CC BY
9
medical & pharmaceutical
JOURNAL "PULSE"
2022. Vol. 24. № 12
https://clinical-journal. ru E-ISSN 2686-6838
©
RESEARCH ARTICLE 3. Medical sciences
УДК 577.161, 661.12, 615.1, 615.07
Corresponding Author: Sysuev Evgeny Borisovich—Associate Professor of the Department of Pharmacy and Chemistry Ural State Medical University, Ministry ofHealth of the Russian Federation, Yekaterinburg, Russian Federation, E-mail: bes555@yandex. ru
© Sysuev E.B., Noskova V.D., Stepanova E.F., Salimgireeva E.A. - 2022
| Accepted: 30.12.2022
http://dx.doi.org//10.26787/nydha-2686-6838-2022-24-12-104-110
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНО-ТЕОРЕТИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ОТЕЧЕСТВЕННЫХ СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ НА ПРИМЕРЕ ЖИРОРАСТВОРИМЫХ ВИТАМИНОВ
Сысуев1 Е.Б., Носкова1 В.Д., Степанова2 Э.Ф., Салимгиреева3 Е.А.
1ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» МЗ РФ, г. Екатеринбург, Российская Федерация
2Пятигорский медико-фармацевтический институт - Филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ МЗ РФ, г. Пятигорск, Российская Федерация
3 ФГБОУ ВО «Уральский государственный экономический университет», г. Екатеринбург, Российская Федерация
Аннотация. В наше время целый ряд производственных фармацевтических технологий тесно связаны с вопросами исследования и использованиями стандартных образцов (СО). Очень значимы в этой группе СО жирорастворимых витаминов. В настоящей статье рассматриваются возможности получения СО жирорастворимых витаминов с помощью малоотходных ресурсосберегающих отечественных технологий и с применением оригинальных способов очистки; что позволяет предполагать создание отечественных СО и соответствующих нормативных документов (НД) для их последующего утверждения. Научная новизна исследований заключается в разработке оригинальной отечественной технологии получения материала и СО жирорастворимых витаминов. Впервые с этой целью будут использованы безотходные технологии и усовершенствованные способы очистки. Впервые будет сделан акцент на взаимодействие полученных образцов со смежными отраслями производства и науки. Технологические и нормативные документы, подтверждающие результативность работы, будут созданы впервые. Таким образом, впервые будут созданы и утверждены СО отечественного производства.
Ключевые слова: стандартный образец, жирорастворимые витамины, витамин А, ретинола пальмитат, промышленная технология, фармацевтический анализ, промышленная фармация, бережливое производство
GASTRIC LEIOMYOMA AND VITAMIN B12 DEFICIENCY ANEMIA COMBINED WITH OPISTORCHIASIS. A CLINICAL CASE
Sysuev1 E.B., Noskova1 V.D., Stepanova2 E.F., Salimgireeva3 E.A.
1 Ural State Medical University, Ministry of Health of the Russian Federation, Yekaterinburg, Russian Federation 2Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute, Pyatigorsk, Russian Federation 3Ural State University of Economics, Yekaterinburg, Russian Federation
Abstract. Nowadays, a number ofpharmaceutical manufacturing technologies are closely related to the issues of research and the use of reference materials (RM). Fat-soluble vitamins are very significant in this group. This article discusses the possibilities of obtaining fat-soluble vitamins using low-waste resource-saving domestic technologies and using original purification methods; which allows us to assume the creation of domestic RM and relevant regulatory documents (RD) for their subsequent approval. The scientific novelty of the research lies in the development of an original domestic technology for obtaining the material and RM-fat-soluble vitamins. For the first time, low-waste technologies and original cleaning methods will be used for this purpose. For the first time, emphasis will be placed on the interaction of the obtained samples with related industries ofproduction and science. Technological and regulatory documents confirming the effectiveness of the work will be created for the first time. Thus, for the first time will be created and approved from domestic production.
