CC BY
491вм.Ч4Ш ОРИГИНАЛЬНАЯ СТАТЬЯ
Эффективность экстракта из корня алтея, цветков ромашки, травы хвоща, листьев грецкого ореха, травы тысячелистника, коры дуба и травы одуванчика у детей дошкольного возраста с патологией глоточной и/или небных миндалин и частыми рецидивирующими респираторными инфекциями
В.П. Вавилова*1, А.М. Вавилов1, А.Х. Черкаева1, И.А. Нечаева2
'ФГБОУ ВО «Кемеровский государственный медицинский университет» Минздрава России, Кемерово, Россия; 2ООО «Центр семейной медицины "Надежда"», Кемерово, Россия
Аннотация
Обоснование. Острые инфекции верхних дыхательных путей (ОИВДП) часто встречаются у детей и могут стать рецидивирующими, особенно в случаях патологии глоточной и/или небных миндалин.
Цель. Оценить эффективность и безопасность растительного лекарственного препарата из корня алтея, цветков ромашки, травы хвоща, листьев грецкого ореха, травы тысячелистника, коры дуба и травы одуванчика лекарственного (Тонзилгон® Н) у детей дошкольного возраста с аденотонзиллярной патологией. Материалы и методы. В исследование включили 1876 детей в возрасте от 2 до 5 лет с патологией глоточной и/или небных миндалин в анамнезе и частыми рецидивирующими респираторными инфекциями. Участников рандомизировали в 2 группы: 1-я (n=940) получала растительный препарат (10 капель 5-6 раз в сутки 3 дня, затем 10 капель 3 раза в день) в течение 30 дней, 2-я (n=936) не получала дополнительных лекарственных средств. Эффективность и безопасность оценивали до и после курса терапии, а также в период дальнейшего наблюдения (3, 6 и 12 мес от начала лечения). Оценка включала эндоскопический контроль носоглотки, цитологическое исследование мазков со слизистой оболочки носа, определение содержания секреторного иммуноглобулина А (sIgA) и активности лизоцима в назальном секрете.
Результаты. После курса терапии отмечено статистически значимое снижение заболеваемости ОИВДП (р<0,05), связанное с повышением местного иммунитета, который оценивают по уровням sIgA и активности лизоцима (для обоих значений р<0,001 по сравнению с контрольной группой). К концу исследования у 86,5% пациентов 1-й группы объем глоточной миндалины уменьшился со 2 до 1-й степени гипертрофии (р=0,000). У 83,6% пациентов из 2-й группы увеличилась степень гипертрофии глоточной и небных миндалин.
Заключение. По результатам исследования показано, что Тонзилгон® Н статистически значимо снижал частоту ОИВДП у детей с патологией глоточной и/или небных миндалин и частыми рецидивирующими респираторными инфекциями. Это сопровождалось повышением уровня sIgA и лизоцима в назальном секрете, а также снижением количества нейтрофилов, что свидетельствует об улучшении местного иммунитета.
Ключевые слова: острые инфекции верхних дыхательных путей, педиатрия, фитотерапия, патология миндалин, рецидивирующие инфекции, Тонзилгон Н Для цитирования: Вавилова В.П., Вавилов А.М., Черкаева А.Х., Нечаева И.А. Эффективность экстракта из корня алтея, цветков ромашки, травы хвоща, листьев грецкого ореха, травы тысячелистника, коры дуба и травы одуванчика у детей дошкольного возраста с патологией глоточной и/или небных миндалин и частыми рецидивирующими респираторными инфекциями. Педиатрия. Consilium Medicum. 2022;2:160-165. DOI: 10.26442/26586630.2022.2.201719
Введение
Несмотря на то что острые инфекции верхних дыхательных путей (ОИВДП) часто встречаются у детей, какой-либо специальной стратегии профилактики и лечения данных заболеваний не существует. Эпителий дыхательных путей представляет собой основное место проникновения патогенов, и ОИВДП могут стать рецидивирующими, особенно в случаях патологии глоточной и/или небных миндалин.
В большинстве случаев следует избегать использования противовирусных и/или антибактериальных препаратов у детей из-за вопросов безопасности. Растительные лекарственные средства являются возможным вариантом терапии, особенно с учетом их хорошей переносимости. Однако их эффективность необходимо доказать.
