CC BY
23https://doi.org/10.29188/2222-8543-2022-15-3-110-116
Эффективность ранней диагностики и приверженности к медикаментозной профилактике развития и прогрессии
гпж
КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
М.С. Евдокимов1, Л.Г. Спивак2
1 ООО «Семейная поликлиника №4»; д. 33, ул. Станционная, Королев, мкрн. Болшево, 141060 Московская обл., Россия
2 ФГАОУ ВО Первъш Московскии государственным медицинскии университет им. И.М. Сеченова Минздрава России; д. 2, стр. 4, ул. Большая Пироговская, Москва, 119991, Россия
Контакт: Спивак Леонид Григорьевич, leonid.spivak@gmail.com Аннотация:
Введение. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) является одним из самых распространенных заболеваний органов мочеполовой системы у мужчин. Выраженные симптомы нарушения функции нижних мочевых путей (СНМП), развивающиеся при ДГПЖ, ухудшают качество жизни. Для контроля за течением заболевания нужны профилактические осмотры, динамическое наблюдение и необходимое лечение: консервативное (немедикаментозное и медикаментозное лечение) или хирургическое. Для раннего контроля над СНМП могут быть использованы биорегуляторные пептиды. Целью работы явилась оценка эффективности ранней диагностики и приверженности к медикаментозной профилактике развития и прогрессии ДГПЖ с применением различных методов, в том числе и применение биорегуляторных пептидов.
Материалы и методы. Проанализированы данные диспансеризации и периодических медосмотров 1675 мужчин, прикрепленных к ООО «Семейная поликлиника №4» и вошедших в программу «Комплекс мер по увеличению эффективности ранней диагностики ДГПЖ и повышению приверженности к медикаментозной профилактике развития и прогрессии ДГПЖ», которая была инициирована авторами статьи в регионе работы учреждения. После полного клинического обследования в зависимости от показаний пациентам рекомендовалось хирургическое или консервативное лечение - немедикаментозное (поведенческое) или медикаментозное (а1-адреноблокаторы + антагонисты мускариновыхрецепторов, ингибиторы 5а-редуктазы или препараты линейки Витапрост®). Больные наблюдались в течение 4-х лет. Эффективность и безопасность применения биорегуляторных пептидов (Витапрост®) у больных с ДГПЖ и СНМП сравнивали с результатами лечения пациентов, выбравших поведенческую терапию (активное наблюдение). Результаты. Поведенческая терапия использована у 221 пациента с легкой и умеренной симптоматикой, 312 больным назначены препараты линейки Витапрост® (Витапрост® Форте и Витапрост® в таблетках). Активное наблюдение чаще выбирали пациенты из самой молодой группы (40-44 лет). При применении препаратов линейки Витапрост® в динамике улучшились показатели по опроснику 1РЗв, увеличилась максимальная скорость мочеиспускания, уменьшился объем остаточной мочи и объем предстательной железы. В группе больных активного наблюдения отмечено ухудшение и усиление выраженности жалоб, согласно вопроснику 1РЗв, снижение максимальной скорости мочеиспускания и увеличение объема остаточной мочи и объема предстательной железы.
Выводы. Своевременное начало терапии препаратами Витапрост® Форте и Витапрост® в таблетках у пациентов с ДГПЖ обладает благоприятным профилем эффективности и безопасности. Предполагается проведение дальнейшего анализа данных, полученных в результате проведенной региональной программы для оценки ее результатов.
Ключевые слова: доброкачественная гиперплазия предстательной железы; симптомы нижних мочевых путей; лечение; биорегуляторные пептиды; активное наблюдение.
Для цитирования: Евдокимов М.С., Спивак Л.Г. Эффективность ранней диагностики и приверженности к медикаментозной профилактике развития и прогрессии ДГПЖ. Экспериментальная и клиническая урология 2022;15(3)110-116; https://doi.org/10.29188/2222-8543-2022-15-3-110-116
https://doi.org/10.29188/2222-8543-2022-15-3-110-116
Opportunities to increase early diagnostics and treatment compliance of BPH progression
CLINICAL STUDY
M.S. Evdokimov', L.G. Spivak2
1 «Family Policlinic No. 4», d. 33, Stantsionnaya str., Korolev, mkrn Bolshevo, 141060 Moskovskaya obl., Russia
2 M. Sechenov First Moscow State Medical University, Ministry of Health of Russia. d. 2, bild. 4, Bol'shaya Pirogovskaya str., Moscow, 119991, Russia Contacts: Leonid G. Spivak, leonid.spivak@gmail.com
Summary:
Introduction. Benign prostatic hyperplasia (BPH) is one of the most common diseases of the genitourinary system in men. Severe symptoms of lower urinary tract dysfunction (LUTS), which develop with BPH, worsen the quality of life. Prophylactic examinations, dynamic monitoring and necessary treatment: conservative (nonpharmacological and pharmacological treatment) or surgical treatment are necessary to control the course of the disease. Bioregulatory peptides can be used for early control of LUTS.