Keywords: standard sample, fat-soluble vitamins, vitamin A, retinol palmitate, industrial technology, pharmaceutical analysis, industrial pharmacy, lean manufacturing
Введение. Современный уровень развития всех направлений фармацевтической промышленности и необходимость внедрения доказательной медицины диктуют совершенствование и актуализацию
аналитического сопровождения научных
исследований и соответствующих производств. На сегодняшний день в анализе органических соединений использование физико-химических методов, в
hllps: clinical-journal. ru
E-ISSN 2686-6838
частности высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ), становится традиционным. Для чего совершенно необходимо использование зарегистрированного стандартного образца утвержденного типа (ГСО) - вещества прошедшего утверждение в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии, обеспечивающего единство измерений и позволяющего получать достоверные результаты. Диапазон использования любых СО широк. Это химическая, пищевая и фармацевтическая промышленности, косметология, производство товаров для детей, сельское хозяйство и, конечно, научные разработки, связанные с любой из этих отраслей [1, 2]. Повышение требований к чистоте целевых продуктов и валидация производства глобализировали роль методов стандартизации и производства СО во всех направлениях промышленности [3-5]. Качественные СО, прежде всего, необходимы в тех областях науки и производства, которые связаны с созданием продуктов природного происхождения, поскольку они, как правило, не является монокомпонентными.
Цель исследования. Заключается в анализе литературных сведений и экспериментальном подтверждении выбранного вектора исследований по разработке оптимальной технологии получения концентрата жирорастворимых витаминов, их дальнейшей очистки с последующим утверждением типа СО.
Материалы и методы. Ретинола пальмитат представляет собой светло-желтую вязкую жидкость, плотность - 0,92 г/см3, молекулярный вес - 524,87 г/моль, показатель преломления - 1,511, растворимость: растворим в диэтиловом эфире, нерастворим в холодной и горячей воде. Количественное определение содержания витамина А проводилось на базе аккредитованной лаборатории ГАУЗ СО «ЦКСЛ», г. Екатеринбург.
Результаты и обсуждение. В настоящее время в федеральном реестре стандартных образцов практически отсутствуют специальные СО для фармацевтического анализа как простого состава с аттестованной характеристикой «Содержание основного вещества», так и сложного состава с дополнительной характеристикой «Содержание микропримесей», в то время как они могли бы использоваться и в других отраслях промышленности, например, пищевой или ветеринарии. Причем масштаб проблемы обусловлен не отсутствием каких-либо отдельных видов СО, а отсутствием СО целыми фармакологическими группами, что касается фармакологических групп, то для некоторых из них состоит еще вопрос с исходным материалом для получения [6-8]. Например, в 2022 году в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений имеется более 12 684 записей об утверждении типов стандартных образцов [9]. И в то же время СО группы витаминов представлены в реестре несколькими образцами.
Таблица 1
Отечественные стандартные образцы утвержденного типа согласно данным федерального реестра
ФГИС АРШИН
О о
m
о о
2
^
[3
о «
Ä
s
«
ft о « «
S
1 О
S S
S и
о
О
и
о о
и §
ft
<
О о й
и ft
S
о о
« и
и и
2 g
¡^ ^
[2 s
5 s
« « и
И щ
с ^ S
, ft s
О g о
О ^
w g
< lg д о
" s
F
£
о
а «
s о
в 3
s а
s Е
& £
С д
г* U
га ь-т
is а
Ö S
« ft
о Й
д ,©1
га «
О U
s ч S3 is « !Ч о Р
н ft s S
о ^ Р S
г , „Я U
° ^ й В
« я Э В
а «
s к и о
3 &
çd О
12 684
4 342 34,2%
3 150 24,8%
2 911 23%
2 280 18%
292 2,3 %
181 1,4%
3
0,02%
1
0,007%
Table 1
Domestic standard samples of the approved type according to the data of the federal register Federal State
Information System «ARSHIN»
Total standard samples, units Current standard samples, units Standard samples with expired shelf life, units Archived standard samples, units Standard samples excluded from the register, units Current standard samples used in healthcare, units Standard samples used in the pharmaceutical industry, units Standard samples of vitamins A, D, E of domestic (own) production, used in the pharmaceutical Standard samples of vitamin C of domestic production used in the pharmaceutical industry, units
12 684 4 342 34,2% 3 150 24,8% 2 911 23% 2 280 18% 292 2,3 % 181 1,4% 3 0,02% 1 0,007%
https://ctinical-joumaL ru
2022. Vol. 24. № 12 Issue Doi: 10.26787/nydha-2686-6838-2022-24-12 E-ISSN 2686-6838
—--—
В таблице 1 приведены данные содержащиеся в федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений ФГИС «АРШИН». Из анализа полученных данных отчетливо прослеживается проблема критически низкого количества СО утвержденного типа, применяемых в здравоохранении, всего 292 (2,3%) стандартных образца, из них в фармацевтической практике применяется 181 СО (1,4%) от общего количества. Группа СО витаминов представлены всего четырьмя представителями, три из которых собственного производства (ГСО 11778-2021 СО состава витамина А (ретинола пальмитата); ГСО 11779-2021 СО состава витамина D3 (холекальциферола); ГСО 11780-2021 СО состава витамина Е (альфа-токоферола ацетата)).
