CC BY
68
ОБЗОР РЫНКА ЛС
ОТ БЕССОННИЦЫ ПО ИТОГАМ 9 МЕС. 2013 г.
Бессонница, или инсомния, — одно из наиболее часто встречающихся расстройств сна, характеризующееся неспособностью человека заснуть, ранними ночными пробуждениями, нарушениями сна или низким качеством сна на протяжении довольно длительного времени. Причинами данного расстройства могут быть стрессы, переутомление, некоторые заболевания, побочные действия лекарственных средств, а также частые смены часовых поясов и работа в ночное время.
По данным статистики ВОЗ, от этого расстройства страдают около 30% взрослых людей, при этом у 10% из них бессонница проявляется как хроническое нарушение сна. Чаще всего это расстройство встречается у женщин и пожилых лю-
дей, однако в последнее время расстройствами сна страдает все большее количество молодых людей. Так, государственное учреждение США — Центр по профилактике заболеваний (Centre for Disease and Control and Prevention, CDC) назвал бессонницу эпидемией
нового тысячелетия. Эксперты отмечают, что увеличение доли более молодых пациентов, страдающих от бессонницы, связано со стрессами, ежедневными заботами, психологическими проблемами и неправильным распределением свободного времени современных людей среднего возраста. Наряду с мероприятиями, призванными улучшить качество сна, в настоящее время в лечении бессонницы важное место занимают ЛС. Более 98% всех этих препаратов1 как в стоимостном, так и в натуральном выражении реали-
зуются через аптеки. По итогам прошедших 9 мес. 2013 г., согласно данным IMS Health, объем розничного коммерческого рынка средств, применяемых в лечении бессонницы, вырос на 4% относительно аналогичного показателя прошлого года и составил 9,96 млрд руб. (рис. 1). В натуральном выражении было продано около 189,4 млн упаковок снотворных и седативных средств, что на 7% меньше, чем за 9 мес. 2012 г. (рис. 2).
1 В обзоре учитывались продажи ЛС группы N05 «Снотворные и седативные препараты» по классификации EphMRa, а также некоторые препараты из группы психоаналептиков, препараты мелато-нина, снотворные препараты на основе антигис-таминных действующих веществ.
рисунок Г1 Динамика рынка средств от бессонницы рисунок Г2 Динамика рынка средств от бессонницы
в стоимостном выражении, 9 мес. 2012 г. — 9 мес. 2013 г. в натуральном выражении, 9 мес. 2012 г. — 9 мес. 2013 г.
9 мес. 2012 г. 9 мес. 2013 г. 9 мес. 2012 г. 9 мес. 2013 г.
Источник: IMS Health Источник: IMS Health
рисунок Г3 Долевое соотношение лекарственных форм препаратов от бессонницы в натуральном выражении, 9 мес. 2013 г.
4 Л 3 ^^-^Vi 6 1|--^^^ 1 — таблетки, 51,3 2 — капли, 25,0 | \ 3 — настойка, 20,8 / ) 4 — капсулы, 1,4 у 5 — раствор, 0,9 6 — другие, 0,6
IS Источник: IMS Health
Валокордин®-Доксиламин
капли дла приема внутрь 25 мг/нл
Активное вещество; докенламина сукцинит
Снотворное средство
€ Сокращаетвремя засыпании
С Увеличивает и улучшает длительность и качество сна, не изменяя структуру сна
€ Удобно дозируется и хорошо усваивается (благодаря жидкой форме)
€ Разрешен к при мене ни К1 во время беременности1
С Может назначаться в качестве замены при отказе от длительно применяемых снотворны к средств
(I Подходит для взрослы* пациентов как молодо го, та к н пожилого возраста
Кгене! —V
Меи5е1ЬасИ
ВАЛОКОРДИН'- ^ п^ипШИН ■
ХАРДИН дрнапи.
