CC BY
27
УДК618.173-085:577.162.2-022.252:613.292 DOI: 10.22141/2224-1507.8.3.2018.144644
Поворознюк В.В., Дзерович Н.1., Муйенко А.С., Солоненко Т.Ю., 1ваник О.С.
ДУ«1нститут геронтологи ¡мен1 Д.Ф. Чеботарьова НАМН Украни»,
Укранський науково-медичний центр проблем остеопорозу, м. Кив, Украина
Досл1дження ефективност й безпечност дйетичноУ добавки Олйдетрим у корекци деф|циту в1тамшу D у жшок у постменопаузальному пер1од1
For cite: Bol', sustavy, pozvonocnik. 2018;8(3):134-139. doi: 10.22141/2224-1507.8.3.2018.144644
Резюме. Актуальн'кть. На сьогодш дефщит i недостатнiсть BÍTaMÍHy D € глобальною проблемою охорони здоров'я, що стосу€ться близько 1 мтьярда людей у всьому свт. Чисельнi роботи доводять, що бюлопчн ефекти BÍTaMÍHy D не обмежен регулюванням кальцiй-фосфорного обмiнy, bíh також вплива€ й на iншi фiзiо-логiчнi процеси в оргaнiзмi. Мета: доспщити ефективнiсть i безпечнiсть дi€TичноT добавки Олiдетрим у ко-рекци дефiцитy вiтaмiнy D у жшок у постменопаузальному перюдЬ а також вивчити вплив рiвня вiтaмiнy D на виражешсть больового синдрому i ямсть життя. Матер'шли та методи. У доспщження включено 26 жшок у постменопаузальному перiодi вiком вщ 50 до 83 рокiв, ям мали дефiцит або недостaтнiсть втамшу D. Усi па-цi€нти приймали Олщетрим 1000 МО по 1 кaпсyлi 3 рази на день упродовж 3 мкящв. Пiд час кожного вiзитy виконували дослiдження рiвня 25(OH)Dзaraльний електрохемiлюмiнесцентним методом, оцiнкy штенсивносп болю в нижнiй чaстинi спини за допомогою вiзyaльно-aнaлоговоT шкали, визначення альгофункцюнального стану великих сyглобiв проводили за допомогою шкали WOMAC (загальний показник, показники субшкал болю, скутосл, повсякденноТ aктивностi), якiсть життя пащ€ш1в оцiнювaли за шкалою ECOS-16. Оцшка стану проводилася через 1 та 3 мкяцК Результати. Встановлене вiрогiдне збiльшення рiвня 25(OH)D в обстеже-них жiнок через 1 (p = 0,000004) i 3 мкящ (p = 0,000002) прийому Олщетриму. Через 3 мiсяцi прийому Олще-триму дефiцитy вiтaмiнy D у жшок постменопаузального перюду не було заре€стровано, недостaтнiсть мали 69,6 %, а оптимальний рiвень вiтaмiнy D — 30,4 % паф€нток. Вiрогiдно зменшився максимальний рiвень болю через 1 мкяць прийому Олiдетримy (р = 0,01) i через 3 мкяц (р = 0,01) спостереження. За результатами aнaлiзy даних за опитувальником WOMAc встановлено вiрогiдне покращення показника повсякденноТ ак-тивностi через 1 i 3 мкяц спостереження в паф€нлв, якi отримували Олщетрим. За перюд спостереження в жшок не вщзначалось побiчних ефектiв, пов'язаних iз прийомом дi€TичноT добавки. Висновки. Олщетрим € ефективним i безпечним препаратом у корекци дефщиту втамшу D у жiнок у постменопаузальному перюдК Ключовi слова: вiтaмiн D; дефщит; недостатшсть; жiнки; постменопаузальний перюд
Орипнальш дослiдження /
Original Researches
боль.