Остальные стандарты витаминов, применяемые в фармацевтической практике, не производятся на территории РФ по причине отсутствия соответствующих производств и доступного материала СО [10]. Поэтому основное направление, требующее научно-практического решения -технологическое. Так что постановка соответствующих проблемных исследований связана с технологией получения СО.
В связи с вступлением в силу в 2013 году федерального закона N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", а также в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IES 170252019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» изменилась специфика работы организаций, проводящих оценку соответствия и сертификацию продукции. Подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия аналитической лаборатории критериям аккредитации, создание федерального реестра аккредитованных лиц явилось официальным подтверждением
компетентности испытательного центра
осуществлять деятельность в определенной области аккредитации.
Данные нововведения повысили статус аккредитованных лабораторий, но при этом соответственно выросли требования к испытательным центрам со стороны экспертных групп, осуществляющих аккредитацию в национальной системе, что стало основанием для испытательных лабораторий: строго
соответствовать критериям аккредитации не только в части персонала и средств измерения, испытательного и вспомогательного оборудований, но так же и в части обеспечения лаборатории расходными материалами надлежащего качества и в обязательном порядке государственными стандартными образцами утвержденного типа (далее СО).
Наличие СО значительно облегчает проведение анализа, делает его более достоверным и дает возможность проконтролировать полученные
результаты. Наличие СО значительно поднимает уровень контроля качества лекарственных средств, производимых в стране, а также лекарственных препаратов, поступающих из других стран.
Сложившаяся ситуация ставит важные для обсуждения и решения вопросы о разработке и включении в федеральный реестр СО утвержденного типа для решения проблемы получения подтвержденного результата в оценке соответствия существующих и вновь разрабатываемых лекарственных препаратов.
Современный уровень анализа органических соединений все более предполагает использование перспективных физико-химических методов большой точности и чувствительности. Поэтому переход от традиционных химических методов титрования к сложным высокотехнологичным средствам измерения сопровождается и изменением принципа абсолютных методов анализа, каковыми являются химические, к сравнительным, где ключевым аспектом служит сравнение с неким стандартом, применяемым в качестве 100% вещества. Уже сама такая постановка задачи требует создания конкретных стандартных образцов [6].
Повышение требований к чистоте продуктов, определению возможных сопутствующих примесей, которые в нередких случаях являются высокотоксичными или вызывают побочные явления поставил на первое место методы стандартизации, включающие одновременно и разделение смеси веществ, поскольку ни инфракрасная спектрометрия, ни ультрафиолетовая спектрометрия часто не позволяют определить наличие примеси, не говоря о структуре примеси. Наиболее часто в аналитической практике предпочтительно использование методов хроматографического анализа - газо-жидкостная хроматография (ГЖХ), высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), капиллярный электрофорез и, значительно реже, тонкослойная хроматография (ТСХ). В идеальном случае все вышеуказанные методы характеризуют физико-химические свойства анализируемых объектов, которые являются постоянными величинами, но в силу того, что испытания проводятся в различных условиях, на различном оборудовании, разными людьми и в различающихся условиях, необходимо использовать стандартные образцы в качестве критерия сравнения результатов анализа. Только в таком случае можно говорить об прослеживаемости результатов анализа и единстве изменений [6].
Несмотря на то, что ссылки на СО содержаться во многих ведущих фармакопеях мира, проблема классификации СО не является решенной на данный момент.
