CC BY
8
ФУНДАМЕНТАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И МЕЖДИСЦИПЛИНАРНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ ■
Эффективность препарата Галавит® в профилактике развития послеоперационных гнойно-септических осложнений у хирургических пациентов с несколькими конкурирующими заболеваниями, включая сахарный диабет 2-го типа
Лесовик В.С.
Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Клиническая больница № 85» Федерального медико-биологического агентства, 115409, г. Москва, Российская Федерация
Цель - оценить эффективность препарата Галавит® в профилактике послеоперационных гнойно-септических осложнений у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и одним конкурирующим заболеванием или более.
Материал и методы. Сравнительное нерандомизированное одноцентровое исследование включало 60 хирургических пациентов, страдающих сахарным диабетом и еще одним конкурирующим заболеванием и более. Пациенты были распределены на 2 группы: 1-я группа (n=30) получала Галавит® внутримышечно по 100 мг 10 дней, 2-я группа (n=30) не получала Галавит®. Результаты. Через 30 дней наблюдения был зарегистрирован один случай гнойно-септического осложнения (флегмона предплечья у пациента 2-й группы). Через 10 дней от включения в исследование по данным иммунограммы в обеих группах произошло повышение CD3+, CD4+, CD19+, CD16+/56+, CD3+/HLA-DR+, IgG и снижение ЦИК (р<0,05 по всем показателям). Анализ динамики показателей иммунограммы показал статистически значимую разницу в изменении уровня CD19+, CD3+/HLA-DR+, IgG и ЦИК у пациентов 1-й группы по сравнению со 2-й группой (все р<0,05). Сравнение длительности госпитализации между группами показало сокращение числа койко-дней в 1-й группе (4,3+4,01 против 16,37+10,55 дней во 2-й группе, р<0,05). За время наблюдения в 1-й группе не было зарегистрировано ни одного нежелательного явления. Заключение. Препарат Галавит® стимулирует Т- и В-клеточный иммунитет, повышает активность Т-лимфоцитов, Т-хелперов, В-лимфоцитов, натуральных киллеров, активированных лимфоцитов и уровень иммуноглобулина G у хирургических пациентов. Препарат снижает выраженность инфекционного процесса, что было подтверждено меньшим уровнем ЦИК после введения препарата Галавит®. Применение препарата Галавит® у пациентов до проведения хирургического вмешательства позволяет сократить сроки госпитализации при высокой степени безопасности.
Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки. Конфликт интересов. Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.
Для цитирования: Лесовик В.С. Эффективность препарата Галавит® в профилактике развития послеоперационных гнойно-септических осложнений у хирургических пациентов с несколькими конкурирующими заболеваниями, включая сахарный диабет 2-го типа // Клиническая и экспериментальная хирургия. Журнал имени академика Б.В. Петровского. 2023. Т. 11, № 4. С. 83-89. DOI: https://doi.org/10.33029/2308-1198-2023-11-4-83-89 Статья поступила в редакцию 16.10.2023. Принята в печать 13.11.2023.
ДЛЯ КОРРЕСПОНДЕНЦИИ
Лесовик Василина Сергеевна -кандидат медицинских наук, заместитель главного врача по хирургии ФГБУЗ «Клиническая больница № 85» ФМБА России (Москва, Российская Федерация) E-mail: forestkiller@yandex.ru https://orcid.org/0000-0002-3995-8297
Ключевые слова:
гнойно-септические осложнения; сахарный диабет;
иммуномодуляторы; Галавит®; аминодигидро-фталазиндион натрия
The effectiveness of Galavit® for preventing of the postoperative purulent-septic complications at surgical patients with several competing diseases, including diabetes mellitus
CORRESPONDENCE
Vasilina S. Lesovik -MD, Deputy Chief Physician for Surgery, Clinical Hospital # 85, Federal Medical and Biological Agency (Moscow, Russian Federation) E-mail: forestkiller@yandex.ru https://orcid.org/0000-0002-3995-8297
Keywords:
purulent-septic complications; diabetes; immunomodulators;
Galavit®; aminodihydro-phthalazinedione sodium
Lesovik V.S.