суставы. позвоночник
Вступ
Дефщит вггамшу D е пандемieю, що вражае не лише дiтей i пiдлiткiв, а й жшок у перюд ваптносп й лактаци, жшок у постменопаузальному перiодi й людей лггаьош вiку. За результатами багатоцентрових до-слiджень, недостатнiсть вггамшу D виявлено в 92,1 % мешканщв Коре!, 90,4 % — Япони, 74,5 % — Великобританец 68,0 % — Шмеччини, 67,4 % — 1спани [1]. За даними Украшського науково-медичного центру проблем остеопорозу, лише 4,6 % мешканщв Украши ма-ють рiвень 25(ОН)D у межах норми [2]. При вивченш вiтамiну D у пацieнтiв дорослого вiку iз захворювання-
ми ыстково-м'язово! системи встановлено, що частота дефщиту становила 31,0 %, недостатносп — 36,8 %, нормальш рiвнi показника спостерiгали в 33,2 % ви-падкiв. У пащентав лiтнього вiку частота дефщиту вггамшу D становила 31,1 %, недостатносп — 39,2 %, нормальш рiвнi вггамшу D вщзначеш в 29,6 % випадтв. Автори пояснюють, що таи показники нормального рiвня вiтамiну D обумовлеш додатковим прийомом комбiнованих препаратiв кальцш й вiтамiну D даною групою пацiентiв [3].
Чисельнi роботи доводять, що бюлопчш ефекти вь тамшу D не обмеженi регулюванням кальцш-фосфор-
© «Бшь. Суглоби. Хребет» / «Боль. Суставы. Позвоночник» / «Pain. Joints. Spine» (<ЯоГ, sustavy, pozvonocnik»), 2018 © Видавець Заславський О.Ю. / Издатель Заславский А.Ю. / Publisher Zaslavsky O.Yu., 2018
Для кореспонденци: Поворознюк Владислав Володимирович, доктор медичних наук, професор, ДУ «1нститут геронтологи iменi Д.Ф. Чеботарьова НАМН Укра(ни», вул. Вишгородська, 67, м. КиТв, 04114, УкраТна; e-mail: [email protected]
For correspondence: Vladislav Povoroznyuk, MD, PhD, Professor, State Institution "D.F. Chebotarev Institute of Gerontology of the NAMS of Ukraine'; Vyshgorodska st., 67, Kyiv, 04114, Ukraine; e-mail: [email protected]
ного обмiну, вiн також впливае й на iншi фiзiологiчнi процеси в оргашзм^ що включають модуляцiю кль тинного росту, нервово-м'язову провiднiсть, iмунiтет i запалення [5]. Останнiми роками з'являються робо-ти, що доводять зв'язок дефiциту вiтамiну D з рiзними типами хронiчного болю при таких захворюваннях, як остеоартрит, ревматощний артрит, остеопороз i бiль у нижнш частинi спини [6—8]. Проявами дефщиту й не-достатностi вггамшу D з боку ыстково-м'язово1 систе-ми можуть бути дифузний м'язовий бть i слабкiсть, м'язова втома, парестези, артралги й бiль у истках. Вiдомо, що в постменопаузальному перiодi збтьшу-еться частота системного остеопорозу й остеоартрозу колшних суглобiв, больового синдрому в спинi, що часто супроводжуються зазначеними клiнiчними проявами [4].
Для корекци дефщиту й недостатност вiтамiну D використовуються лiкарськi засоби й дiетичнi добавки, що мютять ерго- i холекальциферол. У 2017 роцi в Укршш зареестровано дiетичну добавку Олщетрим компани «Польфарма», вiдомого в бврош виробника препаратiв вiтамiну D (Аквадетрим). До складу дiетич-но! добавки Олщетрим 2000 МО входить сафлорова олiя, желатин, глiцерол, вiтамiн D3 (холекальциферол) — 50 мкг.
