CC BY
87
ИССЛЕДОВАНИЕ 10-ЛЕТНЕЙ ДИНАМИКИ ГЕНДЕРНОГО ПОВЕДЕНИЯ И РЕПРОДУКТИВНЫХ УСТАНОВОК ДЕВУШЕК ОСНОВНЫХ ЭТНИЧЕСКИХ ГРУПП ЗАБАЙКАЛЬСКОГО КРАЯ____
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
За 10-летний период отмечены положительные тенденции в гендерном поведении и репродуктивных установках девушек основных этнических групп Забай-
кальского края: относительно стабильный возраст сексуального дебюта, увеличение роли медицинских работников в репродуктивном образовании молодежи, смена ориентиров в сторону многодетной модели семьи.
ЛИТЕРАТУРА:
1. Рябинкина, Т.С. Репродуктивные планы: сохранить и приумножить потенциал. Итоги встречи российских врачей с руководством Европейского общества гинекологов и Европейского общества по контрацепции и репродуктивному здоровью (Москва, 12-13 марта 2013 года) /Рябинкина Т.С., Симоновская Х.Ю., Маклецова С.А. - М.: Редакция ж-ла StatusPraesens, 2013. - С.3-8.
2. Солдатова, Н.В. Тенденции развития демографической ситуации на территории Забайкальского края /Солдатова Н.В. //Ученые записки Забайкальского государственного университета. - 2012. - № 5. - С. 39-43.
3. Фролова, Н.И. Образовательные программы по репродуктивному здоровью для студенток: эффективность и перспективы /Фролова Н.И., Белокриницкая Т.Е., Сухинина В.В. //Репродуктивное здоровье детей и подростков. - 2011. - № 3. - С.22-27.
4. Лещенко, О.Я. Образовательная медико-просветительская программа для старшеклассниц /Лещенко О.Я. //Бюллетень ВСНЦ СО РАМН. - 2010. - № 6(76). - Ч. 2. - С. 102-105.
5. Развитие человеческого потенциала Сибири: проблемы социального воспроизводства регионального сообщества /Лещенко Я.А., Боева А.В., Гольцова Е.В. и др.; отв. ред. Я.А. Лещенко, науч. ред. О.А. Кармадонов. - Иркутск: Оттиск, 2013. - 514 с.
6. Шестьдесят четвертая сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения, WHA64.28. Пункт 13.16 повестки дня 24 мая 2011 г. Молодежь и риски для здоровья (Режим доступа http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA64/A64_R28-ru.pdf 22 декабря 2014 г.).
7. Булаев, В.М. Воспроизводственные потенциалы населения Забайкальского края /Булаев В.М., Горина К.В. //Ученые записки Забайкальского государственного университета. - 2013. - № 1(48). - C. 156-161.
8. Anderson, J.E. Trends in sexual risk behavior and unprotected sex among high school students, 1991-2005: the role of substance use /Anderson J.E., Mueller T.E. //J. Sch. Health. - 2008. - V. 78(11). - Р. 575-580.
9. Белокриницкая, Т.Е. Роль репродуктивного поведения девушек различных этнических групп в формировании демографической ситуации в Забайкальском Крае /Белокриницкая Т.Е., Фролова Н.И., Сутурина Л.В. //Бюллетень ВСНЦ СО РАМН. - 2009. - № 2. -С. 15-17.
10. Забияко, А.П. Феноменология религии /Забияко А.П. //Религиоведение. - 2011. - № 1. - С. 114-126.
11. Exploring young adults' contraceptive knowledge and attitudes: disparities by race/ethnicity and age /Craig A.D., Dehlendorf C., Borrero S.
et al. //Womens Health Issues. - 2014. - V. 24(3). - Р. 281-289.
12. Disparities in family planning /Dehlendorf C., Rodriguez M.I., Levy K. et al. //Am. J. Obstet. Gynec. - 2010. - V. 202(3). - P. 214-220.
13. Hayford, S.R. Racial and ethnic variation in unmarried young adults' motivation to avoid pregnancy /Hayford S.R., Guzzo K.B. //Perspect. Sex. Reprod. Health. - 2013. - V. 45(1). - P. 41-51.