■ .р.--— 4пМ
IЛ ш
.. г 1
■ няп
поКСИЛА^ИН 25 мг^ы.п
йргялгяне'""
ДОГЛмН( Н***!!^»1 ....□■НН^Н 2кЬ1>1 Гк] ■
Показания к применению ' Периодические нарушения
^ Затруднения засыпания
Ночные пробуждения
'Нлр^йжН и НЦчаррВДНг НаЧСиНМО ГрСГЮТЗ ЕЬГЬ^Ьк* ПОДкИ-М!
Краткал инструкция по применению
Пйкаимнй к мриненг-ннн. (,1им1:ы,1 .'ч^Ги*1 иг»-■■■■■им П:1 унпл^мккчи нлишгннм (и |нтрцт*»«й НСЫПЗНН? л И(Т-ныг пробуадокяТунросла Лрртчврпокланич: Поаишгчнан ^ун-автнчопь к рсксипаыину к друич емпснеитэи грепарата; азкрьий^г-апы-^я глаукйна, гнперг.изнп пр^дсительнйС
гчп-и; детин ¡л мяррптамИ воина с «юроино-■С1Ь>0: 6СРСНСНН01ТЪ, нбрлсррння пг-Ч«Ч, ^КСП!РНЭЧ. черепчи-вдзгенан тмуч или нбдлркнчн гаго^ига ыоага.£пмп& прч-иенння и Айш:Длп прп?чг Ен/грь Каплн следит црннышпе дйСТДО-нын (ШИчКТВОМ :+.,1.мк:'и'1-1 |НПДь| и 'А нп-у - 1 час ДО М. [[/и н* I*-! 111.1ч<11.1 ннЛче, Пр. рммв^ ДЙ^Р препррО-
Нонгр рАгнсгрршчнчогР'улРпщкргннн пти.1010
Падробнаппнфориаиия шдеркиги в инструкции мс п^иенеимш.
1.1 ЙЛрК#Дни®-Лр<нпаннн ДМ елжл^я СКЛ1ЛМТ кЛшн (ЧТО ир-рсттруст 25,0 иг лзченланнщ сунцмнрга!! При ■ сриз-нын чаруиеьчзд :на паинеи жжет прньять тО*аънуп дну прегаратл - чпли |;.то <оэ-ве-;т=уе- :0,3 нг юыпаиим гумии-.ПЛ иГ:ш.1й Гу1СчК:н .101.1 не ДйЛкна Гре£:11-Ль Н КНК
Продолмттльнастъпряснз: ~:1н :ц I[лр■ н:I■.I■ 11г-1■ н:■:ь 11.1 мм к:м-ЧРЯЩ\туслгду£Т Ограничит^? ОАнркра-Н^Р' прчпснсччсн.Чш-5ь при пернвдиеом пошлнчося чр^ишчняк сна прсверигь несЁоссдчиастъ прсдол»:рння леченнп, необходимо не пезднее чей #рЁ] дом поиЕЮчала ркеднейноюлрнмененкй гшпе-П(Н14 <ии*л1 ь дс^у Фчри» 1Ь"гу«илф| шОннЭЛЫьчЧЦ! ^Т ми
Ьгг!«!-глримНЬкЬ.ги
На (1|ИШ|№ кланы
40 ffft РШЩЦЦМ
РОССИЙСКИЙ И ЗАРУБЕЖНЫЙ РЫНКИ
Самая востребованная лекарственная форма среди препаратов от бессонницы у потребителей — это таблетки, более половины всех проданных упаковок приходится именно на эту лекарственную форму (рис. 3). Еще четверть рынка составляют продажи ЛС, выпускаемых в виде капель. Свыше 20% занимает доля препаратов, применяемых при нарушении сна, производимых в виде настойки из лекарственного растительного сырья (настойка пустырника, валерианы, пиона). На остальные лекарственные формы приходится около 3%. Подавляющее большинство препаратов отпускается свободно без рецепта, при этом за год доля безрецептурных препаратов от бессонницы выросла на 6% в рублях и почти на 3% в упаковках (рис. 4')■ Некоторые препараты, применяемые при нарушениях сна, имеют большой перечень противопоказаний и побочных эффектов, поэтому их применение возможно только после назначения врача, а отпуск из аптек осуществляется строго по рецепту. Согласно данным аналитического агентства IMS Health, за 9 мес. 2013 г. доля таких препаратов составила 16% в рублях и 3% в упаковках. Больше половины всех продаж препаратов от бессонницы, отпускаемых по рецепту, приходится на блокатор Н1-ги-стаминовых рецепторов Донормил (Bristol-Myers Squibb) на основе действующего вещества доксиламин. За 9 мес. было реализовано 2,4 млн упаковок на сумму свыше 606 млн руб., это позволи-