З метою дослщження ефективностi й безпечнос-тi дiетичноl добавки Олщетрим у корекци дефiциту вiтамiну D у жiнок у постменопаузальному перюд^ а також вивчення впливу рiвня вiтамiну D на вира-жешсть больового синдрому та якiсть життя було проведено кшшчне випробування у вщдш кшшчно1 фiзiологil i патологи опорно-рухового апарату ДУ «1нститут геронтологи iм. Д.Ф. Чеботарьова НАМН Украши».
Матерiали та методи
У дослщження було включено 26 жiнок у постменопаузальному перiодi вiком вщ 50 до 83 рокiв, яы мали дефiцит або недостатнiсть вггамшу D. Перiод спосте-реження за пащентами тривав iз вересня 2017 року до
квггая 2018 року. У дослщження не включали пащентав з наявною декомпенсованою соматичною патолопею, цукровим дiабетом 1-го та 2-го типу, шдексом маси ть ла понад 40 кг/м2, тих, яы вживали комбiнованi пре-парати вггамшу D i кальцiю за 2 мюящ до дослiдження, при прийомi остеотропних препаратiв i за наявност гiперчутливостi або непереносимостi компонентiв до-сл1джувано1 дiетичноl добавки.
Статус вггамшу D встановлювався згiдно з остан-ньою класифiкацiею, прийнятою Мiжнародним ш-ститутом медицини й Комiтетом ендокринолопв зi створення настанов iз кшшчно1 практики, згiдно з якою дефщит вiтамiну D встановлюеться при рiв-нi 25(ОН)D у сироватцi кровi нижче вiд 50 нмоль/л або нижче вщ 20 нг/мл, недостатнють вiтамiну D дiа-гностуеться при рiвнях 25(ОН)D мiж 50—75 нмоль/л або 21—30 нг/мл. Концентращя 25(ОН^ вiд 75 до 125 нмоль/л або 31—50 нг/мл вважалася оптимальним рiвнем вiтамiну D [9].
Дослщження складалось iз вихщного вiзиту, вiзиту через 1 мiсяць i вiзиту через 3 мiсяцi, або фшального вiзиту. Усi пацiенти приймали Олщетрим 1000 МО по 1 капсуш 3 рази на день протягом 3 мюящв. При кожному вiзитi проводили дослщження рiвня 25(ОН^загальний електрохемiлюмiнесцентним методом, оцiнку штен-сивност болю в нижнiй частинi спини за допомогою вiзуально-аналоговоl шкали (ВАШ), визначення аль-гофункцiонального стану великих суглобiв проводили за допомогою шкали WOMAC (загальний показник, показники субшкал болю, скутосп, повсякденно1 ак-тивноста), якiсть життя пацiентiв оцiнювали за шкалою ECOS-16. Пiд час дослщження пацiенти погодились не приймати будь-яких iнших препаратiв, що впливають на рiвень 25(ОН)D у сироватцi кров1
Статистичний аналiз проводили з використанням програм Statistika 6.0. Для проведення статистичного аналiзу використовували t-критерiй Стьюдента для зв'язаних вибiрок, одновибiрковий критерш Ушкок-сона й однофакторний дисперсшний аналiз (Anova). Результати вважали вiрогiдними при р < 0,05.
Рисунок 1. Динамка рiвня втамну 25(ОН)й залежно вiд тривалост'1 лкування Ол'детримом
Результати
Встановлене вiрогiдне збiльшення рiвня 25(ОН^ в обстежених жiнок через 1 (1 = 5,98; р = 0,000004) i 3 мiсяцi (1 = 6,42; р = 0,000002) терапи (рис. 1). Динамка рiвня 25(ОН)D через 1 мюяць становила 34,4 %, через 3 мюящ — 37,4 %. На момент включення в до-слщження дефiцит вiтамiну D мали 46,2 % пащенпв, недостатнiсть вiтамiну D — 53,8 % обстежених. Через 1 мюяць прийому Олщетриму дефщит вiтамiну D мали
12 % пащентав, недостатнiсть — 60 %, а оптимальний рiвень вiтамiну D — 28 % обстежених. Через 3 мюящ прийому Олщетриму дефщиту вiтамiну D не було заре-естровано, недостатнiсть мали 69,6 %, а оптимальний рiвень вiтамiну D — 30,4 % пацiентiв.
