CC BY
110DOI: 10.26442/2075-1753_19.9.31-36
Эффективность Феназепама в лечении инсомний в амбулаторной практике
Г.В.Коврови, С.И.Посохов, О.А.Шавловская
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова» Минздрава России. 119991, Россия, Москва,
ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
ekgv2006@yandex.ru
Цель исследования - изучить эффективность применения препарата Феназепам® у больных с нарушениями сна.
Материалы и методы. В открытое апробационное сравнительное исследование были отобраны 30 пациентов с нарушениями сна в возрасте от 18 до 65 лет. Прием Феназепама осуществляется 1 раз в сутки, вне связи с приемом пищи, вечером в 21:00 (за 2 ч до сна) в течение 28 дней. Часть пациентов получали дозу Феназепама 0,5 мг на ночь, часть пациентов - 1 мг на ночь. Также обследуемые больные были подразделены на 2 подгруппы исходя из показателей анкеты оценки вегетативных расстройств. В 1-ю подгруппу были включены лица с незначительными расстройствами в работе вегетативной нервной системы, во 2-ю вошли пациенты с выраженными вегетативными расстройствами. Методы обследования включали клинический опрос и анкетирование. Состояние пациентов оценивалось по анкетам: Эпвортская шкала сонливости, Госпитальная шкала тревоги и депрессии, Шкала субъективных характеристик сна (Я.И.Левин), анкета по оценке вегетативных расстройств (А.М.Вейн), балльная шкала субъективных характеристик сна.
Результаты и заключение. Назначение Феназепама существенно уменьшило тревогу у пациентов. Уменьшилось время засыпания, увеличилась продолжительность сна, уменьшилось количество пробуждений, улучшились общая оценка качества сна, утреннее самочувствие. Дозировка Феназепама 1 мг оказалась более эффективной как в отношении всех субъективных характеристик сна, так и в отношении депрессивности, тревожности и вегетативных проявлений. Дозировка Феназепама 0,5 мг оказала положительное влияние на качество сна. Феназепам® значительно уменьшил проявления вегетативной дисфункции у пациентов с исходно незначительными расстройствами, не оказав достоверного влияния на проявления вегетативной дисфункции у пациентов с выраженными вегетативными расстройствами. Ключевые слова: инсомния, тревога, терапия, Феназепам.
Для цитирования: Ковров Г.В., Посохов С.И., Шавловская О.А. Эффективность Феназепама в лечении инсомний в амбулаторной практике. Consilium Medicum. 2017; 19 (9): 31-36. DOI: 10.26442/2075-1753_19.9.31-36
Original research
The efficacy of Phenazepam in the treatment of insomnia in outpatient practice
G.V.Kovrov^, S.I.Posokhov, O.A.Shavlovskaia
I.M.Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation. 119991, Russian Federation, Moscow,
ul. Trubetskaia, d. 8, str. 2
ekgv2006@yandex.ru
Abstract
The aim of the study was to study the effectiveness of the use of the drug Phenazepam® in patients with sleep disorders.
Materials and methods. In an open approbative comparative study, 30 patients with sleep disorders aged 18 to 65 years were selected. Phenazepam® is administered once a day, out of communication with food intake, in the evening at 21.00 (2 hours before bedtime) for 28 days. Some patients received a dose of Phenazepam® 0.5 mg per night, part of the patients - 1 mg per night. Also, the examined patients were divided into 2 subgroups, based on the indices of the evaluation of autonomic disorders. The first subgroup included persons with minor disorders in the autonomic nervous system, the second included patients with severe autonomic disorders. The survey methods included a clinical questionnaire and a questionnaire. The patients' condition was assessed according to questionnaires: Epworth Sleepiness Scale, Hospital Alarm and Depression Scale, Subjective Sleep Characteristics Scale (Ya.I.Levin), questionnaire for evaluating vegetative disorders (A.M.Veyn), scoring subjective sleep characteristics.