Clinical Hospital # 85, Federal Medical and Biological Agency, 115409, Moscow, Russian Federation
Aim. This study evaluates the efficiency of Galavit® for the prevention of postoperative purulent-septic complications in patients with diabetes and one or more competing diseases. Material and methods. The comparative non-randomized single-center study included 60 surgical patients with diabetes and one or more competing diseases. The patients were divided into two groups: group 1 (n=30) received Galavit® intramuscularly 100 mg for 10 days, and group 2 (n=30) did not receive Galavit®.
Results. After 30 days of follow-up, one case of purulent-septic complication (forearm phlegmon in a patient of group 2) was registered. After 10 days from inclusion in the study, according to the immunogram data in both groups, there was an increase in CD3+, CD4+, CD19+, CD16+/56+, CD3+/ HLA-DR+, IgG and a decrease in CIC (p<0.05 for all indicators). The analysis of the dynamics of the immunogram indicators showed a statistically significant difference in the change of CD4+, CD19+, CD16+/CD56+, CD3+/HLA-DR+ and IgG levels in patients of group 1 compared with group 2 (all p<0.05). Comparison of the duration of hospitalization between the groups showed a reduction in the number of bed days in group 1 (4.3+4.01 versus 16.37+10.55 days in group 2, p<0.05). During the observation period, no adverse events were registered in group 1.
Conclusion. Galavit® stimulates T- and B-cell immunity, increases the activity of T-lymphocytes, T-helper cells, B-lymphocytes, natural killers, activated lymphocytes and the level of immunoglobulin G in surgical patients. The drug reduces the severity of the infectious process, which was confirmed by a lower level of CIC after administration of Galavit®. The use of Galavit® in patients before surgery can reduce the time of hospitalization, with a high degree of safety.
Funding. The study had no sponsor support.
Conflict of interest. The author declares no conflict of interest.
For citation: Lesovik V.S. The effectiveness of Galavit® for preventing of the development of postoperative purulent-septic complications at surgical patients with several competing diseases, including diabetes mellitus. Clinical and Experimental Surgery. Petrovsky Journal. 2023; 11 (4): 83-9. DOI: https://doi.org/10.33029/2308-1198-2023-11-4-83-89 (in Russian) Received 16.10.2023. Accepted 13.11.2023.
По данным Всемирной организации здравоохранения, ежегодно в стационарных и амбулаторных условиях в Российской Федерации (РФ) проводится около 9 млн операций. Эта величина остается постоянной в течение почти 20 лет, за исключением снижения за последние 3 года, что, вероятно, связано с пандемией COVID-19 [1].
Несмотря на совершенствование медицинских хирургических технологий, не теряет своей актуальности проблема развития гнойно-септических осложнений, которая может колебаться в зависимости от профиля хирургического отделения. Так, при проведении хирургических манипуляций на позвоночнике раневая инфекция регистрируется у 0,5-18% пациентов, при протезировании тазобедренного сустава - у 2%, при операциях на голове и шее - у 0,4% [2-4]. В отделениях торакальной хирургии частота инфекций отмечается примерно
у б% пациентов [5]. Даже при проведении так называемых «чистых операций» у 1,5-б,9% кардио-хирургических пациентов диагностируется инфекция области хирургического вмешательства [5]. Развитие послеоперационных осложнений приводит к увеличению продолжительности лечения, большим затратам на проведение терапии, удлиняет период нетрудоспособности, а также утяжеляет прогноз течения заболевания.
В условиях риска развития гнойных осложнений, несомненно, представляет важность выявление факторов, влияющих на частоту инфекций, и их коррекция. Метаанализ исследований факторов риска развития инфекции области хирургического вмешательства показал, что основными факторами являются сахарный диабет (СД), ожирение, гипертензия, продолжительность операции более 3 ч и переливание крови. Причем из них СД имеет
наибольшее влияние, его наличие увеличивает риск развития гнойных осложнений в 3 раза [4]. Часть факторов, таких как гипергликемия, нарушение питания, депрессия, курение и употребление алкоголя, необходимо корректировать еще на дооперационном этапе [б]. Значимость проблемы наличия СД среди хирургических пациентов связана с его широкой распространенностью. Заболеваемость СД на территории РФ, по состоянию на 2023 г., составила 4,58 млн человек (около 3% населения) [7]. Пик заболеваемости СД приходится на возраст 65-69 лет [8].