У зв'язку з тим, що розподт пацiентiв за показни-ком 25(ОН^ до та пiсля завершення курсу лкування (рис. 2) вiдрiзнявся вщ нормального, для статистич-ного аналiзу нами було використано непараметрич-ний критерш Ушкоксона. Рiзниця мiж показниками до л^вання й пiсля л^вання препаратом Олiдетрим була вiрогiдною (через 1 мюяць лщування Ъ = 4,17; р = 0,00003; через 3 мюящ Ъ = 4,04; р = 0,00005).
Встановлено вiрогiдний зв'язок мiж динамкою рiв-ня 25(ОН^ (%) через 3 мюящ прийому Олщетриму в дозi 3000 МО на добу i його показниками до лiкування: ефективнiсть лщування була вищою в жiнок iз нижчим вихщним рiвнем 25(ОН)D (рис. 3). Зв'язок описано рiвнянням лшшно! регресй: Динамка рiвня 25(ОН)^ (%) порiвняно з показником до л^вання = 170,52 — - 5,94х Рiвень 25(ОН^должування (г = 0,798; R2 = 0,637; I = 6,07; р = 0,000005). Високий коефщент детермшаци свщчить, що динамка рiвня 25(ОН^ (%) пiсля тримь сячного курсу лкування Олщетримом на 63,7 % визна-чаеться його вихщним рiвем (до лiкування).
Протягом перюду спостереження не встановлено вiрогiдних змiн рiвня болю на момент опитування (ВАШ-1), середнього рiвня болю (ВАШ-2) i мшмаль-ного рiвня (бiль у найкращi перiоди хвороби, ВАШ-3). Максимальний рiвень болю (бть у найгiршi перiоди хвороби, ВАШ-4) вiрогiдно зменшився через 1 мюяць прийому Олщетриму (1 = 2,67; р = 0,01) i через 3 мюящ (1 = 2,66; р = 0,01) спостереження (табл. 1).
За результатами аналiзу даних за опитувальником WOMAC не встановлено вiрогiдних змш показникiв субшкали больового синдрому й скутосп через 1 i 3 мiсяцi спостереження. Результати змши субшкали повсякденно! активностi показали вiрогiдне полш-шення стану пащенпв, якi отримували Олiдетрим (табл. 1).
Рисунок 2. Розпод'л обстежених за р'1внем 25(ОН)й залежно вiд тривалост'1 лкування Ол'детримом: А) дол'кування; Б) через 1 м'кяцьлкування; В) через 3 мкяЦ лкування
200
180
% 160
)D,
H) 140
(O
5( 120
2
я 100
н
Ш 80
ü
а ^ 60
5 а 40
н
d 20
0
-20
0
0
„ 1 '
■....... ----o-
D
>> о--
О
о
8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 PiBeHb 25(OH)D до лкування, нг/мл
|~f-95% confidence]
Рисунок 3. Динамка р'вня 25(ОН)й (%) через 3 м'кяц лкування Ол'детримомзалежно вiд р'шня втам'шу й до початку терапП
За перiод спостереження в жiнок не спостериалось побiчних ефектiв, пов'язаних iз прийомом дieтичноl добавки.
Обговорення
Дане дослщження е першим в УкраТш вивченням ефективносп й безпечностi холекальциферолу в ко-рекци дефiциту й недостатносп вiтамiну D у жшок у постменопаузальному перiодi з патологieю кютково-м'язово! системи.
1з даних лггератури вiдомо, що дефiцит вiтамiну D наявний у бiльшостi пацieнтiв з щопатичними болями в нижнш частинi спини й повинен розглядатися як фактор, що сприяe !м. Згiдно з результатами Па-кистанського шституту медичних наук, серед жшок iз хронiчним болем лише 9,28 % мали нормальний рiвень вггамшу D, нижче вiд норми вш був у 89,02 % [12].
