CC BY
75
Инна СИДОРОВА, «Ремедиум»
Эпидемия ВИЧ в России -
ЯНВАРЬ ■
ИМЙПШМ
НОЗОЛОГИИ
НЕ УГРОЗА,А РЕАЛЬНОСТЬ
Эпидемия — именно так сегодня официальные органы власти и СМИ классифицируют распространение ВИЧ среди россиян. Показатель заболеваемости продолжает неуклонно расти: в январе 2016 г. в базу данных о ВИЧ-позитивных гражданах РФ Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом был официально внесен миллионный больной. Поскольку существующая система профилактики и лечения ВИЧ неэффективна, становится необходимым принятие срочных мер по предупреждению сложной эпидемиологической ситуации.
36
По данным Росстата, в 2014 г. показатель зарегистрированных больных с вновь установленным диагнозом в сравнении с 2013 г. вырос на 10 тыс. и составил 73 тыс. человек (рис.). В 2015 г. число новых случаев заболевания, по прогнозу главы Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом Вадима Покровского, может достигнуть 93 тыс. И это по официальной статистике, тогда как еще порядка 30% ВИЧ-инфицированных россиян не знают о своем положительном ВИЧ-статусе1.
С целью снижения распространения ВИЧ-инфекции Минздрав России подготовил проект Государственной стра-
тегии противодействия распространению заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека, в РФ на период до 2020 г. Одним из приоритетных направлений Стратегии является увеличение охвата антиретровирусной терапией лиц, живущих с ВИЧ-инфекцией, в т. ч. на ранних стадиях заболевания. Обеспечение ВИЧ-инфицированных пациентов антиретровирусной терапией не только сохраняет им жизнь, но и является одним из самых эффективных средств предупреждения дальнейшего распространения ВИЧ-инфекции среди населения.
1 Заявление главы Роспотребнадзора Анны Поповой на пресс-конференции, прошедшей 01.12.2015 во Всемирный день борьбы со СПИДом.
На сегодняшний день доля пациентов, получающих антиретровирусную терапию и имеющих неопределяемую вирусную нагрузку, остается низкой. По данным Минздрава, количество таких пациентов увеличилось за 10 лет в 40 раз и по итогам 2014 г. составляет 200 тыс. (около 23% от общего числа лиц с диагнозом ВИЧ). В 2015 г. правительственная комиссия в сфере охраны здоровья граждан РФ определила задачу по увеличению охвата лечением антирет-ровирусными препаратами до уровня не ниже 60% лиц, живущих с ВИЧ-инфекцией.
Для борьбы с ВИЧ в нашей стране применяются все базовые схемы лечения, рекомендуемые ВОЗ. В международной клинической практике разрешены к применению более 30 МНН с учетом роста резистентных форм ВИЧ-инфекции. Из них 28 зарегистрированы в России. Согласно базе данных «Кли-фар-Госзакупки», в 2015 г. объем государственных закупок этих ЛС превысил 12 млн упаковок общей стоимостью свыше 19 млрд руб., что превышает данный показатель на 16% в натуральном выражении и на 13% в стоимостном за аналогичный период 2014 г. В сегменте препаратов для антиретро-вирусной терапии все большую активность проявляют отечественные производители. Так, если в 2014 г. доля российских компаний в натуральном выражении в общем объеме достигала 37,9%, то по итогам 2015 г. она составила около 40%. Например, сразу 2 отечественных препарата производства «Фармасинтез» — Олитид и Кеме-рувир продемонстрировали максимальный прирост свыше 100% и попали в топ-10 самых востребованных ЛС (табл. 1). В целом тенденция к росту препаратов российского происхождения наблюдается не только среди проведенных тендеров, но и среди новых зарегистрированных ЛС на рынке. В числе новых препаратов, впервые участвующих в торгах, — отечественный препарат Невирапин-ТЛ производства
Заболеваемость населения ВИЧ, 2000—2014 гг.
600 522,6
500 - 422,3 438,4 463,3 □ □
400 - 332,9 372,9 □ □ □
300 - 234,8 □ 237,2 □ 267,5 □ 301,3 □ □
200 —
100 0 78,6 □ □ 55,4 32,7 □ 28,5 □ 38,8 □ 44,1 □ 50,7 □ 57,2 □ 59,6 □ 59,7 □ 63,6 □ 73,5 □
0 0 5 0 6 0 о оо 0 СП 0 0 2 3 4
2 2 2 2 2 2 20 20 20 20 20
| | — зарегистрировано больных ВИЧ, всего
| | — зарегистрировано больных с диагнозом ВИЧ, установленным впервые в жизни
Источник: Федеральная служба государственной статистики
РИСУНОК
Л&н цк л&Жи"днЩ|
РПАКПА
зтмтсг
шя л
Создавая лекарства,
сохраняем жизнь
Помогаем в борьбе с туберкулезом
и ВИЧ-инфекцией
АО кФармасинтез» - одна из крупнейших российских фармацевтических компаний, специализирующаяся на разработке и производству лекарственных препаратов для лечения социально значимых заболеваний, таких как туберкулез, ВИЧ/СПИД, онкология и заболевания крови.
Миссия АО «Фармасинтез»:
• выпуск высококачественны к и эффективны* лекарственных препаратов, востребованных современной медициной
• разработка, инновационных лекарственных препаратов
• увеличение доли отечественных препаратов на российском рынке за счет замещений импортны* аналоговое годна на заводах компании производится 32 противотуберкулезных и 11 антиретровирусных препаратов.
