CC BY
88https://doi.org/10.26442/26586630.2019.1. 190283
Оригинальная статья
Эффективность препарата Стодаль при кашле у детей на фоне острой респираторной инфекции
И.Н.Захарова^1, А.Л.Заплатников1, Н.Г.Сугян12, С.И.Лазарева2, Е.И.Святкина12
1ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования»
Минздрава России. 125993, Россия, Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1;
2ГБУЗ «Детская городская поликлиника №133» Департамента здравоохранения г. Москвы.
125445, Россия, Москва, ул. Смольная, д. 55
ezakharova-rmapo@yandex.ru
Аннотация
Цель. Оценка терапевтической эффективности и переносимости препарата Стодаль в лечении кашля у детей в возрасте от 2 до 7 лет с острыми респираторными инфекциями легкой и средней степени тяжести, сопровождающимися кашлем.
материалы и методы. В наблюдении участвовали 123 ребенка в возрасте от 2 до 7 лет с диагнозом «острая респираторная инфекция» (ОРИ) легкой и средней степени тяжести с наличием кашля. В зависимости от возраста пациенты были разделены на 2 группы: 1 -я - дети от 2 до 4 лет, 2-я - дети от 4 до 7 лет. Клиническая эффективность препарата Стодаль оценивалась на основании динамики изменения выраженности кашля, а также по динамике качества сна. Анализ выраженности кашля проводили по 4-балльной шкале, в которой более высокий балл означал большую выраженность признака. Оценка качества сна у детей осуществлялась по 5-балльной шкале. В наблюдение пациенты были включены в первые 3 дня от начала заболевания.
результаты и обсуждение. В обеих группах (независимо от возраста) на 7-й день терапии прием препарата Стодаль обеспечил статистически достоверное снижение выраженности кашля в 5 раз (р<0,001): в 1-й группе выраженность кашля снизилась в 4,1 раза (с 2,28 до 0,55 балла; р<0,001); во 2-й - выраженность кашля уменьшилась в 5,4 раза (с 2,32 до 0,43 балла; р<0,001). В итоге в обеих группах на 7-й день наблюдения у 97% детей был отмечен позитивный лечебный эффект: у 55% симптом кашля купировался полностью (0 баллов), у 42% симптом кашля стал клинически незначимым (1 балл). Эти дети выздоровели, им было разрешено посещать организованные коллективы. Результат терапии не зависел от возраста (был сопоставим в обеих группах). Нормализация сна (достижение 0 баллов) в среднем произошла на 3,9±1,4-й день от начала лечения и была сопоставима в обеих группах.
Эаключение. Результаты наблюдения продемонстрировали эффективность препарата Стодаль в лечении кашля у детей с ОРИ при назначении в первые 3 дня от начала заболевания, что позволяет рекомендовать Стодаль для включения в схемы терапии кашля на фоне ОРИ с первых дней заболевания.
ключевые слова: дети, острая респираторная инфекция, кашель, качество сна, Стодаль.
для цитирования: Захарова И.Н., Заплатников А.Л., Сугян Н.Г. и др. Эффективность препарата Стодаль при кашле у детей на фоне острой респираторной инфекции. Педиатрия. Consilium Medicum. 2019; 1: 37-43. DOI: 10.26442/26586630.2019.1.190283
Original Article
The effectiveness of the Stodal cough remedy when coughing in children on the background of acute respiratory infection
Irina N. Zakharova^1, Andrei L. Zaplatnikov1, Narine G. Sugian12, Svetlana I. Lazareva2, Elena I. Sviatkina12 1Russian Medical Academy of Continuous Professional Education of the Ministry of Health of the Russian Federation. 2/1 Barrikadnaia st., Moscow, 125993, Russian Federation;
2Children's City Polyclinic №133 of the Department of Health of Moscow. 55 Smol'naia st., Moscow, 125445,
Russian Federation
ezakharova-rmapo@yandex.ru
Abstract
Aim. Evaluation of therapeutic efficacy and tolerability of the Stodal drug in the treatment of cough in children aged 2 to 7 years with acute respiratory infections of mild to moderate severity, accompanied by cough.
