CC BY
14
4.44.2014 х.
КОНФЕРЕНЦИЯЛАР , РЫЛЫМИ ^ОРАМДАР Ж9НЕ Т.Б. ТУРАЛЫ А^ПАРАТТАР
УДК 616.12 - 07 - 08 (063)
Б.К. ЖОЛДИН
ЕВРОПЕЙСКИЙ КОНГРЕСС КАРДИОЛОГОВ-2014: ОСНОВНЫЕ ИТОГИ (БАРСЕЛОНА, 2014)
Западно-Казахстанский государственный медицинский университет имени Марата Оспанова, Актобе, Казахстан
Жолдин Бекболат - руководитель кафедры терапии с кардиологией ФПиДО, ^ на 20% первичной конечной точки (сер-
к.м.н., профессор, ^ дечно-сосудистая смерть или госпита-
e-mail: bekbolat.zholdin@mail.ru моб.тел.: 87013911392, 87052435307. ^ лизация в связи с СН) и каждой из них
- ^ (р < 0,01) в отдельности. Смертность от
С 30 августа по 3 сентября 2014 г. в § обсуждению результатов исследований ^
всех причин при приеме нового препа-
г.Барселона (Испания) прошел очеред- ^ PARADIGM-HF (Prospective Comparison ^ „,.„,, „ „„ i ,-,
^ v s v f I рата снижалась на 16% (р < 0,01). Пери-
ной конгресс Европейского общества ^ of ARM [Anqiotenzin-Receptor-Neprisilin ^ ,
од наблюдения составил в среднем 27
кардиологов (ЕОК). По мнению прези- ^ Inhibitor) with ACEI [Anqiotenzin-Con- ^
месяцев. Данные, полученные в ходе
дента ЕОК Р. Vardas, основная задача § vertinq-Enzyme- Inhibitor] to Determine §
выполнений этого исследования, ско-
Конгресса состоит в том, чтобы помочь impact on Global Mortality and Morbidity &
^ ^ рее всего, повлияют на тактику лечения
кардиологам адаптироваться в быстро || in heart Failure Trial), привлекшая внима- |i ,
» s^ больных с хсн.
меняющихся условиях, связанных с из- ние большинства участников конгресса.
^ 'I SIGNIFY (Study assessInG morbid-
менениями тактики лечения больных. По результатам 3-й фазы нового иссле-
« S ity-mortality beNefits of the if inhibitor
В работе конгресса приняли участие ^ дования оказалось, что у пациентов с ^ , . .. ^ ^
s S Ivabradine in patients with coronarY ar-
30300 делегатов из 149 стран. Научный хронической сердечной недостаточно-
S % tery disease) - плацебо-контролируемое
комитет отобрал для публикации 4597 ^ стью (ХСН), принимавших новый препа- ^
s § рандомизированное исследование,
тезисов научных докладов. s рат LCZ696 вместо широко применяемо- s „„„„-,,■
г-.- ^ включавшее 19102 больных со стабиль-
Научная программа состояла из ^ го ингибитора АПФ (иАПФ) эналаприла, ^ „ ..
ной ишемической болезнью сердца
проведения разнообразных мероприя- отмечается меньший риск госпитализа-
•S § (ИБС) без дисфункции левого желудоч-
тий, включавших научные сессии, лек- ции в связи с ХСН и меньший риск сер- ^ _ _
^ ^ ка с добавлением ивабрадина к стан-
ции и клинические семинары, сателлит- ^ дечно-сосудистой смертности. ^ ..
дартной терапии. Период наблюдения
ные симпозиумы, регистры. § Общие результаты этого иссле- § „ ,. „_„__
§ в среднем 27,8 месяцев. Из 19102 паНа конгрессе представлены пять дования были опубликованы в апре-
^ Ч циентов, включенных в исследование, у
новых клинических рекомендаций ЕОК, ^ ле 2014 г., в связи с чем исследование ^ __„. .. ,
§ 75% в анамнезе был инфаркт миокарда,
обсуждению которых были посвящены § PARADIGM-HF, включавшее более 8000 § ..