The aim of the work was to assess the efficacy of early diagnosis and adherence to drug prophylaxis of BPH development and progression using different methods including bioregulatory peptides.
Materials and methods. Data of the clinical examination and periodic medical examinations of 1675 men who were enrolled in the program «Complex of measures to increase the efficiency of early diagnostics of BPH and increase adherence to medical prophylaxis of BPH development and progression» were analyzed. After full clinical examination, depending on indications, patients were recommended surgical or conservative treatment - non-medication (behavioral) or medication (a1-adrenoblockers + muscarinic receptor antagonists, 5a-reductase inhibitors or Vitaprostpreparations). The patients were observed for 4 years. Efficacy and safety of the use of bioregulatory peptides (Vitaprost®) in patients with BPH and LUTS were compared with the results of treatment in patients who chose behavioral therapy (active observation).
экспериментальная и клиническая урология № 3
2curo.ru
Results. Behavioral therapy was used in 221 patients with mild to moderate symptoms, 312 patients were prescribed Vitaprost® Forte and Vitaprost® tablets. Active observation was more often chosen by patients of the youngest group (40-44 years). During Vitaprost® application there were improved IPSS questionnaire indexes, maximal urination rate increased, residual urine volume and prostate volume decreased. Worsening and increase of severity of complaints, according to IPSS questionnaire, decrease of maximum urinary flow rate and increase of residual urine volume and prostate volume were registered in actively observed group of patients. Conclusions. Timely initiation of therapy with Vitaprost® Forte and Vitaprost® tablets in patients with BPH has a favorable efficacy and safety profile. Further analysis of the data received as a result of the regional program is supposed to be carried out to evaluate its results.
Key words: benign prostatic hyperplasia; lower urinary tract symptoms; treatment; bioregulatory peptides; active surveillance.
For citation: Evdokimov M.S., Spivak L.G. Opportunities to increase early diagnostics and treatment compliance of BPH progression. Experimental and Clinical Urology, 2022;15(3)110-116; https://doi.org/10.29188/2222-8543-2022-15-3-110-116
ВВЕДЕНИЕ
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) является одним из самых распространенных заболеваний органов мочеполовой системы у мужчин [1, 2]. Средний возраст появления симптомов заболевания - 60 лет. Распространенность данного процесса увеличивается с возрастом [3, 4]. ДГПЖ встречается у 11,3% мужчин в возрасте 40-49 лет, у 81,4% - в 80 лет, у 95,5% мужчин - после 80 лет [5, 6]. По мнению С.1. 01гшап правильнее было бы называть ДГПЖ не заболеванием, а возрастным состоянием, связанным с естественным изменением уровня гормонов и процессами старения [7].
Выраженные симптомы нарушения функции нижних мочевых путей (СНМП), развивающиеся при ДГПЖ, влияют на качество жизни, причем даже сильнее, чем такие хронические заболевания как диабет, гипертония, стенокардия, подагра, а также рак предстательной железы (ПЖ), при этом качество жизни пациентов снижается по мере развития тяжести симптомов [8-10]. Поэтому страх развития СНМП и связанного с ними ухудшения качества жизни — это основная причина обращения пациентов с ДГПЖ к врачу в странах, где ключевым вопросом для мужчин является качество жизни [11]. Безусловно, качество жизни пациента — один из важнейших аспектов, которые надо учитывать при принятии решения о профилактике, прогрессии и развитии осложнений гиперплазии ПЖ. К сожалению, в России, как правило, к урологу обращаются мужчины с весьма выраженными симптомами нарушенного мочеиспускания, с гиперплазией ПЖ больших объемов, и, нередко, с осложнениями, вызванными ДГПЖ (острая или хроническая задержка мочи, хроническая почечная недостаточность и др.). Иными словами, специалист видит пациента тогда, когда речь идет не о профилактике, а об остановке прогрессии ДГПЖ и контроле над симптомами [3]. По данным эпидемиологического исследования, проведенным И.А. Корнеевым и соавт., в России СНМП фиксируются среди мужчин любого возраста, они снижают качество жизни, тесно связаны с сопутствующими метаболическимим нарушениями и эректильной дисфункцией. Авторы делают вывод о том, что мужчинам с расстройствами мочеиспускания показано ком-
плексное обследование и лечение с учетом междисциплинарных аспектов проблемы [12].
