Экспертиза лекарственного обеспечения в детской психоневрологической больнице Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

о

(Г)

со S

с; <

X <

ск

<

CQ О el

ш ^

и и

28

Экспертная оценка

Экспертиза лекарственного обеспечения

и и

в детской психоневрологической больнице

О. Л. Лапочкин

ГУ «Московская областная психоневрологическая больница для детей с поражением ЦНС с нарушением психики», Москва, Россия

Рост расходов на лекарственное обеспечение в здравоохранении требует внедрения эффективных методов анализа лекарственной терапии. Проведен фармакоэкономический анализ (ABC, VEN анализ) лекарственной терапии детской психоневрологической больницы за годовой период. Результаты проведенного анализа позволили оптимизировать закупки лекарственных средств и адекватно изменить формулярный перечень больницы.

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: психоневрологическая больница; фармакоэкономический анализ; ABC, VEN анализ; формулярный перечень.

CL

О ш

-Q Ш

О

О с; О х X ш

о

X

Современные направления развития мировой системы здравоохранения характеризуются смещением приоритетов от суммарной экономии расходов и издержек на оказание медицинской помощи к поиску и разработке более эффективных и рентабельных подходов их использования [1,2].

Одна из существенных статей расходов системы здравоохранения — лекарственное обеспечение. Нерациональное использование лекарственных средств представляет собой одну из самых серьезных проблем реформирования здравоохранения в России. Это в определенной степени связано с возрастанием роли медикаментозной составляющей в лечебно-диагностическом процессе; постоянное увеличение номенклатуры лекарственных средств на фармацевтическом рынке России, в том числе с сомнительной терапевтической эффективностью [2].

Результаты проведенных фармакоэкономических исследований, принятые для рассмотрения на уровне руководителей здравоохранения, позволяют объективизировать процесс принятия решений в лекарственном обеспечении, и обезопасить его от влияния заинтересованных сторон. Такие данные могли бы быть востребованы на этапах формирования рекомендуемых для закупки цен на лекарственные препараты, определения перечня препаратов для бесплатного или частично бесплатного отпуска, разработки рекомендаций по лечению заболеваний и самих формуляров лекарственных средств [3,4].

В связи с этим представляется весьма актуальным внедрение методов фармакоэкономи-ческого анализа лекарственной терапии в раз-

личных лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ), в частности, в детском психоневрологическом стационаре.

Предметом настоящего исследования явилась лекарственная терапия, используемая в государственном учреждении здравоохранения «Московская областная психоневрологическая больница для детей с поражением ЦНС с нарушением психики» (МОДПНБ) за годовой период.

Цель исследования — изучить структуру применяемых в МОДПНБ лекарственных средств и соответствие расходов на препараты психоневрологического профиля.

Задачи исследования:

1) изучить целесообразность расходования финансовых средств на лекарства в ЛПУ;

2) оценить соответствие финансовых затрат данным анализа структуры заболеваемости;

3) определить пути рационализации лекарственных закупок;

4) выявить, какие препараты в первую очередь следует исключить из формулярного списка или рассмотреть на предмет их включения в формуляр.

В качестве метода исследования был использован ABC, VEN анализ лекарственной терапии, которая применялась в течение года в детском психоневрологическом стационаре [5].

ABC анализом называется метод оценки рационального использования денежных средств по трем группам (классам) в соответствии с их фактическим потреблением за предыдущий период. В приложении к сфере лекарственного потребления согласно выбранным критериям препараты систематизируются на три класса: A, B и C.

Класс A — 10 - 20 % наименований препаратов, на которые расходуется 70 - 80 % бюджета, выделяемого на лекарственные средства.

Класс B — 10 - 20 % наименований препаратов, на которые расходуется 15 - 20 % бюджета на лекарственные средства.

Класс C — 60 - 80 % наименований препаратов, на которые расходуется не более 5 - 10 % бюджета на лекарственные средства.

VEN анализ, проводимый параллельно с ABC анализом, позволяет определить приоритетные группы лекарственных препаратов в соответствии с делением на жизненно важные (Vital, V), необходимые (Essential, E) и второстепенные (Nonessential, N).