З метою дослщження впливу рiвня 25(OH)D на ш-тенсивнiсть болю й функщональш порушення в па-цieнтiв iз болем у нижнш частиш спини (БНС) було вщбрано 68 пацieнтiв iз рiвнем 25(ОН^ < 30 нг/мл у сироватщ кровi i БНС > 50 за ВАШ, яю отримували перорально 60 000 МО вiтамiну D3 на тиждень. Через 8 тижшв терапи рiвень 25(OH)D iз 12,8 ± 5,73 нг/мл пiдвищився до 36,07 ± 12,51 нг/мл (р < 0,001). Пiсля закiнчення терапи 66 % пацieнтiв досягли нормального рiвня (> 29 нг/мл), тодi як 27 % залишилися з недо-статнiстю i 7 % — iз дефiцитом вггамшу D. Через 2, 3 i 6 мiс. лiкування у хворих зафiксовано значне знижен-ня штенсивносп болю й покращання функщонально'Т активносп (за ВАШ i опитувальником Освестр^ [10]. Автори дослiдження дiйшли висновку, що додатко-ве введення вггамшу D хворим iз БНС приводить до зменшення штенсивносп болю й покращення функцi-ональних можливостей. Проте позитивний ефект доведено лише в пацieнтiв iз дефiцитом i недостатнютю вiтамiну D.
У нашому дослщженш середнiй рiвень вiтамiну D через три мюящ прийому Олiдетриму збтьшився на 37,4 %, дефiциту вггамшу D не було зареeстровано, недостатнють вiтамiну D мали 69,6 %, а оптимальний рiвень вiтамiну D — 30,4 % пацieнтiв. До лшування де-фiцит вiтамiну D мали 46,2 % пацieнтiв, недостатнють вггамшу D — 53,8 % обстежених.
Вщомо, що в жшок i3 настанням менопаузи збть-шуеться частота остеоартрозу колiнних i мiжфаланго-вих суглобiв. Останнiми роками збтьшуеться кiлькiсть робiт i3 вивчення впливу корекцй' дефiциту вiтамiну D у пащенпв з остеоартрозом.
B. Heidari та спiвавт. у проспективному досль дженнi обстежили 67 пацiентiв з остеоартрозом ко-лiнних суглобiв i дефщитом вiтамiну D. Усi пащенти отримували 50 000 МО холекальциферолу щотиж-ня протягом двох мюящв. Наприкiнцi дослiдження виявлено, що рiвень 25(OH)D у сироватцi кровi й сила чотириголового м'яза вiрогiдно шдвищились порiвняно з показниками до лшування (p = 0,007 i p = 0,002 вщповщно), тодi як бть у колiнних суглобах вiрогiдно знизився за шкалою WOMAC (p = 0,001) i ВАШ (p = 0,001) [13].
У проспективному равдо^зованому плацебо-контрольованому дослiдженнi, проведеному шдш-ськими науковцями, пiд спостереженням перебували 107 осiб з остеоартрозом колшних суглобiв i недостат-нютю 25(OH)D (< 50 нмоль/л), яы отримували холе-кальциферол 10 дшв у дозi 60 000 МО на день, попм 12 мюящв по 60 000 МО один раз на мюяць. У результат проведеного дослщження встановлено вiрогiдне зни-ження болю в колiнних суглобах (за шкалою WOMAC i ВАШ), а також покращання функцй' (за шкалою WOMAC) [14].
Схожi результати були отримаш й у нашому досль дженнi: так, у пащенпв через 3 мiсяцi прийому Оль детриму вiдмiчено вiрогiдне зменшення больового синдрому в колшних суглобах i покращання функщонально'Т активностi та якосл життя.
