CC BY
215
Н пшШиим
_привслжье
№ 1 (141) январь-февраль, 2016
КОНСИЛИУМ. КАРДИОНЕФРОЛОГИЯ
мм рт. ст. - у 17 (54,8%); целевые уровни ОХ и ЛПНП не достигнуты ни у одного пациента.
2. Проведение нефропротекции на фоне МБД в сочетании с приемом кето-аминокислот позволило достичь целевого уровня АГ (<140/90 мм рт. ст.), снижения протеинурии, предупредить снижение уровня НЬ и нарушения белкового обмена, положительной динамики ОХ и ЛПВП.
3. При нефропротекции на фоне МБД без КА/КК уровень САД снизился, но без
достижения целевого уровня; ДАД не изменилось; снижение ПУ было менее значительным, чем в 1 группе; отсутствовала отрицательная динамика показателей белкового и фосфорно-кальци-евого обменов, незначительно повысились уровни ОХ и ЛПВП.
4. У пациентов, не соблюдавших рекомендации по нефропротекции, выявлена отрицательная динамика всех изучаемых показателей.
5. Темпы снижения СКФ в 1-ой группе были меньше, чем во 2-й группе; на ЗПТ
в 1-ой группе перешли 9,7%, во 2-ой -18,1%, в 3-ей - 40% пациентов.
Заключение. Нефропротекция на фоне МБД с приемом кетоаналогов аминокислот (Кетостерил) у больных ХГН с ХБП 3-4 стадий, оказалась более эффективной, чем без Кетостерила, в плане коррекции АГ, снижения протеинурии, сохранения уровня Нв, профилактики нарушений белкового обмена, коррекции липидного обмена, а также замедления темпов снижения скорости клубоч-ковой фильтрации. ®
И.Н. ДЬЯКОВ, к. б. н., «Ремедиум»
Фармакоэкономическая эффективность препаратов, стимулирующих эритропоэз анемий у пациентов с ХБП
применения , для лечения
Анемией называют клиническое состояние, характеризующееся снижением содержания гемоглобина в крови ниже 110 г/л. Степень снижения гемоглобина обычно определяет тяжесть клинических проявлений анемии.
Механизмы развития анемии различны:
♦ Анемия как следствие нарушения образования нормальных эритроцитов и синтеза гемоглобина.
♦ Анемия как следствие потери эритроцитов, например, вследствие острых кровотечений. При хронических кровотечениях малого объема причиной анемии является не столько потеря эритроцитов, сколько недостаток железа, развивающийся на фоне хронической потери крови.
♦ Анемия как следствие ускоренного разрушения эритроцитов крови.
Причины развития анемии могут быть самыми различными: одностороннее питание (преобладание молочных продуктов); недостаток витаминов; нерегулярный прием пищи; перенесенные острые респираторные заболевания, детские инфекции, глистные инвазии; онкологические заболевания; хронические заболевания, сопровождающиеся хронической кровопотерей и др.
Наличие анемии и ее выраженность могут влиять на исход основного забо-
левания, например, при анемии, развившейся на фоне лечения онкологических заболеваний или вследствие хронического нарушения функций почек (при хронической болезни почек). Как правило, основной причиной анемий при этом является нарушение эритропоэза, и основным подходом к лечению служит использование препаратов, стимулирующих эритропоэз. В России доступны несколько препаратов этого ряда, применяемые для коррекции анемий различного генеза.
Нужно отметить, что одной из основных проблем в терапии анемий является высокая стоимость такого лечения, что обусловливает необходимость выбора препаратов, требующих наименьших затрат при большей или сходной эффективности.
Цель исследования: провести сравнительную оценку фармакоэкономиче-ской эффективности применения различных препаратов, стимулирующих эритропоэз, для лечения анемий у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), в т. ч. находящихся на диализе.
Материалы и методы. В исследовании проводилось сравнение препаратов эпоэтин альфа (Эральфон, «Сотекс»), дарбэпоэтин альфа (Аранесп, Amgen Inc.) и пегилированный эпоэтин бета (Мирцера, F. Hoffmann La Roche Ltd.).
Режимы применения препаратов, использованные при проведении расчетов, представлены в таблице 1.