Results and conclusion. The administration of Phenazepam® significantly reduced anxiety in patients. Decreased the time of falling asleep, the duration of sleep increased, the number of awakenings decreased, the overall assessment of the quality of sleep, the morning feeling improved. Dosage of Phenazepam® 1 mg was more effective both for all subjective characteristics of sleep, and for depressiveness, anxiety and vegetative manifestations. Dosage of Phenazepam® 0.5 mg had a positive effect on sleep quality. Phenazepam® significantly reduced the manifestations of autonomic dysfunction in patients with initially minor disorders without having a significant effect on the manifestations of autonomic dysfunction in patients with severe autonomic disorders. Key words: insomnia, anxiety, therapy, Phenazepam.
For citation: Kovrov G.V., Posokhov S.I., Shavlovskaia O.A. The efficacy of Phenazepam in the treatment of insomnia in outpatient practice. Consilium Medicum. 2017; 19 (9): 31-36. DOI: 10.26442/2075-1753_19.9.31-36
Введение
Инсомния представляет собой нарушения засыпания, качества ночного сна и качества бодрствования. Последнее проявляется нарушениями деятельности нервно-психической и соматической сфер. Распространенность ин-сомнии колеблется от 20 до 35% в популяции [1-3], неудовлетворенность качеством сна отмечается у 45% населения [4]. Инсомния часто является вторичным заболеванием и сопровождает разнообразные соматические, неврологические и психические расстройства. У больных, госпитализированных в стационар, эта коморбидность колеб-
лется от 60 до 96% [5]. Также известно, что инсомния наиболее тесно связана с тревожно-депрессивными расстройствами, дисфункцией вегетативной нервной системы и пр. [6]. Распространенность инсомний при тревожных расстройствах составляет 50% [7].
Для коррекции нарушений сна используются нелекарственные методы лечения (когнитивно-поведенческая терапия, фототерапия и др.) и лекарственные подходы [8]. Назначение снотворных средств и препаратов, влияющих на качество ночного сна (транквилизаторов, антидепрессантов и др.), представляет трудную задачу выбора наиболее
Таблица 1. Динамика изменений сна и психовегетативных расстройств до и после лечения Феназепамом (среднее количество баллов по шкалам)
Характеристики самочувствия Шкала До лечения После лечения Р
Сонливость ЕБв 5,1 2,1 0,005
Тревожность НАЭБ 9,7 6,3 0,005
Депрессивность НДЭБ 7,6 6,1 0,03
Вегетативная дисфункция АВД 31,7 20,5 0,001
Выраженность инсомнии (суммарный балл) ШСХС 17,4 22,6 0,001
Длительность засыпания ШСХС 2,3 3,7 0,001
Время сна ШСХС 2,6 3,4 0,001
Количество пробуждений ШСХС 3,5 4,3 0,001
Качество сна ШСХС 2,9 3,6 0,001
Качество пробуждения ШСХС 2,6 3,5 0,001
Количество сновидений ШСХС 3,5 4,3 0,057
эффективного и безопасного средства. Основная задача лечения инсомнии заключается в улучшении не только качества ночного сна, но и качества последующего бодрствования. С учетом большой схожести в механизмах патогенеза инсомнии, тревожности и депрессивности выбор препаратов существенно усложняется. Однако необходимо отметить, что одной из частых жалоб у больных инсомнией является высокий уровень тревоги в вечернее время, проявляющийся «боязнью постели», затрудняющей засыпание и приводящей к развитию дисфункциональных убеждений в отношении сна. Именно поэтому использование препаратов, снижающих тревогу, может быть важным подходом в лечении инсомнии. Для терапии бессонницы в настоящее время используются препараты мелатонина, доксиламина. Но, как известно, они не обладают противотревожным действием и могут оказаться малоэффективными при лечении некоторых форм инсомний, коморбидных с тревожными состояниями [9]. Для лечения нарушений сна также применяются Z-препараты ^-гипнотики). Помимо отсутствия противотревожного действия, их назначение ограничено условием выписки как препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ).