у двух третей - было проведено чрез-
отдельные симпозиумы в рамках науч- пациентов, досрочно прекращено, так
кожное коронарное вмешательство
ной программы конгресса: S как препарат LCZ696 показал явные кли- § „,,,„.
s s (ЧКВ) или операция аорто-коронарное
• рекомендации по заболева- ^ нические преимущества и как минимум ^ ,„,,,,,. „„,
^ шунтирование (АКШ), у 63% пациентов
ниям аорты; ^ сравнимую с иАПФ безопасность. ^
отмечалась стенокардия, как минимум
• рекомендации по тромбоэм- LCZ696 - первый эффективный
второго функционального класса (ФК),
болии легочной артерии; ^ представитель нового класса лекар- ^ ,
средний показатель фракции левого
• рекомендации по реваскуля- ^ ственных препаратов. Химически он ^
желудочка составил 56,4%.
ризации миокарда; § состоит из комбинации блокатора ре- § „„.,„
Исследование проводилось в 1139
• рекомендации по гипертро- ^ цептора ангиотензина - вальсартана и ^
исследовательских центрах 51 стран
фической кардиомиопатии; § ингибитора неприлизина - сакубитри- § ..
§ г-.- « мира, в том числе и в Республике Ка-
• рекомендации по сердеч- ^ ла, который ингибирует ангиотензин и ^ ,
^ ^ захстан (национальный координатор -
но-сосудистым аспектам вне сердечной ^ потенцирует эндогенные натрий-уре- ^ профтз Сейсембеков)
хирургии. тические пептиды, являющиеся есте- ^ ..
^ ^ Пациенты были рандомизированы
Традиционно, научная программа ^ ственными вазодилятаторами. ^
^ ^ в две группы. Пациенты первой группы
Европейского конгресса кардиологов^ У пациентов, принимавщих новый ^ ..
получали ивабрадин в дозе 10 мг в день
включает сессии Hotline, Clinical Trial Up- препарат LCZ696 (вальсартан и ингиби- ^
с целью достижения ЧСС в пределах 55
date, Registry studies и другие. В данной ^ тор неприлизина) вместо стандартной ^ „
- 60 ударов в минуту, а второй - плаце-
статье приводится краткий обзор основ- § дозы эналаприла для лечения больных § .. _ ..
бо. Средняя доза ивабрадина составила
ных сообщений на этих сессиях. ^ с ХСН и с низкой фракцией выброса ле- ^ „ _ ..
^ ^8,2 мг в сутки. Бета-блокаторы назнача-
Одна из сессий была посвящена вого желудочка отмечается снижение
лись согласно протоколам лечения еще
ИНФОРМАЦИЯ О КОНФЕРЕНЦИЯХ , НАУЧНЫХ ОБЩЕСТВАХ | 4.44.2014 œ.
И Т.П.
до рандомизации, их принимали 82% ^ обсуждения было отмечено, что в нача- ^ ной ИБС, которым планировалось про-участников. ^ ле терапии рекомендуется достижение ^ ведение ЧКВ со стентированием элю-
Критериями включения в исследо- ^ назначения эффективных доз бета-бло- ^ тинг-стентами второго поколения по вание было наличие синусового ритма ^ каторов у пациентов с тяжелыми фор- ^ поводу одно-, двух- и трех сосудистого с ЧСС минимум 70 ударов в минуту и ^ мами стенокардии, прежде чем начи- ^ поражения. Всем пациентам опреде-как минимум наличие одного большого ^ нать лечение ивабрадином. ^ ляли региональный резерв кровотока
фактора риска ИБС (стабильная стено- ^ ODYSSEY Lonq Term. В этом иссле- ^ (FFR) до рандомизации. Пациентов как кардия от 2 ФК и больше или недавняя ^ довании изучались эффективность и ^ минимум с одним стенозом и FFR от госпитализация по поводу коронарного ^ безопасность алирокумаба у 2341 паци- ^ 0,80 и менее рандомизировали в группу события) либо двух малых факторов ента высокого сердечного сосудистого ЧКВ и оптимальной медикаментозной риска (как низкий уровень ХС ЛПВП, ^ риска с семейной гиперхолестерине- ^ терапии (ОМТ), а при показателе FFR курение, возраст от 70 лет и старше). ^ мией, которые получали максималь- ^ более 0,80 больных вносили в регистр и