Оценку клинической эффективности препаратов проводили на основе данных клинических исследований с применением анализируемых лекарственных средств (ЛС) для лечения анемии при ХБП. Непрямое сравнение эффективности анализируемых препаратов, по данным исследований ARCTOS и AMICUS, свидетельствует о том, что при лечении анемии на фоне ХБП препараты эпоэтин альфа, дарбэпоэтин альфа и пегилированный эпоэтин бета обладают сходной эффективностью. В связи с этим было сделано допущение, что в проводимом исследовании анализируемые препараты имеют одинаковую эффективность, что позволило применить для их оценки анализ разницы затрат. Для этого использовали сопоставимые дозировки ЛС.
Поскольку анализируемые препараты входят в список жизненно важных и незаменимых ЛС, цены на них были взяты из государственного реестра предельных отпускных цен (дата обращения 02.12.2015) с учетом дополнительной надбавки НДС, составляющей 10% от конечной стоимости препарата. Стоимость упаковок препаратов, используемая в расчетах, приведена в таблице 2.
[КОНСИЛИУМ. КАРДИОНЕФРОЛОГИЯ]
№ 1 (141) январь-февраль, 2016
PfMfDUUM
привслжье
Фармакоэкономическую эффективность применения анализируемых препаратов оценивали с использованием показателя «затраты - эффективность» (CER - Cost-Effectiveness Ratio) по формуле: CER = DC/E, где CER - показатель «затраты - эффективность», DC - прямые медицинские затраты (в данном случае - на лечение анализируемым препаратом), E - эффективность, выражаемая в единицах эффективности.
Данные по режиму применения ЛС и эффективности терапии были взяты из опубликованных результатов клинических исследований.
Результаты исследования. Поскольку лечение анемии на фоне ХБП длительное, расчеты проводили для периода 4-х недель для каждого препарата. Результаты расчетов представлены в таблице 3.
Из приведенных данных видно, что наименьших затрат потребует применение препарата эпоэтина альфа Эральфон. Напротив, наиболее затратным является препарат Аранесп: терапия с его применением потребует в 1,54
раза больше средств за один и тот же промежуток времени. Затраты на препарат Мирцера также выше, чем затраты на Эральфон, - в 1,1 раза. Таким образом, при одинаковых затратах, применяя препарат Эральфон, можно будет обеспечить терапией наибольшее число пациентов, при этом соотношение числа пациентов для препаратов Эральфон : Аранесп : Мирцера будет составлять 100 : 65 : 95.
Выводы. В проведенном исследовании показано, что препарат Эральфон (эпоэтин альфа) является наименее затратным препаратом стимуляторов эритропоэза при лечении хронических анемий у пациентов с ХБП. С фармакоэко-номической точки зрения препарат Эральфон является предпочтительным ЛС для лечения анемий различного генеза.
За списком используемой литературы можно обратиться в редакцию.
ТАБЛИЦА 1 Режимы применения препаратов
Препарат Сопоставимые режимы применения
Эральфон 2 500 МЕ 3 раза в неделю
Аранесп 0,45 мкг/кг 1 раз в неделю (36 мкг из расчета на 80 кг)
Мирцера 60 мкг 1 раз в 2 недели
ТАБЛИЦА 2 Стоимость анализируемых препаратов
Торговое название Лекарственная форма, упаковка Стоимость упаковки без НДС Стоимость упаковки с 10%-ным НДС
Эральфон Шприц 10 000 МЕ/мл, 0,25 мл №6 6 887,00 7 652,22
Аранесп Шприц 0,5 мл, 20 мкг, №1 2 656,00 2 951,11
Мирцера Шприц-тюбик 0,3 мл, 75 мкг, №1 7 293,72 8 104,13
ТАБЛИЦА 3 Затраты на 4-недельный курс коррекции анемии анализируемыми препаратами
Торговое название Лекарственная форма, упаковка Число шприцев в неделю Затраты на 4-недельный курс терапии
Эральфон Шприц 10 000 МЕ/мл, 0,25 мл №6 3 15 304,56
Аранесп Шприц 0,5 мл, 20 мкг, №1 2 23 608,89
Мирцера Шприц-тюбик 0,3 мл, 75 мкг, №1 0,5 16 208,27
I®
Эральфон'
■ эпоэтин альфа ■
Эра новой жизни!
Препарат рекомбинантного эритропоэтина человека Средство для профилактики и лечения анемии:
• Нефрология/Гемодиализ
• Онкология
• Акушерство/Гинекология
• ВИЧ (СПИД)
• Ревматология
• Неонатология
щсотекс
www.sotex.ru
Регистрационный номер: ЛСР-000971/16. Отпускается по рецепту врача. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией. Для медицинских конференций.
