CC BY
45
Биомедицина • № 4, 2010, С. 130-132
Фармакоэкономическая эффективность генериков омепразола в лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
А.А.Степченко, Н.Г.Филиппенко, Н.Н.Прибылова, С.В.Поветкин,
О.И.Гончарова, М.П.Туточкина
Курский государственный медицинский университет, Курск
На фармацевтическом рынке России присутствует большое число генериков омепразола (ультоп, омез, омитокс, гастрозол и др.), что обусловливает перспективность исследований по изучению их фармакоэкономической эффективности.
Цель. Изучение фармакоэкономиче-ской эффективности генериков омепра-зола, наиболее часто используемых в лечении больных ЯБ в Курской области.
Материалы и методы
В исследование было включено 120 больных ЯБ, ассоциированной с НР, с локализацией язвенного дефекта в двенадцатиперстной кишке - 94 (78,3%) и в желудке - 26 (21,7%) в возрасте от 21 до 45 лет, из них - 78 мужчин и 42 женщины.
Все пациенты ЯБ получали 7-дневную схему противоязвенной терапии, включавшую: омепразол, 20 мг 2 раза в сутки + кларитромицин (фроми-лид, КККА, Словения), 500 мг 2 раза
в сутки + амоксициллин (флемоксин, "Yamanouchi", Нидерланды), 1000 мг 2 раза в сутки [1, 3]. В зависимости от проводимой антисекреторной терапии больные были распределены на следующие группы: в I группе (n=34) применяли омепразол фирмы KRKA (Словения) - ультоп, во II группе (n=59) - омез («Dr.Reddys», Индия), в III группе (n=27)
- омитокс («Shreya», Индия).
Диагностику хеликобактерной инфекции у больных ЯБ проводили до лечения с использованием неинвазивного метода - дыхательного уреазного теста с помощью устройства для экспресс-диагностики хеликобактериоза дыхательным методом (in vivo) ХЕЛИК®-тест-«АМА» производства фирмы ООО «Ассоциация Медицины и Аналитики», г.Санкт-Петербург. Контроль эрадика-ции осуществляли через 4 недели после терапии с помощью быстрого уреазного теста (тест-системы ХЕЛПИЛ ®) и дыхательного уреазного теста.
Фармакоэкономическая эффективность генериков омепразола в лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Результаты и их обсуждение
Полученные данные свидетельствуют, что в результате противоязвенной терапии рубцевание язв при использовании ультопа произошло в 94% (п=32) случаев, частичная эпителизация зафиксирована у 2 больных (3%), назначение омеза приводило к заживлению язвы у 57 пациентов (97%), отрицательный эффект зарегистрирован в 3% случаев (п=2), в III группе обследованных больных рубцевание язвенного дефекта наблюдалось у 25 больных (93%), эпителизация у 1 (4%), не отмечено положительного эффекта - у 1 (4%). В то же время, констатирована достоверная разница во всех группах по срокам купирования и бальной оценки болевого и диспепсического синдромов: отмечена более значимая эффективность ультопа в сравнении с другими изучаемыми препаратами. Установлено, что симптом Менделя также достоверно раньше купируется при назначении ультопа (7,4±2,8 дня), по сравнению с пациентами, получавшими омез и омитокс (7,9±2,8 и 9,5±3,1 соответственно).
Одним из важнейших показателей, являющихся интегральными с точки зрения качества лечения больных ЯБ, является эрадикация НР. Были обнаружены достоверные отличия в частоте эра-дикации НР у наблюдаемого контингента. Так, у пациентов, получавших ультоп, НР не выявлен у 25 (74%) человек после проведенного курса противоязвенной терапии, на фоне лечения оме-зом - у 39 (66%) пациентов, элиминация НР в III группе обследованных больных имела место у 17 (63%) человек. Достоверность различий в группах документирована статистически (х2=7,1, р=0,03). Следует отметить, что ни в одной груп-
пе не достигнут порог эрадикации (80%), рекомендованный Маастрихтскими консенсусами [2, 3].
Для оценки экономической эффективности терапии проведен анализ «затраты-эффективность» по конечной точке - рубцевание язвенного дефекта, причем учитывались только прямые затраты на приобретение препаратов. Суммарная стоимость месяца терапии уль-топом (20 мг х 2 р/д - 14 капсул, п=34), по данным аптечной сети г. Курска, составила 20400 руб., омеза (п=59) - 21240 руб., омитокса (п=27) - 7560 руб. Обнаружено, что при равнозначной клинической эффективности (рубцевание язвенного дефекта выше 93%), соотношение «затраты-эффективность» в группе с ультопом оказалось 637,5, при использовании омеза - 372,6, омитокса - 302,4, т.е. последний препарат оказался более экономически выгодным по признаку заживления язвенного дефекта.
Проведен также анализ соотношения «затраты-эффективность» по эрадика-ции НР в исследуемых группах. Суммарная стоимость лечения больных 7-дневной эрадикационной схемой по данным аптечной сети г. Курска в I группе составила 30940 рублей, во II второй - 50150 рублей, в III группе 22410 рублей. Следует отметить, что на разницу в стоимости лечения в группах влияла цена гене-триков омепразола, так как антибиотики в схемах были одинаковыми.
Выявлено, что, несмотря на большую стоимость схемы с ультопом, соотношение «затраты-эффективность» по конечной точке - эрадикации НР, в I группе оказалось равна 1237,6 руб., при использовании омеза (II группа) - 1285,9 руб., омитокса (III группа)- 1318,2 руб.
Проведенные исследования показали, что ультоп в составе эрадикационной те-
рапии является наиболее эффективным и экономически выгодным препаратом среди изученных генериков омепразола.
Выводы
Одной из наиболее эффективных эра-дикационных схем, включающей генерик омепразола, является схема - уль-топ, амоксициллин и кларитромицин, что обосновывает дальнейший поиск стратегий оптимизации фармакологического лечения ЯБ в условиях функционирования формулярной системы.
Список литературы
1. Васильев Ю.В. Ингибиторы протонного насоса // Лечащий врач. - 2007, № 1. - С. 71-76.
2. Лапина ТЛ. Ингибиторы протонной помпы: от фармакологических свойств к клинической практике // Фар-матека. - 2002, № 9. - с. 3-8.
3. Маев И.В., Самсонов А.А. Современные стандарты лечения кислотозависимых заболеваний, ассоциированных с Н.руїогі (материалы консенсуса Маастрихт-3) // Consilium medicum.
- 2006, Т.8, № 1. Приложение. - С.3-13