Использование транквилизаторов, анксиолитиков и других препаратов, не относящихся к классу гипнотиков и обладающих рядом негативных эффектов (развитие сонливости, привыкания и др.), сильно ограничивает возможность их применения. Это, в свою очередь, требует разработки специальных рекомендаций и адекватных схем их применения в лечении инсомнии. Феназепам® занимает уникальную нишу среди бензодиазепиновых транквилизаторов: имеет самый большой терапевтический коридор (0,5-10 мг) среди всех типичных бензодиазепинов [10], что дает возможность подбора и титрации дозы индивидуально для каждого пациента. Немаловажно, что Феназепам® -бензодиазепин, не включенный в перечень препаратов, подлежащих ПКУ, выписывается на рецептурном бланке 107-1/у. Благодаря наличию как снотворного, так и противотревожного действий имеет преимущества в лечении инсомний, связанных с тревогой, так как способен устранить саму причину нарушений сна.
Целью настоящего открытого исследования было изучить эффективность применения препарата Феназепам® у больных с нарушениями сна в амбулаторной практике.
Материалы и методы
Открытое апробационное сравнительное исследование влияния Феназепама у пациентов с психофизиологической инсомнией длилось 28 дней. Исследуемая выборка включала 30 пациентов (17 женщин, 13 мужчин) с психофизиологической инсомнией в возрасте от 18 до 65 лет. Длительность ин-
Рис. 1. Динамика изменения тревожно-депрессивных нарушений после терапии Феназепамом (баллы по HADS).
а. 7П
-34% 1
1 ,33 1 е ^ -19% 07
Тревога Депрессии
■ До лечения Е После 28 дней терапии Феназепамом
сомнии в среднем составила 41 мес. Средний возраст пациентов составил 44,1 года. Прием Феназепама осуществляется 1 раз в сутки, вне связи с приемом пищи, вечером в 21:00 (за 2 ч до сна) в течение 28 дней. Назначение препарата вечером определялось потребностью снимать повышенный уровень тревожности в вечернее время с целью создания психологической комфортности перед сном; 13 пациентов получали дозу Феназепама 0,5 мг на ночь, 17 пациентов -
1 мг на ночь. Выбор в назначении разных доз пациентам был связан с возникновением побочных эффектов. Доза Феназепама уменьшалась с 1 до 0,5 мг в следующих случаях: при появлении или увеличении дневной сонливости, уменьшении работоспособности, затруднениях утреннего пробуждения и т.д. При отсутствии нежелательных явлений доза Феназепама составляла 1 мг/сут. Исходя из показателей анкеты оценки вегетативных расстройств включенные в исследование больные были также разделены на
2 подгруппы. В 1-ю подгруппу (14 пациентов) были включены лица с незначительными функциональными расстройствами вегетативной нервной системы (показатель по шкале Вейна составил менее 30), во 2-ю вошли пациенты (16 человек) с выраженными вегетативными расстройствами (показатель по шкале Вейна составил более 30).
Всем пациентам до начала и после окончания лечения проводилось анкетирование по следующим методикам: 1. Анкета вегетативной дисфункции (АВД), разработанная в отделе патологии вегетативной нервной системы Первого МГМУ им. И.М.Сеченова под руководством профессора А.М.Вейна.
Рис. 2. Динамика изменения выраженности инсомнии после терапии Феназепамом (баллы по ШСХС).
25
20
15
10
22,6
17.37
Выраженность инсомнии ■ До лечения □ После 28 дней терапии Феназепамом
Примечание. Шкала состоит из 5 пунктов, каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале. Максимальная суммарная оценка -30 баллов, 22 и более баллов - это показатели, характерные для здоровых испытуемых, 19-21 балл - пограничные значения, а показатели менее 19 баллов - признак неблагополучия.