В целом все стандартные образцы можно разделить на три группы:
- международные стандартные образцы (МСО);
hllps: clinical-journal. ru
E-ISSN 2686-6838
- стандартные образцы утвержденного типа (ГСО);
- стандартные образцы, произведенные другими производителями (фармакопейный стандартный образец (ФСО), стандартный образец предприятия(СОП), отраслевой стандартный образец(ОСО)).
Аттестация ФСО для нужд предприятия-разработчика для его внутреннего применения происходит посредством применения различных аналитических методов, которые выбраны для подтверждения его пригодности в соответствии с разработанным на лекарственный препарат нормативным документом. В связи с чем в классификации ФСО можно выделить следующие группы исходя из целей применения:
- Фармакопейные стандартные образцы для установления подлинности.
- Фармакопейные стандартные образцы для испытания на чистоту и посторонние примеси.
- Фармакопейные стандартные образцы для количественного анализа.
Планируя настоящие исследования, в качестве модельного образца для исследования мы взяли жирорастворимый витамин - витамин А
Витамин А является наиболее дефицитным витамином в развивающихся странах. По оценкам всемирной организации здравоохранения 190 миллионов детей в возрасте до 7 лет и 19 миллионов женщин, находящихся на различных стадиях беременности во всем мире, страдают от дефицита витамина А. Статистические данные свидетельствуют о том, что каждый год с недостаточность ретинола пальмитата может быть связано порядка 800 000 летальных исходов.
Большое влияние витамина А на здоровье обусловлено его многочисленными функциями, поддерживающими зрение, рост и размножение, иммунную компетентность и защиту эпителия.
Регулярный прием добавок витамина А может быть рекомендован, в случае низкого усвоения витамина А, обусловленное: заболеваниями печени, непроходимостью желчевыводящих путей, недостаточностью поджелудочной железы и прочими патологиями (вторичный дефицит витамина А). Несбалансированное питание, различные диеты с очень низким содержанием жиров животного происхождения и растительного происхождения может привести к первичному дефициту витамина А [11].
В настоящее время известно несколько источников, содержащих витамин А. Его можно получить из продуктов животного происхождения (печень, рыбий жир, молочные продукты). Это предварительно сформированный витамин А называется ретинолом или ретиналем.
Также существует и несколько способов выделения субстанции витамина А из природного сырья:
1. Производство концентрата витамина А в жире гидролизно-экстракционным методом.
2. Метод молекулярной дистилляции, обеспечивающий получение высококачественных концентратов витамина А.
Однако эти способы носят расчетно-теоретический характер, потому что пока они не распространены и не используются на территории РФ [12-14].
В зарубежной практике субстанцию для изготовления лекарственных форм и веществ класса RM (референтный материал) и CRM (сертифицированный референтный материал) витамина А производятся в основном на базе сложного и тонкого синтеза с многочисленными операциями очистки продукта [15]. Синтетический метод получения отличается высокой дороговизной, сложными технологическими и аппаратурными схемами, которые составлены из дорогостоящего и редкого оборудования.
После изучения литературных данных, был сделан выбор в пользу гидролизно-экстракционного метода, как более технологичного и менее затратного способа получения концентрата витамина А, для последующего применения его в качестве материала-претендента для СО [16-19].
Таблица 2 Удельный расход рыбного сырья при производстве витамина А в СССР
Семейство. Содержание Содержание витамина А
Название рыбы жира, % в 1 г жира, МЕ
Лососевые. Кета 4 127400
Скумбриевые. Скумбрия 13 24500
Камбалообразные. Камбала 8 27110
Table 2
Specific consumption of fish raw materials in the production of vitamin A in the USSR
Family. Name of the fish Fat content, % Vitamin A content in 1 g of fat, IU
Salmon. Keta 4 127400
Mackerel. Mackerel 13 24500
Flounder-like. Flounder 8 27110
Согласно выходным литературным данным (табл.2), были определены наиболее подходящие по характеристикам семейства рыб для дальнейшего собственного исследования.