14. Chandra, A. Infertility and Impaired Fecundity in the United States, 1982-2010: Data From the National Survey of Family Growth /Chandra A., Copen C.E., Stephen E.H. //National Health Statistics Reports. - 2013. - N 67 (August 14). - 19 р. Режим доступа: http://www.cdc.gov/nchs/da-ta/nhsr/nhsr067.pdf (дата обращения 12.06.2014).
15. Increasing trend of prevalence of infertility in Beijing /Zhang H.X., Wang S.Y., Zhang S.W. et al. //Chinese Med. J. - 2014. - V. 127(4). -P. 691-695.
Статья поступила в редакцию 9.08.2015 г.
Коваленко И.И., Сутурина Л.В., Аталян А.А.
ФГБНУ «Научный центр проблем здоровья семьи и репродукции человека», Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования,
г. Иркутск
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ЭКСТРАКТА ЧЕЛОВЕЧЕСКОЙ ПЛАЦЕНТЫ У ЖЕНЩИН С КЛИМАКТЕРИЧЕСКИМИ СИМПТОМАМИ В ПЕРИМЕНОПАУЗЕ
В статье представлены результаты рандомизированного, слепого, плацебо-контролируемого проспективного исследования в параллельных группах. Было рекрутировано 40 женщин в перименопаузе с симптомами климактерического синдрома, нарушениями менструального цикла и уровнем ФСГ более 20 мЕД/мл, которые были случайным образом распределены на 2 группы: женщины, вошедшие в 1-ю группу, получали экстракт плаценты Мэлсмон® по 2 мл (100 мг) п/к, через день, в течение 2-х недель, затем 2 раза в неделю (всего 30 инъекций за 4 месяца), 20 пациенток 2-й группы получали плацебо (0,9 % раствор хлорида натрия) в аналогичном режиме.
В результате проведенного лечения в обеих группах было отмечено существенное снижение модифицированного менопаузального индекса (ММИ), уменьшение времени засыпания, увеличение продолжительности сна, существенно улучшилась оценка самочувствия. Наряду с этим, в 1-й группе женщин, в отличие от группы плацебо, после лечения реже отмечалась депрессия, у большинства пациенток существенно улучшилось состояние кожи. У 32 % пациенток, получавших экстракт плаценты, и у 5 % женщин из группы плацебо восстановились менструации без значимых изменений состояния эндометрия. Ограничением исследования является небольшой размер выборки и ограниченный период наблюдения. КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: менопауза: климактерический синдром: инсомния: экстракт плаценты.
№4(63) 2015 <ыН?гь и^пя вс7|узбассе
ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ ■
Kovalenko I.I., Suturina L.V., Atalyan A.A.
Scientific Center for Family Health And Human Reproduction Problems,
Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education, Irkutsk EFFICACY OF HUMAN PLACENTAL EXTRACT IN PERIMENOPAUSAL WOMEN WITH CLIMACTERIC SYMPTOMS
This article presents the results of randomized, blind, placebo-controlled prospective study in parallel groups. 40 premenopausal women with symptoms of climacteric syndrome, menstrual disordersand FSH level more than 20 mIU/ml, were recruited and randomized into 2 groups: 20 women (group 1) used placenta extract Melsmon® (Japan), 2 ml (100 mg), subcutaneously, every 2nd day for 2 weeks, then 2 time a week (30 injections for 4 months in total). 20 patients (group 2) were included in the placebo group (2 ml subcutaneously, in similar regimen).
After 4 months of treatment the significant decrease of modified Kupperman menopausal index (mMI), decrease of time required tofall asleep and night time awakenings number, as far as increasing of sleep duration and significant improvement of general health self-assessment were registered in both groups. The improvement of psycho-emotional symptomsand skin condition after intervention was reported only in the 1st group. 32 % of women used placental extract and 5 % patients from placebo group reported about menstrual episodes after period of amenorrhea, without any significant changes in endometrial thickness. Study limitations: because of the small sample size and limited observation period, more long-term trials are needed. KEY WORDS: menopause; climacteric syndrome; sleep disorders; placenta extract.
Климактерический период — это физиологический период, который составляет более 30 % от общей продолжительности жизни женщины и характеризуется развитием возрастного дефицита эстрогенов. Ранние симптомы климактерического синдрома, в частности, приливы и ночную потливость, а также усталость, быструю утомляемость, подавленное настроение, снижение либидо, дневную сонливость и бессонницу, отмечают около 70 % женщин перименопаузального возраста. В более старшем возрасте часто возникают урогенитальная атрофия и остеопороз [1-3].
