CC BY
13
инструментальных данных, в т.ч. МПК. НЯ встречались в обеих группах: в I группе - у 36 чел (48,6%), во II - у 28 чел (53,8%) (р%2=0,57). Повышение температуры тела (лихорадка) отмечалось у 23 (31,1%) пациентов, получивших ин-фузию Резокластина ФС, сохранявшееся в среднем 1,7±1,2 дня, причем фебрильная температура наблюдалась у 11 чел. У 22 (42,3%) пациентов, которым вводился препарат Акла-ста, наблюдались НЯ в виде лихорадки со средней длительностью 2,2±1,3 дня (фебрильная температура - у 10 чел). Количество НЯ в виде миалгий, артралгий было сопоставимо в двух группах - у 24 (32,4%) и 18 чел (34,6%) соответственно (р%2=0,79). Причем НЯ в I группе развивались чаще у пациенток моложе 65 лет (р%2<0,001), с ИМТ более 25 кг/м2 (р%2=0,03) и в случае предшествующего приема других БФ
(р%2<0,001). При введении оригинального препарата золе-дроновой кислоты НЯ также достоверно чаще встречались у пациенток моложе 65 лет (р%2=0,04), зависимости же от ИМТ и предшествующего приема БФ не получено. Прирост МПК через 1 год терапии в I группе составил 4,4±4,8%, во II группе - 6,4±5,8% (р=0,28).
Выводы. Переносимость российского дженерика зо-ледроновой кислоты Резокластина® ФС в дозе 5 мг сопоставима с оригинальным препаратом Акласта®. Резо-кластин ФС можно рассматривать как препарат выбора у пациенток в возрасте старше 65 лет, имеющих ИМТ менее 25 кг/м2 и без предшествующего приема БФ. В этом случае частота возникновения и степень выраженности НЯ значимо меньше.
ПРОБЛЕМА «НЕОТВЕТЧИКОВ» НА ЛЕЧЕНИЕ ЗОЛЕДРОНОВОЙ КИСЛОТОЙ
РОДИОНОВА С.С., БУКЛЕМИШЕВ Ю.В.
ФГБУ «ЦИТО им Н.Н.Прирова» Минздрава России, г. Москва
Критерием назначения золедроновой кислоты пациентам с постменопаузальной и сенильной формами остеопо-роза, как и других БФ, является высокий уровень маркеров резорбции, однако часть пациентов, даже в этом случае не отвечает на проводимое лечение.
Цель. Оценить возможность прогнозирования эффективности золедроновой кислоты при ее назначении пациентам с остеопорозом.
Материал и методы. В открытое проспективное исследование включено 108 пациенток с постменопаузальной и сенильной формами системного остеопороза, которым однократно внутривенно вводилось 5 мг. золедроновой кислоты. Критерием назначения золедроновой кислоты был высокий уровень маркера резорбции (дезоксипиридинолин утренней мочи) и отсутствие выраженного нарушения функции почек (клиренс креатинина не менее 35 мл/мин). Перед введением препарата и спустя год больным выполнялась денситометрия L1-L4 (LUNAR Protigy), рентгенограммы позвоночника, исследовались показатели гомеостаза кальция (общий и ионизированный кальций крови, паратиреоидный гормон, кальций суточной мочи), маркеры костеобразовании (щелочная фосфатаза, остеокальцин), маркер резорбции (ДПИД). Все
пациенты в течение 1 года получали альфакальцидол в дозе 0.5-0.75 мкг и карбонат кальция в суточной дозе 1200 мг.
Результаты. Проведенное исследование, подтвердило существование проблемы «неответчиков» при назначении препарата: 15,7% наблюдаемых пациентов продолжали терять МПК. У «неответчиков» не удалось выявить каких-либо существенных различий исходных отклонений маркеров резорбции и костеобразования, особенностей нарушения гомеостаза кальция. В то же время, отмечена связь прироста МПК с сохранением выраженности снижения маркера резорбции (ДПИД) и маркера костеобразования (остеокаль-цин) к 12 месяцу от введения препарата, что свидетельствовало о целесообразности создания прогностической модели.