Информация об авторах / Information about the authors
*Вавилова Вера Петровна - д-р мед. наук, проф. каф. поликлинической педиатрии и пропедевтики детских болезней ФГБОУ ВО КемГМУ. E-mail: vavilovavp@mail.ru; ORCID: 0000-0001-8056-7274
Вавилов Александр Михайлович - д-р мед. наук, проф. каф. пропедевтики внутренних болезней ФГБОУ ВО КемГМУ
Черкаева Ася Хайзятулловна - канд. мед. наук, доц. каф. поликлинической педиатрии и пропедевтики детских болезней ФгБОу ВО КемГМУ
Нечаева Ирина Анатольевна - канд. мед. наук, врач функциональной диагностики ООО «Центр семейной медицины "Надежда"»
Растительный препарат Тонзилгон® Н (известный в некоторых странах как Имупрет® Н) продается на рынке уже более 50 лет и используется во всем мире для лечения острых и рецидивирующих инфекций дыхательных путей. Он представляет собой водно-этанольный экстракт корня алтея лекарственного (Althaeae radix), цветков ромашки аптечной (Matricariae flos), травы тысячелистника обыкновенного (Millefolii herba), коры дуба (Quercus cortex), листьев грецкого ореха (Juglandis folium), травы хвоща обыкновенного (Equiseti herba) и травы одуванчика лекарственного (Taraxaci herba). Эти лекарственные растения обладают установленными фармакологическими эффектами, включая иммуномодулирующие, антисептические, антибактериальные, противовирусные и
*Vera P. Vavilova - D. Sci. (Med.), Kemerovo State Medical University. E-mail: vavilovavp@mail.ru; ORCID: 0000-0001-8056-7274
Aleksandr M. Vavilov - D. Sci. (Med.), Kemerovo State Medical University. E-mail: vavilovavp@mail.ru
Asia Kh. Cherkaeva - Cand. Sci. (Med.), Kemerovo State Medical University Irina A. Nechaeva - Cand. Sci. (Med.), Family Medicine Center "Nadezhda"
ORIGINAL ARTICLE
Efficacy of the extract of marshmallow root, chamomile flowers, horsetail herb, walnut leaves, yarrow herb, oak bark, and dandelion herb in preschool children with pharyngeal and/or palatine tonsil disorders and frequent recurrent respiratory infections
Vera P. Vavilova*', Aleksandr M. Vavilov', Asia Kh. Cherkaeva', Irina A. Nechaeva2
'Kemerovo State Medical University, Kemerovo, Russia; 2Family Medicine Center "Nadezhda", Kemerovo, Russia
Abstract
Background. Acute upper respiratory tract infections (AURTIs) are common in children and can become recurrent, especially in patients with pharyngeal and/or palatine tonsil disorders.
Aim. To evaluate the efficacy and safety of the herbal medicine of marshmallow root, chamomile flowers, horsetail herb, walnut leaves, yarrow herb, oak bark and dandelion herb (Tonsilgon® N) in preschool children with adenotonsillar disorders.
Materials and methods. The study included 1876 children aged 2 to 5 years with a history of pharyngeal and/or palatine tonsil disorders and frequent recurrent respiratory infections. The subjects were randomized into two groups: Group 1 (n=940) received herbal medicine (10 drops 5-6 times daily) for 30 days, and Group 2 (n=936) received no additional medication. Efficacy and safety were evaluated after the therapy course and during the follow-up (3, 6, and 12 months after the treatment started). The assessment included nasopharyngeal endoscopy, cytological examination of nasal mucosa smears, measurement of soluble immunoglobulin A (sIgA) levels and lysozyme activity in nasal secretion.
Results. After a course of therapy, a significant decrease in the incidence of AURTIs (p<0.05), associated with a local immunity improvement, estimated by sIgA levels and lysozyme activity (p<0.001 for both values versus the control group), was noted. By the end of the study, in 86.5% of patients of Group 1, the pharyngeal tonsil volume decreased from grade 2 to grade 1 of hypertrophy (p=0.000). The pharyngeal and palatine tonsil hypertrophy worsened in 83.6% of Group 2 patients. Conclusion. The study results showed that Tonsilgon® N significantly reduced the incidence of AURTIs in children with pharyngeal and/or palatine tonsil disorders and frequent recurrent respiratory infections. This effect was associated with an increase in sIgA and lysozyme levels in the nasal secretion and a decrease in neutrophil counts, indicating an improvement in local immunity.