Жизненно важные (V) — лекарственные средства, необходимые для спасения жизни пациента (например, тромболитические средства), постоянно необходимые для поддержания жизни (инсулин, глюкокортикостероиды), а также лекарственные препараты, после прекращения приема которых развивается синдром отмены. Необходимые препараты (E) применяются для лечения пациентов с менее опасными для жизни заболеваниями, второстепенные (N) — для лечения неопасных заболеваний, с неустановленной эффективностью, а также применяемые для симптоматического лечения.

Существует несколько способов определения VEN-индекса для конкретного лекарственного препарата:

• наличие препарата в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденном постановлением Правительства РФ (от 29.03.2007 № 376);

• наличие препарата в формулярном перечне региона;

• наличие препарата в формулярном перечне ЛПУ;

• наличие препарата в принятых стандартах (протоколах ведения больных);

• экспертный способ определения (эксперт высказывается о важности, необходимости или ненужности данного лекарства при конкретной патологии).

Использование двух методов анализа (ABC и VEN) позволяет формулярным комиссиям ЛПУ получить необходимые данные для принятия решения об исключении определенных препаратов из формуляра больницы и дополнения его другими, а также информацию о недостаточном или чрезмерном использовании некоторых лекарственных средств.

Результаты проведенного ABC, VEN анализа лекарственной терапии в МОДПНБ

Психоневрологическая больница оказывает специализированную помощь при детском церебральном параличе (ДЦП), больным с последствиями перинатального поражения ЦНС, травм центральной и периферической нервной системы, нейроинфек-ций, а также при наследственных нервно-мышечных заболеваниях.

С 2007 г. в больнице действует формулярная комиссия, которая определяет политику лекарственного обеспечения стационара и утверждает формулярный перечень препаратов, применяемых в МОДПНБ. Кроме этого функцией формулярной комиссии ЛПУ является проведение фармакоэконо-мического анализа.

Фармакоэкономический ABC, VEN анализ в МОДПНБ проводился с использованием компьютерной программы «Фармкомпайл», которая предназначена для автоматизированного проведения ABC, VEN анализа лекарственного обеспечения на основе данных по затратам на лекарственные средства в конкретном объекте за определенный период [6].

В данную программу был импортирован файл с перечнем лекарственных препаратов, применявшихся в МОДПНБ в течение исследуемого времени (года), по универсальной форме в формате Excel.

Программа в автоматическом режиме определила международное непатентованное наименование (МНН) каждого лекарственного препарата и осуществляла анализ по заданным параметрам в соответствии с МНН.

Были заданы следующие параметры ABC анализа: группа A — 70 % затрат, группа B — 15 % затрат и группа C — 15 % финансовых средств.

В результате проведенного ABC анализа было определено, что 171 торговое наименование лекарственных средств было представлено 156 МНН (табл. 1).

Всего за исследуемый период на закупку этих препаратов был израсходован 2 120 301 рубль, при этом 71 % (группа A) финансовых средств было по-

Таблица 1 | Результаты ABC анализа лекарственной терапии в МОДПНБ за год

Итог Общая стоимость, руб. Доля от общего расхода, % Число МНН

Общий 2 120 301 100 156

По группе A 1 503 035 71 10(6,4%)

По группе B 324 472 15 19(12,2%)

По группе C 292 793 14 127 (81,4%)

29

u

(Г)

со S

с; <

X <

К

<

CQ О с! ш

о о

30

Таблица 2 | Результаты VEN анализа по Перечню ЖНВЛС

Итог Общая стоимость, руб. Доля от общего расхода, % Число МНН

Общий 2 120 301 100 156

По группе V 799 678 38 71

По группе N 1 320 673 62 85

CL

О ш -О ш

О

О с; О х X ш

о

X

трачено всего лишь на 10 наименований лекарственных средств (6,4 % всех наименований), 15 % денежных средств израсходовано на закупку 19 препаратов (группа В, 12,2 % всех наименований) и на остальные 127 лекарственных препаратов было истрачено 14 % денежных ресурсов (группа С, 81,4 % наименований).