Для коррекции вазомоторных симптомов, урогенитальной атрофии, депрессии, нарушений сна и других симптомов применяется так называемая менопаузальная гормональная терапия (МГТ), которая при своевременном назначении обеспечивает профилактику остеопороза, метаболического синдрома и сердечно-сосудистых заболеваний. Доказано, что при использовании МГТ снижается общая смертность, увеличивается продолжительность и качество жизни пациенток в постменопаузе. В то же время, существуют ограничения в применении МГТ, известны некоторые побочные эффекты, что определяет необходимость поиска альтернативных подходов к коррекции климактерических расстройств у ряда женщин. В качестве альтернативы МГТ используют фитоэстрогены, некоторые аминокислоты и другие препараты, однако данных об их эффективности и безопасности при длительном применении недостаточно [1, 3].
Экстракт человеческой плаценты в медицинских целях используется достаточно давно [4-8]. Kim J.-H. с коллегами в 2008 году впервые провел двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное клиническое исследование (РКИ) эффективности плацентарного препарата Мэлсмон® при симптомах климактерического синдрома с оценкой индекса Купермана
Корреспонденцию адресовать:
СУТУРИНА Лариса Викторовна,
664003, г. Иркутск, ул. Тимирязева, д. 16, ФГБНУ «Научный центр проблем здоровья семьи и репродукции человека». Тел.: +7-902-577-49-06.
E-mail: lsuturina@mail.ru
и динамики уровней эстрадиола и ФСГ, при этом было показано уменьшение выраженности проявлений климактерического синдрома без существенных изменений концентраций исследованных гормонов [6]. Поскольку результаты данного РКИ впоследствии не воспроизводились, проведение исследований в данной области представлялось нам актуальным.
Цель исследования — оценить клиническую эффективность экстракта плаценты в сравнении с плацебо в коррекции климактерических симптомов у женщин в перименопаузе.
ОБЪЕКТЫ И ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ
В исследование были включены 40 женщин в перименопаузе, обратившихся в ФГБНУ «Научный центр проблем здоровья семьи и репродукции человека» (Иркутск, Россия) в период с октября 2013 года по март 2014 года с симптомами климактерического синдрома.
Критерии включения в исследование: возраст более 40 лет, нарушения менструального цикла, наличие климактерических симптомов, концентрация фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) > 20 мМе/мл, наличие информированного согласия пациентки.
Критерии исключения из исследования: тяжелое течение климактерического синдрома, злокачественные новообразования, тяжелые соматические заболевания, фиброаденомы, аденомы, кисты молочных желез, миома матки с размером доминантного узла более 2 см, гиперплазия эндометрия, индивидуальная непереносимость исследуемого препарата, прием любых лекарственных средств для коррекции климактерических нарушений и нарушений сна.
Дизайн исследования: слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах.
Группы пациенток: после оценки критериев включения и исключения пациентки были рандомизированы в соотношении 1:1 с использованием метода конвертов. 20 женщинам был назначен лекарственный препарат экстракт плаценты Мэлсмон® (ЛП-000550 от 16.05.2011) по 2 мл (100 мг), подкожно, через день
с/Мръ и^ггя в^^узбассе
№4(63) 2015
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ЭКСТРАКТА ЧЕЛОВЕЧЕСКОЙ ПЛАЦЕНТЫ У ЖЕНЩИН С КЛИМАКТЕРИЧЕСКИМИ СИМПТОМАМИ В ПЕРИМЕНОПАУЗЕ
в течение 2-х недель, далее — 2 раза в неделю в те-чениие 3,5 месяцев (всего 30 инъекций в течение 4-х месяцев). 20 пациенток получали плацебо по 2 мл подкожно, через день, в течение 2-х недель, далее — 2 раза в неделю в течение 3,5 месяцев (всего 30 инъекций в течение 4-х месяцев). В качестве плацебо использовался 0,9 раствор натрия хлорида. В процессе исследования 2 пациентки (по одной из каждой группы) отказались от лечения и были исключены. Таким образом, завершили исследование 38 женщин.