К факторам риска прогрессирования заболевания относятся: возраст пациента старше 45 лет, выраженность симптомов по шкале International Prostate Symptom Score (IPSS) не менее 8 баллов, максимальная скорость мочеиспускания менее 15 мл/с, объем остаточной мочи более 50 мл, объем ПЖ более 30 см3, уровень простатспецифического антигена (ПСА) более 1,4 нг/мл [13]. Для выявления этих факторов риска необходимо включение в алгоритм профилактических осмотров обязательного заполнения мужчинами старше 40 лет опросника IPSS для оценки выраженности СНМП. Именно благодаря профосмотрам появляется возможность своевременного выявления и контроля над симптомами.
Все перечисленное, доказывает актуальность вопроса своевременного выявления симптомов и начала профилактики прогрессии и лечения ДГПЖ.
Все подходы к терапии ДГПЖ можно разделить на консервативные (немедикаментозное и медикаментозное лечение) и хирургические варианты. К консервативному немедикаментозному лечению относят динамическое наблюдение и поведенческую терапию. Динамическое наблюдение рекомендуется пациентам с не-осложненными СНМП легкой/умеренной степени, которые не обеспокоены своими симптомами. Поведенческая терапия включает обеспечение пациента необходимым объемом знаний о заболевании и изменении образа жизни, способного привести к улучшению клинической картины заболевания. Поведенческая терапия может служить дополнением к лечению всех пациентов с ДГПЖ, которым предполагается проведение любого нехирургического вмешательства. К основным недостаткам поведенческой терапии можно отнести невозможность адекватного контроля над выполнением соответствующих рекомендаций и отсутствие патогенетического эффекта в отношении прогрессии гиперплазии ПЖ, поскольку эти рекомендации влияют исключительно на уменьшение симптоматических проявлений.
Однако большая часть пациентов (80-95%), страдающих ДГПЖ, подвергается медикаментозному лечению, которое подразумевает под собой различные варианты моно- или комбинированной терапии имеющимися в арсенале уролога лекарственными препаратами [14]. Н
Цели медикаментозной терапии у пациентов с СНМП на фоне ДГПЖ можно разделить на долгосрочные и краткосрочные. К краткосрочным целям относятся устранение СНМП, увеличение скорости мочеиспускания, улучшение качества жизни, например, до выполнения хирургического лечения. К долгосрочным целям - длительное улучшение симптоматики, профилактика прогрессирования заболевания, увеличение скорости мочеиспускания, уменьшение объема ПЖ, а также снижение риска острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства [15]. Длительная, пожизненная консервативная терапия ДГПЖ обусловлена этиологией и патогенезом заболевания, а также ее тенденцией к прогрессированию [16].
Арсенал медикаментозной терапии крайне разнообразен и включает как комбинированное назначение препаратов из нескольких фармакологических групп, так и монотерапию. Согласно рекомендациям Российского общества урологов, Европейской и Американской ассоциации урологов к методам медикаментозного лечения ДГПЖ, продемонстрировавшим эффективность, относятся а1-адреноблокаторы, ингибиторы 5а-редуктазы, антагонисты мускариновых рецепторов, ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа, вз-агонисты, комбинированная терапия (а1-адреноблокаторы + антагонисты мускариновых рецепторов, а1-адреноблока-торы + ингибиторы 5а-редуктазы) и др. [17-19]. Выбор группы препарата основан на преобладании и степени выраженности симптомов фазы опорожнения или накопления и может иметь различия при той или иной ситуации [17]. Большой выбор вариантов медикаментозной терапии ДГПЖ позволяет урологу индивидуально подходить к лечению каждого пациента [20].
Одним из вариантов своевременного контроля над ДГПЖ, предложенным Л.Г. Спиваком, были растительные экстракты [21]. Для раннего контроля над
СНМП могут быть использованы биорегуляторные пептиды - биологически активный экстракт ПЖ бычков. Наиболее полный анализ отечественных фундаментальных и клинических исследований биорегу-ляторных пептидов представлен в мета-анализе И.А. Корнеева [22].
Разработки российских ученых и создание новых групп лекарственных препаратов для лечения пациентов с гиперплазией ПЖ требуют проведения дальнейших исследований, которые позволят оценить их эффективность и определить те категории пациентов, которым данная терапия наиболее целесообразна.
Целью настоящей работы явилась оценка эффективности ранней диагностики и приверженности к медикаментозной профилактике развития и прогрессии ДГПЖ с применением различных методов, в том числе и биорегуляторных пептидов.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Нами были проанализированы данные диспансеризации и периодических медосмотров мужчин, прикрепленных к ООО «Семейная поликлиника №4» по страховке или приходящих на так называемые «чекапы» по собственной инициативе. Мы применили программу «Комплекс мер по увеличению эффективности ранней диагностики ДГПЖ и повышению приверженности к медикаментозной профилактике развития и прогрессии ДГПЖ», разработанную и инициированную авторами статьи в 2017 году в регионе работы учреждения.
Программа состояла из двух этапов - эпидемиологического и клинического неинтервенционного.