Keywords: acute upper respiratory tract infections, pediatrics, herbal medicine, phytotherapy, tonsil disorders, recurrent infections
For citation: Vavilova VP, Vavilov AM, Cherkaeva AKh, Nechaeva IA. Efficacy of the extract of marshmallow root, chamomile flowers, horsetail herb, walnut leaves, yarrow herb, oak bark, and dandelion herb in preschool children with pharyngeal and/or palatine tonsil disorders and frequent recurrent respiratory infections. Pediatrics. Consilium Medicum. 2022;2:160-165. DOI: 10.26442/26586630.2022.2.201719
противовоспалительные свойства. K. Hostanska и соавт. (2011 г.) продемонстрировали способность экстракта подавлять воспалительные реакции в эпителиальных клетках легких A549 in vitro посредством ингибирования выработки провоспалительных цитокинов (интерлейкина-8 и человеческого бета-дефензина-2) [1].
Результаты клинических исследований также показали, что экстракт корня алтея, цветков ромашки, травы хвоща, листьев грецкого ореха, травы тысячелистника, коры дуба и травы одуванчика может уменьшить интенсивность симптомов острого тонзиллита [2], ускорить выздоровление детей с обострениями хронического аденоидита [3] или суб-компенсированной формы хронического тонзиллита [4], а также снизить частоту рецидивирующих ОИВДП [5]. Возможные механизмы действия комбинированного растительного лекарственного препарата Тонзилгон® Н включают не только противовоспалительный эффект, продемонстрированный in vitro и in vivo [1, 2], но и противомикробное действие в сочетании с модуляцией местной иммунной системы [6, 7]. O. Godovanets и соавт. (2020 г.) наблюдали повышение активности лизоцима и рост уровня растворимого иммуноглобулина A (sIgA) в ротовой полости детей, получавших аналогичный экстракт [6].
Таким образом, экстракт из корня алтея, цветков ромашки, травы хвоща, листьев грецкого ореха, травы тысячелистника, коры дуба и травы одуванчика может оказывать комплексное противовоспалительное, про-тивомикробное и иммуностимулирующее действие, что дает основание для его применения у детей с ослабленным иммунитетом, например с хронической патологией глоточной и/или небных миндалин.
Цель исследования - оценить эффективность и безопасность препарата Тонзилгон® Н у детей дошкольного возраста с аденотонзиллярной патологией.
Материалы и методы
В это открытое исследование включили 1876 детей в возрасте от 2 до 5 лет (средний возраст 3,54±2,81 года) с патологией глоточной и/или небных миндалин в анамнезе и частыми рецидивирующими респираторными инфекциями. Все включенные в исследование пациенты проходили лечение с 2013 по 2017 г. Исследование одобрено локальным этическим комитетом в соответствии с требованиями Хельсинкской декларации и действующими стандартами Надлежащей клинической практики. Родители или законные представители каждого ребенка дали письменное информированное согласие на участие ребенка в исследовании.
Участников рандомизировали в 2 группы: дети из 1-й (n=940) получали растительный лекарственный препарат Тонзилгон® Н («Бионорика», CE, Германия) в форме капель внутрь (10 капель 5-6 раз в сутки 3 дня, затем 10 капель 3 раза в день) в течение 30 дней, а пациенты из 2-й (n=936) получали только стандартную терапию без дополнительных препаратов. Эффективность и безопасность оценивали до и после курса терапии, а также в период дальнейшего наблюдения (3, 6 и 12 мес от начала лечения).
Эндоскопический контроль носоглотки осуществляли с помощью эндоскопической видеосистемы Karl Storz (Германия), при необходимости проводили осмотр с помощью жестких эндоскопов с полями зрения 70 и 0°.
Цитологическое исследование мазков со слизистой оболочки носа. Микроскопию мазков, окрашенных по Гимзе,
Таблица 1. Исходные характеристики исследуемой популяции Table 1. Baseline characteristics of the study population
Характеристика Всего Тонзилгон® Н Контроль Р
Абс. 1876 940 936 -
Возраст
Меньше 3 лет 22,1% 20,9% 21,1% 0,964
3-4 года 43,1% 44,0% 43,7% 0,944
Больше 4 лет 34,8% 35,1% 35,2% 0,975
Пол
Женский 49,7% 50,0% 51,0% 0,950
Мужской 50,3% 49,3% 49,8% 0,950
Анамнез болезни
Хронический аденоидит 57,4% 55,6% 58,7% 0,806
Хронический тонзиллит 11,8% 11,9% 11,7% 0,944
Хронический рецидивирующий средний отит 14,4% 14,6% 14,2% 0,718
Хроническая инфекция носоглотки* 16,4% 16,0% 17,0% 0,933
Аденотомия 22,6% 22,0% 23,5% 0,691
Потеря слуха 6,6% 6,7% 7,7% 0,668
"Комбинированные очаги хронической инфекции носоглотки.
проводили с помощью иммерсии при 1000-кратном увеличении. Подсчитывали клетки цилиндрического и плоского эпителия, эозинофилы, нейтрофилы и лимфоциты (% на 100 клеток).
Активность sIgA определяли методом радиальной им-мунодиффузии в геле. Для получения материала из носовой полости в носовой ход пациента на 10 мин вводили увлажненные ватные тампоны, затем их извлекали и помещали в стерильный флакон. Перед забором стерильные ватные тампоны пропитывали 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Флаконы с материалом центрифугировали на скорости 2000 об/мин в течение 10 мин и содержимое хранили при температуре -20°C до начала анализа. Образцы и стандарты с известным содержанием sIgA добавляли в лунки планшетов с гелем, содержащих моноспецифическую антисыворотку. Антигены (sIgA) диффундировали в гель и, связываясь со специфическими антителами, образовывали кольца преципитации, диаметр которых зависел от концентрации sIgA в лунках. Строили калибровочную кривую и определяли концентрацию sIgA в собранных образцах.
Активность лизоцима в назальном секрете определяли с помощью биопробы, основанной на способности лизоцима вызывать лизис Micrococcus lysodenticus. В качестве материала использовали мазки со слизистой оболочки носа, которые брали стерильными ватными тампонами из обеих ноздрей. Тест-штамм суспендировали в фосфатно-буферном солевом растворе (pH 7,2-7,4), фильтровали и корректировали до достижения 20% светопропускания (~4х109 клеток в 1,5 мл) при длине волны 540 нм. Образцы назального секрета (0,03 мл) добавляли к 1,47 мл микробной суспензии и выдерживали при 37°C в течение 60 мин. Активность лизоцима определяли как разницу между конечным и начальным светопропусканием (в %).
Референтные значения цитологических показателей, активности лизоцима и содержания sIgA в назальном се-
Таблица 2. Сопутствующие заболевания в исследуемой популяции Table 2. Comorbidities in the study population
Класс по международной статистической классификации болезней и проблем,связанных со здоровьем (2019 г.). Тонзилгон® Н (%) Контроль (%) Р
J35.1 Гипертрофия миндалин 54,2 54,2 0,975
1-я степень 14,2 13,8 0,893
2-я степень 35,1 36,4 0,747
3-я степень 4,9 4,0 0,660
J35.2 Гипертрофия аденоидов 100 100 1,000
1-я степень 23,6 20,8 0,759
2-я степень 72,3 74,8 0,856
3-я степень 4,1 4,4 0,845
H65 Негнойный средний отит, H66 Гнойный и неуточненный средний отит 20,5 19,8 0,847
H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой]трубы 6,7 7,7 0,668
H10 Конъюнктивит 11,6 12,1 0,840
H49 Паралитическое косоглазие, H50 Другие формы косоглазия, H51 Другие нарушения содружественного движения глаз, H52 Нарушения рефракции и аккомодации 10,4 10,9 0,860
D50 Железодефицитная анемия 10,8 10,9 0,964