Заключение. С помощью дискриминантного анализа и использованием таких факторов как, возраст, исходные показатели - щелочной фосфатазы, кальция крови, а также данные денситометрии, включая абсолютные значения и данные Т-критерия в L1-4, и показатели оценки МПК шейки бедра в 78,6% случаев (чувствительность метода) можно выделить больных с возможным отрицательным эффектом лечения, а в 82,2% случаев (специфичность метода) - пациенток с положительным эффектом лечения.
ЭФФЕКТИВНОСТЬ АНТИРЕЗОРБТИВНОЙ ТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ С НАРУШЕННЫМ КОСТНЫМ МЕТАБОЛИЗМОМ ПРИ ПЛАНИРОВАНИИ АРТРОПЛАСТИКИ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА
ГАФАРОВ И.Р., ЯКУПОВ Р.Р., НИЗАМОВА Э.И.
ГБОУ ВПО Башкирский государственный медицинский университет, г. Уфа Республиканский центр профилактики и лечения остеопороза, г. Уфа
В последние десятилетия артропластика тазобедренного сустава является одной из ведущи технологий лечения пациентов с повреждениями и заболеваниями крупных суставов, однако данная технология сопряжена с осложнениями, к сожалению, внедренный имплантат не всегда функционирует достаточно долго из-за несостоятельности. У большинства пациентов перед оперативным лечением костный метабо-
лизм находится в состоянии дефицита, что может повлиять на результаты артропластики в непосредственном так и в отдаленном периоде. Многочисленные публикации по коррекции костного метаболизма после артропластики тазобедренного сустава весьма неоднозначны и требуют дальнейших наблюдений.
В связи с этим целью нашего исследования является улучшение результатов артропластики тазобедренного сустава у пациентов с нарушенным костным метаболизмом.
Материал и методы. Были исследованы 108 пациентов женского пола c односторонним остеоартрозом тазобедренного сустава III-IV стадий, в возрасте 60-68 лет, которым предстояло оперативное лечение, на дооперационном этапе пациенты были рандамизированы на три группы: основная и две сопоставимые группы. Пациентам основной группы (n=31) до операции был проведен курс превентивной анти-резорбтиной терапии, пациентам первой сопоставимой группы (n=37) до операции были назначены препараты кальция и активные метаболиты витамина Д3, согласно рекомендациям РАОП 2013 г, пациентам второй сопоставимой группы (n=32) в аналогичных дозировках коррекция была проведена после операции. Все пациенты в течении 6 месяцев после операции получали препараты кальция и витамин Д3. Критерием включения пациентов было наличие деструктивно-дистрофического заболевания тазобедренного сустава в III-IV стадий и рентгенденситометрическая картина остеопенического синдрома по Т - критерию в диапазоне от -1 до -2,4 SD, для анализа использовалась шейка бедренной кости и весь проксимальный отдел интактной бедренной кости, которые оценивались с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) «Hologic discovery W» (США) в последующем оценка измерений осуществлялась на 6 и 12 месяце после операций. У всех пациентов оценивалась функциональное состояние и двигательная активность с помощью модифицированной шкалы Харриса. Полученные результаты оценивались при помощи корреляционного анализа.
Результаты. Приведённый корреляционный анализ на этапе 6 месяца после операции выявил значительную положительную связь физического компонента качества жизни с
минеральной плотностью костной ткани интактной бедренной кости у пациентов основной группы (r=0.412), при этом коэффициент корреляции к 12 месяцу после операции имел тенденцию к увеличению (r=0,637). В первой сопоставимой группе корреляционная связь между параметрами МПКТ и показателями качества жизни имели отрицательные значения на этапе 6-го месяца (r= - 0,108), средние значения шкалы Харриса по группе составили 83,5 балла ±3,5 SD; МПКТ по Т - критерию Total hip -1,5±0,8 SD и Т - критерию Total neck -1,8±0,75 SD, на 12 месяце показатель физического компонента увеличился на 6,1% и МПКТ на 1,9%. У пациентов второй сопоставимой группы корреляционная связь на 6 месяце имела слабоотрицательное значение (r= - 0,186), средние значения шкалы Харриса по группе составили 81,5 балла ±4,5 SD; МПКТ по Т - критерию Total hip -1,6±0,7 SD и Т - критерию Total neck -2,1±0,37 SD, к концу 12 месяца после операции корреляционная связь был слабоположительная (r= 0,107), показатели МПКТ увеличились на 1,3%, физический компонент на 4,6%.