Известно, что у пациентов с СД увеличивается риск развития осложнений в послеоперационном периоде, в частности риск присоединения инфекции [9]. При проведении хирургического вмешательства в данной когорте пациентов возможно замедление процесса заживления операционной раны. В клинических исследованиях показано, что при наличии СД развитие грануляций в области раны происходит в более поздние сроки [10]. Отсутствие компенсации углеводного обмена и гипергликемия приводят к нарушению локального кровотока в области операционного вмешательства, снижению ангиогенеза, нарушению процессов адгезии, хемотаксиса и фагоцитоза у нейтрофилов [11, 12]. Кроме того, у пациентов с СД имеется исходный вторичный иммунодефицит, а при развитии гнойных осложнений иммунный ответ развивается недостаточно полно [10]. По данным крупномасштабных исследований, диабет и сосудистые осложнения были связаны с самыми высокими показателями инфицирования в области хирургического вмешательства [11].
Хирургическая патология и манипуляции сопровождаются развитием вторичного иммунодефицита, по данным некоторых исследований, достигающего средней степени тяжести. В основном страдает и Т-клеточный компонент иммунного ответа, развивается Т-лимфопения, снижается количество CD3- и CD4-клеток [13]. При обследовании состояния предоперационного иммунитета пациентов кардиохирургического отделения иммунодефицит разной выраженности был обнаружен у всех больных [14]. У 42-67% был выявлен дефицит натуральных киллеров ^К) [14]. Такой дисбаланс иммунной системы является предиктором присоединения инфекционного воспаления.
Некоторые уже имеющиеся у пациента на момент операции хронические заболевания и препараты для их терапии способствуют развитию фонового иммунодефицитного состояния. При их сочетании с СД увеличивается вероятность развития воспалительных осложнений при операционных вмешательствах [3]. По данным крупномасштабных исследований, комбинация диабета
и сосудистых заболеваний была связана с самой высокой частотой инфицирования зоны хирургического вмешательства [15].
Таким образом, в условиях угрозы развития гнойно-воспалительных осложнений в послеоперационном периоде имеется необходимость в наличии эффективных и безопасных иммуномодулиру-ющих препаратов.
Лекарственный препарат Галавит® (аминоди-гидрофталазиндион натрия) относится к группе иммунотропных лекарственных средств синтетического происхождения. Активным действующим веществом служит натриевая соль 5-амино-2,3-ди-гидро-1,4-фталазиндиона. Механизм действия препарата связан с регуляцией активности моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров. Галавит® нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK, повышает функциональную активность (аффинитет) антител, опосредованно регулирует выработку эндогенных интерферонов а и у клетками-продуцентами. При воспалительных заболеваниях препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям бактериальной, вирусной и грибковой этиологии. В ранее проведенных исследованиях было продемонстрировано положительное влияние Галавита® на течение гнойно-воспалительных осложнений у хирургических пациентов разного профиля. Так, включение препарата в состав комплексной терапии приводило к более быстрой нормализации температуры тела, уменьшению болевого синдрома и явлений интоксикации организма, ускорению репаративных процессов и заживления послеоперационных ран, уменьшению гнойного отделяемого из области дренажей и ран. Кроме этого, по данным метаанализа клинических исследований (п=721) применение Галавита® снижало частоту послеоперационных гнойно-воспалительных осложнений в 2 раза, а относительный риск развития осложнений - на 57% при неотложных и на 71% при плановых хирургических вмешательствах. Кроме того, в 2 раза снижалась летальность пациентов при проведении неотложных хирургических вмешательств [16].
Цель - оценка эффективности препарата Гала-вит® в профилактике послеоперационных гнойно-септических осложнений у пациентов с СД 2-го типа и одним конкурирующим заболеванием или более.
Материал и методы
Нами проведено сравнительное нерандомизированное одноцентровое исследование, в которое были включены пациенты хирургического профиля
Таблица 1. Характеристики участников обеих групп на момент включения
Показатель 1-я группа (п=30) 2-я группа (п=30) Р
Возраст, годы (т+о) 53,07+12,бб б4,21+12,7 <0,05
Мужчины, п (%) 14 (4б,7) 13 (43,3) >0,05
Сопутствующая патология
Ишемическая болезнь сердца, п (%) 7 (23,3) 3 (10) >0,05
Гипертоническая болезнь, п (%) 14 (4б,7) 12 (40) >0,05
Хроническая сердечная недостаточность, п (%) 7(23,2) 3 (10) >0,05
Облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей, п (%) 23 (7б,7) 20 (бб,7) >0,05
Инфаркт миокарда в анамнезе, п (%) 5 (1б,7) 1 (3,3) >0,05
Хирургические вмешательства в анамнезе
Коронароангиография, п (%) 4 (13,3) 1 (3,3) >0,05
Аортокоронарное шунтирование, п (%) 4 (13,3) 2 (б,7) >0,05
Стентирование коронарных артерий, п (%) 2 (б,7) 0 (0) >0,05
Примечание. Здесь и в табл. 2, 4: п - количество; т - среднее; а - среднеквадратичное отклонение.
старше 18 лет, страдающие СД 2-го типа и имеющие еще одно конкурирующее заболевание или более. Протокол исследования соответствовал требованиям Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации (в редакции 2013 г.).
До включения в исследование все пациенты дали письменное добровольное информированное согласие на участие. Включенные пациенты были разделены на 2 группы: в 1-й группе, помимо основной терапии, был назначен Галавит® внутримышечно по 100 мг 1 раз в день в течение 10 дней, во 2-й группе этот препарат не применяли. Наблюдение за пациентами продолжалось в течение 30 дней.
При включении в исследование и на 10-й день наблюдения проводился иммунологический анализ крови, включавший Т-лимфоциты ^3+), Т-хел-перы ^4+), В-лимфоциты ^19+), натуральные киллеры ^К-клетки, CD1б+/CD5б+), активированные лимфоциты ^3+/Н1_А^+), циркулирующие иммунные комплексы (ЦИК), иммуноглобулины М (1дМ) и G (^). Дополнительно проводился бактериологический анализ патологического материала для определения возбудителя заболевания и его чувствительности к антибактериальным препаратам. По решению врача-исследователя при наличии показаний и/или для оценки конечных точек исследования назначалось инструментальное обследование.
Первичная конечная точка включала количество пациентов в каждой группе с зарегистрированными гнойно-септическими осложнениями, развившимися в течение 30 дней. Вторичными конечными точками были количество койко-дней и изменение показателей иммунограммы в каждой группе. У пациентов 1-й группы была проведена оценка безопасности препарата Галавит®.
При статистической обработке использовались показатели описательной статистики. Качествен-
ные данные были представлены в виде абсолютного числа и долей (%). Статистический анализ качественных переменных проводился с помощью критерия х2 Пирсона и точного критерия Фишера.
Количественные переменные были представлены средним арифметическим, стандартным отклонением. Оценка распределения производилась по критерию Шапиро-Уилка. В зависимости от распределения использовались критерии Стью-дента, Уилкоксона, Манна-Уитни, Краскела-Уол-лиса. Достоверный уровень статистической значимости (р) составлял 0,05.
Результаты
В исследовании приняли участие б0 пациентов, соответствующих критериям включения/невключения, по 30 человек в каждой группе, проходивших лечение в Клинической больнице № 85 г. Москвы в 2021-2022 гг. Все включенные субъекты закончили исследование без выбываний и замен. Исходные характеристики участников обеих групп на момент включения представлены в табл. 1. Пациенты 2-й группы были старше, обе группы были сопоставимы по половому составу, сопутствующей патологии и оперативным вмешательствам в анамнезе. Все пациенты страдали СД 2-го типа, сопутствующая патология наиболее часто была представлена облитерирующим атеросклерозом артерий нижних конечностей и гипертонической болезнью. Среди оперативных вмешательств в анамнезе чаще встречались коронарография и аортокоронарное шунтирование.
Исходные данные лабораторных анализов (уровень глюкозы крови, иммунограмма) также не имели статистических различий между группами (р>0,05) (табл. 2).
У пациентов обеих групп, у которых был проведен бактериологический анализ, чаще отмечалась
Таблица 2. Результаты лабораторных исследований пациентов на момент включения
Показатель 1-я группа (п=30) 2-я группа (п=30) Р
Глюкоза, ммоль/л (т±а) 9,4±3,87 11,74±5,б8 >0,05
Иммунограмма
С03+, % (т±о) 1,55±0,б7 1,43±0,72 >0,05
С04+, % (т±о) 1,б4±0,б2 1,89±0,78 >0,05
С019+, % (т±о) 0,22±0,21 0,27±0,2б >0,05
С01б+/С05б+ (т±о) 0,54±0,35 0,б4±0,42 >0,05
С03+/Н1_А-01*+ (т±о) 0,2±0,25 0,23±0,33 >0,05
1дС, ВАи/мл (т±о) 12,83±5,02 13,35±4,5 >0,05
1дЕ, ВАи/мл (т±о) 157,75±3б2,85 257,11±474,58 >0,05
ЦИК, у.е. (т±о) 1б4,8±119,23 15б,8±8б,07 >0,05
контаминация несколькими возбудителями, чувствительными к ампициллину+сульбактаму, ванкоми-цину и цефтриаксону.
Всем пациентам был проведен один из трех видов оперативного вмешательства: реваскуляри-зация периферических артерий, ампутация/экзар-тикуляция конечности или хирургическая обработка ран, частота каждого вмешательства была одинаковой в обеих группах (р>0,05) (табл. 3).
По окончанию исследования был зарегистрирован только один случай гнойно-септического осложнения в виде флегмоны предплечья и сепсиса у пациента 2-й группы. Таким образом, анализ первичной конечной точки оказался нецелесообразным в связи с малым количеством зарегистрированных гнойно-септических осложнений.
Через 10 дней от включения в исследование в иммунограммах обеих групп по сравнению с исходным значением статистически значимо повысились уровни CD3+, CD4+, CD19+, CD1б+/5б+, CD3+/HLA-DR+, снизилось количество ЦИК (р<0,05 по всем показателям).
При сравнении результатов иммунограммы в динамике между группами выявлено, что в 1-й группе уровни CD19+, CD3+/HLA-DR+, ^ были статистически значимо выше, а уровень ЦИК - ниже по сравнению со 2-й группой (все р<0,05) (табл. 4).
Анализ данных динамики показателей иммуно-граммы выявил статистически значимую разницу в изменении уровня CD4+, СD19+, CD1б+/ CD5б+, CD3+/HLA-DR+ и ^ у пациентов 1-й группы по сравнению со 2-й группой (все р<0,05).
Сравнение длительности госпитализации между группами показало сокращение числа койко-дней в 1-й группе (4,3+4,01 против 1б,37±10,55 дней во 2-й группе, р<0,05).
За время наблюдения в 1-й группе не было зарегистрировано ни одного нежелательного явления.
Обсуждение
Данное нерандомизированное открытое клиническое исследование было проведено с целью изучения влияния препарата Галавит® у хирургических пациентов с СД и другими соматическими заболеваниями в анамнезе. После проведения оперативного лечения положительные изменения иммунного статуса отмечались у всех пациентов, вне зависимости от полученной терапии, но включение иммуномодулятора привело к большей стимуляции защитных функций организма. Применение препарата Галавит® стимулировало Ти В-клеточный иммунитет. У пациентов, получивших препарат, было отмечено повышение активности Т-лимфоцитов, Т-хелперов, В-лимфоцитов, натуральных киллеров, активированных лимфоцитов и уровня иммуноглобулина G. Стимуляция иммунной системы сопровождалась снижением выраженности инфекционного процесса, что было подтверждено меньшим уровнем ЦИК после введения Галавита®. Применение Галавита® у пациентов до проведения хирургического вмешательства позволило значительно сократить сроки госпитализации, при этом не было зарегистрировано ни одного случая побочного действия препарата.
В ранее проведенных исследованиях было показано, что наибольший иммуномодулирующий и клинический эффект Галавита® проявляется при более тяжелой хирургической патологии. Так, в ранее проведенных исследованиях Галавит® применялся при хирургическом лечении более тяже-
Таблица 3. Оперативные вмешательства, проведенные у пациентов
Вид оперативного вмешательства 1-я группа (п=30) 2-я группа (п=30)
Реваскуляризация, п (%) 20 (бб,7) 15 (50)
Ампутация/экзартикуляция, п (%) 7 (23,3) 10 (33,3)
Хирургическая обработка раны, п (%) 3 (10) 5 (1б,7)
Таблица 4. Результаты иммунограммы через 10 дней от начала исследования
Показатель 1-я группа (n=30) 2-я группа (n=30) Р
CD3+, % (т+о) 2,12+0,88 1,81+0,9 >0,05
CD4+, % (т+о) 2,65+1,11 2,17+1,33 >0,05
CD19+, % (т+о) 1,02+0,6 0,46+0,29 <0,05
CD16+/CD56+ (т+о) 1,15+0,74 0,83+0,44 >0,05
CD3+/HLA-DR+ (т+о) 1+0,5 0,72+0,37 <0,05
IgG, BAU/мл (т+о) 18,11+7,83 14,17+4,41 <0,05
IgE, BAU/мл (т+о) 109,84+161,56 270,64+460,3 >0,05
ЦИК, у.е. (т+о) 133,6+91,32 150,61+69,22 <0,05
лых патологий брюшной полости (панкреонекроза, перитонита) и результаты подтвердили способность препарата нормализовать иммунный ответ даже при тяжелой хирургической патологии. Среди пациентов нашего исследования не было ни одного человека с тяжелым общим состоянием на момент включения. Все пациенты госпитализировались в плановом порядке. Поэтому сравнить выраженность иммуномодулирующего эффекта Галавита® у более легких и тяжелых пациентов не представляется возможным. Однако в предыдущем исследовании была оценена эффективность препарата Галавит® у пациентов с разлитым гнойным аппендикулярным перитонитом и деструктивным панкреатитом, патологиями - при которых состояние, несомненно, оценивается как тяжелое. Результаты наблюдения подтвердили способность препарата нормализовать иммунный ответ даже при тяжелой хирургической патологии [17, 18].
По данным нашего исследования, начало применения иммуномодулятора Галавит® на доопе-рационном этапе обеспечивает хороший иммуностимулирующий эффект в послеоперационном периоде. С учетом существующего базисного иммунодефицита у пациентов хирургического профиля коррекция иммунного статуса поможет избежать осложнений после проведенной операции.
В открытых источниках нами не было найдено публикаций о применении иммуномодуляторов у хирургических пациентов, страдающих несколь-
Литература
1. Европейский портал информации здравоохранения. Число хирургических процедур в стационарах в год. URL: https://gateway.euro.who.int/ru/indicators/hfa_539-6031-total-number-of-inpatient-surgical-procedures-per-year/visualizati ons/#id=19634
2. Карчалова А.М., Бейсенов Б.Б., Жанайдаров Ж.С. и др. Факторы риска и лечение гнойно-воспалительных осложнений в спинальной хирургии: литературный обзор // Вестник Казахского Национального медицинского университета. 2021. № 4. С. 364-371.
3. Al-Qurayshi Z., Walsh J., Owen S. et al. Surgical site infection in head and neck surgery: a national perspective // Otolaryngol. Head Neck Surg. 2019. Vol. 161, N 1. P. 52-62. DOI: https:// doi.org/10.1177/0194599819832858
4. Terentyev A.M. Effect of comorbidity on the nature and frequency of postsurgical complications in hip replacement //
кими соматическими заболеваниями, включая СД. В основном в исследованиях больных СД изучается эффективность иммуномодуляторов при хирургическом лечении диабетической стопы. Наше же исследование включает пациентов с множественной соматической патологией, включая СД, которым требуются хирургические вмешательства по большому числу показаний.
Заключение
Таким образом, включение иммуномодулятора Галавит® в схему терапии пациентов с сочетанной соматической патологией, включая СД, которым планируется хирургическое вмешательство, улучшает иммунологические показатели в виде увеличения CD19+, CD3+/HLA-DR+, ^ в 1,5-4 раза, снижения ЦИК более чем на 20%, что привело к коррекции иммунодефицита, и уменьшает длительность госпитализации с 1б до 4 дней.
Ограничения исследования. Отсутствие рандомизации и небольшая выборка, которая не позволила выявить достаточное количество случаев дополнительных гнойно-септических осложнений. Дополнительным фактором, повлиявшим на низкое количество осложнений, являлось проведение у пациентов преимущественно рентген-эндоваскулярных операций, которые относятся к «чистым» оперативным вмешательствам.
Medicine and Physical Education: Science and Practice. 2021. Vol. 12. P. 16-21. DOI: https://doi.org/10.20310/2658-7688-2021-3-4(12)-16-21
5. Шевченко Ю.Л., Сусов Р.П. Послеоперационные ин-фекционно-воспалительные осложнения в кардиоторакальной хирургии // Вестник Национального медико-хирургического Центра им. НИ Пирогова. 2022. Т. 17, № 1. С. 84-89.
6. Степин А.В. Модифицируемые факторы риска и современные подходы к профилактике инфекции области хирургического вмешательства в кардиохирургии // Клиническая и экспериментальная хирургия. Журнал имени академика Б.В. Петровского. 2022. Т. 10, № 2 (36). С. 126-133. DOI: https://doi.org/10.33029/2308-1198-2022-10-2-126-133
7. Диарегистр. Распространенность СД 2 типа в РФ на 01.01.2023. URL: https://sd.diaregistry.ru/content/o-proekte. html#content
8. Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К. и др. Эпидемиологические характеристики сахарного диабета в Российской Федерации: клинико-статистический анализ по данным регистра сахарного диабета на 01.01. 2021 // Сахарный диабет. 2021. Т. 24, № 3. С. 204-221. DOI: https://doi.org/10.14341/ DM12759
9. Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю. (ред.). Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. 10-й выпуск // Сахарный диабет. 2022. Т. 24, № 1S. С. 1-148. DOI: https://doi.org/10.14341/DM12802
10. Гололобов А.М., Мельников В.В., Топчиев М.А. и др. Стимуляция репаративных процессов при лечении гнойных ран у больных сахарным диабетом // Таврический медико-биологический вестник. 2019. Т. 22, № 1. С. 22-29.
11. Tan D.J.H., Yaow C.Y.L., Mok H.T. et al. The influence of diabetes on postoperative complications following colorectal surgery // Tech. Coloproctol. 2021. Vol. 25, N 3. P. 267-278. DOI: https://doi.org/10.1007/s10151-020-02373-9
12. Brem H., Tomic-Canic M. Cellular and molecular basis of wound healing in diabetes // J. Clin. Invest. 2007. Vol. 117, N 5. P. 1219-1222. DOI: https://doi.org/10.1172/JCI32169
13. Майоров В.М., Дундаров З.А., Адамович Д.М. Иммунный статус пациентов, оперированных по поводу некротиче-
ского парапанкреатита в стадии септической секвестрации // Актуальные проблемы гепатопанкреатобилиарной хирургии. 2017. С. 205-206.
14. Шумаков В.И., Сускова В.С., Емец В.И. и др. Тактика иммунодиагностики и иммунокоррекции на разных этапах лечения больных при операциях на сердце // Вестник трансплантологии и искусственных органов. 2006. № 4. С. 55-62.
15. Dombrowski M., Murawski C. D., Yasui Y. et al. Medical comorbidities increase the rate of surgical site infection in primary Achilles tendon repair // Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019. Vol. 27, N 9. P. 2B40-2B51.
16. Черноусов Ф.А., Винницкий Л.И. Профилактика послеоперационных осложнений с применением иммуномодулято-ра Галавита: метаанализ исследований // Consilium Medicum. 2012. № 2. С. 25-31.
17. Черданцев Д.В., Винник Ю.С., Первова О.В. Коррекция синдрома системной воспалительной реакции при распространенном гнойном перитоните // Сибирское медицинское обозрение. 2009. Т. 60, № 6. С. 27-32.
1B. Черданцев Д.В., Первова О.В., Миллер С.В. и др. Новый способ коррекции иммунологических нарушений у больных деструктивным панкреатитом // Вестник хирургической гастроэнтерологии. 2007. № 2. С. 55-59.
