CC BY
173
[КОНСИЛИУМ. НЕВРОЛОГИЯ)
№ 2 (132) март, 2015
PfMfDUUM
привслжье
Е.И. ЧУКАНОВА, А.С. ЧУКАНОВА, Х.И. МАМАЕВА, РНИМУ им. Н.И. Пирогова, г. Москва
(Полную версию статьи смотрите в Журнале неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова, № 2, 2015, с. 71-74)
Эффективность и безопасность применения мексидола у пациентов с хронической ишемией мозга
Одним из базовых процессов, участвующих в модифицирующем и повреждающем действии на клеточные структуры центральной нервной системы (ЦНС), является свободноради-кальное окисление (СРО). Как при острой, так и при хронической ишемии мозга (ХИМ), происходит резкое усиление окислительных процессов, что в сочетании с недостаточностью системы анти-оксидантной защиты приводит к развитию оксидантного стресса (ОС).
Особая опасность развития ОС в ЦНС определяется значительной степенью интенсивности окислительного метаболизма мозга, составляющего 2% от общей массы человека, но утилизирующего до 50% всего потребляемого О2. Дополнительными факторами развития ОС в ЦНС являются: высокое содержание липидов (около 50% сухого вещества), ненасыщенные связи которых являются субстратом для перекисного окисления липидов (ПОЛ); высокое содержание аскорбата (в 100 раз больше, чем в периферической крови), участвующего в качестве прооксиданта в неферментативных процессах ПОЛ, при этом активность ферментативных антиоксидантных систем (катализа, глутатион-перексидаза) в ЦНС значительно ниже, чем в других тканях организма.
На базе Научного центра неврологии проведено исследование, посвященное изучению эффективности терапии мек-сидолом у пациентов с ХИМ на фоне течения метаболического синдрома. Действие препарата направлено прежде всего на процессы СРО в биомембранах и внутри клетки. Мексидол препятствует возникновению нарушений структурно-функционального состояния биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Препарат повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембран, увеличивая их текучесть. Препарат также повышает концентрацию дофамина в
головном мозге, обладает гиполипидеми-ческим действием, снижает в плазме уровень общего холестерина и липопротеи-дов низкой плотности.
Цель исследования - изучение эффективности и безопасности применения мексидола на динамику неврологических проявлений заболевания, эмоционального статуса и качества жизни у больных с ХИМ.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
Основную группу составили 45 пациентов (24 мужчины и 21 женщина) с
ХИМ, в амбулаторных условиях получав-
шие мексидол по следующей схеме лечения: по 500 мг в/в капельно 1 раз в сутки в течение 14 дней с последующим перо-ральным приемом по 500 мг (2 таблетки 2 раза в сутки) в течение 60 дней. Группу сравнения составили 30 больных (16 мужчин и 14 женщин) с ХИМ, сопоставимых по возрасту, характеру факторов риска и выраженности неврологических проявлений. Пациенты обеих групп получали базовую терапию, включающую антигипертензивные, антидиабетические, антитромбоцитарные препара-
МЕКСИДОЛ
®
Подавляющее Превосходство*
Эталон антиоксидантной нейропротекции
Оригинальный этил метил гид рокси пиридина сукцинат, в терапевтической практике с 1996 года.
Пионер базовой антиоксидантной и энергокоррегирующей терапии.
Патогенетический препарат в терапии цереброваскулярных болезней.
ООО «ВЕКТОРФАРМ»
; in vttm Ишувип, 2,2012, c35ÜS
V) ФАРМАСОФТ
H пшшиим
_привслжье
№ 2 (132) март, 2015
КОНСИЛИУМ. НЕВРОЛОГИЯ
ты, коронаролитики. В исследовании был применен метод открытой рандомизации.
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Значения по ШОДА на момент включения в исследование у пациентов основной группы составили 25,8±1,9 балла, при 2 визите данный показатель имел тенденцию к нарастанию на 7,4 балла и составил 33,2±2,4, а при 3 визите достиг 38,7±2,1 балла. В группе сравнения динамика по ШОДА была незначительной и составила соответственно 25,5±1,8; 2б,2±1,9 и 25,2±2,3 балла. Статистически достоверное положительное влияние мексидола на значения MMSE отмечено на 3 визите в основной группе (р<0,05). Среднее значение увеличилось на 3,5 балла, от 24,8±0,9 на 1 визите (начало лечения) до 28,3±0,9 на 3 визите, по сопоставлению с группой сравнения - 25Д±1Д (1 визит) и 25,6±0,8 (3 визит). Статистические различия между группами на 3 визите были достоверно значимы (р<0,05).