Методы исследования включали: анкетирование с регистрацией жалоб, данных анамнеза, оценкой модифицированного менопаузального индекса (ММИ) [2]. Характер нарушений сна оценивался с помощью опросника [9]. Кроме того, проводились стандартное общеклиническое обследование с оценкой индекса массы тела (ИМТ), гинекологическое исследование. Инструментальные методы исследования включали: УЗИ органов малого таза и молочных желез с использованием аппарата «Aloka-5500». Также оценивались результаты маммографии и онкоцитологического исследования.
Определение концентраций ФСГ и серотонина в сыворотке крови (с 3 по 7 дни менструального цикла или при отсутствии менструаций) и мелатонина в утренней моче (независимо от менструального цикла) проводилось иммуноферментным методом с использованием автоматического фотометра для микропланшет ELx808™. Для исследования ФСГ использовали тест-системы «Гонадотропин ИФА-ФСГ». Концентрации серотонина определяли с использованием тест-системы «Serotonin ELISA». Определение мелатонина в моче проводили с помощью тест-системы «6-Sulfat oxymelatonin ELISA».
Статистический анализ проводили с помощью пакета комплексной обработки данных STATISTICA 6.0. Близость выборки к нормальному закону распределения определяли, используя критерии Шапиро-Уилка, Лиллиефорса и Колмогорова-Смирнова. Непрерывные данные были представлены в виде среднего, стандартного отклонения, медианы, 25-го, 75-го про-центиля. Частоты представлены в виде пропорций и %. Для средних величин и относительных частот подсчитывались 95% доверительные интервалы. Для определения значимости различий между количественными показателями в группах, в случае независимых выборок применялся критерий U (Манна-Уитни), в случае связанных выборок — критерий W (Уилкок-сона). Для анализа качественных признаков использовался двусторонний точный критерий Фишера в случае независимых выборок и критерий McNemar Chi-square (Мак-Немара хи-квадрат) для анализа пов-
торных изменений (до и после лечения). Принимался во внимание уровень значимости р < 0,05.
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ
Как представлено в таблице 1, пациентки с климактерическим синдромом, включенные в исследование, вошедшие в группы с применением плацентарного препарата и плацебо, не отличались по возрасту, ИМТ, концентрации ФСГ в сыворотке крови, длительности климактерического синдрома, величине ММИ.
Исходные характеристики сна на основе результатов оценки Стэнфордского опросника у пациенток обеих групп были сопоставимы до приема препаратов (табл. 2).
Жалобы на снижение настроения и наличие симптомов депрессии предъявляли большинство пациенток обеих групп (по 15 женщин (78,9 %) в каждой группе, р = 1,0).
Частота гормонозависимых гинекологических заболеваний в обеих группах также не отличалась. Так, миома матки была диагностирована у 9 женщин (47,4 %), которым был назначен Мэлсмон® и у 8 пациенток (42,1 %) группы плацебо (р = 1,00); эндометриоз матки выявлялся у 9 женщин (47,4 %) в основной группе и у 8 (42,1 %) в группе плацебо (р = 1,00).
Как видно из таблицы 3, при сравнении исходных уровней серотонина в сыворотке крови значимых различий в группах женщин выявлено не было, однако концентрации мелатонина в моче у пациенток, случайным образом распределенных в группу,
Таблица 1
Исходная характеристика пациенток с климактерическим синдромом
Мэлсмон® (n = 19) Плацебо (n = 19)
Показатель М ± а Ме (25;75 процентиль) p
Возраст, лет 48,21 ± 2,73 48, 00 (47,00;50,00) 48,84 ± 2,81 49,00 (47,00;51,00) 0,63
ИМТ, кг/м2 25,50 ± 4,77 24,87 (22,65;28,08) 24,87 ± 4,51 23,71 (21,61;25,60) 0,13
ФСГ, мME/мл 49,78 ± 20,92 52,00 (32,00;65,00) 50,26 ± 22,93 45,00 (29,00;69,00) 0,95
Длительность КС, месяцев 7,42 ± 2,24 7,0 (6,0;9,0) 7,05 ± 2,32 6,0 (5,0;9,0) 0,55
ММИ, баллов 48,31 ± 10,79 48,0 (44,0;55,0) 48,21 ± 9,65 47,0 (43,0;53,0) 0,92
Примечание: М - среднее, а - среднеквадратичное отклонение, Ме - медиана).