Недолiком проведеного нами дослщження була вiдсутнiсть контрольно!' (плацебо) групи або групи порiвняння. Проте висока вiрогiднiсть отриманих по-зитивних результат тiльки за деякими параметрами (максимальний бiль за ВАШ, даш субшкал повсякденноТ активностi за WOMAC, покращання показни-кiв якосп життя за ECOS-16) i вщсутшсть позитивно!' динамiки за iншими показниками на rai збтьшен-ня рiвня 25(OH)D на 34,4 % через мюяць терапи' й 37,4 % — через три мюящ разом з вщсутнютю хворих iз дефщитом вггамшу D тсля завершення л^вання (до лiкування ix було 46,2 %) свщчать про те, що Оль
Таблиця 1. Динамка показниюв больового синдрому за ВАШ, WOMAC i якост'1 життя (за шкалою ECOS-16) у жшок у постменопаузальному перюдi до i через 1 i 3 мкяЦ лЫування Ол'детримом
Показники До лшування Через 1 мюяць t Р Через 3 мкяц t Р
Bi3>^bH0-аналогова шкала, бали Середшй piBeHb болю 4,80 ± 2,31 4,68 ± 2,51 0,34 0,74 3,81 ± 2,28 1,79 0,09
МНшмальний piBeHb болю 2,88 ± 2,11 2,88 ± 2,49 0,00 1,00 2,73 ± 1,93 0,17 0,87
Максимальний piBeHb болю 7,52 ± 2,90 6,76 ± 2,92 2,67 0,01 6,05 ± 2,84 2,66 0,01
Шкала WOMAC, мм Субшкали (1-5) больового синдрому 17,48 ± 25,78 15,58 ± 23,60 1,34 0,19 15,94 ± 23,37 1,43 0,16
Субшкали (6, 7) скутосл 21,10 ± 27,26 18,06 ± 3,51 1,43 0,16 14,50 ± 21,61 2,73 0,01
Субшкали повсякденноТ активности (18-24) 22,07 ± 25,89 17,98 ± 24,90 2,61 0,01 19,07 ± 24,04 2,17 0,04
Якють життя (ECOS-16), бали 48,20 ± 14,99 42,47 ± 11,19 3,27 0,003 40,73 ± 11,04 3,36 0,003
детрим е ефективним засобом корекцй' дефщиту й недостатносп вггамшу D у жшок у постменопаузальному перюда.
Висновки
Олщетрим е ефективним i безпечним препаратом у корекцй' дефщиту вггамшу D у жшок у постменопаузальному перюда. Найбгльший прирют р1вня 25(OH)D за три мюящ терапи' спостериаеться у хворих 1з най-бгльш зниженим його вих1дним р1внем до л1кування. ОлГдетрим сприяе зменшенню максимально! вираже-ност1 больового синдрому в нижнш дтянщ спини, по-кращанню функцюнального стану хребта, покращуе показники повсякденно! активносп та якосп життя в ж1нок у постменопаузальному перюда.
Конфлшт ÏHTepecÏB. Не заявлений. References
1. Lips P, Hosking D, Lippuner K, et al. The prevalence of vitamin D inadequacy amongst women with osteoporosis: an international epidemiological investigation. J Intern Med. 2006 Sep;260(3):245-54. doi: 10.1111/j.1365-2796.2006.01685.x.
2. Povoroznyuk V, Pludowski P. Defitsyt i nedostatnist' vi-taminu D: epidemiolohiya, diahnostyka, profilaktyka ta likuvannya [Vitamin D deficiency and deficiency: epidemiology, diagnosis, prevention and treatment]. Donetsk: PH Zaslavsky; 2015. 262 p. (In Ukrainian).
3. Povoroznyuk VV, Pludowski P, Holick M, et al. 25-hydroxy vitamin D levels, vitamin D deficiency and insufficiency in patients with bone and musculoskeletal disorders. Bol' sustavy, pozvonocnik. 2017;7(3):80-88. doi: 10.22141/2224-1507.7.3.2017.116858. (In Ukrainian).
4. Povoroznyuk VV, Grygorieva NV. Menopauza i kostno-myshechnaia sistema [Menopause and Musculoskeletal System]. Kyiv; 2004. 512 p. (in Russian).
