Научная статья на тему 'Фармакоэкономические аспекты применения 4-валентной вакцины против вируса папилломы человека (обзор зарубежных исследований)'

Фармакоэкономические аспекты применения 4-валентной вакцины против вируса папилломы человека (обзор зарубежных исследований) Текст научной статьи по специальности «Науки о здоровье»

CC BY
519
111
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
ВИРУС ПАПИЛЛОМЫ ЧЕЛОВЕКА / ВАКЦИНА / АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЗАТРАТ / HUMAN PAPILLOMA VIRUS / VACCINE / COST EFFECTIVENESS ANALYSIS

Аннотация научной статьи по наукам о здоровье, автор научной работы — Рудакова А. В.

Заболевания, обусловленные инфицированием вирусом папилломы человека (ВПЧ), прежде всего генитальный кондиломатоз и рак шейки матки (РШМ) приводят к существенным затратам системы здравоохранения. 4-валентная вакцина против ВПЧ обеспечивает значительное уменьшение вероятности инфицирования, а вследствие этого снижение заболеваемости и затрат на терапию. Анализ зарубежных фармакоэкономических исследований показал, что вакцинация девочек-подростков до начала половой жизни не только обеспечивает снижение частоты всех случаев РШМ на 51-71,2% при охвате вакцинацией 90-100% девочек, а генитального кондиломатоза на 66-86% при охвате вакцинацией 80-100% девочек, но и характеризуется приемлемым коэффициентом «затраты/эффективность», не превышающим в большинстве развитых стран пороговых величин, используемых при принятии решения о целесообразности возмещения затрат на те или иные медицинские вмешательства. При этом чем больше ВПЧ-ассоциированных заболеваний учитывается при анализе, тем ниже коэффициент «затраты/эффективность». Кроме того, расчеты показывают, что в большинстве стран экономически приемлема «наверстывающая» вакцинация женщин более старшего возраста в первые годы после перехода к рутинной вакцинации девочек-подростков. Поскольку мужчины, помимо того, что являются переносчиками ВПЧ-инфекции, также подвержены заболеваниям, обусловленным инфицированием ВПЧ, хотя и в меньшей степени, чем женщины, анализ проводился и для варианта с вакцинацией как девочек, так и мальчиков. Показано, что коэффициент «затраты/эффективность» при вакцинации девочек в 7-9 раз ниже по сравнению с вакцинацией детей обоих полов. На рынке большинства стран присутствует как 2-, так и 4-валентная вакцина против ВПЧ. При этом анализ, осуществленный в США, Ирландии и Великобритании, показал, что 4-валентная вакцина, с экономической точки зрения, более эффективна, чем 2-валентная. Таким образом, результаты оценки эффективности затрат на 4-валентную вакцину против ВПЧ показали, что вакцинация девушек-подростков до начала половой жизни характеризуется высокой эффективностью затрат, независимо от варьирования параметров моделирования в реальных пределах и допущений, использованных при моделировании. Охват вакцинацией не только девочек, но мальчиков может быть приемлемым, с экономической точки зрения, при учете всех заболеваний, обусловленных инфицированием ВПЧ, и при низком уровне охвата вакцинацией девочек.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по наукам о здоровье , автор научной работы — Рудакова А. В.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

PHARMACOECONOMIC ASPECTS OF QUADRIVALENT VACCINE AGAINST HUMAN PAPILLOMAVIRUS USE (Foreign Research Review)

Diseases caused by human papillomavirus (HPV), first of all condylomatosis genital and cancer cervix uteri, may lead to significant healthcare costs. Quadrivalent vaccine against HPV significantly decrease infection probabilities and further reduce morbidity and treatment costs. Foreign pharmacoeconomic research analysis showed, that adolescent girls vaccination before sexual debut not only reduces of all cancer cervix uteri prevalence by 51-71,2% in case of 90-100% vaccination, condylomatosis genital by 66-86% but also has comprehensive cost/effectiveness coefficient, not exceeding threshold values used for making decision in cost expediency in most of developed countries. The more HPV associated diseases are considered in analysis, the lower cost/effectiveness coefficient is. Moreover calculations show that in most of the countries economically comprehensive is “making up” vaccination in older women in first years of switch to girls routine vaccination. As men are not only transmitters of HPV infection, but also are affected by HPV infection, though in lesser degree, than women, analysis was held for vaccination in both girls and boys. It was showed that cost/effectiveness coefficient in girls vaccination is 7-9 times lower compared to coefficient of vaccination of both girls and boys. At most of the countries market both quadrivalent and bivalent vaccines against HPV are presented. Analysis made in USA, Ireland and Great Britain showed higher cost effectiveness of quadrivalent vaccine compared to bivalent one. Thus cost effectiveness of quadrivalent vaccine against HPV evaluation of results showed, that adolescent girls vaccination before sexual debut is cost effective independently on modeling variables in real limits and assumptions used in modeling. Vaccination coverage of both girls and boys may be comprehensive taking into account all diseases caused with HPV and in low girls vaccination coverage.