ло ТН Донормил подняться с 5-го на 4-е место в топ-10 торговых наименований снотворных препаратов (рис. 5). Лидером рейтинга торговых наименований средств, применяемых при бессоннице, стал Корвалол, за 9 мес. его продажи возросли на 147 млн руб. и составили свыше 1,1 млрд руб., при этом основным поставщиком препарата является российский производитель «Фарма Старт» (рис. 5). В целом в сегменте ЛС от бессонницы наблюдается тенденция к росту за счет увеличения цены. Так, например, в десятке торговых наименований сразу 4 препарата демонстрируют отрицательную динамику продаж в натуральном выражении и вместе с тем положительный прирост в денежном выражении (ТН Корвалол, Валидол, Персен форте, Грандаксин). Со-
гласно анализу месячной динамики цен на эти препараты, наибольший рост был замечен у наиболее дешевых ЛС, например, стоимость условной упаковки препарата Корвалол за год выросла на 12%, Валидола — на 26%, тогда как рост цен на препараты стоимостью свыше 250 руб. за упаковку составил в среднем 7—8% (рис. 6). На 2-м месте рейтинга торговых наименований находится анксиолитик безрецептурного отпуска Афобазол, на 3-м месте — седативный препарат растительного происхождения Ново-Пассит. Оба этих бренда демонстрируют положительную динамику продаж как в рублях, так и в упаковках. Отметим, что производитель препарата Афобазол компания «Фармстандарт» и производитель
торгового наименования Ново-Пассит компания Teva занимают соответственно 1-е и 2-е место среди производителей ЛС для лечения бессонницы (табл. 1).
Мягким снотворным эффектом обладает препарат Валокордин (Krewel Meuselbach GmbH), занимающий 5-ю позицию в рейтинге. Его продажи за 9 мес. составили свыше 0,5 млрд руб. Krewel Meuselbach GmbH выпускает на рынок новый продукт — снотворное средство Валокордин®-Доксиламин. Данный препарат не содержит фенобарбитал, в его состав входит действующее вещество доксиламин, являющееся блокатором Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Оказывая снотворное, седативное и М-холиноблокирую-щее действие, Валокордин®-Доксиламин
ОБЗОР РЫНКА ЛС ОТ БЕССОННИЦЫ ПО ИТОГАМ 9 МЕС. 2013 г.
РШШииМ fffi 41
таблица Ti Топ-10 производителей препаратов от бессонницы, 9 мес. 2012 г. — 9 мес. 2013 г.
№ Компания В стоимостном выражении, % В натуральном выражении
9 мес. 2012 г. 9 мес. 2013 г. Прирост 9 мес. 2013 г. — 9 мес. 2012 г. 9 мес. 2012 г. 9 мес. 2013 г. Прирост 9 мес. 2013 г. — 9 мес. 2012 г.
1 «Фармстандарт» 14,33 18,04 30 26,81 30,26 2
2 Teva 6,62 7,08 11 1,48 1,71 4
3 Bristol-Myers Squibb 6,46 6,56 5 1,17 1,29 -1
4 «Фарма Старт» 4,88 6,05 28 2,96 3,98 21
5 Sandoz 6,19 5,92 -1 1,25 1,20 -13
6 Krewel Meuselbach GmbH 5,85 5,54 -2 2,60 2,46 -15
7 «Валента» 5,02 4,60 -5 2,65 2,73 -7
8 Laboratoires Servier 3,64 3,71 6 0,57 0,58 -8
9 Sanofi 3,73 3,52 -2 0,63 0,67 -4
10 OlainFarm 2,74 3,26 23 0,48 0,59 11
1сунок Г 6 Помесячная динамика стоимости условной упаковки препаратов Корвалол, Валидол, Персен форте и Грандаксин, июль 2012 г. — октябрь 2013 г.