5. Bischoff-Ferrari HA, Burckhardt P, Quack-Loetscher K, Burckhardt, P. Vitamin D deficiency: Evidence, safety, and recommendations for the Swiss population. 2012. doi: 10.5167/uzh-73029.
6. Leavitt SB. Vitamin D - A neglected 'analgesic' for chronic musculoskeletal pain. Pain Treatment Topics. 2008. Available from: https://www.prohealth.com/library/vitamin-d-a-neglected-an-algesic-for-chronic-musculoskeletal-pain-source-pain-treatment-top-ics-june-2008-25276 . Accessed: June 20, 2008.
7. McBeth J, Pye SR, O'Neill TW, et al. Musculoskele-tal pain is associated with very low levels of vitamin D in men: results from the European Male Ageing Study. Ann Rheum Dis. 2010 Aug;69(8):1448-52. doi: 10.1136/ard.2009.116053.
8. Heidari B, Shirvani JS, Firouzjahi A, Heidari P, Hajian-Tilaki KO. Association between nonspecific skeletal pain and vitamin D deficiency. Int J Rheum Dis. 2010 Oct;13(4):340-6. doi: 10.1111/j.1756-185X.2010.01561.x.
9. Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, et al. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):1911-30. doi: 10.1210/jc.2011-0385.
10. Ghai B, Bansal D, Kanukula R, et al. Vitamin D supplementation in patients with chronic low back pain: an open label, single arm clinical trial. Pain Physician. 2017 Jan-Feb;20(1):E99-E105.
11. Zadro JR, Shirley D, Ferreira M, et al. Is vitamin D supplementation effective for low back pain? a systematic review and metaanalysis. Pain Physician. 2018 Mar;21(2):121-145.
12. Zolfaghari F, Faridmoayer A, Soleymani B, Taji M, Ma-habadi M. Survey of Vitamin D status in patients with degenerative diseases of the spine. Asian Spine J. 2016 0ct;10(5):834-842. doi: 10.4184/asj.2016.10.5.834.
13. Heidari B, Javadian Y, Babaei M, Yousef-Ghahari B. Restorative effect of vitamin D deficiency on knee pain and quadriceps muscle strength in knee osteoarthritis. Acta Med Iran. 2015 Aug;53(8):466-70.
14. Sanghi D, Srivastava RN, Agarwal S. Vitamin D receptor gene polymorphisms modulate the clinico-radiological response to vitamin d supplementation in knee osteoarthritis. Mol Cytogenet. 2014;7(Suppl 1):13. doi: 10.1186/1755-8166-7-S1-P13.
■
OTPMMQHO 10.09.2018 ■
Поворознюк В.В., Дзерович Н.И., Мусиенко А.С., Солоненко Т.Ю., Иваник О.С. ГУ «Институт геронтологии имени Д.Ф. Чеботарева НАМН Украины», Украинский научно-медицинский центр проблем остеопороза, г. Киев, Украина
Исследование эффективности и безопасности диетической добавки Олидетрим в коррекции дефицита витамина D у женщин в постменопаузальном периоде
Резюме. Актуальность. На сегодняшний день дефицит и недостаточность витамина D являются глобальной проблемой здравоохранения, затрагивающей около 1 миллиарда людей во всем мире. Многочисленные работы доказывают, что биологические эффекты витамина D не ограничены регулированием кальций-фосфорного обмена, он также влияет на другие физиологические процессы в организме. Цель: исследовать эффективность и безопасность диетической добавки Олидетрим в коррекции дефицита витамина D у женщин в постменопаузальном периоде, а также изучить влияние уровня вита-
мина D на выраженность болевого синдрома и качество жизни. Материалы и методы. В исследование включено 26 женщин в постменопаузе в возрасте от 50 до 83 лет, которые имели дефицит или недостаточность витамина D. Все пациенты принимали Олидетрим 1000 МЕ по 1 капсуле 3 раза в день в течение 3 месяцев. При каждом визите выполняли исследование уровня 25(ОЦШобщего электрохемилюминесцентным методом, оценку интенсивности боли в нижней части спины с помощью визуально-аналоговой шкалы, определение альгофункцио-нального состояния крупных суставов проводили с по-