Как показал проведенный анализ, всего лишь 10 препаратов (кортексин, актовегин, церебролизин, поливитамины, этилметилгидроксипиридина сук-цинат, арбидол, карнитин, гопантеновая кислота, цитохром С, препараты гинкго билобы) определяют более 70 % затрат больницы на медикаментозное обеспечение. При этом 9 из них — различные нейрометаболики.

Поэтому чтобы сократить общие расходы ЛПУ на лекарственные средства, достаточно уменьшить расходы на какие-либо из этих десяти препаратов. В связи с этим из формулярного перечня и из закупаемых лекарственных средств был исключен препарат цитохром С как средство с недоказанной эффективностью и высокой стоимостью.

Кроме этого при дальнейших закупках главное внимание обращалось на стоимость приобретаемых лекарственных средств из группы А, что тоже позволило сэкономить часть финансовых ресурсов.

В группу В вошло 19 препаратов: тиоктовая кислота, винпоцетин, холина альфосцерат, этанол, ипидакрин, афлубин, новопассит, амоксициллин/ клавуланат калия, траумель С, аква морис, вальпро-евая кислота, хлоропирамин, гексэтидин, К-нико-тиноил у-аминомасляная кислота, толперизон, мег-лумина натрия сукцинат, у-амино-^-фенилмасля-ной кислоты гидрохлорид, клемастин, смектит диоктаэдрический. Из них 7 являются нейромета-боликами, 3 — психотропными препаратами, 3 — антимикробными средствами, 2 — антигистамин-ными препаратами. На эти препараты было потрачено 15 % всех расходов больницы на медикаменты.

Анализ препаратов группы В позволил также сократить расходы за счет исключения из перечня закупаемых таких ЛС, как афлубин, аква морис, исходя из их затратности и низкой эффективности.

Далее был проведен VEN анализ применяемых лекарственных средств.

Анализ проводился в два этапа: вначале по Перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденному постановлением Правительства РФ от 29.03.2007 № 376, а затем с учетом экспертной оценки членов формулярной комиссии ЛПУ.

В соответствии с Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств препараты были отнесены к группе V или N (табл. 2).

Результаты этого анализа показали, что на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства было израсходовано 38 % денежных средств, тогда как расходы на второстепенные препараты составили 62 % финансовых ресурсов.

Данное соотношение не в пользу жизненно необходимых и важнейших лекарственных средства отражает существующую практику широкого применения в лечении неврологических заболеваний препаратов, являющихся нейрометаболиками и не относящихся к витальным препаратам.

В связи с этим на втором этапе VEN анализа членами формулярной комиссии МОДПНБ была проведена экспертная оценка препаратов, исходя из их важности и необходимости применения в психоневрологическом стационаре. А затем после экспертного отнесения используемых лекарственных средств к группе V, E или N VEN анализ был проведен повторно. Результаты VEN анализа по экспертной оценке представлены в табл. 3.

VEN анализ с учетом экспертной оценки важности препаратов показал, что на жизненно важные и необходимые лекарственные средства было израсходовано 93 % денежных средств (129 наименований), тогда как расходы на второстепенные препараты составили всего 7 % (27 наименований) финансовых ресурсов.

Полученный результат свидетельствует, в целом, о правильности использования финансовых ресурсов на лекарственное обеспечение лечебного процесса в специализированном психоневрологическом стационаре.

Таблица 3 | Результаты VEN анализа по экспертной оценке

Итог Общая стоимость, руб. Доля от общего расхода, % Число МНН

Общий 2 120 301 100 156

По группе V 1 848 040 87 88

По группе E 134 609 6 41

По группе N 137 643 7 27

Однако более детальный VEN анализ группы A и B, проведенный экспертами, позволил внести изменения в формулярный перечень учреждения и частично изменить закупочную политику лекарственных средств, а именно:

— исключить из формулярного списка, исходя из затратности и второстепенности: цитохром C, церебролизат, церебрум композитум, аква морис, афлубин;

— производить оптовые закупки лекарственных средств у тех поставщиков, которые предлагают наиболее низкие цены на препараты из группы A (10 наименований);

- уменьшить закупки арбидола (вошел в группу A), исходя из его затратности и несоответствия структуре основной заболеваемости стационара;

— частично заменить на менее дорогостоящие дженерики: глиатилин на церепро, но-шпа на дро-таверин;

— частично заменить на более эффективные: ацикловир на зовиракс.