Частота возникновения бради- ^ ные переносимые дозы статинов, но не ^ назначали ОМТ. кардии была достоверно выше в груп- ^ достигли уровня ХС ЛПНП менее 70 мг/ ^ Уровни достижения комбиниро-пе ивабрадина - 18% по сравнению с ^ дл. Пациенты были рандомизированы ^ ванной конечной точки (смерть, не фа-2,3% в группе плацебо (р<0,001). Среди ^ в две группы. 1530 пациентов получали ^ тальный ИМ, неотложная реваскуляри-участников группы ивабрадина больше ^ алирокумаб 150 мг каждые 2 недели и ^ зация) были достоверно ниже в группе больных прекращали прием препарата ^ 788 больных - инъекцию плацебо. Али- ^ ЧКВ, чем в группе ОМТ (8,1% и 19,5% со-(20,6%) по сравнению с группой плаце- ^ рокумаб - это моноклональные антите- ^ ответственно, р<0,001). Однако, это сни-бо (14,5%), в основном в связи с разви- ^ ла к PŒK9 (proprotein convertase subtil- ^ жение достигалось преимущественно тием брадикардии. ^ isin/кехт type 9-фермент пропротеин ^ за счет уменьшения на 77% необходи-
Применение ивабрадина сопрово- ^ конвертаза субтилизин (кексин типа 9). ^ мости в неотложной реваскуляризации. ждалось снижением ЧСС на 10 ударов в ^ Применение алирокумаба через ^ Таким образом, преимущество ЧКВ минуту к третьему месяцу наблюдения 24 недели от начала лечения приводи- отмечено только при предварительном по сравнению с плацебо. В среднем к 28 ^ ло к снижению уровня ХС ЛПНП на 61% ^ определении FFR с целью выбора стра-месяцу наблюдения 6,8% больных, при- ^ от исходного по сравнению с группой ^ тегии лечения - ЧКВ или медикаменто-нимавших ивабрадин и 6,4% больных, ^ плацебо - 0,8% (р<0,0001). Независимо ^ зная терапия.
получавших плацебо, достигли первич- ^ от исходного риска 79% участников ис- ^ РОРЕ-2. В этом исследовании уча-ной конечной точки - комбинации сер- ^ следования достигли уровня ХС ЛПНП ^ ствовали 10 центров реабилитации по-дечно-сосудистой смертности и нефа- ^ менее 70 мг/дл к 24 неделе лечения ^ сле кардиохирургических вмешательств
тального инфаркта миокарда (р=0,20). ^ алирокумабом. Кроме того, в данном ^ во Франции. Из проанализированных
Не было отмечено достоверных отли- ^ исследовании анализировались основ- ^ данных 8000 пациентов - 197 соответ-
чий и в достижении различного ком- ^ ные сердечно-сосудистые события к 65 ^ ствовали критериям включения. Сред-
понента комбинированной сердечной ^ неделе наблюдения. Абсолютная часто- ^ ний возраст участников 64 года, 86%
точки. ^ та основных сердечно-сосудистых со- ^ больных были мужского пола. Паци-
Уровень достижения первичной ^ бытий (сердечная смерть, не фатальный ^ енты были рандомизированы в группу
конечной точки составил 7,6% в груп- ^ ИМ, фатальный и нефатальный ишеми- ^ приема колхицина или плацебо в тече-
пе ивабрадина по сравнению с 6,5% ^ ческий инсульт, нестабильная стенокар- ^ ние 14 дней. Пациенты с массой тела от
в группе плацебо, у пациентов ФК сте- ^ дия, госпитализация) составила 1,4% в ^70 кг и более в первый день получали
нокардии от 2 и выше (р=0,02). Такой ^ основной группе и 3% в группе плацебо, ^ нагрузочную дозу - 1 мг препарата 2
разницы не было у пациентов с пер- ^ что означает относительное снижение ^ раза в день, затем получали поддержи-
вым ФК или при отсутствии симптомов ^ риска на 54% (р<0,01). ^ вающую дозу - 1 мг в день. Пациенты
стенокардии. Также не было выявлено ^ В настоящее время продолжает- ^ с массой тела менее 70 кг получали ту
значимой взаимосвязи между клини- ^ ся исследование ODYSSEY OUTCOMES, ^ же поддерживающую дозу без назначе-
ческими исходами, ЧСС, перенесенным ^ включающее около 18000 больных с ^ ния нагрузочной. Первичной конечной
острым коронарным синдромом, кото-
ИМ или реваскуляризацией и приемом ^ острым коронарным синдромом, кото- ^ точкой исследования было уменьше-
бета-блокаторов. ^ рые будут рандомизированы в группу ^ ние степени перикардиального выпота
Таким образом, по результатам ^ оптимальной медикаментозной тера- ^ после лечения, вторичной конечной
данного исследования добавление ива- ^ пии и алирокумаба. Полные результаты ^ точкой - развитие тампонады сердца.