Основная идея первого этапа программы состояла в определении профиля мужчины, имеющего необходимость в начале терапии СНМП, но при этом не обращавшегося к врачу.
Рис. 1. Дизайн региональной программы Fig. 1. Regional program design
экспериментальная и клиническая урология № 3
scuro.ru
Все мужчины осматривались профпатологом, кардиологом, урологом и другими специалистами. В случае выявления нарушений мочеиспускания врач-уролог предлагал пройти пациенту более углубленное обследование и, при отсутствии критериев исключения, принять участие во втором неинтервенционном этапе. Дизайн исследования представлен на рисунке 1.
Врач-уролог на приеме проводил сбор анамнеза, выполнял трансректальное ультразвуковое исследование (ТРУЗИ) ПЖ, ультразвуковое исследование мочевого пузыря до и после мочеиспускания, урофлоу-метрию и другие обследования при необходимости. Далее специалист, исходя из результатов обследования, предлагал возможные варианты лечения. В зависимости от показаний пациентам рекомендовалось хирургическое или консервативное лечение - медикаментозное (а1-адреноблокаторы + антагонисты мускариновых рецепторов, а1-адреноблокаторы + ингибиторы 5а-редук-тазы) или препараты линейки Витапрост® или немедикаментозное лечение (поведенческая терапия).
Эффективность и безопасность применения биорегуляторных пептидов у больных с ДГПЖ и СНМП сравнивалась с результатами лечения пациентов, выбравших поведенческую терапию (активное наблюдение).
Критерии включения в исследование:
• мужчины старше 40 лет;
• диагноз ДГПЖ, установленный в результате рутинного обследования пациента.
Критерии невключения:
• непереносимость препаратов Витапрост® Форте и Витапрост® в таблетках;
• обострение хронического простатита;
• медикаментозная или немедикаментозная терапия СНМП, обусловленных ДГПЖ;
• злоупотребление алкоголем, наркотиками.
Критерии исключения:
• желание пациента прекратить участие в программе на любом этапе ее проведения;
• решение исследователя, что продолжение участия в исследовании противоречит интересам пациента.
Таблица 1. Распределение пациентов по группам Table 1. Distribution of patients by group
Критерии прекращения терапии:
• возникновение серьезных нежелательных реакций.
Регистрация нежелательных явлений проводилась с момента включения в исследование и до завершения исследования у всех пациентов на основании жалоб, физикального обследования, и при необходимости измерения артериального давления, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, температуры и анализа лабораторных результатов и инструментальных исследований.
В случае назначения медикаментозного лечения с использованием биорегуляторных пептидов (Витапрост®), больному давались рекомендации по курсовому применению этого лекарственного средства:
• суппозитории ректальные Витапрост® Форте -по 1 свече 1 раз в день;
• таблетки Витапрост®, покрытые кишечнораство-римой оболочкой внутрь, по 1 таблетке 2 раза в день;
• длительность курса лечения препаратами линейки Витапрост® при ДГПЖ - не менее 30 дней;
• курсы рекомендовалось повторять через 3-6 месяцев.
В случае если пациенту предлагалось немедикаментозное лечение (поведенческая терапия), то врач-уролог давал подробные инструкции по ее проведению. Контрольное обследование предлагалось проходить не реже одного раза в год.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Старт региональной программы произошел в 2017 году, сроки наблюдения за пациентами в группе, получавшей терапию препаратами Витапрост® Форте и Витапрост® в таблетках, а также пациентов, выбравших поведенческую терапию, составили 4 года.
Анализу подверглись данные, полученные в ходе профосмотров 1675 мужчин, проходивших обследование с 2017 по 2021 гг. Поведенческая терапия использована у 221 пациента с легкой и умеренной симптоматикой, 312 больным назначены препараты линейки Витапрост® (табл. 1). H
Группа / Group Количество пациентов, n (%) Number of patients, n (%)
Не требуется лечение / No treatment required 214 (13)
Уже на терапии / Already in therapy 288 (17)
Уже прооперированы / Already operated 69 (4)
Нуждается в операции / Needs surgery 36 (2)
Активное наблюдение (поведенческая терапия) / Active monitoring (behavioral therapy 221 (13)
Витапрост® Форте и Витапрост® в таблетках / Vitaprost®Forte and Vitaprost® tablets 312 (19)
АБ, иФДЭ-5, 5-АРИ, фитопрепараты Adrenoblockers, PDE5, 5-ARI, phytotherapy 535 (32)
Возраст
Возраст мужчин, вошедших в региональную программу, колебался от 40 до 67 лет. По результатам анализа демографических показателей, мужчин до 50 лет было 685 человек, что составило практически 40% всех участников исследования. Еще 823 мужчины были в возрасте до 55 лет, что составило около 50% и оставшиеся 167 человек (10%) были старше 55 лет (табл. 2).