Данные изменения позволили сэкономить 12 % средств, которые были направлены на закупки более эффективных и необходимых лекарственных средств.

Проведенный ABC, VEN анализ наглядно показывает, что его использование в практике лечебного учреждения может стать хорошей основой для определения приоритетных направлений и оптимизации закупочной политики. Проведение клини-ко-экономических исследований в ЛПУ, и, в первую очередь, ABC, VEN анализа, является неотъемлемой частью внедрения системы управления качеством в здравоохранении и позволяет оптимизировать использование материальных ресурсов, внедрять современные технологии и мониториро-вать получаемые результаты для проведения последующей их корректировки.

Выводы

1. Проведенный ABC, VEN анализ лекарственной терапии, используемой в МОДПНБ, показал, что финансовые затраты на лекарственную терапию соответствуют структуре заболеваемости пациентов, находящихся на лечении в психоневрологическом стационаре. Более 70 % средств на медикаменты направляются на закупки препаратов группы нейрометаболиков, являющихся основными лекарственными средствами, применяемыми в лечении неврологической патологии (ДЦП, перинатальные поражения ЦНС, нервно-мышечные заболевания, последствия нейротравм и нейро-инфекций).

2. Результаты проведенного VEN анализа в соответствии с Перечнем ЖНВЛС показали, что на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства было израсходовано 38 % денежных средств, тогда как расходы на второстепенные препараты составили 62 % финансовых ресурсов.

3. При проведении VEN анализа с учетом экспертной оценки важности препаратов членами формулярной комиссии МОДПНБ установлено, что на жизненно важные и необходимые и лекарственные средства было израсходовано 93 % денежных средств (129 наименований), тогда как расходы на второстепенные препараты составили всего 7 % (27 наименований) финансовых ресурсов.

4. По результатам ABC, VEN анализа определены пути рационализации лекарственных закупок:

- при оптовых закупках лекарственных средств в первую очередь обращать внимание на предложения наиболее низких цен на препараты из группы A (10 наименований)

- уменьшить закупки арбидола (группа A), исходя из его затратности и несоответствия структуре основной заболеваемости стационара

- осуществить частичную замену на менее дорогостоящие дженерики: глиатилин на церепро, но-шпа на дротаверин.

5. Определены препараты для исключения из формулярного списка, исходя из затратности и второстепенной важности: цитохром C, церебролизат, церебрум композитум, аква морис, афлубин.

6. При определении выбора нейрометаболика для лечения неврологической патологии следует исходить из степени доказательности эффективности данного препарата по сравнению с другими нейрометаболическими средствами.

ЛИТЕРАТУРА

1. Авксентьева М. В. Международный опыт применения фармакоэко-номических исследований в управлении здравоохранением. Пробл. стандарт. в здравоохр. 2001;№ 1:25-31.

2. Омельяновский В. В., Семенов В. Ю. Экономика здравоохранения. Роль моделирующих исследований. Вестн. организ. здравоохр. 2001; № 1.

3. Вялков А. И., Катлинский А. В., Воробьев П. А. Стандартизация, фармакоэкономика и система рационального лекарственного обеспечения населения. Пробл. стандарт. в здравоохр. 2000;№ 4:3-6.

4. Танковский В. Э., Шамшурина Н. Г., Котяцкая Е. Е., Григорьев С. В. Методы экономических оценок в практике здравоохранения (опыт фар-макоэкономики). Экономика здравоохр. 2001;№ 9:23-26.

5. ОСТ 91500.14.0001-2002. «Клинико-экономические исследования. Общие положения». Пробл. стандарт. в здравоохр. 2002;№ 5:55-67.