Выраженность двигательных и когнитивных нарушений уменьшалась соответственно положительной динамике показателей качества жизни пациентов (шкала 5Б-3б). Анализ динамики показателей по 8 подшкалам данного опросника качества жизни пациентов показал, что на 74 сутки
наблюдения у пациентов основной группы по сравнению с группой сравнения отмечалась положительная динамика. Наибольшая эффективность лечения мек-сидолом была отмечена по подшкалам «общее состояние здоровья», «ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным и физическим состоянием» и «жизненная активность» (р<0,01).
Таким образом, к окончанию исследования на 74 сутки у пациентов основной группы по сравнению с группой сравнения достоверно уменьшилась выраженность нарушений двигательной активности по шкале ШОДА, нормализовался показатель оценки с пересчетом полезности по шкале качества жизни SF-36, а также отмечено достоверное улучшение средних показателей скрининг-оценки когнитивных функций по шкале MMSE.
При проведении анализа вторичных критериев эффективности выявлено, что мексидол оказывал положительное влияние на выраженность депрессии по шкале Бека. При сравнении результатов тестирования на 1-е сутки наблюдения и в конце исследования отмечались различия выраженности проявлений депрессии на 15,3 балла (относительный процент улучшения — 68,7%), по сравнению с группой сравнения — 3,1 (относительный процент
улучшения — 16,9%). Сравнение результатов тестирования на 74-е сутки в двух группах выявило достоверно значимое различие (р<0,01).
В основной группе, по сравнению с группой сравнения, отмечена положительная динамика в оценке своего состояния по шкале PGI-I. Улучшение своего состояния с уменьшением или исчезновением симптомов отметили 42 (93,3,9%) пациента основной группы. В группе сравнения результат аналогичной оценки составил 36,7%.
У 1 (2,2%) пациента на фоне лечения было зафиксировано появление дискомфорта в эпигастральной области, с возникновением ощущения тошноты, и у 1 (2,2%) больного — развитие аллергической реакции в виде появления кожных высыпаний легкой степени выраженности. Данные НЯ быстро регрессировали на фоне приема антигистаминных препаратов.
ВЫВОДЫ
Результаты исследования применения мексидола свидетельствуют о его клинической эффективности и безопасности применения у больных с ХИМ, что сопровождалось выраженным регрессом двигательных расстройств, эмоциональных нарушений и улучшением качества жизни пациентов. ®
По материалам Представительства Кревель Мойзельбах ГмбХ (Москва)
Валокордин®-Доксиламин - новинка фармрынка снотворных препаратов
Осенью 2013 года на российском рынке появился новый снотворный препарат - Валокордин®-Доксиламин производства немецкой фармацевтической компании Krewel Meuselbach GmbH, автора известного Валокордина®.
Валокордин®-Доксиламин выпускается в виде капель для приема внутрь в привычном стеклянном флаконе. В отличие от традиционного Валокордина® он является исключительно снотворным средством, действующим веществом которого, как видно из названия, является блокатор Н1-гистаминовых рецепторов доксила-мин с выраженным снотворным действием. В качестве вспомогательных веществ выступают этанол и мятное
масло. В 1 мл раствора (22 капли) содержится 25 мг доксиламина.
Валокордин®-Доксиламин сокращает время засыпания, увеличивает длительность и качество сна, при этом не изменяя его структуру. Жидкая лекарственная форма лучше усваивается и обеспечивает возможность индивидуального подбора необходимой дозы, что является бесспорным преимуществом препарата. Это первый препарат доксиламина на российском рынке, выпускаемый в виде капель.
Валокордин®-Доксиламин может назначаться для облегчения синдрома отмены при прекращении длительного приема других снотворных средств. Препарат является достойной заменой снотворным, воздействующим на ГАМКергический комплекс, например,
ЛС из группы барбитуратов и бензодиа-зепинов, применение которых может вызывать ряд проблем, таких как привыкание, развитие лекарственной зависимости, возникновение синдрома «отмены». Доксиламин обладает хорошей переносимостью, что подтверждено исследованиями по безопасности.
Валокордин®-Доксиламин подходит для пациентов молодого и пожилого возраста и имеет все шансы занять существенную долю в сегменте рецептурных препаратов от бессонницы. Учитывая большую приверженность потребителей к бренду Валокордин, а также ряд конкурентных преимуществ, специалисты прогнозируют высокую вероятность роста продаж Валокордина®-Доксиламина в 2015 году. ®