'--- -- 1
Нуклсозидные ин^ивиШре
Аз н ил и г ем* (зи д ояуд и IО
Амивирен* [памйВУдим
ОЛИГИД
С гавудин {ставудин) Тснофооир (тенофовир) Эмтритаб* (эмтрицитабин)
Не виртшн ? ^ивцирап И1 РегастТа ф- лурена)
Камеру вир # (да оу\нави р; Интерфаст (саквинавир)
Диза ве ро кс' | зидо вудин !П1айи вуп ин)
ДО «Фпрмлсннтеэ»
Россия-6М00/. г 'Нрчутсь. уг. Чмсногырдейснди д. ¡3, оф }
длп Уя 17.1ГЛ.; ДОВДЗНЯ-ЭД
флнс: [3952! 55 0.1 -25. е-п'.ьИ: ¡пк^-рМлггпаь-уг^е-.г.с ипь. ^ мис. рИагпаь-у п Си, сил
121100. Россич, г Москч. Преснетнэр «аб, д, 12, Ьзшчч Фвдаржрт ГЭлплл!, 42 цт^тгл. ;{*«) 750-54 37, М2-Ы-М, 4ЧПВН: тснЕ.пюКр^дпгиъупСих.агп.
тмьфпи для звонков пп России: В С00 ЮН
ЯНВАРЬ ■
•E™J РЕМШииМ
НОЗОЛОГИИ
38
таблиц^! Топ-10 антиретровирусных препаратов по объемам госзакупок в стоимостном выражении
№ ТН МНН Производитель Объем закупок в 2014 г., млн руб. Объем закупок в 2015 г., млн руб. Прирост в руб., % Объем закупок в 2014 г., тыс. упак. Объем закупок в 2015 г., тыс. упак. Прирост в упак., %
1 Калетра Лопинавир + ритонавир AbbVie 3 845 5 180 35 593 716 21
2 Исентресс Ралтегравир Merck Sharp & Dohme 1 578 2 177 38 50 751 1 415
3 Реатаз Атазанавир Bristol Myers Squibb 1 627 1 937 19 314 247 -21
4 Презиста Дарунавир JANSSEN-CILAG, AG 1 832 1 071 -42 113 58 -49
5 Интеленс Этравирин JANSSEN-CILAG, AG 868 985 13 142 51 -64
6 Кивекса Абакавир + ламивудин GlaxoSmithKline Pharmaceuticals 1 320 945 -28 189 141 -25
7 Олитид Абакавир «Фармасинтез» (Иркутск) 395 922 134 96 214 124
8 Кемерувир Дарунавир «Фармасинтез» (Иркутск) 30 860 2 770 1 68 5 183
9 Никавир Фосфазид «АЗТ Фарма» 434 429 -1 2 028 472 -77
10 Телзир Фосампренавир GlaxoSmithKline Pharmaceuticals 448 408 -9 345 37 -89
Источник: «Клифар-Госзакупки»
таблиц^2 Новые антиретровирусные препараты, закупаемые государством в 2015 г.
МНН ТН Производитель Дата регистрации Объем закупок в 2015 г., млн руб.
Зидовудин + ламивудин Зидовудин + Ламивудин-Виал «Аньхуэй Биокем Био-Фармасьютикал Ко., ЛТД.» 19.12.2014 38,3
Долутегравир Тивикай GlaxoSmithKline Pharmaceuticals 16.07.2014 13,3
Эфавиренз Эфавиренз ООО «АРС» 12.05.2015 11,8
Дарунавир Дарунавир «Хетеро Драгс ПВТ. ЛТД.» 26.06.2014 9,9
Невирапин Невирапин-ТЛ ООО «Технология лекарств» 16.03.2015 5,2
Ставудин Ставудин «Ауробиндо Фарма ЛТД.» 29.05.2014 1,0
Ламивудин Ламивудин-Виал «Аньхуэй Биокем Био-Фармасьютикал Ко., ЛТД.» 27.02.2014 0,9
Источник: «Клифар-Госзакупки»
компании «Технология лекарств», объем закупок которого превысил 5 млн руб. (табл. 2).
Наибольший объем госзакупок в стоимостном выражении по итогам 2015 г. пришелся на комбинированный препарат Калетра компании AbbVie (свыше 5 млрд руб.; табл. 1). Более 2 млрд руб. составили закупки препарата Исент-ресс (MSD) и чуть менее 2 млрд руб. — препарата Реатаз (Bristol Myers Squibb). Также в топ-10 самых закупаемых препаратов вошли два продукта компании Janssen — Презиста и Интеленс; GSK — Кивекса; российского производителя «АЗТ Фарма» — Никавир.
Отметим также, что для непрерывного предоставления антиретровирусной терапии на всех уровнях оказания медицинской помощи крайне важную роль занимает обеспечение бесперебойных поставок этих препаратов. С 2013 г. закупки медикаментов для лечения ВИЧ и туберкулеза осуществлялись регионами самостоятельно. Децентрализация закупок неоднократно подвергалась критике экспертами и пациентскими организациями, отмечавшими срывы поставок и непрозрачность торгов на региональном уровне. В сентябре 2015 г. прези-
2 Законопроект находится на стадии общественного обсуждения с 27 января 2016 г.
дент России Владимир Путин издал распоряжение вернуть централизованную закупку ЛС для лечения ВИЧ, вирусных гепатитов и туберкулеза. Согласно созданному Минздравом России законопроекту2, ЛС станут закупаться по новой системе: потребность в лекарствах будет определяться на основе впервые вводимого регистра пациентов. Такая система, безусловно, приведет к снижению стоимости лекарств. Однако эксперты опасаются, что данный подход не предусматривает резерв для новых пациентов в условиях стремительного распространения инфекции.