Materials and methods. The observation involved 123 children aged from 2 to 7 years with a diagnosis of acute respiratory infection (ARI) of mild to moderate severity with the presence of cough. Depending on age, patients were divided into 2 groups: 1 st group involved children from 2 to 4 years, 2nd - children from 4 to 7 years. The clinical efficacy of the Stodal cough remedy was evaluated on the basis of the dynamics of changes in the severity of cough, as well as the dynamics of sleep quality. Analysis of the severity of cough was performed on a 4-point scale, in which a higher score meant a greater severity of the trait. Evaluation of the quality of sleep in children was carried out on a 5-point scale. Patients were included in the observation in the first 3 days of the onset of the disease. Results and discussion. In both groups (regardless of the child's age), the Stodal syrup on the 7th day of therapy provided a statistically significant decrease in cough severity by 5 times (p<0.001): in group 1, cough severity decreased by 4.1 times (from 2.28 to 0.55 points; p<0.001); in the 2nd, the severity of cough decreased 5.4 times (from 2.32 to 0.43 points; p<0.001). As a result, in both groups, on the 7th day of observation 97% of children had a positive therapeutic effect: in 55%, the cough symptom was stopped completely (0 points), in 42% the symptom of cough became clinically insignificant (1 point). These children were allowed to attend organized groups. The result of therapy did not depend on age (was comparable in both groups). Sleep normalization (achievement of 0 points) occurred on average at 3.9±1.4 days from the start of treatment and was comparable in both groups.
conclusion. The results of the observation demonstrated the effectiveness of the drug Stodal in the treatment of cough in children with ARI when prescribed in the first 3 days of the onset of the disease, which allows to recommend Stodal for inclusion in the cough treatment regimen against the background of ARI from the first days of the disease.
Key words: children, acute respiratory infection, cough, sleep quality, Stodal.
For citation: Zakharova I.N., Zaplatnikov A.L., Sugian N.G. et al. The effectiveness of the Stodal cough remedy when coughing in children on the background of acute respiratory infection. Pediatrics. Consilium Medicum. 2019; 1: 37-43. DOI: 10.26442/26586630.2019.1.190283
Острые респираторные инфекции (ОРИ) занимают ведущее метро в структуре инфекционной заболеваемости детей. По данным Роспо-требнадзора, в 2016 г. у детей в возрасте от 0 до 14 лет зарегистрировано от 75 тыс. до 85 тыс. случаев ОРИ на 100 тыс. населения [1].
Одним из наиболее частых клинических симптомов ОРИ является кашель. В Большой медицинской энциклопедии кашель охарактеризован как форсированный выдох через рот, вызванный сокращениями мышц дыхательных путей из-за раздражения кашлевых рецепторов (в полости носа, придаточных пазухах носа, глотке, гортани, трахеях, бронхах и плевре) [2]. Физиологическая роль кашля заключается в механическом очищении дыхательного тракта от посторонних веществ и элиминации механических препятствий, нарушающих проходимость воздухоносных путей [3]. Его характеристики и продолжительность зависят от этиологии патологического процесса и в значительной степени от факторов окружающей среды. Острый кашель диагностируют, когда его продолжительность составляет не более 3 нед [4], а наиболее частой причиной острого кашля являются инфекции дыхательных путей [4, 5]. Данные заболевания обычно имеют вирусную этиологию и считаются самоограничивающимися, т.е. проходят самостоятельно, обычно в течение 2 нед [6]. Тем не менее кашель может сохраняться и после элиминации инфекционного фактора [7]. Кашель вместе с мукоци-лиарным клиренсом - наиболее важный защитный механизм респираторного тракта [8, 9]. В норме слизь задерживает вдыхаемые частицы, а благодаря мукоцили-арному клиренсу происходит постоянное выведение вырабатываемой слизи, что минимизирует контакт внешних агентов с эпителием дыхательных путей, тем самым защищая его [10]. С другой стороны, кашель способствует удалению избыточного секрета или посторонних частиц, которые могут случайно попадать в дыхательные пути при вдохе. На фоне респираторных инфекций, независимо от того, имеют они вирусную или бактериальную этиологию, эффективность мукоцили-арного клиренса снижается, хотя причины этого до сих пор в полной мере неясны. Одним из возможных объяснений является то, что комбинированное действие патогенов и высвобождения медиаторов воспаления в значительной степени затрудняет мукоцилиарный клиренс как за счет увеличения выработки слизи, характеризующейся высокой вязкостью, так и за счет снижения эффективности биения ресничек мерцательного эпителия [11]. В результате прогрессирующее накопление секрета и присутствие медиаторов воспаления запускают кашлевой рефлекс [12].
