0000-0001-7335-4852.
About the authors
Alla V. Rudakova - Dr. Pharm. Sc., Professor, Chair of Pharmacy Management and Economics, Saint Petersburg State Chemical Pharmaceutical University (Saint Petersburg, Russia). ORCID ID: https://orcid.org/0000-0003-0442-783X; Scopus Author ID: 6603725182; RSCI SPIN-code: 3178-2814. E-mail: Alla.Rudakova@pharminnotech.com.
Darya G. Tolkacheva - Independent Expert of Research Projects, Project Office, Russian Presidential Academy of National Economy and Public Administration (Moscow, Russia). ORCID ID: https://orcid.org/0000-0002-6314-4218.
Valeriya D. Sokolova - Independent Expert of Research Projects, Project Office, Russian Presidential Academy of National Economy and Public Administration (Moscow, Russia). ORCID ID: https://orcid.org/0000-0001-7335-4852.
'S ^
Ci Ф
ro
ro о
ro
X
ro
T
ro
^
о ro
_Q
Ю
ro
T
>
о с
о
X
*
о
О X
ГС S
о ф
ш
го
£ О Ü О
s i
£ £ го £
ÜÉ -& ГО х