мощью шкалы WOMAC (общий показатель, показатели субшкал боли, скованности, повседневной активности), качество жизни пациентов оценивали по шкале ECOS-16. Оценка состояния проводилась через 1 и 3 месяца. Результаты. Установлено достоверное увеличение уровня 25(ОН^ у обследованных женщин через 1 (р = 0,000004) и 3 месяца (р = 0,000002) приема Олиде-трима. Через 3 месяца приема Олидетрима дефицит витамина D у женщин в постменопаузальном периоде не был зарегистрирован, недостаточность имели 69,6 %, а оптимальный уровень витамина D — 30,4 % пациентов. Достоверно уменьшился максимальный уровень боли
через 1 месяц (р = 0,01) и через 3 месяца (р = 0,01) наблюдения. По результатам анализа по опроснику WOMAC установлено достоверное увеличение показателя повседневной активности через 1 и 3 месяца наблюдения у пациентов, получавших Олидетрим. За период наблюдения у женщин не отмечалось побочных эффектов, связанных с приемом диетической добавки. Выводы. Олидетрим является эффективным и безопасным препаратом в коррекции дефицита витамина D у женщин в постменопаузе.
Ключевые слова: витамин D; дефицит; недостаточность; женщины; постменопаузальный период
V.V. Povoroznyuk, N.I. Dzerovych, A.S. Musiienko, T.Yu. Solonenko, O.S. Ivanyk
State Institution "D.F. Chebotarev Institute of Gerontology of the NAMS of Ukraine", Kyiv, Ukraine
Ukrainian Scientific-Medical Centre for the Problems of Osteoporosis, Kyiv, Ukraine
Studying the efficacy and safety of dietary supplement Olidetrim in the correction of vitamin D deficiency in postmenopausal women
Abstract. Background. Today, vitamin D deficiency and insufficiency is a global problem of public health affecting an estimated 1 billion people worldwide. Numerous studies show that the biological effects of vitamin D are not limited to the regulation of calcium-phosphorus metabolism; it also affects other physiological processes in the body. The purpose of the study was to evaluate the efficacy and safety of dietary supplement Olidetrim in the correction of vitamin D deficiency in postmenopausal women, and to study the effects of vitamin D levels on pain severity and quality of life. Materials and methods. The study included 26 postmenopausal women aged 50 to 83 years who had a deficiency or insufficiency of vitamin D. All patients took Olidetrim 1000 IU, 1 capsule 3 times a day for 3 months. At each visit, we examined the level of 25(OH) D using electrochemiluminescent method, severity of low back pain by means of a visual analogue scale, the algo-functional state of large joints was determined using the WOMAC scale (subscales of pain, stiffness, physical functioning), the patient's
quality of life was evaluated on the ECOS-16 scale. Assessment of the condition was carried out after 1 and 3 months. Results. Level of 25(OH)D significantly increased in the examined women after 1 (p = 0.000004) and 3 months (p = 0.000002) of Olidetrim intake. After 3 months of taking Olidetrim, vitamin D deficiency in postmenopausal women was not registered, 69.6 % of patients had vitamin D insufficiency, and the level of vitamin D was optimal in 30.4 % of patients. The maximum level of pain significantly decreased after 1 (p = 0.01) and 3 months (p = 0.01). According to the results of the WOMAC questionnaire, we found a significant increase of daily activity after 1 and 3 months in patients who received Olidetrim. During the observation period, women had no side effects associated with taking a dietary supplement. Conclusions. Olidetrim is an effective and safe dietary supplement for the correction of vitamin D deficiency in postmenopausal women. Keywords: vitamin D; deficiency; insufficiency; women; postmenopausal period