Текст научной работы на тему «Фармакоэкономические аспекты применения 4-валентной вакцины против вируса папилломы человека (обзор зарубежных исследований)»

Фармакоэкономические аспекты применения 4-валентной вакцины против вируса папилломы человека (обзор зарубежных исследований)

Рудакова А.В.

НИИ детских инфекций ФМБА, Санкт-Петербург

о_

41

со

о:

©

го ^

СО

^ ГО О ГС

Ц 8 ЕЕ

х Ш V

1 о.<«

0 ^ .а а Гп -Ь

@

1 ° ^

2 со _

^ и

<м т

Резюме: заболевания, обусловленные инфицированием вирусом папилломы человека (ВПЧ), прежде всего генитальный кон-диломатоз и рак шейки матки (РШМ) приводят к существенным затратам системы здравоохранения. 4-валентная вакцина против ВПЧ обеспечивает значительное уменьшение вероятности инфицирования, а вследствие этого снижение заболеваемости и затрат на терапию. Анализ зарубежных фармакоэкономическихисследо-ваний показал, что вакцинация девочек-подростков до начала половой жизни не только обеспечивает снижение частоты всех случаев РШМ на 51-71,2% при охвате вакцинацией 90-100% девочек, а генитального кондиломатоза - на 66-86% при охвате вакцинацией 80-100% девочек, но и характеризуется приемлемым коэффициентом «затраты/эффективность», не превышающим в большинстве развитых стран пороговых величин, используемых при принятии решения о целесообразности возмещения затрат на те или иные медицинские вмешательства. При этом чем больше ВПЧ-ассоциированных заболеваний учитывается при анализе, тем ниже коэффициент «затраты/эффективность». Кроме того, расчеты показывают, что в большинстве стран экономически приемлема «наверстывающая» вакцинация женщин более старшего возраста в первые годы после перехода к рутинной вакцинации девочек-подростков. Поскольку мужчины, помимо того, что являются переносчиками ВПЧ-инфекции, также подвержены заболеваниям, обусловленным инфицированием ВПЧ, хотя и в меньшей степени, чем женщины, анализ проводился и для варианта с вакцинацией как девочек, так и мальчиков. Показано, что коэффициент «затраты/эффективность» при вакцинации девочек в 7-9 раз ниже по сравнению с вакцинацией детей обоих полов. На рынке большинства стран присутствует как 2-, так и 4-валентная вакцина против ВПЧ. При этом анализ, осуществленный в США, Ирландии и Великобритании, показал, что 4-валентная вакцина, с экономической точки зрения, более эффективна, чем 2-валентная. Таким образом, результаты оценки эффективности затрат на 4-валентную вакцину против ВПЧ показали, что вакцинация девушек-подростков до начала половой жизни характеризуется высокой эффективностью затрат, независимо от варьирования параме-

тров моделирования в реальных пределах и допущений, использованных при моделировании. Охват вакцинацией не только девочек, но мальчиков может быть приемлемым, с экономической точки зрения, при учете всех заболеваний, обусловленных инфицированием ВПЧ, и при низком уровне охвата вакцинацией девочек.

Ключевые слова: вирус папилломы человека, вакцина, анализ эффективности затрат.

Вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает развитие кондиломатоза наружных половых органов, цервикальной дисплазии и рака шейки матки (РШМ), дисплазии и рака наружных половых органов, рак анального канала.

Затраты на терапию заболеваний, обусловленных инфицированием ВПЧ, достаточно велики, причем 59% от общей величины затрат представляют затраты на терапию РШМ, 17,9% - затраты на терапию цервикальной дисплазии, 11,8% - затраты на терапию кондиломатоза наружных половых органов у женщин и 11,2% -затраты на терапию кондиломатоза у мужчин [1].

Вакцинация девочек 4-валентной вакциной против ВПЧ обеспечивает снижение заболеваемости РШМ, цервикальной дисплазией, раком вульвы и влагалища, анальным раком, а также генитальным кондиломатозом. В связи с тем, что вакцинация предполагает существенное увеличение затрат системы здравоохранения, во многих странах Европы, Северной и Южной Америки и Азии осуществлены фармакоэкономические исследования, целью которых являлась оценка эффективности затрат на вакцинацию.

При проведении оценки использовались как динамические и гибридные, так и когортные модели. При этом необходимо учитывать, что когортные модели не позволяют оценить популяционный эффект вакцинации, а также непригодны для оценки эффективности затрат на вакцинацию мальчиков и «наверстывающую» вакцинацию девочек.