Выводы. Таким образом, эффективное восстановление пациентов после артропластики тазобедренного сустава наблюдалось в основной группе, где была использована превентивная антирезрбтивная терапия с последующим восполнением кальция, что подтверждалось положительной взаимосвязью физического компонента качества жизни с МПКТ интактной конечности. В сопоставимых группах восстановление качества жизни и МПКТ отмечено, только к концу первого года клинических наблюдении. Полученные результаты свидетельствовали, что использование патогенетической терапии на этапе планирования к хирургическому лечению у пациентов с нарушенным косным метаболизмом является наиболее целесообразным и эффективным методом коррекции.
ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ДЕНОСУМАБА В ЛЕЧЕНИИ ПОСТМЕНОПАУЗАЛЬНОГО ОСТЕОПОРОЗА
ШАЛИНА М.А., ЯРМОЛИНСКАЯ МИ.
ФГБНУ «НИИакушерства, гинекологии ирепродуктологии им. Д.О.Отта»,
г. Санкт-Петербург
Проблема медикаментозной терапии остеопороза по-прежнему остается актуальной. Открытие системы RANKL/ RANK/OPG позволило рассчитывать на преодоление недостатков существующих схем лечения постменопаузально-го остеопороза (ПМО). Деносумаб является человеческим рекомбинантным моноклональным антителом к RANKL, влияющим на процессы активации и выживаемости остеокластов.
Цель. Оценить состояние минеральной плотности костной ткани (МПК) аксиального скелета пациенток с ПМО на фоне терапии Деносумабом в течение года. Оценить уровень маркеров костного метаболизма, качество жизни и переносимость терапии.
Материал и методы. Обследована 31 женщина с диагнозом ПМО в возрасте от 46 до 70 лет (57,2 ±1,4 года). Возраст наступления менопаузы в среднем составил 46,7±0,9 года, у 8 женщин наблюдалась ранняя или преждевременная менопауза. У 9 пациенток выявлен семейный анамнез ПМО, 2 женщины имели дефицит массы тела, у 6 больных - низкоэнергетические переломы различных локализаций. 8 женщин имели заболевания желудочно-кишечного тракта. Ранее 11 больных использовали для лечения ПМО бисфос-фонаты, поводом для изменения терапии явились недостаточная эффективность или плохая переносимость терапии.
Определение МПК проводилось методом двухэнергети-ческой рентгеновской абсорбциометрии (Hologic Discovery)
в начале исследования и через 12 месяцев лечения Оценка боли в спине проводилась по данным опросника. Деносумаб (Пролиа) вводился подкожно каждые 6 месяцев в форме 1 мл раствора в дозе 60 мг. Пациентки получили 2 инъекции на фоне ежедневного применения препаратов кальция и витамина Д.
Результаты. Остеопороз поясничного отдела позвоночника выявлен у 13 женщин, бедра - у 7, остеопороз обеих локализаций - у 11 больных. Уровень ионизированного кальция в среднем составил 1,14±0,02 ммоль/л, 25-гидрок-сивитамина Д - 26,8±2,5 нг/мл, остеокальцина - 22,7±1,8 нг/мл, паратиреоидного гормона - 44,5±4,7 пг/мл, уровень креатинина был в норме у всех обследованных. Через 12 месяцев, после 2 инъекций препарата, у большинства женщин выявлен прирост МПК в поясничном отделе позвоночника (от 0,2% до 11,5%). Наибольший прирост МПК наблюдался у женщин, не получавших ранее терапию остеопороза. В среднем ВМО (Ь1-Ь4) до лечения и после составил 0,772±0,014 г/см2 и 0,807±0,010 г/см2, соответственно (р<0,05). Процент прироста МПК в проксимальных отделах бедра был ниже, чем в позвоночнике, и не превышал 5,1%,, у большинства женщин изменения МПК в этой зоне отсутствовали или были недостоверными. ВМО шейки бедра до лечения составила 0,589±0,013 г/см2, после лечения - 0,596±0,012 г/см2 (р>0,05). Уровень маркера резорбции костной ткани Ох существенно снизился через 3 месяца после 1-ой инь-