Рис. 3. Динамика изменения выраженности вегетативных нарушений после терапии Феназепамом (баллы по ESS).
35
зо
25
31,73
20
15 ■ 10
5 ■ 0
Вегетативна н дисфункция ■ До лечении В После 28 дней терапии Феназепамом
2. Балльная шкала субъективных характеристик сна (ШСХС). Шкала состоит из 5 пунктов, каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале. Максимальная суммарная оценка - 30 баллов, 22 и более баллов - это показатели, характерные для здоровых испытуемых, 19-21 балл - по-
Рис. 4. Динамика изменения выраженности сонливости после терапии Феназепамом (баллы по ESS).
5,1
-58%
2 f 13
До лечения
Сонливость В После 28 дней терапии Феназепамом
граничные значения, а показатели менее 19 баллов - признак неблагополучия.
3. Эпвортская шкала сонливости (Epworth Sleepiness Scale -ESS).
4. Госпитальная шкала тревоги и депрессии (Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS).
При сравнении результатов использовался непараметрический метод Манна-Уитни.
Результаты исследования
Сравнительный анализ с использованием непараметрических методов показал, что назначение Феназепама в вечернее время вне зависимости от дозы существенно улучшает сон и самочувствие пациентов в дневное время. Было выявлено, что после проведенного курса лечения уменьшилось время засыпания, увеличилась продолжительность сна, уменьшилось количество пробуждений, улучшились общая оценка качества сна и утреннее самочувствие. Немаловажно, что Феназепам® достоверно уменьшил дневную сонливость, оказал благотворное влияние на психическую сферу пациентов, уменьшив тревожность и депрессивность. Величина вегетативных расстройств, выявленных у этих пациентов, после курса лечения достигла нормальных значений (табл. 1; рис. 1-4).
С учетом того, что пациенты принимали разные дозы препарата, было важно оценить эффективность дозы Феназепама и степень ее влияния на исследуемые характеристики самочувствия.
Было выявлено, что эффект от приема препарата у пациентов на терапии 0,5 или 1 мг Феназепама различается.
Таблица 2. Динамика изменений сна и психовегетативных расстройств до и после лечения Феназепамом в дозе 0,5 мг (среднее количество баллов по шкалам)
Характеристики самочувствия Шкала До лечения После лечения p
Сонливость ESS 9,1 3,0 0,01
Тревожность HADS 10,2 7,6 0,34
Депрессивность HADS 6,6 6,0 0,71
Вегетативная дисфункция АВД 31,8 23,0 0,17
Выраженность инсомнии (суммарный балл) ШСХС 17,1 21,1 0,02
Длительность засыпания ШСХС 2,6 3,6 0,03
Время сна ШСХС 2,6 3,1 0,10
Количество пробуждений ШСХС 3,1 3,6 0,44
Качество сна ШСХС 2,8 3,6 0,04
Качество пробуждения ШСХС 2,6 3,6 0,05
Количество сновидений ШСХС 3,4 3,7 0,84
Таблица 3. Динамика изменений сна и психовегетативных расстройств до и после лечения Феназепамом в дозе 1 мг (среднее количество баллов по шкалам)
Характеристики самочувствия Шкала До лечения После лечения Р
Сонливость ESS 3,8 1,8 0,06
Тревожность HADS 8,9 5,9 0,006
Депрессивность HADS 7,8 6,0 0,022
Вегетативная дисфункция ВД 31,7 19,6 0,001
Выраженность инсомнии (суммарный балл) ШСХС 17,4 23,0 0,001
Длительность засыпания ШСХС 2,2 3,7 0,001
Время сна ШСХС 2,5 3,4 0,001
Количество пробуждений ШСХС 3,5 4,4 0,001
Качество сна ШСХС 2,9 3,6 0,018
Качество пробуждения ШСХС 2,6 3,4 0,001
Количество сновидений ШСХС 3,7 4,3 0,084
Таблица 4. Динамика изменений сна и психовегетативных расстройств до и после лечения Феназепамом при минимальных изменениях в вегетативной сфере (среднее количество баллов по шкалам)
Характеристики самочувствия Шкала До лечения После лечения Р
Сонливость ESS 4,3 2,4 0,07
Тревожность HADS 8,7 5,9 0,01
Депрессивность HADS 7,3 6,2 0,21