В большинстве случаев в основу анализа была положена динамическая модель. В данной модели предполагалась вакцинация 12-летних девочек, а анализ осуществлялся с позиции системы здравоохранения с временным горизонтом в 100 лет. На основа-

©

Ф •С (Л •== О ^

О ф

з а

ГО -3

т в 8 £ 5 II

Ю о С» °

Ю £ СП 7" ^ о со ¥ ю ^

СП

^ и

+ (Я • ■ 2 ^ Е а о I— с

* 8

£ ° ГО го

ф ЕЕ о. го

іт -с

о Є с о

0

1 и £ ф О -О

2 го

* -Е

Р I ІЗ

с £=

Ф Ш ^ Ф

■ 2 го ^ -с

О го -& (Я

х :с

38

Рудакова А.В. тел.: (921) 908-73-49 е-таіі: rudakova_a@mail.ru

нии клинических данных; при моделировании принималось, что эффективность вакцины - 90% в отношении инфицирования ВПЧ 6/11 или 16/18 и 100% - в отношении ассоциированных заболеваний. Предполагалось, что эффект вакцины сохраняется пожизненно. Учитывался как прямой, так и популяционный эффект.

Модель имеет ряд ограничений, основными из которых являются отсутствие учета вероятности замещения после вакцинации вакцинальных типов другими типами ВПЧ и перекрестной протекции от типов ВПЧ, не входящих в состав вакцины, но и генитального кондиломатоза. Еще одним ограничением модели является отсутствие учета затрат на лечение патологии вульвы и влагалища,

анального рака, которые также можно предотвратить при вакцинации 4-валентной вакциной.

Анализ показал, что 4-валентная вакцина против ВПЧ при охвате вакцинацией 90-100% девочек обеспечит снижение частоты всех случаев РШМ на 51-71,2% [7,15], а снижение частоты генитального кондиломатоза при охвате вакцинацией 80-100% девочек составит 66-86% [4,9,14].

При проведении анализа эффективности затрат рассчитывались два основных показателя: стоимость одного дополнительного года жизни с учетом и без учета качества жизни. Расчет осуществлялся с помощью оценки ожидаемой продолжительности

Страна, ссылка Охват вакцинацией,% Затраты на 1 доп. год жизни Затраты на 1 QALY Выводы

Бельгия [2] 80 €13756 €10546 Приемлемая эффективность затрат

Дания[3] 70 €2081 €1917 Затраты на вакцинацию увеличиваются, но затраты на терапию снижаются. Вакцинация повышает продолжительность и качество жизни

Франция [4] 80 €12429 €8408 Приемлемая эффективность затрат при пороговой величине €50000/QALY

Венгрия [5] 85 - €9577 Приемлемая эффективность затрат при пороговой величине, равной ВВП/душу населения

Италия [6] 80 €12303 €9589 Приемлемая эффективность затрат

Ирландия [7] 90 €25349 Потенциально высокая эффективность затрат, превышающая эффективность затрат на 2-валентную вакцину

Норвегия [8] 90 - NOK 48001 (€5996) Приемлемая эффективность затрат

Швейцария [9] 80 CHF45008 CHF26005 Приемлемая эффективность затрат

Великобритания [10] 80 - £5882 Приемлемая эффективность затрат

Великобритания [11] 80 - £15094 Приемлемая эффективность затрат при пороге, равном £30000/QALY

Великобритания[12] 85 £34687 £21059 Приемлемая эффективность затрат

Бразилия [13] 85 $1004 Высокая эффективность затрат, коэффициент «затраты/эффективность» не превышает ВВП/душу населения

Канада [14] - Can$20519 Can$65750 Вероятно, приемлемая эффективность затрат

Мексика [15] 100 US$68 - Очень высокая эффективность затрат

Мексика [16] 70 US$2719 Приемлемая эффективность затрат при пороговой величине, равной ВВП/душу населения

США [17] 20-75 US$14000-22000 Вакцинация 12-летних девочек - приемлемое, с экономической точки зрения, расходование средств системы здравоохранения

США [18] 25% в каждой новой когорте, до 75% через 6-10 лет US$34900 Эффективность затрат на вакцину зависит от продолжительности эффекта вакцины

США [19] 70% через 5 лет после начала программы вакцинации US$2964 Приемлемая эффективность затрат

Сингапур [21] 95% в отношении ВПЧ 16/18 типа, 90% в отношении типов ВПЧ, вызывающих генитальные кондиломы S$12866 S$9071 Приемлемая эффективность затрат

Таблица 1. Эффективность затрат на 4-валентную вакцину против ВПЧ при вакцинации девочек в подростковом возрасте по сравнению с рутинным скринингом (анализ с позиции системы здравоохранения).

Примечание. J2ALY - quality-adjusted life year (год жизни с учетом качества).

ФАРМАКОЭКОНОМИКА Том 5, №4, 2012

39

Данная интернет-версия статьи была скачана с сайта http://www.pharmacoeconomics.ru . Не предназначено для использования в коммерческих целях.

Информацию о репринтах можно получить в редакции. Тел.: +74956495495; эл. почта: info@irbis-1.ru . Copyright © 2012 Издательство ИРБИС. Все права охраняются.