6. Омельяновский В. В., Лапочкин О. Л., Белоусов Д. Ю. Фармком-пайл — автоматизированная система ABC- и VEN-анализа. Качественная клин. практ. 2005;№ 1:51.

31

о

(Г)

со S

с; <

X <

CK

<

CQ О et

ш ^

и и

32

Сведения об авторе:

Лапочкин Олег Лонгинович

главный врач ГУ «Московская областная психоневрологическая больница для детей с поражением ЦНС с нарушением психики», канд. мед. наук

Адрес для переписки:

128467, Москва, ул. Ивана Сусанина, д. 1. Телефон: +7 (499) 905-9590 E-mail: [email protected]

RESEARCH. ANALYSIS. EXAMINATION

Expert Evaluation

Expert Evaluation of Drug Supply in Children's Psychoneurological Hospital

O. L. Lapochkin

Rising costs of drug supply in health care requires the introduction of effective methods for the analysis of drug therapy. The results of pharmacoeconomic analysis (ABC, VEN analysis) of drug therapy conducted in the children's psycho-neurological hospital for the year have allowed administration to optimize the procurement of medicines and adequately change the formulary list of the hospital.

Keywords: psychoneurological hospital; pharmacoeconomic analysis; ABC analysis; VEN analysis; formulary list.

CL

О ш

-Q Ш

ZU О

О с; О х X ш

О X

Некоторые итоги...

В Москве 17-18 ноября 2010 г. состоялся 1-й Международный форум Института Адама Смита «Разработка и производство инновационных препаратов в России». В ходе пленарных сессий, интерактивных дискуссий, специальных презентаций, в которых приняли активное участие более 250 экспертов, был обсужден широкий круг специальных вопросов и выявлены дополнительные возможности для расширения и укрепления деловых связей.

Форум стал поистине знаковым мероприятием, поскольку заявленная тема форума в последние годы находится в фокусе внимания руководства страны, научной общественности, деловых кругов и простых граждан. В Послании к Федеральному Собранию Президент Российской Федерации Д. А. Медведев поставил перед фармацевтической промышленностью страны задачу увеличить долю инновационных препаратов до 60 %. От того, в какой мере и в какие сроки жители России будут обеспечены в полном объеме новейшими лекарствами, зависит и экономический потенциал страны, и продолжительность жизни граждан, и уровень их благосостояния, и степень удовлетворенности граждан жизнью в целом.

Смог ли форум ответить на все волнующие государство, науку и бизнес вопросы? Можно с уверенностью констатировать, что большинство ключевых вопросов было поднято и подверглось всестороннему обсуждению. Это и создание условий для инновационной деятельности, гарантии государства для инноваторов, нововведения в законотворческой сфере, включая проект закона об инновационной деятельности, а также последние достиже-

ния российской фундаментальной науки, перспективы R&D центров, инновационные разработки ведущих российских и международных фармацевтических компаний, передовая мировая практика внедрения и коммерциализации инноваций в биофармацевтике. В повестке дня были и вопросы финансовых, венчурных механизмов поощрения и реализации инноваций, а также подготовки квалифицированных кадров для фармацевтической промышленно сти.

С докладом на тему «Новые лекарственные препараты: как оценить степень инновацион-ности» выступил директор НИИ клинико-экономи-ческой экспертизы и фармакоэкономики РГМУ, главный редактор журнала «Медицинские технологии. Оценка и выбор», доктор медицинских наук В. В. Омельяновский. В своем выступлении он рассказал о подходах к определению терапевтической инновационности лекарственных средств и формированию критериев, которым должны отвечать препараты при включении их в списки, финансируемые из бюджетных средств.

На форуме обсуждался и вопрос о препятствиях на пути развития инновационного фармацевтического сектора в России, его наиболее «узкие места». Однако следует отметить, что всестороннего анализа существующих острых проблем пока не получилось. Не вызывает сомнения, что такой анализ будет дан на последующих мероприятиях такого же формата, что вытекает из твердого намерения организаторов сделать форум одним из ключевых ежегодных событий фарминдустрии.