Таблица 2. Распределение мужчин по возрасту Table 2. Distribution of men by age
Возрастной диапазон (лет) Age range (years) Количество пациентов, n (%) Number of patients, n (%)
40-44 224 (13,4)
45-49 461 (27,5)
50-54 823 (49,1)
55-59 101 (6)
60-67 66 (4)
Обращает на себя внимание, что активное наблюдение относительно чаще (129 против 95 мужчин) выбирали пациенты из самой молодой группы - возрастной диапазон 40-44 года, в то время как мужчины в возрастном диапазоне 45-49 и 50-54 лет выбирали медикаментозную терапию. Этих мужчин было практически в два раза больше в диапазоне 45-49 и более чем в четыре раза - в диапазоне 50-54 лет (рис. 2).
140 129
115
95 ■ 102
■
ИЗ
23
■
■ Вита прост," количество, чел ■ Наблюдение, количество чел
Рис. 2. Распределение пациентов по возрасту в зависимости от метода лечения (Витапрост® и активное наблюдение)
Fig. 2. Distribution of patients by age depending on the method of treatment (Vitaprost® and active monitoring)
Изменение субъективной оценки мочеиспускания при помощи опросника IPSS
В рамках программы на всех визитах в центр на приеме у врача-уролога пациенты самостоятельно заполняли опросник IPSS. Результаты представляются нам наиболее важными именно в отношении поставленных перед региональной программой задачами и целью.
Исходно, выраженность симптоматики в обеих группах была примерно одинаковой - 7-8 баллов. В группе немедикаментозной терапии (активное наблюдение) можно было наблюдать некоторое улучшение симптоматики в первые два года наблюдения - снижение баллов до 6, однако в последующем мы отметили ухудшение и усиление выраженности жалоб, согласно опроснику до 10-11 баллов. В группе пациентов, выбравших в качестве терапии
курсы биорегуляторных пептидов (Витапрост® Форте и Витапрост® в таблетках), на протяжении всего времени наблюдения происходило снижение выраженности СНМП по шкале IPSS с 7 до 5 баллов (рис. 3).
IllJJ
начало 1 год 2 года 3 года 4 года
■ Витапрост ' ■ Поведенческая терапия
Рис. 3. Динамика IPSS в зависимости от метода лечения (Витапрост® и активное наблюдение)
Fig. 3. Dynamics of IPSS depending on the method of treatment (Vitaprost® and active monitoring)
Изменение объективной оценки мочеиспускания при помощи урофлоуметрии и измерения объема остаточной мочи
Максимальная скорость мочеиспускания (Qmax) и объем остаточной мочи у пациентов обеих групп изучались при помощи урофлоуметрии с последующим исследованием объема остаточной мочи при помощи УЗ-сканирования мочевого пузыря после мочеиспускания.
Обращает на себя внимание динамика показателей максимальной скорости мочеиспускания в группе пациентов, получавших курсы терапии препаратами Витапрост® Форте и Витапрост® в таблетках. В отличие от группы, выбравшей для себя поведенческую терапию, пациенты из группы медикаментозной терапии демонстрируют положительную динамику Qmax - увеличение показателей с 15 до 20 мл/сек. В группе поведенческой терапии за 4 года наблюдения скорость мочеиспускания не только не улучшилась, но несколько снизилась (рис. 4).
illlh
Рис. 4. Динамика Qmax в зависимости от метода лечения (Витапрост® и активное наблюдение)
Fig. 4. Dynamics of Qmax depending on the method of treatment (Vitaprost® and active monitoring)
Показатели остаточной мочи в обеих группах исходно были в пределах нормы, поскольку у мужчин не было выраженных нарушений мочеиспускания, а, следовательно, признаков ухудшения состояния детрузора тоже не было. В динамике мы также наблюдаем неплохие показатели объема остаточной мочи в обеих группах (рис. 5).
экспериментальная и клиническая урология № 3
scuro.ru
лш
Начало 1 год
Витапрост6 ■ Поведенческая терапия
2 года
3 года
4 года
Рис. 5. Динамика объема остаточной мочи в зависимости от метода лечения (Витапрост® и активное наблюдение)
Fig. 5. Dynamics of the volume of residual urine depending on the method of treatment (Vitaprost® and active monitoring)
Изменение объема предстательной железы в ходе наблюдательной программы
Несмотря на то, что исходно в группе пациентов, выбравших Витапрост® Форте и Витапрост® в таблетках, объем ПЖ был несколько больше, чем в группе выбравших немедикаментозное лечение, за время наблюдения ситуация изменилась. Как видно из диаграммы, за 4 года объем ПЖ в группе пациентов, выбравших регу-ляторные пептиды в качестве патогенетической медикаментозной терапии, уменьшился с 35 см3 до 30 см3. В то же время, у пациентов, выбравших немедикаментозный путь контроля над симптомами мочеиспускания, объем предстательной железы прогрессивно увеличивался с 33 см3 до 40 см3 (рис. 6).