This article has been downloaded from http://pharmacoeconomics.ru . Not for commercial use. To order the reprints please send request on info@irbis-1.ru . Copyright © 2012 IRBIS Publishing House. All right reserved

жизни при проведении вакцинации и при ее отсутствии, а также затрат на вакцинацию и терапию заболеваний, ассоциированных с ВПЧ, в обоих случаях.

Пороговые величины коэффициента «затраты/эффективность» в разных странах различаются (в ряде случаев они указаны в таблице 1), но наиболее общий подход сформулирован в рекомендациях ВОЗ, в соответствии с которыми вмешательство может рассматриваться как высокоэффективное, если коэффициент «затраты/эффективность» в расчете на 1 дополнительный год жизни с учетом качества (1 QALY - quality-adjusted life year) не превышает величины валового внутреннего продукта (ВВП) на душу населения, а приемлемый уровень эффективности затрат - утроенная величина ВВП на душу населения [25].

Результаты оценки эффективности затрат на вакцину при вакцинации девочек в подростковом возрасте по сравнению с рутинным скринингом с использованием динамической модели представлены в таблице 1.

Из таблицы 1 видно, что в большинстве стран вакцинация девочек-подростков 4-валентной вакциной против ВПЧ характеризуется приемлемой эффективностью затрат.

Анализ, осуществленный в США, продемонстрировал, что эффективность затрат на вакцину против ВПЧ зависит от учета популяционного эффекта, то есть эффекта в невакцинированной популяции, и от того, в отношении каких заболеваний учитывается протективный эффект (см. табл. 2).

Как видно из таблицы 2, учет дополнительных клинических исходов и популяционного эффекта приводит к снижению коэффициента «затраты/эффективность». Кроме того, очевидно, что 4-валентная вакцина характеризуется более высокой эффективностью затрат по сравнению с 2-валентной при любом варианте анализа.

Анализ, осуществленный в Великобритании, также показал, что 4-валентная вакцина является фармакоэкономически более эффективной в сравнении с использованием 2-валентной вакцины, в связи с наличием у 4-валентной вакцины более широких показаний и обеспечением протекции против не только рака шейки матки, но и рака вульвы и влагалища и генитального конди-ломатоза. Таким образом, 2-валентная вакцина должна быть дешевле 4-валентной, чтобы быть одинаково эффективной в плане предотвращения затрат [23].

Проводился также анализ эффективности дополнительных затрат на «наверстывающую» вакцинацию женщин более старшего возраста (до 24-26 лет) в первые годы после перехода к рутинной вакцинации девочек-подростков. Он показал, что в странах, в отношении которых проводились исследования, «наверстывающая» вакцинация также характеризуется приемлемой эффективностью затрат (см. табл. 3).

Мужчины также подвержены заболеваниям, обусловленным инфицированием ВПЧ, хотя и в меньшей степени, чем женщины. В связи с этим, в США оценивалась эффективность затрат на 4-валентную вакцину при вакцинации как девочек, так и мальчиков (см. табл. 4).

Из таблицы 4 видно, что чем большее количество ВПЧ-ассоциированных заболеваний учитывается при анализе, тем ниже коэффициент «затраты/эффективность», то есть выше экономическая целесообразность вакцинации детей обоих полов. При этом в любом случае коэффициент эффективности затрат на вакцину при вакцинации девочек в 7-9 раз ниже по сравнению с вакцинацией детей обоих полов.

Весьма сильно на эффективность затрат влияет охват вакцинацией различных групп населения. В качестве иллюстрации можно привести результат оценки эффективности затрат на 4-валентную вакцину против ВПЧ в Мексике (см. табл. 5).

Очевидно, что при увеличении возраста, в котором проводится вакцинация, и включении в программу вакцинации не только мужчин, но и женщин, коэффициент «затраты/эффективность» увеличивается. Однако во всех случаях он находится в пределах ВВП на душу населения, что позволило рекомендовать включение мужчин в программу вакцинации против ВПЧ в Мексике [16].

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Сравнение эффективности затрат на 4-валентную вакцину при разных стратегиях вакцинации и различных допущениях по поводу длительности действия вакцины было осуществлено в Великобритании. Результаты исследования показали, что эффективность затрат возрастает при увеличении прогнозируемой продолжительности действия вакцины, но в любом случае эффективность затрат при вакцинации 12-летних девочек находится в допустимых пределах, тогда как вакцинация не только девочек, но и мальчиков характеризуется коэффициентом «затраты/эффективность», превышающим порог готовности платить (см. табл. 6).

Впрочем, данная модель также не лишена ограничений. В частности, при анализе не учитывалось влияние вакцины на заболеваемость другими видами злокачественных новообразований, кроме РШМ. Кроме того, использован достаточно высокий уровень охвата вакцинацией девочек (80%), что влечет за собой снижение эффективности затрат на вакцинацию детей обоих полов.

