Научная статья на тему 'Эффективность и безопасность малых доз оланзапина в профилактике тошноты и рвоты у детей и подростков, получающих выосокоэметогенную химиотерапию. Промежуточные результаты рандомизированного исследования'

Эффективность и безопасность малых доз оланзапина в профилактике тошноты и рвоты у детей и подростков, получающих выосокоэметогенную химиотерапию. Промежуточные результаты рандомизированного исследования Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

CC BY
0
0
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Журнал
Вопросы онкологии
Scopus
ВАК
RSCI
Область наук
Ключевые слова
тошнота и рвота / индуцированные цитостатической терапией / дети / подростки / оланзапин / эметогенность
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Рабаева Лилия Леонидовна

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Текст научной работы на тему «Эффективность и безопасность малых доз оланзапина в профилактике тошноты и рвоты у детей и подростков, получающих выосокоэметогенную химиотерапию. Промежуточные результаты рандомизированного исследования»

2 . Monclair T, Brodeur GM, Ambros PF, Brisse HJ, Cecchetto G, Holmes K, Kaneko M, London WB, Matthay KK, Nuchtern JG,

von Schweinitz D, Simon T, Cohn SL, Pearson AD; INRG Task Force . The International Neuroblastoma Risk Group (INRG) staging system: an INRG Task Force report . J Clin Oncol . 2009 Jan 10;27(2):298-303 . doi: 10 .1200/JCO . 2008 .16 . 6876

3 . Simon T, Hero B, Benz-Bohm G, von Schweinitz D, Berthold F. Review of image defined risk factors in localized neuroblas-

toma patients: Results of the GPOH NB97 trial . Pediatr Blood Cancer. 2008 May;50(5):965-9 . doi: 10 ,1002/pbc .21343 . 4. Irtan S, Brisse HJ, Minard-Colin V, Schleiermacher G, Canale S, Sarnacki S . Minimally invasive surgery of neuroblastic tumors in children: Indications depend on anatomical location and image-defined risk factors . Pediatr Blood Cancer. 2015 Feb;62(2):257-261. doi: 10 ,1002/pbc . 25248 5 . Gabra HO, Irtan S, Cross K, Lobos P, Froeba-Pohl A, Pio L, Virgone C, Guillen Burrieza G, Gomez Chacon Villalba J, Ric-cipetitoni G, Guerin F, Nightingale M, Heloury Y Faraj S, Leclair M, Scalabre A, Mattioli G, Warmann SW, Fuchs J, Basta N, Bj0rnland K, Matthyssens LE, Losty PD, Sarnacki S . Minimally invasive surgery for neuroblastic tumours: A SIOPEN multicentre study: Proposal for guidelines . Eur J Surg Oncol . 2022 Jan;48(1):283-291. doi: 10 ,1016/j . ejso . 2021. 08 . 013

Эффективность и безопасность малых доз оланзапина в профилактике тошноты и рвоты у детей и подростков, получающих выосокоэметогенную химиотерапию. Промежуточные результаты рандомизированного исследования

Авторы:

(1) Рабаева Лилия Леонидовна, lilia.leonidovna.kazakova@gmail.com, ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России,, Moscow

Ключевые слова:

тошнота и рвота, индуцированные цитостатической терапией; дети; подростки; оланзапин; эметогенность. Актуальность:

Согласно международным исследованиям и анализу собственных данных, стандартный трехкомпонентный (антагонист 5-НТ3-рецептора, апрепитант и дексаметазон) режим профилактики тошноты и рвоты (ТИР) позволяет добиться полного контроля ТИР менее чем у половины детей, получающих высокоэметогенную химиотерапию (ВЭ ХТ). По результатам рандомизированных исследований у взрослых пациентов добавление малых доз оланзапина позволяет увеличить эффективность профилактики ТИР. Данные об эффективности и безопасности малых доз препарата при использовании для профилактики ТИР в детской популяции отсутствуют.

Цель:

Оценить эффективность и безопасность добавления малых доз (0,07 мг/кг, максимально 5 мг) оланзапина к стандартному режиму профилактики ТИР после ВЭ ХТ у детей.

Материалы и методы:

В исследование включались пациенты, получающие ВЭ ХТ в НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева, не имеющие других (кроме ХТ) очевидных причин для развития ТИР и противопоказаний для назначения оланзапина. Пациенты рандомизировались в соотношении 1:1 со стратификацией (получали или не получали ранее ВЭ ХТ; использование режимов, содержащих и не содержащих высокие дозы цисплатина/карбоплатина) на проведение первого цикла ВЭ ХТ со стандартной трехкомпонентной профилактикой с или без добавления малых доз оланзапина. Второй аналогичный курс ВЭ ХТ проводился со сменой варианта противорвотной профилактики (перекрест). Для оценки ТИР использовался опросник и графическая шкала PeNAT. Оценка нежелательных явлений проведена с использованием критериев CTCAE v. 5.0.