брадина к стандартной терапии боль- ^ исследования ожидают к 2018 году. ^ Результаты исследований РОРЕ-2 по-
ных со стабильной ИБС не влияет на ^ FAME-2. В исследование было ^ казали, что применение противовос-
сердечно-сосудистые исходы. В ходе ^ включено 1220 пациентов со стабиль- ^ палительного препарата - колхицина
4.44.2014 х. | КОНФЕРЕНЦИЯЛАР , РЫЛЫМИ ^ОРАМДАР Ж9НЕ
Т.Б. ТУРАЛЫ АКДАРАТТАР
не снижает объем постоперационного ^ неблагоприятные кардиальные собы- ^ по сравнению с клопидогрелом. И эти
перикардиального выпота и не преду- ^ тия (смерть, повторный ИМ, сердеч- ^ преимущества проявлялись лучшими
преждает развитие тампонады сердца. ^ ная недостаточность, повторное ЧКВ) ^ клиническими исходами и более низ-
Хотя результаты РОРЕ-2 оказались ^ возникли у 31 пациента группы ЧКВ на ^ ким риском развития тромбоза стентов.
отрицательными, с помощью данного ^ инфаркт-связанной артерии (21,2%) и ^ Однако, это преимущество отмечалось
исследования удалось установить ча- ^ у 15 группы полной реваскуляризации ^ только при назначении этих препаратов
стоту развития постоперационных ос- ^ (10,0%) - р=0,009. ^ на госпитальном этапе лечения, тогда
ложнений. У пациентов с умеренным ^ В ходе дискуссии было отмечено, ^ как их раннее применение изучено не-
и большим количеством перикарди- ^ что данные результаты, свидетельству- ^ достаточно. В исследовании ATLANTIC,
ального выпота, сохраняющимся более ^ ют о возможной необходимости изме- ^ в 4 фазу рандомизированного плаце-
7 суток после кардиохирургического ^ нений тактики по ведению пациентов ^ бо-контролируемого исследования
вмешательства, частота развития жиз- ^ с острым ИМ с элевацией сегмента ST в ^ были включены пациенты с диагнозом
неугрожающей тампонады сердца в ^ последующих рекомендациях. ^ ИМ с подъемом сегмента ST, которые
течение 2 недель составляет 6,6%, а 5% ^ SOLID-TIMI-52. В данном иссле- ^ имели соответствующие симптомы в
пациентов в течение 6 месяцев потре- довании оценивалась эффективность и течение 30 минут, но не более 6 часов.
буется проведение перикардиоцентеза. ^ безопасность селективного ингибитора ^ Больных рандомизировали в две груп-
В тот же день сообщалось о ре- ^ липопротеин-ассоцированной фосфо- ^ пы: первым - непосредственно после
зультатах исследований COPPS-2, по ^ липазы А2 дарапладиба у больных с ^ диагностики ИМ по ЭКГ к базовой тера-
данным которого применение колхици- ^ ОКС в добавление к оптимальной меди- ^ пии и аспирину добавляли тикагрелор в
на не предотвращает развитие фибрил- ^ каментозной терапии. Из 13026 участ- ^ дозе 180 мг, вторым - назначали тика-
ляции предсердий после кардиохирур- ^ ников 6504 больных были рандомизи- ^ грелор в стационаре. Из 1862 больных,
гического вмешательства, хотя способ- рованы в группу дарапладиба, которые включенных в исследование, 909 - по-
ствует предотвращению развития пост- ^ получали препарат в дозе 160 мг в день ^ лучали препарат на догоспитальном
перикардиотомного синдрома. ^ и 6522 - в группу плацебо. ^ этапе, 953 - на госпитальном.
