CC BY
77Фармакоэкономическая эффективность фиксированной комбинации периндоприла аргинин + амлодипин (Престанс) при лечении артериальной гипертонии 1-2-й степени (по результатам программы ПРЕВОСХОДСТВО)
И.Н. Дьяков, О.Д. Остроумова
Обсуждаются проблемы лечения артериальной гипертонии (АГ) и эффективность применения фиксированных комбинаций антигипертензивных препаратов. Анализируются данные крупной отечественной постмаркетинговой наблюдательной открытой многоцелевой программы по определению эффективности и переносимости терапии фиксированной комбинацией периндоприла аргинин + амлодипин (Престанс). Оценивается фармакоэкономическая эффективность применения указанной фиксированной комбинации при лечении АГ в сравнении с предшествующей неэффективной антигипертензивной терапией у больных АГ и у пациентов, ранее не получавших лечения. Выявлено, что по сравнению с рутинной терапией наименее затратными дженериками переход на применение препарата Престанс позволяет снизить затраты на единицу эффективности примерно в 18 раз за первые 3 мес терапии и в 19 раз за 6 мес.
Ключевые слова: артериальная гипертония, антигипертензивная терапия, фиксированные комбинации, фармако-экономическая эффективность.
Артериальная гипертония (АГ) - важная медицинская проблема как в России, так и во всем мире. Это одно из наиболее распространенных заболеваний сердечно-сосудистой системы. Нелеченая АГ ассоциирована с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений - инсультов, сердечной и почечной недостаточности, а также ишемической болезни сердца (ИБС). Артериальная гипертония - наиболее широко распространенный модифицируемый фактор риска, определяющий величину сердечно-сосудистой смертности [1, 2]. Необходимость снижения повышенного артериального давления (АД) сомнений не вызывает. Согласно данным метаанализа, включающего 61 исследование (1 млн. пациентов, 12,7 млн. пациентов-лет), снижение систолического АД (САД) всего на 2 мм рт. ст. обеспечивает снижение риска смерти от ИБС на 7%, а смерти от инсульта - на 10%, а снижение АД на 20/10 мм рт. ст. обеспечивает уменьшение сердечно-сосудистой смертности в 2 раза [3].
Илья Николаевич Дьяков - канд. биол. наук, зав. лабораторией биосинтеза иммуноглобулинов отдела вирусологии ФГБНУ "Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова", Москва. Ольга Дмитриевна Остроумова - докт. мед. наук, профессор кафедры факультетской терапии и профболезней ФГБОУ ВО "Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова" МЗ РФ. Контактная информация: Дьяков Илья Николаевич, dyakov.ilya@gmail.com
Важнейшим условием эффективной антигипертензивной терапии является адекватный контроль АД, т.е. достижение его целевого уровня <140/90 мм рт. ст. При хорошей переносимости назначенной терапии следует добиваться снижения АД и до более низких значений. При наличии сочетанных патологий, таких как сахарный диабет или нарушение функции почек, также рекомендуется снижение АД до более низких уровней -<140/85 мм рт. ст. [4].
В настоящее время установлено, что комбинированная терапия является более эффективной в отношении снижения АД и в подавляющем большинстве случаев невозможно достичь целевых значений АД с помощью монотерапии. Это обусловлено множественностью патогенетических механизмов повышения АД, таких как активность симпатической нервной системы и ренин-ангиотензин-альдо-стероновой системы, объемзависимые механизмы и др. Один класс препаратов не позволяет контролировать все эти механизмы [5].
В то же время комбинированная терапия имеет такой недостаток, как необходимость принимать несколько препаратов, что снижает приверженность больного к терапии. Решением этой проблемы может стать использование фиксированных комбинаций антигипертензивных препаратов. Одной из таких комбинаций является препарат Престанс (периндоприла аргинин + амлодипин). Эффективность этого препарата была продемонстрирована
1 О Атм^сферА. Новости кардиологи http://atm-press.ru
в рандомизированных клинических исследованиях и впоследствии подтверждена реальной медицинской практикой [6-8].