Результаты:

С марта 2023 по март 2023 года в исследование включено 80 пациентов, медиана возраста составила 14 [13-16] лет, соотношение мальчиков и девочек 38/42, все больные страдали солидными экстракраниальными опухолями. С учетом перекреста 80 пациентов получили 160 курсов ХТ (80 циклов с оланзапином и 80 циклов без оланзапина). Из 80 циклов ХТ со стандартной трехкомпонентной профилактикой полного контроля ТИР удалось добиться в 40 (полный контроль ТИР 50%), из 80 циклов с профилактикой, включавшей малые дозы оланзапина — в 63 циклах (полный контроль ТИР 79%) (р<0,001). Нежелательные явления (НЯ), ассоциированные с приемом оланзапина встречались достаточно часто (седация 96%, набор веса 40%), но были

выражены незначительно (все НЯ <3 степени)). При проведении опроса пациентов режим с включением оланзапина для продолжения лечения предпочли 76 из 80 (95%) больных.

Выводы:

Добавление малых доз оланзапина значимо увеличивает эффективность профилактики ТИР у пациентов педиатрического профиля, получающих ВЭ ХТ, хорошо переносится, безопасен, и предпочитается подавляющим большинством больных. Малые дозы оланзапина могут быть рекомендованы для рутинного использования в качестве стандартного компонента профилактики ТИР на фоне ВЭ ХТ у детей и подростков.

Список литературы:

1. Hyoung, J . K . Aprepitant for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting in children: a randomised, double-blind, phase 3 trial / J . K . Hyoung, L . Susan, T Arlane [et al . ] // The Lancet . — 2015 . — Vol . 16 (4) . — P 385-394. — doi:10. 1016/S1470-2045(15)70061-6 .

2 . Sameer, B . Aprepitant as an add-on therapy in children receiving highly emetogenic chemotherapy: a randomized, double-

blind, placebo-controlled trial / B . Sameer, B . Atul, B . Bivas [et al . ] // Supportive Care in Cancer. — 2015 . — Vol . 23 . — P. 3229-3237. — doi: 10 ,1007/s00520-015-2714-9 .

3 . Рабаева, Л .Л . Тошнота и рвота на фоне высокоэметогенной химиотерапии у детей и подростков . Скрытая проблема

/ Л . Л . Рабаева, Н . В . Жуков // Российский детский журнал детской гематологии и онкологии . — 2022 . — № 2 . — С . 46-53 . — doi: 10/21682/2311-1267-2022-9-2-46-53 .

4 . Жуков, Н . В . Эффективность стандартной профилактики тошноты и рвоты у детей, получающих высокоэметогенную

химиотерапию: данные реальной клинической практики / Н . В . Жуков, Л .Л . Рабаева // Педиатрия им . Г Н . Сперанского . — 2022 . — №4. — С . 172-179 . — doi: 10 .24110/0031-403X-2022-101-4-172-179.

5 . Ramavath, D . N . Olanzapine for Prevention of Vomiting in Children and Adolescents Receiving Highly Emetogenic Chemo-

therapy: Investigator-Initiated, Randomized, Open-Label Trial / D . N . Ramavath, V Sreenivas, S . Vishwajeet [et al . ] // Journal of Clinical Oncology. — 2020 . — Vol . 38 (32) . — P 3785-3793. — doi: 10 .1200/JC0. 20 .00871.

6 Hashimoto, H Olanzapine 5 mg plus standard antiemetic therapy for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting (J-FORCE): a multicentre,randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial / H . Hashimoto, M . Abe, O . Tokuyama [et al . ] // Lancet Oncol . — 2020 . — Vol . 21 (2) . — P 242-249. — doi: 10 ,1016/S1470-2045(19)30678-3 .

Организационно-функциональная модель применения роботизированного комплекса для выявления меланоцитарных

дисплазий и меланом кожи

Авторы:

(1) Рисс Мария Евгеньевна, mari.riss.98@mail.ru, ГОБУЗ Областной клинический онкологический диспансер г. Великий Новгород, г. Великий Новгород

Ключевые слова:

меланома, роботизированный комплекс, паттерны Актуальность:

Актуальность проблем организации выявления меланоцитарных дисплазий и меланом в фазе радиальной трансформации обусловлена, прежде всего, чрезвычайным их многообразием и индивидуальностью паттернов. На этапе популяционного скрининга необходима разработка и внедрение относительно простых цифровых и неинвазивных технологий с выделением лиц с невогенными образованиями 3-х принципиальных категорий: с низкой трансформацией; с меланоопасносными и меланоцитарными дисплазиями.

Цель:

Создание организационно-функциональной модели выявления факторов онкологического риска, в частности, меланоцитарных дисплазий и радиальных меланом с применением роботизированного комплекса в условиях «бережливых поликлиник».

Материалы и методы:

На базе созданного нами роботизированного комплекса (РК), осуществляли системный опрос в формате «Да», «Нет» похожих образований, признаков или факторов риска с цветными иллюстрациями на сенсорном экране. При указании пациентом на наличие пигментных родинок более 6 мм, склонных к изменению (симптомы АВСДЕ) выполняли фотоснимки c помощью USB микроскопа (увеличением более х 300) с передачей

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.