При выборе препарата для лечения кашля нужно учитывать его характер и причину возникновения. При наличии кашля с густой, вязкой, трудноотделяемой мокротой показано назначение муколитиков. В тех случаях, когда кашель редкий, мокрота не отличается высокой вязкостью, могут быть использованы отхаркивающие препараты. Препараты из группы противокаш-левых лекарственных средств центрального действия назначаются при сухом, навязчивом, мучительном кашле. В этом случае нужно остановить выбор на ненаркотических противокашлевых препаратах, которые не оказывают угнетающего влияния на дыхательный центр и не вызывают привыкания.
Эффективность комплексного лекарственного препарата Стодаль при лечении кашля была показана во многих клинических исследованиях. Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, проведенное в Италии (2013 г.), показало, что Стодаль является высокоэффективным препаратом для лечения кашля у детей. В данном исследовании Стодаль продемонстрировал лучшую эффективность и быстродействие по сравнению с плацебо в плане воздействия на кашель, вызванный неосложненными инфекциями верхних дыхательных путей [13].
Н.А.Геппе и соавт. (2017 г.) сравнивали Стодаль с препаратами амброксола/карбоцистеина при лечении детей с кашлем на фоне ОРИ. Стодаль продемонстрировал отчетливые преимущества, что обусловлено комплексным противовоспалительным, противокашлевым и муколитическим действиями компонентов препарата [14].
В исследовании, проведенном А.Л.Заплатниковым и соавт. (2011 г.), сравнивали клиническую эффективность препарата Стодаль с кодеинсодержащим лекарственным средством у 61 ребенка дошкольного возраста с частым, интенсивным, непродуктивным кашлем на фоне ОРИ. Было показано, что в основной группе (принимавшей Стодаль) ночной кашель был купирован к концу 5-го дня терапии, в группе сравнения (принимавшей кодеинсодержащий препарат) - только на 7-е сутки [15].
На клинической базе кафедры педиатрии с курсом поликлинической педиатрии им. акад. Г.Н.Сперанского ФГБОУ ДПО РМАНПО в амбулаторно-поликлиниче-ском центре 133 Департамента здравоохранения г. Москвы в 2018 г. было проведено клиническое наблюдение, целью которого являлась оценка терапевтической эффективности и переносимости препарата Стодаль в лечении кашля у детей в возрасте от 2 до 7 лет с ОРИ легкой и средней степени тяжести, сопровождающейся кашлем. Поиск пациентов, которые потенциально могли стать участниками наблюдения, проводили из числа детей, обратившихся за медицинской помощью в связи с переносимой ОРИ. Выбор метода лечения и обследования осуществлялся педиатром, наблюдающим пациента, в соответствии с принятой практикой лечебного учреждения, без связи с фактом проведения какого-либо (в том числе данного) научного проекта. В наблюдение включали больных, которые отвечали следующим критериям:
• возраст от 2 до 7 лет (включительно);
• диагноз ОРИ легкой и средней степени тяжести;
• пациенты, имеющие кашель на фоне ОРИ не позже 3 дней от начала возникновения кашля.
Для оценки терапевтической эффективности препарата Стодаль выраженность кашля (в баллах) оценивали ежедневно посредством визитов и опроса по телефону в течение 7 дней. Клиническую эффективность препарата Стодаль оценивали на основании:
• динамики изменения выраженности и частоты кашля;
• качества сна.
Анализ выраженности и интенсивности кашля проводили по 4-балльной шкале, в которой более высокий балл означал большую выраженность признака:
• 0 баллов - симптом (кашель) отсутствует;
• 1 балл - симптом (кашель) слабо выражен: кратковременный, не влияет на образ жизни и поведение ребенка;
• 2 балла - выраженный симптом (кашель): наблюдается в течение суток, оказывает умеренное влияние на обычный образ жизни и поведение ребенка;
• 3 балла - симптом (кашель) выражен максимально: имеет место выраженный кашель в течение суток, ухудшающий состояние ребенка и оказывающий существенное влияние на его поведение. Кашель вызывает нарушение сна, особенно у детей.