11Ш
Начало 1 год 2 года 3 года 4 года
■ Витапрост' ■ Поведенческая терапия
Рис. 6. Динамика объема ПЖ в зависимости от метода лечения (Витапрост® и активное наблюдение)
Fig. 6. Dynamics of prostate volume depending on the method of treatment (Vitaprost® and active monitoring)
Отмечен благоприятный профиль безопасности применения курсов Витапрост® Форте и Витапрост® в таблетках - никаких нежелательных явлений (НЯ), связанных с применением данного лекарственного средства, у пациентов не возникло. Количество НЯ в обеих группах было сопоставимо.
ОБСУЖДЕНИЕ
У больных с ДГПЖ и СНМП наиболее важными являются вопросы своевременного контроля над симптомами. Они актуальны еще и потому, что зачастую, даже выполняемое по показаниям хирургическое лечение, не приносит должного результата и требует продолжения симптоматического и патогенетического меди-
каментозного лечения. В 2021 году был опубликован обзор под названием «Postoperative medical treatment of lower urinary tract symptoms after benign prostatic hyperplasia surgery. Are we underestimating the problem? » в которой представлены данные, свидетельствующие о необходимости раннего начала контроля над симптомами нарушения функции нижних мочевых путей [23]. Нами показано, что, исходя из полученных данных, можно утверждать, что более, чем половине мужчин, пришедших на профосмотр, требовалось медикаментозное лечение, но при этом они его не получали и к урологу не обращались и никаких профилактических и лечебных мер ими не использовалось!
Одним из возможных препаратов для раннего контроля над СНМП являются биорегуляторные пептиды - биологически активный экстракт ПЖ бычков. Наиболее полный анализ отечественных фундаментальных и клинических исследований биорегуляторных пептидов представлен в метаанализе профессора И.А. Корнеева. Проанализировав результаты 9 исследований, проведенных российскими урологами, было сделано заключение, что полученные данные подтверждают эффективность применения препарата на основе ПЖ бычков при лечении пациентов с умеренно выраженными СНМП и инфравезикальной обструкцией, обусловленной ДГПЖ с целью снижения степени дизурии, повышения качества жизни и нормализации уро-динамических показателей [22, 24]. При этом данные имеющихся клинических исследований доказали, что применение препарата Витапрост® уменьшает вероятность развития обострений хронического абактери-ального простатита, не вызывает изменений показателей клинического и биохимического анализа крови, общего анализа мочи. Витапрост® нормализует параметры секрета ПЖ и эякулята [24-27].
Результаты нашего исследования подтвердили эффективность и безопасность этого лекарственного препарата для контроля СНМП при ДГПЖ.
Оценка конечных точек была произведена и показала безусловное преимущество выбранной медикаментозной терапии в сравнении с поведенческой терапией. При применении линейки препаратов Витапрост® улучшились показатели по опроснику IPSS, увеличилась максимальная скорость мочеиспускания, уменьшился объем остаточной мочи и объем предстательной железы. Уровень ПСА на старте наблюдения у всех пациентов был в пределах нормы и оставался таковым до конца участия пациентов в региональной программе.
ВЫВОДЫ
Своевременное начало терапии препаратами Витапрост® Форте и Витапрост® в таблетках у пациентов с ДГПЖ обладает благоприятным профилем эффективности и безопасности. Объем данных, полученных в □
результате проведенной региональной программы, позволит в будущем более глубоко проанализировать от-
Л1ШАША/ШЕШШ
1. Wei JT, Calhoun E, Jacobsen SJ. Urologic diseases in America project: benign prostatic hyperplasia. J Urol 2008;179(5Suppl):S75-80. https://doi.org/10.1016/j.juro.2008.03.141.
2. Launer BM, McVary KT, Ricke WA, Lloyd GL. The rising worldwide impact of benign prostatic hyperplasia. BJU Int 2021;127(б):722-8. https://doi.org/10.1111/bju.15286.
3. Trueman P, Hood SC, Nayak US, Mrazek MF. Prevalence of lower urinary tract symptoms and self-reported diagnosed 'benign prostatic hyperplasia', and their effect on quality of life in a community-based survey of men in the UK. BJU Int 1999;83(4):410-5. https://doi.org/10.1046/j.1464-410x.1999.00966.x.
4. Guess HA, Arrighi HM, Metter EJ, Fozard JL. Cumulative prevalence of prostatism matches the autopsy prevalence of benign prostatic hyperplasia. Prostate 1990;17(3):241-6. https://doi.org/10.1002/pros.2990170308.