Престанс - оригинальный комбинированный препарат. Как известно, выведение на рынок нового препарата, даже представляющего собой комбинацию уже известных лекарственных средств, требует значительных финансовых вложений, что отражается на стоимости препарата. Принимая во внимание ограниченное финансирование российского здравоохранения, при выборе препарата учитывается не только эффективность лекарственного средства, но и затраты, связанные с его применением. В связи с этим представлялось интересным оценить фармакоэкономиче-скую эффективность использования препарата периндо-прила аргинин + амлодипин в лечении АГ по сравнению с рутинной лекарственной терапией.
Целью работы явилась оценка фармакоэкономической эффективности применения фиксированной комбинации периндоприла аргинин + амлодипин при лечении АГ в сравнении с предшествующей неэффективной антигипер-тензивной терапией и у пациентов, ранее не получавших лечения.
Материал и методы
Фармакоэкономическое исследование основано на данных крупной отечественной постмаркетинговой наблюдательной открытой многоцелевой программы по определению эффективности и переносимости терапии фиксированной комбинацией периндоприла аргинин + + амлодипин (Престанс) у пациентов с АГ 1-2-й степени, как при переводе с предшествующей неэффективной терапии, так и у пациентов, ранее не получавших лечения (ПРЕВОСХОДСТВО) [8].
Краткое описание программы. В основную популяцию, данные которой использовались при проведении фармакоэкономического исследования, было включено 872 пациента (64,33% женщин).
Длительность терапии препаратом Престанс в программе ПРЕВОСХОДСТВО составляла 24 нед (6 мес). Мониторинг за состоянием больных проводили в ходе 5 амбулаторных визитов:
• 1-й визит (В1) - визит включения и начала терапии;
• 2-й визит (В2) - контрольный визит через 2 нед после начала терапии;
• 3-й визит (В3) - контрольный визит через 1 мес после начала терапии;
• 4-й визит (В4) - контрольный визит через 3 мес после начала терапии;
• 5-й визит (В5) - заключительный визит через 6 мес после начала терапии.
Согласно данным программы ПРЕВОСХОДСТВО, до перевода на препарат Престанс пациенты получали рутинную антигипертензивную терапию, которая не позволила добиться адекватного контроля АД (678 пациентов), либо
Таблица 1. Принимаемые антигипертензивные препараты в составе рутинной терапии до перевода на Престанс и частота их назначения
Группа препаратов Количество пациентов
n %
Ингибиторы АПФ 444 50,92
Диуретики 268 30,73
в-блокаторы 257 29,47
Блокаторы рецепторов ангиотензина II 164 18,81
Антагонисты кальция 123 14,11
Агонисты 11-имидазолиновых рецепторов 8 0,92
Фиксированные комбинации антигипертензивных препаратов 91 10,11
Обозначения здесь и в табл. 4, 5: АПФ - ангиотензинпревращаю-щий фермент.
Таблица 2. Распределение пациентов в разные периоды исследования по принимаемым дозам препарата Престанс (п = 872)
Суточная доза Число пациентов, п
препарата период период период период
Престанс, мг В1-В2 В2-В3 В3-В4 В4-В5
10/10 146 185 202 194
10/5 329 354 333 328
5/10 26 27 28 25
5/5 371 304 299 308
5/2,5 0 2 3 3
2,5/2,5 0 0 0 1
Нет данных 0 0 7 13
не получали антигипертензивной терапии совсем (191 пациент, для 3 пациентов данные не указаны). Группы препаратов, включенные в рутинную антигипертензивную терапию, и частота их назначения приведены в табл. 1. Режим применения препарата Престанс указан в табл. 2. Дозу препарата подбирал лечащий врач для достижения наибольшего эффекта терапии.