Таким образом, результаты оценки эффективности затрат на 4-валентную вакцину против ВПЧ показали, что вакцинация девочек-подростков до начала половой жизни характеризуется высокой эффективностью затрат, независимо от варьирования параметров моделирования в реальных пределах и допущений, использованных при моделировании. Охват вакцинацией не только девочек, но и мальчиков может быть приемлемым, с экономической точки зрения, при учете всех заболеваний, обуслов-

CL

w

Ш

tr

©

ГО ^ СО

ГО о £0

- 8 ЕЕ

СО ^

О

S -£

S £ О С СО _

©

ГО ^ ^ (D 00 >-S U ™ £ о tn

CN <D (Л ГО Ф

•с (Л •== О ^

О ф

з а

.ь о

@ . О

Включенные клинические исходы Дополнительные затраты, USS/QALY

Популяционная модель Когортная модель (не учитывает популяционный эффект)

без учета популяционного эффекта с учетом популяционного эффекта

4-валентная вакцина (типы ВПЧ 6,11, 16 и 18)

РШМ, цервикальная дисплазия 1-3-й степени и генитальный кондиломатоз 10294 5336 8593

Плюс вагинальный и анальный, орофарингеальный рак, рак вульвы 8137 3906 6430

2-валентная вакцина (типы ВПЧ 16 и 18)

РШМ, цервикальная дисплазия 1-3-й степени 14723 10318 12562

Плюс орофарингеальный, вагинальный и анальный рак, рак вульвы 11602 7848 9471

■ “ (Л

го 3 ї 1 8 і 5 II

Ю О

о °

Ю £ СП 7" ^ о CD ¥ Ю ^ СП

^ и Is- н

+ (Я • ■ 2 ^ 'е

а о I— с

5 8

=*s

£ ° ГО го

<d ЕЕ Q- го £0 -С

о є с о

0

1 тз * ф О -О

2 го w о

is

с С

Q) <D ^ (D ° « • 2 го

S -С

О го -& (Я

х :с

Таблица 2. Эффективность дополнительных затрат на вакцинацию 12-летних девочек по сравнению с рутинным скринингом в зависимости от типа модели, учета различных клинических исходов и типа вакцины [22].

Страна, ссылка Программы «наверстывающей» вакцинации Эффективность дополнительных затрат Выводы

Продолжи- тельность программы Охват программой

Бразилия [13] Нет данных 85% в возрасте 12 лет и 95% до 26-летнего возраста Базовый вариант (12-летние девочки) по сравнению со скринингом: иЭ$ 1004/QALY «Наверстывающая» вакцинация: от 12 до 26 лет по сравнению с базовым вариантом: иэ$ 1089/QALY Приемлемая эффективность затрат

Дания[3] 1 год 70% Базовый вариант (12-летние девочки по сравнению со скринингом): €1917/QALY «Наверстывающая» вакцинация: - 13-15-летние девочки по сравнению со скринингом: €3034/QALY - 13-26-летние женщины по сравнению со скринингом: €8727/QALY «Наверстывающая» вакцинация 13-15-летних девочек приводит к незначительному увеличению коэф фициента «затраты/эффективность»

Венгрия [5] 5 лет 10% за 5 лет Базовый вариант (девочки до 12 лет по сравнению с отсутствием вакцинации): C9577/QALY «Наверстывающий» сценарий (12-24-летние женщины по сравнению с базовым вариантом: C10646/QALY Приемлемая эффективность затрат при использовании в качестве пороговой величины ВВП на душу населения

Мексика [16] 5 лет Линейное увеличение от 0 до 50% к 5-му году Базовый вариант (12-летние девочки по сравнению с отсутствием вакцинации): US$2719/QALY «Наверстывающий» сценарий (12-24-летние женщины по сравнению с базовым вариантом: USS3048/QALY Приемлемая эффективность затрат

Норвегия [8] 5 лет Линейное увеличение от 0 до 90% к 5-му году Базовый вариант (девочки до 12 лет включительно по сравнению с отсутствием вакцинации): C5996/QALY «Наверстывающий» сценарий (12-24-летние женщины по сравнению с базовым вариантом: C8272/QALY Приемлемая эффективность затрат

Великобритания [10] 2 года В 1 год в зависимости от возраста: 12-14 - 40% 15-17 -30% 18-24 - 25% На 2-й год охват увели чивается в 2 раза во всех возрастных категориях Базовый вариант (12-летние девочки по сравнению со скринингом): менее эффективен и более дорог, чем сценарий А А (12-14-летние девочки по сравнению со скринингом): £5882/QALY В (12-17-летние девушки по сравнению со сценарием А: £5971/QALY С (12-24-летние женщины по сравнению со сценарием В: £11412/QALY Приемлемая эффективность затрат

Великобритания [11] 1 год Нет данных Предполагалась пожизненное сохранение эффекта Базовый вариант (12-летние девочки по сравнению со скринингом): £15094/QALY «Наверстывающие» сценарии: А 12-14-летние девочки по сравнению с базовым вариантом: £13637/QALY В 12-16-летние девочки по сравнению со сценарием А: £13204/QALY С 12-18-летние девушки по сравнению со сценарием В: £11509/QALY D 12-25-летние женщины по сравнению со сценарием С: £105839/QALY Вероятно, «наверстывающая» вакцинация до 18 лет приемлема, с экономической точки зрения