References
1. European Health Information Gateway. Total number of inpatient surgical procedures per year. URL: https://gateway.euro. who.int/ru/indicators/hfa_539-6031-total-number-of-inpatient-surgical-procedures-per-year/visualizations/#id=19634
2. Karchalova А.М., Beysenov B.B., Zhanaydarov Zh.S., et al. Risk factors and treatment of infection complications in spinal surgery: a literature review. Vestnik Kazakhskogo natsional'nogo meditsinskogo universiteta [Bulletin of the Kazakh National Medical University]. 2021; (4): 364-71. (in Russian)
3. Al-Qurayshi Z., Walsh J., Owen S., et al. Surgical site infection in head and neck surgery: a national perspective. Otolaryngol Head Neck Surg. 2019; 161 (1): 52-62. DOI: https://doi. org/10.1177/0194599819832858
4. Terentyev A.M. Effect of comorbidity on the nature and frequency of postsurgical complications in hip replacement. Medicine and Physical Education: Science and Practice. 2021; 12: 16-21. DOI: https://doi.org/10.20310/2658-7688-2021-3-4(12)-16-21
5. Shevchenko Yu.L., Susov R. P. Infectious and inflammatory complications after оperations in cardiothoracic surgery. Vestnik Natsional'nogo mediko-khirurgicheskogo Tsentra imeni N.I. Pirogova [Bulletin of the National Medical-Surgical Center named after N.I. Pirogov]. 2022; 17 (1): 84-9. (in Russian)
6. Stepin A.V. Modifiable risk factors and modern approaches to prevention of surgical site infection in cardiac surgery. Klinicheskaya i eksperimental'naya khirurgiya. Zhurnal imeni akademika B.V. Petrovskogo [Clinical and Experimental Surgery. The Journal named after B.V. Petrovsky]. 2022; 10 (2): 126-33. DOI: https://doi.org/10.33029/2308-1198-2022-10-2-126-133 (in Russian)
7. Diaregistr. Prevalence of type 2 diabetes in the Russian Federation on 01.01.2023. URL: https://sd.diaregistry.ru/ content/o-proekte.html#content (in Russian)
8. Dedov I.I., Shestakova M.V., Vikulova O.K., et al. Epidemiological characteristics of diabetes mellitus in the Russian Federation: clinical and statistical analysis according to the Federal diabetes register data of 01.01.2021. Sakharniy diabet [Diabetes Mellitus]. 2021; 24 (3): 204-21. DOI: https://doi.org/10.14341/ DM12759 (in Russian)
9. Dedov 1.1., Shestakova M.V., Mayorov A.Yu. (eds). Standards of specialized diabetes care. 10th edition. Sakharniy dia-
bet [Diabetes Mellitus]. 2022; 24 (1S): 1-148. DOI: https://doi. org/10.14341/DM12802 (in Russian)
10. Gololobov А.М., Mel'nikov V.V., Topchiev M.A., et al. Stimulation of reparative processes in treatment of purulent wounds in patients with diabetes mellitus. Tavricheskiy mediko-biologicheskiy vestnik [Taurian Medical and Biological Bulletin]. 2019; 22 (1): 22-9. (in Russian)
11. Tan D.J.H., Yaow C.Y.L., Mok H.T., et al. The influence of diabetes on postoperative complications following colorectal surgery. Tech Coloproctol. 2021; 25 (3): 267-78. DOI: https:// doi.org/10.1007/s10151-020-02373-9
12. Brem H., Tomic-Canic M. Cellular and molecular basis of wound healing in diabetes. J Clin Invest. 2007; 117 (5): 121922. DOI: https://doi.org/10.1172/JCI32169
13. Mayorov V.M., Dundarov Z.A., Adamovich D.M. Immune status of patients operated for necrotic parapancreatitis at the stage of septic sequestration. In: Actual Problems of Hepatopan-creatobiliary Surgery. 2017: 205-6. (in Russian)
14. Shumakov V.I., Suskova V.S., Emets V.I., et al. Immu-nodiagnostics and immunocorrection tactics at different stages of treatment of patients at cardiac operations. Vestnik transplan-tologii i iskusstvennykh organov [Bulletin of Transplantology and Artificial Organs]. 2006; (4): 55-62. (in Russian)
15. Dombrowski M., Murawski C. D., Yasui Y., et al. Medical comorbidities increase the rate of surgical site infection in primary Achilles tendon repair. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019; 27 (9): 2840-51.
16. Chernousov F.A., Vinnitskiy L.I. Prevention of postoperative complications with the use of the immunomodulator Galavit: a meta-analysis of studies. Consilium Medicum. 2012; (2): 2531. (in Russian)
17. Cherdantsev D.V., Vinnik Yu.S., Pervova O.V. Correction of systemic inflammatory reaction syndrome with widespread purulent peritonitis. Sibirskoe meditsinskoe obozrenie [Siberian Medical Review]. 2009; 60 (6): 27-32. (in Russian)
18. Cherdantsev D.V., Pervova O.V., Miller S.V., et al. The new method of correction of immune abnormalities in case of patients with destructive pancreatitis. Vestnik khirurgicheskoy gastroen-terologii [Bulletin of Surgical Gastroenterology]. 2007; (2): 55-9. (in Russian)