Таблица 3 Удельный выход жирорастворимого витамина А оригинальным способом (собственные исследования)
https://clinical-journaL ru
E-ISSN 2686-6838
Семейство. Название рыбы Содержание жира в сырье, % Содержание витамина А в 1 г жира, МЕ
Лососевые. 5 106000
Кета
Скумбриевые. Скумбрия 11 32000
атлантическая
Камбалообразные. Морская камбала 9 5400
Table 3
Specific yield of fat-soluble vitamin A in an original way (own research)
Family. Name of the fish Fat content in raw materials, % Vitamin A content in 1 g of fat, IU
Salmon. Keta 5 106000
Mackerel. Atlantic mackerel. 11 32000
Flounder-like. Sea flounder. 9 5400
Исходя из представленных литературных данных таблицы 2 и на основании собственных
исследований, представленных в таблице 3, мы делаем заключение, что оптимальным сырьевым объектом получения витамина А являются лососевые породы рыб, которые в настоящее время активно разводятся в рыбных хозяйствах. Немаловажным фактом является и то, что разведение лососевых пород рыб, равно как и промысловая добыча, активно освоена на территории РФ. И применение в данном секторе производства малоотходных технологий позволит получить выгоду не только фармацевтической отрасли, но и смежной с ней -сельскохозяйственной [20].
Выводы. Практическая значимость данной работы очевидна, так как полученные образцы СО будут использоваться в работе испытательных центров и соответствующих научных исследованиях фармацевтической, сельскохозяйственной и пищевой промышленности. Также немаловажным фактором, добавляющим ценность данной работе, является применение малоотходных технологий производства, что несомненно принесет выгоду не только производителям фармацевтических субстанции, но и производителям рыбной отрасли в сельском хозяйстве.
REFERENCES
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИМ СПИСОК
[1]. Anchutina, E. A. Modern developments in the field of standard samples: a review of international publications // Standard samples. 2014. No.1. pp.27-41.
[2]. Leontiev D. A., Podpruzhnikov Yu. V., Volovik N.V. The role of reference samples in ensuring the quality of medicines: regulatory and metrological aspects // Development and registration of medicines. 2016. No.3 (16). pp. 180 - 188.
[3]. Dvorkin V.I. Metrology and quality assurance of chemical analysis. Moscow: TECHNOSPHERE, 2020. P.318.
[4]. Sysuev E.B., Petrov A.Yu., Thai V.D. Development of standard samples of vitamin E and evaluation of the possibility of using various methods of analysis // XX Anniversary International Conference on Science and Technology Russia-Korea-CIS. (Moscow, October 19-21, 2020) Novosibirsk: Publishing House of NSTU, 2020. PP. 53-58.
[5]. Amanova K.V., Grechishkin I.O., Slovesnova N.V., Sysuev E.B., Petrov A.Yu. Prospects for the development of standard samples of nitro derivatives of furan // MedChem-Russia 2021: conference materials of the 5th Russian Conference on Medical Chemistry with International Participation, (Volgograd, May 16-19, 202) Volgograd: Volgogradsky State Medical University, 2021. p. 361. DOI 10.19163/MedChemRussia2021 -2021-361.
[6]. Petrov A.Yu., Sysuev E.B., Novikova N. Some features of the use of standard samples in pharmacy // The role of technical regulation and standardization in the era of digital economy: Collection of articles of the II International Scientific and Practical Conference of Young Scientists (Yekaterinburg, April 21, 2020). Yekaterinburg: Publishing House "Azhur", 2020. Pp. 21-32.
[7]. Petrov A.Yu., Sysuev E.B., Makarova I.S. Prospects of using state standard samples in the analysis of medicines on the example of triazavirin // Medicine, pharmacy and public health : A collection of articles of the Second Eurasian
[1]. Анчутина, Е. А. Современные разработки в области стандартных образцов: обзор международных публикаций // Стандартные образцы. 2014. №1. С. 27 - 41.
[2]. Леонтьев Д. А., Подпружников Ю. В., Воловик Н.В. Роль стандартных образцов в обеспечении качество, лекарственных средств: регуляторные и метрологические аспекты // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016. №3 (16). С. 180 - 188.
[3]. Дворкин В.И. Метрология и обеспечение качества химического анализа. М.: ТЕХНОСФЕРА, 2020. 318 с.