5. Раснер П.И., Сивков А.В., Харчилава Р.Р. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Клинические рекомендации. (Утверждены Министерством здравоохранения Российской Федерации 2020;54 с. [Rasner P.I., Sivkov A.V., Kharchilava R.R. Benign prostatic hyperplasia. Clinical recommendations. (Approved by the Ministry of Health of the Russian Federation 2020;54 p. (In Russian)].
6. Лопаткин Н.А. Урология. Национальное руководство. Гэотар-Медиа 2013;352-389 с. [Lopatkin N.A. Urology. National leadership. Geotar-Media 2013;352-389 p. (In Russian)].
7. Girman CJ. Population-based studies of the epidemiology of benign prostatic hyperplasia. Br J Urol 1998;82(Suppl.1):34-43. https://doi.org/10.1046/j.1464-410x.1998.0820s1034.x.
8. Welch G, Weinger K, Barry MJ. Quality-of-life impact of lower urinary tract symptom severity: results from the Health Professionals Follow-Up Study. Urology 2002;59(2):245-50. https://doi.org/10.1016/s0090-4295(01)01506-0.
9. Batista-Miranda JE, Molinuevo B, Pardo Y. Impact of lower urinary tract symptoms on quality of life using Functional Assessment Cancer Therapy scale. Urology 2007;69(2):285-8. https://doi.org/10.1016/j.urology.2006.09.054.
10. Girman CJ, Epstein RS, Jacobsen SJ, Guess HA, Panser LA, Oesterling JE, et al. Natural history of prostatism: impact of urinary symptoms on quality of life in 2115 randomly selected community men. Urology 1994;44(6):825-31. https://doi.org/10.1016/s0090-4295(94)80165-7.
11. Sells H, Donovan J, Ewings P, MacDonagh RP. The development and validation of a quality-of-life measure to assess partner morbidity in benign prostatic enlargement. BJU Int 2000;85(4):440-5. https://doi.org/10.1046/j.1464-410x.2000.00525.x.
12. Korneyev I., Alexeeva T., Al-Shukri S., Bernikov A., Erkovich A., Zhuravlev V., et al. Revalence of lower urinary tract symptoms among male population in Russian Federation: analysis of population study results. Georgian Medical News 2015;4(241):7-14.
13. Anderson JB, Roehrborn CG, Schalken JA, Emberton M. The progression of benign prostatic hyperplasia: examining the evidence and determining the risk. Eur Urol 2001;39(4):390-9. https://doi.org/10.1159/000052475.
14. McConnell JD, Roehrborn CG, Bautista OM, Andriole GL Jr, Dixon CM, Kusek JW, et al. The long-term effect of doxazosin, finasteride, and combination therapy on the clinical progression of benign prostatic hyperplasia. N Engl J Med 2003;349(25):2387-98; https://doi.org/10.1056/NEJMoa030656.
15. Emberton M, Cornel EB, Bassi PF, Fourcade RO, Gomez JM, Castro R. Benign prostatic hyperplasia as a progressive disease: a guide to the risk factors and options for medical management. Int J Clin Pract 2008;62(7):1076-1086. https://doi.org/10.1111/j.1742-1241.2008.01785.x.
16. McVary KT. A review of combination therapy in patients with benign prostatic hyperplasia. Clin Ther 2007;29(3):387-98. https://doi.org/10.1016/s0149-2918(07)80077-4.
17. Аляев Ю.Г. Российские клинические рекомендации. Урология. Симптомы нижних мочевых путей. Под ред. Ю.Г. Аляева, П.В. Глыбочко, Д.Ю. Пушкаря. Геотар-Медиа, 2015;15-38
дельные ее аспекты и даст почву для размышления и обнадеживающих выводов. □
с. [Alyaev Yu.G. Russian clinical guidelines. Urology. Symptoms of the lower urinary tract. Ed. Yu.G. Alyaev, P.V. Glybochko, D.Yu. Pushkar. Geotar-Media 2015;15-38 р. (In Russian)].
18. Gravas S, Cornu JN, Gacci M, Gratzke C, Herrmann TRW, Mamoulakis C, et al. European association of Urology. Guidlines on the management of male lower urinary tract symptoms (LUTS), including bening prostatic obstruction. UPDATE MARCH 2022. URL: www.uroweb.org.
19. Lerner LB, McVary KT, Barry MJ, Bixler BR, Dahm P, Das AK, et al. Management of Lower Urinary Tract Symptoms Attributed to Benign Prostatic Hyperplasia: AUA GUIDELINE PART I-Initial Work-up and Medical Management. J Urol 2021;206(4):806-17. https://doi.org/10.1097/JU.0000000000002183.
20. Винаров А.З. Медикаментозное лечение больных гиперплазией предстательной железы: автореф. дис. д.м.н. М., 1999;40 c. [Vinarov A.Z. Drug treatment of patients with prostatic hyperplasia. Dr. Med. Sci [thesis] M., 1999;40 p.]. URL: https://viewer.rsl.ru/ru/ rsl01000254417?page=39&rotate=0&theme=white.