США [18] 5 лет 25% в год (примерно 75% целевой популяции за 5 лет) Базовый вариант (12-летние девочки по сравнению со скринингом): US$34930/QALY «Наверстывающие» сценарии: А 13-18-летние девушки по сравнению с базовым вариантом: US$81000/QALY В 13-21-летние женщины по сравнению с А: US$101300/QALY С 13-28-летние женщины по сравнению с В: US$133600/QALY «Наверстывающие» программы для девушек в возрасте 13-18 лет, вероятно, оправданы, с экономической точки зрения. «Наверстывающие» программы для девушек до 21 года могут оказаться, с экономической точки зрения, приемлемыми в случае учета влияния вакцины на частоту других злокачественных новообразований (кроме РШМ)

США [19] 5 лет Линейное увеличение от 0 до 50% к 5-му году Базовый вариант (12-летние девочки по сравнению с отсутствием вакцинации): USS2964/QALY «Наверстывающий» сценарий (12-24-летние женщины по сравнению с базовым вариантом: USS4666/QALY Приемлемая эффективность затрат

Таблица 3. Эффективность затрат на «наверстывающую» вакцинацию 4-валентной вакциной после внедрения рутинной вакцинации девочек-подростков.

ФАРМАКОЭКОНОМИКА Том 5, №4, 2012

41

Данная интернет-версия статьи была скачана с сайта http://www.pharmacoeconomics.ru . Не предназначено для использования в коммерческих целях.

Информацию о репринтах можно получить в редакции. Тел.: +74956495495; эл. почта: info@irbis-1.ru . Copyright © 2012 Издательство ИРБИС. Все права охраняются.

This article has been downloaded from http://pharmacoeconomics.ru . Not for commercial use. To order the reprints please send request on info@irbis-1.ru . Copyright © 2012 IRBIS Publishing House. All right reserved

Включенные заболевания, обусловленные ВПЧ 6/11/16/18 Коэффициент эффективности дополнительных затрат, USS/QALY

Вакцинация девочек по сравнению отсутствием вакцинации Вакцинация девочек и мальчиков по сравнению с вакцинацией только девочек

РШМ 22113 195322

+Злокачественные новообразования вульвы и влагалища 20248 178908

+Генитальный кондиломатоз у мужчин и женщин 10041 69038

+Рецидивирующий респираторный кондиломатоз 6802 62293

+Злокачественные новообразования анального канала 5270 46978

+Орофарингеальный рак 3418 27511

+Злокачественные новообразования полового члена 3282 25664

41

CQ

о:

©

си ^ m cl ^ го о к

Ц 8 ЕЕ

CQ ^

d

S -£

Е'Р

S £

o g m _

Таблица 4. Эффективность затрат на 4-валентную вакцину против ВПЧ в зависимости от учета влияния вакцины на клинические исходы [24].

Стратегия Коэффициент «затраты/эффективность», US$/QALY

Вакцинация 12-летних девочек 2719

Вакцинация 12-летних девочек и мальчиков Более высокие затраты и меньшая эффективность, чем вакцинация 12-летних девочек и наверстывающая вакцинация женщин в возрасте 12-24 лет

Вакцинация 12-летних девочек и «наверстывающая» вакцинация женщин в возрасте 12-24 лет 3048

Вакцинация 12-летних девочек и мальчиков и «наверстывающая» вакцинация женщин в возрасте 12-24 лет 16663

Вакцинация 12-летних девочек и мальчиков и «наверстывающая» вакцинация женщин и мужчин в возрасте 12-24 лет 16702

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

к

(U ^ ^ (D

ГО

Ш vi •—

О S -Q СМ

Таблица 5. Эффективность затрат на 4-валентную вакцину в зависимости от охвата вакцинацией (Мексика, охват любой вакцинируемой когорты — 70%) [16].

Программа вакцинации Коэффициент «затраты/эффективность», Ї/QALY

Продолжительность действия вакцины 10 лет Продолжительность действия вакцины 20 лет Пожизненное сохранение эффекта вакцины

Вакцинация 12-летних девочек по сравнению с отсутствием вакцинации 33868 22474 15094

Вакцинация 12-летних девочек и мальчиков по сравнению с вакцинацией только девочек 113846 172892 520255

(D

О Ф CN <D (Л (Ü Ф

©

ГО ^ ü (fí

CL .:=

О ^ О (D

3 V

го -3 т В

Z £ iS II

Ю О

сп °

Ю £ СП 7" ^ "о CD ¥ Ю ^ СП

^ U Is- Н + (Я • ■ 2 ^ ЕЕ ^ о I— с

== 8 =12

£ ° ГО го

(D ЕЕ Q. го “ f I— • • S CL

Таблица 6. Эффективность затрат на 4-валентную вакцину в зависимости от продолжительности действия вакцины (Великобритания; охват вакцинацией — 80%) [11].