Сведения об авторах:
КОВАЛЕНКО Инна Ильинична, канд. мед. наук, науч. сотрудник, лаборатория гинекологической эндокринологии, ФГБНУ «Научный центр проблем здоровья семьи и репродукции человека», г. Иркутск, Россия. E-mail: innakov2010@yandex.ru
СУТУРИНА Лариса Викторовна, доктор мед. наук, профессор, кафедра эндокринологии, ГБОУ ДПО «ИГМАПО» Минздрава России; руководитель отдела охраны репродуктивного здоровья, ФБГУ «Научный центр проблем здоровья семьи и репродукции человека СО РАМН», г. Иркутск, Россия. E-mail: lsuturina@mail.ru
АТАЛЯН Алина Валерьевна, канд. мед. наук, ст. науч. сотрудник, лаборатория социально значимых инфекций, ФГБНУ «Научный центр проблем здоровья семьи и репродукции человека», г. Иркутск, Россия.
№4(63) 2015 с/^іть и^пя вс7|узбассе
ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ ■
Таблица 2
Исходные характеристики сна пациенток с климактерическим синдромом
Мэлсмон® (n = 19) Плацебо (n = 19)
Показатели М ± а Ме (25;75 процентиль) p
Время засыпания, минуты 51,57 ± 27,49 40,0 (35,0;60,0) 49,21 ± 30,05 40,0 (30,0;60,0) 0,89
Количество ночных пробуждений 3,10 ± 1,10 3,0 (3,0;4,0) 3,63 ± 1,01 4,0 (3,0;4,0) 0,19
Продолжительность сна, часы 5,78 ± 1,22 6,0 (5,0;7,0) 5,68 ± 0,94 5,0 (5,0;6,0) 0,75
Самочувствие, баллы 48,9 ± 15,2 50,0 (40,0;60,0) 52,6 ± 12,4 50,0 (40,0;60,0) 0,50
Таблица 3
Исходные концентрации серотонина в сыворотке крови и мелатонина в моче у женщин с климактерическим синдромом
Мэлсмон® Плацебо
Показатели М ± а p
Ме (25;75 процентиль)
Серотонин в сыворотке крови (нг/мл), n = 18 1302,4 ± 809,3 1428,6 (641,6;1996,2) 1323,2 ± 841,1 1270,2 (490,1;2112,3) 0,89
Мелатонин в моче 24,5 ± 11,1 31,8 ± 12,1 0,03
(нг/мл), n = 19 25,6 (12,5;32,8) 34,6 (21,5;42,8)
где предполагалось применение плацентарного препарата, были ниже, чем в группе женщин с плацебо.
Далее нами был проведен сравнительный анализ динамики клинических симптомов и изучаемых лабораторных показателей при использовании плацентарного препарата Мэлсмон® и плацебо. В обеих группах через 4 месяца применения плацентарного препарата и плацебо было зарегистрировано существенное уменьшение ММИ: с 48,31 ± 10,79 до 26,33 ± 7,39 баллов в группе женщин, использовавших Мэлсмон®, и с 48,21 ± 9,65 до 33,11 ± 12,29 баллов в группе плацебо, с одинаковым уровнем статистической значимости различий (р = 0,0001 в обеих группах). В ходе наблюдения у 6 женщин (32 %), которым был назначен плацентарный препарат, было отмечено восстановление менструальной функции после периода аменореи (в группе плацебо — у одной пациентки (5 %), р = 0,09), при этом по данным эхосонографии органов малого таза патологических изменений выявлено не было. Четырнадцать пациенток (73 %) из основной группы и лишь 4 женщины (21 %), получавших плацебо, отмечали улучшение состояния кожи (р = 0,04).