21. Спивак Л.Г. Медикаментозная профилактика возникновения, прогрессирования и развития осложнений гиперплазии предстательной железы: автореф. дис. д.м.н. М., 2019; 40 с. [Spivak L.G. Drug prevention of the occurrence, progression and development of complications of prostatic hyperplasia. Dr. Med. Sci. [thesis] M., 2019; 40 p. (In Russian)]. URL: ttps://www.dissercat.com/content/medikamentoznaya-profilaktika-vozniknoveniya-progressirovaniya-i-razvitiya-oslozhnenii-giper.
22. Корнеев И.А. Российский опыт применения суппозиториев Витапрост форте у больных с симптомами нижних мочевых путей и доброкачественной гиперплазией предстательной железы: сравнительный анализ исследований. Урология 2017;(3):138-44. [Korneev I.A. Russian experience with Vitaprost forte suppositories in patients with lower urinary tract symptoms and benign prostatic hyperplasia: comparative analysis of studies. Urologiya = Urologiia 2017;(3):138-44. (In Russian)].
23. Spivak L, Morozov A, Shpikina A, Enikeev D, Rapoport L. Postoperative medical treatment of lower urinary tract symptoms after benign prostatic hyperplasia surgery. Are we underestimating the problem? Curr Opin Urol 2021;31(5):451-5. https://doi.org/10.1097/M0U.0000000000000912.
24. Ергаков Д.В., Мартов А.Г., Аслиев К.А. Клиническое использование цитомединов у пациентов с заболеваниями предстательной железы. Экспериментальная и клиническая урология 2021;14(3):136-140; [D.V. Ergakov, A.G. Martov, K.A. Asliev. Clinical use of cytomedin in patients with prostate diseases. Eksperimentalnaya i klinicheskaya urologiya = Experimental and Clinical Urology 2021;14(3):136-140]. https://doi.org/10.29188/2222-8543-2021-14-3-136-140.
25. Haghpanah A, Masjedi F, Salehipour M, Hosseinpour A, Roozbeh J, Dehghani A. Is COVID-19 a risk factor for progression of benign prostatic hyperplasia and exacerbation of its related symptoms?: a systematic review. Prostate Cancer Prostatic Dis 2022;25(1):27-38. https://doi.org/10.1038/s41391-021-00388-3.
26. Nabeeh H, Ibrahim A, Taha D-E,Talaat M, Abdelbaky TM. Impact of COVID-19 pandemic onlower urinary tract symptoms in patients with benign prostatic hyperplasia and predictors of urine retention in such patients. Low Urin Tract Symptoms 2022;14(1):41-6. https://doi.org/10.1111/luts.12407.
27. Ткачук В.Н., Ткачук И.Н., Боровец С.Ю. Результаты 12-летнего исследования эффективности витапроста у больных хроническим простатитом. Урологические ведомости 2016;6(4):5-9. https://doi.org/10.17816/uroved645-9. [Tkachuk V.N., Tkachuk I.N., Borovets S.Yu. The results of 12-year study of the efficacy of Vitaprostin patients with chronic prostatitis. Urologicheskie vedomosti = Urology reports 2016;6(4):5-9. (In Russian)].
Сведения об авторах:
Евдокимов М.С. - к.м.н., главный врач Семейной Поликлиники №4; Королев, Россия
Спивак Л.Г. - д.мн., профессор Института урологии и репродуктивного здоровья человека Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова Минздрава России; Москва, Россия; РИНЦ ЛМкотЮ 659929
Вклад автора:
Евдокимов М.С. - сбор и анализ материала, написание текста статьи, 50% Спивак Л.Г. - анализ литературы, редактирование текста статьи, 50%
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование: Исследование проведено при финансовой поддержке АО «НИЖФАРМ»
Статья поступила: 08.06.22
Результаты рецензирования: 18.07.22
Исправления получены: 28.07.22
Принята к публикации: 08.08.22
Information about authors:
Evdokimov M.S. - PhD, Chief physician, urologist of «Family Policlinic No. 4»; Korolev, Russia; https://orcid.org/0000-0002-1459-5098
Spivak L.G. - Dr. Sci., Professor of the Institute of Urology and Human Reproductive Health of I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, Ministry of Health of Russia; Moscow, Russia; https://orcid.org/0000-0003-1575-6268
Author contributions:
Evdokimov M.S. - collection and analysis of material, writing the text of the article, 50% Spivak L.G. - analysis of the literature, editing the text of the article, 50%
Conflict of interest. The authors declare no conflict of interest.
Financing. The study was carried out with the financial support of JSC «NIZHPHARM»
Received: 08.06.22
Peer review: 18.07.22
Corrections received: 28.07.22
Accepted for publication: 08.08.22