[4]. Сысуев Е.Б., Петров А.Ю., Тхай В.Д. Разработка стандартных образцов витамина Е и оценка возможности использования различных методов анализа // ХХ Юбилейная международная конференция по науке и технологиям Россия-Корея-СНГ. (г.Москва, 19-21 октября 2020 г.) Новосибирск: Изд-во НГТУ, 2020. С 53-58.
[5]. Аманова К.В., Гречишкин И.О., Словеснова Н.В., Сысуев Е.Б., Петров А.Ю. Перспективы разработки стандартных образцов нитропроизводных фурана // MedChem-Russia 2021: материалы конференции 5-ой Российской конференции по медицинской химии с международным участием, (г.Волгоград, 16-19 мая 202 г.) Волгоград: Волгоградский государственный медицинский университет, 2021. С. 361. DOI 10.19163/MedChemRussia2021 -2021-361.
[6]. Петров А.Ю., Сысуев Е.Б., Новикова Н. Некоторые особенности применения стандартных образцов в фармации // Роль технического регулирования и стандартизации в эпоху цифровой экономики: Сборник статей II Международной научно-практической конференции молодых ученых
https://clinical-journaL ru
2022. Vol. 24. № 12
Issue Doi: 10.26787/nydha-2686-6838-2022-24-12
E-ISSN 2686-6838
Congress with international participation dedicated to the 85th anniversary of the Ural Medical University (Yekaterinburg, 08-09 October 2015). Yekaterinburg: USMU, 2015. pp. 267-270.
[8]. Volkova R.A., Fadeikina O.V., Klimov V.I., Sakanyan E.I., Olefir Yu.V., Merkulov V.A., Movsesyants A.A., Bondarev V.P., Borisevich I.V., Shvedov D.V. Actual issues of reference samples in the field of circulation biological medicines // Biopreparations. Prevention, diagnosis, treatment. 2016. Vol.16. No.4. pp.229-236.
[9]. FSIS ARSHIN. [electronic resource]. -URL:https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry (accessed: 07.12.2022).
[10]. Noskova V.D. Problems and prospects of development of the domestic market of standard samples // Young scientists of Russia: collection of articles of the XIV All-Russian Scientific and Practical Conference (Penza, August 23, 2022) Penza: Science and Education (IP Gulyaev G.Yu.), 2022. pp. 94-98.
[11]. Bolshenkova D.A., Sysuev E.B. Food additives. Effect on the human body // The successes of modern natural science. 2013. No. 9. p. 91.
[12]. Sysuev E.B., Stepanova E.F., Kuregyan A.G., Noskova V.D. Pharmaceutical development: technology and analysis of standard samples of vitamins on the vitamin A model // Storage and processing of agricultural raw materials. 2022. No. 2. pp. 96-106. DOI 10.36107/spfp.2022.289.
[13]. Sysuev E.B., Stepanova E.F., Noskova V.D. Development of a domestic standard sample of vitamin D based on comparative studies of its stability // Pharmacy. 2022. Vol. 71. No. 7. pp. 32-39. - DOI 10.29296/25419218-2022-0705.
[14]. Sysuev E.B., Noskova V.D., Stepanova E.F., Petrov A. Yu. Technology for obtaining a standard sample of retinol palmitate isolated from natural raw materials, determination of the main indicators characterizing its quality // Medical and Pharmaceutical Journal Pulse. 2022. Vol. 24. No. 10. pp. 72-78. - DOI 10.26787/nydha-2686-6838-2022-24-10-72-78.
[15]. Mironov A.N., Sakaeva I.V., Sakanyan E.I., Bunyatyan N.D., Kovaleva E.L., Mitkina L.I., Shemeriankina T.B., Yashkir V.A. Standard samples in the practice of foreign and domestic pharmaceutical analysis // Vedomosti NCESMP. 2012. No. 3. pp. 56 - 60.
[16]. Schneidman L.O. Production of vitamins. M.: Food industry, 1973. 443 p.
[17]. Mukatova M.D., Kirichko N.A., Moiseenko M.S., Skolkov S.A. Development of technology for obtaining fat from fat-containing waste from processing of commercial fish of the Volga-Caspian basin // TINRO News. 2018. vol. 193. pp. 211 -222. - DOI 10.26428/1606-9919-2018-193-211 -222.