ленных инфицированием ВПЧ, и при низком уровне охвата вакцинацией девочек, поскольку вакцинация девочек приводит к снижению заболеваемости ВПЧ-ассоциированными заболеваниями не только у женщин, но и у их половых партнеров. Помимо снижения прямых затрат на терапию, вакцинация может снизить непрямые затраты, обусловленные временной нетрудоспособностью пациентов, что, как правило, не учитывается при проведении оценки.

Данные оценки эффективности затрат и размера предотвращенных расходов часто являются необходимым условием при принятии решений о внедрении или продолжении программ вакцинации от ВПЧ-инфекции. Примером решения, основанного на комплексе данных, в том числе и на результатах независимого анализа предотвращенных расходов, может служить недавнее решение Министерства Здравоохранения Великобритании о переходе на 4-х-валентную вакцину в реализации национальной программы вакцинации против ВПЧ-инфекции с 2012 г. [26].

Литература:

1. Annemans L., Remy V., Lamure E. et al. Economic burden associated with the management of cervical cancer, cervical dysplasia and genital warts in Belgium. J. Med. Econ. 2008; 11 (1): 135-50.

2. Annemans L., Remy V., Oyee J., Largeron N. Cost-effectiveness

evaluation of a quadrivalent human papillomavirus vaccine in Belgium. Pharmacoeconomics. 2009; 27 (3):231-45.

3. Olsen J., Jepsen M.R. Human papillomavirus transmission and cost-effectiveness of introducing quadrivalent HPV vaccination in Denmark. Int. J. Technol. Assess. Health. Care 2010; 26 (2): 183-91.

4. Bergeron C., Largeron N., McAllister R., Mathevet P., Remy V. Cost-effectiveness analysis of the introduction of a quadrivalent human papillomavirus vaccine in France. Int. J. Technol. Assess. Health. Care. 2008; 24 (1): 10-9.

5. Dasbach E.J., Nagy L., Brandtmuller A., Elbasha E.H. The cost effectiveness of a quadrivalent human papillomavirus vaccine (6/11/16/18) in Hungary. J. Med. Econ. 2010; 13 (1):110-8.

6. Mennini F.S., Giorgi R.P., Palazzo F., Largeron N. Health and economic impact associated with a quadrivalent HPV vaccine in Italy. Gynecol. Oncol. 2009; 112 (2): 370-6.

7. Dee A., Howell F. A cost-utility analysis of adding a bivalent or quadrivalent HPV vaccine to the Irish cervical screening programme. Eur. J. Public Health. 2010; 20 (2): 213-9.

8. Dasbach E.J., Largeron N, Elbasha E.H. Assessment of the cost-effectiveness of a quadrivalent HPV vaccine in Norway using a dynamic transmission model. Expert Rev. Pharmacoeconomics Outcomes Res. 2008; 8 (5): 491-500.

о E 1= о

0

1 тз * ф

0 -О

2 го

* -Е

1 S

с С

Q) <D ^ (D ° « ■ 2 го

S -С т Ш CL t

О го -& (Л X :с

9. Szucs T.D., Largeron N., Dedes K.J., Rafia R., Benard S. Cost-effectiveness analysis of add i ng a quadrivalent HPV vaccine to the cervical cancer screening programme in Switzerland. Curr. Med. Res. Opin. 2008; 24 (5): 1473-83.

10. Dasbach E.J., Insinga R.P., Elbasha E.H. The epidemiological and economic impact of a quadrivalent human papillomavirus vaccine (6/11/16/18) in the UK. BJOG. 2008; 115 (8): 947-56.

11. Jit M., Choi Y.H., Edmunds W.J. Economic evaluation of human papillomavirus vaccination in the United Kingdom. BMJ. 2008; 337: a769.

12. Kulasingam S.L., Benard S., Barnabas R.V., Largeron N., Myers E.R. Adding a quadrivalent human papillomavirus vaccine to the UK cervical cancer screening programme: A cost-effectiveness analysis. Cost Eff. Resour. Alloc. 2008; 6: 4.

13. Singhal P.K, Tannus G., Fonseca M., Kawai K, Pillsbury M., and Dasbach E. Estimated health and economic impact of quadrivalent HPV types 6, 11, 16, 18 vaccine in Brazil using a transmission dynamic model. Poster presented at the International Society for Pharmae-conomics and Outcomes Research (ISPOR) 16th Annual International Meeting. Baltimore. 2011 May 21-25.

14. Brisson M., De Wals P, Boily MC. The potential cost-effectiveness of prophylactic human papillomavirus vaccines in Canada. Vaccine. 2007; 25 (29): 5399-408.

