CC BY
24
Б. С. Достанбекова
ЭФФЕКТИВНОСТЬ АЗИТРОМИЦИНА ПРИ НЕТЯЖЕЛОЙ ВНЕБОЛЬНИЧНОЙ ПНЕВМОНИИ
КГКП «Поликлиника г. Сатпаев»
Внебольничная пневмония (ВП) остается актуальной медицинской и социально-экономической проблемой ввиду высокой заболеваемости (в Европе от 2 до 15%, в России - в пределах 1015% в год) и летальности (1-2% в амбулаторной практике, 10-15% в стационаре и до 40-50% в отделениях интенсивной терапии) [4, 8]. Самый частый возбудитель ВП - Streptococcus pneumoniae, в 10-20% случаев виновны «атипичные» микроорганизмы - Mycoplasma pneumoniae и Chlamydophila pneumoniae. Лабораторные методы выявления атипичной флоры нельзя назвать рутинными и общедоступными, возбудители не выявляются при окраске по Граму, культивирование этих микробов обычными микробиологическими методами затруднительно. Отсутствуют достоверные различия клинических и рентгенографических проявлений инфекций, вызванных типичной и атипичной флорой. Поэтому эмпирическая терапия ВП должна быть выбрана с учетом необходимости подавления и типичной и атипичной флоры. В рекомендациях Российского респираторного общества по лечению ВП макролиды рассматриваются в качестве препаратов первого выбора [1]. Их эффективность и безопасность при пневмониях подтверждается результатами многочисленных клинических исследований [5, 7]. Достоинства макролидов - низкая токсичность и хорошая переносимость, а также низкий аллергенный потенциал. Преимуществом азитромицина перед другими макролидами, большинством антибиотиков других групп является однократный прием в сут и возможность использования коротких курсов лечения (в течение 3 сут), что удобно для больных. Несмотря на высокую эффективность коротких курсов азитромицина, показанную в нескольких клинических исследованиях, на практике такой режим используется достаточно редко.
Цель работы - изучение клинической эффективности и переносимости 3-дневного курса азитромицина («Сумамед», Pliva, Хорватия) по сравнению с 7-10-дневной терапией амоксицил-лином/клавуланатом («Флемоклав Солютаб», Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды) у больных с нетяжелой внебольничной пневмонией.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Критерии включения: установленный диагноз ВП с нетяжелым течением (<70 баллов по модифицированной шкале риска PSI) [2]; мужчины и женщины от 18 до 60 лет; начало терапии в течение первых 6 ч с момента постановки диагноза; согласие участвовать в клиническом исследовании. Критерии исключения: необходимость парентерального назначения антибиоти-
ков; сопутствующие заболевания в стадии обострения; сердечная, почечная и печеночная недостаточность; гнойные осложнения ВП; беременность; неспособность соблюдения пациентом условий протокола (по мнению исследователя).
Дизайн исследования: открытое, проспективное, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование в параллельных группах.
Пациенты были разделены с использованием «метода закрытых конвертов» на 2 группы. Больные I группы (группа С) получали Сумамед по 1 капсуле 500 мг 1 раз в сутки за 1 час до еды в течение 3 дней. Пациенты Il группы (группа Ф) принимали Флемоклав Солютаб в дозе 500/125 мг 3 раза в сутки перед приемом пищи в течение 7-10 дней. Помимо этого, все больные получали стандартную терапию пневмонии (отхаркивающие, растворы, витамины).
Для определения степени тяжести пневмонии использовалась шкала PSI [2]. Симптомы пневмонии оценивали исходно, на 3, 7 и 14 сут от начала исследования. Оценка клинической эффективности проводилась на 7 и 14 сут от момента исследования, при этом критериями служили показатели динамики клинических параметров (лихорадка, кашель, выделение гнойной мокроты, одышка, аускультативная картина, боли в грудной клетке на стороне поражения), рентгенологической картины заболевания (наличие/ отсутствие инфильтрации легочной ткани), данные лабораторных анализов крови.
Материалом для бактериологического исследования служила мокрота, полученная после глубокой экспекторации. Порция мокроты окрашивалась по Граму, под малым увеличением проводился подсчет эпителиальных клеток и лейкоцитов. Образцы мокроты, удовлетворявшие критериям Murrey - Washington - менее 10 эпителиальных клеток и более 25 лейкоцитов в поле зрения (х100), - исследовали на культуры микроорганизмов. Чувствительность изолятов к антибактериальным препаратам определяли при помощи диско-диффузионного метода по рекомендациям NCCLS [6]. Оценка микробиологической эффективности лечения осуществлялась на 7 сут лечения.
Статистический анализ проводили с использованием программного обеспечения «Статистика 6.0». При оценке динамики показателей на фоне лечения различия считали достоверными при p<0,05.
РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ
В исследование входили 60 больных с ВП нетяжелого течения, находившихся на амбулаторном лечении в КГКП «Поликлиника г. Сатпа-ев». Группы пациентов, сформированные на основании проведенной рандомизации в соотношении 1:1, были сопоставимы по демографическим и клиническим показателям; достоверных отличий между группами не наблюдалось (табл. 1).