При этом в когорте, включенной в исследование, за последние 3 мес до перевода на Престанс у 108 пациентов имели место случаи невыхода на работу с оплачиваемым больничным, связанные с АГ, из них: более 30 дней - у 1 пациента, 15-30 дней - у 27, 7-15 дней - у 74, менее 7 дней -у 6. Дополнительные визиты к врачу по поводу АГ за этот же период понадобились 312 пациентам, из них: 7 визитов -
1 пациенту, 6 визитов - 6 пациентам, 5 визитов - 10 пациентам, 4 визита - 31 пациенту, 3 визита - 52 пациентам,
2 визита - 102 пациентам, 1 визит - 110 пациентам. После перевода на препарат Престанс дополнительных визитов к врачу и дней нетрудоспособности, связанных с АГ, в наблюдаемой группе не отмечалось. В процессе исследования у подавляющего большинства пациентов были достигнуты целевые значения АД (табл. 3).
с
Атм^сферА. Новости кардиологии 2*2017 1 1
http://atm-press.ru
Таблица 3. Количество пациентов, у которых были достигнуты целевые значения АД, на разных визитах (в %)
Визит САД ДАД
В1 0,00 25,23
В2 31,31 64,79
В3 62,27 84,29
В4 81,08 92,55
В5 93,92 97,02
Обозначения: ДАД - диастолическое АД.
Представленные выше данные использовали при проведении фармакоэкономического исследования.
Описание фармакоэкономического исследования и использованные методы. Фармакоэкономический анализ проводили для группы из 872 пациентов. Горизонт исследования составил 3 и 6 мес. Поскольку у пациентов до перевода на Престанс не были достигнуты целевые значения АД, т.е. антигипертензивная терапия была неэффективной, можно предположить, что частота дополнительных визитов к врачу и продолжительность временной нетрудоспособности, показанные в исследовании для периода 12 нед, были такими же и в течение более продолжительного промежутка времени. Это позволило экстраполировать данные исследования с периода 12 нед на период 24 нед (поскольку продолжительность наблюдения после перевода на Престанс составила 24 нед). При оценке затрат учитывали прямые затраты на 12- и 24-недельный курс лекарственной терапии АГ, дополнительные визиты к врачу и непрямые затраты на оплату временной нетрудоспособности
и потери валового внутреннего продукта (ВВП), связанные с невыходом пациентов на работу.
Расчет прямых затрат на 12- и 24-недельные курсы терапии. Лекарственные затраты рассчитывали, исходя из стоимости препаратов и частоты их назначения (см. табл. 1 и 2). При расчете затрат на фиксированные комбинации было принято использовать наиболее часто применяемый препарат каждой группы и экстраполировать эти данные на всю группу. Данные по стоимости препаратов были получены с ресурса http://www.pharmindex.ru (дата обращения 02.11.2016).
Поскольку для подавляющего большинства препаратов, включенных в анализ, существуют дженерические препараты, было решено провести два варианта анализа: с использованием при оценке затрат на рутинную терапию стоимости оригинальных препаратов (и наиболее затратных дженериков) и наименее затратных дженериков. Данные по стоимости препаратов приведены в табл. 4-6.
При проведении расчетов использовали средние суточные дозировки для препаратов согласно инструкциям по медицинскому применению. Поскольку в процессе исследования проводился подбор оптимальной дозировки препарата Престанс, для оценки лекарственных затрат на его применение учитывали число пациентов, получавших различные дозы препарата Престанс (см. табл. 2). Следует отметить, что в некоторых картах исследования были указаны несуществующие дозы препарата Престанс (5/2,5 и 2,5/2,5 мг). Учитывая малое число подобных значений, в таких ситуациях при расчетах использовались данные о дозировке 5/5 мг
Таблица 4. Стоимость препаратов, использованных для расчета лекарственных затрат на рутинную терапию с применением оригинальных препаратов и наиболее затратных дженериков
Группа препаратов Международное непатентованное наименование Торговое наименование Упаковка Стоимость упаковки, руб.