400 329,10 330,58 327,51 332,19 336,98 337,25 341,16 345,53 351,37
а \о 350 _□ □ П
н е р 300
^ о; S, 250 -О □ □ □ □ □ □ □ □
тс н д ов 200 254,67 250,79 255,72 256,96 262,18 262,14 262,23 268,40 267,18
е р ^ 150 -
Я 100 13,10 13,70 13,81 13,74 14,59 15,16 15,26 15,85 15,20
50 -12,56 12,16 12,39 13,52 14,21 13,87 14,68 14,69 14,25
0 □ □ П □ □ □ □ □ □
Q — Корвалол |Щ — Валидол Ц — Персен форте Ц — Грандаксин
Источник: IMS Health
сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяя фазы сна. Препарат является достойной заменой снотворным, воздействующим на ГАМКергический комплекс, например ЛС из группы барбитуратов и бензодиазепинов, применение которых может вызывать ряд проблем, таких как привыкание, развитие лекарственной зависимости, возникновение синдрома «отмены». Также среди преимуществ этого ЛС можно отметить, что это первый препарат доксилами-на на российском рынке, выпускаемый в виде капель — жидкая лекарственная форма хорошо и быстро усваивается организмом, удобно дозируется. Валокордин®-Доксиламин подходит для пациентов молодого и пожилого возраста и имеет все шансы занять су-
щественную долю в сегменте рецептурных препаратов от бессонницы. При тревожных состояниях и бессоннице могут назначаться ноотроп-ные препараты, к которым относится Фенибут. За год продажи этого средства выросли на 44% до 451 млн руб. Более 36% всех продаж препарата приходится на Фенибут производства латвийского химико-фармацевтического завода ОЫпБат, 18% производит завод «Белмедпрепараты», еще 16% приходится на продажи российской компании «Озон», на остальных производителей приходится менее 30% продаж ТН Фенибут. Валидол, пользующийся повышенным спросом у потребителей в натуральном выражении наряду с ТН Корвалол, исходя из своих продаж в денежном выражении, занимает 8-е место. Как уже отмеча-
лось выше, рост его продаж в стоимостном выражении на фоне падения спроса в натуральном выражении вызван ростом цены на данный препарат почти в 4 раза. Продажи Персен форте также демонстрируют положительную динамику только в денежном выражении (+13%). Завершает топ-10 анксиолитик Грандак-син, применяемый при серьезных не-врозоподобных состояниях. Прием данного препарата должен проводиться под контролем специалиста, т. к. в числе его побочных действий — нарушения сна у пациента.
Таким образом, основным драйвером роста рынка препаратов, назначаемых для лечения бессонницы, является цена препаратов, причем наибольший рост отмечается в сегменте дешевых ЛС (до 100 руб. за упаковку). Подавляющее большинство средств от бессонницы — это лекарства безрецептурного отпуска, тем не менее препараты рецептурного отпуска занимают свыше 16% рынка, причем 11% из них приходится на МНН доксиламин. В ближайшее время доля этого действующего вещества может существенно вырасти за счет появления на рынке нового препарата Валокордин®-Доксиламин. Учитывая большую приверженность потребителей к бренду Валокордин, а также ряд его конкурентных преимуществ, специалисты прогнозируют высокую вероятность успешного старта его продаж в следующем году.
42 » рщЩцим
РОССИИСКИИ И зарубежный рынки
О выборе гепатопротектора
У ПАЦИЕНТОВ С МЕТАБОЛИЧЕСКИМ СИНДРОМОМ
Для последнего десятилетия характерно повышение пристального внимания к проблеме метаболического синдрома и тесно связанной с ним неалкогольной жировой болезни печени. О роли гепатопротекто-ров в терапии пациентов с метаболическим синдромом мы беседуем с завотделением гастроэнтерологии клиники «Медси», к.м.н. Мариной Игоревной ЩЕКИНОЙ.