Вегетативная дисфункция АВД 24,2 17,4 0,002
Выраженность инсомнии (суммарный балл) ШСХС 16,7 22,6 0,001
Длительность засыпания ШСХС 2,0 3,8 0,009
Время сна ШСХС 2,2 3,3 0,008
Количество пробуждений ШСХС 3,5 4,2 0,03
Качество сна ШСХС 2,8 3,7 0,001
Качество пробуждения ШСХС 2,5 3,4 0,01
Количество сновидений ШСХС 3,6 4,1 0,06
Таблица 5. Динамика изменений сна и психовегетативных расстройств до и после лечения Феназепамом при выраженных изменениях в вегетативной сфере (среднее количество баллов по шкалам)
Характеристики самочувствия Шкала До лечения После лечения Р
Сонливость ESS 6,1 1,0 0,06
Тревожность HADS 10,0 8,6 0,58
Депрессивность HADS 7,8 5,2 0,03
Вегетативная дисфункция АВД 41,4 35,6 0,02
Выраженность инсомнии (суммарный балл) ШСХС 18,1 22,8 0,01
Длительность засыпания ШСХС 2,7 3,6 0,15
Время сна ШСХС 3,0 3,8 0,08
Количество пробуждений ШСХС 3,3 4,6 0,02
Качество сна ШСХС 3,0 3,4 0,37
Качество пробуждения ШСХС 2,7 3,8 0,002
Количество сновидений ШСХС 3,8 3,3 0,96
Меньшая доза препарата оказала положительное влияние на качество сна в целом, на время засыпания, способствовала уменьшению дневной сонливости, при этом на уровень тревожности, депрессивности и вегетативные расстройства достоверно не повлияла (табл. 2).
Доза Феназепама 1 мг оказалась более эффективной как в отношении всех субъективных характеристик сна, так и в отношении редукции тревожно-депрессивных и вегетативных проявлений (табл. 3).
Таким образом, дозировка 0,5 мг Феназепама положительно влияет на засыпание и качество сна, тогда как
Феназепам® в дозе 1 мг на ночь оказывает более значимое положительное влияние как на оценку пациентами своего сна, так и на психовегетативный синдром.
После разделения обследованных больных на 2 подгруппы (пациентов с незначительными расстройствами в работе вегетативной нервной системы и пациентов с выраженными вегетативными расстройствами) было показано, что терапия Феназепамом дала положительный результат. В 1-й подгруппе у пациентов практически нормализовались все исследуемые параметры и, в частности, существенно уменьшились проявления вегетативной дис-
Феназепам® - бензодиазепин, выписываемый на рецептурном бланке 107-1/у1
Клинические эффекты2:
Анксиолитический Снотворный Седативный Противосудорожный Вегетотропный
Режим дозирования3:
Нарушения Невротические сна состояния
о о
ня
феназепам
Феназепам
Я в'-
Выраженный страх и тревога
—о—
Эпилепсия
—о—
0,5 мг
за 20-30 минут
0,5-1 мг
2-3 раза в день
до сна
с 3 мг в сутки 2-10 мг
нарашивать дозу В СуТКИ до достижения терапевтического эффекта
Краткая версия инструкции по медицинскому применению препарата ФЕНАЗЕПАМ* (Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин)
РМ003672/01-110117 таблетки 0,5мг или 1мг или 2,5мг;
Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор). Фармакологические свойства: Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосу-дорожное и центральное миорелаксирующее действие
Показания к применению: Применяется при различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройствах сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения. В качестве проти во судорожно го средства - височная и миоклоническая эпилепсия. В неврологической практике применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности. Противопоказания: Кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома, острые отравления алкоголем, наркотическими анальгетиками и снотворными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия; беременность, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность (в том числе к другим бензодиазепинам).