Ингибиторы АПФ Эналаприл Ренитек Таблетки 5 мг № 14 66,26
Диуретики Гидрохлоротиазид Гипотиазид Таблетки 25 мг № 20 89,61
в-блокаторы Бисопролол Конкор Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг № 50 300,27
Блокаторы рецепторов ангиотензина II Лозартан Козаар Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг № 14 255,22
Антагонисты кальция Амлодипин Норваск Таблетки 5 мг № 30 525,69
Агонисты 11-имидазолиновых рецепторов Моксонидин Физиотенз Таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 мг № 14 269,16
Фиксированные комбинации
Лозартан + гидрохлоротиазид* Вазотенз Н Таблетки, покрытые оболочкой, 50 + 12,5 мг № 100 873,23
Эналаприл + гидрохлоротиазид Ко-ренитек Таблетки 20 + 12,5 мг № 28 429,89
Лизиноприл + амлодипин Экватор Таблетки 5 + 10 мг № 30 595,58
Атенолол + хлорталидон Теноретик Таблетки, покрытые оболочкой, 100 + 25 мг 752,28
Валсартан + амлодипин Эксфорж Среднее по всем дозировкам 1810,13
Бисопролол + амлодипин Конкор АМ Среднее по всем дозировкам 509,69
* В системе ФАРМ-индекс (https://www.pharmindex.ru) на момент обращения отсутствовала информация об оригинальном препарате Гизаар, поэтому в анализе использовалась информация о стоимости дженерика.
1 2 Атм«сферА. Новости кардиологии 2*2017 http://atm-press.ru
Таблица 5. Стоимость препаратов, использованных для расчета лекарственных затрат на рутинную терапию с применением наименее затратных дженериков (если таковые имеются)
Группа препаратов Международное непатентованное наименование Торговое наименование Упаковка Стоимость упаковки, руб.
Ингибиторы АПФ Эналаприл Эналаприл Таблетки 5 мг № 14 39,15
Диуретики Гидрохлоротиазид Гидрохлоротиазид Таблетки 25 мг № 20 52,89
в-блокаторы Бисопролол Бисопролол Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг № 50 105,58
Блокаторы рецепторов ангиотензина II Лозартан Лозартан Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг № 14 256,91
Антагонисты кальция Амлодипин Амлодипин Таблетки 5 мг № 30 81,77
Агонисты ^-имидазолиновых рецепторов Моксонидин Моксонидин Таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 мг № 14 278,00
Фиксированные комбинации
Лозартан + гидрохлоротиазид Лозартан/ Гидрохлоротиазид-Тева Таблетки, покрытые оболочкой, 50 + 12,5 мг № 100 46,00
Эналаприл + гидрохлоротиазид Эналаприл Н Таблетки 20 + 12,5 мг № 28 47,88
Лизиноприл + амлодипин Эквакард Таблетки 5 + 10 мг № 30 423,39
Атенолол + хлорталидон Атенолол композитум Сандоз Таблетки, покрытые оболочкой, 100 + 25 мг 65,00
Валсартан + амлодипин Вамлосет Среднее по всем дозировкам 315,73
Бисопролол + амлодипин* Конкор АМ Среднее по всем дозировкам 509,69
* В системе ФАРМ-индекс (https://www.pharmindex.ru) на момент обращения отсутствовала информация о дженериках Конкора АМ, поэтому в обоих анализах использовалась информация о стоимости оригинального препарата.
Для комбинаций валсартан + амлодипин и бисопро-лол + амлодипин данных о применяемых дозировках в картах исследования не было, поэтому для расчетов использовали среднее значение стоимости препаратов для всех дозировок.
При оценке затрат, ассоциированных с визитами к врачу, учитывали стоимость повторной консультации врача-кардиолога (согласно тарифам Российского кардиологического научно-производственного комплекса) - 1200 руб. либо в соответствии с территориальной программой обязательного медицинского страхования - 100 р.
Оценка непрямых затрат. Поскольку в результатах программы не приводится точных данных о продолжительности нетрудоспособности и указаны лишь временные диапазоны, при проведении расчетов использовали следующие значения этого критерия (средние): для группы "более 30 дней" - 40 дней, "15-30 дней" - 23 дня, "7-15 дней" - 11 дней, "менее 7 дней" - 4 дня.
Размер оплаты временной нетрудоспособности рассчитывали, исходя из средней заработной платы в России за 2013, 2014 и 2015 годы - 26 629, 29 792 и 32 611 руб. соответственно. Согласно расчетам, стоимость 1 дня временной нетрудоспособности на 2015 г. составила 875,47 руб.