Таблица 4
Характеристики сна пациенток с климактерическим синдромом при использовании плацентарного препарата Мэлсмон® и плацебо
Мэлсмон® Плацебо
Показатель М ± а (95% ДИ)
Время засыпания до лечения, минуты 51,57 ± 27,49 (38,32;64,82) 49,21 ± 30,05 (34,73;63,69)
Время засыпания после лечения, минуты 26,05 ± 12,31 (20,12;31,98) 30,52 ± 16,06 (22,78;38,26)
р 0,001# 0,002##
Количество ночных пробуждений до лечения 3,10 ± 1,10 (2,57;3,63) 3,63 ± 1,01 (3,14;4,17)
Количество ночных пробуждений после лечения 1,57 ± 1,21 (0,97;2,15) 2,31 ± 0,94 (1,86;2,76)
р 0,0005# 0,0006##
Продолжительность сна до лечения, часы 5,78 ± 1,22 (5,19;6,36) 5,68 ± 0,94 (5,22;6,13)
Продолжительность сна после лечения, часы 7,00 ± 1,05 (6,49;7,50) 6,52 ± 1,07 (6,00;7,03)
р 0,005# 0,005##
Самочувствие до лечения 48,9 ± 15,2 (41,57;56,22) 52,6 ± 12,4 (46,62;58,58)
Самочувствие после лечения 79,6 ± 12,8 (73,43;85,77) 67,9 ± 15,1 (60,62;75,18)
р 0,0001# 0,0002##
Примечание: # - сравнение показателей в группе пациенток, принимающих Мэлсмон до и после лечения; ## - сравнение показателей в группе пациенток, принимающих плацебо до и после лечения.
У женщин с климактерическим синдромом было выявлено значимое уменьшение времени засыпания и количества ночных пробуждений, с одновременным увеличением продолжительности сна без существенных различий в группах с применением Мэлсмона® и плацебо. После лечения также отмечено сопоставимое, статистически значимое, улучшение общего самочувствия, как у пациенток, получавших Мэлсмон®, так и у женщин группы плацебо (табл. 4).
В то же время, при применении плацентарного препарата, в отличие от плацебо, зарегистрировано уменьшение психоэмоциональных расстройств после проведенного лечения. Так, в основной группе снижение настроения и наличие симптомов депрессии до лечения отмечали 15 пациенток (78,9 %), а после лечения — только 4 женщины (21,1 %) (р = 0,002), тогда как в группе плацебо — 15 (78,9 %) и 11 (57,9 %) женщин, соответственно (р =0,14).
Information about authors:
KOVALENKO Inna Ilyinichna, candidate of medical sciences, research associate, laboratory of gynecologic endocrinology, Scientific Center of Family Health and Human Reproduction Problems SB RAMS, Irkutsk, Russia. E-mail: innakov2010@yandex.ru
SUTURINA Larisa Victorovna, doctor of medical sciences, professor, endocrinology department, Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education; the head of the department of reproductive health protection, Scientific Center of Family Health and Human Reproduction Problems SB RAMS, Irkutsk, Russia. E-mail: lsuturina@mail.ru
ATALYAN Alina Valeryevna, candidate of medical sciences, senior research associate, laboratory of socially significant infections, Scientific Center of Family Health and Human Reproduction Problems SB RAMS, Irkutsk, Russia.
с/Мръ и^ггя в^^узбассе
№4(63) 2015
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ЭКСТРАКТА ЧЕЛОВЕЧЕСКОЙ ПЛАЦЕНТЫ У ЖЕНЩИН С КЛИМАКТЕРИЧЕСКИМИ СИМПТОМАМИ В ПЕРИМЕНОПАУЗЕ
При оценке динамики значений серотонина и мелатонина статистически значимых различий между группами не найдено (табл. 5).
ОБСУЖДЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
В соответствии с результатами нашего 4-х месячного исследования, применение экстракта плаценты сопровождается положительной динамикой климактерических симптомов, что не противоречит данным предыдущих работ [6-8].
В исследовании Kong M.H. с соавт. показано, что применение экстракта человеческой плаценты, как и плацебо, способствует снижению выраженности симптомов менопаузы, не влияя на риск развития ССЗ. При этом у женщин, принимавших экстракт плаценты, не зарегистрировано повышения концентраций эстрадиола [8].
Kim J.H. с коллегами представил синергизм компонентов экстракта плаценты и эстрогенов, что, по-видимому, объясняет эстрогеноподобный эффект плацентарного препарата при климактерических нарушениях. Представляет интерес, что у женщин в перименопаузе, по нашим данным гистрируется восстановление менструаций без изменения толщины эндометрия, т.е. эстрогеноподобные свойства экстракта плаценты не влияют на высоту эндометрия.
Также мы показали влияние данного препарата на качество и продолжительность сна, что до нас продемонстрировали японские ученые в 2012 году [7]. Дополнительные эффекты экстракта плаценты в нашем исследовании были представлены снижением частоты депрессии (в сравнении с плацебо), что подтверждается ранее полученными результатами [8].
Влияние экстракта человеческой плаценты (в сравнении с аскорбиновой кислотой) на качество кожи изучалось Cho H.R. с соавт. [5], которые показали повышение пролиферации фибробластов без увели-
Таблица 5
Динамика концентраций серотонина и мелатонина в процессе лечения
Мэлсмон® (n = 19) Плацебо (n = 19)
Показатель М ± а
Ме (25;75 процентиль)
Серотонин (нг/мл) в сыворотке крови до лечения, n = 18 1302,4 ± 809,3 1428,6 (641,6;1996,2) 1323,2 ± 841,1 1270,2 (490,1;2112,3)
Серотонин (нг/мл) в сыворотке крови после лечения, n = 18 1603,9 ± 768,8 1346,6 (1002,8;2396,8) 1527,3 ± 818,4 1301,8 (959,2;2175,8)
p 0,395# 0,420##
Мелатонин (нг/мл) в моче 24,5 ± 11,1 31,8 ± 12,1
до лечения, n = 19 25,6 (12,5;32,8) 34,6 (21,5;42,8)
Мелатонин (нг/мл) в моче 29,6 ± 10,3 32,3 ± 12,3
после лечения, n = 19 32,6 (20,7;35,9) 37,5 (22,5;42,4)
p 0,238# 0,420##
Примечание: # - сравнение показателей в группе пациенток, принимающих Мэлсмон® до и после лечения; ## - сравнение показателей в группе пациенток, принимающих плацебо до и после лечения.
чения экспрессии трансформирующего фактора роста (TGF-бетаО. Эти данные могут служить объяснением улучшения качества кожи у женщин, принимавших Мэлсмон®, в нашем исследовании.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Эффективность экстракта человеческой плаценты Мэлсмон® в коррекции климактерических симптомов, в том числе нарушений сна, сопоставима с плацебо. В то же время, применение плацентарного препарата, в отличие от плацебо, сопровождается существенным снижением частоты психоэмоциональных нарушений, связанных с перименопаузой. Ограничениями исследования являются малый размер выборки и небольшие сроки наблюдения; необходимы долгосрочные РКИ.
ре-
ЛИТЕРАТУРА:
1. Медицина климактерия /под ред. В.П. Сметник. - Ярославль: «Литера», 2009. - 848 с.
2. Руководство по климактерию: руков. для врачей /под ред. В.П. Сметник, В.И. Кулакова. - М.: МИА, 2001. - 685 с.
3. Тканевая терапия /под ред. акад. АМН СССР Н.А. Пучковской. - Киев: «Здоров'я». - 1975. - 208 с.
4. The effects of placental extract on fibroblast proliferation /Cho H.R., Ryou J.H., Lee J.W., Lee M.H. //J. Cosmet. Sci. - 2008. - V. 59. -P. 195-202.
5. Updated 2013 International Menopause Society recommendations on menopausal hormone therapy and preventive strategies for midlife health /De Villiers T.J., Pines A., Panay N. et al. //Climacteric. - 2013. - V. 16. - P. 316-337.
6. The effect of human placenta extract on postmenopausal symptoms, Estradiol and FSH /Kim J.H. et al. - Seoul, 2008. - P. 2-19.
7. Efficacy of Porcine Placental Extract on Climacteric Symptoms in peri- and post-menopausal women /Koike K., Yamamoto Y., Sugiura K., Suzuki N. //CLIMACTERIC. - 2012. - V. 15. - P. 1-8.
8. Kong M.H., Lee E.J., Lee S.Y. et al. Effect of human placental extract on menopausal symptoms, fatigue, and risk factors for cardiovascular disease in middle-aged Korean women //Menopause. - 2008. - V. 15. - P. 296-303.
9. STOP, THAT and One Hundred Other Sleep Scales /Ed.: Shahid A., Wilkinson K., Marcu S., Shapiro C.M. - Springer, 2012. - P. 369-370.
№4(63) 2015
с/^іть и^ггя вс/^узбассе