15. Reynales-Shigematsu L.M., Rodrigues E.R., Lazcano-Ponce E. Cost-effectiveness analysis of a quadrivalent human papilloma virus vaccine in Mexico. Arch. Med. Res. 2009; 40 (6): 503-13.

16. Insinga R.P., Dasbach E.J., Elbasha E.H., Puig A., Reynales-Shigematsu L.M. Cost-effectiveness of quadrivalent human papillomavirus (HPV) vaccination in Mexico: a transmission dynamic model-based evaluation. Vaccine. 2007; 26 (1): 128-39.

17. Chesson H.W., Ekwueme D.U., Saraiya M., Markowitz L.E. Cost-effectiveness of human papillomavirus vaccination in the United States. Emerg. Infect. Dis. 2008; 14 (2): 244-51.

18. Kim J.J., Goldie S.J. Health and economic implications of HPV vaccination in the United States. N. Engl. J. Med. 2008; 359 (8): 82132.

19. Elbasha E.H., Dasbach E.J., Insinga R.P. Model for assessing human papillomavirus vaccination strategies. Emerg. Infect. Dis. 2007; 13 (1): 28-41.

20. Ginsberg G.M., Fisher M., Ben Shahar I., Bornstein J. Cost-utility analysis of vaccination against HPV in Israel. Vaccine. 2007; 25 (3738): 6677-91.

21. Lee V.J., Tay S.K., Teoh Y.L., Tok M.Y. Cost-effectiveness of different human papillomavi-rus vaccines in Singapore. BMC Public Health. 2011; 11: 203.

22. Chesson H.W., Ekwueme D.U., Saraiya M, Markowitz L.E. Cost-effectiveness of human papillomavirus vaccination in the United States. Emerg. Infect. Dis. 2008; 14 (2): 244-51.

23. Jit M., Chapman R., Hughes O., Yoon Hong Choi. Comparing bivalent and quadrivalent human papillomavirus vaccines: economic evaluation based on transmission model. BMJ. 2011; 343: d5775.

24. Elbasha E.H., Dasbach EJ. Impact of vaccinating boys and men against HPV in the United States. Vaccine. 2010; 28 (42): 6858-67.

25. World Health Organization. Investing in Health for Economic Development. Report of the Commission on Macroeconomics and Health. Geneva (Switzerland): World Health Organization; 2001.

26. http://mediacentre.dh.gov.uk/2011/11/24/hpv-vaccine-to-change-in-september-2012/

PHARMACOECONOMIC ASPECTS OF QUADRIVALENT VACCINE AGAINST HUMAN PAPILLOMAVIRUS USE (Foreign Research Review)

Rudakova A.V.

Scientific Research Institute of Child Infections, FMBA St.Petersburg

Abstract: diseases caused by human papillomavirus (HPV), first of all condylomatosis genital and cancer cervix uteri, may lead to significant healthcare costs. Quadrivalent vaccine against HPV significantly decrease infection probabilities and further reduce morbidity and treatment costs. Foreign pharmacoeconomic research analysis showed, that adolescent girls vaccination before sexual debut not only reduces of all cancer cervix uteri prevalence by 51-71,2% in case of 90-100% vaccination, condylomatosis genital by 66-86% but also has comprehensive cost/effectiveness coefficient, not exceeding threshold values used for making decision in cost expediency in most of developed countries. The more HPV associated diseases are considered in analysis, the lower cost/effectiveness coefficient is. Moreover calculations show that in most of the countries economically comprehensive is “making up” vaccination in older women in first years of switch to girls routine vaccination. As men are not only transmitters of HPV infection, but also are affected by HPV infection, though in lesser degree, than women, analysis was held for vaccination in both girls and boys. It was showed that cost/effectiveness coefficient in girls vaccination is 7-9 times lower compared to coefficient of vaccination of both girls and boys. At most of the countries market both quadrivalent and bivalent vaccines against HPV are presented. Analysis made in U SA, Ireland and Great Britain showed higher cost effectiveness of quadrivalent vaccine compared to bivalent one. Thus cost effectiveness of quadrivalent vaccine against HPV evaluation of results showed, that adolescent girls vaccination before sexual debut is cost effective independently on modeling variables in real limits and assumptions used in modeling. Vaccination coverage ofboth girls and boys may be comprehensive taking into account all diseases caused with HPV and in low girls vaccination coverage.

Key words: human papilloma virus, vaccine, cost effectiveness analysis.

ФАРМАКОЭКОНОМИКА Том 5, №4, 2012

43

Данная интернет-версия статьи была скачана с сайта http://www.pharmacoeconomics.ru . Не предназначено для использования в коммерческих целях.

Информацию о репринтах можно получить в редакции. Тел.: +74956495495; эл. почта: info@irbis-1.ru . Copyright © 2012 Издательство ИРБИС. Все права охраняются.

This article has been downloaded from http://pharmacoeconomics.ru . Not for commercial use. To order the reprints please send request on info@irbis-1.ru . Copyright © 2012 IRBIS Publishing House. All right reserved

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.