—Марина Игоревна, скажите, почему в настоящее время такое внимание уделяется метаболическому синдрому (МС) и что скрывается под этим понятием?
— К МС, олицетворяющему в настоящее время одну из наиболее приоритетных и социально значимых проблем медицины, приковано пристальное внимание широкого круга специалистов во всем мире: эндокринологов, кардиологов, терапевтов, гастроэнтерологов и др. Это обусловлено в первую очередь как высокой распространенностью данного синдрома, которая в некоторых странах, в т. ч. и России, приобретает характер эпидемии, достигая 25—35% и выше среди взрослого населения, так и большим клиническим значением. С одной стороны, это состояние является обратимым, т. е. при соответствующем лечении можно добиться уменьшения выраженности основных его проявлений, с другой — оно предшествует возникновению сахарного диабета (СД) 2-го типа и болезней, в основе которых лежит атеросклероз (ишемическая болезнь сердца — ИБС, инфаркт миокарда, церебральный инсульт), являющихся в настоящее время основными причинами повышенной смертности. Таким образом, все заметнее начинает прослеживаться сопряженность прогрессии МС и показателей общей смертности и смертности от сердечно-сосудистых
заболеваний. Согласно современным представлениям под термином МС мы понимаем комплекс связанных между собой нарушений углеводного и липид-ного обмена, в основе которых лежит снижение чувствительности тканей к инсулину — инсулинорезистентность (ИР). Для проявления МС характерно наличие абдоминального ожирения, дислипидемии, артериальной гипертен-зии, ИР.
— Какое отношение к МС имеет
неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП)?
— В настоящее время в состав компонентов МС была включена и НАЖБП. Патологическое изменение неизмененной печени до состояния стеатоза, стеатогепатита является сложным процессом. Доказано, что ожирение, а точ-
нее повышенное содержание висцерального жира, непосредственно влияет на метаболизм глюкозы и липидов, в результате чего развивается стеатоз и воспаление печени. Инсулинорезис-тентность, приводящая к гиперинсули-немии, играет значительную, если не доминирующую, роль в развитии стеа-тоза путем увеличения доставки свободных жирных кислот (СЖК) в печень. В процессе накопления СЖК ге-патоцит становится более уязвимым и чувствительным к токсическим воздействиям.
—Как часто вы в своей практике
встречаетесь с этим поражением печени?
— К сожалению, достаточно часто, и мы видим четкую тенденцию к увеличению количества пациентов с данной патологией. Это не противоречит общемировой статистике, согласно которой НАЖБП относится к наиболее часто встречающимся хроническим заболеваниям печени. В клинике в большинстве случаев ее диагностируют при проведении ультразвукового исследования у тех пациентов, у которых имеет место повышение уровня печеночных ферментов, либо она является находкой в результате обследования по поводу какого-то другого заболевания, при обследовании у эндокринологов, кардиологов, терапевтов.
— Чем же мы можем помочь пациенту с поражением печени и МС?
— Основной целью терапии больных НАЖБП является предотвращение про-грессирования заболевания. Современные подходы к терапии включают сни-
Реклама. БАД. СоГР № ОТ.77.99.22.003.Е.012482.08Л2 от 13.08.2012. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ
О ВЫБОРЕ ГЕПАТОПРОТЕКТОРА У ПАЦИЕНТОВ С МЕТАБОЛИЧЕСКИМ СИНДРОМОМ
РШШииМ «f* 43
жение массы тела, коррекцию гипергликемии и гиперлипидемии. Снижение массы тела является краеугольным камнем немедикаментозной терапии НАЖБП. Наряду с диетическими мероприятиями дозированные физические нагрузки уменьшают выраженность ИР. Основу патогенетической терапии НАЖБП составляют препараты, влияющие на структуру и функцию гепатоци-тов, — гепатопротекторы, повышающие устойчивость гепатоцитов к патологическим воздействиям, усиливающие их обезвреживающую функцию и способствующие восстановлению нарушенных функций печеночных клеток. Действие гепатопротекторов направлено на восстановление гомеоста-за в печени, нормализацию функциональной активности и стимуляцию в печени процессов регенерации. В такой ситуации коррекция функционального состояния гепатоцитов способствует повышению эффективности гиполипидемической терапии, а гепа-топротекторы играют существенную роль в патогенетической терапии дис-липидемий.