В обеих группах превалировали мужчины.
Таблица 1. Характеристика обследованных больных
При оценке степени тяжести пневмонии по шкале PSI преобладающее большинство пациентов (80-83,3%) было отнесено к I классу, остальные (16,7-20%) соответствовали II классу.
Продолжительность антибактериальной терапии составила 3 сут в группе С и 8,3±2,0 сут в группе Ф. Исследование завершили 29 (96,7%) пациентов, получавших Сумамед, и 29 (96,7%) больных, принимавших Флемоклав Солютаб. Причиной выбывания пациентов из исследования в обоих случаях послужило отсутствие клинического эффекта от проводимой терапии (не отмечалась динамика клинических симптомов) на 3 сут, что потребовало смены антибактериального препарата.
Патогенные микроорганизмы выделены у 11 (36,7%) больных группы С и у 12 (40%) больных группы Ф. Лидирующее место занимал S. pneumoniae, который обнаружен у 11 больных каждой группы, у 1 пациента группы Ф выявлен H. influenzae.
Практически у всех больных клиническое улучшение отмечалось на 3-7 сут антибактериальной терапии. К концу исследования достоверно уменьшались кашель и одышка, сокраща-
лись количество мокроты и степень ее гнойно-сти, разрешались симптомы интоксикации, улучшалась аускультативная картина в легких у пациентов обеих групп. Проанализировано динамическое изменение симптомов у больных во время антибактериальной терапии (рис. 1).
При сравнительном анализе эффективности антимикробной терапии не выявлено статистически значимых различий между группами больных, получавших Сумамед и Флемоклав Солютаб, что свидетельствует о сопоставимости клинического эффекта обоих препаратов. Клиническая эффективность антибактериальной терапии по окончании лечения оказалась сходной и составила в обеих группах 93,1%.
К концу периода терапии отмечена и высокая бактериологическая эффективность сравниваемых препаратов. Во всех случаях к 7 сут исследования была достигнута полная эрадикация возбудителей.
Среди побочных реакций, наблюдаемых в обеих группах, отмечены патологические изменения со стороны желудочно-кишечного тракта в виде тошноты (у 1 больного группы С и 2 больных группы Ф), не потребовавшие отмены препаратов.
Результаты исследования эффективности и переносимости короткого курса азитромицина при лечении больных с нетяжелой внебольнич-ной пневмонией не противоречат данным, полученным ранее в клинических исследованиях. Так, в исследовании G. Rahav et а1. [3] у амбулаторных пациентов с ВП разрешение пневмонии было отмечено у 98,4% больных, получавших 3-дневный курс азитромицина, и у 87%, принимавших в течение 10 сут другие препараты (цефуроксима аксетил, цефаклор и др.) (р<0,017).
ВЫВОДЫ
1. Курс азитромицина (Сумамед) у больных с нетяжелой внебольничной пневмонией (3 сут) по своей клинической эффективности сравним с 7-10-дневной терапией амоксициллином/ клавуланатом (Флемоклав Солютаб). Клиническая эффективность обоих препаратов составила 93,1%.
2. Азитромицин (Сумамед) характеризуется хорошей переносимостью.
Группа C
60 ■
о4 50 ■
X Л 40 ■
X _0 30 ■
ц 20 ■
о
ю
о 10 -
Ц 5 0
т
Одышка
Кашель Мокрота □ до лечения
ГруппаФ
Одышка Кашель Мокрота
□ после лечения
*
*
*
*
*
Показатель Группа С Группа Ф
Мужчины, n (%) Женщины, n (%) 18 (60) 12 (40) 21 (70) 9 (30)
Средний возраст, г. 36,4±7,7 38,1±8,0
Лихорадка, n (%) 29 (96,7) 30 (100)
Средняя t, °С 38,1±0,2 38,0±0,3
Кашель, n (%) 17 (56,7) 18 (60)
Мокрота, n (%) 17 (56,7) 18 (60)
Одышка, n (%) 3 (10) 4 (13,3)
ЧДД, мин 17,6±2,3 19,0±1,9
ЧСС, мин 92,2±6,6 94,0±8,0
Тяжесть состояния: Fine I класс, n (%) 24 (80) 25 (83,3)
Fine II класс, n (%) 6 (20) 5 (16,7)
Лейкоциты крови (х109/л) 12,5±2,2 12,9±1,8
Рис. 1. Динамика клинических симптомов у больных с нетяжелой ВП на фоне терапии Сумамедом (Группа С) и Флемоклав Солютабом (группа Ф); * р<0,05 по сравнению с показателями до лечения
Медицина и экология, 2012, 4
39
ЛИТЕРАТУРА
1. Внебольничная пневмония у взрослых: Практ. рекомендации по диагностике, лечению и профилактике /А. Г. Чучалин, А. И. Синопальни-ков, Л. С. Страчунский и др. - М.: Изд. дом «М-Вести», 2006. - 76 с.
2. A prediction rule to identify low risk patients with community-acquired pneumonia /M. J. Fine, T. E. Auble, D. M. Yealy et al. //N. Engl. J. Med. -1997. - V. 336. - Р. 243 - 250.
3. Azithromycin versus comparative therapy for the treatment of community acquired pneumonia / G. Rahav, J. Fidel, Y. Gibor, M. Shapiro //Int. J. Antimicrob. Agents. - 2004. - V. 24. - Р. 181 - 184.
4. Infectious Diseases Society of America/American Thoracic Society consensus guidelines on the management of community-acquired pneumonia in adults /L. A. Mandell, R. G. Wunderink, A. Anzue-to et al. //Clin. Infect. Dis. - 2007. - V. 44. - P. 27-72.
5. Meta-analysis of randomized controlled trials
on the comparative efficacy and safety of azithromycin against other antibiotics for lower respiratory tract infections /D. G. Contopoulos-Ioannidis, J. P. A. Ioannidis, P. Chew, J. Lau //J. Antimicrob. Chemother. - 2001. - V. 48. - Р. 691 - 703.
6. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Performance standards for antimicrobial susceptibility testing (V. 17). - Philadelphia, PA: NCCLS, 1997. - V. 1. - Р. 57 - 100.
7. O'Doherty B. Randomized, multicentre study of the efficacy and tolerance of azithromycin versus clarithromycin in the treatment of adults with mild to moderate community-acquired pneumonia / B. O'Doherty, O. Muller //Eur. J. Clin. Microbiol. Infect. Dis. - 1998. - V. 17. - Р. 828 - 833.
8. Woodhead M. Community acquired pneumonia in Europe: causative pathogens and resistance patterns //Eur. Respir. J. - 2002. - V. 20. - P. 20 -27.
Поступила 05.09.2012 г.
B. S. Dostanbekova
EFFECTIVENESS OF AZITHROMYCIN AT NON-SEVERE COMMUNITY-ACQUIRED PNEUMONIA
The aim of the study was to investigate the clinical effectiveness and tolerability of 3-day course of Azithromycin compared to 7-10-day treatment with amoxicillin/clavulanate in patients with non-severe community -acquired pneumonia. Clinical efficacy of the compared drugs was similar and amounted to 93,1%. Azithromycin was well tolerated.
Б. С. Достанбекова
АУРУХАНАДАН ТЫС АУЫР ЕМЕС ПНЕВМОНИЯ КЕЗ1НДЕГ1 АЗИТРОМИЦИН ТИ1МД1Л1Г1
Ауруханадан тыс ауыр емес пневмонияра ушыраран наукастарра амоксициллин/клавуланат колдану-мен 7-10 ^ндк терапиямен салыстырранда азитромицин колданудыч 3 ^ндк курсыныч клиникалык тшм-дтИ мен тeзiмдiлiriн зерттеу осы жумыстыч максаты болып табылады. Салыстырылатын препараттардыч клиникалык тшмдшИ уксас болып шыкты жэне 93,1% курады. Азитромицин жаксы тeзiмдiлiгiмен сипаттал-ды.
А. М. Букенов, Б. Е. Айтбаев, А. Е. Рахимжанова
ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНАЯ ДИАГНОСТИКА ШАРОВИДНЫХ ОПУХОЛЕЙ ЛЕГКОГО
Кафедра онкологии, лучевой диагностики, лучевой терапии с курсами общей и пластической хирургии, травматологии и ортопедии ФНПР Карагандинского государственного медицинского университета, Онкологический диспансер (Караганда)
На сегодняшний день в большинстве индустриально развитых стран мира рак легкого остается основной причиной смерти от злокачественных новообразований, несмотря на значительные изменения в лечении этой онкопатологии. Ежегодно в мире регистрируется свыше миллиона новых случаев заболеваемости раком, умирает 921 тыс. людей (из них 17,89 тыс. от рака легкого) [2, 3, 4].
В Республике Казахстан ежегодно выявляется более 4 тыс. случаев заболеваемости раком легких. Из них более половины случаев - в запу-
щенной форме. Так, запущенные формы в 2007 г. по РК составили 23,6%, по Карагандинской области - 46,5%. По республике в структуре онкоза-болеваемости рак легкого находится на первом ранговом месте - 27,3 на 100 тыс. населения (14,3% от всех злокачественных опухолей) [3].
Несмотря на совершенствование диагностических методов исследования, в ряде случаев все чаще встречаются трудности дифференциальной диагностики так называемых округлых образований легких, среди которых высокий удельный вес занимает периферический рак легкого [4]. Причинами поздней диагностики являются отсутствие онконастороженности у врачей, а также выжидательная тактика хирургов к выявляемым округлым образованиям легких.
За последние годы значительно изменилась тактика диагностики округлых теней в легком. Суть изменений заключается в том, что от тактики наблюдений и выжиданий наметился переход к активному установлению окончательного диагноза.
Цель работы - изучение и оценка возможности трансторакальной пункции опухолей легких под контролем ультразвуковой томографии.