Объем недополученного ВВП по причине невыхода пациентов на работу рассчитывали в соответствии с приказом Минэкономразвития России № 192, Минздравсоцраз-вития России № 323н, Минфина России № 45н, Росстата № 113 от 10.04.2012 "Об утверждении методологии расчета экономических потерь от смертности, заболеваемости и инвалидизации населения" (зарегистрировано в Минюсте
России 28.04.2012 № 23983) [9]. Согласно этим требованиям, экономические потери в производстве ВВП от смертности населения рассчитываются как упущенная выгода в производстве ВВП (объем недопроизведенного ВВП) из-за постоянного выбытия (смерти) человека из сферы производства в отчетном году. На 2015 г потери ВВП за 1 день невыхода на работу составили 4272 руб.
Анализ затраты-эффективность. Оценку соотношения стоимости и эффективности проводили, определяя показатель CER (cost-effectiveness ratio), который позволяет определить, какой объем средств необходимо затратить для достижения единицы эффективности. Этот показатель рассчитывается по формуле
CER = DC/Ef,
где DC - затраты на медицинскую технологию, Ef - эффективность технологии, выраженная в единицах эффективности.
В описываемом исследовании в качестве единицы эффективности использовали процент пациентов, у которых были достигнуты целевые значения диастолического АД (ДАД). Показатели САД в данном случае использовать
Таблица 6. Стоимость препарата Престанс (периндоприла аргинин + амлодипин), использованная при проведении расчетов
Упаковка Стоимость упаковки, руб.
Таблетки 5 + 5 мг № 30 643,82
Таблетки 10 + 5 мг № 30 767,45
Таблетки 5 + 10 мг № 30 798,73
Таблетки 10 + 10 мг № 30 807,08
с
Ат»мсферА. Новости кардиологии 2*2017 1 3
http://atm-press.ru
Таблица 7. Затраты на рутинную терапию при использовании оригинальных препаратов или наиболее затратных джене-
Таблица 8. Затраты на рутинную терапию при использовании наименее затратных дженериков
Таблица 9. Затраты (в рублях) на терапию препаратом Пре-станс в течение исследования
Суточная дозировка, мг Период
В1-В2 В2-В3 В3-В4 В4-В5
10/10 54 989 69 678 304323 438406
10/5 117829 126783 477047 704826
5/10 9691 10 064 41747 55 911
5/5 111467 91937 362943 562441
Суммарно за период 293 976 298462 1186060 1 761584
не удалось, поскольку в момент включения ни у одного пациента САД не достигало целевых значений. Тем не менее значение ДАД является важным фактором, определяющим вероятность развития инсульта, что позволяет использовать этот показатель в качестве суррогатной конечной точки для проведения анализа затраты-эффективность.
Результаты
Прямые затраты. Как было отмечено в разделе "Материал и методы", при оценке затрат на лекарственную терапию учитывали рекомендуемые режимы применения препаратов с использованием средних суточных доз и частоту назначения в общей группе. В табл. 7 и 8 приведены результаты расчета. В табл. 7 представлена стоимость рутинной терапии при использовании оригинальных препаратов и наиболее затратных дженериков. Однако следует отметить, что в реальной практике пациенты зачастую применяют менее затратные дженерики. В связи с этим было решено также оценить затраты на использование наименее затратных дженериков (см. табл. 8). Как и ожидалось, применение наименее затратных дженериков существенно снижает затраты на лекарственную терапию.
Как отмечено выше, в процессе исследования пациенты получали различную суточную дозу препарата Престанс (см. табл. 2). Исходя из этого, были рассчитаны затраты на терапию препаратом Престанс в процессе исследования (табл. 9).
Еще один компонент прямых затрат - нелекарственные затраты, представленные в проведенном расчете затратами на дополнительные визиты к врачу по причине АГ. Учитывая приведенные выше данные, суммарное число дополнительных визитов к врачу в течение 3 мес до перевода на препарат Престанс в исследуемой группе составило 687 визитов, или 1374 визита за 6 мес. Учитывая стоимость визита к врачу, приведенную в разделе "Материал и методы", затраты за 3 и 6 мес в группе рутинной терапии составили 824400 и 1 648 800 руб. соответственно (табл. 10, 11). Затраты, ассоциированные с дополнительными визитами к врачу, в группе Престанса отсутствовали.
При использовании для расчетов стоимости визита к врачу согласно территориальной программе обязательного медицинского страхования затраты на дополнительные посещения врача составят 68 700 и 137 400 за 3 и 6 мес соответственно. Это приведет к снижению суммарных затрат на 1 пациента на 78,78 и 157,57 руб. соответственно по сравнению с суммой общих затрат с учетом тарифов Российского кардиологического научно-производственного комплекса. Как видно из данных, представленных в табл. 10 и 11, эта разница незначима для полученного результата.
Из описания исследования видно, что благодаря более высокой клинической эффективности терапии препаратом Престанс после перевода на этот препарат дополнительные визиты к врачу и дни нетрудоспособности, связанные с АГ, отсутствовали. Следует отметить, что невыход пациента
риков
Торговое наименование Суточная доза Затраты на всех пациентов, руб.
3 мес 6 мес
Ренитек 5 мг 176 517 353033
Гипотиазид 25 мг 100865 201 730
Конкор 5 мг 129645 259 289
Козаар 50 мг 251136 502 273
Норваск 5 мг 181048 362095
Физиотенз 0,2 мг 12 920 25 839
Вазотенз Н 50 + 12,5 мг 30 074 60 148
Ко-ренитек 20 + 12,5 мг 47 718 95 436
Экватор 5 + 10 мг 10 006 20 011
Теноретик 100 + 25 мг 9027 18 055
Эксфорж 1 таблетка 10 861 21722
Конкор АМ 1 таблетка 1427 2854
Суммарно на группу 961243 1922 486
Торговое наименование Суточная доза Затраты на всех пациентов, руб.
3 мес 6 мес
Эналаприл 5 мг 73 007 146014
Гидрохлоротиазид 25 мг 59 533 119066
Бисопролол 5 мг 37 988 75 975
Лозартан 50 мг 39 324 78 649
Амлодипин 5 мг 14 081 28 162
Моксонидин 0,2 мг 3114 6227
Лозартан/ Гидрохлоротиазид-Тева 50 + 12,5 мг 10 562 5281
Эналаприл Н 20 + 12,5 мг 14 881 7441
Эквакард 5 + 10 мг 14 226 7113
Атенолол композитум Сандоз 100 + 25 мг 1456 728
Вамлосет 1 таблетка 3789 1894
Конкор АМ 1 таблетка 2854 1427
Суммарно на группу 250930 501 860
1 4 Атм^сферА. Новости кардиологии 2*20 http://atm-press.ru
на работу приводит к возрастанию непрямых затрат как по причине недополучения прибыли ВВП, так и по причине выплаты пособия по временной нетрудоспособности. В связи с этим представляется актуальной оценка непрямых затрат, ассоциированных с рутинной терапией и применением препарата Престанс.
Непрямые затраты. Исходя из приведенных выше данных, было рассчитано, что на анализируемую группу из 872 человек до перевода на препарат Престанс за 3 мес приходилось 1499 дней нетрудоспособности по поводу АГ. За 6 мес этот показатель составил 2998 дней. После перевода на Престанс невыхода пациентов на работу по этой причине выявлено не было. Кроме того, при расчете непрямых затрат было сделано допущение, что при визите к врачу пациент пропускает этот рабочий день, что влечет потери ВВП. Исходя из этого, были рассчитаны непрямые затраты, ассоциированные с рутинной терапией АГ и применением препарата Престанс, которые для группы рутинной терапии составили 1312 330 руб. за 3 мес и 2 624 659 руб. за 6 мес.
В табл. 10 и 11 суммированы прямые и непрямые затраты на антигипертензивную терапию для всех пациентов группы за 3 и 6 мес при использовании для рутинной терапии оригинальных препаратов и наиболее затратных дженериков и наименее затратных дженериков соответственно.
Из полученных данных видно, что при использовании для рутинной терапии оригинальных препаратов и наиболее затратных дженериков применение препарата Пре-станс позволяет снизить затраты за первые 3 мес терапии в 5,34 раза, а за 6 мес - в 5,37 раза. В то же время при использовании для рутинной терапии наименее затратных дженериков применение препарата Престанс позволяет снизить затраты за первые 3 мес терапии в 4,94 раза, а за 6 мес - в 4,97 раза. Таким образом, благодаря высокой эффективности препарат Престанс даже в сравнении с наименее затратным вариантом рутинной терапии является фармакоэкономически более эффективным благодаря минимизации непрямых затрат, ассоциированных с АГ
Анализ затраты-эффективность позволяет сопоставить затраты на медицинские технологии, которые обладают различной эффективностью и к которым неприменим анализ минимизации затрат.
Одним из наиболее значимых показателей эффективности антигипертензивной терапии является процент пациентов, у которых были достигнуты целевые уровни АД. Согласно данным табл. 3, на 1-м визите ни у одного из пациентов не были достигнуты целевые уровни САД (что соответствовало критериям включения), в то же время порядка 25% пациентов имели целевой уровень ДАД. Поскольку для проведения анализа затраты-эффективность необходимо, чтобы эффективность сравниваемых подходов не была равна 0, было решено использовать именно показатель ДАД для оценки клинико-экономической эф-
Таблица 10. Суммарные затраты (в рублях) на лечение АГ при использовании для рутинной терапии оригинальных препаратов и наиболее затратных дженериков (п = 872)
Критерий Рутинная терапия Престанс
3 мес 6 мес 3 мес 6 мес
Прямые лекарственные затраты 961 243 1922 486 1 778498 3 540 082
Прямые нелекарственные затраты 824 400 1648 800
Непрямые затраты 7715 294 15430586 - -
Суммарные затраты 9500937 19001872 1 778498 3540082
Затраты на 1 пациента 10 896 21 791 2040 4060
Таблица 11. Суммарные затраты (в рублях) на лечение АГ при использовании для рутинной терапии наименее затратных дженериков (п = 872)
Критерий Рутинная терапия Престанс
3 мес 6 мес 3 мес 6 мес
Прямые лекарственные затраты 250 930 501 860 1 778498 3 540 082
Прямые нелекарственные затраты 824 400 1648 800
Непрямые затраты 7715294 15430586 - -
Суммарные затраты 8790624 17581246 1778498 3540082
Затраты на 1 пациента 10 081 20 162 2040 4060
Таблица 12. Показатель затраты-эффективность при использовании для рутинной терапии оригинальных препаратов и наиболее затратных дженериков (п = 872)
Критерий Рутинная терапия Престанс
3 мес 6 мес 3 мес 6 мес
Суммарные затраты, руб. 9500937 19 001 872 1 778498 3540082
Количество пациентов с достигнутым целевым уровнем ДАД, % 25,23 92,55 97,02
CER, руб. 376573 | 753146 19 217 36 488
фективности применения рутинной терапии и препарата Престанс при лечении АГ. Выбор в качестве единицы эффективности процента пациентов, у которых были достигнуты целевые значения ДАД, является обоснованным, поскольку ДАД - важный фактор, определяющий вероятность развития инсульта, и снижение ДАД (и соответственно, снижение риска развития инсульта) имеет большое клини-ко-экономическое значение. Результаты расчета показателя затраты-эффективность (CER) приведены в табл. 12 и 13. При его определении учитывали суммарные прямые
с
Ат»мсферА. Новости кардиологии 2*2017 1 5
http://atm-press.ru
Таблица 13. Показатель затраты—эффективность при использовании для рутинной терапии наименее затратных дженериков (n = 872)
лекарственные затраты на антигипертензивную терапию и прямые нелекарственные и непрямые затраты.
Как видно из приведенных данных, в случае более затратной рутинной терапии оригинальными лекарственными средствами применение препарата Престанс позволяет снизить затраты на достижение у 1% пациентов целевого уровня ДАД в 19,60 раза за первые 3 мес терапии и в 20,64 раза за 6 мес. По сравнению с рутинной терапией наименее затратными дженериками переход на применение препарата Престанс позволяет снизить затраты на единицу эффективности в 18,13 раза за первые 3 мес терапии и в 19,10 раза за 6 мес.
Список литературы
1. Chobanian A.V., Bakris G.L., Black H.R., Cushman W.C., Green L.A., Izzo J.L. Jr., Jones D.W., Materson B.J., Oparil S., Wright J.T. Jr., Roccella E.J.; Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. National Heart, Lung, and Blood Institute; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. Seventh report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. Hypertension 2003; 42(6): 1206-1252.
2. Шальнова С.А., Баланова Ю.А., Константинов В.В., Тимофеева Т.Н., Иванов В.М., Капустина А.В., Деев А.Д. Артериальная гипертония: распространенность, осведомленность, прием антигипертензивных препаратов и эффективность лечения
среди населения Российской Федерации. Российский кардиологический журнал 2006; 4(60): 45-50.
3. Lewington S., Clarke R., Qizilbash N., Peto R., Collins R.; Prospective Studies Collaboration. Age-specific relevance of usual blood pressure to vascular mortality: a meta-analysis of individual data for one million adults in 61 prospective studies. Lancet 2002; 360(9349): 1903-1913.
4. Рабочая группа по лечению артериальной гипертонии Европейского общества гипертонии (European Society of Hypertension, ESH) и Европейского общества кардиологов (European Society of Cardiology, ESC). Рекомендации по лечению артериальной гипертонии. ESH/ESC 2013. Российский кардиологический журнал 2014; 1(105): 7-94.
5. Hansson L., Zanchetti A., Carruthers S.G., Dahlof B., Elmfeldt D., Julius S., Ménard J., Rahn K.H., Wedel H., Westerling S. Effects of intensive blood-pressure lowering and low-dose aspirin in patients with hypertension: principal results of the Hypertension Optimal Treatment (HOT) randomised trial. HOT Study Group. Lancet1998; 351(9118): 1755-1762.
6. Dahlof B., Sever P.S., Poulter N.R., Wedel H., Beevers D.G., Caulfield M., Collins R., Kjeldsen S.E., Kristinsson A., McInnes G.T., Mehlsen J., Nieminen M., O'Brien E., Ostergren J.; ASCOT Investigators. Prevention of cardiovascular events with an attihypertensive regimen of amlodipine adding perindopril as required versus atenolol adding bendroflumethiazide as required, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Blood Pressure Lowering Arm (ASCOT-BPLA): a multicentre randomized controlled trial. Lancet 2005; 366: 895-906.
7. Глезер М.Г. Программа ПОТЕНЦИАЛ: использование фиксированной комбинации периндоприла А/амлодипина обеспечивает высокую приверженность к терапии, эффективное и безопасное снижение артериального давления у пациентов с ранее неэффективной комбинированной терапией. Кардиология 2015; 55(12): 17-24.
8. Остроумова О.Д. Эффективность и безопасность фиксированной комбинации периндоприла аргинина и амлодипина при неэффективности терапии блокаторами рецепторов к ангио-тензину II в условиях клинической практики (по результатам программы ПРЕВОСХОДСТВО). Кардиология 2017; 1: 30-36.
9. Приказ Минэкономразвития России № 192, Минздравсоцраз-вития России № 323н, Минфина России № 45н, Росстата № 113 от 10.04.2012 "Об утверждении Методологии расчета экономических потерь от смертности, заболеваемости и инвалидизации населения" (зарегистрировано в Минюсте России 28.04.2012 № 23983). Доступно по: http://iawru.info/dok/2012/04/10/ n23500.htm Ссылка активна на 02.03.2017. >
Критерий Рутинная терапия Престанс
3 мес 6 мес 3 мес 6 мес
Суммарные затраты, руб. 8790624 17 581 246 1 778498 3540082
Количество пациентов с достигнутым целевым уровнем ДАД, % 25,23 92,55 97,02
СЕЯ, руб. 348420 1 696839 19 217 36 488
1 б Атм«сферА. Новости кардиологии 2*2017 http://atm-press.ru