E01.0 Диффузный [эндемический] зоб, связанный с йодной недостаточностью 2,2 2,8 0,667
E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная, E66 Ожирение 34 33,2 0,787
F80 Специфические расстройства развития речи и языка, F90-F98 Эмоциональные расстройства и расстройства поведения, начинающиеся обычно в детском и подростковом возрасте, F99 Психическое расстройство без дополнительных уточнений 13,4 13,4 0,975
G00-G99 Болезни нервной системы 23,1 23,1 1,000
I34.1 Пролапс [пролабирование] митрального клапана 3 3,2 0,867
Q24.8 Другие уточненные врожденные аномалии сердца 5,6 5,3 0,867
I51.9 Болезнь сердца неуточненная 10,8 10,9 0,964
N39 Другие болезни мочевыделительной системы 4,1 3,6 0,787
K02 Кариес зубов 11,6 11,7 0,950
K29 Гастрит и дуоденит 1,1 1,2 0,920
K82.8 Другие уточненные болезни желчного пузыря 2,7 2,4 0,896
A07.1 Жиардиаз [лямблиоз] 3 2,8 0,920
B66.0 Описторхоз 1,1 0,8 0,721
L20 Атопический дерматит, L23 Аллергический контактный дерматит 16,8 17,4 0,852
M21.4 Плоская стопа [pes planus] (приобретенная) 19,4 19,8 0,903
M53.2 Спинальная нестабильность 13,4 13 0,872
Таблица 3. Изменения заболеваемости ОИВДП Table 3. Changes in the incidence of AURTIs
Эпизоды ОИВДП (в год) Тонзилгон® Н (%) Контроль(%) Р
Исходный уровень 0-4 - - -
5 47,8 46,6 0,7842
6 35 34 0,7988
7 15,3 17,8 0,4424
8-9 1,9 1,6 0,9999
Через 12 мес после терапии 0-1 11,2 - 0,0000
2 31,7 - 0,0000
3 26,5 - 0,0000
4 18,7 - 0,0000
5 11,9 36,4 0,0000
6 - 38,5 0,0000
7 - 21,1 0,0000
8-9 - 4,0 0,0000
крете оценивали у 50 здоровых детей той же возрастной группы, что и исследуемая популяция.
Статистический анализ проводили, используя методы описательной и аналитической статистики. Распределение количественных значений оценивали с помощью теста Колмогорова-Смирнова. Все данные представлены в виде среднего значения и стандартного отклонения (если не указано иное). Различия между группами по количественным значениям оценивали с помощью ^критерия Стьюдента или двустороннего дисперсионного анализа
(ЛЫОУЛ) с пост-тестом Бонферрони, а различия в категориальных данных - с помощью Б-критерия или критерия х2 (при p<0,05 во всех случаях).
Результаты
Исследуемая популяция включала 49,7% мальчиков и 50,3% девочек в возрасте 3,54±2,81 года. Более 1/2 пациентов (57,4%) имели в анамнезе хронический аденоидит; примерно 1/5 пациентов (22,6%) выполнена аденотомия. Хроническая носоглоточная инфекция, хронический рецидивирующий средний отит или хронический тонзиллит обнаружены у 16,4, 14,4 и 11,8% пациентов соответственно. Потеря слуха диагностирована в 6,6% случаев. Исследуемые группы сопоставимы по полу, возрасту, анамнезу болезни и жизни; межгрупповых различий не отмечено ^> 0,05, табл. 1).
Различий в распространенности и классах сопутствующих заболеваний между группами не наблюдали (табл. 2). У всех пациентов на визите включения в исследование обнаружена гипертрофия аденоидов. Примерно 3/4 из них (72,3% пациентов, получавших Тонзилгон® Н, и 74,8% пациентов в контрольной группе, p=0,2296) имели гипертрофию аденоидов 2-й степени.
Терапия оказала влияние на частоту ОИВДП у детей, принимавших Тонзилгон® Н, что согласуется с ранее полученными данными [5]. При включении приблизительно у 1/2 пациентов (47,8% в группе Тонзилгон® Н и 46,6% в контрольной) отмечено 5 эпизодов ОИВДП в год, а еще у 1/2 - от 6 (35 и 34% пациентов в группе) до 8-9 (1,9 и 1,6%). Через 1 год после окончания терапии частота ОИВДП в контрольной группе увеличилась: 5 эпизодов ОИВДП
и ниже значений в группе препарата Тонзилгон® Н через 1-12 мес после терапии (р<0,001, рис. 1).
Аналогичную динамику наблюдали и для активности лизоцима в назальном секрете: у пациентов, получавших Тонзилгон® Н, это значение прогрессивно увеличивалось с 51,6±17,82% от исходного уровня до 62,4±8,77% через 12 мес после окончания курса терапии (сопоставимо со значениями у здоровых детей: 65,0±19,45%, p=0,3929), тогда как у пациентов из контрольной группы повышения уровня ли-зоцима не наблюдали ^<0,001 по сравнению с группой препарата Тонзилгон® Н через 1-12 мес после терапии, рис. 2).
Таким образом, исследуемый препарат воздействовал на местный иммунитет, подобно тому как это происходило в исследовании О. Оо^уапе1з и соавт. (2020 г.) [6]. Изменения факторов гуморального иммунитета в группе препарата Тонзилгон® Н сопровождались положительными изменениями цитологических показателей в слизистой оболочке носа. На исходном уровне доля нейтрофилов в назальных мазках составляла 31,8±17,75 и 31,0±19,87% в группе препарата Тонзилгон® Н и контрольной группе соответственно, тогда как через 12 мес после курса терапии это значение снизилось до 20,8±17,96% в группе препарата Тонзилгон® Н (сопоставимо со значениями у здоровых детей: 18,3±17,68%, p=0,4863) и достигло 31,7±19,73% в контрольной. Среднее количество нейтрофилов у пациентов в контрольной группе было ниже значений в группе препарата Тонзилгон® Н через 1-12 мес после терапии ^<0,001, рис. 3). Это можно интерпретировать как уменьшение выраженности воспаления вследствие изменения активности воспалительных клеток. Этот эффект описан ранее [1, 7].
К концу исследования носовое дыхание восстановилось у 64,6% пациентов, получавших растительный препарат ^=0,001); у 58,3% существенно уменьшились симптомы аденоидита ^=0,000); у 86,5% объем глоточной миндалины уменьшился со 2 до 1-й степени гипертрофии ^=0,000); у 78,9% наблюдалась нормализация риноскопической картины ^=0,000). Эндоскопический контроль подтвердил уменьшение размеров миндалин у 65,8% пациентов ^=0,000); у 29,2% исчезли жалобы на неприятные ощущения и боль в горле ^=0,000); затруднения при глотании наблюдались лишь у 2,8% детей ^=0,000). У 83,6% детей в контрольной группе степень гипертрофии глоточной и небных миндалин увеличилась.
В ходе работы не зарегистрировано никаких связанных с лечением нежелательных явлений, что также согласуется с результатами ранее проведенных клинических исследований [5, 2].
Заключение
По результатам настоящего исследования показано, что растительный лекарственный препарат Тонзилгон® Н значительно снижал частоту ОИВДП у детей с патологией глоточной и/или небных миндалин и частыми рецидивирующими респираторными инфекциями. Это сопровождалось повышением уровня з^А и лизоцима в назальном секрете, а также снижением количества нейтрофилов, что свидетельствует об улучшении местного иммунитета дыхательных путей. Учитывая высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности, можно рекомендовать препарат Тонзилгон® Н как дополнение к существующим схемам лечения и профилактики обострений аденотонзиллярной патологии у детей, начиная с 2 лет.
в год отмечено у 36,4% детей, 6 эпизодов - у 38,5%, 7 - у 21,1% и 8-9 - у 4%. Напротив, в группе препарата Тон-зилгон® Н наблюдали резкое снижение заболеваемости ОИВДП: лишь у 11,9% детей по-прежнему возникало 5 эпизодов ОИВДП в год, в то время как у остальных было 0-1 (11,2%), 2 (31,7%), 3 (26,5%) или 4 (18,7%). Различия между группами статистически значимы ^<0,05, табл. 3).