Поэтому вторичной целью наблюдения стала оценка качества сна у детей по 5-балльной шкале (более высокий балл означал большую выраженность признака):
• 0 баллов - ребенок не просыпался;
• 1 балл - ребенок из-за кашля просыпался редко;
• 2 балла - ребенок просыпался из-за кашля несколько раз;
• 3 балла - ребенок просыпался из-за кашля часто;
• 4 балла - ребенок просыпался из-за кашля очень часто.
Кроме того, оценивалась переносимость препарата Стодаль на основании частоты возникновения нежелательных эффектов.
Статистичекая обработка полученных данных проводилась с использованием программы Statistica (версия v.8.0., StatSoft Inc., США). Для определения различий в числовых показателях, изменявшихся в ходе лечения, применяли парный критерий Стьюдента для 2 зависимых выборок, при отсутствии нормального распределения использовали непараметрический метод - Т-критерий Вилкоксона. Сравнение количественных и порядковых показателей (возраст, баллы) между группами осуществлялось с помощью U-критерия Манна-Уитни. Динамика изменения баллов оценивалась с помощью парного Т-критерия Вилкоксона. Для оценки качественных показателей использовался критерий с2. При невозможности применения последнего (все ожидаемые числа более 5) применялся Z-критерий (аналог t-критерия Стьюдента для долей), а для случаев 0 и 100% - с поправкой для концевых точек. Критический уровень значимости при проверке статистических гипотез принимался равным 0,05.
результаты и обсуждение
Всего в наблюдении участвовали 123 ребенка (67 мальчиков и 56 девочек), которые в зависимости от возраста были разделены на 2 группы:
• 1-я - дети от 2 до 4 лет (включительно) - 58 пациентов (средний возраст 2,96±0,41 года), доля мальчиков составила 57% (n=33), девочек - 43% (n=25);
• 2-я - дети от 4 до 7 лет (включительно) - 65 пациентов (средний возраст 5,34±0,47 года), доля мальчиков составила 52% (n=34), девочек - 48% (n=31). Статистически значимых различий между группами
по полу не было (р=0,6099, критерий с2); рис. 1.
Преобладающим диагнозом у детей, включенных в наблюдение, был ОРИ (табл. 1). У всех пациентов заболевание сопровождалось кашлем.
Все дети начинали принимать Стодаль в первые 3 дня от начала заболевания и возникновения кашля:
• в первый день Стодаль был назначен 21% детей;
• во 2-й - 40%;
• в 3-й - 39%.
Критериями оценки эффективности препарата Стодаль стали скорость купирования кашля в днях и балльная оценка его интенсивности (табл. 2).
Как видно из табл. 2, в целом в обеих группах (независимо от возраста) прием препарата Стодаль обеспечил статистически достоверное снижение выраженности кашля на 7-й день лечения в 5 раз; р<0,001 (парный Т-критерий Вилкоксона), во 2-й группе темп снижения выраженности кашля был несколько выше по сравнению с 1-й группой, однако статистической разницы отмечено не было.
В 1-й группе интенсивность кашля снизилась (в среднем) в 4,1 раза: с 2,28 балла в 1-й день лечения до 0,55 балла - на 7-й. По сравнению с 1-м днем лечения снижение было статистически достоверным, р<0,001 (парный Т-критерий Вилкоксона); рис. 2.
Во 2-й группе выраженность кашля снизилась (в среднем) в 5,4 раза: с 2,32 балла в 1-й день лечения до 0,43 балла - на 7-й. По сравнению с 1-м днем лечения снижение было статистически достоверным, р<0,001 (парный Т-критерий Вилкоксона); рис. 3.
При оценке выраженности кашля по дням отмечена позитивная динамика у всех детей. Если в 1-й день наблюдения у 66,7% пациентов кашель оценивался в 2 балла и у 31,7% - в 3, то уже на 5-й день у 70,7% детей кашель оценивался в 1 балл. На 4-й день ни у одного ребенка не был отмечен кашель в 3 балла. Подробно динамика выраженности симптома кашля по дням представлена в табл. 3.
Назначение сиропа Стодаль в первые дни заболевания ^ сокращает сроки лечения кашля при ОРВИ с 3 до 1 недели1 ^
» Оказывает противовоспалительное, противомикробное и противокашлевое действие за счет
2-3
входящих в состав компонентов » Разрешен к применению с рождения4 » Сочетается с другими лекарственными препаратами4
1. Селькова Е.П., Лапицкая А.С., Гудова Н.В., Радциг ЕЮ., Ермилова Н.В. Тактика лечения непродуктивного кашля у детей при заболеваниях респираторного тракта вирусной этиологии. Лечащий врач. 2013;8:84-88. 2. Zanasi A., Mazzolini М., Tursi F., Morsell¡-Labate А.М., Paccapelo A., Lecchi M. Homeopathic medicine for acute cough in upper respiratory tract infections and acute bronchitis: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Pul Pharmacol &Ther. 2014;27:102-108. 3. Локшина Э.Э., Зайцева O.B. и др. Опыт применения натуропатического препарата Стодаль у детей с ОРЗ. Педиатрия. 2016; 95(3). 4. Инструкция по медицинскому применению препарата Стодаль.
КАШЕЛЬ
ТОДАЛЬ |
К
www.boiron.ru
Оценка выраженности кашля на 7-й день лечения представлена на рис. 4-6:
• в 1-й группе кашель полностью купировался у 50% детей (оценка 0 баллов), кашель был клинически незначим у 44,8% детей (оценка 1 балл);
• во 2-й - кашель полностью купировался у 58,5% детей (оценка 0 баллов), кашель был клинически незначим у 40% детей (оценка 1 балл);
• к 7-му дню приема препарата Стодаль в среднем в обеих группах у 55% детей кашель купировался полностью (оценка кашля 0 баллов), у 42% детей кашель был клинически незначим (оценка кашля 1 балл). В итоге у 97% детей к 7-му дню лечения кашель полностью купировался или стал клинически незначим. Эти дети считались выздоровевшими.
Анализ качества сна
Максимально выраженное нарушение сна отмечалось у детей в 1-й день наблюдения (1,74±1,24 балла в 1-й группе и 1,48±1,1б балла - во 2-й). Нормализация
рис. 1. Характеристика детей, включенных в наблюдение, по полу.
Fig. 1. characteristics of children included in the observation, by gender.
рис. 2. Оценка динамики выраженности кашля при применении препарата стодаль в 1-й группе (n=58).
Fig. 2. Assessment of the dynamics of severity of cough when using the drug stodal in the 1st group (n=58).
Средние значения ± стандартное отклонение
3,0 г
§ 2,5 га
2,0
1,5
1,0
"0,5
0,0 L
*р<0,05 по сравнению с 1-м днем
3 4 5 6 Дни лечения
рис. 3. Оценка динамики выраженности кашля при применении препарата стодаль во 2-й группе (n=65).
Fig. 3. Evaluation of the dynamics of severity of cough when using the drug stodal in the 2nd group (n=65).
Средние значения ± стандартное отклонение
3,01-■-■-■-■-■-■-■-■-■—
Г'5
ю £ 2,0
3
<я
* 1,5
ЕЁ 1,0
CD *
Я
£0,5. m
0,0 .
*p<0,05 по сравнению с 1-м днем
1 2 3 4 5 6 7 Дни лечения
2
7
рис. 4. Оценка динамики выраженности кашля при применении препарата стодаль в обеих группах (n=123). Fig. 4. Assessment of the dynamics of cough severity when using the drug stodal in both groups (n=123).
Выраженность кашля на 7-й день терапии снизилась в 5 раз и составила 0,5 балла
1 2 3 4 5 6 7 Дни лечения
таблица 1. диагнозы заболеваний у детей, включенных в наблюдение table 1. Diagnoses of diseases in children included in the observation
диагноз 1-я группа 2-я группа
n=58 доля, % n=65 доля, %
ОРИ на фоне аденоидита 3 5,2 6 9,2
Острый ларинготрахеит 0 0,0 2 3,1
Острый бронхит 2 3,5 4 6,2
Острый ринофарингит 10 17,2 0 0,0
Острый ринофарингит и синусит 1 1,7 0 0,0
Острый фарингит 1 1,7 0 0,0
Острый ринофарингит и сфеноидит 5 8,6 0 0,0
ОРИ 36 62,1 45 69,2
Острый ринофарингит на фоне аденоидита 0 0,0 8 12,3
примечание: р>0,05 (Z-критерий) - статистически значимых различий между 1 и 2-й группой по поставленным диагнозам не было. Note: p>0.05 (Z-criterion) - there were no statistically significant differences between the 1 st and 2nd group for the diagnoses.
Таблица 2. Оценка лечебной эффективности препарата Стодаль по динамике выраженности кашля в обеих группах (баллы, средние значения) table 2. Evaluation of the therapeutic efficacy of the drug Stodal on the dynamics of severity of cough in both groups (scores, average values)
день Все дети(n=123) 1-я группа (n=58) 2-я группа (n=65) p, U-критерий Манна-Уитни
1-й 2,3±0,49 (Ме=2) 2,28±0,52 (Ме=2) 2,32±0,47 (Ме=2) 0,7324
2-й 2,15±0,53 (Ме=2) 2,14±0,58 (Ме=2) 2,17±0,49 (Ме=2) 0,8493
3-й 1,79±0,6 (Ме=2) 1,84±0,59 (Ме=2) 1,74±0,62 (Ме=2) 0,3726
4-й 1,44±0,53 (Ме=1) 1,5±0,57 (Ме=2) 1,38±0,49 (Ме=1) 0,2202
5-й 1,16±0,52 (Ме=1) 1,19±0,58 (Ме=1) 1,14±0,46 (Ме=1) 0,6053
6-й 0,87±0,6 (Ме=1) 0,9±0,58 (Ме=1) 0,85±0,62 (Ме=1) 0,6723
7-й 0,49±0,56 (Ме=0) 0,55±0,6 (Ме=0,5) 0,43±0,53 (Ме=0) 0,3486
Примечание. Ме - медиана; р>0,05 (статистически значимых различий между группами в отношении динамики снижения кашля не было). Note. Me - median; p>0.05 (there were no statistically significant differences between the groups regarding the dynamics of cough reduction).
Таблица 3. выраженность кашля у детей по дням (баллы) table 3. the severity of cough in children by day (points)
день Баллы Все дети (n=123), абс. (%) 1-я группа (n=58), абс. (%) 2-я группа (n=65), абс. (%) p (Z критерий между 1 и 2-й группой)
1-й 0 - - -
1 2 (1,6%) 2 (3,4%) - 0,5828
2 82 (66,7%) 38 (65,5%) 44 (67,7%) 0,7989
3 39 (31,7%) 18 (31%) 21 (32,3%) 0,8798
2-й 0 - - -
1 9 (7,3%)* 6 (10,3%) 3 (4,6%) 0,2322
2 86 (69,9%) 38 (65,5%) 48 (73,8%) 0,3168
3 28 (22,8%) 14 (24,1%) 14 (21,5%) 0,7325
3-й 0 - - -
1 38 (30,9%)* 15 (25,9%)* 23 (35,4%)* 0,2513
2 73 (59,3%) 37 (63,8%) 36 (55,4%) 0,3425
3 12 (9,8%)* 6 (10,3%)* 6 (9,2%)* 0,8361
4-й 0 2 (1,6%) 2 (3,4%) 0 (0%) 0,5828
1 65 (52,8%)* 25 (43,1%)* 40 (61,5%)* 0,0398
2 56 (45,5%)* 31 (53,4%) 25 (38,5%)* 0,0950
3 -* -* -*
5-й 0 8 (6,5%) 5 (8,6%) 3 (4,6%) 0,3764
1 87 (70,7%)* 37 (63,8%)* 50 (76,9%)* 0,1117
2 28 (22,8%)* 16 (27,6%)* 12 (18,5%)* 0,2316
3 -* -* -*
6-й 0 31 (25,2%)* 13 (22,4%)* 18 (27,7%)* 0,4997
1 77 (62,6%)* 38 (65,5%)* 39 (60%)* 0,5277
2 15 (12,2%)* 7 (12,1%)* 8 (12,3%)* 0,9678
3 -* -* -*
7-й 0 67 (54,5%)* 29 (50%)* 38 (58,4%)* 0,3474
1 52 (42,3%)* 26 (44,8%)* 26 (40%)* 0,5894
2 4 (3,3%)* 3 (5,2%)* 1 (1,5%)* 0,2707
3 -* -* -*
*p<0,05 - статистически значимые различия по сравнению с 1-м днем (Z-критерий для сравнения долей). *p<0.05 - are statistically significant differences compared with the 1st day (Z-criterion for comparison of shares).
рис. 5. число детей в 1 и 2-й группе, у которых на 7-й день лечения кашель полностью купировался (оценка выраженности 0 баллов), и детей, у которых кашель стал клинически незначим (оценка выраженности 1 балл). Fig. 5. The number of children in the 1st and 2nd group, in whom the cough was completely stopped on the 7th day of treatment (assessment of the severity of 0 points), and children in whom the cough became clinically insignificant (assessment of the severity of 1 point).
98
100
80
60
40
20
95
50
II
0 1 Ои 1 Группа 1
0 1 Ои 1
Группа 2
Бариты
рис. 6. число детей в обеих группах, у которых на 7-й день лечения кашель полностью купировался (оценка выраженности 0 баллов), и детей, у которых кашель стал клинически незначим (оценка выраженности 1 балл). Fig. 6. the number of children in both groups, which on the 7th day of treatment the cough was completely stopped (estimation of the severity of 0 points), and children whose cough was clinically insignificant (rating of the severity of 1 point).
100 ■ Э7
80 ■
I 60 55
a>
4
20 ■ 0 -
0 1 On 1
Баллы
сна (достижение 0 баллов) в среднем произошла на 3,9±1,4-й день от начала лечения.
Статистической разницы между группами в динамике улучшения качества сна не было (р=0,071); рис. 7.
Препарат Стодаль хорошо переносился детьми и сочетался с другими лекарственными препаратами, и при его приеме не было выявлено ни одного нежелательного явления.
выводы
1. При приеме препарата Стодаль выраженность кашля в обеих группах на 7-й день лечения уменьшилась (в среднем) в 5 раз.
2. К 7-му дню приема препарата Стодаль у 97% детей был отмечен позитивный лечебный эффект: у 55% симптом кашля купировался полностью (0 баллов), у 43% симптом кашля стал клинически незначимым (1 балл). Этим детям было разрешено посещать организованные коллективы - они выздоровели. Таким образом, препарат Стодаль при раннем назначении позволяет у 97% детей вылечить кашель на фоне ОРИ за 5-7 дней. Результат терапии не зависел от возраста (был сопоставим в обеих группах).
3. Снижение выраженности кашля при приеме препарата Стодаль сопровождалось нормализацией ночного сна.
4. При приеме препарата Стодаль не было выявлено нежелательных явлений. Стодаль хорошо переносился всеми детьми.
Результаты наблюдения продемонстрировали эффективность и безопасность препарата Стодаль в лечении кашля у детей при ОРИ и позволяют рекомендовать его для включения в схемы лечения с первых дней заболевания.
Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Conflict of interests. The authors declare that there is not conflict of interests.
Литература/References
1. Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях за январь - декабрь 2016. Роспотребнадзор. http: //www.Rospotrebnadzor.ru
[Svedeniia ob infektsionnykh i parazitarnykh zabolevaniiakh za ianvar' - dekabr' 2016. Rospotrebnadzor. http: //www.Rospotrebnadzor.ru (in Russian).]
2. Сильвестров В.П. Кашель. Большая медицинская энциклопедия. В 30 т. Гл. ред. Б.В.Петровский. 3-е изд. М., 1974.
[Sil'vestrov V.P. Kashel'. Bol'shaia meditsinskaia entsiklopediia. V 30 t. Gl. red. B.V.Petrovskii. 3-ie izd. Moscow, 1974 (in Russian).]
3. Dicpinigaitis PV, Colice GL, Goolsby MJ et al. Acute cough: a diagnostic and therapeutic challenge. Cough 2009; 5: 11.
4. Irwin RS, Baumann MH, Bolser DC et al. Diagnosis and management of cough executive summary ACCP evidence based clinical practice guidelines. Chest 2006; 129: 1S-23S.
5. Albert RH. Diagnosis and treatment of acute bronchitis. Am Fam Physician 2010; 82: 1345e50.
6. Morice AH, McGarvey L, Pavord I. Recommendations for the management of cough in adults. Thorax 2006; 61 (Suppl. 1): i1-24.
7. Jones BF, Stewart MA. Duration of cough in acute upper respiratory tract infections. Aust Fam Physician 2002; 31: 971-3.
8. Niimi A, Matsumoto H, Ueda T et al. Impaired cough reflex in patients with recurrent pneumonia. Thorax 2003; 58: 152-3.
9. Cole AM, Dewan P, Ganz T. Innate antimicrobial activity of nasal secretions. Infect Immun 1999; 67: 3267-75.
10. Knowles MR, Boucher RC. Mucus clearance as a primary innate defense mechanism for mammalian airways. J Clin Invest 2002; 109: 571-7.
11. Wanner A, Salathé M, O'Riordan TG. Mucociliary clearance in the airways. Am J Res-pir Crit Care Med 1996; 154: 1868-902.
12. Canning BJ. Anatomy and neurophysiology of the cough reflex ACCP evidence based clinical practice guidelines. Chest 2006; 129: 33S-47S.
13. Zanasi A, Mazzolini M, Tursi F et al. Homeopathic medicine for acute caught in upper respiratory tract infections and acute bronchitis: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Pulm Pharmacol Ther 2014; 27 (1): 102-8.
14. Геппе Н.А., Фарбер И.М., Великорецкая МД. и др. Новое в терапии кашля при острых респираторных заболеваниях в педиатрической практике. Лечащий врач. 2017; 9: 86-90.
[Geppe N.A., Farber I.M., Velikoretskaia M.D. et al. Novoe v terapii kashlia pri ost-rykh respiratornykh zabolevaniiakh v pediatricheskoi praktike. Lechashchii vrach. 2017; 9: 86-90 (in Russian).]
15. Короид Н.В., Заплатников А.Л., Мингалимова Г.А., Глухарева Н.С. Внебольнич-ные пневмонии у детей: диагностика и лечение. Рус. мед. журн. Мать и дитя. 2011; 22: 1365-70.
[Koroid N.V., Zaplatnikov A.L., Mingalimova G.A., Glukhareva N.S. Vnebol'nichnye pnevmonii u detei: diagnostika i lechenie. Rus. med. zhurn. Mat' i ditia. 2011; 22: 1365-70 (in Russian).]
Информация об авторах/ Information about the authors
Захарова Ирина Николаевна - д-р мед. наук, проф., зав. каф. педиатрии с курсом поликлинической педиатрии им. Г.Н.Сперанского ФГБОУ ДПО РМАНПО, засл. врач РФ. E-mail: zakharova-rmapo@yandex.ru; ORCID: https://orcid.org/0000-0003-4200-4598
Заплатников Андрей Леонидович - д-р мед. наук, проф., декан педиатрического фак-та, проф. каф. педиатрии с курсом поликлинической педиатрии им. акад. Г.Н.Сперанского ФГБОУ ДПО РМАНПО. E-mail: zaplatnikov@mail.ru; ORCID: https://orcid.org/0000-0003-1303-8318
Сугян Нарине Григорьевна - канд. мед. наук, доц. каф. педиатрии с курсом поликлинической педиатрии им. акад. Г.Н.Сперанского ФГБОУ ДПО РМАНПО, зав. консультативно-диагностическим отд-нием ГБУЗ ДГП №133
Лазарева Светлана Игоревна - канд. мед. наук, глав. врач ГБУЗ ДГП №133
Святкина Елена Игоревна - врач-ординатор каф. педиатрии ФГБОУ ДПО РМАНПО
Irina N. Zakharova - D. Sci. (Med.), Full Prof., Russian Medical Academy of Continuous Professional Education. E-mail: zakharova-rmapo@yandex.ru; ORCID: https://orcid.org/0000-0003-4200-4598
Andrei L. Zaplatnikov - D. Sci. (Med.), Full Prof., Russian Medical Academy of Continuous Professional Education. E-mail: zaplatnikov@mail.ru; ORCID: https://orcid.org/0000-0003-1303-8318
Narine G. Sugian - Cand. Sci. (Med.), Assoc. Prof., Russian Medical Academy of Continuous Professional Education, Children's City Polyclinic №133
Svetlana I. Lazareva - Cand. Sci. (Med.), Children's City Polyclinic №133
Elena I. Sviatkina - Medical Resident, Russian Medical Academy of Continuous Professional Education
Статья поступила в редакцию / the article received: 14.03.2019 Статья принята к печати / the article approved for publication: 08.04.2019