Способ применения и режим дозирования: Внутрь: при нарушениях сна -0,5 мгза 20-30 мин до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза - 0,5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта. При лечении эпилепсии - 2-10 мг/сут. Для лечения алкогольной абстиненции - внутрь, по 2-5 мг/сут. Средняя суточная доза - 1,5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0,5-1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 10 мг. Во избежание развития лекарственной зависимости продолжительность применения феназепама составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес.). При отмене феназепама дозу уменьшают постепенно.
Побочные эффекты: Со стороны нервной системы: в начале лечения - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность
1. Приказ Минздрава России от 22.04.20141Ч183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»
2. С.Б. Середенин, Т.Д. Воронина, Г.Г. Незнамов, В.П. Жердев «Феназепам. 25 лет в медицинской практике». М, Наука 2007
3. Инструкция по медицинскому применению препарата Феназепам®
РУ № Р1М003672/01; РУ № ЛСР-001772/09; МНН бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
сознания. Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (АД); При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром отмены. Полный перечень побочных эффектов представлен в инструкции по медицинскому применению препарата. Передозировка: Лечение: Специфический антагонист флумазенил (в условиях стационара) (в/в 0,2 мг при необходимости до 1 мг на 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида). Взаимодействие с другими лекарственными средствами: При одновременном применении феназепам снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола. Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность. Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови. При одновременном применении с антигипер-тензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания. Особые указания: При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов. Обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах {более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены, особенно при длительном приеме {более 8-12 нед). При возникновении у пациентов необычных реакций: повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить. В процессе лечения категорически . запрещается употребление этанола. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при . вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия отпуска из аптек: по рецепту. Срок годности 3 года.
Перед назначением ознакомьтесь, пожалуйста, с полной версией инструкции по медицинскому применению препарата Феназепам*. '
Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель: ПАО «Валента Фарм» 141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. г
Тел. (495) 933-48-62, факс (495) 933-48-63
\ZAI_ENTA
АО «Валента Фарм» 141101, Россия, МО, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, Тел.: +7 (495) 933 48 62 Факс: +7 (495) 933 48 63
Дополнительная информация по препарату Феназепам®. соп-тес1. ruAenazepam.htm I
функции, уменьшилась тревога, улучшились показатели качества ночного сна (табл. 4). У пациентов 2-й подгруппы улучшилось самочувствие, однако полной нормализации в вегетативной сфере отмечено не было (табл. 5). Вегетативные показатели снизились незначительно, а уровень тревоги снизился не достоверно.
Таким образом, использованный подход к подбору дозы Феназепама позволил избежать некоторых негативных побочных эффектов, оказав вне зависимости от дозы положительное влияние на самочувствие больных, которое заключалось в снижении уровня тревожно-депрессивных расстройств, субъективном улучшении качества сна и уменьшении выраженности вегетативной дисфункции.
Выводы
Назначение Феназепама пациентам с психофизиологической инсомнией оказало позитивное влияние на сон за счет сокращения времени засыпания, увеличения продолжительности сна, уменьшения количества пробуждений. Улучшились общая оценка качества сна и утреннее самочувствие. Также Феназепам® уменьшил величину вегетативных расстройств, выраженность тревожно-депрессивных нарушений.
Прием дозировки Феназепама 0,5 мг существенно улучшает сон, но на улучшение психовегетативного статуса практически не влияет, тогда как большая доза - 1 мг Феназепама - значимо уменьшает психовегетативные проявления, сопутствующие инсомнии. Вегетативные расстройства на фоне приема Феназепама достоверно уменьшаются, но не достигают нормальных значений у больных с исходно выраженными проявлениями.