У пациентов, получавших Тонзилгон® Н, уровень з^А в назальном секрете прогрессивно увеличивался с 0,14±0,14 г/л от исходного уровня до 0,22±0,07 г/л через 12 мес после окончания курса терапии, что было сопоставимо со значениями у здоровых детей (0,24±0,21 г/л, p=0,5299). У пациентов в контрольной группе повышения уровня з^А не наблюдали, средние значения оставались ниже нормы ^<0,05) на протяжении всего исследования
Раскрытие интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.
Disclosure of interest. The authors declare that they have no competing interests.
Вклад авторов. Авторы декларируют соответствие своего авторства международным критериям ICMJE. Все авторы в равной степени участвовали в подготовке публикации: разработка концепции статьи, получение и анализ фактических данных, написание и редактирование текста статьи, проверка и утверждение текста статьи.
Authors' contribution. The authors declare the compliance of their authorship according to the international ICMJE criteria. All authors made a substantial contribution to the conception of the work, acquisition, analysis, interpretation of data for the work, drafting and revising the work, final approval of the version to be published and agree to be accountable for all aspects of the work.
Источник финансирования. Авторы декларируют отсутствие внешнего финансирования для проведения исследования и публикации статьи. Данное исследование проведено на собственные средства клиники.
Funding source. The authors declare that there is no external funding for the exploration and analysis work.
Соответствие принципам этики. Протокол исследования был одобрен локальным этическим комитетом. Одобрение и процедуру проведения протокола получали по принципам Хельсинкской конвенции.
Ethics approval. The study was approved by the local ethics committee. The approval and procedure for the protocol were obtained in accordance with the principles of the Helsinki Convention.
Благодарности. Авторы выражают глубокую признательность всему коллективу клиники семейной медицины «Надежда» за помощь в проведении исследования.
Статья поступила в редакцию / The article received: 05.04.2022 Статья принята к печати / The article approved for publication: 01.07.2022
Литература/References
1. Hostanska K, Melzer J, Amon A, Saller R. Suppression of interleukin (IL)-8 and human beta defensin-2 secretion in LPS-and/or IL-ip-stimulated airway epithelial A549 cells by a herbal formulation against respiratory infections (BNO 1030). J Ethnopharmacol. 2011;134(2):228-33. D0l:10.1016/j.jep.2010.12.006
2. Popovych V, Koshel I, Malofiichuk A, et al. A randomized, open-label, multicenter, comparative study of therapeutic efficacy, safety and tolerability of BNO 1030 extract, containing marshmallow root, chamomile flowers, horsetail herb, walnut leaves, yarrow herb, oak bark, dandelion herb in the treatment of acute non-bacterial tonsillitis in children aged 6 to 18 years. Am J Otolaryngol. 2019;40(2):265-73. D0I:10.1016/j.amjoto.2018.10.012
3. Klimova II, Bazhenov DV. Effectiveness of a herbal preparation tonsilgon N for the treatment of children presenting with chronic adenoiditis. Vestn Otorinolaringol. 2014;2:75-8.
4. Abdulkerimov KT, Kartashova KI, Davydov RS, et al. The comparative evaluation of the effectiveness of the treatment of the patients presenting with the sub-compensated form of chronic tonsillitis making use of the antiseptic herbal medicinal product in the combination with the standard conservative therapy: the results of the open randomized study. Vestn Otorinolaringol. 2018;83(3):45-9. D0I:10.17116/otorino201883345
5. Vavilova VP, Abramov-Sommariva D, Steindl H, et al. Effectiveness and tolerability of Tonsilgon® N in the treatment of recurrent upper respiratory tract infections in children: a non-interventional study in Russia. Clin Phytosci. 2016;2(1):6.
6. Godovanets OI, Kotelban AV, Moroz PV, et al. Clinical and immunologic assessment of a complex of therapeutic-preventive measures concerning chronic catarrhal gingivitis in children with comorbid diabetes mellitus. Wiad Lek. 2020;73(2):298-301.
7. Kotelban A, Moroz P, Hrynkevych L, et al. Microbiological and immunological assessment of a complex of therapeutic-preventive measures for chronic catarrhal gingivitis in children with diabetes mellitus. Georgian Med News. 2019;294:72-6.
omnidoctor.ru