[18]. Bakaev I.D., Hashimov T.A., Fisyura E.P., Mishanin Yu.F. Comparative characteristics of the vitamin content in fish meat // Modern problems of food quality and safety in the light of the requirements of the technical regulations of the Customs Union: Collection of materials of the international scientific and practical Internet conference, (Krasnodar, March 26, 2014) Krasnodar: Kuban State Technological University, 2014. pp. 117-119.
[19]. Mamatkulov M.H., Abdilalimov O. Prospects of using edible fish oil in medicine // Universum: technical sciences. - 2020. - № 12-3(81). Pp. 79-81.
[20]. Trofimova L.I., Noskova V.D., Sysuev E.B. Modern practice of warehouse logistics management // Supply chain management in transport and logistics systems: Materials of the II International Scientific and Practical Conference, (Yekaterinburg, November 10, 2021) Yekaterinburg: USUE, 2021. pp. 94-99.
(г.Екатеринбург, 21 апреля 2020 г.). Екатеринбург: Издательский дом «Ажур», 2020. С. 21-32.
[7]. Петров А.Ю., Сысуев Е.Б., Макарова И.С. Перспективы использования государственных стандартных образцов при анализе лекарственных препаратов на примере триазавирина // Медицина, фармация и общественное здоровье: Сборник статей Второго Евразийского конгресса с международным участием, посвященного 85-летию Уральского медицинского университета (г.Екатеринбург, 08-09 октября 2015 г.). Екатеринбург: ФГБОУ ВО "УГМУ", 2015. С. 267-270.
[8]. Волкова Р.А., Фадейкина О.В., Климов В.И., Саканян Е.И., Олефир Ю.В., Меркулов В.А., Мовсесянц А.А., Бондарев В.П., Борисевич И.В., Шведов Д.В. Актуальные вопросы стандартных образцов в сфере обращения биологических лекарственных средств // Биопрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2016. Т.16. №4. С.229-236.
[9]. ФГИС АРШИН. [Электронный ресурс]. -URL:https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry (дата обращения: 07.12.2022).
[10]. Носкова В.Д. Проблемы и перспективы развития отечественного рынка стандартных образцов // Молодые учёные России: сборник статей XIV Всероссийской научно-практической конференции (г.Пенза, 23 августа 2022 г.) Пенза: Наука и Просвещение (ИП Гуляев Г.Ю.), 2022. С. 94-98.
[11]. Большенкова Д.А., Сысуев Е.Б. Пищевые добавки. Влияние на организм человека // Успехи современного естествознания. 2013. № 9. С. 91.
[12]. Сысуев Е.Б., Степанова Э.Ф., Курегян А.Г., Носкова
B.Д. Фармацевтическая разработка: технология и анализ стандартных образцов витаминов на модели витамина А // Хранение и переработка сельхозсырья. 2022. № 2. С. 96-106. DOI 10.36107Zspfp.2022.289.
[13]. Сысуев Е.Б., Степанова Э.Ф., Носкова В.Д. Разработка отечественного стандартного образца витамина D на основании сравнительных исследований его стабильности // Фармация. 2022. Т. 71. № 7. С. 32-39. - DOI 10.29296/25419218-202207-05.
[14]. Сысуев Е.Б., Носкова В.Д., Степанова Э.Ф., Петров А. Ю. Технология получения стандартного образца ретинола пальмитата, выделенного из природного сырья, определение основных показателей, характеризующих его качество // Медико-фармацевтический журнал Пульс. 2022. Т. 24. № 10.
C. 72-78. - DOI 10.26787/nydha-2686-6838-2022-24-10-72-78.
[15]. Миронов А.Н., Сакаева И.В., Саканян Е.И., Бунятян Н.Д., Ковалева Е.Л., Митькина Л.И., Шемерянкина Т.Б., Яшкир В.А. Стандартные образцы в практике зарубежного и отечественного фармацевтического анализа // Ведомости НЦЭСМП. 2012. №3. С. 56 - 60.
[16]. Шнайдман Л.О. Производство витаминов. М.: Пищевая промышленность, 1973. 443 с.
[17]. Мукатова М.Д., Киричко Н.А., Моисеенко М.С., Сколков С.А. Разработка технологии получения жира из жиросодержащих отходов переработки промысловых рыб Волжско-Каспийского бассейна // Известия ТИНРО. 2018. Т. 193. С. 211-222. - Б01 10.26428/1606-9919-2018-193-211-222.
[18]. Бакаев И.Д., Гашимов Т.А., Фисюра Е.П., Мишанин Ю.Ф. Сравнительная характеристика содержания витаминов в мясе рыб // Современные проблемы качества и безопасности продуктов питания в свете требований технического регламента таможенного
https://clinical-journal. ru
2022. Vol. 24. № 12 Issue Doi: 10.26787/nydha-2686-6838-2022-24-12 E-ISSN 2686-6838
союза: Сборник материалов международной научно практической интернет-конференции, (г.Краснодар, 26 марта 2014 г.) Краснодар: Кубанский государственный технологический университет, 2014. С. 117-119.
[19]. Маматкулов М.Х., Абдилалимов О. Перспективы использования пищевого рыбьего жира в медицине // Universum: технические науки. - 2020. - № 12-3(81). С. 79-81.
[20]. Трофимова Л.И., Носкова В.Д., Сысуев Е.Б. Современная практика управления складской логистикой // Управление цепями поставок в транспортно-логистических системах: Материалы II Международной научно-практической конференции, (г.Екатеринбург, 10 ноября 2021 г.) Екатеринбург: ФГБОУ ВО «УРГЭУ», 2021. С. 94-99.
Author Contributions. Sysuev E.B., Stepanova E.F. - collection of literature data, research of fat-soluble vitamin А substance, comparative assessment, data analysis. Noskova V.D. - collection of regulatory documentation, research, statistical processing of data from interlaboratory comparative tests, data analysis; Salimgireeva E.A. - translation and review offoreign sources.
Conflict of Interest Statement. The authors declare no conflict of interest.
Sysuev E.B. - SPIN ID: 6282-4095; ORCID ID: 0000-0001-7648-0088
Noskova V.D. - SPIN ID: 9549-8931; ORCID ID: 0000-0002-9658-6821
Stepanova E.F. - SPIN ID: 7965-9471; ORCID ID: 0000-0002-4082-3330
Salimgireeva E.A. - SPIN ID: 8314-4804; ORCID ID: 0000-0002-9162-3718
For citation: Sysuev E.B., Noskova V.D., Stepanova E.F., Salimgireeva E.A EXPERIMENTAL AND THEORETICAL STUDY OF DOMESTIC STANDARD SAMPLES ON THE EXAMPLE OF FAT-SOLUBLE VITAMINS. // Medical & pharmaceutical journal "Pulse". - 2022;24(12): 104-110. http://dx.doi.Org//10.26787/nydha-2686-6838-2022-24-12-104-110.
Вклад авторов. Сысуев Е.Б., Степанова Э.Ф. - сбор литературных данных, выполнение исследования субстанции жирорастворимого витамина А, сравнительная оценка, анализ данных. Носкова В.Д. - сбор нормативной документации, выполнение исследования, статистическая обработка данных межлабораторных сличительных испытаний, анализ данных; Салимгиреева Е.А. - перевод на иностранный язык, обзор иностранных источников.
Заявление о конфликте интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Сысуев Е.Б. - SPIN ID: 6282-4095; ORCID ID: 0000-0001-7648-0088
Носкова В.Д. - SPIN ID: 9549-8931; ORCID ID: 0000-0002-9658-6821
Степанова Э.Ф. - SPIN ID: 7965-9471; ORCID ID: 0000-0002-4082-3330
Салимгиреева Е.А. - SPIN ID: 8314-4804; ORCID ID: 0000-0002-9162-3718
Для цитирования: Сысуев Е.Б., Носкова В.Д., Степанова Э.Ф., Салимгиреева Е.А. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНО-ТЕОРЕТИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ОТЕЧЕСТВЕННЫХ СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ НА ПРИМЕРЕ ЖИРОРАСТВОРИМЫХ ВИТАМИНОВ // Медико-фармацевтический журнал "Пульс". 2022;24(12): 104-110. http://dx.doi.org//10.26787/nydha-2686-6838-2022-24-12-104-110.