Литература/References
1. Kryger MH, Roth Th, Dement WC. Principles and Practice of Sleep Medicine. 6th Edition. Elsevier, 2017.
2. Weissman MM, Greenwald S, Nino-Murcia G, Dement WC. The morbidity of insomnia uncomplicated by psychiatric disorders. Gen Hosp Psychiatry 1997; 19 (4): 245-50.
3. Ohayon MM. Prevalence of DSM-IV diagnostic criteria of insomnia: distinguishing insomnia related to mental disorders from sleep disorders. J Psychiatr Res 1997; 31 (3): 333-46.
4. Вейн A.M., Хехт К. Сон человека. Физиология и патология. М., 1989. / Vein A.M., Khekht K. Son cheloveka. Fiziologiia i patologiia. M., 1989. [in Russian]
5. Вейн A.M., Колобов С.В., Ковров Г.В., Посохов С.И. Нарушения ночного сна, вегетативные и депрессивные расстройства у стационарных больных. Врач. 2004; 6: 40-1. / Vein A.M., Kolobov S.V., Kovrov G.V., Posokhov S.I. Narusheniia nochnogo sna, vegetativnye i depressivnye rasstroistva u statsionarnykh bol'nykh. Vrach. 2004; 6: 40-1. [in Russian]
6. Лебедев M.A., Палатов С.Ю., Ковров Г.В. Неврозы (клиника, динамика, терапия). РМЖ. 2013; 21 (3): 165-8. / Lebedev M.A., Palatov S.Iu., Kovrov G.V. Nevrozy (klinika, dinamika, terapiia). RMZh. 2013; 21 (3): 165-8. [in Russian]
7. Ковров Г.В., Лебедев M.A., Палатов С.Ю. и др. Нарушения сна при тревожных и тревожно-депрессивных расстройствах. Рус. мед. журн. 2015; 23 (10): 530-4. / Kovrov G.V., Lebedev M.A., Palatov S.Iu. i dr. Narusheniia sna pri trevozhnykh i trevozhno-de-pressivnykh rasstroistvakh. Rus. med. zhurn. 2015; 23 (10): 530-4. [in Russian]
8. Ковров Г.В., Лебедев M.A., Палатов С.Ю. Инсомния в амбулаторной практике. Мед. совет. 2013; 4-2: 24-32. / Kovrov G.V., Lebedev M.A., Palatov S.Iu. Insomniia v ambula-tornoi praktike. Med. sovet. 2013; 4-2: 24-32. [in Russian]
9. Ковров Г.В., Mачулина A^., Любшина О.В. Перспективы применения Донорми-ла в лечении инсомнии. РMЖ. 2007; 24: 1788. / Kovrov G.V., Machulina A.I., Liubs-hina O.V. Perspektivy primeneniia Donormila v lechenii insomnii. RMZh. 2007; 24: 1788. [in Russian]
10. Середенин С.Б. и др. Феназепам: 25 лет в медицинской практике. M.: Наука, 2007. / Seredenin S.B. i dr. Fenazepam: 25 let v meditsinskoi praktike. M.: Nauka, 2007. [in Russian]
СВЕДЕНИЯ ОБ АВТОРАХ
Ковров Геннадий Васильевич - д-р мед. наук, проф., гл. науч. сотр. НИО неврологии НИЦ, Научно-технологический парк биомедицины Ф^ОУ ВО «Первый MrMY им. ИМСеченова». E-mail: kgv2006@yandex.ru
Посохов Сергей Иванович - канд. мед. наук, ст. науч. сотр. НИО неврологии НИЦ, Научно-технологический парк биомедицины Ф^ОУ ВО «Первый MrMY им. ИМСеченова» Шавловская Ольга Александровна - д-р мед. наук, вед. науч. сотр. НИО неврологии НИЦ, Научно-технологический парк биомедицины Ф^ОУ ВО «Первый MrMY им. ИМСеченова»