CVLPRIT. Многососудистые пора- ^ В течение периода наблюдения, ^ Первичными конечными точка-
жения встречаются у 30 - 40% пациен- ^ продолжительность 2,5 года, прием ^ ми исследования были процент паци-
тов, которым проводится ЧКВ по поводу ^ дарапладиба не ассоциировался со ^ ентов, которые не имели 70% и более
острого ИМ. Ранее, в про- снижением риска сердечно-сосудистой снижения исходного подъема сегмента
веденных метаанализах и обсерваци- ^ смерти, ИМ и неотложной коронарной ^ ST до коронарного вмешательства или
онных исследованиях, были получены реваскуляризации по сравнению с пла- процент больных, которые не отвечали
неоднозначные результаты. Однако, на ^ цебо. Прием дарапладиба не оказывал ^ критериям шкалы Т1М1-кровоток З сте-конгрессе кардиологов в 2013 г. были положительного влияния ни на одну из пени в инфаркт-зависимой артерии по представлены результаты исследова- указанных сердечно-сосудистых конеч- данным ангиографии до проведения ний PRAMI. Это первое рандомизиро- ^ ных точек в отдельности. В ранее пред- ^ ЧКВ. В качестве вторичных точек рас-ванное контролируемое исследование, ^ ставленных результатах исследования ^ сматривались смерть, повторный ИМ, показавшее преимущество проведения ^ STABILITY, так же были показаны, что до- ^ тромбоз стента, инсульт и экстренная полной реваскуляризации по сравне- ^ бавление дарапладиба к стандартной ^ реваскуляризация на 30 день наблюдению с вмешательством только на ин- ^ терапии больных со стабильной ИБС ^ ния, Т1М1-кровоток 3 степени по окон-
фаркт-связанной артерии, что прояви- ^ не снижает риск сердечно-сосудистой ^ чанию процедуры ЧКВ, полное (>70%) лось снижением частоты основных кар- ^ смерти, ИМ и инсульта. ^ снижение SТ от исходного через 60 мин.
диальных событий к 23 месяцу периода ^ У больных с острым ИМ с подъе- ^ после процедуры. Критериями безопас-наблюдения на 65%. ^ мом сегмента SТ включение двойной ^ ности являлись частота кровотечения от
В данном исследовании CVLPRIT ^ антиагрегантной терапии является обя- ^ незначительного до жизнеугрожающе-- 146 пациентов включали в группу ^ зательным компонентом лечения паци- ^ го в течение первых 48 часов и через 30 первичного ЧКВ только на инфаркт-свя- ^ ентов, перенесших ЧКВ. Проведенные ^ дней после вмешательства. занной артерии, а 150 - в группу полной ^ исследования по оценке эффективно- ^ Результаты. Реактивность тром-реваскуляризации, при которой вмеша- ^ сти комбинированной антиагрегантной ^ боцитов прогрессивно снижалась тельство проводилось на инфаркт-зави- ^ терапии, направленной на ингибиро- ^ после назначения тикагрелора в обеих симой артерии и на других артериях со ^ вание тромбоксана А2 и Р2У12 рецеп- ^ группах. Анализ результатов иссле-стенозом более 70% на момент прове- ^ торов показали, что наилучшие резуль- ^ дования не выявил значимого различия дения первичной ЧКВ. ^ таты достигаются при назначении пра- ^ в достижении первичных конечных
К 12 месяцу наблюдения основные ^ сугрела, тикагрелора или кангрелора ^ точек (р=0,03 и р=0,86) соответственно.
ИНФОРМАЦИЯ О КОНФЕРЕНЦИЯХ , НАУЧНЫХ ОБЩЕСТВАХ | 4.44.2014 х.
И Т.П.
Не было отмечено также значимых ^ В ходе обсуждения результатов ^ кардиологов свидетельствуют об инно-различий в достижении вторичных ^ авторы отметили, что применение тика- ^ вационном развитии науки в целом и конечных точек. Однако, было выявлено ^ грелора у пациентов с острым ИМ с эле- ^ кардиологии в частности, позволяющем значимое отличие в снижении частоты ^ вацией сегмента SТ на догоспитальном ^ оптимизировать лечение больных с сер-тромбоза стентов в течение 24 часов ^ этапе не влияет на уровень перфузии до ^ дечно-сосудистыми заболеваниями. при назначении тикагрелора на догос- ^ проведения ЧКВ, но безопасно. В то же ^ Следующий конгресс Европейско-питальном этапе (р=0,008) и в течение ^ время назначение тикагрелора на дого- ^ го общества кардиологов планируется последующих 30 дней (р=0,04). Частота ^ спитальном этапе может снижать риск ^ провести с 29 августа по 2 сентября 2015 развития кровотечения в обеих группах ^ развития раннего тромбоза стента. ^ г. в Лондоне (Великобритания). не различалась в течение первых 48 Таким образом, результаты завер-
часов после приема препарата, так же ^ шенных исследований, обсужденные ^
через 30 дней. на конгрессе Европейского общества