—В арсенале врача имеется много
гепатопротекторов. Что служит критерием отбора? — Основные требования к идеальному гепатопротектору были сформулированы еще R. Preisig. Препарат должен обладать выраженной способностью связывать или предупреждать образование высокоактивных повреждающих соединений, уменьшать чрезмерно выраженное воспаление, подавлять фиб-рогенез и стимулировать регенерацию печени. Помимо этого, у идеального гепатопротектора присутствует эффект «первого прохождения» через печень, естественный метаболизм при патологии печени и отсутствие токсичности. Этим требованиям практически в полной мере отвечают гепато-протекторы, содержащие в качестве
основного действующего вещества эс-сенциальные фосфолипиды (ЭФЛ).
—Марина Игоревна, как ЭФЛ могут помочь пораженным клеткам печени у пациентов с МС?
— Фосфолипиды — это высокоспециализированные липиды, являющиеся компонентами мембран клеток и клеточных структур организма. Действие ЭФЛ заключается в восстановлении структуры мембран гепатоцитов, нормализации метаболизма липидов печени и гиполипидемическом эффекте. Это очень важно именно для пациентов с МС , поскольку влияет сразу на несколько проявлений этого синдрома. В настоящее время в мире накоплен более чем 50-летний положительный опыт изучения и терапевтического применения препаратов, содержащих ЭФЛ.
—Как помочь и пациенту и врачу
в выборе конкретного гепато-протектора?
— В настоящее время мы уделяем повышенное внимание средствам, в состав которых, помимо ЭФЛ, входят другие соединения, усиливающие гепа-топротективное действие. С другой стороны, в повседневной практике в терапии НАЖБП все более активно назначаем натуральные препараты на основе ЭФЛ. И в этом аспекте безусловный интерес представляет новый гепа-топротектор комбинированного состава Гепагард Актив®, одна капсула которого, помимо эссенциальных фос-фолипидов, содержит L-карнитин и витамин Е. Все эти биологически активные вещества действуют синергично, оказывая мембранопротекторное, ли-потропное, гиполипидемическое и ги-похолестеринемическое действие. Так, L-карнитин стимулирует процесс утилизации жирных кислот, являясь ключевым фактором переноса жирных кислот в митохондрии, где жиры окис-
ляются в процессе бeтa-оксидации. Прием L-карнитина сопровождается не только достоверным уменьшением уровней липидов и триглицеридов в крови, но и повышенной мобилизацией жирных кислот из жировой ткани, что сопровождается объективным снижением веса и уменьшением жировой дистрофии печени. Кроме этого, L-кар-нитин является участником дезинток-сикационных процессов в печени, способствуя выводу токсинов из гепато-цитов. Не менее важный компонент Гепагарда Актив® — витамин Е, который как универсальный антиоксидант защищает мембраны гепатоцитов от повреждения свободными радикалами и поддерживает целостность печеночных клеток. Курс применения Гепагарда Актив®, как и любого гепатопротектора, длителен, не менее 1 мес. На фоне приема мы отмечаем у наших пациентов улучшение функционального состояния печени, нормализацию липидного профиля за счет снижения уровня холестерина в крови.
—Вероятно, спектр состояний печени, при которых врачи могут назначать Гепагард Актив®, не ограничивается только МС? — Безусловно, Гепагард Актив® полезен не только пациентам с метаболическим синдромом, ожирением, сахарным диабетом. Для предотвращения токсического поражения печени и развития НАЖБП целесообразно назначение такого комплексного гепато-протекторного средства жителям мегаполисов, проживающих в условиях неблагоприятной экологической обстановки, злоупотребляющих обильной жирной пищей, принимающих большое количество лекарств и уже имеющих лишний вес.
Беседовала Екатерина ГРИЩЕНКО,
«Ремедиум»
Реклама. БАД. СоГР № ВД.77.99.22.003.Е.012482.08Л2 от 13.08.2012. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ
